Bài thực tập số 2 phân loại thuốc dựa trên các quy Định hiện hafnh

LÝ THUYÉT I DAT VAN DE Đề thực hiện tốt công tác quản lý thuốc trong tat ca các lĩnh vực bao gồm sản xuất, kinh doanh, mua bán, xuất nhập khẩu, đặc biệt là khi dự trù thuốc đòi hỏi ngườ

HỌC VIỆN Y DƯỢC HỌC CỎ TRUYÈN VIỆT NAM

BO MON QUAN LY VA KINH TE DUQC

HOC PHAN: PHAP CHE DUOC

Bài thực tập số 2: PHÂN LOẠI THUOC DUA TREN CAC

QUY ĐỊNH HIỆN HÀNH

Người hướng dẫn: TS Nguyễn Văn Quân Người thực liện: Nhóm T

Hà Nội 2023

BAO CÁO THỰC TẬP BÀI 2: PHÂN LOẠI THUÓC DỰA TRÊN CÁC QUY ĐỊNH

HIEN HANH

TT | Ho tén sinh vién MSV Sv Vấn | Kỹ | Bài | Tổng

đáp | năng | tập ket

Danh mục viết tắt

ATC Hệ thông phân loại Giái phẫu-Diêu trị-Hoá học

TTY Thuốc thiết yêu

VEN Phân tích thuộc tôi cân-thiết yêu-không thiệt yêu

N Không thiết yêu

GN Gay nghién

HTT Hướng tâm thân

A LÝ THUYÉT

I DAT VAN DE

Đề thực hiện tốt công tác quản lý thuốc trong tat ca các lĩnh vực bao gồm sản xuất, kinh doanh, mua bán, xuất nhập khẩu, đặc biệt là khi dự trù thuốc đòi hỏi người được sỹ phải năm rõ các quy định quản lý thuốc hiện hành, trên cơ sở đó phải có kỹ năng phân loại

thuốc tốt dựa theo các tài liệu tra cứu về thuốc

I MỤC TIỂU

e©_ Phân loại được thuốc

- - Gây nghiện

- _ Thuốc Hướng tâm thần

- _ Thuốc phải kê đơn

® Căn cứ vào các quy định hiện hành

- _ Quy định quản lý thuốc Gây nghiện

- _ Quy định quán lý thuốc Hướng tâm thần

- Quy dinh ké don thuốc trong điều trị ngoại trú

Ill LY THUYET CAN CO

s Thông tư số 20/2017/TT-BYT quy định về:

a) Danh mục được chất gây nghiện theo quy định tại Phụ lục I kèm theo Thông tư này và Bảng giới hạn nồng độ, hàm lượng dược chất gây nghiện trong thuốc dạng phối hợp theo

quy định tại Phụ lục [V kèm theo Thông tư này

b) Danh mục được chất hướng thần theo quy định tại Phụ lục II kèm theo Thông tư này và Bảng giới hạn nồng độ, hàm lượng dược chất hướng thân trong thuốc dạng phối hợp theo quy định tại Phụ lục V kèm theo Thông tư này;

c) Danh mục tiền chất dùng làm thuốc theo quy định tại Phụ lục II kèm theo Thông tư

này và Bảng giới hạn nồng độ, hàm lượng tiền chất đùng làm thuốc trong thuốc đạng phối

hợp theo quy định tại Phụ lục VI kèm theo Thông tư này;

đ) Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cắm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực theo quy định tại Phụ lục VII kèm theo Thông tư này

2 Thuốc hướng thần bao gồm các loại sau đây:

a) Chứa một hoặc nhiều dược chất hướng thần hoặc thuốc có chứa duoc chat hướng thần

phối hợp với tiền chất dùng làm thuốc được quy định tại Phụ lục II và III kèm theo Thông

tư 20/2017/TT-BYT

THT = dược chất HT / dược chất HT + tiền chất

b) Chứa dược chất hướng thân (có hoặc không có dược chất gây nghiện, tién chat ding làm thuốc) phối hợp với dược chất khác không phải là được chất gây nghiện, được chất hướng thân, tiền chất dùng làm thuốc, trong đó nồng độ, hàm lượng được chất hướng thần

lớn hơn nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục V của Thông tư này, nồng độ, hàm

lượng được chất gây nghiện (nếu có) nhỏ hơn hoặc bằng nồng độ, hàm lượng quy định

tại Phụ lục IV kèm theo Thông tư 20/2017/TT-BYT

THT = dược chất HT( dược chất GN/ tiền chất) + dược chất khác

3 Thuốc tiền chất bao gồm các loại thuốc sau đây:

a) Chứa một hoặc nhiều tiền chất dùng làm thuốc quy định tại Phụ lục III kèm theo Thông

tư này;

TTC = một/nhiều tiền chất

b) Chứa tiền chất dùng làm thuốc (có hoặc không có dược chất gây nghiện, dược chất hướng thân) phối hợp với được chất khác không phải là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thân, tiền chat dùng làm thuốc trong đó nồng độ, hàm lượng tiền chất dùng làm

thuốc lớn hơn nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục VI kèm theo Thông tư này, nồng

độ, hàm lượng được chất gây nghiện (nếu có) nhỏ hơn hoặc bằng nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục EV kèm theo Thông tư này, nồng độ, hàm lượng dược chất hướng thần (nêu có) nhỏ hơn hoặc bằng nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục V kèm theo Thông

tư này

4 Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện bao gồm các thuốc đáp ứng đồng thời các điều kiện sau đây:

a) Chứa dược chất gây nghiện; hoặc được chất gây nghiện phôi hợp với được chất hướng thần có hoặc không c hn ó tiền chất dùng làm thuốc trong đó nồng độ, hàm lượng của dược chất gây nghiện, dược chất hướng thân, tiền chất đùng làm thuốc đều nhỏ hơn hoặc

bằng nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục IV, V và VI kèm theo Thông tư này;

b) Chứa các được chất khác không phải là dược chất gây nghiện, được chất hướng thần, tiền chất đùng làm thuốc

5 Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần bao gồm các thuốc đáp ứng đồng thời các điều kiện sau đâyy

a) Chứa dược chất hướng thần hoặc dược chất hướng thân phối hợp với tiền chất dùng làm thuốc trong đó nồng độ, hàm lượng được chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc

đều nhỏ hơn hoặc bằng nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục V và VI kèm theo

Thông tư này;

b) Chứa các được chất khác không phải là dược chất gây nghiện, được chất hướng thần, tiền chất đùng làm thuốc

6 Thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất bao gồm các thuốc đáp ứng đồng thời các

điều kiện sau đây:

a) Chứa tiền chất dùng làm thuốc, trong đó nồng độ, hàm lượng tiền chất dùng làm thuốc

nhỏ hơn hoặc bằng nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục VI kèm theo Thông tư này:

b) Chứa các được chất khác không phải là dược chất gây nghiện, được chất hướng thần, tiền chất đùng làm thuốc

* Thông tư Số: 07/2017/TT-BYT :

Danh mục thuốc không kê đơn

e© Thuốc được xem xét lựa chọn vào Danh mục thuốc không kê đơn khi đáp ứng

các tiêu chí sau đây:

- Thuốc có độc tính thấp

- Thuôc có phạm vi liêu dùng rộng, an toàn cho các nhóm tuôi, ít có ảnh hưởng đến việc

chân đoán và điều trị các bệnh cân theo đối lâm sang

- Thuốc được chỉ định trong điều trị các bệnh không phải là bệnh nghiêm trọng và người

bệnh có thê tự điều trị, không nhất thiết phải có sự kê đơn và theo dõi của người hành

nghề khám bệnh, chữa bệnh

- Thuốc ít có khả năng gây tình trạng lệ thuộc

- Đường dùng, đạng thuốc đơn giản mà người sử dụng có thê tự dùng (chủ yếu là đường uống, dùng ngoài da)

- Thuốc ít tương tác với các thuốc khác và thức ăn, đồ uống thông dụng

- Thuốc ít có nguy cơ bị lạm dụng, sử dụng sai mục đích làm ảnh hưởng đến sự an toàn

của người sử dụng

- Thuốc đã có thời gian lưu hành tại Việt Nam tối thiểu từ 05 năm trở lên.

IV HUONG DAN THUC TAP

Bước 1: Tra cứu và phân loại các thuốc

a Thuốc Gây nghiện:

a, Thuốc Gây nghiện Bỏ qua |

Biệt dược

DCGN + H(TC) TC KSĐB

———}

CT Bào chế

Có DCGN( HT TC) + DC#HT,TC,GN

Ỉ

————)

Nông độ hàm lượng DCGN>= giới DCGN<giới hạr| quy định ko hạn quy định TGNKSĐB phai TGNko can KSDB

Quy trình tra cứu và phân loại thuốc Gây nghiện

QL một số quy đỉnh thêm 1 t.phần khác

P.hợp * : Phối hợp với các hoạt chất GN,HT ,TGN

Tài liệu: Danh mực thuốc gây nghiện

Danh mục thuốc gây nghiện phối hợp

b Thuốc hướng tâm thần

Biệt dược

DMHTTT

Hoạt

chat

Bo qua

Khong có

HTT Bào chế

———

c Thuốc tiền chất

CT

DoIP HTT < kspp

jPhovhep =<, HIT —> KSDB

DCHT( DCGH( TC) + DC#( Trừ DCGN,DCHT,TC)

DCHT>= quy định DCHT< quy định DCGN <= quy định DCGN> quy định

THT không phái THT

KSDB không phải KSĐB

Bỏqua Don TP la yTC © KSDB

Biệt dược

Khong có

DMTTC

TC( DCGN( DCHT) + DC#( Trừ

chat 222

CT Bà

TC>= quy dinh TC< quy dinh DCGN ¢= quy dinh DCGNG quy định

TC không phải TC KSDB không phai KSĐB

Quy trình tra cứu và phân loại thuốc Hướng thần và tiền chất

P.hợp*: phối hợp với các hoạt chất GN, HT

Tài liệu: Danh mục thuốc hướng tâm thần

Danh mục tiền chất dùng làm thuốc

Danh mục thuốc hướng tâm thân dạng phối hợp

Danh muc tiền chất dạng phối hợp

Bước 2: Từ tên gốc của thuốc tiễn hành tra danh mục các thuốc phải kê đơn

+ Tại thông tư 07/2017 Bộ Y Tế ban hành “anh mục các thuốc không kê đơn”

+ Điều 4 của Thông tư có nêu: “Danh mục thuốc không kê đơn là cơ sở để phân loại thuốc không kê đơn và thuốc kê đơn Các thuốc không thuộc Danh mục thuốc không kê

đơn được phân loại là thuốc kê

”

đơn”

+Do đó từ “Danh mục các thuốc không kê đơn” được ban hành trong Thông tư, ta xác

định được thuộc đó có thuôc danh mục thuôc cần kê đơn hay không

Bước 3: Báo cáo kết quả tra cứu theo mẫu

B BÀI TẬP

DE SO 15

1 Dormicum vién nén 10mg 11 Dilaudid vién nén 2,5mg

2, Clindacin vién nang 150mg 12 Arbofen vién nén 200mg

3 Thymazol viên nén 5mg 13 Mycospomn viên đặt 500mg

4 Ephedron viên nén 10mg 14 Atropisol viên nén 0,25mg

5 Qumadome viên nén 0,2g 15 Atropisol viên nén 0,25mg

6 Niadrin viên nén 100mg 16 Errecalma thuéc dan 10mg

7 Niadrin viên nén 100mg 17 Panergal ông tiêm Iml/0,5mg

8 Motilium ông tiêm 10mg 18 Camoquin vién nén 200mg

9 Pepcid ong tiém 2ml/20mg 19 Narphen ông tiêm lml/2mg

10 Kenacort viên nang 4mg 20 Tobral lọ thuộc tiêm 10mg

Các thuốc phải quản lí | Các thuốc

Tên biệt dược, theo quy chế miền quản lý STT | dạng bào chê, nông | Tên thuộc (TNN) Í Thuốc GN [ Thuốc HTT | một 80 quy

hàm lượng

10mg

150mg

23mg

10mg

5_ | Quinadome viên nén | Quinidine X

0,20

100mg

7 | Pharmaton viên nén | Pharmaton

energy

8 | Motilium 6ng tiém Domperidone

10mg

9 | Pepcid ong tiém Famotidine

2ml/20mg

10 | Kenacort viên nang Triamcinolone

4mg

II | Dilaudid viên nén Hydromorphone | X

2,5mg

12_ | Arbofen viên nén Chưa rõ

13 | Mycospornn viên đặt Chưa rõ

14 | Atropisol viên nén Ateopine

0,25mg

15 | Alodorm viên nén Nitrazepam

10mg

l6 | Errecalma thuốc đạn | Bisacodyl

10mg

17 | Panergal ông tiêm Lindocain

1ml/0,5mg

18 | Camoquin vién nén Amodiaquine

200mg

19 | Narphen ông tiêm Adrenalin

Iml/2mg

20 | Tobral lọ thuốc tiêm | Tobvamycin 10mg