Khảo sát đánh giá hoạt động của các công ty dược phẩm nước ngoài tại việt nam giai đoạn 2002 2005

Khảo sát đánh giá hoạt động của các công ty dược phẩm nước ngoài tại việt nam giai đoạn 2002 2005 Khảo sát đánh giá hoạt động của các công ty dược phẩm nước ngoài tại việt nam giai đoạn 2002 2005 Khảo sát đánh giá hoạt động của các công ty dược phẩm nước ngoài tại việt nam giai đoạn 2002 2005 Khảo sát đánh giá hoạt động của các công ty dược phẩm nước ngoài tại việt nam giai đoạn 2002 2005 Khảo sát đánh giá hoạt động của các công ty dược phẩm nước ngoài tại việt nam giai đoạn 2002 2005 Khảo sát đánh giá hoạt động của các công ty dược phẩm nước ngoài tại việt nam giai đoạn 2002 2005 Khảo sát đánh giá hoạt động của các công ty dược phẩm nước ngoài tại việt nam giai đoạn 2002 2005 Khảo sát đánh giá hoạt động của các công ty dược phẩm nước ngoài tại việt nam giai đoạn 2002 2005 Khảo sát đánh giá hoạt động của các công ty dược phẩm nước ngoài tại việt nam giai đoạn 2002 2005 Khảo sát đánh giá hoạt động của các công ty dược phẩm nước ngoài tại việt nam giai đoạn 2002 2005 Khảo sát đánh giá hoạt động của các công ty dược phẩm nước ngoài tại việt nam giai đoạn 2002 2005

BỘ Y TÊ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Dược HÀ NỘI 00 £2108 LÊ LAN HƯƠNG KHẢO SÁT, ĐÁNH GIÁ HOẠT ĐỘNG CỦA CÁC CÔNG TY DƯỢC PHẨM NƯỚC NGOÀI TẠI VIỆT NAM GIAI ĐOẠN 2002-2005 • • • (KHOÁ LUẬN TỐT NGHIỆP Dược SỸ KHOÁ 2001 - 2006 ) Người hướng dẫn: PGS.TS. Nguyễn Thị Thái Hằng Nơi thực hiện: Bộ môn Quản lý và Kinh tế Dược Cục quản lý dược Việt Nam Thời gian thực hiện: 01/2006 - 05/2006 HÀ NỘI 05/2006 ((LUI IỜ9GÂMỠH ễ a u 5 Hăm h ạc tậ p , u à 'lầH- hu ỷện ầ w ắ i m á i ừué&uỷ đ ạ ị h ọc ^bw^c cHà A lộl, U ứ ti đ iểm ■ hoàn , tk à n k cuẩn, ếU ữ d lu ậ n i ổ i nẹki&p- címcỊ, là lú c tô i m uấn ế à iỷ t ỉ ÌồncỊ, k iế t C& 1 ckéU i thà n h- t ớ i nliữnCỷ ncỷitâ&ó đ ã luô* i theữ- ả á i (ỹ itíp ' đ& i& i bi&tUỷ iỉứ s i (ỷiOẬi o ứ a (ịu a : k m k tàỌHCỷ' P Ọ £- <7&- ^Uị 7itcU J ia n y . Q& l à đ ã tậ n ừ a h ỉutí&Kỷ d ẫ n (ỹiú p. đ& u à ầ ìu ầ ắ t ừ ti ÌMhcị, (ệu á tà ù vk th ự c hiện , k k o d lu ậ n , tấ t tU ỷkiêp, nàỉỷ- N cịư tei đ ã chớ. iô l nh íỉn<ỷ ế à l ỈÌỌC OẬ càncị, (ỳUiỷ (ỷiá, khâncỷ c ỉủ ầừ ncỷ l ạ i ẻ n-hữncị, k iế n ik ứ c c h u yên m ẫn m à 'lở i x m ầ ttìỊto cẩ m ( &1 th ạ c áíỷ V ữ Jỉầ*UỊ> Châu*, dLeọte. ẩ ỉf Ịy<ỷiUỷ(Ut ^IkàtịU Ấ â m , ẩ i0 ẹc <Uỷ phan Qò*UỊ> G U iển cà n(ỷ cá c o ktu ỷên (ỷ ia c ủ a C ụ a 2 w c ủ i Itỷ đ ă tạo- đ iều , h iệ u v à ỉue& uỷ ầ ẫ n tồ i bum tf, ( ịu d b ứ n k th u th ậ p , d ấ liệ u u à U ữ àtt th à n h k h ó a b tậ u . ^ ẫi 4ÙM, dUeợo (ỷử i lờ i cả m <&ị đ ểu c ác th ầ íỷ cô- (ỷiấo-, k íỷ U u iậ i u iê tt c ả a ếậ m ền 2u<m iỉỷ u à K in k t ấ di0@c đ ã ẹ ù íp - ầ& tâ i ừtxmcỷ (ỳ íu l íb m k tk ự c h iệ u k ỉíá a lu ậ n CŨHỶ ttỉu e ÌAữncỷ (ịu d tn ù ỉÃ h ạ c tậ p , t ạ i ếậ m ôn. ^ ồl cãncị, %m ế à iỷ t ỉ làn (ỷ lù ế t cm iM l ìa n Q iá m h iệ u n h à buti&ưỷ, p lù m cị, %à& tạo- cùtUỷ cá c tk ầ tỷ cồ- (ịiáú- butf&Kf, ầ ạ l h ạ c (ÍLeẹc <Jíà A /ệị, H@i tô i đ ã kữ c tậ p . u à nèu lu y ệ n Uxmcị, iu ẩ t 5 Hăm vừ a . q u a . G u ấi củtVỷ, XÙU đ itíý c ầ à ỉ iịi Im cẩ m Gfrt téL (ỊẦa ầ m k u à ầ ạ a ỉiề Ìẫ í, nhi%n(ỷ Mcị4ữ£i đ ã lu ô*i ề bê n (ỷúíp- đ& đệH Ỷ iừêM, t u ùưm tỷ Ịutíếa đưỉ&uỊ, đcel, l à áứ c m ạ n k ỉxhi, Lao- đ te a ÌM đến , th à n h C&HỶ của- n ẹ à iỷ liô m ncuỷ. h ế t Í ồ i %ŨI ầư&& ầ à tỷ tỏ- làHCỊ, ỉũ ế t (&1 ịéUo áắữ đ ế n HC^òei tkcu f, M à iô i oẠ CÙMCỊ, còn là nlú&Kỷ k iế n tliứ c u ề id c ỹịu M Ỷ k h o a h ạc ư â v ề c uộc iấncỷ. JíàP>lộl, UtÓHCỊ, 5 Hăm 2006 ẵ in k uìên- KÝ HIỆU CÁC CHỮ VIẾT TẮT BYT Bộ Y Tế CBYT Cán bộ y tế CQLDVN Cục quản lý dược Việt Nam CTDPNN Công ty dược phẩm nước ngoài DSB Doanh số bán ĐKT Đăng ký thuốc ĐTNN Đầu tư nước ngoài GMP Thực hành tốt sản xuất thuốc GLP Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc GSP Thực hành tốt bảo quản thuốc HĐHTKD Hợp đồng hợp tác kinh doanh NL Nguyên liệu SDK Số đăng ký TP Thành phẩm TT-QC Thông tin quảng cáo TTDP Thị trường dược phẩm USD Đô la Mỹ VNĐ Việt Nam đồng XNK Xuất nhập khẩu YHCT Y học cổ truyền DANH MỤC BẢNG DANH MỤC HÌNH Sơ ĐỒ THIẾT KẾ NỘI DƯNG ĐỀ tài ĐẶT VẤN ĐỀ PHẦN 1: TỔNG QUAN 1 1.1. Đại cương về công ty nước ngoài và tình hình đầu tư nước ngoài trong lĩnh vực dược tại Việt Nam 1 1.1.1. Định nghĩa và các loại hình doanh nghiệp nước ngoài tại Việt Nam . 1 1.1.2. Tình hình đầu tư nước ngoài trong lĩnh vực dược 2 1.2. Sơ lược tình hình thị trường dược phẩm thế giới giai đoạn 2002-2005 2 1.2.1. Tình hình tiêu dùng thuốc trên thế giới 2 1.2.2. Tình hình hoạt động của các hãng dược phẩm lớn trên thế giới 6 1.3. Khái quát về thị trường thuốc trong nước và vai trò của các CTDPNN 7 1.3.1 .Vài nét về thị trường dược phẩm Việt Nam 7 1.3.2. Thị trường thuốc trong nước với sự có mặt của các CTDPNN 9 1.4. Các văn bản pháp lý có liên quan đến hoạt động của các CTDPNN tại Việt Nam . 13 1.4.1. Quy định chung liên quan đến doanh nghiệp nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực dược tại Việt Nam 13 1.4.2. Các quy định về chuyên môn 14 1.4.2.1. Quy chế đăng ký thuốc 14 1.4.2.2. Quy chế nhãn thuốc và mỹ phẩm 14 1.4.2.3. Quy chế quản lý chất lượng thuốc 14 1.4.2.4. Quy chế thông tin quảng cáo 15 MỤC LỤC 1.4.2.5. Quy định về việc xuất nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người 15 PHẦN 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN c ứ u 17 2.1. Đối tượng nghiên cứu 17 2.2. Các chỉ tiêu nghiên cứu 17 2.3. Phương pháp nghiên cứu 18 2.3.1. Phương pháp hồi cứu, tiến cứu 18 2.3.2. Phương pháp chuyên gia 19 2.3.3. Các phương pháp phân tích kinh tế 20 2.3.4. Phương pháp phân tích SWOT 20 2.4. Phương pháp lấy mẫu 21 2.5. Thiết kế nghiên cứu 21 2.6. Kỹ thuật trình bày và xử lý số liệu 21 PHẦN 3: KẾT QUẢ NGHIÊN cứu VÀ BÀN LUẬN 22 3.1. Tình hình đăng ký của các CTDPNN 22 3.1.1. Số lượng các CTDPNN qua các năm 2002-2005 22 3.1.2. Tình hình đăng ký doanh nghiệp nước ngoài theo quốc gia 23 3.1.3. Số lượng các CTDPNN tính theo lĩnh vực hoạt động 25 3.2. Đầu tư nước ngoài trong lĩnh vực dược tại Việt Nam 27 3.2.1. Tình hình đầu tư trực tiếp nước ngoài trong lĩnh vực dược 2002-2005 27 3.2.2. Tình hình triển khai các dự án đầu tư nước ngoài 31 3.2.3. Vài nét về kết quả hoạt động của các dự án đầu tư vào sản xuất 32 3.3. Đăng ký thuốc nước ngoài 34 3.3.1. Tình hình đăng ký thuốc nước ngoài qua các năm 2002-2005 34 3.3.2. Đăng ký thuốc nước ngoài theo hoạt chất 35 3.3.3. ĐKT chia theo nước sản xuất 37 3.3.4. ĐKT nước ngoài theo nhóm tác dụng dược lý 39 3.4. Tình hình thông tin quảng cáo thuốc nước ngoài 40 3.4.1. Tình hình đăng ký và thực hiện các hoạt động thông tin quảng cáo 40 3.4.2. Các hình thức thông tin quảng cáo 42 3.5. Chất lượng thuốc nước ngoài 43 3.5.1. Tình hình thuốc vi phạm chất lượng qua các năm 43 3.5.2. Tình hình vi phạm chất lượng thuốc nước ngoài xếp theo loại vi phạm .45 3.5.3. Tình hình vi phạm chất lượng của thuốc có SDK và chưa có SDK 46 3.5.4. Tình hình vi phạm chất lượng theo nhóm thuốc 47 3.5.5. Tình hình vi phạm chất lượng xếp theo nước sản xuất 48 3.6. Tình hình kinh doanh của các CTDPNN 50 3.6.1. Doanh số bán của các CTDPNN 50 3.6.2. Doanh số nhập khẩu vào Việt Nam chia theo quốc gia 52 BÀN LUẬN 55 PHẦN 4: KẾT LUẬN - KIẾN NGHỊ 58 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỰC DANH MỤC BẢNG Bảng số Tên bảng Trang 1.1 Sự gia tăng doanh số bán dược phẩm trên thế giới qua các năm 2 1.2 So sánh doanh số dược phẩm thế giới năm 2002 và 2005 3 1.3 Mười nhóm thuốc đứng đầu về doanh số bán trên thế giới năm 2005 4 1.4 Mười sản phẩm dẫn đầu về doanh số bán trến thế giới năm 2005 5 1.5 Bảng xếp hang 10 công ty hàng đầu thế giới theo DSB năm 2004 6 1.6 Tiền thuốc bình quân đầu người tại Việt Nam qua các năm 8 1.7 Giá trị kết quả sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu dược phẩm 11 3.8 Số lượng đăng ký của các CTDPNN ở Việt Nam qua các năm 22 3.9 Tình hình đăng ký doanh nghiệp nước ngoài phân tích theo quốc gia 23 3.10 Số lượng các CTDPNN theo lĩnh vực hoạt động 25 3.11 Các dư án đầu tư nước ngoài trong lĩnh vưc dươc từ 2002 đến 2005 27 3.12 Tình hình đầu tư theo quốc gia tại thời điểm 31/12/2005 28 3.13 Phân bố các dự án đầu tư theo khu vực địa lý 30 3.14 Các dự án theo hình thức đầu tư 31 3.15 Các hình thức hoạt động của các doanh nghiệp đầu tư nước ngoài 31 3.16 Doanh thu sx của các doanh nghiệp có vốn ĐTNN qua các năm. 32 3.17 Tổng số đăng ký thuốc qua các năm 2001 - 2005 34 3.18 Tỷ lệ sản phẩm/hoạt chất của DMT đăng lý lưu hành tại Viêt Nam 35 3.19 10 quốc gia có nhiều SDK thuốc nhất 37 3.20 Các nhóm tác dung điều tri có nhiều SDK nhất năm 2002 và 2005 39 3.21 Số hồ sơ đăng ký và số vi phạm về hoạt động thông tin nnỏnrt ế ~ * A ỉ~ \ 41 quảng cáo 3.22 Các hình thức thông tin quảng cáo thuốc nước ngoài 42 3.23 Thuốc không đạt tiêu chuẩn bị thu hồi đình chỉ trong toàn quốc 44 3.24 Tình hình vi phạm chất lượng thuốc nước ngoài đánh giá theo nguyên nhân vi phạm 45 3.25 Vi pham chất lương thuốc nước ngoài có SDK và không có SDK ‘ 46 3.26 Tình hình vi phạm chất lượng theo nhóm thuốc năm 2004 47 3.27 Thuốc vi phạm chất lượng xếp theo nước nhập khẩu 48 3.28 DSB của các CTDPNN có chức năng phân phối qua các năm 50 3.29 Doanh số bán trong năm 2004 và năm 2005 của 10 CTDPNN dẫn đầu tại Việt Nam. 51 3.30 11 nước có doanh số nhập khẩu vào Việt Nam cao nhất năm 2004 52 DANH MỤC HÌNH Hình số Tên hình Trang 1.1 Doanh số bán dược phẩm toàn cầu từ 2002 đến 2005 2 1.2 Dân số và tiền thuốc bình quân đầu người qua các năm 8 1.3 Tốc độ tăng trưởng của thị trường dược phẩm Việt Nam 9 1.4 Giá trị sản xuất của các nhà máy GMP 10 1.5 Kết quả sản xuất, xuất nhập khẩu thuốc qua các năm 11 1.6 Kết quả hoạt động xuất nhập khẩu 12 2.7 Sơ đồ phương pháp hồi cứu, tiến cứu 19 2.8 Sơ đồ phương pháp chuyên gia 20 2.9 Sơ đồ thiết kế nghiên cứu 21 3.10 Biểu đồ biến thiên số lượng CTDPNN qua các năm 22 3.11 Biểu đồ cơ cấu các CTDPNN theo quốc gia tính đến 3/2006 24 3.12 Biểu đồ số lượng các CTDPNN theo lĩnh vực hoạt động qua các năm 26 3.13 Biểu đồ số dự án đầu tư trong lĩnh vực dược và số vốn đăng ký 27 3.14 Biểu đồ cơ cấu vốn đầu tư theo quốc gia 29 3.15 Phân bố các dự án đầu tư theo vùng 30 3.16 Biểu đồ doanh thu sản xuất của các dự án đầu tư 33 3.17 Biểu đồ biến thiên số lương số đăng ký cấp mới giai đoan 2002-2005 34 3.18 Biểu đồ biến thiên số lượng hoạt chất của thuốc có SDK lưu hành 36 3.19 Biểu đồ so sánh số lượng SDK thuốc nước ngoài theo quốc gia 38 3.20 Cơ cấu thuốc nước ngoài có SDK theo nhóm tác dụng dược lý 39 3.21 Biểu đồ đăng ký thông tin quảng cáo thuốc nước ngoài 41 3.22 Biểu đồ các hình thức thông tin quảng cáo 43 3.23 Biểu đồ lượng thuốc bị thu hồi qua các năm 44 3.24 Các nguyên nhân vi phạm chất lượng thuốc nước ngoài năm 2005 45 3.25 Vi pham chất lương thuốc nước ngoài có SDK và không có SDK ' 47 3.26 Tình hình vi phạm chất lượng xếp theo nhóm thuốc 48 3.27 Biểu đồ tình hình vi phạm chất lượng thuốc theo nước nhập khẩu 49 3.28 Doanh số của 10 CTDPNN lớn nhất tại Việt Nam qua 2 năm 51 3.29 Doanh số nhập khẩu thuốc vào Việt Nam theo quốc gia 53 [...]... tình hình hoạt động của các CTDPNN trong thời điểm hiện nay là một việc làm cần thiết, do đó chúng tôi tiến hành thực hiện đề tài: Đánh giá, khảo sát hoạt động của các công ty dược phẩm nước ngoài tại Việt Nam giai đoạn 2002 - 2005 Với 3 mục tiêu chính: 1 Khảo sát hoạt động của các CTDPNN tại Việt Nam giai đoạn 2002 - 2005 2 Phân tích, đánh giá xu thế hoạt động của các CTDPNN tại Việt Nam hiện nay... MỤC TIÊU - Khảo sát hoạt động của các CTDPNN tại Việt Nam giai đoạn 2002- 2005 - Phân tích, đánh giá xu thế hoạt động của các CTDPNN - Đề xuất một số ý kiến góp phần xây dựng thị trường thuốc, quản lý hoạt động của các CTDPNN tại Việt Nam TỔNG QUAN - Đại cương về công ty nước ngoài và tình hình đầu tư nước ngoài trong lĩnh vực dược tại Việt Nam - Sơ lược tình hình dược phẩm the giới giai đoạn 02-05... vào công tác xây dựng thị trường thuốc, quản lý hoạt động của các công ty dược phẩm nước ngoài tại Việt Nam PHẦN 1 TỔNG QUAN 11 Đại cương v công t nước n o i và t n hình đầu t nước n o i t o g ề y gà ìh ư gà rn lĩnh vực dược tại Việt Nam: [1], [9], [23] 1.1.1 Định nghĩa và các loại hình doanh nghiệp nước ngoài tại Việt Nam: Các công ty nước ngoài được hiểu là các doanh nghiệp có liên doanh với nước ngoài. .. lượng các CTDPNN theo lĩnh vực hoạt động + Tình hình đầu tư nước ngoài trong lĩnh vực Dược: - Đầu tư trực tiếp nước ngoài trong lĩnh vực dược từ 2002- 2005 - Tình hình triển khai các dự án đầu tư nước ngoài - Vài nét về kết quả hoạt động của các dự án đầu tư vào sản xuất + Tình hình đăng ký thuốc nước ngoài tại Việt Nam: - Tình hình đăng ký thuốc nước ngoài qua các năm - Đăng ký thuốc nước ngoài theo hoạt. .. liên quan đến hoạt động của các CTDPNN - Các báo cáo của các CTDPNN - Các văn bản pháp lý có liên quan - Các tạp chí, niên giám thống kê y tế hàng năm + Một số chuyên gia trong ngành 2.2 Các chỉ tiêu nghiên cứu: Hoạt động của các CTDPNN tại Việt Nam được đánh giá dựa trên các chỉ tiêu: + lình hình đăng ký DNNN - Số lượng các CTDPNN qua các năm 2002- 2005 - Tình hình đăng ký doanh nghiệp nước ngoài theo... thuốc trong nước và vai trò của các CTDPNN - Các văn bản pháp lý có liên quan NỘI DUNG NC ĐÔÌ TƯỢNG NC PHƯƠNG PHÁP NC - Tình hình đăng ký doanh - Các CTDPNN tại nghiệp nước ngoài và đầu Việt Nam tư nước ngoài vào Viêt - Các tài liêu có liên — Nam quan đến hoat đông - Tình hình đăng ký thuốc của các CTDPNN nước ngoài tại Việt Nam - Một số các chuyên gia trong ngành - Tình hình kinh doanh —► của các CTDPNN... nước ngoài hoặc do nước ngoài đầu tư vốn 100% Việc liên doanh góp vốn với nước ngoài có thể là do vốn Nhà nước hoặc vốn tư nhân góp theo nhiều loại tỷ lệ phù hợp - Có thể liên doanh 2 bên: Việt Nam + 1 bên nước ngoài - Liên doanh nhiều bên: 1 bên Việt Nam + các bên nước ngoài, các bên Việt Nam + các bên nước ngoài 1.1.2 Tình hình đầu tư nước ngoài trong lĩnh vực dược: Trên cơ sở Luật dược quy định, Bộ... động tại Việt Nam để đánh giá vai trò của các công ty này Xác định tỷ trọng từng loại hình đầu tư nước ngoài tại Việt Nam để thấy được loại hình đầu tư đang chiếm ưu thế 2.3.4 Phương pháp phân tích SWOT: Phân tích điểm mạnh (S), điểm yếu (W), cơ hội (O), thách thức (T) của các CTDPNN để đánh giá tính thích ứng trong hoạt động của các công ty này tại Việt Nam và kiến nghị các chiến lược và chính sách... tham gia vào thị trường dược phẩm Việt Nam, tăng thêm 63 công ty so với cùng thời điểm năm 2002 + Hàng năm, số công ty đăng ký lại chiếm tỷ lệ chủ yếu trong tổng số đăng ký của các CTDPNN được cấp trong năm trong khi số công ty đăng ký mới tăng chậm Điều này cho thấy hoạt động của các CTDPNN tại Việt Nam đã đì vào giai đoạn ổn định 3.1.2 Tình hình đăng ký doanh nghiệp nước ngoài theo quốc gia: Tính... các doanh nghiệp kinh doanh thuốc của Việt Nam dưới hình thức hợp đồng xuất nhập khẩu phải tuân thủ pháp luật Việt Nam, không thành lập pháp nhân tại Việt Nam, thực hiện đầy đủ các quy định về chuyên môn do BYT Việt Nam ban hành Đối với các doanh nghiệp nước ngoài đầu tư trong lĩnh vực dược ngoài việc chấp hành các quy định chung của ngành vẫn phải tuân thủ những quy định về đầu tư nước ngoài tại Việt . tại Việt Nam giai đoạn 2002 - 2005 Với 3 mục tiêu chính: 1. Khảo sát hoạt động của các CTDPNN tại Việt Nam giai đoạn 2002 - 2005. 2. Phân tích, đánh giá xu thế hoạt động của các CTDPNN tại Việt. ĐẠI HỌC Dược HÀ NỘI 00 £2108 LÊ LAN HƯƠNG KHẢO SÁT, ĐÁNH GIÁ HOẠT ĐỘNG CỦA CÁC CÔNG TY DƯỢC PHẨM NƯỚC NGOÀI TẠI VIỆT NAM GIAI ĐOẠN 200 2- 2005 • • • (KHOÁ LUẬN TỐT NGHIỆP Dược SỸ KHOÁ 2001 - 2006. NỘI DUNG ĐỂ TÀI ĐẶT VẤN ĐỂ MỤC TIÊU - Khảo sát hoạt động của các CTDPNN tại Việt Nam giai đoạn 200 2- 2005 - Phân tích, đánh giá xu thế hoạt động của các CTDPNN - Đề xuất một số ý kiến góp phần xây