Khảo sát tình hình sử dụng kháng sinh và phản ứng có hại của kháng sinh tại một số khoa bệnh viện bạch mai

Khảo sát tình hình sử dụng kháng sinh và phản ứng có hại của kháng sinh tại một số khoa bệnh viện bạch mai Khảo sát tình hình sử dụng kháng sinh và phản ứng có hại của kháng sinh tại một số khoa bệnh viện bạch mai Khảo sát tình hình sử dụng kháng sinh và phản ứng có hại của kháng sinh tại một số khoa bệnh viện bạch mai Khảo sát tình hình sử dụng kháng sinh và phản ứng có hại của kháng sinh tại một số khoa bệnh viện bạch mai Khảo sát tình hình sử dụng kháng sinh và phản ứng có hại của kháng sinh tại một số khoa bệnh viện bạch mai Khảo sát tình hình sử dụng kháng sinh và phản ứng có hại của kháng sinh tại một số khoa bệnh viện bạch mai Khảo sát tình hình sử dụng kháng sinh và phản ứng có hại của kháng sinh tại một số khoa bệnh viện bạch mai Khảo sát tình hình sử dụng kháng sinh và phản ứng có hại của kháng sinh tại một số khoa bệnh viện bạch mai Khảo sát tình hình sử dụng kháng sinh và phản ứng có hại của kháng sinh tại một số khoa bệnh viện bạch mai Khảo sát tình hình sử dụng kháng sinh và phản ứng có hại của kháng sinh tại một số khoa bệnh viện bạch mai Khảo sát tình hình sử dụng kháng sinh và phản ứng có hại của kháng sinh tại một số khoa bệnh viện bạch mai Khảo sát tình hình sử dụng kháng sinh và phản ứng có hại của kháng sinh tại một số khoa bệnh viện bạch mai Khảo sát tình hình sử dụng kháng sinh và phản ứng có hại của kháng sinh tại một số khoa bệnh viện bạch mai Khảo sát tình hình sử dụng kháng sinh và phản ứng có hại của kháng sinh tại một số khoa bệnh viện bạch mai Khảo sát tình hình sử dụng kháng sinh và phản ứng có hại của kháng sinh tại một số khoa bệnh viện bạch mai

BỘ Y TÊ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Dược HÀ NỘI

- £ q C Q c 3

-KHẢO SÁT TÌNH HÌNH sử DỤNG KHÁNG SINH

VÀ PHẢN ÚNG CÓ HẠI CỦA KHÁNG SINH TẠI

MỘT SÔ KHOA BẸ INH VIỆN BẠCH MAI

TỪ NĂM 1998-2000

KHOÁ LUẬN TỐT NGHIỆP Dược s ĩ Đ Ạ I HỌC

KHOÁ 1996 - 2001

Người hướng dẫn: ThS NGUYỄN t h ị t h a n h h ư ơ n g

DS NGUYỄN HẢI ĐƯỜNG

Nơi thực hiện: Bệnh viện Bạch Mai

-Trung tâm ADR Quốc gia

Thời gian thực hiện: 3/2001 - 5/2001

M Ờ 9 @cÁJÌl Ơ Q l

Tôi xin chân thành bày tỏ lòng biêì' ơn sâu sắc tới:

- Thạc sĩ Nguyễn Thị Thanh Hương - Bộ môn Tổ chức quản lý Dược

- Dược sĩ Nguyễn Hải Đường - Trưởng khoa Dược bệnh viện Bạch Mai Những người đã trực tiếp hướng dẫn tận tình và giành nhiều thời gian giúp đỡ tôi trong suốt quá trình thực hiện khoá luận tốt nghiệp

Nhân dịp này tôi cũng xin chân thành cảm ơn:

- GS.TS Hoàng Tích Huyền - Giám đốc Trung tâm ADR quốc gia

- Các cô, các chú tại Bệnh viện Bạch Mai, Trung tâm ADR quốc gia

- Ban giám hiệu Trường đại học Dược Hà nội, cùng toàn thể các tháy co giáo trong bộ môn đã giúp đỡ và tạo điều kiện cho tôi hoàn thành khoá luận này

7j()à n ô i , iHỊỜtỊ 2 2 th á n í/ 5 n á m 2 0 0 /

STOi lù,f 'Tĩhanh lũ à

MỤC LỤC

Trang

2.1.1 Định nghĩa thuốc kháng sinh 22.1.2 Nguyên tắc sử dụng kháng sinh 22.1.3 Phân loại kháng sinh 22.2 Lịch sử phát triển kháng sinh 32.3 Tình hình sử dụng kháng sinh trên Thế giới 4

2.4 Tình hình sử dụng kháng sinh ở Việt Nam 72.5 Phản ứng có hại của của thuốc 92.6 Một vài nét về Bệnh viện Bạch Mai 112.6.1 Sơ đồ tổ chức Bệnh viện Bạch Mai 112.6.2 Mô hình bệnh tật tại Bệnh viện Bạch Mai 13

3.4 Phương pháp phân tích và xử lý số liệu 17

4.1.1 Tổng số bệnh nhân vào khám và điều trị tại khoa ngoại, sản, thận - tiết niệu Bệnh viện Bạch Mai trong 3 năm 1998 - 2000 18

4.1.2 Số ngày điều trị trung bình qua các năm 1998 - 2000 194.2 Khảo sát tình hình sử dụng kháng sinh 204.2.1 Các kháng sinh được sử dụng tại khoa ngoại, sản,

4.2.2 Tỷ lệ bệnh nhân có dụng kháng sinh 224.2.3 Tỷ lệ bệnh nhân sử dụng kháng sinh, 1 kháng sinh, 2 kháng sinh

PHẦN I: ĐẶT VẤN ĐỂ

Trong những năm đầu thế kỷ XX, nhiễm khuẩn là căn nguyên chính gây bệnh tật và tử vong Buổi bình minh của thời đại kháng sinh được mở đầu bằng việc phát hiện ra Peniciline - Kháng sinh đầu tiên Cùng với sự phát triển của khoa học nói chung, công nghệ kháng sinh đã có những tiến bộ đáng kể, cung cấp cho con người ngày càng nhiều loại kháng sinh đặc trị, có tác dụng kéo dài, có phổ tác dụng rộng

Mặc dù những Ihành công trong việc điều trị nhiễm khuẩn bằng kháng sinh là rất to lớn nhưng những nguy cơ thất bại ngày càng gia tăng Một trong; những nguyên nhân chính là do sự kháng thuốc của vi khuẩn Việc sử dụng

kháng sinh không đúng, không hợp lý, lạm dụng kháng sinh ở qui mô rộng đã

khiến cho việc điều trị nhiễm khuẩn ngáy càng trở nên khó khăn và tốn kém hơn Với việc sử dụng kháng sinh lan tràn và đáng báo động như hiện nay, việc theo dõi phản ứng có hại của khánơ sinh là rất cần thiết

Để góp phần vào việc đánh giá thực trạng sử dụng kháng sinh hiện nay, chúng tôi tiến hành đề tài:

"Khảo sát tình hình sử dụng kháng sinh và phản ứng có hại của kháng sinh tại một sô khoa Bệnh viện Bạch Mai từ năm 1998 - 2000”.

Đề tài được thực hiện với hai mục tiêu sau:

* Tìm hiểu thực trạng sử dụng kháng sinh tại một sô' khoa của Bệnh

viện Bạch Mai trong ba năm 1998 - 2000.

* Tìm hiểu các phản ứng có hại (A.DR) của kháng sinh tại Bệnh viện

Bạch Mai trong ba năm 1998 - 2000.

PHẦN II: TỔNG QUAN

2.1 ĐẠI CƯƠNG VỂ KHÁNG SINH

2.1.1 Định nghĩa thuốc kháng sinh[19].

" Kháng sinh là những sản phẩm đặc biệt nhận được từ vi sinh vật hay các nguồn tự nhiên khác có hoạt tính sinh học cao, có tác dụng kìm hãm hoặc tiêu diệt một cách chọn lọc lên một nhóm vi sinh vật xác định (vi khuẩn, nấm, nguyên sinh động vật, ) hay tế bào ung thư ở nồng độ thấp.”

- Sử dụng đúng thời gian qui định

- Phối hợp kháng sinh phải hợp lý

- Sử dụng kháng sinh dự phòng hợp lý

2.1.3 Phân loại kháng sinh.

Có nhiều cách phân loại kháng sinh như phân loại theo phổ tác dụng, theo mục đích điều trị hoặc theo cấu trúc hoá học

Theo cấu trúc hoá học, kháng sinh được chia thành các nhóm sau [3, 14]

* Các Ị3- lactam.

+ Các Penicillin: Penicillin V, Penicillin G

+ Các Cephalosporin: Cefotaxim, Ceftriaxon, Cefaloject

+ Các Carbapenem: Imipenem, Acid olivanic

+ Các Monobactam: Aztreonam, Tigemonam

+ Các chất ức chế P- lactamase.

* Các Aminosid

+ Dẫn chất Streptidin: Streptomycin, Dihydrostreptomycin .

+ Dẫn chất thế 4,6 của Deoxy-2-streptamin: Kanamycin, Gentamycin, Neltimycin

+ Dẫn chất thế 4,5 của Deoxy-2-streptamin: Neomycin, Paromomycin

* Kháng sinh Macrolid và đồng loại

+ Các Macrolid: Erythromycin, Roxithromycin, Clarithromycin

+ Lincosamid: Lincomycin, Clindamycin

* Các Quinolon: Acid Nalidixic, Ciprofloxacin .

* Sulfamid: Sulfamethoxazol

* Imidazol: Metronidazol, Tinidazol

* Rifamycin: Rifampicin

* Các Polypeptid: Polymicin B, Colistin .

2.2 LỊCH SỬPHÁT TRIỂN CỦA KHÁNG SINH

Năm 1929, Fleming đã phát hiện ra Penicillium notatum và được coi là

sự khởi đầu của thời đại kháng sinh hiện đại Nhưng đến chiến tranh thế giới thứ II, Penicillin mới bắt đầu được đưa vào ứng dụng trong lâm sàng Năm

1943, Waksman tìm ra Streptomycin Năm 1947, Chloramphenicol đã được tổng hợp bằng con đường hoá học Đến năm 1950, người ta đã tìm ra khoảng

150 chất kháng sinh và tăng đến 1500 loại kháng sinh Đầu thập niên 80, có trên 50 loại Penicillin, 70 loại Cephalosporin, 12 loại Tetracyclin, 8 loại

Aminoglycosid, 1 loại Monobactam, 3 loại Carbapenem, 9 loại Macrolid và các Fluoro quinolon đã được đưa vào thị trường [11].

2.3 TÌNH HÌNH s ử DỤNG KHÁNG SINH TRÊN THÊ GIỚI

Trong những năm gần đây, doanh số dược phẩm thế giới ngày càng tăng Năm 1998, doanh số đạt 185,4 tỷ USD, năm 1999 đạt 337,2 tỷ USD, tính đến tháng 6 năm 2000, doanh số đạt 216,1 tỷ USD (tăng trưởng 10% so với năm 1999) Theo dự kiến, doanh số dược phẩm toàn cầu sẽ lên tới 506 tỷ USD vào những năm 2004 [23, 24] Tiền thuốc sử dụng bình quân trên đầu người cũng tăng nhanh từ 10 USD (1976) lên đến 20 USD (1985) và 40 USD năm

1995 [32].

Năm 1997, thị trường thuốc kháng sinh trên thế giới đạt doanh số ước chừng khoảng 18 tỷ USD, trong đó họ p - lactam (Penicillin, Cephalosporin) chiếm phần lớn ở Châu Âu, Italia và Pháp là hai nước có thị trường thuốc kháng sinh lớn nhất - chiếm 10% thị trường thuốc trên thế giới Italia chiếm

kỷ lục về lượng thuốc kháng sinh trên thị trường - 289 thuốc[10] Pháp là một trong những nước đạt mức tiêu thụ kháng sinh khá cao - chiếm khoảng 10% doanh số bán ra trên thị trường, tiếp đó đến Italia Số liệu thống kê cho thấy trẻ em lại giữ mức tiêu thụ cao nhất do các thầy thuốc muốn điều trị nhanh chóng theo yêu cầu của khách hàng [9,20] Theo tiến sĩ Zulian Davies - Trường đại học British Columbia cho biết: "Trong vòng 50 năm qua đã có hàng tỷ liều kháng sinh đổ vào môi trường, thế giới đang đắm chìm trong một dung dịch kháng sinh loãng" và chính con người bằng những sai lầm của mình đang tạo điều kiện cho vi khuẩn rèn luyện khả năng thích nghi của chúng

[27].

Nhìn chung việc sử dụng kháng sinh trên thế giới còn nhiều điều bất hợp lý, đặc biệt ở các nước đang phát triển như ở Châu Phi 50% bệnh nhân

ngoại trú dùng kháng sinh, Bangladesh 57% bệnh nhân sử dụng kháng sinh là

không hợp lý ơ Trung Quốc, qua nghiên cún 100 trường hợp dùng kháng sinh trong bệnh viện thì chỉ 59% sử dụng đúng qui định [1] Điển hình là Mỹ, một công trình nghiên cứu cho thấy 61% đơn thuốc dùng Vancomycin không

đúng chỉ định [14] Một nghiên cứu khác ở Buchana, Đài loan chỉ ra rằng

khoảng 70% - 90% tự điều trị cho mình bằng kháng sinh, trong khi đó tỷ lệ

này ở Ấn độ từ 30% - 90% và ở Mexico là 19% [31].

Việc sử dụng kháng sinh một cách không hợp lý đã và đang làm tăng tình trạng vi khuẩn kháng kháng sinh và hiện tượng này đang trở thành một vấn nạn trên toàn cầu Năm 1941 Florey& Chain tinh chế Penicillin và đưa vào sử dụng trên lâm sàng, nhưng đến năm 1947 đã có 30% các chủng Staphylococcus aureus kháng Penicillin, và tỷ lệ vi khuẩn kháng Penicillin hiện nay là 90% [11] Năm 1959, ở Nhật xuất hiện vụ dịch lỵ do Shigella dysenteriae kháng Chloramphenicol, Tetracyclin, Streptomycin và Sulfonamid Trong một báo cáo ngày 20/5/1996, Tiến sĩ Hiroshi Nahajama - Tổng giám đốc Tổ chức Y tế thế giới đã cảnh báo rằng: " Chúng ta đang đứng bên bờ vực một cuộc khủng hoảng toàn cầu về các bệnh nhiễm khuẩn" Báo cáo về sức khoẻ toàn cầu năm 1996 đã nêu rõ: bệnh nhiễm khuẩn đã làm chết

17 triệu người/năm, chiếm khoảng 33% Trong đó nhiễm khuẩn hô hấp gây tử vong 4,4 triệu người, ỉa chảy 3,1 triệu người, lao 3,3 triệu người, sốt rét 2,1 triệu người Nhiều bệnh nhiễm khuẩn như tả, lao đã quay lại nhiều vùng trên thế giới, trong khi đó kháng sinh và nhiều thuốc khác mất hiệu lực do phát triển vi khuẩn kháng thuốc Tại Mỹ, 5% bệnh nhân nhiễm khuẩn đã kháng lại kháng sinh, còn ở Pháp thì tỷ lệ này là 14,3% Vi khuẩn kháng kháng sinh chịu trách nhiệm tới 60% nhiễm khuẩn mắc phải tại bệnh viện Mỹ [27] Theo

thống kê, hàng năm ở Mỹ có khoảng 1,85 triệu người bị nhiễm khuẩn mắc

phải tại bệnh viện và gây tử vong trực tiếp ít nhất 20.000 người, đồng thời gây chết gần 15.000 bệnh nhân [38].

Nguyên nhân dẫn đến hiện tượng vi khuẩn kháng thuốc là do việc lạm dụng và dùng kháng sinh bừa bãi của cả nhân viên y tế cũng như người sử dụng Tổng hợp các nghiên cứu ở các nước đang phát triển cho thấy, từ 30% - 60% các bệnh nhân được chăm sóc sức khoẻ ban đầu nhận lượng kháng sinh gần gấp đôi chỉ định lâm sàng Sử dụng sai chất kháng sinh là nguyên nhân

chính của sự kháng thuốc [9]

Các thầy thuốc chỉ định thường xuyên các kháng sinh mới, kháng sinh phổ rộng như là thuốc chữa bách bệnh để làm hài lòng bệnh nhân và đạt được hiệu quả tức thì gây nên sự lãng phí trong điều trị Thêm vào đó, một lượng kháng sinh khổng lồ đã được sử dụng ngoài mục đích cho con người đặc biệt

là trong nông nghiệp, do hiện tượng kháng thuốc nên ở nhiều nơi những loại kháng sinh thông dụng giá rẻ được ưu tiên lựa chọn trong điều trị đã mất hiệu lực với nhiều vi khuẩn gây bệnh, do đó nhiều bệnh thông thường đã phải kéo dài đợt điều trị và làm tăng chi phí Điển hình là Chloramphenicol đã được lựa chọn để điều trị sốt thương hàn từ năm 1948 nhưng hiện nay kháng sinh này không còn hiệu quả điều trị cao Vào năm 1972, tại Mexico đã xuất hiện dịch sốt thương hàn đầu tiên kháng lại Cholamphenicol Năm 1990, vụ dịch lớn xảy ra ở Ấn Độ có 67,7% Salmonella typhi đã kháng Chloramphenicol [29]

Theo báo cáo của WHO khu vực Tây Thái Bình Dương, tình hình kháng thuốc của một số vi khuẩn gây bệnh thường gặp ở khu vực Đông Nam Á rất cao: Năm 1999, tại Hàn quốc có 72% số chủng Enterococcus đã kháng lại Tetracyclin, ở Malaysia tỷ lệ kháng là 63,5% và tại Philippin là 56,6% Tại Hàn Quốc, trực khuẩn mủ xanh Pseudomonas aeruginosa - loại vi khuẩn thường gặp trong nhiễm khuẩn bệnh viện kháng lại kháng sinh với tỷ lệ cao

nhất, tỷ lệ kháng Gentamycin là 53%, kháng Tobramycin là 52%, Netromycin

44,4% và Fluoroquinolon là 58% [35].

Trước thực trạng này, WHO đã đưa ra những chương trình hành động khẩn thiết nhằm kiểm soát và khống chế hiện tượng vi khuẩn kháng thuốc đang lan tràn ở nhiều nơi Tuy nhiên, giải quyết việc lạm dụng kháng sinh không phải là vấn đề một sớm một chiều mà xong được, cần phải có sự nỗ lực hợp tác của các quốc gia trên thế giới

2.4 TÌNH HÌNH s ử DỤNG KHÁNG SINH Ở VIỆT NAM

Cùng với sự phát triển chung của đất nước, thị trường thuốc nước ta cũng thay đổi nhanh chóng, sản xuất dược phẩm trong nước phát triển cả chất lượng lẫn số lượng Tiền thuốc bình quân trên đầu người hàng năm cũng tăng

từ 4,2 USD năm 1995 lên 4,6 USD năm 1996; 5,2 USD năm 1997; 5,5 USD

năm 1998; 5,8 USD năm 1999 [12] và năm 2000 giảm còn 5,4 USD [33], ước tính đến năm 2005 tiền thuốc bình quân /người/năm sẽ là 10 USD [13].

Việt Nam là một nước nhiệt đới, bệnh nhiễm khuẩn là rất phổ biến, do

đó việc dùng kháng sinh là không thể thiếu được Hàng năm, có khoảng 100 tấn kháng sinh các loại được nhập vào Việt Nam Theo thống kê của Bộ Y tế

thì chi phí cho kháng sinh chiếm từ 40 - 50% tổng chi phí thuốc [21] Riêng

năm 2000, Bộ Y Tế đã cấp đăng ký cho 1510 thuốc trong nước và 769 thuốc nước ngoài Tính đến ngày 31/12/2000, số thuốc trong nước có số đăng ký còn hiệu lực là 5659 với 346 hoạt chất của 310 đơn vị sản xuất trong nước Số thuốc nước ngoài còn hiệu lực là 3392 với 890 hoạt chất [33]

Bên cạnh những ưu điểm của việc mỏ’ cửa thị trường thuốc còn nhiều vấn đề đáng quan tâm như việc lưu thông, cung ứng, sử dụng thuốc kháng sinh Người bệnh tự tìm mua thuốc để chữa bệnh cho mình và cho người khác không cần ý kiến chuyên môn mà chỉ dựa vào kinh nghiệm bản thân, xem

quảng cáo hoặc người khác mách, thuốc lại được bán tự do trên thị trường, họ

có thể mua bất cứ loại nào với số lượng tuỳ thích Theo tình hình chăm sóc sức khoẻ ban đầu của Bộ y tế tại 9 tỉnh: Sơn La, Cao Bằng, Nam Hà, Vĩnh Phú, Hà Nội, Huế, Đà Nẵng, Cần Thơ, Long An cho thấy 34% - 37,5% dùng kháng sinh để điều trị cảm cúm, 78% dùng kháng sinh điều trị bệnh đau đầu, đau dây thần kinh [30] Còn trong bệnh viện, phòng khám, trạm y tế một số bác sĩ ưa kê đơn các loại kháng sinh không cần thiết, đó là các kháng sinh mới nhập, đắt tiền, hiếm

Theo một báo cáo khác tại một bệnh viện Trung ương, bệnh nhân thường sử dụng 2 loại kháng sinh trở lên, cá biệt có trường hợp phải dùng tới5-7 loại kháng sinh khác nhau chưa kể những loại thuốc khác [21] Theo thông báo về tình hình sử dụng kháng sinh trong điều trị: có đến 77,1% bệnh nhân nội trú và 59,9% bệnh nhân ngoại trú ở Việt Nam được chỉ định dùng kháng sinh, có đến 44,1% người bệnh tự mua kháng sinh [30] Cũng phải công nhận kháng sinh là một loại thuốc có tác dụng tốt đối với các bệnh nhiễm khuẩn, có vai trò rất quan trọng trong điều trị, đặc biệt đối với tình hình bệnh tật của một nước nhiệt đới như nước ta Nhưng người dân đã quá đề cao hiệu quả của kháng sinh mà quên đi những hậu quả và tác hại của nó khi dùng sai Việc chỉ định kháng sinh không đúng bệnh, đúng liều sẽ gây ra nhiều tai biến, tác dụng phụ nguy hiểm, ảnh hưởng đến sức khoẻ và làm cho tình trạng kháng kháng sinh ngày càng phát triển nhanh chóng Tại Việt Nam, một công trình nghiên cứu cho biết: Năm 1999, các kháng sinh thông thường như Chloramphenicol, Co-trimoxazol, Ampicilin, Tetracyclin bị kháng thuốc với

tỷ lệ rất cao Shigella flexneri kháng Tetracyclin với tỷ lệ 97,9%, Doxycyclin

là 88,8%, Ampicilin là 79,6% Proteus.spp kháng lại Tetracyclin cũng với một

tỷ lệ rất cao 91%, với Doxycyclin là 94,1% Pseudomonas aeruginosa kháng Tetracyclin lên đến 97,6%, Doxycyclin 74%, Cefotaxim 64,1%, Gentamycin 54,9%, Netromycin 44,6% [36]

2.5 PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC

* Khái niệm.

" Phản ứng có hại của thuốc (Adverse Drug Reaction - ADR) là một phản

ứng độc hại, không được định trước và xuất hiện ở liều thường dùng cho người

để phòng bệnh, chẩn đoán hoặc chữa bệnh, hoặc nhằm làm thay đổi một chức năng sinh lý" [15]

* Sự cần thiết phải thành lập trung tâm ADR.

Nguy cơ xuất hiện ADR do thuốc là hậu quả không thể tránh khỏi của việc dùng thuốc Hầu như tất cả các thuốc có hiệu lực, đều có thể xuất hiện ADR Chắc chúng ta không thể quên "Thảm hoạ Thalidomid" (1962) gây quái thai đầu chi bất thường: thiếu chi, cụt chi, giống hải báo, do các bà mẹ dùng Thalidomid "Vụ Minocil" (1996) với hàng ngàn trường hợp tăng huyết áp động mạch phổi gây tử vong "Vụ Solucet" (1970) với trên 500 trường hợp tử vong do nhiễm khuẩn huyết Trước những thảm hoạ dồn dập trên, năm 1963 WHO đã đề xuất thành lập tổ chức "Cảnh giác thuốc" Năm 1968, một trung tâm quốc tế của WHO theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Adverse Drug Reaction) đã được thành lập và đặt trụ sở tại Alexandria (Mỹ), hiện nay trung tâm được đặt tại Uppsala (Thuỵ Điển) [16]

Ngày 22/12/1994, "Trung tâm theo dõi phản ứng có hại của thuốc - ADR" được thành lập và đặt trụ sở tại Hà Nội Hai năm sau, một chi nhánh của trung tâm được thành lập đặt tại Thành phố Hồ Chí Minh

* Phản ứng có hại của kháng sinh tại một số bệnh viện trong toàn quốc.

Từ tháng 1/1994 - 12/1998, có 3004 báo cáo ADR được gửi đến trung tâm ADR quốc gia, trong đó thuốc kháng sinh có 1031 báo cáo (chiếm 34,3%) Năm 1998, cả nước có 1171 báo cáo ADR, trong đó kháng sinh có

418 báo cáo (chiếm 35,73%) [17] Năm 1999, có 446 báo cáo, kháng sinh có

241 báo cáo (chiếm 54%)

Trong các phản ứng có hại của thuốc, choáng phản vệ là một phản ứng nghiêm trọng nhất, dễ gây tử vong Theo báo cáo ADR đã thẩm định tại Trung tâm ADR (phía Bắc và phía Nam) năm 1998, toàn quốc có 179 báo cáo choáng phản vệ do thuốc và dịch truyền, trong đó có 14 trường hợp dẫn đến tử vong Kháng sinh là thuốc gây choáng phản vệ nhiều nhất: 40 trường hợp trong 418 báo cáo kháng sinh (chiếm 9,6 %), trong đó có 7 trường hợp tử vong

và tử vong do Penicillin là 3 trường hợp [17] Năm 1999, Ampicilin có nhiều

báo cáo nhất: 67 báo cáo (chiếm 27,80%) với 3 choáng phản vệ, đặc biệt là Penicillin có 33 báo cáo (chiếm 13,69%) và có tới 5 báo cáo choáng phản vệ Năm 2000, Ampicilin vẫn đứng đầu với 33 báo cáo, tiếp đến là Penicillin với

2.6 MỘT VÀI NÉT VỂ BỆNH VIỆN BẠCH MAI 2.6.1 Sơ đồ tổ chức bệnh viện Bạch Mai.

* Các viện trực thuộc Bạch Mai: (6 viện)

1 Viện Tim mạch

2 Viện Lão khoa

3 Viện Da liễu

4 Viện Chăm sóc sức khoẻ tâm thần

5 Viện Y học lâm sàng các bệnh nhiệt đới

7 Khoa Nội tiết

8 Khoa Thận - tiết niệu ^

9 Khoa Tiêu hoá .ị

10 Khoa Cơ - xương - khớp

11 Khoa Thần kinh

12 Khoa Y học dân tộc

13 Khoa Phục hồi chức năng

14 Khoa Thận nhân tạo

15 Liên khoa Răng hàm mặt - tai mũi họng - mắt

5 Khoa Sinh hoá.

Hội đồng thuốc và điều trị là một bộ phận không thể thiếu ở bệnh viện

đặc biệt là sau thông tư 08/BYT-TT về việc hướng dẫn tổ chức, chức năng nhiệm vụ của HĐT&ĐT ở bệnh viện Ngày 30/5/1997, HĐT&ĐT bệnh viện Bạch Mai được thành lập theo quyết định số 184 - BMQĐ do giám đốc bệnh viện Bạch Mai ký với các nhiệm vụ sau:

- Xây dựng danh mục thuốc dùng trong bệnh viện

- Giám sát việc kê đơn

- Theo dõi phản ứng có hại của thuốc

- Thông tin về thuốc

- Tổ chức nghiên cứu khoa học và đào tạo kiến thức về thuốc

- Thiết lập mối quan hệ chặt chẽ giữa dược sĩ, bác sĩ kê đơn và y tá điều dưỡng

2.6.2 Mô hình bệnh tật tại BVBM.

Bệnh viện Bạch Mai là một bệnh viện đa khoa hạng nhất với mô hình bệnh tật rất phong phú: Bệnh tuần hoàn, bệnh nhiễm khuẩn, bệnh tiêu hoá Trong đó bệnh hệ tuần hoàn chiếm tỷ lệ cao nhất (17,69%), bệnh nhiễm

% khuẩn và ký sinh trùng đứng thứ hai với 12,81%, tiếp theo là bệnh tiêu hoá

(10,89%), khối u (8,44%), chửa đẻ và sau đẻ (8,14%), bệnh hệ tiết niệu - sinh dục (6,05%) [28].

Trong 6 viện và 21 khoa lâm sàng của bệnh viện thì viện Y học lâm sàng các bệnh nhiệt đới, 100% bệnh nhân sử dụng kháng sinh; một số khoa không dùng kháng sinh như: Khoa Đông y, Phóng xạ, Phục hồi chức năng, Chống độc, Nội soi, Y học hạt nhân còn một số khoa khác việc sử dụng kháng sinh tùy theo mô hình bệnh tật và đặc thù của từng khoa đó

Vì điều kiện và thời gian không cho phép nên chúng tôi chỉ khảo sát một số khoa sử dụng nhiều kháng sinh hay cần phải lựa chọn kháng sinh một cách thận trọng trong điều trị Sau khi tham khảo ý kiến của chuyên gia trong bệnh viện chúng tôi đã chọn ba khoa trong bệnh viện để khảo sát đó là:

+ Khoa Ngoại

+ Khoa Sản

+ Khoa Thận - tiết niệu

PHẦN III: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN c ứ u

3.1 Đối tượng nghiên cứu

- Một số bệnh án có sử dụng kháng sinh được lưu tại phòng Kế hoạch tổng hợp từ năm 1998 - 2000

- Các báo cáo về ADR của BVBM trong ba năm 1998 - 2000 lưu tại Trung tâm ADR quốc gia và khoa Dược BVBM

- Các báo cáo của khoa dược về tình hình sử dụng thuốc hàng năm của BVBM

3.2 Địa điểm nghiên cứu

- Bệnh viện Bạch Mai

- Trung tâm ADR quốc gia

3.3 Phương pháp nghiên cứu.

- Hồi cứu bệnh án lưu tại phòng Kế hoạch tổng hợp BVBM từ năm 1998 -

* Cỡ mẫu cho nghiên cứu tình hình sử dụng kháng sinh

- Áp dụng công thức tính cỡ mẫu cho việc xác định một tỷ lệ trong quần thể

N= z 2 — —^ (*)

IN- Í-, (].a/2) , ^ )

d

Trong đó :

+ N là cỡ mẫu

+ z là độ tin cậy tra trong bảng tính sẵn

+ p là tỷ lệ ước tính dựa trên khảo sát thử hoặc khảo sát trước đó

+ d là sai số cho phép giữa tỷ lệ thu được từ mẫu và quần thể nghiên cứu + a là mức ý nghĩa thống kê ( với độ tin cậy là 95% thì a = 0,05 )

Theo các báo cáo trước tỷ lệ sử dụng tại:

- Khoa Ngoại là: 85%

- Khoa Sản: 87%

- Khoa Thận - tiết niệu: 75%

Chọn d = 5% Tra bảng ta có Z(l.a/2) = 1,96

Thay vào công thức (*) ta có N trong bảng sau:

Bảng 1: Cỡ mẫu cho nghiên cứu.

Tổng số bệnh án phải lấy là 657 bệnh án

* Theo dổi ADR do kháng sinh tại BVBM

Do những báo cáo về ADR của bệnh viện không nhiều (122 báo cáo trong 3 năm), nên chúng tôi quyết định chọn 100% số báo cáo của BV để tiến hành nghiên cứu

3.3.2 Lấy mẫu

- Áp dụng phương pháp lấy mẫu phân tầng cho từng năm

Bảng 2: Cỡ mẫu cho từng năm

Năm Khoa

3.4 Phương pháp phân tích và xử lý sô liệu

Số liệu sau khi thu nhập được phân tích đánh giá bằng phương pháp:

+ Toán xác suất thống kê