nghiên cứu đặc điểm lâm sàng và hiệu quả điều trị dự phòng hen phế quản bằng seretide ở trẻ em tại phòng khám chuyên khoa nhi bệnh viện thanh nhàn

1 SỞ Y TẾ HÀ NỘI BỆNH VIỆN THANH NHÀN ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU CẤP CƠ SỞ NĂM 2013 NGHI£N CứU ĐặC ĐIểM LÂM SàNG Và HIệU QUả ĐIềU TRị Dự PHòNG HEN PHế QUảN BằNG SERETIDE TRẻ EM TạI PHòNG KHáM CHUYÊN KHOA NHI BệNH VIệN THANH NHàN HÀ NỘI – 2013 SỞ Y TẾ HÀ NỘI BỆNH VIỆN THANH NHÀN ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU CẤP CƠ S NM 2013 NGHIÊN CứU ĐặC ĐIểM LÂM SàNG Và HIệU QUả ĐIềU TRị Dự PHòNG HEN PHế QUảN BằNG SERETIDE TRẻ EM TạI PHòNG KHáM CHUYÊN KHOA NHI BƯNH VIƯN THANH NHµN Cơ quan quản lý đề tài: BỆNH VIỆN THANH NHÀN - HÀ NỘI CHỦ NHIỆM ĐỀ TÀI: BÁC SĨ CKII: NGUYỄN THU HƯƠNG HÀ NỘI – 2013 ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU KHOA HỌC CƠ SỞ 2013 Tên đề tài: Nghiên cứu đặc điểm lâm sàng hiệu điều trị dự phòng hen phế quản Seretide trẻ em phòng khám chuyên khoa Nhi bệnh viên Thanh Nhàn Thời gian thực hiện: Cấp quản lý: Bệnh viện Thanh Từ tháng: năm 2013 Nhàn Đến tháng: năm 2013 Họ tên chủ nhiệm đề tài: Nguyễn Thu Hương Học vị: Bác sĩ chuyên khoa II Chuyên môn: Bác sĩ chuyên khoa nhi Chức vụ: Trưởng khoa nhi Địa chỉ: Khoa Nhi - Bệnh viện Thanh Nhàn Điện thoại: cố định: 0438219320 Di động: 0912907110 Email: khoanhithanhnhan@yahoo.com Các cán tham gia nghiên cứu: BS Lê Thu Hà: Bác sĩ khoa nhi – Bệnh viên Thanh Nhàn BS Trần Ngọc Anh: Bác sĩ khoa nhi – Bệnh viên Thanh Nhàn BS Nguyễn Văn Toàn: Bác sĩ khoa nhi – Bệnh viên Thanh Nhàn BS Nghiêm Thị Mai Sang: Bác sĩ khoa nhi – Bệnh viên Thanh Nhàn BS Nguyễn Thị Hiền: Bác sĩ khoa nhi – Bệnh viên Thanh Nhàn Đặt vấn đề mục tiêu nghiên cứu đề tài: Hen phế quản (HPQ) gọi tắt hen, tình trạng viêm mạn tính đường thở kết hợp với tăng phản ứng đường dẫn khí Hen gặp lứa tuổi, diễn biến lâu dài, ảnh hưởng đến khả học tập, lao động chất lượng sống người bệnh Hen trở thành gánh nặng bệnh tật cho bệnh nhân, gia đình, y tế xã hội.[1], [2] Ở Việt nam, theo nghiên cứu Trần Thúy Hạnh tỷ lệ hen phế quản nước ta 3,9% hen trẻ em 3,2%[6] Hiện chưa có thống kê đầy đủ số ca tử vong hen nước, ngày có nhiều người tử vong hen Tuy nhiên điều đáng lưu ý 85% trường hợp tử vong phịng ngừa gia đình, xã hội, thầy thuốc bệnh nhân quan tâm tới điều trị dự phịng HPQ [1] Tuy nhiên, trình độ dân trí nên người bệnh gia đình chưa có hiểu biết bệnh điều trị hen, đặc biệt điều trị dự phòng Người bệnh HPQ chưa quan tâm, theo dõi, tư vấn mức nên chưa ý thức tầm quan trọng việc điều trị dự phịng việc kiểm sốt hen nhiều hạn chế, khiến bệnh ngày nặng, chi phí cho điều trị tốn kém, tăng tỷ lệ nhập viện cấp cứu.[7], [11] Trước thực trạng tiến hành đề tài: “Nghiên cứu đặc điểm lâm sàng hiệu điều trị dự phòng hen phế quản Seretide trẻ em phòng khám chuyên khoa Nhi bệnh viện Thanh Nhàn” với mục tiêu: Đặc điểm lâm sàng trẻ HPQ điều trị ngoại trú phòng khám chuyên khoa nhi Bệnh viện Thanh Nhàn Đánh giá hiệu lâm sàng Seretide điều trị dự phịng HPQ trẻ em Tình hình nghiên cứu ngồi nước Theo khuyến cáo GINA điều trị dự phòng hen phế quản Seretide phác đồ tháng giảm bậc lần tình hình hen kiểm sốt Các triệu chứng giảm dần sau điều trị dự phòng tuần, tuần [14] Nghiên cứu Khổng Thị Ngọc Mai 4292 học sinh trường tiểu học, trung học sở thành phố Thái Nguyên có 68 bệnh nhân hen phế quản can thiệp điều trị Seretide 12 tuần kết sau: Trước điều trị có 100% bệnh nhân có triệu chứng ban ngày hen bậc 2, hen bậc sau tuần điều trị triệu chứng giảm 39,7%, sau tuần triệu chứng giảm 91,2% Trước điều trị có 69,1% bệnh nhân hen có triệu chứng ban đêm sau tuần điều trị 27,9%, sau tuần điều trị khơng cịn bệnh nhân có triệu chứng ban đêm.[8] Nghiên cứu Nguyên Văn Đoàn cộng diều trị dự phòng 163 bệnh nhân hen phế quản Seretide 0% bệnh nhân hen kiểm sốt hồn tồn 12 tháng điều trị có 79,7% hen kiểm sốt hồn tồn Và nhu cầu sử dụng thuốc cắt giảm từ 56,4% xuống 6,7%.[5] Nghiên cứu Nguyễn Minh Thụy 62 bệnh nhân hen phế quản phường Lạch Tray thành phố Hải Phòng điều trị dự phịng Seretide 12 tháng có 12,9% hen bậc xuống bậc 1, 40,32% hen bậc khơng có triệu chứng.[12] Đối tượng phương pháp nghiên cứu 8.1 Đối tượng nghiên cứu Tất bệnh nhân HPQ khơng kiểm sốt điều trị ngoại trú phòng khám chuyên khoa nhi Bệnh viện Thanh Nhàn 8.2 Mẫu phương pháp chon mẫu 8.2.1 Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân Bệnh nhân từ tuổi đến 15 tuổi Tiêu chuẩn chẩn đoán HPQ theo GINA 2011: Triệu chứng lâm sàng HPQ[10] - Triệu chứng lâm sàng đa dạng, tuỳ thuộc lứa tuổi bệnh nhân thời điểm bệnh Thường khởi phát với triệu chứng sau: ho, khó thở, thở ngắn hơi, nặng ngực, trẻ nhỏ thường có khị khè Ho vào đêm sáng, phải thức giấc ban đêm - Các triệu chứng thường lặp lặp lại, hết tự nhiên điều trị có nặng lên với biểu hiện: + Khó thở liên tục, thường xun, chủ yếu khó thở ra, khị khè, cò cử + Mạch nhanh 6 + Co kéo hô hấp: rút lõm lồng ngực, rút lõi hõm ức + Nghe phổi có ran rít, ran ngáy cuối thở ra, có ran ẩm thở vào thở - Trong khó thở nặng cịn có dấu hiệu ho liên tục, tím tái, vã mồ hôi, đầu gật gù theo nhịp thở, khóc yếu, mạch đảo… Trường hợp nặng biến chứng: tràn màng phổi, tràn khí trung thất… + Trẻ có hen kéo dài có hậu lồng ngực hình “ ức gà”, ngón tay dùi trống, chậm phát triển thể chất… + Ngồi thấy triệu chứng: viêm mũi dị ứng ( hắt hơi, ngứa mũi, chảy nước mũi), chàm, mày đay + Cơn hen thường xuất nửa đêm sáng, sau tiếp xúc với dị nguyên thay đổi thời tiết, sau gắng sức, tiếp xúc khói bụi dùng thuốc: aspirin… - Triệu chứng lâm sàng hen phế quản phản ánh mức độ tắc nghẽn phế quản tiểu phế quản làm thay đổi thơng khí - Khai thác tiền sử cá nhân gia đình phát bệnh dị ứng kèm theo: chàm, dị ứng thức ăn, viêm mũi dị ứng, viêm da… thành viên khác gia đình bị hen bệnh dị ứng ( đặc biệt mẹ) Cận lâm sàng [10], [14] - Thăm dị chức hơ hấp phế dung kế: Phương pháp địi hỏi trẻ phối hợp hít vào thở gắng sức Hen thường biểu rối loạn thơng khí tắc nghẽn, đánh giá thông số sau: + FEV12 hưởng đến hoạt dẳng 1lần/tuần dẳng động giấc ngủ Nặng dai Hàng ngày dẳng Thường xuyên Thường xuyên FEV1 Dao động PEF (% theo FEV1 dự tính) PEF ≥80% 30% 30% 8.4.6 Đánh giá mức độ kiểm soát hen [14] Kiểm soát Kiểm soát phần Khơng kiểm sốt 10 Triệu chứng ban ngày Hạn chế hoạt động Triệu chứng đêm/ thức giấc Đòi hỏi điều trị Chức phổi (FEV1) Cơn hen cấp ≤ 2lần/ tuần Khơng Khơng ≤ 2lần/ tuần bình thường Khơng > 2lần/ tuần Có nhiều triệu chứng kiểm soát hen phần tuần Một phần Một phần >2 lần/ tuần < 80% giá trị lý thuyết ≥ lần/năm lần/tuần 8.5 Thời gian địa điểm nghiên cứu Địa điểm nghiên cứu: Phòng khám nhi – Bệnh viên Thanh Nhàn Thời gian nghiên cứu: thời gian từ tháng năm 2013 đến tháng năm 2013 8.6 Phân tích xử lý số liệu Số liệu kiểm tra, làm lỗi, mã hóa nhập thơng tin vào máy tính sau phân tích phần mềm SPSS 16.0 Số liệu trình bày theo số lượng tỷ lệ phần trăm kiểm định test χ2 Sự khác biệt có ý nghĩa thống kê với p < 0,05 8.7 Khía cạnh đạo đức đề tài Tất bệnh nhân tham gia nghiên cứu giải thích trao đổi để họ tự nguyện tham gia nghiên cứu Các thông tin đối tượng tham gia nghiên cứu giữ bí mật Nghiên cứu mơ tả có can thiệp nhằm mục đích tăng cường sức khỏe, giảm triệu chứng nâng cao chất lượng sống cho bệnh nhân hen phế quản 8.8 Hạn chế nghiên cứu, sai số, biên pháp khắc phục - Thời gian nghiên cứu ngắn - Cỡ mẫu nhỏ 11 Dự kiến kết 9.1 Đặc điểm lâm sàng trẻ hen phế quản 9.1.1 Phân bố bệnh nhân theo giới tuổi Bảng 3.1 Phân bố bệnh nhân theo giới tuổi Giới Tuổi Nam Nữ p - 10 tuổi 11 - 15 tuổi 9.1.2 Tiền sử thân dị ứng Bảng 3.2 Tiền sử thân có bệnh dị ứng kèm theo Yếu tố dị ứng n Tỷ lệ % Dị ứng thức ăn Dị ứng thời tiết Chàm Dị ứng thuốc Viêm mũi dị ứng Mề đay Dị ứng khác 9.1.3 Tiền sử dị ứng gia đình bệnh nhân HPQ Bảng 3.3 Tiền sử dị ứng gia đình bệnh nhân HPQ Thành viên n % Có Khơng 9.1.4 Các yếu tố nghi ngờ xuất triệu chứng hen: Bảng 3.4 Các yếu tố nghi ngờ xuất triệu chứng hen 12 n (%) Nhiễm Virus Tiếp xúc dị nguyên Hoạt động gắng sức Khói thuốc Thay đổi thời tiết 9.1.5 Các thuốc điều trị bị hen cấp Bảng 3.5 Các thuốc điều trị bị hen cấp Thuốc Thuốc giản phế quản Kháng sinh Corticoide hít Corticoide uống Đơng Y n % 9.1.6 Công thức bạch cầu hen phế quản Bảng 3.6: Công thức bạch cầu Số lượng (n) Số lượng bạch cầu Tỷ lệ (%) Tăng Bình thường Bạch cầu trung tính Tăng Bình thường Bạch cầu ưa toan Tăng Bình thường 9.2 Hiệu Seretide điều trị dự phòng hen phế quản 9.2.1 Những thay đổi triệu chứng hen trước sau điều trị 13 Bảng 3.7 Những thay đổi triệu chứng hen ban ngày trước sau điều trị Thời điểm Triệu chứng Ho Khị khè Khó thở Nặng ngực Trước điều trị tháng tháng tháng n (%) n(%) n (%) n (%) p 14 Bảng 3.8 Những thay đổi triệu chứng hen ban đêm trước sau điều trị Thời điểm Trước điều Triệu chứng trị n (%) tháng tháng tháng n (%) n (%) n (%) p Ho Khị khè Khó thở Nặng ngực Bảng 3.9 Số hen kịch phát thời gian điều trị Thời điểm tháng n % tháng n % tháng n % p Không Một Nhiều 9.2.2 Nhu cầu sử dụng thuốc cắt trước sau điều trị Bảng 3.10 Nhu cầu sử dụng thuốc cắt trước sau điều trị Thời điểm Khơng Có Tổng tháng n % tháng n % tháng n % p 15 9.2.3 Đánh giá bậc hen trước sau điều trị dự phòng seretide Bảng 3.11 Đánh giá bậc hen trước sau điều trị dự phòng seretide Thời gian Trước Sau điều trị N(%) th th th á n n n g điều trị p g g Bậc Bậc Bậc 9.2.4 Mức độ kiểm sốt theo thời gian dự phịng Bảng 3.12 Mức độ KSH sau điều trị Thời gian Trước điều Sau tháng Sau tháng Sau tháng Mức độ KS KS tốt KS phần Không KS Tổng trị n (%) n (%) n (%) p 16 10 Tài liệu tham khảo TIẾNG VIỆT Nguyễn Năng An (1998), “Hen phế quản”, Chuyên đề dị ứng học, Nhà xuất Y học, tập 1, tr 50-67 Nguyễn Năng An (2000), “Mấy thành tựu chủ yếu nghiên cứu chế điều trị Hen phế quản”, Cơng trình NCKH Bệnh Viện Bạch Mai 1999-2000, tập I, tr 466-470 Nguyễn Năng An (2001), “Chương trình khởi động tồn cầu hen số hiểu biết bệnh này”, Thông tin Y học lâm sàng Bệnh viện Bạch Mai, số 4, tr.27-34 Nguyễn Tiến Dũng cộng (2005), “Một số đặc điểm lâm sàng cận lâm sàng hen phế quản trẻ em” Tạp chí Y học số 6, tập 311 tr.6 Nguyễn Văn Đoàn (2010) “Bước đầu đánh giá hiệu lâm sàng kinh tế điều trị dự phòng hen phế quản Seretide (Salmeterol/Fluticasone)” Đề tài sở trung tâm miễn dịch dị ứng - lâm sàng bệnh viện Bạch Mai Trần Thúy Hạnh (2011) “Nghiên cứu thực trạng HPQ Việt Nam năm 2010-2011” Báo cáo hội nghị khoa học hưởng ứng ngày Hen phế quản toàn cầu tháng 5/201 Lê Thị Minh Hương (2007) “Đánh giá bước đầu tình hình quản lý hen trẻ em bệnh viện Nhi trung Ương” Tạp chí Y học Việt Nam, tập 332, tr.157-163 Khổng Thị Ngọc Mai (2010) “ Nghiên cứu thực trạng hen phế quản học sinh tiểu học – trung học sở thành phố thái nguyên hiệu kiểm soát hen ICS + LABA” Luận án tiến sĩ, Đại học Y Thái Nguyên Trần Quỵ (1999), “Dịch tễ học hen phế quản”, Tài liệu Hội hen dị ứng 10 MDLS, Bộ Y tế, tập 1, tr 5-7 Trần Quỵ (2009), "Hen phế quản", Bài giảng Nhi khoa, Tập 1, Nhà xuất Y học, Hà Nội, Tr 403-415 17 11 Vũ Lê Thủy, Nguyễn Thị Diệu Thúy (2012) “Đặc điểm trẻ hen phế quản chưa dự phòng đến khám phòng tư vấn hen- Bệnh viện Nhi Trung 12 ương” Tạp chí nghiên cứu Y học - Tập 80, số 3A, trang 114 -118 Nguyễn Minh Thụy, Phùng Chí Thiện (2009) “ Nghiên cứu thay đổi lâm sàng, thơng khí phổi điều trị dự phịng Hen phế quản Seretide” Tạp chí y học thực hành số 12/2009 TIẾNG ANH 13 British Guideline on the Management of Asthama (2008) Thorax Vol 63 (suppl 4): 1-121 14 GINA (2009), “Pocket guide for asthma management and prevention in 15 children” GINA (2011), “Pocket guide for asthma management and prevention in children” 18 11 Phụ lục BỆNH ÁN NGHIÊN CỨU HÀNH CHÍNH Mã số bệnh án: Họ tên BN: Nam, Nữ Tuổi Họ tên bố mẹ Nghề nghiệp Trình độ văn hóa Địa Điện thoại TIỀN SỬ 2.1 Bản thân * Tiền sử hen: - Được chẩn đoán xác định hen từ nào? Tuổi - Trẻ có điều trị dự phịng hen khơng? Có Tháng □ Khơng □ - Thuốc điều trị dự phòng: - Thời gian điều trị dự phòng hen * Tiền sử bệnh dị ứng khác: Viêm mũi dị ứng □ Mề đay □ Viêm da địa □ Viêm da địa □ Viêm kết mạc dị ứng □ Bệnh dị ứng khác □ 2.2 Tiền sử gia đình: (bố, mẹ, anh chị em, ơng bà) Viêm mũi dị ứng □ Mề đay □ Viêm kết mạc dị ứng □ Bệnh dị ứng khác □ 2.3 Môi trường sống: Đun bếp than Có □ Khơng □ Ni chó mèo Có □ Khơng □ Tiếp xúc khói thuốc ( Gia đình có người hút thuốc khơng? ) Có □ Khơng □ 2.4 yếu tố nghi ngờ khởi phát hen cấp Thay đổi thời tiết □ nhiễm virus □ hoạt động gắng sức □ Thức ăn □ stress khói thuốc □ □ 19 LÂM SÀNG Triệu chứng Trước thời Sau tháng Sau tháng Sau tháng lâm sàng điểm NC dự phòng dự phịng dự phịng Ho Khị khè Khó thở Nặng ngực Thở rid 3.1 Đánh giá bậc hen Bậc Nhẹ Nhẹ dai dẳng Vừa dai dẳng Nặng dai dẳng Bậc I Triệu chứng Hạn chế hoạt động 1lần/tuần ≥80% 30% 1 lần/tuần Có thể ảnh hưởng FEV1 Dao động PEF (% theo FEV1 dự tính) PEF >30% giấc ngủ Hàng ngày Thường xuyên Thường xuyên Tại thời Sau tháng Sau tháng Sau tháng điểm NC dự phòng dự phòng dự phòng 20 II II IV 3.2 Đánh giá mức độ kiểm soát hen Kiểm soát Kiểm soát phần Triệu chứng ban ngày ≤ 2lần/ tuần > 2lần/ tuần Không Một phần Không Một phần ≤ 2lần/ tuần >2 lần/ tuần Hạn chế hoạt động Triệu chứng đêm/ thức giấc Đòi hỏi điều trị Chức phổi (FEV1) Khơng kiểm sốt Có nhiều bình thường Cơn hen cấp Kiểm sốt hen điểm NC kiểm soát hen phần tuần < 80% giá trị lý thuyết Không Tại thời triệu chứng ≥ lần/năm lần/tuần Sau Sau Sau tháng dự tháng dự tháng dự phịng phịng phịng Kiểm sốt tốt Kiểm sốt phần Chưa kiểm soát CẬN LÂM SÀNG + Số lượng bạch cầu Bình thường