Sơ bộ đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn và nhãn hiệu của hai nhóm kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không steroid

Sơ bộ đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn và nhãn hiệu của hai nhóm kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không steroid Sơ bộ đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn và nhãn hiệu của hai nhóm kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không steroid Sơ bộ đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn và nhãn hiệu của hai nhóm kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không steroid Sơ bộ đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn và nhãn hiệu của hai nhóm kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không steroid Sơ bộ đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn và nhãn hiệu của hai nhóm kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không steroid Sơ bộ đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn và nhãn hiệu của hai nhóm kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không steroid Sơ bộ đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn và nhãn hiệu của hai nhóm kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không steroid Sơ bộ đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn và nhãn hiệu của hai nhóm kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không steroid Sơ bộ đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn và nhãn hiệu của hai nhóm kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không steroid Sơ bộ đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn và nhãn hiệu của hai nhóm kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không steroid Sơ bộ đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn và nhãn hiệu của hai nhóm kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không steroid Sơ bộ đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn và nhãn hiệu của hai nhóm kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không steroid Sơ bộ đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn và nhãn hiệu của hai nhóm kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không steroid Sơ bộ đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn và nhãn hiệu của hai nhóm kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không steroid Sơ bộ đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn và nhãn hiệu của hai nhóm kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không steroid Sơ bộ đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn và nhãn hiệu của hai nhóm kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không steroid Sơ bộ đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn và nhãn hiệu của hai nhóm kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không steroid Sơ bộ đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn và nhãn hiệu của hai nhóm kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không steroid Sơ bộ đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn và nhãn hiệu của hai nhóm kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không steroid Sơ bộ đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn và nhãn hiệu của hai nhóm kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không steroid Sơ bộ đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn và nhãn hiệu của hai nhóm kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không steroid Sơ bộ đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn và nhãn hiệu của hai nhóm kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không steroid Sơ bộ đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn và nhãn hiệu của hai nhóm kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không steroid Sơ bộ đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn và nhãn hiệu của hai nhóm kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không steroid Sơ bộ đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn và nhãn hiệu của hai nhóm kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không steroid Sơ bộ đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn và nhãn hiệu của hai nhóm kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không steroid

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Dược HÀ NỘI NGUYỄN TRỌNG CẢNH ĐỨC Sơ Bộ ĐÁNH GIÁ VIỆC THỰC HIỆN CÁC QUY ĐỊNH VÊ NHÃN VÀ NHÃN HIỆU CỦA HAI NHÓM KHÁNG SINH VÀ NHÓM HẠ SỐT, KHÁNG VIÊM, GIẢM ĐAU KHÔNG STEROID. (KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP Dược s ĩ KHOÁ 1998 - 2003) Giáo viên hướng dẫn: ThS. Khổng Đức Mạnh Nơi thực hiện:Bộ môn QL&KT Dược ĐHDược HN Thời gian thực hiện: Từ 1/3 - 4/6/2003 Hà Nội 06-2003 .3. Iv LÒI CẢM ON Đe hoàn thảnh khoá luận tốt nghiệp nậy, tôi chân thành cảm ơn <sự hướng dẫn nhiệt tình của: Thô. Khổng Đức Mạnh - Giảng viên trường Dại học Dược Hà Nội, ngưòi đã định hướng nghiên cứu và cung cấp cho tôi những tài liệu quý giá giúp tôi hoàn thành khoố luận tốt nghiệp nàỵ. Tôi xin bày tỏ lòi cảm ơn sự giúp đõ trực tiếp vồ gián tiếp của các thầy cô giáo trong Bộ môn quản lý vồ kinh tế dược, tạo điểu kiện giúp tôi hoàn thành để tài này. Tôi cũng xin chân thành cảm ơn tập thể Gốc thầy cô giáo, các cán bộ trong trường đã tạo điều kiện để tôi hoàn thành 5 năm học. Mặc đù đã có nhiều cố gắng song do đây đề tải đầu tiên nghiên cứu về cốc văn bản pháp lý qui định nhãn và nhãn hiệu của thuốc, để tài mỏi mẻ cả vể lý luận và thực tiễn, các nguồn tài liệu lại rất phân tốn nên chắc chắn đề tài còn nhiều khiếm khuyết. Tôi mong nhận được sự góp ý của các thầy cô giáo, bạn bè và những ngưòi quan tâm. Hà nội, ngà/ 4 tháng 6 năm 200'3 ổinh viên Nguyễn Trọng cảnh Dức MỤC LỤC Chú giải chữ viết tát Đặt vấn đề 1 Phần 1. Tổng quan . . 3 1.1. Khái niệm về thuốc . . 3 1.2. Nhãn thuốc và ý nghĩa của nhãn thuốc . 3 1.2.1. Nhãn thuốc . 3 1.2.2. Tên và địa chỉ của cơ sở sản xuất 3 1.2.3. Công thức hoặc thành phần cấu tạo chính, nồng độ hoặc hàm lượng . . . 4 1.2.4. Công dụng, cách dùng 4 1.2.5. Số kiểm soát 4 1.2.6. Số đăng ký . . . . . 4 1.2.7. Hạn dùng và điều kiện bảo quản . 4 1.3. Nhãn hiệu hàng hoá . 4 1.4. Những văn bản pháp quy về nhãn và nhãn hiệu của thuốc 7 1.4.1. Thông tư hướng dẫn ghi nhãn thuốc 7 1.4.2. Bộ luật Dân sự của nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam quy định về quyền sở hữu công nghiệp 10 1.4.3. Nghị định của chính phủ quy định chi tiết về nhãn hiệu hàng hoá . . . . 13 1.4.4. Công ước Pari (1883) về bảo hộ sở hữu công nghiệp 16 1.4.5. Thoả ước Madrid (1891) về đăng ký quốc tế nhãn hiệu hàng hoá . . . 16 Phần 2. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu 18 2.1. Đối tượng nghiên cứu . 18 2.2. Phương pháp nghiên cứu . . 18 2.2.1. Chọn mẫu . 18 2.2.2. Phương pháp nghiên cứu 18 Phần 3. Kết quả nghiên cứu và bàn luận 19 3.1. Đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn .19 3.2. Đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn hiệu hàng hoá của thuốc . .24 3.2.1. Nguyên tắc đánh giá tương tự của dấu hiệu so với nhãn hiệu đối chứng . 24 3.2.2. Số liệu các thuốc có dấu hiệu bị vi phạm về nhãn hiệu hàng hoá . 25 3.2.3. Các thuốc cụ thể có dấu hiệu vi phạm 27 3.3. Việc thực hiện các văn bản pháp quy về nhãn và nhãn hiệu ở Việt Nam . 39 3.3.1. Văn bản pháp quy về nhãn thuốc 39 3.3.2. Văn bản pháp quy về nhãn hiệu 39 Phần 4. Kết luận, kiến nghị và đề xuất . 41 4.1. Kết luận . 41 4.1.1. Việc thực hiện quy định đối với nhãn thuốc 41 4.1.2. Việc thực hiện quy định đối với nhãn hiệu của thuốc 41 4.1.3. Những tồn tại trong các văn bản pháp quy về nhãn thuốc và nhãn hiệu của thuốc 41 4.2. Kiến nghị và đề xuất 42 4.2.1. Đối với quy chế nhãn . 42 4.2.2. Đối với quy định về nhãn hiệu của thuốc 42 Tài liệu tham khảo CÁC CHỮ VIẾT TẮT HSKVGĐ Nhóm thuốc hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không steroid KS Nhóm thuốc Kháng sinh ĐK Đăng ký sx Sản xuất TCCL Tiêu chuẩn chất lượng XNDP Xí nghiệp dược phẩm CtyCPDP Công ty cổ phần dược phẩm VN Việt Nam TW Trung ương VTYT Vật tư y tế ĐẬT VẤN ĐỂ Việt Nam là một nước đang phát triển, nền kinh tế muốn đuổi kịp các nước trong khu vực cũng như các nước trên thế giới Việt Nam tất yếu phải tham gia vào thương mại quốc tế. Để hội nhập sâu rộng vào nền kinh tế khu vực và trên thế giới Việt Nam đã có những chính sách kinh tế phù hợp như trong đại hội lần thứ IX của Đảng đã khẳng định đường lối kinh tế của Đảng ta là: ”Đẩy mạnh công nghiệp hoá, hiện đại hoá, phát huy cao độ nội lực, đồng thời tranh thủ nguồn lực bên ngoài và chủ động hội nhập kinh tế quốc tế để phát triển nhanh, có hiệu quả và bền vững; Tăng trưởng kinh tế đi liền với phát triển văn hoá, từng bước cải thiện đời sống vật chất và tinh thần của nhân dân, thực hiện tiến bộ và công bằng xã hội”. Cố gắng xây dựng Việt Nam thành một quốc gia: ”Dân giàu nước mạnh, xã hội công bằng văn minh” như Bác Hồ từng mong muốn. Nền kinh tế Việt Nam muốn phát triển được nhất thiết phải có sự trao đổi hàng hoá, các sản phẩm mang nhãn hiệu Việt Nam muốn có mặt khắp nơi trên thế giới thì phải thoả mãn các chuẩn mực, các tiêu chuẩn quốc gia và quốc tế. Nhãn hiệu và bảo vệ bản quyền nhãn hiệu hàng hoá Việt Nam phải phù hợp với các qui định pháp lý trên thế giới Thuốc là một loại hàng hoá đặc biệt, có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ và tính mạng người bệnh. Nhãn thuốc là một trong những tiêu chuẩn của thuốc, giữ vai trò quan trọng về thông tin thuốc. Đối với người bệnh nhãn thuốc cung cấp các thông tin cần thiết hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn hợp lý, còn đối với nhà sản xuất ngoài ra nó còn được sử dụng như một hình thức quảng cáo. Do vậy đôi khi các thông tin trên nhãn thuốc còn bị vi phạm đặc biệt là tên thuốc dễ làm cho người sử dụng nhầm lẫn giữa hai thuốc có cùng hoạt chất được sản xuất bởi hai hãng khác nhau nhưng có tên tương tự nhau. Trên thực tế việc thực hiện các qui định về nhãn và nhãn hiệu của thuốc chưa được nghiên cứu, đề cập đầy đủ, do vậy chúng tôi tiến hành nghiên cứu đề tài “Sơ bộ đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn và nhăn hiệu của hai nhóm kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không steroid’ với môt số các muc tiêu sau: 1. Đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn thuốc. 2. Đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn hiệu của thuốc. 3. Phân tích một số tồn tại trong các văn bản pháp quy về nhãn thuốc và nhãn hiệu của thuốc. 4. Đề xuất một số ý kiến để việc thực các quy định về nhãn thuốc và nhãn hiêu của thuốc đươc tốt hơn. Phần 1 TỔNG QUAN 1.1. Khái niệm về thuốc Thuốc là những sản phẩm có nguồi gốc từ động vật, thực vật, khoáng vật hay sinh học được bào chế dùng cho người nhằm: -Phòng bệnh, chữa bệnh. -Phục hồi, điều chỉnh chức năng cơ thể. -Làm giảm triệu chứng bệnh. -Chẩn đoán bệnh. -Phục hồi hoặc nâng cao sức khoẻ. -Làm mất cảm giác một bộ phận hay toàn thân. -Làm ảnh hưởng đến quá trình sinh đẻ. -Làm thay đổi hình dáng cơ thể. Thuốc được chia làm hai loại: thuốc tân dược và thuốc y học cổ truyền. 1.2. Nhãn thuốc và ý nghĩa của nhãn thuốc • Vai trò của nhãn thuốc: Nhãn thuốc là tập hợp các ngôn từ, số liệu, ký hiệu hình ảnh được in chìm, in nổi trực tiếp hoặc dán, đính, cài chắc chắn trên thuốc hoặc bao bì của thuốc để thể hiện các thông tin cần thiết, chủ yếu về thuốc. Nhãn thuốc ra đời cùng với sự ra đời của thuốc. Sự tồn tại của nó chứng tỏ nó có những ý nghĩa quan trọng. Nhãn thuốc có nhiều chức năng như: chức năng phân biệt, chức năng thông tin, chức năng hướng dẫn sử dụng, chức năng quản lý tương ứng với những chức năng đó nhãn thuốc có các nội dung đảm bảo thực hiện được. 1.2.1. Tên thuốc Đảm bảo chức năng nhận biết, phân biệt các thuốc, tránh nhầm lẫn khi sử dụng và giúp cho việc bảo quản, tồn trữ được khoa học. Hiện nay thị trường thuốc ngày càng phong phú, số lượng nhà sản xuất tăng nhanh, do quy định bảo hộ quyền sở hữu công nghiệp của nhãn thuốc nên ngày càng có nhiều tên thuốc khác nhau trong đó nhiều thuốc có cùng hoạt chất gốc. Nhằm thực hiện tốt chức năng phân biệt, giúp việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý bên cạnh tên biệt dược còn có tên thuốc không sở hữu quốc tế (INN) hay tên gốc (GN). 1.2.2. Tên và địa chỉ của cơ sở sản xuất Dùng để quản lý thuốc, tránh việc sản xuất thuốc trái phép và bảo vệ quyền lợi của nhà sản xuất. Bên cạnh đó còn giúp người tiêu dùng chọn hãng thuốc mà họ tin tưởng. Ngoài ra còn tạo điều kiện thuận lợi cho người dùng thuốc đưa các thông tin phản hồi lại cho nhà sản xuất. 1.2.3. Công thức hoặc thành phần cấu tạo chính, nồng độ hoặc hàm lượng Có chức năng thông tin, giúp cho việc sử dụng thuốc đúng liều, đúng đối tượng. 1.2.4. Công dụng, cách dùng Có chức năng hướng dẫn sử dụng thuốc, nhằm giúp việc dùng thuốc đúng bệnh, đúng thời gian. Đây cũng là phần nội dung dễ bị sử dụng như một phương tiện quảng cáo bằng cách khuy ếch trương. 1.2.5. Sô kiểm soát Nội dung này nhằm quản lý chất lượng theo lô sản phẩm, đảm bảo thuốc được kiểm soát, kiểm nghiệm trước khi xuất xưởng, ngoài ra còn giúp cho việc theo dõi tuổi thọ của thuốc. 1.2.6. Sô đăng ký Là một nội dung mang ý nghĩa pháp lý, giúp Bộ y tế quản lý các mặt hàng thuqc. 1.2.7. Hạn dùng và điều kiện bảo quản Đây là nội dung cần thiết, giúp việc dùng thuốc đúng hạn, bảo quản và phân phối thuốc hợp lý, chất lượng thuốc được đảm bảo và không bị quá hạn, tránh lãng phí, gây nguy hiểm. 1.3. Nhãn hiệu hàng hoá ( Trademark ) Nhãn hiệu hàng hoá là những dấu hiệu dùng để phân biệt hàng hoá, dịch vụ cùng loại của các cơ sở sản xuất kinh doanh khác nhau. Nhãn hiệu hàng hoá có thể là từ ngữ, hình ảnh hoặc sự kết hợp các yếu tố được thể hiện bằng một hoặc nhiều màu sắc. Nhãn hiệu hàng hoá được hiểu là bao gồm cả nhãn hiệu dịch vụ. Nhãn hiệu tập thể là nhãn hiệu hàng hoá được tập thể các cá nhân, pháp nhân hoặc các chủ thể khác cùng sử dụng, trong đó mỗi thành viên sử dụng một cách độc lập theo quy định sáng tạo của mình. Hình ảnh của một nhãn hiệu gói gọn toàn bộ đặc tính và thuộc tính đặc biệt của sản phẩm. Người tiêu dùng biết được nhãn hiệu thể hiện điều gì và có thể thoả mãn yêu cầu gì của họ mà không cần phải xem xét hoặc nghiên cứu cẩn thận, tránh mua sắm lặp lại những hàng hoá mà họ không hài lòng. Bằng -4- việc đưa ra tên gọi, biểu tượng cụ thể cho sản phẩm và quảng cáo cho tên gọi, biểu tượng đó, doanh nghiệp làm cho khách hàng nhận ra sản phẩm, mua sắm, hài lòng trước khi tiến hành việc mua lặp lại sản phẩm đó. Khách hàng có thể tiếp tục lựa chọn sản phẩm mang nhãn hiệu của doanh nghiệp mà họ biết và tin tưởng. Như vậy để một nhãn hiệu có thể xác định vị trí trên thị trường trong và ngoài nước cần trực tiếp thiết lập lòng tin cho nhãn hiệu đó thông qua việc củng cố những hình ảnh và ấn tượng thuận lợi đang có đối với nhãn hiệu sản phẩm. Nếu sao nhãng việc thiết lập nhãn hiệu để phân biệt sản phẩm sẽ gây nên lãng phí các chi phí quảng cáo, khi đó các chi phí quảng cáo chỉ nhằm mục đích xúc tiến việc bán một loại hàng hoá nói chung chứ không phải một sản phẩm cụ thể của doanh nghiệp. Điều cần thiết là doanh nghiệp phải cụ thể hoá những đặc tính độc nhất của sản phẩm của mình sao cho chúng được liên hệ với một hình ảnh nhãn hiệu gần gũi, được xác định rõ ràng và hấp dẫn. Một nhãn hiệu để có thể sử dụng trên thị trường quốc gia và quốc tế cần có một cái tên có thể chấp nhận, phân biệt và dễ dàng nhận biết, phù hợp văn hoá, hợp pháp và không phải là đối tượng bị ngăn cấm của các địa phương. Một tên nhãn hiệu có ý nghĩa to lớn, là một cách tự quảng cáo chính đáng, là phương tiện để khêu gợi, cảm nhận, tạo hình ảnh trong tâm trí người tiêu dùng dẫn đến việc bán được hàng, chứ không phải chỉ là một thứ để xác định ai là người cung cấp sản phẩm đó. Ngắn gọn đơn giản, dễ đọc, dễ nhớ là cách thiết kế tên nhãn hiệu tốt nhất cho các thị trường đặc biệt khi tham gia kinh doanh trên thị trường quốc tế. Nhưng một nhãn hiệu dễ nhớ không có nghĩa là dễ dàng nhầm lẫn với các sản phẩm của đối thủ cạnh tranh. Vai trò của nhãn hiệu ngày càng quan trọng. Nhiều nhãn hiệu có giá trị xuất hiện như tài sản vô hình trong bảng cân đối kế toán của các doanh nghiệp và nó được xem như là một khía cạnh giá trị to lớn tạo nên khả năng vay được vốn kinh doanh cho doanh nghiệp. Để bảo vệ giá trị của tài sản nhãn hiệu các doanh nghiệp thường đăng ký bản quyền nhãn hiệu hàng hoá. Việc đăng ký bản quyền những nhãn hiệu mạnh đem lại cho doanh nghiệp sở hữu những lợi ích căn bản. Thứ nhất, nhãn hiệu mạnh có thể giúp cho doanh nghiệp có vị thế dẫn đầu trên thị trường ngành mà nó cung ứng. ở Việt Nam, ngày càng có nhiều người bị thu hút mạnh mẽ bởi danh tiếng của nhãn hiệu. Do vậy những sản phẩm -5- [...]... dung về NSX chiếm 6%, nội dung về chống chỉ định chiếm 2% so với tổng số nhãn được khảo sát 3.2 .Đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn hiệu hàng hoá của thuốc 3.2.1 Nguyên tắc đánh giá Việc đánh giá tính tương tự giữa một dấu hiệu với một nhãn hiệu đối chúng được tiến hành trên cơ sở so sánh cấu trúc, ý nghĩa (nội dung) và hình thức thể hiện của dấu hiệu với nhãn hiệu đối chứng từ đó đánh giá. .. trên về tỷ trọng các thuốc có dấu hiệu vi phạm quy chế nhãn của hai nhóm KS và nhóm HSKVGĐ cho ta thấy: Các nhãn thuốc nước ngoài có dấu hiệu vi phạm chiếm tỷ trọng cao hơn 16,67% ở nhóm HSKVGĐ và 10,00% ở nhóm KS trong khi đó thuốc trong nước có tỷ trọng là 6.67% ở nhóm HSKVGĐ và 5.71% ở nhóm KS Trong đó việc thực hiện các nội dung bắt buộc của thông tư hướng dẫn ghi nhãn thuốc được thực hiện như sau:... kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không Steroid 2.2 Phương pháp nghiên cứu ^ 2.2.1 Chọn mẫu: - Cỡ mẫu: 100 nhãn thuốc của hai nhóm kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không Steroid - Kỹ thuật chọn mẫu: chọn mẫu có mục đích để tiến hành khảo sát 2.2.2 Phương pháp nghiên cứu - Phân tích, tổng hợp - So sánh, đối chiếu: có minh hoạ bằng hình ảnh Phần 3 KẾT QUẢ NGHIÊN c ứ u VÀ BÀN... n Nhãn không có nồng độ, hàm lượng Nhãn không có công dụng, cách dùng Nhãn không có số đăng ký Nhãn không có số kiểm soát Nhãn không có hạn dùng, điều kiện bảo quản Nhãn không có chống chỉ định Nhãn không có ngày sản xuất Nhãn không có TCCL -21- Bảng 3.5 Số nhãn thuốc có dấu hiệu vi phạm về quy chê nhãn HSKVGĐ KS Số lượng Tỷ lệ% Số lượng Tỷ lệ% Tổng số nhãn thuốc khảo sát 30 100,00 70 100,00 Số nhãn. .. yếu vào nhãn hiệu đối chứng hoặc vào thành phần của nhãn hiệu đối chứng, hoặc bằng cách loại bỏ thành phần thứ yếu của nhãn hiệu đối chứng) b) Một dấu hiệu bị coi là tương tự về ý nghĩa so với nhãn hiệu đối chứng nếu dấu hiệu và nhãn hiệu đối chứng hoặc nếu phần chủ yếu của dấu hiệu và nhãn hiệu đối chứng có cùng nội dung diễn đạt cùng một đối tượng (sự vật, hiện tượng, khái niệm ) hoặc diễn đạt hai. .. chiếm 9,09% tổng số nhãn vi phạm của nhóm này - Nội dung về ngày sản xuất, qua số liệu của bảng trên cho ta thấy nội dung này là nội dung bị vi phạm nhiều trong các nội dung được khảo sát Trong đó nhóm HSKVGĐ có hai nhãn vi phạm chiếm 28,57% tổng số nhãn vi phạm của nhóm này, nhóm KS có bốn nhãn vi phạm chiếm 36,36% tổng số nhãn vi phạm của nhóm này - Nội dung về TCCL, qua số liệu của bảng trên cho ta... nếu sản phẩm được gắn nhãn hiệu đang có và giá bán sản phẩm khi không được gắn nhãn ♦ Sự ổn định dài hạn về nhu cầu (và năng lực sản xuất ) đạt được do người tiêu dùng trung thành với nhãn hiệu ♦ Mối quan hệ giữa hình ảnh nhãn hiệu và hình ảnh tổng quan của doanh nghiệp ♦ Chi phí đã chi cho việc giới thiệu và phát triển nhãn hiệu ♦ Số lượng quốc gia mà nhãn hiệu có thể được sử dụng không cầnđiều kiện... dấu hiệu vi phạm 5 16,67 7 10,00 Số nhãn thuốc trong nước có dấu hiệu vi phạm 2 6,67 4 5,71 TỹxịỌũg% 16.67 lữ S Tỷ trọng nhẵn thuốc 3 nưóc ngoài có dấu hiệu vi phạm s Tỳ trọng nhân thuòc trong nước có dấu hiệu vi phạm HSKVGĐ KS Nhóm thuốc Hình 3.2 Biểu đồ tỷ trọng các thuốc trong nước và ngoài nước của hai nhóm KS và nhóm HSKVGĐ có dấu hiệu vi phạm về quy chê nhãn Qua số liệu bảng và biểu đồ trên về. .. bảng trên cho ta thấy số lượng các thuốc của hai nhóm KS và nhóm HSKVGĐ chiếm một tỷ lệ rất lớn khoảng 31,5% tổng số các thuốc được đăng ký và lưu hành ở Việt Nam Tỷ trọng các thuốc trong nước và ngoài nước của hai nhóm KS và nhóm HSKVGĐ được đăng ký lưu hành ở Việt Nam thể hiện qua bảng 3.2 Bảng 3.2 Tỷ trọng các thuốc trong nước và ngoài nước của hai nhóm KS và nhóm HSKVGĐ Nhóm HSKVGĐ Số lượng Tỷ lệ%... đến các thủ tục đó Tuy nhiên, bên tham gia liên quan phải thông báo cho văn phòng quốc tế quy t định cuối cùng về việc xem xét lại hoặc khiếu nại đó Quy t định này Phần 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng nghiên cứu Các quy chế, thông tư, văn bản hướng dẫn việc thực hiện ghi nhãn thuốc và nhãn hiệu của thuốc I Nhãn thuốc (bao bì ngoài) đang được lưu hành trên thị trường của hai nhóm kháng . định về nhãn và nhăn hiệu của hai nhóm kháng sinh và nhóm hạ sốt, kháng viêm, giảm đau không steroid với môt số các muc tiêu sau: 1. Đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn thuốc. 2. Đánh. BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Dược HÀ NỘI NGUYỄN TRỌNG CẢNH ĐỨC Sơ Bộ ĐÁNH GIÁ VIỆC THỰC HIỆN CÁC QUY ĐỊNH VÊ NHÃN VÀ NHÃN HIỆU CỦA HAI NHÓM KHÁNG SINH VÀ NHÓM HẠ SỐT, KHÁNG VIÊM, GIẢM ĐAU KHÔNG STEROID. (KHÓA. nghiên cứu và bàn luận 19 3.1. Đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn .19 3.2. Đánh giá việc thực hiện các quy định về nhãn hiệu hàng hoá của thuốc . .24 3.2.1. Nguyên tắc đánh giá tương