báo cáo thực tập tốt nghiệp công ty tnhh dược phẩm nam an xd

Dựa trên số liệu đấu thầu thuốc của Cục Quản lý Dược Việt Nam và nhận định của các công ty dược niêm yết, ước tính tông doanh thu của ngành được phâm Việt Nam năm 2021 giảm 6% so với năm

TRUONG DAI HOC NGUYEN TAT THANH

KHOA DUOC -// - BAO CAO THUC TAP TOT NGHIEP TEN CO SO: CONG TY TNHH DUQC PHAM NAMAN XD

Dia chi: Cineco 4, 180 Nguyén Thi Minh Khai, Phuong V6 Thi Sau, Quan 3,

Tp Hỗ Chí Minh, Việt Nam

NGUYEN TAT THANH

Sinh viên thực hiện NGUYÊN THỊ HUYỆN TRANG MSSV: 1711547168 Lớp: 17DDS7C

Nhom:14 Thời gian thực tập: 11/04/2022 - 24/04/2022 GVHD (cơ sở): NGUYÊN QUỐC KHÁNH

GVPT : ThS.DS NGUYEN THI XUAN LIEU

Tp Hồ Chí Minh, năm 2022

TRUONG DAI HOC NGUYEN TAT THANH

KHOA DUOC -// - BAO CAO THUC TAP TOT NGHIEP TEN CO SO: CONG TY TNHH DUQC PHAM NAMAN XD

Dia chi: Cineco 4, 180 Nguyễn Thị Minh Khai, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3,

Tp Hỗ Chí Minh, Việt Nam

LOI MO DAU

Trong cuộc chiến chống dịch COVID-19, Việt Nam là một trong số rất Ít các quốc gia đã thê hiện năng lực ứng phó và kiểm soát dịch COVID-19 hiệu quả, được thé giới đánh giá cao Thậm chí, truyền thông và các chuyên gia quốc tế còn cho

rằng Việt Nam là “một hình mẫu trong cuộc chiến chỗng COVID-I9 với chỉ phí

thấp” Xem xét theo 8 tiêu chi quan tri tốt, có thể thây Việt Nam đã vận dụng nhuần nhuyễn và phù hợp thực tiễn của đất nước đề đạt được và thậm chí vượt hơn các

tiêu chí quốc tế Ngay từ những ngày đầu khi dịch COVID-19 bắt đầu bùng phát, Việt Nam đã sớm xác định được chiến lược cụ thê đề kip thoi ing pho voi dich COVID-19 Là một nước có đường biên giới sát với Trung Quốc - nơi bùng phát địch COVID- 19, nhưng Việt Nam không hề bị bất ngờ, đã chủ động huy động sức mạnh của cả hệ thống chính trị trên toàn quốc cùng phòng chống dịch Hàng loạt văn bản chỉ đạo của Đảng, Chính phủ được ban hành, nhiều phương án, biện pháp phòng chống được triển khai nhằm nhắc nhở người dân mức độ nguy hại của dịch bệnh, đồng thời nâng cao nhận thức và sự đồng thuận, thống nhất giữa các cấp ủy Đảng, chính quyên từ Trung ương đến địa phương(6).Cùng với đó, Đảng và Chính phú đã thành lập Ban Chỉ đạo quốc gia về phòng chống địch COVID-19, các cấp, các ngành từ Trung ương đến địa phương cũng thành lập ngay Ban Chỉ đạo phòng chống dịch

“Với 70% dân số Việt Nam đã được tiêm chủng đầy đủ 2 mũi, trong khi các biến thể Covid mới có thê ít nguy hiểm hơn với tý lệ nhập viện thấp hơn, chúng tôi cho răng nhu cầu chăm sóc sức khỏe trong năm 2022 sẽ sớm vượt qua mức trước dịch Covid, với số lượt đến thăm khám tại bệnh viện hồi phục về mức bình thường và nhóm được phâm sẽ có thêm phần doanh thu đáng kế từ các đòng thuốc hạ sốt và vitamin (được sử dụng thường xuyên để điều trị các triệu chứng Covid nhẹ) Đặc biệt, nhiều công ty dược Việt Nam đã nhận công thức sản xuất thuốc điều trị Covid (do Pñzer và MSD chuyền giao) và có thê sớm thương mại hóa trong năm 2022” - SSI Research chỉ ra

Cùng với đó, lợi nhuận của các công ty chăm sóc sức khỏe có thê tăng trưởng mạnh trong năm 2022, với giá các dịch vụ khám chữa bệnh và thuốc men dự

kiến tăng nhẹ SSI Research ước tính lợi nhuận của các công ty chăm sóc sức khỏe tăng 15% so với cùng kỳ, nhờ đoanh thu tăng trưởng 12% va tang gia dự kiến từ 4 - 6% đối với cả thuốc và các dịch vụ y tế Việc tăng giá là tất yêu do các công ty được phẩm đã phải ứng phó với việc giá nguyên liệu (API) tăng cao, trong khi các bệnh viện phải đối mặt với nhiều chỉ phí hoạt động đắt đó trong hai năm qua khi đại dịch bùng phát

Nhóm các công ty được phẩm có thế ghi nhận tăng trưởng cao trong cả năm 2022 trong khi nhóm bệnh viện sẽ đạt mức tăng trưởng cao trong nửa cuối năm: Đối với các công ty được phẩm, chúng tôi cho răng kết quả kinh doanh có thê tích cực ngay trong nửa đầu năm 2022 khi người dân dự trữ thuốc cho biến thê Omicron

mới, trong khi nhóm các bệnh viện phải chờ sự phục hồi trong nửa cuối năm 2022,

khi Việt Nam đối phó được với biến thê mới, đồng thời cũng nới lỏng hắn các hạn

chế đi lại

Trước đó, trong năm 2021, đoanh thu được phẩm giảm sút do giãn cách xã hội kéo dài trong đợt bùng dịch thứ 3 và thứ 4 tại Việt Nam Dựa trên số liệu đấu thầu thuốc của Cục Quản lý Dược Việt Nam và nhận định của các công ty dược niêm yết, ước tính tông doanh thu của ngành được phâm Việt Nam năm 2021 giảm 6% so với năm 2020, trong đó doanh thu từ các cửa hàng thuốc bán lẻ chỉ tăng 2% so với cùng kỳ và doanh thu tại kênh bệnh viện giảm 14% so với cùng kỳ Đây là tác động từ việc áp dụng giãn cách xã hội nghiêm ngặt tại các tỉnh thành, đặc biệt là khu vực miền Nam, đã gây ra sự gián đoạn trong hoạt động cung ứng và phân phối của các công ty được phẩm Trong khi đó, nhiều bệnh viện bị buộc phải chuyên đổi thành trung tâm điều trị Covid, khiến doanh thu đấu thầu thuốc giảm mạnh, trong

khi kênh bệnh viện hiện chiếm tới hơn 60% nhu cầu dược phẩm

Trong khó khăn chung, cũng như nhận định được cơ hội trong lĩnh vực y tẾ,

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM NAM AN XD đã có những kế hoạch dài hơi,

kiên trì với mục tiêu đề ra, đồng thời liên tục điều chỉnh chính sách, chiến lược đề có thê thích nghi với xu hướng chung đó

Được sự phân công của nhà trường, em đã có thời gian thực tập thực tế tại

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM NAM AN XD Trải qua thời gian thực tập, em đã

được hướng dẫn và từ đó, hoàn thành bài báo cáo thực tập này, nội dung BAO CAO

4

VỀ HOẠT ĐỘNG KINH DOANH CỦA CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẢM NAM AN XD.

LỜI CẢM ƠN

Đề báo cáo thực tập được hoàn thành, em xin gửi lời cảm ơn chân thành đến toàn thể quý giảng viên trường đại học Nguyễn Tắt Thành, cô Nguyễn Thị Xuân Liễu Đặc biệt, em xin gửi lời cảm ơn sâu sắc đến Anh Nguyễn Quéc Khanh — Người sáng lập ra Công ty TNHH Dược Phẩm Nam An XD anh đã chỉ bảo, hướng dẫn và hỗ trợ tận tình cho em trong suốt khoảng thời gian học tập và nghiên cứu của

ki thực tập này

Qua thời gian được tiếp xúc thực tế đưới sự giúp đỡ của anh và các bạn cùng nhóm, em đã ít nhiều hiểu rõ hơn về cách hoạt động, tô chức của một công ty Điều quan trọng hơn là em đã được cùng anh và các bạn xây dựng một kế hoạch marketing về một sản phẩm cụ thể, có những buổi đi khảo sát thực tế đầy chân thực

và bồ ích

Khoảng thời gian thực tập đáng nhớ này là bước tiến dài trong quá trình học tập của em năm năm vừa qua, một lần nữa em xin được bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc nhất đến quý thầy cô và giáo viên hướng dẫn và các anh chị ở công ty

Cuối cùng em kính chúc quý thầy, cô đổi đào sức khỏe và thành công trong sự nghiệp cao quý Đồng kính chúc quý Công ty luôn đồi đảo sức khỏe, đạt được nhiều thành công tốt đẹp trong công việc Chúc Công ty TNHH Dược Phâm Nam An XD ngày càng phát triển bền vững

Vì thời gian thực tập không dài nên bài báo cáo này còn có nhiều điều thiếu sót Em rất mong nhận được sự chỉ bảo và góp ý của quý thầy cô và anh Nguyễn Quốc Khánh để em có thế hoàn thiện bài báo cáo này một cách tốt nhất

Em xin chân thành cảm ơn!

Sinh viên thực hiện

Nguyễn Thị Huyền Trang

DANH MUC CHU VIET TAT

TNHH: Trách nhiệm hữu hạn

GPYD: Giải pháp y dược DSĐH: Dược sĩ đại học ThS: Thạc si

DS: Dược sĩ

CN: Công nhân

MỤC LỤC

098 (961000018 3 0909) 09 1 6 DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT -552222++212222121112 12T Euro 7

CHƯƠNG I: TÔNG QUAN VẼ CÔNG TY 02- 22 1 2 HE 1122112 22111111 10

1.1 Giới thiệu chung về công ty TNHH Dược Phâm Nam An XD ¿555cc sccssx 10 1.1.1 Thong tin dOqHÌh HgGhIỆP à c HH H«nHHhnHnHàH Th Hà HH TH Th n k 10 1.1.3.Quá trình bình thành và phái trIỂH CÔNG HỤ.ỏ ì.ccccce chọn he 13 1.1.4 Tâm nhìn, sứ mệnh, giá trị cốt lõi của CÔNG ti ecccccessesssesssessesssesssessessscseseesessseceeseeseeseess 13 1.2.Sơ đồ tô chức và Chức năng các Phòng ban s55 St cv xettrrtrrrkerkerrerkrrrrrrriee 14 mm Ta 14 1.2.2 Chite nding CAC PRONG DAN ốc .ốố.ốốố.ố 14 1.2.3 Tổ chức nhÂH SIP à TT TT TT The TH HT HH HH HH HH HH Hee 15 1.3 Hồ sơ pháp lý của công ty - 22s r2 T11 12111 Ekrrrrrrrrrriee 16 1.3.1 Giấy đăng ký kinh doanh, co SrthnnrhnHHtH HH HH ga Huy 16 1.3.2 Chứng chỉ hành nghệ đưỢC con HH HH Harry 16 1.3.3.Giấu chứng nhận Thực hành tot phân phối thuốc GDP ào ceHerrrererere 18 CHƯƠNG II: HOAT DONG CONG TY — THUC HANH TOT PHAN PHOI THUOC GDP 18

2.1.Các khái niệm liên quan Thực hành tốt phân phối thuốc — GDP . 252©555>x 18

2.1.1 Định nghĩa Thực hành tốt phân phối thuốc — GP uc ion ereerrre 18 PT ca an cổ ốc cố .ố.ố 19 2.1.3.Các quy định trong tiêu chuẩn GQDP à ăn ru de 19 2.1.4.CƠ SƠ VẬN CHẤT tt TT TH TH TH HT TT TT TT TY Ty gưệi 20 ích 28 2.1.5 Các văn bản quy phạm pháp luật, tài liệu chuyên môn, các quy trình thao tác chuẩn hiện đang SỬ (ỊỊHH Tàn nh HH TH HT Hàn Tàn TH TH Hàn TH TH TH HH Hà khườ 29 2.1.6 Danh mục thuốc công tụ kinh AO ceccecccecscessssssessssessesscssssssessessssssssssessscseeesesseess 37 2.1.7 Kế hoạch kinh doanh(marketing) sản phẩm công tụ trong năm 2022— BELLAVIE 777.000 0NẼẺẼẺ6Ẽe 52 2.1.8 Báo cáo tài chính năm 2020 — 2021 -222 - S3 HvkEsrrrriirkrrrrrrrrrke 59 9°0019)/90110-4x009.90000Ẻ5 60

DANH MỤC HÌNH

Hinh 1.1: Tru sở chính của Công ty TNHH Dược Pham Nam An XD

Him 1.2: So d6 16 Ch SN ắố BHẬ,HẬH ,., Hình 1.3:Giay đăng kí kinh đoanh 2: + 5t 2S SEE2EESEEEEEEEEEEEEEESEEEEErrEkrtrkrrrrrrrrrkrerrrrrve

Hinh 1.4: Chứng chỉ hành nghề dược 2-5552 E2EESSE2EESEEEEEEEEEEEEEEtrkrrrrrrkrerkrrrrrrrree

Hình 1.5: Giấy chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc GDP 555522722

Hinh 2.8: Bellavie Imrmuno - + 2322222202321 E5 E303 1E gy vn ng rh vE B B BE EEEEEE

Hình 2.9: Medidrink Plus và Citicol

Hinh 2 LŨ: C€TifICA - - c2 2 3 123023 1E THY TY TT HT ri C gh n c ĐEEE ĐEĐEEEH

DANH MỤC BẢNG

Bang 1.1: Tổ chức Mhan SU cccccccccccccscececessesessscscsesecevevsesesessvevevevevevesseseseviseeveveeseces 16

Bảng 2.I: Quy trình thao tác chuân SOP - 1 2111 1111111111111 11111111012 xe 34

Bảng 2.2: Sản phẩm chiến lược -s- s- St E111 1181121111211112111111111111 11 10tr 38 Bảng 2.3: Sản phẩm thông thường - 5 11T SE 121111 12111211211 rreg 4I Bảng 2.4: Báo cáo tài chính 5 2c 2221112111 12111 12111 1111011111118 11101111812 60

10

CHUONG I: TONG QUAN VE CONG TY

1.1 Giới thiệu chung về công ty TNHH Dược Phẩm Nam An XD 1.1.1 Thông tin doanh nghiệp

Tên công ty: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM NAM AN XD

Tên tiếng Anh: Nam An XD Pharmaceutical Company Limited Tru so chinh: Cineco 4, 180 Nguyễn Thi Minh Khai, Phuong V6 Thi Sau,

Quận 3, Tp Hồ Chí Minh, Việt Nam

Phụ trách chuyên môn: DSĐH Trần Thị Bích Liễu

Địa điểm kho hàng: 68 Bến Vân Đồn, Phường 13, Quận 4, Tp Hồ Chí Minh, Việt Nam

Đăng ký kinh doanh số: 0316995601 cấp ngày 26 tháng 10 năm 2021 Người đại diện pháp luật: Bà TRẤN THỊ BÍCH LIỄU

Điện Thoại: 0828 125 368

11

Hình 1.1: Trụ sở chính của Công ty TVHH Dược Phẩm Nam An XD

1.1.2.Giới thiệu về doanh nghiệp CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM NAM AN XD được thành lập năm 2021,

với định hướng kinh doanh là các loại dược phẩm, thực phâm chức năng, vật tư thiết bị y té, phuc vu nhu cầu chăm sóc sức khỏe đối với tất cả các đối tượng, dựa trên nền tảng sản phẩm chất lượng, công nghệ tiên tiễn và một mức giá hợp lý cho khách hàng

Với thế mạnh là đội ngũ nhân sự chất lượng cao, giỏi chuyên môn cũng như công việc mình phụ trách, Công ty không những có thê thực hiện các dự án, chiến

lược kinh doanh, hoạt động kinh doanh của mình, mà còn có thế cung cấp các dịch vụ cho khách hàng, hỗ trợ khách hàng thực hiện các ý tưởng, dự án, cũng như vận hành hoạt động kinh doanh của bản thân một cách tốt nhất

Các mô hình kinh doanh chính của công ty:

1/ Phân tích thị trường, lựa chọn sản phẩm, lựa chọn giải pháp, khai thác

hàng từ nước ngoài theo nhu cầu của thị trường 2/ Dịch vụ đăng ký sản phẩm y tế, bao gồm: được phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, vật tư thiết bị y té, my pham

3/ Dịch vụ tư vấn mô hình kinh đoanh y té 4/ Hoạt động huấn luyện đào tạo kỹ năng kinh doanh, marketing y tế

5/ Nhập khẩu, phân phối sản phâm đến khách hàng dưới hình thức B2B, B2C

6/ Xuất khâu sản phẩm y tế: theo nhu cầu hoặc sản xuất theo đơn đặt hàng của khách hàng

Đối tượng khách hàng của Công ty: L/ Trong nước: Các Công ty đối tác, Nhà phân phối địa phương, Đại lý, Nhà thuốc, Bệnh viện, Phòng Khám, Phòng mạch, Siêu thị, Các cửa hàng bán lẻ, Các khách hàng doanh nghiệp

2/ Nước ngoài: Nhà sản xuất, Đại diện Thương mại, Nhà phân phối Các khách hàng tiêu biểu:

1/ Trong nước: 2/ Nước ngoài: 1.1.3.Quá trình hình thành và phát triển công tp

Công ty TNHH Dược Phâm Nam An XD với thế mạnh là đội ngũ dược sĩ

giỏi chuyên môn, cũng như giàu kinh nghiệm, do đã làm việc qua các công ty đa quốc gia, cũng như những công ty dược phẩm hàng đầu Việt Nam, Công ty đã làm việc và phân phối các mặt hàng được phâm từ nhà sản xuất Teva Pharm, Nhà sản xuất số l thế giới về thuốc generic (thuốc hết bạn bản quyền), Kalbe Pharma, Tập đoàn dược phâm số | Indonesia, va Top 10 công ty dược Châu Á Với việc chọn lựa

13

va làm việc với các nhà sản xuất lớn, cũng như uy tín, chúng tôi luôn đảm bảo một nguôn hàng chât lượng, cũng như đáp ứng các yêu câu từ nhà quản lý, cục quản lý dược, các cơ sở y tê, và nhu cau điều trị từ bệnh nhân

Song song với mảng phân phối, trải qua giai đoạn định hướng, cũng như định hình lại chiến lược công ty, chúng tôi đồng thuận rằng việc tận dụng, phát huy cũng như tập trung vào các thế mạnh nội lực của từng thành viên trong công ty sẽ là định hướng tiếp theo của cả tập thể Với mục tiêu mạnh mẽ là cung cấp các giải pháp y tế cho không nhưng khách hàng là bác sĩ, dược si, ma con có cả khách hàng tiêu dùng, cũng như các hệ thống y tế công tư trên toàn quốc

Tóm lại, đến thời điểm hiện tại và trong tương lai, chúng tôi muốn trở thành

một trong những nhà phân phối sản phẩm cũng như dịch vụ uy tín trong lĩnh vực cham s6éc strc khée Va voi slogan “BUILD IN TRUST, WORKING TOGETHER”, chúng tôi mong muốn trở thành bạn bè với tất cả đối tác và cùng nhau hành động đề đạt được mục tiêu chung trong kinh doanh

1.1.4.Tầm nhìn, sứ mệnh, giá trị cốt lõi của Công ty a Tâm nhìn: Tầm nhìn của chúng tôi là trở thành một trong 10 công ty

hàng đầu Việt Nam tập trung vào sự phát triển bền vững cũng như lợi nhuận thông qua việc cung cấp các giải pháp giá trị cho bệnh nhân, cho khách hàng và cho đối tác

b Sứ mệnh: Chúng tôi tận tâm cung cấp các sản phâm và các giải pháp phục vụ xã hội, đặc biệt là trong ngành chăm sóc sức khỏe, bằng cách làm gia tăng phúc lợi và chất lượng cuộc sống Mục đích của chúng tôi là thu hút những tài năng giỏi nhất và mang lại lợi ích tốt nhất cho họ Xây dựng thương hiệu và duy trì là điều quan trọng đối với chúng

toi

c Giá trị cốt lõi: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM NAM AN XD xem

khách hàng là trung tâm của mọi hoạt động, đồng thời cam kết cung cấp những sản phẩm, dịch vụ phù hợp nhất với từng khách hàng Chúng tôi luôn thỏa mãn và có trách nhiệm với khách hàng bằng cách không ngừng cải tiến, đa dạng hóa sản phẩm và dịch vụ, với chất

14

lượng cao, công nghệ tiên tiến, và giá cả hợp lý Chúng tôi tôn trọng đạo đức kinh doanh và tuân theo quy định của pháp luật

1.2.Sơ đồ tổ chức và Chức năng các Phòng ban

1.2.1 Sơ đề tổ chức

tt

Hinh 1.2: So đồ tỗ chức

1.2.2 Chức năng các phòng ban: Ban giám độc: Điêu hành công việc chung

Bộ phận logistic: Đối tác thuê ngoài —

khâu + vận chuyên nội địa

Development

đảm nhận các công việc về xuất nhập Phòng kinh doanh: Xây dựng, kế hoạch, thực hiện và đảm bảo doanh thu Phòng marketing: Xây dựng, kế hoạch, thực hiện và đảm bảo thương hiệu Phòng đăng ký sản phẩm: Đăng ký lưu hành và pháp chế liên quan Phong tài chính kế toán: Báo cáo thuế và các hoạt động tải chính Phòng phát triển kinh đoanh: Khai thác hàng, phát triển sản phâm và dịch vụ theo nhu câu của thị trường

nhân

I |Phòng phát triển kinh viên

3 (1 ThS Ds., 2 DS) doanh

CHUNG CHi HANH NGHE DUQC

Văn bằng chuyên môn:

Hình thức cấp Chứng chỉ hành nghề: Xét hồ sơ

Chứng chỉ hành nghệ dược có hiệu lực từ ngày 4O tháng 4{ năm 2017 được cấp theo Quyết định số: ý4'Ý/QĐ-SYT ngảy 4Ø tháng 44 năm 2017 của Giám đốc Sở Y tế thành phố Hề Chí Minh

Thay thể cho Chứng chỉ hành nghề dược số- 1 154/CCHN.Đ-SYT-HCM cấp ngày 26/10/2017.„yỦ

TP Hỗ Chí Minh, ngày 4@tháng 4£ năm 2017

KT GIÁM ĐÓC 16

Hình 1 4: Chứng chỉ hành nghề dược 1.3.3 Giấy chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc GDP

SỞ Y TẾ TP HỖ CHÍ MINH CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

số: (Ê.4 Gop : Độc lập - Tự do - Hạnh Phúc GIAY CHUNG NHẬN ĐẠT “THỰC HÀNH TÓT PHÂN PHÓI THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC”

GOOD DISTRIBUTION PRACTICES (GDP)

GIAM DOC SO Y TE CHUNG NHAN

Cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHAM NAM AN XD Tru sé; Cienco4, 180 Nguyén Thi Minh Khai, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3

Đạt “Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuấc” (GDP) Tai dia chỉ: 68 Bến Vân Đồn, Phường 13, Quận 4

Người chịu trách nhiệm chuyên môn: DƯỢC SĨ ĐẠI HOC | TRAN THỊ BÍCH LIÊU

ro vi: Bán buôn thuốc hóa được, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, sinh phẩm bảo quản điều kiện thường (Có bao gồm thuốc phải kiểm soát đặc biệt: Thuốc dang phối hợp có chứa dược chất gây nguyện, Thuốc dạng phôi

hợp có chứa dược chất hướng thân; Thuộc đạng phối hợp có chứa tiễn chất; Thuốc độc; Thuốc trong danh mục

thuốc, dược chất thuộc đanh mục chất bis cắm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực}

Giấy chứng nhận này có giá trị đến ngày 24/12/2024

TP Hồ Chí Minh, ngày 15 tháng !2 năm 2021

SDC: 1842/GDP.

Hình 1.5: Giấy chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc GDP CHƯƠNG II: HOẠT ĐỘNG CÔNG TY —- THUC HANH TOT PHAN PHOI

THUOC GDP 2.1.Các khái niệm liên quan Thực hành tốt phân phối thuốc - GDP

2.1.1 Định nghĩa Thực hành tốt phân phối thuốc — GDP

GDP là thuật ngữ chung viết tắt của cụm từ Tiếng Anh “Good Distribution Practices” được dịch sang tiếng Việt là '“Thực hành tốt phân phối”

GDP được áp dụng trong nhiều lĩnh vực kính doanh ở giai đoạn phân phối sản phẩm Trong ngành Dược phâm thì thuật ngữ này được quy định trong tài liệu của Cục Quản Lý Dược với tên gọi là “Thực hành tốt phân phối thuốc”

Vậy phân phối thuốc là gì? Phân phối thuốc là chuỗi hoạt động phân chia, di chuyên và bảo quản thuốc từ kho của cơ sở sản xuất thuốc đến cơ sở phân phối, bảo quản trung gian bằng các phương tiện vận chuyển phủ hợp

Phân phối thuốc là việc phân chia và di chuyển, bảo quản thuốc từ kho của cơ sở sản xuất thuốc hoặc từ trung tâm phân phối cho đến người sử dụng hoặc đến các điểm phân phối bảo quản trung gian hoặc giữa các điểm phân phối, bảo quản trung gian bằng các phương tiện vận chuyển khác nhau

Theo nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” đã ban hành của Bộ Y té, “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) là một phần và đóng một vai trò quan trọng

18

trong công tác bảo đảm chất lượng toàn diện (bao gồm chất lượng thuốc) thông qua việc kiểm sát đạt yêu các hoạt động liên quan đến quá trình phân phối thuốc 2.1.2 Mục đích của GDP là gì?

GDP được áp dụng như tiêu chuân nhằm đảm bảo nâng cao chất lượng quá trình vận chuyền, cung cấp thuốc từ kho thuốc cho đến tận tay người dùng Cụ thể thì Thực hành tốt phân phối thuốc giúp đảm bảo chất lượng một cách toàn diện từ khâu sản xuất, bảo quản, vận chuyền cho đến khâu phân phối thuốc

Những nguyên tắc và hướng dẫn chung về “Thực hành tốt phân phối thuốc” sẽ đặt ra những yêu cầu về các khâu trong quá trình phân phối thuốc để các nhân lực chịu trách nhiệm vận hành tuân theo từ đó có thể đáp ứng nhu cầu sử dụng được phẩm của người dân một cách đây đủ, kịp thời và quan trọng và phải đạt chất lượng

Các cơ sở phân phối chỉ phân phối thuốc có giấy phép lưu hành hoặc giấy phép nhập khâu thuốc

Cơ sở phân phối thuốc chỉ có thể mua thuốc từ các cơ sở có giấy phép sản xuất, bán buôn hoặc cung ứng thuốc

Cơ sở phân phối chỉ được cung ứng thuốc cho cơ sở có chức năng phân phối thuốc khác hoặc cho cơ sở khám chữa bệnh, cơ sở bán lẻ

Khi cần, một số hoạt động có thé duoc uy thac cho tô chức, cá nhân đã được cấp phép phù hợp theo quy định của pháp luật Các hoạt động được ủy thác và hợp đồng này phải được ghi rõ trong văn bản thỏa thuận hoặc hợp đồng Bên nhận ủy thác hợp đồng phải tuân thủ các quy định về GDP liên quan đến hoạt động thực hiện và

19

phải được cơ sở phân phối định kỳ đánh giá, giám sát việc thực hiện các hoạt động này đề đảm bảo đáp ứng các nguyên tắc GDP,

2.1.4.Cơ sơ vật chất:

2.1.4.1.Tiêu chuẩn kho bảo quản Khu vực bảo quản: Phải có biện pháp nhằm ngăn ngừa những người không được phép đi vào khu vực bảo quản Nhân viên phải tuân thủ các chính sách của cơ sở nhằm duy trì một môi trường làm việc an toàn, an ninh và hiệu quả

Khu vực bảo quản thuốc phải có đủ điện tích và có đủ không gian đề bảo quản các nhóm thuốc khác nhau theo trật tự gồm các sản phẩm thương mại và phi thương mại, sản phẩm cần biệt trữ, bị loại, bị trả về hoặc bị thu hồi cũng như sản phẩm nghĩ bị làm giả Khu vực bảo quản tôi thiêu phải có điện tích mặt bằng 30m” với thê tích 100m3 Trường hợp cơ sở bán buôn được liệu, vị thuốc cổ truyền phải có kho bảo

quản tông diện tích tối thiêu phải là 200m, dung tích tối thiểu phải là 600 mẻ

Khu vực bảo quản phải được thiết kế hoặc điều chỉnh sao cho bảo đảm các điều kiện bảo quản yêu cầu Đặc biệt, khu vực này phải sạch sẽ và khô ráo và được duy trì ở mức nhiệt độ chấp nhận được Thuốc phải được bảo quản ở vị trí cao hơn sản nhà và có không gian phù hợp cho phép việc đọn đẹp vệ sinh và kiểm tra Các giá, kệ phải được duy trì ở tình trạng sạch sẽ và được bảo dưỡng

Khu vực bảo quản phải sạch sẽ, không có rác và côn trùng Cơ sở phân phối phải bảo đảm nhà kho và khu vực bảo quản thường xuyên được làm vệ sinh Phải có chương trình bằng văn bản đề kiểm soát các loài vật gây hại Các biện pháp, chất diệt côn trùng, các loài gây hại khác phải an toàn và không có nguy cơ gây ô nhiễm cho thuốc Phải có các quy trình vệ sinh phù hợp đề làm sạch bất kỳ các chất rơi vãi nào để đảm bảo loại bỏ hoàn toàn các nguy cơ gây nhiễm

Nếu thực hiện lẫy mẫu trong khu vực bảo quản thì việc lấy mẫu phải được tiến hành sao cho ngăn chặn được tỉnh trạng tạp nhiễm hoặc nhiễm chéo Phải có đầy đủ các quy trình vệ sinh khu vực lây mẫu

20

Các khu vực giao nhận phải được bố trí sao cho có thể bảo vệ sản phâm tránh khỏi tác động trực tiếp của thời tiết Các khu vực tiếp nhận phải được thiết kế và trang bị sao cho kiện hàng đên được làm sạch trước khi bảo quản, nêu cân

Nếu có khu vực dành riêng cho việc biệt trữ sản phẩm, thì khu vực này phải có biên hiệu rõ ràng, và chỉ có người có thâm quyền mới được ra vào khu vực đó Bất kỳ biện pháp biệt trữ thay thế nào khác đều phải đảm bảo cung cấp được mức độ an toàn như trên Ví dụ: có thế sử dụng hệ thống máy tính để quản lý nếu hệ thông được đánh giá thâm định đảm bao an ninh

Việc cách ly cơ học hoặc các biện pháp cách ly tương ứng đã được thâm định (ví dụ như hệ thống quản lý điện tử) phải được triển khai, áp dụng để bảo quản các sản phâm bị loại bỏ, hết hạn, thu hồi hoặc trả lại và sản phâm nghi bị làm giả Các sản phâm và khu vực liên quan phải được nhận dạng phù hợp

Trừ khi có một hệ thống thay thế phù hợp nhằm ngăn chặn tình trạng sử dụng các sản phâm bị cách ly, biệt trữ, bị loại bỏ, trả lại, thu hồi hoặc nghi ngờ bị làm giả một cách vô thức hoặc không được phép, nếu không thì phải bố trí khu vực riêng để bảo quản tạm thời các sản phẩm này cho đến khi có quyết định xử lý đối với các sản pham nay

Phải bảo quản thuốc, nguyên liệu phóng xạ, thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt (gây nghiện, hướng tâm thần, và tiền chất) và các thuốc độc hại, nhạy cảm và/hoặc nguy hiểm khác cũng như các thuốc có nguy cơ lạm dụng đặc biệt, gây cháy, nỗ (như các chất lỏng và chất rắn đễ bắt lửa, đễ cháy và các loại khí nén) ở các khu vực riêng biệt, có các biện pháp bảo đảm an toàn va an ninh theo đúng quy định của pháp luật tại các văn bản quy phạm pháp luật liên quan

Thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc, thuốc và dược chất trong Danh mục thuốc, được chất thuộc danh mục chất bị cắm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực phải được bảo quản ở khu vực riêng biệt, không được để cùng các thuốc khác, phải sắp xếp gọn gàng, tránh nhằm lẫn, đễ quan sát, phải được bao gói đảm bảo không bị thâm và rò rỉ thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc trong quá trình vận chuyền

Thuốc phải được xử lý và bảo quản sao cho có thế ngăn ngừa tình trạng tạp

nhiễm, lẫn lộn và nhiễm chéo

21

Phải có hệ thống bảo đảm thuốc hết hạn trước được bán và/hoặc phân phối

trước (hết hạn trước/xuất trước (FEFO) Có thê cho phép trường hợp ngoại lệ khi

phù hợp, với điều kiện là phải kiểm soát đầy đủ nhằm tránh đưa ra phân phối các sản phẩm đã hết hạn sử dụng

Các sản phẩm bị vỡ, hỏng phải được tách ra và bảo quản riêng biệt Khu vực bảo quản phải được cung cấp đủ ánh sáng đề có thê thực hiện tất cả các hoạt động một cách chính xác và an toàn

Các điều kiện bảo quản và kiêm soát hàng hóa:

Các điều kiện bảo quản và xử lý sản phẩm phải tuân thủ các quy định hiện

hành của luật pháp và của cơ sở Các điều kiện bảo quản thuốc phải đáp ứng yêu cầu của nhà sản xuất Phải có săn các phương tiện đề bảo quản tất cả thuốc trong điều kiện phù hợp (v.d được kiểm soát về môi trường khi cần) Các điều kiện bảo quản này phải được ghi chép và lưu hồ sơ nếu chúng là các điều kiện quan trọng đề duy trì các đặc tinh của thuốc được bảo quản

Số sách ghi chép số liệu theo dõi về điều kiện nhiệt độ phải có san dé xem xét Viéc kiém tra nhiét d6 can phải được thực hiện tại thời diém/khoang thoi gian xac định Thiết bị dùng để theo dõi điều kiện bảo quản phải được kiếm tra theo các khoảng thời gian phù hợp đã định trước và kết quả kiểm tra phải được ghi chép và lưu lại Tất cả các hồ sơ theo ddi phải được lưu ít nhất là cho đến hết tuổi thọ của thuốc được bảo quản cộng thêm một năm nữa hoặc theo quy định của pháp luật Kết quả đánh giá độ đồng đều nhiệt độ phải cho thấy sự đồng nhất về nhiệt độ trong toàn bộ kho bảo quản Thiết bị theo đõi nhiệt độ phải được đặt ở những khu vực/VỊ trí có khả năng dao động nhiều nhất được xác định trên cơ sở kết quả đánh giá độ đồng đều nhiệt độ trong kho; trong đó phải có ít nhất 01 thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi với tần suất ghi phù hợp (thường 01 hoặc 02 lần trong 01 giờ tùy theo mùa)

Đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc có yêu cầu điều kiện bảo quản đặc biệt (ví dụ: vắc xin, sinh phâm y tế) cần sử dụng các thiết bị theo đõi điều kiện (ví dụ: nhiệt độ) liên tục trong quá trình bảo quản, vận chuyền Việc sử dụng thiết bị theo dõi và số liệu shi được phải được lưu lại

Thiết bị dùng để theo đõi các điều kiện bảo quản cần phải được hiệu chỉnh theo tần suất xác định

Phải định kỳ tiến hành kiếm kê đối chiếu thuốc tổn kho so với hồ sơ số sách

Tất cả sai lệch khi đối chiếu hàng lưu kho phải được điều tra theo quy trình xác định để kiểm tra xem có sự nhằm lẫn vô tình hay không, cấp phát hoặc tiếp nhận chưa đúng, có tỉnh trạng trộm cắp và/hoặc biển thủ thuốc hay không Hồ sơ ghi chép về các cuộc điều tra này phải được lưu giữ trong một thời gian nhất định 2.1.4.2.Kho tại địa điểm kinh doanh

- _ Diện tích: 50m”, 150m (dài 10m, rộng 5m, cao 3m) - Nhiệt độ bảo quản: dưới 25°C

- Bồ trí các khu vực: Khu vực nhập hàng (bao gồm tạm nhập, dán nhãn, kiểm tra hàng hóa), khu vực bảo quản, khu vực xuất hàng (bao gồm xuất tạm, kiêm tra hàng hóa, xuất chứng từ), khu vực biệt trữ, khu vực hành chính

KHO (ê „ À

BÀN LÀM KHU TẠM XUẤT, KHU TAM NHAP, KIEM VIEC CHUNG TU, XUAT TRA, XUAT KHO, DONG

10m

Hinh 2.1: Kho tai dia diém kinh doanh

2.1.4.3.Kho dịch vụ thuê ngoài

Công ty Cổ phần GONSA

23

Kho trung tâm tại TP HCM đạt tiêu chuân GDP và GSP: diện tích hơn 8.000 m’, với tông thể tích hơn 160.000 m Tọa lạc tại KCN Hiệp Phước - một trong những trung tâm Logistics của Tp HCM nên Tổng kho phân phối GONSA được thừa hưởng một số lợi thế trong việc kết nối các cụm cảng container và các vùng

kinh tế trọng điểm phía Nam Kho trung tâm với không gian chứa hàng lớn nhất hệ

thống và bao gồm các kho: - Kho mát: bảo quản hàng hóa ở nhiệt độ dưới 30°C, được trang bị hệ thống

bảo quản nhiệt độ sạch tiên tiến - Kho lanh: duoc dau tu dé bao quản hàng hóa ở nhiệt độ 2°C - 8°C

- Kho 4m sau: có thê bảo quản hàng hóa ở nhiệt độ -25°C cho dén -15°C va

-86°C cho đến -40°C, phù hợp với hầu hết các loại vaccine dành cho phòng ngửa Covid-l9 trên thế gidi nhu Pfizer, Moderna, Sputnik V, Johnson and Johnson,

- Kho trung tam tai TP HCM đạt tiêu chudn GDP va GSP - Ngoai kho Trung tam tai KCN Hiép Phucc - Tp HCM, GONSA da xay dựng

hệ thống các chỉ nhánh, kho bãi rộng khắp và vẫn đang tiếp tục mở rộng trên toàn quốc Tất cả các kho đều có thê bảo quản hàng hóa ở nhiệt độ đưới 30°C và đều đạt tiêu chuân GDP Riêng các kho tại Tp HCM, Đồng Nai, Khánh Hòa, Hà Nội còn được đầu tư thêm kho lạnh đề bảo quản hàng hóa ở nhiệt độ

2°C - §°C

Hình 2.2: Kho trung tâm

24

Hinh 2.3: Bai kho

> Trinh được viên tạo đơn

Hàng tồn kho là một phần của tài sản lưu động, là tất cả nguồn lực dự trữ nhăm đáp ứng nhu cầu của hiện tại hoặc tương lai Hàng tồn kho bao gồm hàng thành phẩm, hàng dở đang, nguyên vật liệu/linh kiện, tồn kho công cụ/ dụng cụ trong hoạt động sản xuất,

Vậy quản lý hàng tồn kho hay quản lý kho hàng là tập hợp các công việc liên quan đến các công tác tổ chức, quản lý, sắp xếp, bảo quản hàng hóa trong kho lưu trữ

Quản lý hàng tồn kho là tập hợp nhiều công việc liên quan đến tô chức, quản lý, sắp xếp lưu trữ hàng tồn trong kho

Quản lý hàng tồn kho là một công việc quan trọng Nó phải luôn được thực hiện liên tục và xuyên suốt trong quá trình hàng hóa lưu trữ trong kho, nhằm đảm bảo các vấn đề sau:

- Lượng hàng tồn kho tối ưu nhất, luôn nằm trong mức an toàn (không vượt quá ngưỡng tối thiểu hoặc tối đa)

- _ Đưa ra quyết định phù hợp khi nào cần nhập thêm nguyên liệu - _ Quyết định khi nào cần tăng cường hay hạn chế sản xuất đề điều chỉnh hàng

tồn kho thành phẩm

Vai trò của quản lý hàng tồn kho

Dưới đây là các vấn đề cần tóm lược về vai trò của quản lý hàng tồn kho: - _ Đảm bảo hàng tồn kho luôn đủ đề cung cấp ra thị trường, không gặp các vấn

đề hoặc sự cố gián đoạn - Loại trừ các rủi ro như hàng tồn kho bị ứ đọng, hàng giảm chất lượng do tồn

kho lâu ngày - Can bằng giữa các khâu: Mua vào —> Dự trữ —> Sản xuất —> Tiêu thụ - _ Tối ưu hóa lượng hàng lưu kho nhằm giảm chi phí hàng tồn kho cho doanh

nghiệp Lưu ý: Nếu hàng tồn kho quá lâu cần tính đến các thất thoát và rủi ro hàng tồn Chi phí quản lý và hàng tồn trong thời gian là bao lâu?

26

— aa = Các mô hình quản Lý hàng tồn ©

kho tiéu biéu

® Mô hình ABC Anotysis trong quản trị hùng tổn kho

- Nhóm A: Các nguyên vật liệu, hàng tồn cần kiểm soát ở chặt và chính xác vì

giá trị lớn Cần kiểm toán I tháng/lần

- Nhóm B: Các nguyên vật liệu, hàng tồn cần kiểm soát ở mức tốt vì gia tr vừa phải Thời gian kiểm toán khoảng 3 tháng/lân

- NhómC: Các nguyên vật liệu, hàng tồn cần kiểm soát ở mức đơn giản hơn vì

hàng hóa ở nhóm này có giá trị không lớn Nên kiếm toán 6 thang/lan

Tóm lại: Nhờ có mô hình ABC Analysis nên việc quản lý hàng tồn kho của đơn vị, doanh nghiệp chính xác và hiệu quả hơn

2 Mô hình lượng đặt hàng kinh tế cơ bản (EOQ — Economic Order Quantity) Mô hình quản lý hàng tồn kho EOQ là phương pháp được sử dụng đề tính lượng đặt hàng tối ưu nhất để mua vảo lưu trữ Làm thế nào đề tiết kiệm được khoản phí tốt nhất mà vẫn đáp ứng được nhu cầu bán hàng khi cần thiết Điểm nỗi bật của mô

hình mô hình EOQ giúp tối thiểu chi phí đặt hàng và lưu kho

27

Với các loại nguyên liệu hàng hóa, không phải muôn mua vào bao nhiêu cũng được mà cần áp dụng EOQ đê tính toán và tìm ra số lượng phù hợp nhất Công thức tính

cụ thê như sau: Trong đó: D là nhu cầu hàng tồn kho mỗi năm Có thế lấy số liệu từ năm trước (lấy hàng tồn kho đầu năm + (cộng) lượng hàng tồn nhập thêm trong năm - (trừ) hàng tồn kho cuỗi năm

S la chi phí cần chi trả cho việc đặt hàng đối với mỗi đơn hàng Chẳng hạn như: phí

vận chuyên, điện thoại,

Ngoài các công ty thương mại thì POQ phù hợp với các doanh nghiệp tự sản xuất vật tư, vừa sản xuất và kinh doanh

Công thức của mô hình POOQ:

1 ~y Q\ }—(đi Ì

= 291 Q 1p “ái

"¬ \V “ú-?)

Trong đó, P là khả năng cung ứng hàng ngày (điều kiện đ<P) Các ký hiệu còn lại

giống với mô hình EOQ

28

2.1.5 Cac ăn bản quy phạm pháp luật, tài liệu chuyên môn, các qHỹ trình thao tác chuẩn hiện đang sử dụng

2.1.5.1 Các văn bản quy phạm pháp luật, các tài liệu chuyên môn Thông tư 10/2018/TT-BYT do Bộ Y tế ban hành ngày 04 tháng 5 năm 2018 về việc Quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng tư vấn cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở kinh đoanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt

Thông tư 07/2018/TT-BYT do Bộ Y tế ban hành ngày 12/04/2018 về việc Quy định chị tiết một số điều về kinh doanh Dược của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 05 năm 2017 của Chính phủ quy định chỉ tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược

Thông tư số 03/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc,

nguyên liệu làm thuốc

Thông tư số 01/2018/TT-BYT quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm

thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc

Văn bản hợp nhất 05/TTHN-BYT năm 2013 hợp nhất Thông tư Hướng dẫn

hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc do Bộ Y tế ban hành

Thông tư số 19/2014/TT-BYT Quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc

hướng tâm thân và tiền chất dùng làm thuốc 15⁄2020/TT-BYT Thông tư ban hành danh mục thuốc đấu thầu, danh mục thuốc đầu thầu tập trung, danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá

26/2019/TT-BYT Thông tư số 26/2019/TT-BYT quy định về danh mục thuốc hiếm

15/2019/TT-BYT thông tư số 15/2019/TT-BYT quy định về việc đấu thầu

thuốc tại các cơ sở y tế công lập 03/2019/TT-BYT thông tư số 03/2019/TT-BYT ban hành danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cập

29