Khảo sát đánh giá hoạt động xuất nhập khẩu thuốc ở việt nam qua hai năm 2004 2005

Khảo sát đánh giá hoạt động xuất nhập khẩu thuốc ở việt nam qua hai năm 2004 2005 Khảo sát đánh giá hoạt động xuất nhập khẩu thuốc ở việt nam qua hai năm 2004 2005 Khảo sát đánh giá hoạt động xuất nhập khẩu thuốc ở việt nam qua hai năm 2004 2005 Khảo sát đánh giá hoạt động xuất nhập khẩu thuốc ở việt nam qua hai năm 2004 2005 Khảo sát đánh giá hoạt động xuất nhập khẩu thuốc ở việt nam qua hai năm 2004 2005 Khảo sát đánh giá hoạt động xuất nhập khẩu thuốc ở việt nam qua hai năm 2004 2005 Khảo sát đánh giá hoạt động xuất nhập khẩu thuốc ở việt nam qua hai năm 2004 2005 Khảo sát đánh giá hoạt động xuất nhập khẩu thuốc ở việt nam qua hai năm 2004 2005 Khảo sát đánh giá hoạt động xuất nhập khẩu thuốc ở việt nam qua hai năm 2004 2005 Khảo sát đánh giá hoạt động xuất nhập khẩu thuốc ở việt nam qua hai năm 2004 2005 Khảo sát đánh giá hoạt động xuất nhập khẩu thuốc ở việt nam qua hai năm 2004 2005 Khảo sát đánh giá hoạt động xuất nhập khẩu thuốc ở việt nam qua hai năm 2004 2005 Khảo sát đánh giá hoạt động xuất nhập khẩu thuốc ở việt nam qua hai năm 2004 2005

BỘ Y T Ế

G3

HOÀNG 7W Ị MINH T HÚY

KHẢO ÔẤT ĐÁNH GIÁ HOẠT ĐỘNG

ẪUẨT NHẬP KỉlẨu THUỐC Ỏ VIỆT NAM

QỊỊA HAI NĂM 2004 - 2005

Người hướng dẫn : PGS-TS Nguyễn Thị Thái Hằng

Nơi thực hiện : Bộ môn Quản lý và Kinh tê Dược

Cục Quản lý Dược Việt Nam

Thòi gian thực hiện : Từ tháng 1/2006 đến tháng 5/2006

\

lờaeÀ M ơ M

‘IwMUf Ó4iẩt <ịud blin k học tậ p , nẹịũêH, cứu, aà kữàn thành hkáa, Luận tó t tuịhiệp, em ẳ ã nhận đteẹc nất nhiều, iự ẹiúp, đ& ừe Uiầtỷ CÔ-, ỉựui àè, (Ịia ầm k oà

ttkỉ&Uỷ Htfi&i- thân Jicei đầu’ tiên, em nuứUt ẹửi tới PQể <%ế’ N<ỷU4ỷễ*i ^ỈUị Vỉtdl

<Sằnẹ>, Ghả nhiệm ỉtậ mon 2uẩn lý và kink tế 5bỉ0ỌR>, ttotàtKý %ạl kọo Hbrt&c Jíà

N ụ ite cẩm chân, thành aà ỈÀtUỷ ỉùết <m dâu, iắữ Gở- đã ầãiỷ ắẫ, chí bảo- vă cho-

em nẩt nhiều, ý kiến áâu iẳc ẹiiíp- etn ỉtoàn thành luận lúũi nàiỷ KẤtòncỷ cỉủ là nUifrUf kiến tỉuéc kltữa học mà cà còn cho ciuíncỷ em biết baứ- ỉiàl hạc thiết thực về cuộc ỗấncỷ, Làm pJiữH(ỷ pluí thêm hank ũcuuỷ chứ- em iutéc ơàữ- đcel.

&M GÍUKỷ 4ÙM, chân, tUànU CỎM, &n Jbif&c ấ ĩ NẹMiỷễn, V ỉiànk Jlâm ơă các cò-

chú, anh chị tnê*i Gục2wũv lý 'Hnạec Việt Nam đã tạữ- (tiều Uiệti thuận lọei và ẹliíp- ẩst em nẩt nhiều’ tnanCỷ iúệc tku, thập áấ Liệu,.

&m (úuuỷ 4ŨM, ttáUv tnọ+Uỷ cánt <&t:

'k Các tbầiỷ (ỷiáữ-, cỗ- (ỷiảữ- B>ặ mẫn 2.ưẩM, Líỷ líà kúth tế jbi&fc, Vnưtetưị, %ại Uữữ ^bitiọec <Jíà N ội ầ ã n h iệt ừnẤt (ỊÀắtUỷ ầọíỷ, (ỷũíp' đ$ uà đáncị, (ỷáp, ý hiến, tỉù ế t tỉuẹc ciiứ- em ỈAứrttỷ (ịud ÌaìhU ịtứctii thành luận, lum, nàiỷ.

"k Qan (ỷidm hiệu, pkàncỷ jbàữ- tạo- và các piiàtUỷ ban, các Uiầtỷ ẹiáó; cô- (ỊÃáa- tnanCf buà&iỶ đã (ịiẩncý (Lạy, (Ịùíp, đ& aà tạo- mại (tiều, hiện cho- em tna+Uf iMẩt Uứ?i CỷẦaK ịiữữ tập tại tnưòetuý.

Cuấi cỉuuỷ am xùt ầànk tặtoCị, cuẨỈn luận oân, nàiỷ cho- cha mẹ u-à ank iàai, Hki&HỶ HCỹư&i luôn dành tinh iỷêu, tlueafruf, chăm iéo, đận(ỷ lùêu oà ncUưị, đ$ con buâẻtuỊ, thành tàOMCị, cuộc áấncỷ.

cHà Ị^ậi, tỈKÚUỷ 05 năm o2006

ễin k iùên cttữcUKỷ ^ỉụM m k ^lỉuuỷ

CÁC CHỮ VIẾT TẮT TRONG LUẬN VĂN

: Certificate of Pharmaceutical Product Giấy chứng nhận sản phẩm dược : Cổ phần

: Công ty nước ngoài : Doanh nghiệp : Doanh nghiệp nhập khẩu : Free Sale Certificate Giấy phép lưu hành thuốc : Gross National Product Tổng sản phẩm quốc nội : Good Laboratory Practice Thực hành phòng thí nghiệm tốt : Good Manufacture Practice Thực hành sản xuất thuốc tốt : Good Storage Practice

Thực hành bảo quản thuốc tốt : Hội đồng bộ trưởng

: Nhập khẩu : Nhập khẩu song song : Nguyên liệu làm thuốc : Public Relation

Quan hệ công chúng

MỤC LỤC

Trang

Đặt vấn đ ề 1

Phần 1: Tổng quan 3

1.1 Những vấn đề cơ bản về xuất nhập khẩu 3

1.1.1 Định nghĩa xuất nhập k h ẩ u 3

1.1.2 Một số đặc điểm của kinh doanh xuất nhập khẩu 3

1.1.3 Lợi ích của xuất nhập k h ẩ u 4

1.1.3.1 Đối với một quốc g ia 4

1.1.3.2 Đối với doanh nghiệp 4

1.1.4 Chức năng, nhiệm vụ của xuất nhập khẩu 5

1.1.5 Các hình thức xuất nhập kh ẩu 5

1.2 Những vấn đề cơ bản về xuất nhập khẩu thuốc 6

1.2.1 Một số khái niệm 6

1.2.2 Lợi ích của xuất nhập khẩu th u ố c 7

1.2.3 Sự cần thiết của xuất nhập khẩu thuốc 7

1.3 Các văn bản pháp qui điều chỉnh hoạt động xuất nhập khẩu thuốc 10

1.4 Vài nét về thị trường thuốc thế giới 15

Phần 2: Đối tượng, phương pháp, nội dung nghiên cứu 17

2.1 Đối tượng nghiên c ứ u 17

2.2 Thời gian và địa điểm nghiên cứu 17

2.3 Các chỉ tiêu nghiên cứu 17

2.3.1 Tình hình nhập khẩu 17

2.3.2 Tình hình xuất khẩu thuốc 18

2.3.3 So sánh giữa tổng trị giá xuất khẩu và nhập khẩu thuốc 18

2.3.4 Bàn luận chung về xuất nhập khẩu 18

2.4 Phương pháp nghiên cứu 18

2.4.1 Phương pháp hồi cứu, tiến cứu 18

2.4.2 Phương pháp chuyên gia: phỏng vấn trực tiếp và thảo luận nhóm với chuyên gia 19

'2.4.3 Phương pháp tỷ trọng 20

2.4.4 Phương pháp tìm xu hướng phát triển của chỉ tiêu 20

2.5 Phương pháp lấy mẫu 20

2.6 Kỹ thuật trình bày và xử lý số liệu 21

2.7 Thiết kế nghiên cứu 21

22

22

23

25 29 29 31 33 34 36 44 44

45 46 47 48 48

49 52

55

55 55 56 56 56 56 58

Phần 3: Kết quả nghiên cứu và bàn luận

3.1 Tình hình nhập k h ẩ u

3.2.1 Tổng trị giá nhập khẩu thuốc giai đoạn 2004 - 2 0 0 5

3.1.2 So sánh trị giá thuốc thành phẩm và nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu với tổng trị giá thuốc nhập khẩu giai đoạn 2004 - 2 0 0 5

3.1.3 Tương quan giữa nhập khẩu thuốc thành phẩm và sản xuất trong nước

3.1.4 Cơ cấu thuốc và nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu

3.1.4.1 Cơ cấu nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu

3.1.4.2 Cơ cấu các nhóm thành phẩm thuốc nhập k h ẩ u

3.1.5 Xét duyệt nhập khẩu thuốc không có số đăng k ý

3.1.6 Nguồn thuốc nhập k h ẩ u

3.1.7 Thuốc nhập khẩu song song

3.2 Tình hình xuất khẩu thuốc

3.2.1 Trị giá thuốc xuất khẩu giai đoạn 2004 - 2 0 0 5

3.2.2 Cơ cấu xuất khẩu dược phẩm của Tổng công ty Dược qua các năm

3.2.3 Thị trường xuất khẩu năm 2004

3.3 So sánh giữa tổng trị giá xuất khẩu và nhập khẩu thuốc

3.4 Bàn luận chung về xuất nhập k h ẩu

3.4.1 Bàn luận về những bất cập trong công tác X N K

3.4.2 Bàn luận về phương thức kinh doanh và giá thuốc của các công ty dược phẩm ở Việt Nam

3.4.3 Về nhập khẩu song song thuốc

Kết luận, kiến nghị, đề x u ấ t

4.1 Kết luận

4.1.1 Trị giá, cơ cấu nhập kh ẩu

4.1.2 Trị giá, cơ cấu xuất khẩu

4.1.3 Về công tác xuất nhập k hẩu

4.2 Kiến nghị, đề xuất

4.2.1 Kiến nghị với các cơ quan quản lý nhà n ư ớc

4.2.2 Kiến nghị với các công ty làm nhiệm vụ xuất nhập k h ẩu

Tài liệu tham khảo

DANH SÁCH CÁC BẢNG

1.2 Doanh số bán thuốc trên thế giới giai đoạn 1998-2005 15

3.4 Trị giá nhập khẩu thuốc thành phẩm và NLLT qua các năm 243.5 So sánh tiền thuốc nhập khẩu và thuốc sản xuất trong nước

trên tổng giá trị tiền thuốc sử dụng qua các năm

26

3.6 Tỷ lệ gia tăng giá trị nhập khẩu nguyên liệu và doanh số thuốc

sản xuất trong nước

3.16 Cơ cấu xuất khẩu dược phẩm của Tổng công ty dược qua các

DANH SÁCH CÁC HÌNH

1.1 Biểu đồ mô tả tiền thuốc bình quân đầu người qua các năm 81.2 Biểu đồ doanh số bán thuốc trên thế giới giai đoạn 1998-2005 16

3.7 Biểu đồ trị giá thuốc TP và NLLT nhập khẩu qua các năm 243.8 Biểu đồ biểu diễn thị phần của thuốc nội và thuốc ngoại

năm 2004

27

3.9 Tỷ lệ gia tăng giá trị nhập khẩu nguyên liệu và doanh số

thuốc sản xuất trong nước

29

3.10 Cơ cấu thị trường nhập khẩu thuốc thành phẩm năm 2005 34

3.13 So sánh giá NK một số thuốc NKSS của công ty nhập khẩu

3.18 Thị trường xuất khẩu của Tổng công ty Dược VN năm 2004 463.19 So sánh tổng trị giá xuất khẩu và nhập khẩu thuốc 473.20 Phương thức kinh doanh thuốc của các công ty dược phẩm tại

Đê tài: Khảo sát, đánh giá hoạt động xuất nhập khẩu thuốc ở Việt

Nam qua hai năm 2004 - 2005

★ Khảo sát hoạt động XNK thuốc ở VN qua

hainăm 2004 - 2005 thông qua một số chỉ tiêu

★ Phân tích, đánh giá thực trạng và ưu nhược điểm trong công tác XNK thuốc

★ Kiến nghi và đề xuất một số V kiến cho

• Vài nét về thị trường thuốc thế giói

Đối tượng nghiên cứu

Số liệu XNK thuốc và NLLT năm 2004 và

2005

DN XNK thuốc và NLLT tại Việt Nam

- Báo cáo tổng kết của CQLDVN, Tổng

Công ty Dược Việt Nam

Các quyết định cấp SDK thuốc nưốc ngoài

từ đợt 38 đến đợt 47

Giáo trình, tài liệu, tạp chí chuyên ngành

Phương pháp nghiên cứu

- Phương pháp hồi cứu

- Phương pháp phỏng vấn trực tiếp

và thảo luận nhóm với chuyên gia

- Phương pháp tỷ trọng.

- Phương pháp tìm xu hướng phát triển của chỉ tiêu

Nội dung nghiên cứu

Giá trị, cơ cấu nhập khẩu thuốc, NLLT

• Tương quan NK thành phẩm và thuốc trong nước

• Xét duyệt nhập khẩu không có số đăng ký

So sánh giá và thị phần của thuốc NKSS với thuốc đăng ký chính thức

Cơ cấu, giá trị và thị trường xuất khẩu

Số lượng, phân loại doanh nghiệp XNK

Bước vào nền kinh tế thị trường theo định hướng xã hội chủ nghĩa, nước ta

đã đạt được nhiều thành tựu to lớn cả về kinh tế, chính trị xã hội làm cho đời sống nhân dân ngày càng được nâng cao Từ đó đã làm thay đổi căn bản việc cung ứng thuốc cho nhu cầu phòng và chữa bệnh cho nhân dân Thị trường thuốc Việt Nam đã có nhiều chuyển biến tích cực với chủng loại phong phú, hoạt chất

đa dạng, mạng lưới phân phối ngày càng mở rộng

Nước ta với trên 80 triệu dân có điều kiện tự nhiên là nhiệt đới nóng ẩm,

và địa hình phức tạp, do đó mô hình bệnh tật ở Việt Nam hết sức đa dạng, nên nhu cầu chăm sóc sức khỏe rất cần thiết Ngành dược Việt Nam có xuất phát điểm thấp, với đặc điểm là một nền công nghiệp Dược chưa phát triển nên việc cung ứng thuốc cho nhu cầu phòng và điều trị của nhân dân còn phụ thuộc nhiều vào nguồn nguyên liệu và thành phẩm nhập khẩu

Trong những năm gần đây, Việt Nam cũng đạt được những kết quả quan trọng trong lĩnh vực sản xuất và kinh doanh dược Trị giá sản xuất dược phẩm trong nước và giá trị xuất khẩu đã tăng qua các năm, thị phần thuốc trong nước cũng không ngừng được mở rộng Tuy nhiên, xuất nhập khẩu, đặc biệt là nhập khẩu có vai trò to lớn trong việc cung ứng thuốc, vì nó đảm bảo trên 97% nguyên liệu [5], 60% thành phẩm cho sản xuất và cung ứng thuốc trong nước[15] Phần lớn là các biệt dược mới, thuốc chuyên khoa, đặc trị, dạng bào chế tiên tiến đều phải nhập khẩu để điều trị bệnh Vì vậy, vấn đề phát triển nền công nghiệp dược trong nước đồng thời đẩy mạnh xuất khẩu dược phẩm nhằm phát huy nội lực trên

cơ sở tận dụng tối đa những ưu thế tuyệt đối và tương đối trong lĩnh vực dược phẩm của nước nhà và nhập khẩu những loại thuốc chuyên khoa đặc trị, thuốc hiếm có hàm lượng công nghệ cao cần thiết cho nhu cầu điều trị trong nước đang

là một yêu cầu bức xúc đặt ra đối với ngành dược trong quá trình hội nhập

Việt Nam hiện đang đứng trước xu thế hội nhập khu vực và quốc tế, với nhiều cơ hội và thách thức đặt ra với các ngành kinh tế nói chung và ngành Dược

nói riêng Vì thế chúng ta cần có những nhìn nhận khách quan về những gì đã làm được trong cồng tác xuất nhập khẩu dược phẩm trong hai năm 2004 - 2005,

đề tài:

Khảo sát đánh giá hoạt động xuất nhập khẩu thuốc ở Việt Nam qua hai năm 2004 - 2005, được tiến hành với 3 mục tiêu:

★ Khảo sát hoạt động xuất nhập khẩu thuốc ở Việt Nam qua hai năm

2004 - 2005 thông qua một số chỉ tiêu

★ Phân tích, đánh giá thực trạng và những ưu nhược điểm trong công tác xuất nhập khẩu thuốc

★ Kiến nghị và đề xuất một số ý kiến cho công tác xuất nhập khẩu trước

xu thế hội nhập và phát triển

PHẦN 1 TỔNG QUAN

1.1 NHŨNG VÂN ĐỂ C ơ BẢN VỂ XUẤT NHẬP KHẨU[2],[6],[9],[10],[17] 1.1.1 Đinh nghĩa xuất nhâp khẩu

- Hoạt động xuất khẩu và nhập khẩu là hai hình thức cơ bản của hoạt động thương mại quốc tế

- Xuất nhập khẩu hàng hoá là việc mua bán hàng hoá, dịch vụ với một quốc gia khác trên cơ sở dùng tiền tệ để thanh toán

- Mục đích của hoạt động xuất nhập khẩu là thu được lợi nhuận thông qua việc khai thác được lợi thế so sánh của từng quốc gia trong phân công lao động quốc tế

1.1.2 Môt số đăc điểm của kinh doanh xuất nhâp khẩu

- Kinh doanh xuất nhập khẩu được tiến hành với những chủ thể là những

cá nhân, doanh nghiệp có quốc tịch khác nhau Hàng hoá thường được mua bán với khối lượng lớn, đạt tiêu chuẩn quốc tế Việc buôn bán vượt qua biên giới của một quốc gia do đó nguồn luật để điều chỉnh phải là luật của nước xuất khẩu, nước nhập khẩu hoặc luật của nước thứ ba

- Trong kinh doanh xuất nhập khẩu, đồng tiền thanh toán là đồng tiền mạnh Nó là ngoại tệ ít nhất là với một quốc gia

- Khác với thị trường trong nước, thị trường trong kinh doanh xuất nhập khẩu là thị trường rộng lớn, có những đặc điểm khác biệt so với thị trường trong nước về đặc tính, tâm lý khách hàng, thói quen mua sắm, văn hoá xã hội

- Kinh doanh xuất nhập khẩu liên quan đến quan hệ kinh tế chính trị với nước xuất khẩu, nhập khẩu do đó hoạt động xuất nhập khẩu là cơ hội để doanh nghiệp có mối quan hệ làm ăn lâu dài với các doanh nghiệp các nước khác

- Việt Nam là nước có quy mô nhỏ trên thị trường quốc tế, không có tác động đến giá cả của thị trường quốc tế Thách thức lớn nhất của Việt Nam trong hoạt động xuất nhập khẩu là qui mô xuất nhập khẩu nhỏ, kinh nghiệm và năng

lực đàm phán xuất nhập khẩu chưa cao, các chính sách xuất nhập khẩu thường bị động Nên vai trò tác động đến thị trường không đáng kể, dẫn đến việc chúng ta thường phải chấp nhận sự chèn ép và chấp nhận giá khi tham gia hoạt động kinh doanh xuất nhập khẩu.

1.1.3 Lơi ích của xuất nhâp khẩu

1.1.3.1 Đối với mốt guốc eia

- Góp phần quan trọng vào việc cải thiện cán cân thương mại và cán cân thanh toán, tăng dự trù ngoại tệ, tăng khả năng nhập khẩu máy móc thiết bị và nhiên liệu cho việc phát triển công nghiệp

- Góp phần vào giải quyết vấn đề sử dụng có hiệu quả hơn các nguồn tài nguyên thiên nhiên của đất nước đặc biệt thông qua xuất khẩu

- Việc đưa các nguồn tài nguyên này tham gia vào sự phân công lao động quốc tế thông qua việc phát triển ngành chế biến nhập khẩu đã góp phần nâng cao giá trị hàng hoá

- Giảm bớt sự lãng phí do xuất khẩu nguyên liệu thô và bán thành phẩm đem lại lợi nhuận cao

- Xuất nhập khẩu tạo ra vai trò quyết định trong việc tăng cường sự hợp tác, phân công lao động và chuyên môn hoá quốc tế, đưa nền kinh tế nước ta hoà nhập vào sự phát triển chung của nền kinh tế khu vực và trên thế giới

- Cũng như tất cả các hoạt động kinh tế khác, hoạt động xuất nhập khẩu góp phần nâng cao hiệu quả kinh tế xã hội, phát triển kinh tế và phát triển xã hội như: y tế, văn hoá, giáo dục, nghệ thuật, phúc lợi công cộng

- Tạo uy tín, chỗ đứng trên thị trường quốc tế

1.1.3.2 Đối với doanh nghiêp

- Xuất nhập khẩu đem lại nguồn thu nhập ngoại tệ lớn cho công ty, góp phần quan trọng trong việc tạo khả năng cho hoạt động xuất nhập khẩu

- Tạo ra thu nhập phục vụ cho các khoản chi tiêu khác của công ty, đồng thời làm tăng khả năng tích luỹ về vốn, về công nghệ và kinh nghiệm hoạt động

- Tạo điều kiện cho công ty có cơ hội tiếp xúc và tham gia vào thị trường quốc tế, qua đó học hỏi được cách thức và nghệ thuật kinh doanh hiện đại mang

lại hiệu quả kinh tế cao Ngoài ra còn giúp cho công ty có điều kiện tìm hiểu về thị trường tốt hơn, tạo khả năng mở rộng kinh doanh về thị trường, về mặt hàng hoặc về quy mô

- Xuất nhập khẩu tạo việc làm cho cán bộ công nhân viên trong công ty,

do việc xuất nhập khẩu là sự sống còn của một công ty theo khía cạnh này

1.1.4 Chức năng, nhiêm vu của xuất nhâp khẩu

+ Chức năng:

Tổ chức chủ yếu quá trình lưu thông hàng hoá với nước ngoài thông qua mua bán để nối liền thị trường trong nước với thị trường nước ngoài, thoả mãn nhu cầu của sản xuất và của nhân dân về hàng hoá theo số lượng, chất lượng mặt hàng, địa điểm và thời gian phù hợp với chi phí ít nhất

+ Nhiệm vụ của xuất nhập khẩu nước ta hiện nay là:

- Tạo vốn và kỹ thuật bên ngoài cho quá trình sản xuất trong nước

- Nâng cao hiệu quả sản xuất kinh doanh, xây dựng cơ sở vật chất kỹ thuật của chủ nghĩa xã hội, thực hiện công nghiệp hoá, hiện đại hoá

- Phát huy và sử dụng tốt hơn nguồn vốn, lao động và tài nguyên của đất nước, tăng trị giá ngày công lao động, tăng thu nhập quốc dân

- Phục vụ đắc lực cho công cuộc đổi mới kinh tế, nâng cao đời sống vật chất và tinh thần cho người lao động

- Đảm bảo sự thống nhất giữa kinh tế và chính trị trong hoạt động xuất nhập khẩu Nâng cao uy tín của nước ta trên thị trường quốc tế, góp phần thực hiện đường lối đối ngoại của nhà nước

1.1.5 Các hình thức xuất nhâp khẩu

- Hình thức xuất nhập khẩu trực tiếp: các nhà sản xuất ký hợp đồng trực tiếp bán hàng cho doanh nghiệp, cá nhân nước ngoài với sự cho phép của Nhà nước và Bộ Thương mại thông qua Luật thương mại

- Hình thức xuất nhập khẩu qua trung gian thương mại: nhà sản xuất ký hợp đồng xuất nhập khẩu qua trung gian thương mại chuyên kinh doanh xuất nhập khẩu

- Hình thức tái xuất: là xuất trở ra nước ngoài những hàng hoá trước đây

đã nhập khẩu mà không qua chế biến thêm Tái xuất được thực hiện bằng một trong hai phương thức: tạm nhập tái xuất hoặc chuyển khẩu

- Hình thức hàng đổi hàng: là hình thức mà trong đó người xuất khẩu kết hợp chặt chẽ với người nhập khẩu, người bán đồng thời là người mua, lượng hàng trao đổi với nhau có giá trị tương đương

- Hình thức liên doanh liên kết: là hình thức được nhiều doanh nghiệp áp dụng thông qua việc hai hay nhiều nhà đầu tư cùng sở hữu một xí nghiệp Liên doanh liên kết tận dụng được lợi thế của các nước: như lao động, nguyên vật liệu, khoa học công nghệ giúp hạ giá thành sản phẩm sản xuất Liên doanh giúp nhà đầu tư hiểu rõ được tình hình thị trường, tận dụng được tình hình thị trường, tận dụng được lợi thế của đối tác tại địa phương về điều kiện bán hàng, cạnh tranh tại nước chủ nhà và san sẻ chi phí đầu tư Tuy nhiên, có thể mất quyền kiểm soát về

kỹ thuật công nghệ

1.2 NHŨNG VẤN ĐỂ c ơ BẢN VỂ XUẤT NHẬP KHAU THƯỐC.[2], [7], [10], [12], [16], [18]

1.2.1 Mốt số khái niêm

- Thuốc thành phẩm: là dạng thuốc đã qua tất cả các giai đoạn sản xuất, kể

cả đóng gói trong bao bì cuối cùng và dán nhãn Thuốc thành phẩm gồm thành phẩm tân dược và thuốc có nguồn gốc thảo dược

- Nguyên liệu làm thuốc: là chất tham gia vào thành phần cấu tạo sản phẩm trong quá trình sản xuất thuốc, gồm có nguyên liệu, dược liệu, tá dược, vỏ nang thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc

- Thuốc viện trợ: là những thuốc do các tổ chức từ thiện, tổ chức phi chính

phủ, cá nhân người nước ngoài, người Việt Nam ở nước ngoài gửi tặng, viện trợ

khẩn cấp cho các địa phương, các ngành, các cơ sở điều trị, các tổ chức của Việt Nam (bên Việt Nam) dưới hình thức quà tặng, viện trợ nhân đạo, viện trợ khẩn cấp không thu tiền

- Thuốc nhập khẩu theo con đường phi mậu dịch: là nguồn thuốc do người Việt Nam định cư ở nước ngoài đi hợp tác lao động, hợp tác chuyên gia, công

tác, học tập ở nước ngoài và người nước ngoài nhập cảnh vào Việt Nam, công tác

và làm việc tại Việt Nam mang theo hoặc gửi về nước

- Thuốc y học cổ truyền: là các dạng thuốc của y học cổ truyền được sản xuất từ các dược liệu đã được chế biến theo lý luận và phương pháp bào chế của y học cổ truyền dùng để phòng, chữa bệnh, bồi dưỡng sức khoẻ cho người

1.2.2 Lơi ích của xuất nháp khẩu thuốc

- Xuất nhập khẩu thuốc đóng vai trò quan trọng để đảm bảo nguyên phụ liệu, thành phẩm, phụ liệu cho sản xuất Đáp ứng được nhu cầu thuốc chữa bệnh cho nhân dân, đặc biệt là những loại nguyên liệu, thành phẩm mà Việt Nam chưa

tự sản xuất được

- Xuất nhập khẩu tạo nên sự cạnh tranh trên thị trường thuốc giữa thuốc nội và thuốc ngoại, kích thích sản xuất trong nước phát triển Do đó các xí nghiệp trong nước phải cố gắng nâng cao chất lượng mặt hàng, cải tiến mẫu mã, bao bì,

« đầu tư nâng cấp thiết bị máy móc phục vụ sản xuất để có thể cạnh tranh được

với hàng ngoại

- Liên doanh sản xuất thuốc với nước ngoài được coi là một hình thức xuất nhập khẩu tại chỗ Nhà nước khuyến khích việc liên doanh sản xuất thuốc, đến năm 2005 đã có 32 dự án liên doanh sản xuất được cấp giấy phép hoạt động Việc liên doanh sản xuất giúp cho các xí nghiệp có được cơ sở sản xuất hiện đại, góp phần nâng cao chất lượng thuốc sản xuất

1.2.3 Sư cần thiết của xuất nhâp khẩu thuốc.

Cùng với sự phát triển của nền kinh tế đất nước và mức tăng trưởng nhanh của chỉ số GNP, tiền thuốc bình quân đầu người hàng năm ở nước ta cũng tăng trưởng liên tục qua bảng 1.1

% Bảng 1.1: Tiền thuốc bình quân đầu người qua các năm

Năm

2010 (dự kiến)Tổng giá trị thuốc sử

Năm

Hình 1.1: Biểu đồ mô tả tiền thuốc bình quân đầu người

qua các năm

Tuy nhiên, cho đến nay thuốc sản xuất trong nước mới đáp ứng được hơn 40% nhu cầu về thuốc Điều đó là do năng lực sản xuất thuốc trong nước còn hạn chế về nhiều mặt, từ cơ sở vật chất thiếu tính đồng bộ, đầu tư công nghệ chưa được quan tâm, đến trình độ quản lý yếu kém và thiếu nguồn nhân lực cho sản xuất

- Tính đến hết năm 2005, trong nước sản xuất và cung ứng được thành phẩm của 652 hoạt chất trong tổng số 1567 hoạt chất đang sử dụng tại Việt Nam

Mặc dù vậy, số hoạt chất trong nước sản xuất còn hạn chế, công nghệ bào chế trong nước vẫn chủ yếu là bào chế quy ước (Conventional Pharmaceutics), một

số nhà máy mới bắt đầu tiếp cận bào chế hiện đại (Modern Pharmaceutics)

- Các dạng bào chế sản xuất trong nước chưa đa dạng, tập trung chủ yếu ở các dạng có kỹ thuật sản xuất từ đơn giản đến trung bình Chủ yếu là các dạng thuốc viên như: viên nén, viên nang, viên bao phim, viên bao đường, đã có nhiều

cơ sở sản xuất thuốc tiêm truyền, số lượng thuốc tiêm truyền đăng ký qua các năm tương đối ổn định Các dạng bào chế hiện đại, đòi hỏi công nghệ cao như thuốc tác dụng kéo dài, bột tiêm đông khô, viên sủi, vẫn còn rất ít, nhiều dạng vẫn còn trong giai đoạn nghiên cứu thử nghiệm

- Quy mô sản xuất nhỏ, đầu tư cho nghiên cứu và triển khai còn thấp Các doanh nghiệp trong nước chưa sản xuất được các sản phẩm công nghệ cao như: thuốc tiêm dạng hỗn dịch (Suspension), thuốc tiêm dạng nhũ tương (Emulssion), các thuốc giải phóng theo chương trình (Programed release), thuốc điều trị qua

da (Transdermal Therapeutic System), thuốc tác dụng đích (Targeted Delivery System), thuốc tác dụng kéo dài (Sustained Release)

- Số lượng doanh nghiệp tham gia sản xuất thuốc tính đến tháng 3/2006 là 177/996 tổng số doanh nghiệp (chiếm 17,8%) còn lại là tham gia vào hoạt động nhập khẩu và phân phối thuốc Điều này cũng là một nguyên nhân dẫn đến sản xuất trong nước chưa đáp ứng đủ nhu cầu tiêu dùng thuốc trong nước

Chính vì vậy, thuốc nhập khẩu đóng vai trò lớn trong việc cung cấpcác loại thuốc chuyên khoa, đặc trị cho việc phòng và chữa bệnh cho nhân dân Trong những năm gần đây, trị giá thuốc nhập khẩu chiếm khoảng 60% trị giá sử dụng thuốc trong cả nước Tốc độ tăng trưởng của giá trị thuốc nhập khẩu trung bình từ 10 -> 15%

Không chỉ thế, nhập khẩu nguyên liệu còn cung cấp tới 97% cho sản xuất thuốc trong nước, thúc đẩy sản xuất thuốc trong nước phát triển Theo định hướng phát triển ngành Dược Việt Nam, phấn đấu đến năm 2010, thuốc trong nước sẽ đáp ứng được 60% tổng giá trị thuốc sử dụng

1.3 CÁC VĂN BẢN PHÁP QUI ĐlỂU CHỈNH HOẠT ĐỘNG XUÂT NHẬP KHẨU THUỐC.[1], [3].

- Quyết định số 113/CT ngày 09/5/89 quản lỷ thống nhất xuất nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc chữa bệnh cho người

- Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân số 21/LCT-HĐNN8 ngày 11/07/1989

- Chỉ thị số 212/BYT-CT ngày 03/11/1990 về việc tăng cường quản lý công tác xuất nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc cho người

- Thông tư số 09/TTLB ngày 17/07/1992 hướng dẫn thực hiện nghị định số 114/HĐBT ngày 07/04/1992 của HĐBT về quản lý nhà nước đối với xuất nhập khẩu thuốc, nguyên liệu chữa bệnh cho người

- Thông tư số 06/2001/TT-BYT ngày 23/4/2001 hướng dẫn việc xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người trong thời gian 2001-2005

- Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT ngày 29/6/2001 triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”

- Thông tư số 19/2001/TT-BYT ngày 28/8/2001 hướng dẫn điều kiện nhập khẩu trực tiếp thuốc phòng và chữa bệnh cho người

- Thông tư số 9/2002/TT-BYT ngày 2/7/2002 hướng dẫn thực hiện quyết định số 71/2002/QĐ-TTg về việc quản lý thuốc chữa bệnh cho người theo đường xuất khẩu, nhập khẩu phi mậu dịch

- Quyết định số 1906/2004/QĐ-BYT, ngày 28/05/2004 ban hành Qui định

về nhập khẩu song song thuốc phòng và chữa bệnh cho ngư ời

- Quyết định số 3886/2004/QĐ-BYT ngày 03/11/2004 về việc triển khai

áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyên cáo của Tổ chức Y tế thế giới (WHO)

- Thông tư số 07/2004/TT-BYT ngày 31/5/2004 hướng dẫn việc xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người đến hết năm 2005

- Nghị quyết Bộ Chính Trị số 46-NQ/TW ngày 23/02/2005 về công tác bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân trong tình hình mới

- Luật Dược 08/2005/L-CTN ban hành ngày 27/06/2005.

- Quyết định số 19/2005/QĐ-BYT ngày 05/7/2005 Điều chỉnh kế hoạch

triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc”

- Thông tư số 05/2006/TT-BYT ngày 28/4/2006 hướng dẫn về việc xuất

nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm

o Một số quy định về xuất nhập khẩu thuốc tại thông tư 07/2004/TT-BYT.

a) Phạm vỉ áp dụng quy định xuất nhập khẩu thuốc

Phạm vi điều chỉnh

Phạm vi điều chỉnh của qui định về xuất nhập khẩu thuốc là các hoạt động

xuất, nhập khẩu thuốc (bao gồm thuốc thành phẩm, nguyên liệu sản xuất thuốc,

dược liệu, tá dược, vỏ nang thuốc, bao bì trực tiếp với thuốc)

Đối tượng áp dụng

- Doanh nghiệp Việt Nam sản xuất, kinh doanh thuốc đáp ứng điều kiện,

tiêu chuẩn theo quy định của Bộ Y tế về hướng dẫn điều kiện nhập khẩu trực tiếp

thuốc phòng và chữa bệnh cho người và các quy định pháp luật khác có liên

quan, được Bộ Y tế chấp thuận bằng văn bản được nhập khẩu thuốc Doanh

nghiệp sản xuất, kinh doanh thuốc được ủy thác để một doanh nghiệp đủ điều

kiện xuất, nhập khẩu trực tiếp nhập khẩu ủy thác

- Doanh nghiệp Việt Nam sản xuất thuốc được cấp “Giấy chứng

nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP)” được nhập khẩu

nguyên liệu sản xuất thuốc, dược liệu, tá dược, vỏ nang thuốc, bao bì trực

tiếp với thuốc để phục vụ nhu cầu sản xuất của doanh nghiệp

- Doanh nghiệp được thành lập theo quy định của pháp luật Việt

Nam, có giấy phép chứng nhận đăng ký kinh doanh ngành hàng dược

phẩm được xuất khẩu thuốc

- Doanh nghiệp nước ngoài, doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài, các bên hợp doanh, chi nhánh thương nhân nước ngoài tại Việt Nam:

+ Doanh nghiệp nước ngoài có giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liêu làm thuốc tại Việt Nam theo phạm vi kinh doanh đã được quy định trong giấy phép được cung ứng nguyên liệu, thuốc thành phẩm cho các doanh nghiệp xuất nhập khẩu của Việt Nam.

+ Doanh nghiệp sản xuất thuốc nước ngoài có giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam được phép cung ứng các thuốc thành phẩm, nguyên liệu đã có số đăng ký của chính doanh nghiệp cho doanh nghiệp đứng tên đăng ký thuốc hoặc cho các doanh nghiệp nhập khẩu của Việt Nam có đủ điều kiện theo quy định

+ Trường hợp biệt dược quý hiếm cần cho nhu cầu điều trị hoặc các nguyên liệu cần cho nhu cầu sản xuất nhưng các doanh nghiệp nước ngoài theo quy định trên đây không kinh doanh, Cục Quản lý Dược Việt Nam xem xét cho nhập từ các công ty có uy tín trên thế giới

+ Doanh nghiệp sản xuất dược phẩm có vốn đầu tư nước ngoài được nhập khẩu nguyên, phụ liệu cho sản xuất thuốc thành phẩm phù hợp với giấy phép đầu

tư, được trực tiếp xuất khẩu hoặc ủy thác xuất khẩu cho các doanh nghiệp khác

+ Doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài (ngoài các đối tượng quy định trên đây) không được nhập khẩu và cung ứng thuốc trực tiếp, chỉ được nhập khẩu

và cung ứng thuốc thông qua các doanh nghiệp có chức năng xuất khẩu, nhập khẩu và phân phối thuốc của Việt Nam (trừ khi có quy định mới của Thủ tướng Chính phủ)

+ Doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài không được làm đại lý bán thuốc tại Việt Nam

b) Các quy định chung

- Việc xuất khẩu, nhập khẩu ủy thác:

Việc xuất khẩu, nhập khẩu ủy thác của doanh nghiệp được thực hiện theo quy định của Bộ Thương mại theo Thông tư số 18/1998/TT-BTM ngày 28/8/1998

hướng dẫn thực hiện Nghị định số 57/1998/ NĐCP ngày 31/7/1998 của Chính phủ và các văn bản quy phạm pháp luật khác có liên quan.

- Hạn dùng của thuốc thành phẩm và nguyên liệu sản xuất thuốc

- Phiếu kiểm nghiêm gốc

- Quyền sở hữu trí tuệ hàng hóa nhập khẩu

- Lập đơn hàng

- Kê khai giá, niêm yết giá thuốc đối với doanh nghiệp nhập khẩu thuốc và doanh nghiệp nhập khẩu ủy thác

- Nhãn thuốc xuất khẩu, nhập khẩu

- In hoặc dán nhãn phụ đối với thuốc nhập khẩu lưu hành tại Việt Nam

- Chất lượng thuốc nhập khẩu

c)Nhập khẩu thuốc thành phẩm chưa có số đăng ký.

^ Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký

- Bộ Y tế xem xét cho phép nhập khẩu đối với các thuốc chứa dược chất chưa có số đăng ký hoặc có số đăng ký nhưng số thuốc đăng ký và số công ty đăng ký còn ít (căn cứ trên danh mục thuốc có số đăng ký tại từng thời điểm), thuốc chuyên khoa, thuốc đặc trị, thuốc hiếm, thuốc có dạng bào chế đặc biệt trong nước chưa sản xuất được để đáp ứng nhu cầu điều trị

- Đối với các thuốc theo nhu cầu điều trị của bệnh viện, phải lập đơn hàng riêng kèm theo dự trù của bệnh viện (có xác nhận của Giám đốc bệnh viện), số lượng nhập đúng theo dự trù của bệnh viện và chỉ lưu hành trong bệnh viện đề nghị nhập khẩu

- Thuốc đã nộp hồ sơ để đăng ký và đã được thẩm định đạt yêu cầu trong khi chờ cấp số đăng ký được xem xét nhập khẩu với số lượng hạn chế

- Đối với thuốc có số đăng ký hết hiệu lực, đã nộp hồ sơ đăng ký lại, trong thời gian chờ cấp số đăng ký mới, được xem xét nhập khẩu với số lượng hạn chế

- Đối với những trường hợp đặc biệt, bệnh viện dùng những biệt dược chưa

có số đăng ký tại Việt Nam mà doanh nghiệp nhập khẩu chưa cung cấp được kịp

hồ sơ theo quy định của Thông tư này, Bộ Y tế sẽ xem xét, cấp giấy phép nhập khẩu theo nhu cẩu điều trị với các điều kiện sau:

+ Giám đốc bệnh viện phải có báo cáo kèm theo đơn điều trị của bác sỹ.+ Có đơn hàng của doanh nghiệp nhập khẩu Trong trường hợp này, giám đốc doanh nghiệp nhập khẩu, giám đốc bệnh viện tiếp nhận, sử dụng thuốc phải chịu trách nhiệm về chất lượng và sử dụng thuốc hợp lý, an toàn Nếu bệnh viện

có nhu cầu đối với các biệt dược này những lần tiếp theo Giám đốc bệnh viện phải dự trù với các đơn vị xuất, nhập khẩu thuốc để có kế hoạch, lập đơn hàng và chuẩn bị hồ sơ theo quy định

+ Đối với thuốc y học cổ truyền chưa có số đăng ký, Cục Quản lý Dược Việt Nam xem xét, cấp giấy phép nhập khẩu sau khi tham khảo ý kiến Vụ Y học

cổ truyền trong những trường hợp cần thiết

+ Các doanh nghiệp sản xuất có vốn đầu tư trực tiếp nước ngoài được xem xét cấp phép nhập khẩu để tiếp thị theo quy định của Bộ Thương mại và Bộ Y tế

^ Hồ sơ nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký bao gồm:

1 Bản chính hoặc bản sao công chứng Giấy phép lưu hành (FSC) của cơ quan có thẩm quyền của nước sở tại cấp

2 Bản chính hoặc bản sao công chứng Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) theo khuyến cáo của WHO, quy định này không bắt buộc với thuốc y học cổ truyền

Hai giấy trên có thể thay thế bằng bản chính hoặc bản sao công chứng Giấy chứng nhận sản phẩm dược (CPP) theo hệ thống chứng nhận chất lượng của

Tổ chức Y tế Thế giới (WHO)

3 Mẫu nhãn thuốc

4 Tiêu chuẩn và phương pháp kiểm tra chất lượng thuốc có dấu xác nhận

của nhà sản xuất

5 Bảng kê khai giá từng thuốc nhập khẩu

6 Công văn giải trình và các tài liệu chứng minh được đính kèm (nếu có).Trong vòng 20 ngày làm việc, kể từ khi nhận được hồ sơ và đơn hàng hợp

lệ, Cục Quản lý Dược Việt Nam có công văn trả lời đơn vị lập đơn hàng, trong trường hợp không cấp giấy phép nhập khẩu phải nêu rõ lý do

I d) Xuất khẩu thuốc thành phẩm, nguyên liệu, tá dược, dược liệu, vỏ nang thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc: Việc xuất khẩu thực hiện

tại cơ quan hải quan theo quy định hiện hành

1.4 VÀI NÉT VỂ THỊ TRƯỜNG THUỐC THÊ GIỚI.[8],[12],[27]

- Cùng với sự phát triển dân số, thu nhập bình quân đầu người, sự ra đời của các thuốc mới, và mở rộng phổ điều trị của các thuốc cũ, thị trường dược phẩm thế giới tiếp tục tăng trưởng Trong năm 2005, hơn 2300 thuốc được đưa vào thử nghiệm lâm sàng, tăng 9% so với năm 2004, và 31% so với 3 năm trước đó

- Về mô hình bệnh tật, trên thế giới vào cuối thế kỷ XIX, đầu thế kỷ XX, các bệnh nhiễm trùng là phổ biến, cho đến cuối thế kỷ XX, đầu thế kỷ XIX, các

* bệnh không nhiễm trùng có xu hướng tăng cao

- Trong 10 bệnh có tỷ lệ mắc cao nhất năm 2005, đứng đầu là bệnh cao huyết áp với chi phí điều trị là 89,3 triệu USD, tiếp theo là các bệnh tiểu đường, bệnh máu nhiễm mỡ, viêm đường hô hấp

- Doanh số bán thuốc trên thế giới liên tục gia tăng Năm 2001 có mức tăng trưởng cao nhất với 13%, năm 2005 có mức tăng trưởng thấp nhất với 7%, như trong bảng 1.2

Bảng 1.2: Doanh sô bán thuốc trên thê giói giai đoạn 1998-2005.[5],[23]

6420

- Nhóm thuốc hạ lipid máu có doanh số bán cao nhất thế giới là 16 tỷ USD, tăng 3% so với năm 2004, và chiếm 6% thị phần

- Mười sản phẩm bán chạy nhất đạt doanh số bán 56,9 tỷ USD, chiếm 10,1% doanh số bán toàn cầu, và tăng 5,5% so với năm 2004 Đó là những sản phẩm chủ yếu thuộc nhóm thuốc tim mạch và của các hãng dược phẩm hàng đầu thế giới

- Thị trường dược phẩm thế giới có tính độc quyền cao Nguồn thuốc bán

ra chỉ tập trung vào một số hãng và tập đoàn dược phẩm lớn, 25 hãng dược phẩm hàng đầu bán ra 148 tỷ USD, chiếm 60,8% doanh số bán thuốc trên toàn thế giới Trong đó, doanh số bán của Pfizer năm 2005 là 27,2 tỷ USD, cao nhất thế giới,

và chiếm 10,8% thị phần toàn cầu Điều đó thể hiện xu hướng tích tụ và tập trung hóa cao độ của nền kinh tế tư bản trong sản xuất kinh doanh dược phẩm toàn cầu

PHẦN 2 ĐỐI TƯỢNG, PHƯƠNG PHÁP, NỘI DƯNG NGHIÊN c ứ u

2.1 ĐÔÌ TƯỢNG NGHIÊN c ú t

Đối tượng nghiên cứu là các số liệu, các dữ liệu có liên quan đến thuốc thành phẩm và nguyên liệu làm thuốc xuất nhập khẩu trong hai năm 2004 và 2005

- Số liệu xuất nhập khẩu thuốc thành phẩm và nguyên liệu làm thuốc của năm 2004 và 2005

- Các doanh nghiệp và công ty tham gia xuất nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam

- Báo cáo tổng kết của Cục Quản lý Dược Việt Nam các năm 2004, 2005 Báo cáo tổng kết của Tổng Công ty dược Việt Nam từ năm 2000 đến năm 2004

- Các quyết định cấp số đăng ký thuốc nước ngoài từ đợt 38 đến đợt 47

- Một số giáo trình, tài liệu về Kinh tế dược, Dược xã hội học, giáo trình xuất nhập khẩu

- Một số bài báo trong: Tạp chí dược học, Tạp chí thông tin thương mại, Thông tin dược

2.2 THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIỂM n g h i ê n c ứ u

+ Thời gian nghiên cứu: từ tháng 1/2006 đến tháng 5/2006.

+ Địa điểm nghiên cứu:

- Bộ môn Quản lý và Kinh tế Dược, trường Đại học Dược Hà Nội

- Cục Quản lý Dược Việt Nam

2.3 CÁC CHỈ TIÊU NGHIÊN c ứ u

Đề tài tiến hành khảo sát một số nội dung, chỉ tiêu về tình hình xuất nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc ở Việt Nam trong hai năm 2004, 2005:

2.3.1 Tình hình nhập khẩu.

- Tổng trị giá nhập khẩu thuốc giai đoạn 2004 - 2005.

- So sánh trị giá thuốc thành phẩm và nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu với tổng trị giá thuốc nhập khẩu giai đoạn 2004 - 2005

- Tương quan giữa thành phẩm nhập khẩu và sản xuất trong nước.

- Cơ cấu thuốc và nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu

- Xét duyệt nhập khẩu thuốc không có số đăng ký

- Nguồn thuốc nhập khẩu

- Thuốc nhập khẩu song song

- Số doanh nghiệp tham gia xuất nhập khẩu trực tiếp thuốc

2.3.2 Tình hình xuất khẩu thuốc.

- Trị giá thuốc xuất khẩu giai đoạn 2004 - 2005

- Cơ cấu xuất khẩu dược phẩm của Tổng công ty Dược qua các năm

- Thị trường xuất khẩu năm 2004

2.3.3 So sánh giữa tổng trị giá xuất khẩu và nhập khẩu thuốc.

2.3.4 Bàn luận chung về xuất nhập khẩu.

- Bàn luận về những bất cập trong công tác XNK

' - Bàn luận về phương thức kinh doanh và giá thuốc của các công ty dược

phẩm ở Việt Nam

- Bàn luận về nhập khẩu song song thuốc

2.4 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN c ứ u

Đề tài sử dụng các phương pháp nghiên cứu sau:

2.4.1 Phương pháp hồi cứu, tiến cứu.

- Thu thập tổng hợp, phân tích đánh giá các số liệu xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc từ sổ sách, báo cáo

- Hồi cứu các số liệu từ tháng 1/2006 trở về trước

- Tiến cứu các số liệu từ tháng 1/2006 đến nay

Phương pháp hồi cứu, tiến cứu được biểu diễn theo sơ đồ sau:

Nhận xét đánh giá về tình hình xuất nhập khẩu dược phẩm của Việt Nam trong hai năm 2004-2005

Hình 2.3 : Sơ đồ ứng dụng phương pháp hồi cứu, tiến cứu

2.4.2 Phương pháp chuyên gia: phỏng vấn trực tiếp và thảo luận nhóm với chuyên gia.

Phương pháp chuyên gia được sử dụng để nhằm phân tích đánh giá thực trạng xuất nhập khẩu thuốc, những tồn tại, bất cập và dự đoán về tương lai trong hoạt động đăng ký và xuất nhập khẩu dược phẩm

Lựa chọn chuyên gia

Phỏng vấn trực tiếp chuỵên gia

Thảo luận nhóm với chuyên gia

Mục tiêu cần thu

Đánh giá

Nội dung cần thu thập

Chuẩn bị vấn đề thảo luân

Hình 2.4: Sơ đồ ứng dụng phương pháp chuyên gia

2.4.3 Phương pháp tỷ trọng.

Trong phạm vi nghiên cứu của đề tài, phương pháp tỷ trọng được sử dụng

để đánh giá:

- Tỷ lệ giữa giá trị nhập khẩu và giá trị xuất khẩu

- Tỷ lệ giữa giá trị thuốc và nguyên liệu nhập khẩu (xuất khẩu) với tổng lượng nhập khẩu (xuất khẩu)

- Tỷ lệ giữa nguyên liệu làm thuốc và thuốc thành phẩm,

2.4.4 Phương pháp tìm xu hướng phát triển của chỉ tiêu.

Đề tài sử dụng phương pháp tìm xu hướng phát triển theo nhịp mắt xích và nhịp cơ sở của một số chỉ tiêu nghiên cứu như tiền thuốc bình quân đầu người, tổng giá trị xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc Từ đó rút ra nhận xét, đánh giá

2.5 PHƯƠNG PHÁP LÂY MAU

- Lấy mẫu toàn bộ: cỡ mẫu 100% các số liệu, dữ liệu phản ánh về xuất nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại các báo cáo, hội nghị tổng kết của

Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược Việt Nam

- Lấy mẫu định hướng: lấy mẫu định hướng các số liệu về giá thuốc

2.6 KỸ THUẬT TRÌNH BÀY VÀ x ử LÝ s ố LIỆU

Xử lý các số liệu và kết quả thu được bằng chương trình phần mềm Microsoft Exel for Windows, Microsoft Word for Windows

2.7 THIẾT KÊ NGHIÊN c ứ u

- Cơ cấu nhập khẩu.

- Tương quan NK thành phẩm và thuốc

* Bàn luận chung về xuất nhập khẩu

ị Phương pháp nghiên cứu

ị-.

* Phương pháp hồi cứu, tiến cứu

* Phương pháp chuyên gia

* Phương pháp tỷ trọng, phương pháp tìm xu hướng phát triển của chỉ tiêu

Đối tượng nghiên cứu

- Số liệu XNK thuốc và NLLT năm

2004 và 2005.

- Doanh nghiệp XNk thuốc và NLLT

tại Việt Nam.

- Báo cáo tổng kết của CQLDVN, Tổng Công ty dược Việt Nam.

- Quyết định cấp số đăng ký thuốc nước ngoài từ đợt 38 đến đợt 47.

- Giáo trình, tài liệu, tạp chí chuyên ngành.

Kết quả nghiên cứu và bàn luận

Hình 2.5: Thiết k ế nghiên cứu

PHẦN 3 KẾT QUẢ NGHIÊN c ứ u VÀ BÀN LUẬN

3.2.1 Tổng tri giá nhâp kháu thuốc giai đoan 2004 - 2005

Qua khảo sát hoạt động xuất nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc ở nước ta năm 2004, 2005, đề tài thu được kết quả thể hiện ở bảng 3.3 và hình 3.6

Bảng 3.3: Tổng trị giá nhập khẩu thuốc năm 2004- 2005

Đơn vị: 1000 USD

tiêu Năm

Tổng trị giá nhập khẩu

- 0

Hình 3.6: Tổng trị giá NK thuốc qua các năm

Từ kết quả trên cho thấy:

- Trong giai đoạn 2001-2005, tổng giá trị nhập khẩu thuốc và n g u y ên

liệu làm thuốc nhìn chung tăng đều đặn hàng năm trong đó năm 2004 có mức

tăng trưỏng cao nhất là 143,90% so với năm 2001, và 133,15% so với năm 2003

Riêng năm 2003, giá trị nhập khẩu có suy giảm chút ít khoảng 1,3% so với năm

2002 Năm 2005, mức tăng trưởng thấp hơn năm 2004, chỉ tăng khoảng 8% so

với năm 2004

Tổng giá trị nhập khẩu tăng lên chứng tỏ sự đáp ứng tốt hơn cho nhu cầu

sử dụng thuốc

3.1.2 So sánh tri giá thuốc thành phẩm và nguyên liêu làm thuốc nhâp kháu

vói tổng tri giá thuốc nhâp khẩu giai đoan 2004 - 2005

Trong việc nhập khẩu thuốc, tỷ lệ giữa nhập thành phẩm và nguyên liệu là

một vấn đề cần chú ý vì nguyên liệu chính là nguồn để các doanh nghiệp trong

nước sản xuất thuốc thành phẩm cung ứng cho thị trường Số liệu nhập khẩu

thuốc thành phẩm và NLLT qua các năm được cho bởi bảng sau

Bảng 3.4: Trị giá nhập khẩu thuốc thành phẩm và NLLT qua các năm

Đơn vị: 1000 USD.

Tổng giá trị nhập

So sánh gốc (%)

Tỷ trọng (%)

Giá trị

So sánh gốc (%)

Tỷ trọng

66,8% (2004), và cao nhất là năm 2003 với

81,3% Nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu có xu hướng tăng mặc dù mới chỉ

chiếm khoảng 27-34% tổng giá trị nhập khẩu Năm 2004, trị giá NLLT chiếm 33,2% tổng giá trị nhập khẩu, cao nhất trong 5 năm

Khi tỷ trọng nguyên liệu nhập khẩu tăng lên nghĩa là sẽ có nhiều nguyên liệu để phục vụ cho sản xuất trong nước Nhưng đến thời điểm hiện nay, ngành công nghiệp dược Việt Nam phải nhập khẩu tófi 97% nguyên liệu phục vụ sản xuất thuốc trong nước Do đó, qua trị giá nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu, có

thể thấy ngành công nghiệp dược nước ta vẫn chủ yếu là công nghiệp bào chế dựa trên nguyên liệu nhập từ nước ngoài, nhất là các nguyên liệu còn

đang được bảo hộ sở hữu trí tuệ và nguyên liệu để sản xuất thuốc có nhu cầu lớn như thuốc tim mạch, thuốc HIV/AIDS, kháng sinh thế hệ m ới

+ Xét về trị giá:

- Thuốc thành phẩm nhập khẩu hàng năm tăng đều đặn, trong đó năm

2005 có mức tăng trưởng cao nhất là 145,7% so với năm 2001

- Trị giá NLLT nhập khẩu hàng năm có sự tăng trưởng nhưng không

cao và không ổn định Từ năm 2001 trở lại đây, nhờ chính sách khuyến khích sản xuất trong nước hướng tới mục tiêu cung ứng được 60% giá trị tiền thuốc vào năm 2010, do vậy tổng kim ngạch nhập nguyên liệu năm 2005 nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc đạt giá trị cao nhất với hơn 210 triệu USD

+ Tốc độ gia tăng nhập khẩu nguyên liệu nhanh hơn tốc độ gia tăng

nhập thành phẩm , năm 2005 so với năm 2001 nhập thành phẩm tăng nguyên liệu tăng 145,7% nhưng nhập nguyên liệu tăng tới 181,8% Điều đó chứng tỏ sản xuất thuốc trong nước càng ngày càng phát triển, mặc dù lại phụ thuộc vào nguồn nguyên liệu nhập từ nước ngoài

3.1.3 Tương quan giữa nhâp khẩu thuốc thành phẩm và sản xuất trong nưởc

q) Tỷ lệ tiền thuốc nhập khẩu và thuốc trong nước trên tổng giá trị tiền thuốc sử dụng giai đoạn 2004 - 2005.

Đề tài khảo sát sự đóng góp của thuốc sản xuất trong nước và thuốc nhập khẩu cho việc phòng và chữa bệnh của nhân dân thu được kết quả tại bảng 3.5

Bảng 3.5: So sánh tiền thuốc nhập khẩu và thuốc trong nước trên tổng giá

trị tiền thuốc sử dụng qua các năm

(Nguồn: Tra cứu và xử lý từ dữ liệu CQLDVN)

Bảng trên cho thấy:

- Trị giá thuốc nhập khẩu và thuốc trong nước đều tăng dần qua các năm, chứng tỏ nhu cầu sử dụng thuốc phòng và chữa bệnh còn rất lớn

- Tốc độ gia tăng trị giá thuốc trong nước nhanh hơn thành phẩm nhập khẩu Năm 2005 so với năm 2001, trị giá thuốc trong nước tăng 231,9%

trong khi thuốc nhập khẩu chỉ tăng 145,7%

- Thuốc trong nước ngày càng chiếm tỷ trọng cao trong tổng trị giá tiền thuốc sử dụng: Từ 36,1% năm 2001 tăng lên 47,32% năm 2005.

- Thuốc nhập khẩu chiếm hơn 50% trị giá thuốc phục vụ nhu cầu phòng và điều trị bệnh, đặc biệt là thuốc chuyên khoa, đặc trị mà trong nước chưa sản xuất được

b) Thị phần của thuốc nội và thuốc ngoại năm 2004

Qua nghiên cứu thị phần của thuốc nội (thuốc trong nước) và thuốc ngoại (thuốc nhập khẩu) tại khu vực bệnh viện và nhà thuốc được số liệu ở hình 3.8