phạm văn trường phân tích kết quả triển khai cảnh báo tương tác thuốc thông qua hệ thống hỗ trợ quyết định lâm sàng tại bệnh viện đa khoa huyện nga sơn

LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I

HÀ NỘI, NĂM 2024

LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I

CHUYÊN NGÀNH: DƯỢC LÝ – DƯỢC LÂM SÀNG

MÃ SỐ: 60720405

Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS Nguyễn Thành Hải

Nơi thực hiện đề tài: Đại học Dược Hà Nội Bệnh viện đa khoa huyện Nga Sơn

HÀ NỘI, NĂM 2024

LỜI CẢM ƠN

Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến Thầy Hiệu trưởng, Ban giám hiệu, Phòng Sau đại học, Bộ môn Dược lâm sàng, và các Thầy Cô giảng viên trường Đại học Dược Hà Nội, đã tạo điều kiện thuận lợi nhất để tôi được học tập và hoàn thành luận văn

Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới thầy PGS.TS Nguyễn Thành Hải – Giảng

viên bộ môn Dược lâm sàng, Trường Đại học Dược Hà Nội Người thầy đã rất tận tâm, tận tình hướng dẫn, chỉ bảo, động viên và truyền đạt cho tôi những kiến thức, kinh nghiệm quý báu trong suốt quá trình thực hiện và hoàn thành luận văn tốt nghiệp này Có thể với mọi người, kết quả của nghiên cứu này không hẳn là một công trình khoa học lớn lao mang tính hàn lâm đồ sộ Nhưng với tôi, đây là một đề tài có tính ứng dụng cao, hết sức thiết thực với công việc hàng ngày của tôi và có thể với rất nhiều đồng nghiệp của tôi Nó là một bộ công cụ hữu ích trong thực thi nhiệm vụ hàng ngày trong vài trò một dược sĩ dược lâm sàng tại bệnh viện

Tôi rất trân trọng cảm ơn Ban Giám đốc, các đồng nghiệp khoa Dược, các Bác sỹ tại bệnh viện, các kĩ sư công ty phần mềm Minh Lộ - Viettel đã động viên, giúp đỡ và tạo điều kiện cho tôi trong quá trình nghiên cứu và thực hiện đề tài

Cuối cùng, tôi cũng xin gửi lời cảm ơn tới gia đình, bạn bè, đồng nghiệp luôn động viên, giúp đỡ tôi trong quá trình học tập và hoàn thành luận văn

Tôi xin chân thành cảm ơn!

Hà Nội, ngày 01 tháng 02 năm 2024

Học viên

Phạm Văn trường

MỤC LỤC

ĐẶT VẤN ĐỀ 1

Chương 1 TỔNG QUAN 3

1.1 Tổng quan về quản lý tương tác thuốc trong thực hành lâm sàng 3

1.1.1 Tổng quan về tương tác thuốc 3

1.1.2 Quản lý tương tác thuốc trong thực hành lâm sàng 6

1.2 Ứng dụng hệ thống hỗ trợ quyết định lâm sàng trong cảnh báo và giám sát tương tác thuốc bất lợi 17

1.2.1 Phần mềm hỗ trợ ra quyết định trên lâm sàng 17

1.2.2 Vai trò và ý nghĩa của CDSS trong thực hành lâm sàng 18

1.2.3 Ứng dụng của CDSS trong cảnh báo về tương tác thuốc khi kê đơn 18

1.3 Các nghiên cứu về hiệu quả của hoạt động cảnh báo tương tác thuốc bất lợi khi kê đơn dựa trên hệ thống CDSS trên thế giới và Việt Nam 20

1.4 Hoạt động cảnh báo tương tác thuốc bất lợi thông qua CDSS tại Bệnh viện đa khoa huyện Nga Sơn 23

Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27

2.1 Đối tượng nghiên cứu 27

2.1.1 Mục tiêu 1: Khảo sát đặc điểm của các cảnh báo về tương tác thuốc bất lợi khi kê đơn thông qua hệ thống hỗ trợ quyết định lâm sàng tại Bệnh viện đa khoa huyện Nga Sơn từ tháng 4/2023 đến tháng 11/2023 27

2.1.2 Mục tiêu 2: Phân tích quan điểm và đánh giá của bác sĩ về chức năng cảnh báo tương tác thuốc bất lợi dựa trên hệ thống hỗ trợ ra quyết định trên lâm sàng tại bệnh viện đa khoa huyện Nga Sơn 27

2.2 Phương pháp nghiên cứu 27

2.2.1 Mục tiêu 1: Khảo sát đặc điểm của các cảnh báo về tương tác thuốc bất lợi khi kê đơn thông qua hệ thống hỗ trợ quyết định lâm sàng tại Bệnh viện đa khoa huyện Nga Sơn từ tháng 4/2023 đến tháng 11/2023 28

2.2.2 Phân tích quan điểm và đánh giá của bác sĩ về chức năng cảnh báo tương tác thuốc bất lợi dựa trên hệ thống hỗ trợ ra quyết định trên lâm sàng tại bệnh viện đa khoa huyện Nga Sơn 29

2.3 Nội dung nghiên cứu 33

2.3.1 Mục tiêu 1: Khảo sát đặc điểm của các cảnh báo về tương tác thuốc bất lợi khi kê đơn thông qua hệ thống hỗ trợ quyết định lâm sàng tại Bệnh viện đa khoa huyện Nga Sơn từ tháng 4/2023 đến tháng 11/2023 33

2.3.2 Mục tiêu 2: Phân tích quan điểm và đánh giá của bác sĩ về chức năng cảnh báo tương tác thuốc bất lợi dựa trên hệ thống hỗ trợ ra quyết định trên lâm sàng tại bệnh viện đa khoa huyện Nga Sơn 33

2.4 Xử lý và phân tích số liệu 34

Chương 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 35

3.1 Khảo sát đặc điểm của các cảnh báo về tương tác thuốc bất lợi khi kê đơn thông qua hệ thống hệ thống hỗ trợ quyết định lâm sàng 35

3.1.1 Đặc điểm chung của các bệnh nhân phát hiện có tương tác thuốc 35

3.1.2 Đặc điểm tương tác thuốc trong mẫu nghiên cứu 36

3.2 Phân tích quan điểm và đánh giá của bác sĩ về chức năng cảnh báo tương tác thuốc bất lợi dựa trên hệ thống hỗ trợ ra quyết định trên lâm sàng tại bệnh viện đa khoa huyện Nga Sơn 43

3.2.1 Đặc điểm chung của bác sỹ tham gia khảo sát 43

3.2.2 Quan điểm và đánh giá của bác sĩ về chức năng cảnh báo về tương tác thuốc dựa trên hệ thống hỗ trợ quyết định lâm sàng 45

Chương 4 BÀN LUẬN 50

4.1 Khảo sát đặc điểm của các cảnh báo về tương tác thuốc bất lợi khi kê đơn thông qua hệ thống hệ thống hỗ trợ quyết định lâm sàng tại Bệnh viện đa khoa huyện Nga Sơn từ tháng 4/2023 đến tháng 11/2023 50

4.1.1 Đặc điểm bệnh nhân gặp tương tác thuốc 50

4.1.2 Đặc điểm tương tác thuốc trong mẫu nghiên cứu 51

4.2 Phân tích quan điểm và đánh giá của bác sĩ về chức năng cảnh báo tương tác thuốc bất lợi dựa trên hệ thống hỗ trợ ra quyết định trên lâm sàng tại bệnh viện đa khoa huyện Nga Sơn 53

4.2.1 Đặc điểm bác sĩ tham gia khảo sát 53

4.2.2 Quan điểm và đánh giá của bác sĩ về chức năng cảnh báo về tương tác thuốc dựa trên hệ thống hỗ trợ quyết định lâm sàng 54

4.3 Ưu điểm và hạn chế của nghiên cứu 55

4.3.1 Ưu điểm 55

4.3.2 Hạn chế 56

KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 57 TÀI LIỆU THAM KHẢO

PHỤ LỤC

DANH MỤC KÝ HIỆU VIẾT TẮT

DANH MỤC CÁC BẢNG

Bảng 1 1: Bảng phân loại các cơ sở dữ liệu tra cứu tương tác thuốc 6

Bảng 1 2: Phân loại mức độ nghiêm trọng của tương tác Micromedex 9

Bảng 1 3: Phân loại mức độ y văn ghi nhận trong Micromedex 9

Bảng 1 4: Phân loại mức độ nghiêm trọng của tương tác trong Lexicomp 10

Bảng 1 5: Các hình thức hoạt động Dược lâm sàng tại bệnh viện 15

Bảng 1 6: Một số nghiên cứu trên thế giới và Việt Nam về hiệu quả can thiệp dược sĩ lâm sàng liên quan đến phát hiện và quản lý tương tác thuốc 20

Bảng 3 1: Đặc điểm chung của các bệnh nhân trong mẫu nghiên cứu……….35

Bảng 3 2: Tỷ lệ lượt TTT, HSBA có TTT theo mức độ nặng 36

Bảng 3 3: Tỷ lệ lượt TTT, HSBA có TTT chống chỉ định theo khoa phòng 37

Bảng 3 4: Tỷ lệ lượt TTT, HSBA có TTT nghiêm trọng theo khoa phòng 38

Bảng 3 5: Tỷ lệ các cặp TTT chống chỉ định 39

Bảng 3 6: Tỷ lệ bệnh nhân có các điều kiện chống chỉ định 40

Bảng 3 7: Tỷ lệ cặp TTT nghiêm trọng 41

Bảng 3 8: Tỷ lệ các hậu quả lâm sàng tiềm tàng phổ biến 42

Bảng 3 9: Đặc điểm chung của bác sỹ tham gia khảo sát 43

Bảng 3 10: Đánh giá về giao diện cảnh báo về tương tác thuốc 45

Bảng 3 11: Đánh giá về chất lượng thông tin của cảnh báo về về tương tác thuốc 46

Bảng 3 12: Đánh giá về chất lượng công nghệ của cảnh báo về tương tác thuốc 47

Bảng 3 13: Quan điểm về tác động chung của hoạt động cảnh báo đến quá trình thực hành kê đơn 48

DANH MỤC CÁC HÌNH ẢNH

Hình 1 1: Phần mềm tra cứu tương tác thuốc theo quyết định 5948/2021/BYT 12

Hình 1 2: Giao diện phần mềm tầm soát tương tác thuốc Navicat 14

Hình 1 3: Mô tả hoạt động phối hợp giữa CDSS – EHR – HIS/LIS 17

Hình 1 4: Mô tả hoạt động quản lý TTT của DSLS dựa trên CDSS 19

Hình 1 5: Bệnh viện đa khoa huyện Nga Sơn 24

Hình 1 6: Danh mục tương tác thuốc cài đặt vào phần mềm bệnh viện 25

Hình 1 7: Cảnh báo tương tác thuốc xuất hiện khi bác sỹ kê thuốc có tương tác bất lợi 26

Hình 2 1: Sơ đồ mô tả các giai đoạn của toàn bộ nghiên cứu………27

Hình 2 2: Quy trình thu thập số liệu khảo sát mục tiêu 1 28

Hình 2 3: Quy trình xây dựng bộ câu hỏi khảo sát bác sỹ về chức năng cảnh báo tương tác thuốc 30

1

ĐẶT VẤN ĐỀ

Trong thực hành lâm sàng, tương tác thuốc bất lợi là vấn đề liên quan đến thuốc thường gặp nhất và là một trong những nguyên nhân gây nhập viện phổ biến làm giảm hiệu quả điều trị, tăng tỷ lệ tác dụng không mong muốn hoặc độc tính của thuốc thậm chí có thể đe dọa tính mạng của người bệnh [1] Thực tế cho thấy, khi sử dùng càng nhiều thuốc thì khả năng xảy ra tương tác thuốc bất lợi càng cao

Một cách để giảm thiểu tỷ lệ gặp tương tác thuốc bất lợi trong thực hành lâm sàng là sử dụng hệ thống hỗ trợ quyết định lâm sàng (CDSS) CDSS đã được nhiều bệnh viện trên thế giới sử dụng, nó được tích hợp trực tiếp vào phần mềm kê đơn điện tử (CPOE) hay phần mềm quản lý bệnh viện (HIS) để đưa ra các cảnh báo tương tác thuốc cho các bác sĩ ngay tại thời điểm kê đơn (realtime), từ đó góp phần làm giảm nguy cơ gặp tương tác thuốc đặc biệt là các tương tác thuốc bất lợi nghiêm trọng [3], [4] Tuy nhiên, nhiều nghiên cứu cho thấy nếu lạm dụng CDSS cảnh báo quá tải hoặc đưa ra các cảnh báo có nội dung không có ý nghĩa lâm sàng sẽ dẫn đến hiệu quả tuân thủ rất thấp, gây ra sự mệt mỏi khi có cảnh báo (alert fatigue) cho người kê đơn, dẫn đến dễ bị bỏ qua (hủy bỏ y lệnh) hoặc thường bị tắt hệ thống [5], [6], [7] Thực tế, khi có quá nhiều cảnh báo, bác sỹ trở nên quá tải với cảnh báo và có xu hướng bỏ qua, hủy bỏ y lệnh có cảnh báo dù cho mức độ cảnh báo ở mức độ nào mà không quan tâm đến nội dung xử trí đưa ra từ các cảnh báo này, và sẽ có xu hướng tắt cảnh báo Để hạn chế nhược điểm này, nên lựa chọn các cặp TTT bất lợi thực sự có ý nghĩa lâm sàng (ở mức độ chống chỉ định và nghiêm trọng) đưa vào CDSS và tích hợp thêm dữ liệu từ bệnh nhân để đưa ra cảnh báo cá thể hóa trên mỗi người bệnh [8], [9], [10] Sau đó cần thiết có nghiên cứu đánh giá lại tác động của hệ thống CDSS, từ đó giúp cải thiện quy trình tốt hơn Hệ thống CDSS sẽ lưu vết lại cảnh báo, đây là công cụ giúp dược sĩ lâm sàng có thể giám sát sự xuất hiện các cặp tương tác thuốc khi kê đơn và có những giải pháp cải tiến quản lý tương tác thuốc bất lợi tại bệnh viện

Bệnh viện đa khoa huyện Nga Sơn là bệnh viện hạng II tuyến tỉnh thuộc Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa Mỗi ngày có hàng trăm lượt bệnh nhân tới khám và điều trị nội trú với nhiều bệnh phức tạp sử dụng nhiều loại thuốc trong đơn nên dễ có nguy cơ gây tương tác thuốc bất lợi Từ tháng 3 năm 2023, Bệnh viện đã tích hợp danh mục tương

2 tác thuốc bất lợi do Khoa dược xây dựng lên phần mềm quản lý bệnh viện Minh Lộ cảnh báo realtime về tương tác thuốc bất lợi khi kê đơn/ y lệnh trong thực hành lâm sàng Danh mục này được xây dựng dựa trên Danh mục tương tác thuốc chống chỉ định theo Quyết định số 5948/QĐ-BYT cùng với danh mục có các cặp tương tác thuốc nghiêm trọng do tổ Dược lâm sàng – Thông tin thuốc của bệnh viện xây dựng trên cơ sở dữ liệu Micromedex 2.0, sau đó thông qua và ban hành cho các cán bộ y tế trong bệnh viện bởi Hội Hội đồng thuốc và điều trị Trong quá trình triển khai hoạt động cảnh báo realtime tương tác thuốc bất lợi, việc đánh giá lại hiệu quả trong quá trình triển khai cảnh báo là hết sức quan trọng nhằm tối ưu hóa chức năng này, nâng cao chất lượng của hệ thống cảnh báo phù hợp với thực tế lâm sàng của bệnh viện

Xuất phát từ những vấn đề nêu trên, chúng tôi thực hiện tiến hành đề tài: “Phân

tích kết quả triển khai cảnh báo tương tác thuốc thông qua hệ thống hỗ trợ quyết định lâm sàng tại bệnh viện đa khoa huyện Nga Sơn” với 2 mục tiêu như sau:

1 Khảo sát đặc điểm của các cảnh báo về tương tác thuốc bất lợi khi kê đơn thông qua hệ thống hỗ trợ quyết định lâm sàng tại Bệnh viện đa khoa huyện Nga Sơn từ tháng 4/2023 đến tháng 11/2023

2 Phân tích quan điểm và đánh giá của bác sĩ về chức năng cảnh báo tương tác thuốc bất lợi thông qua hệ thống hỗ trợ quyết định lâm sàng tại bệnh viện đa khoa huyện Nga Sơn

3

Chương 1 TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan về quản lý tương tác thuốc trong thực hành lâm sàng

1.1.1 Tổng quan về tương tác thuốc

1.1.1.1 Khái niệm về tương tác thuốc

Tương tác thuốc (TTT) là sự thay đổi tác dụng của một thuốc khi sử dụng đồng thời với các thuốc khác, dược liệu, thức ăn, đồ uống hoặc hóa chất khác [1], [11], [12] Kết quả làm tăng hoặc giảm tác dụng và độc tính của một thuốc hoặc cả hai, gây nguy hiểm cho người bệnh và giảm hiệu quả điều trị

Trong phạm vi đề tài này, tương tác thuốc – thuốc được tập trung vào các tương tác bất lợi có ý nghĩa trên lâm sàng; làm thay đổi kết quả điều trị, độc tính của thuốc, nên cần phải chỉnh liều, tăng cường giám sát bệnh nhân hoặc thậm chí chống chỉ định không phối hợp để giảm thiểu nguy cơ cho người bệnh [11]

1.1.1.2 Phân loại tương tác thuốc – thuốc

Dựa trên cơ chế gây ra TTT mà TTT phân loại thành tương tác dược động học và tăng tác dược lực học

a Tương tác dược động học

Tương tác dược động học liên quan đến quá trình hấp thu, phân bố, chuyển hóa và thải trừ thuốc Loại tương tác này làm thay đổi nồng độ của thuốc trong huyết tương, dẫn tới thay đổi mức độ tác dụng dược lý hoặc độc tính, xảy ra bất ngờ, khó đoán trước, không liên quan đến cơ chế tác dụng của thuốc, không ngoại suy được giữa các thuốc cùng nhóm [13]

Cùng một kiểu tương tác nhưng cường độ xảy ra không giống nhau giữa những cá thể bệnh nhân Tương tác dược động học chỉ nguy hiểm với các thuốc có phạm vi điều trị hẹp (như các thuốc chống động kinh) và thuốc có liều dùng cần hiệu chỉnh cẩn thận (như thuốc điều trị huyết áp, thuốc chống đông máu, thuốc chống đái tháo đường dạng uống…) [13]

4

b Tương tác dược lực học

Tương tác dược lực học xảy ra khi phối hợp các thuốc có tác dụng dược lý hoặc tác dụng phụ tương tự nhau hoặc đối kháng lẫn nhau Loại này thường dễ biết trước nhờ kiến thức của thầy thuốc về tác dụng dược lý và tác dụng phụ của thuốc Đây là kiểu tương tác đặc hiệu, các thuốc có cùng cơ chế tác dụng sẽ có cùng một kiểu tương tác dược lực học

Tương tác dược lực học có thể do cạnh tranh tại vị trí tác dụng trên receptor, tác dụng trên cùng một hệ thống sinh lý Tương tác dược lực học được cho là chiếm phần lớn các tương tác gặp phải trong điều trị [1]

Trên lâm sàng, tương tác dược lực học có một số ứng dụng tích cực Ví dụ như sử dụng naloxon để giải độc morphin hoặc trong trường hợp cần tăng hiệu quả điều trị bằng việc kết hợp các thuốc điều trị tăng huyết áp với nhau Tuy nhiên, TTT dược lực học thường tiềm ẩn nguy cơ tăng độc tính của thuốc Furosemide được được dùng đồng thời gentamicin làm tăng độc tính trên thận và thính giác, có thể gây suy thận và giảm thính lực Amiodaron khi kết hợp với erythromycin gây nguy cơ kéo dài khoảng QT [12]

1.1.1.3 Các yếu tố ảnh hưởng đến tương tác thuốc

Hậu quả của TTT phụ thuộc nồng độ thuốc trong cơ thể Nồng độ thuốc trong mỗi cá thể lại phụ thuộc sự hấp thu, phân bố, chuyển hóa, thải trừ của thuốc trong cơ thể Các quá trình này lại chịu ảnh hưởng từ yếu tố sinh lý, di truyền, môi trường và bệnh lý

Yếu tố thuộc về bệnh nhân: Những đối tượng đặc biệt (trẻ sơ sinh, trẻ em, phụ nữ

có thai và cho con bú, người cao tuổi) [1] Bệnh nhân có các bệnh lý mắc kèm (tim mạch, ĐTĐ, động kinh…) [17] Tuổi, giới tính, tình trạng bệnh, tình trạng sinh lý, tập thể dục, tình trạng đói/no, nhịp sinh học đóng góp đáng kể vào sự khác nhau giữa các cá thể về đặc tính dược động học và dược lực học của thuốc sử dụng

Các yếu tố liên quan đến điều trị: Thời gian nằm viện kéo dài cũng là một yếu tố

nguy cơ có thể làm tăng nguy cơ bệnh nhân gặp phải các TTT [17]; Sử dụng đồng thời quá nhiều thuốc thì bệnh nhân càng có nguy cơ cao gặp phải các TTT

5

Yếu tố thuộc về cán bộ y tế: Đơn thuốc được kê bởi 2 bác sỹ ở 2 chuyên khoa

khác nhau [16] Bác sỹ không lường trước được hết các cặp TTT

Yếu về thuộc về thuốc: TTT gây hậu quả bất lợi nếu nồng độ của thuốc tăng quá

cao hoặc quá thấp TTT liên quan đến thuốc có khoảng điều trị hẹp thường gây hậu quả có ý nghĩa lâm sàng như wafarin, cyclosporin, digoxin, thuốc chống ung thư, thuốc chống động kinh, thuốc chống trầm cảm

Yếu tố về môi trường: Chế độ ăn uống, hút thuốc, uống rượu đều có thể kích

thích hoặc ức chế CYP P450 và các protein (chất mang) vận chuyển thuốc qua mang Các yếu tố môi trường cũng tương tác với thuốc theo cơ chế đồng vận hoặc đối kháng làm thay đổi hiệu quả điều trị hoặc độc tính của thuốc

Yếu tố về gen: Hoạt động chuyển hóa hay vận chuyển qua enzym được quy định

bởi đặc tính di truyền Các kiểu đa hình gen có tác động lớn tới tính hiệu quả và an toàn của thuốc thông qua việc thay đổi cấu trúc của protein đích, ảnh hưởng tới chức năng, mức độ và thuông số chuyển hóa động học của thuốc [12] Sự đa hình gen mã hóa các enzym chuyển hóa hoặc vận chuyển thuốc gây ra đáp ứng khác nhau giữa các cá thể đối với tương tác thuốc [18]

1.1.1.4 Ý nghĩa của tương tác thuốc

Tương tác thuốc là hiện tượng xảy ra phổ biến trên lâm sàng Các TTT có lợi được sử dụng để xây dựng phác đồ điều trị để tăng hiệu quả điều trị và giải độc Ví dụ như sử dụng naloxon để giải độc morphin hoặc trong trường hợp cần tăng hiệu quả điều trị bằng việc kết hợp các thuốc điều trị tăng huyết áp với nhau Tuy nhiên, đa số các TTT được biến đến gây tác dụng bất lợi cho người bệnh, làm giảm hiệu quả điều trị, tăng tỷ lệ gặp các tác dụng không mong muốn hoặc độc tính Điều này được lưu ý hơn bởi đây là hậu quả không định trước dẫn đến thất bại trong điều trị và tăng tỷ lệ tai biến do thuốc [1] Tương tác thuốc là một trong các nguyên nhân gây ra ADR, chi phí ước tính cho việc quản lý ADR tiêu tốn hơn 30 tỷ đô la mỗi năm tại Mỹ [21]

Tương tác thuốc bất lợi làm tăng nguy cơ nhập viện, tăng chi phí điều trị, tăng biến cố bất lợi trong điều trị và kéo dài thời gian nằm viện [20] Nghiên cứu cứu Moura và cống sự tại Brazin năm 2012 trên 236 bệnh nhân tại khoa hồi sức tích cực

6 cho thấy thời gian nằm viện của nhóm bệnh không có TTT là 5 ngày, ngắn hơn nhóm bệnh nhân không có TTT là 12 ngày (p<0.01) [2]

Tương tác thuốc bất lợi không chỉ gây thiệt hại về sức khỏe và kinh tế cho bản thân bệnh nhân mà còn ảnh hưởng đến nhiều đối tượng khác như cán bộ y tế chịu trách nhiệm pháp lý, bệnh viện cơ sở điều trị gây gia tăng chi phí điều trị, đơn vị sản xuất kinh doanh dược phẩm do nguy cơ rút sản phẩm khỏi thị trường Chính vì thế việc phát hiện, quản lý tương tác thuốc bất lợi đóng góp một vai trò quan trọng trong điều trị, mang lại nhiều lợi ích cho nhiều đối tượng không chỉ riêng bệnh nhân

1.1.2 Quản lý tương tác thuốc trong thực hành lâm sàng

Quy trình quản lý tương tác thuốc trong thực hành gồm 3 bước cơ bản như sau: (1) Phát hiện tương tác thuốc; (2) Phân tích và biện giải tương tác thuốc; (3) Xử trí/ quản lý tương tác thuốc trong thực hành lâm sàng

1.1.2.1 Phát hiện tương tác thuốc

Có nhiều phương pháp phát hiện tương tác thuốc như: tra cứu các cơ sở dữ liệu tương tác thuốc, danh mục tương tác thuốc cần lưu ý tại bệnh viện, phần mềm sàng lọc tương tác thuốc từ nhà cung cấp trả phí và Hệ thống phát hiện, cảnh báo tương tác thuốc Realtime trên phần mềm quản lý bệnh viện (HIS) Nhiều cơ sở dữ liệu tra cứu tương tác thuốc đã được xây dựng cả ở Việt Nam và trên thế giới được liệt kê ở bảng dưới đây

Bảng 1 1: Bảng phân loại các cơ sở dữ liệu tra cứu tương tác thuốc

ngữ

bản/quốc gia Tra cứu theo phần mềm tương tác thuốc

1 Drug interactions – Micromedex Phần mềm tra

cứu trực tuyến có thu

Tiếng anh

IBM/ Mỹ

7 phí

2 Drug interactions Checker

(www.drugs.com)

Phần mềm tra cứu trực tuyến miễn phí

Tiếng anh

Drugsite Trust/ New Zealand

3 Multi drug interation Checker Phần mềm tra

cứu trực tuyến miễn phí

Tiếng anh

Medscape LLC/ Mỹ

cứu trực tuyến

Tiếng anh

Wolters Kluwer Clinical Drug Information/ Mỹ

Tương tác thuốc theo từng cặp hoạt chất

anh

Wolters Kluwer / Mỹ

7

Danh mục tương tác thuốc chống chỉ định trong thực hành lâm sàng tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

Quyết định 5948/QĐ-BYT

Tiếng việt

Bộ Y tế Việt Nam

Tiếng việt

Bộ Y tế Việt Nam

9 Stockley’s Drugs interactions Sách Tiếng

anh

Pharmaceutical Press/ Anh

10 Tương tác thuốc và chú ý khi chỉ Sách Tiếng NXB Y học

8

Tra cứu tương tác thuốc theo từng chuyên luận

Việt

NXB Y học

12 Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc

Tài liệu kèm theo sản phẩm

Tiếng việt

Công ty sản xuất, phân phối thuốc

13 Bristish National Formulary (BNF) Sách Tiếng

anh

Hiệp hội y khoa anh và Hiệp hội dược sỹ hoàng gia Anh

a Cơ sở dữ liệu cho phép tra cứu theo phần mềm tương tác thuốc

• Drug interactions – IBM Micromedex (MM)

Drug interactions – IBM Micromedex (MM) là công cụ tra cứu trực tuyến cần trả phí được dùng phổ biến tại Hoa Kỳ cung cấp bởi IBM watson health production CSDL này cung cấp thông tin về tất cả các dạng tương tác bao gồm: tương tác thuốc – thuốc, tương tác thuốc – thức ăn, tương tác thuốc – ethanol, tương tác thuốc – thuốc lá, tương tác thuốc – bệnh lý, tương tác thuốc – thời kỳ mang thai, tương tác thuốc – thời kỳ cho con bú, tương tác thuốc – xét nghiệm, tương tác thuốc – phản ứng dị ứng [22]

Thông tin về mỗi tương tác thuốc gồm các phần sau: tên thuốc tương tác, cảnh báo, biện pháp xử trí, thời gian tiềm tàng, mức độ nghiêm trọng của tương tác, mức độ y văn ghi nhận về tương tác, cơ chế, mô tả tương tác trong y văn và tài liệu tham khảo Trong đó, mức độ nghiêm trọng của tương tác và mức độ y văn ghi nhận về tương tác được trình bày cụ thể trong bảng sau:

9

Bảng 1 2: Phân loại mức độ nghiêm trọng của tương tác Micromedex

Mức độ nghiêm trọng của tương tác

Ý nghĩa

Chống chỉ định Chống chỉ định dùng đồng thời các thuốc

Nghiêm trọng Tương tác gây hậu quả đe dọa tính mạng và/hoặc cần can

thiệp y khoa để hạn chế tối thiểu phản ứng có hại nghiêm trọng xảy ra

Trung bình Tương tác dẫn đến hậu quả làm nặng thêm tình trạng của

bệnh nhân và/hoặc cần thay đổi thuốc điều trị

Nhẹ Tương tác ít có ý nghĩa trên lâm sàng, tương tác có thể làm

tăng tần suất hoặc mức độ nặng của phản ứng có hại nhưng thường không cần thay đổi điều trị

Bảng 1 3: Phân loại mức độ y văn ghi nhận trong Micromedex

Mức độ y văn ghi

Rất tốt Các nghiên cứu có kiểm soát tốt đã chứng minh rõ ràng sự

tồn tại của tương tác

Tốt Các tài liệu tin cậy cho thấy có tồn tại tương tác nhưng vẫn

còn thiếu các nghiênc ứu có kiểm soát tốt

Khá

Dữ liệu hiện còn nghèo nàn nhưng dựa vào đặc tính dược lý, các chuyên gia lâm sàng nghi ngờ tương tác có tồn tại hoặc có bằng chứng tốt về dược lý đối với một loại thuốc tương tự

10

• Lexicomp

Bên cạnh MM, Lexicomp cũng là phần mềm tra cứu TTT được sử dụng phổ biến tại Hoa kỳ do công ty Wolters Kluwer Clinical Drug Infomation phát triển [23] CSDL này cung cấp thông tin về tất cả các dạng tương tác, bao gồm: Tương tác thuốc – thuốc, tương tác thuốc – thức ăn, tương tác thức ăn – thức ăn

Thông tin về mỗi tương tác thuốc gồm các phần sau: tên thuốc tương tác, mức độ nghiêm trọng của tương tác, thông tin tổng quát, biện pháp xử trí, ý kiến bàn luận và tài liệu tham khảo Trong đó, mức độ nghiêm trọng của tương tác và mức độ y văn ghi nhận về tương tác được trình bày trong bảng sau:

Bảng 1 4: Phân loại mức độ nghiêm trọng của tương tác trong Lexicomp

X Tránh kết hợp: Nguy cơ lớn hơn lợi ích khi kết hợp thuốc,

thường được coi là chống chỉ định

D Xem xét thay đổi điều trị: cần đánh giá kỹ lưỡng về lợi ích –

nguy cơ khi dùng thuốc, xem xét điều chỉnh liều, thay đổi thuốc, giám sát chặt chẽ quá trình điều trị để đảm bảo hiệu quả và giảm thiểu độc tính của thuốc

C Giám sát điều trị: giám sát điều trị để phát hiện các ảnh hưởng

tiêu cực có thể xảy ra, có thể thay đổi liều của 1 hoặc cả 2 thuốc tùy thuộc kết quả giám sát

B Không cần can thiệp: 2 thuốc có thể tương tác nhưng không có

ảnh hưởng trên lâm sàng

A Không có tương tác thuốc Ứng với mỗi TTT, ngoài mức độ nghiêm trọng của phân loại tương tác, phần thông tin tổng quát bổ sung thêm độ tin cậy của y văn tương tự MM và mức độ

11 nghiêm trọng về hậu quả bao gồm nhẹ (Không cần can thiệp), trung bình (cần can thiệp điều trị nhưng chưa đến mức nặng), nặng (gây tổn thương, thất bại điều trị, tử vong)

Một số công cụ tra cứu tương tác trực tuyến khác bao gồm: http://www.drugs.com và http://www.medscape.com, tuy nhiên thông tin về tương tác chưa được kiểm chứng đầy đủ

b Cơ sở dữ liệu tra cứu tương tác thuốc theo từng cặp hoạt chất

• Drug interaction Facts

Drug interaction Facts là một CSDL tra cứu tương tác thuốc uy tín của tác giả David S.Tatro, phát hành bởi Wolters Kluwer Health Cuốn sách cung cấp thông tin về tương tác thuốc – thuốc, thuốc – dược liệu, thuốc – dược liệu, thuốc – thức ăn với trên 2000 chuyên luận và thông tin tương tác cho hơn 20.000 thuốc Mỗi chuyên luận bao gồm: tên thuốc, nhóm thuốc, thời gian tiềm tàng, mức độ nghiêm trọng của tương tác, mức độ y văn ghi nhận về tương tác, hậu quả, cơ chế, biện pháp xử trí, bàn luận và tài liệu tham khảo [24]

• Stockley’s Drug Interactions

Stockley’s Drug Interactions là tài liệu về tương tác thuốc có trích dẫn các nguồn tài liệu có bản quyền trên toàn thế giới Stockley’s Drug Interactions Alerts được xây dựng từ Stockley’s Drug Interactions nhằm mục đích giúp các nhà thực hành lâm sàng tra cứu nhanh các tương tác thuốc Kết quả tra cứu tương tác bao gồm các nội dung: tên thuốc tương tác, mức độ tương tác, hậu quả của tương tác, biện pháp kiểm soát tương tác và ba tiêu chí: mức độ can thiệp, mức độ nghiêm trọng và mức độ y văn ghi nhận về tương tác [12]

• Danh mục tương tác thuốc chống chỉ định trong thực hành lâm sàng tại

các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

Danh mục tương tác thuốc chống chỉ định trong thực hành lâm sàng tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được ban hành theo quyết định số 5948/QĐ-BYT ngày 30/12/2021 của bộ y tế [25] Đây là tài liệu hỗ trợ công tác chuyên môn giúp các bác

12 sỹ, dược sỹ và các điều dưỡng quản lý TTT bất lợi trong thực hành lâm sàng Danh mục được xây dựng từ các hoạt chất thuốc đang lưu hành tại Việt Nam bao gồm: Danh mục TTT theo hoạt chất: gồm 633 cặp tương tác, được sắp xếp theo thứ tự ABC của hoạt chất; Danh mục TTT theo nhóm đặc tính dược lý: gồm 68 cặp thuốc/nhóm thuốc, các thuốc có cùng nhóm dược lý hoặc cùng cơ chế dược lý hoặc dược động học được phân loại vào cùng một nhóm dược lý

Nội dung mỗi cặp tương tác bao gồm cơ chế xảy ra, hậu quả và biện pháp xử trí Các cặp tương tác được chia thành 2 loại:

- Các cặp chống chỉ định có điều kiện - Các cặp chống chỉ định

Ngoài cách tra cứu từ bản giấy, các cán bộ y tế có thể tra cứu trực tuyến đơn thuốc có chứa cặp TTT chống chỉ định trong danh mục bằng cách truy cập vào địa chỉ wensite: http://tuongtacthuoc.ehealth.gov.vn/Home/Page

Hình 1 1: Phần mềm tra cứu tương tác thuốc theo quyết định 5948/2021/BYT

• Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc [26]:

Căn cứ theo thông tư 01/2018/TT-BYT về quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc, phần tương tác thuốc-thuốc được ghi đầy đủ

13 nếu có ảnh hưởng đến tác dụng và hiệu quả điều trị của thuốc Hiện nay, tờ HDSD thuốc có ý nghĩa áp dụng trên lâm sàng, đặc biệt việc áp dụng được thực hiện trong cả thanh toán BHYT theo thông tư số 20/2021/TT-BYT về ban hành danh mục và tỷ lệ, điều kiện thanh toán đối với thuốc hóa dược, sinh phẩm, thuốc phóng xạ và chất đánh dấu thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia BHYT

Thông tin sản phẩm thuốc được tra cứu trên một số trang web sau: - www.drugbank.vn: Ngân hàng dữ liệu ngành dược cung cấp thông tin sản phẩm của hơn 10000 thuốc đang lưu hành tại Việt Nam

- www.medicines.org.uk: Ngân hàng tờ HDSD thuốc tại Anh Quốc, cung cấp những thông tin cập nhật, chính xác về các loại thuốc đang được lưu hành hợp pháp trên thị trường dược phẩm châu Âu

- www.dailymed.nlm.nih.gov: cung cấp thông tin sản phẩm thuốc đã được FDA cấp phép

Đây là những nguồn thông tin mang tính pháp lý, thường được các bác sỹ, dược sỹ bệnh viện tra cứu, tính tiện dụng cao

c Phát hiện tương tác thuốc dự trên hệ thống/ phần mềm tầm soát tương tác thuốc trong thực hành lâm sàng

Phần mềm Navicat là phần mềm chuyên dụng để quản lý và phân tích dữ liệu

Navicat cho phép nhận dữ liệu dưới dạng file với dung lượng lớn hoặc có thể tích hợp trực tiếp với hệ thống cơ sở dữ liệu của phần mềm HIS [27] Trong nghiên cứu “Phân tích hiệu quả trong quản lý tương tác thuốc chống chỉ định trên bệnh nhân nội trú tại bệnh viện nhiệt đới trung ương” của Lê Thị Đỗ Quyên triển khai tại bệnh viện nhiệt đới trung ương đã hồi cứu dữ liệu tìm ra được 147 cặp tương tác chống chỉ định của 15,583 bệnh nhân trong 20 tháng thông qua phần mềm Navicat [28] Nghiên cứu của Lương Thị Lập tại Bệnh viện đa khoa tỉnh Bắc Ninh năm 2022 có 747 tương tác thuốc chống chỉ định trong tổng số 11421 bệnh án của bệnh nhân nội trú [29] Giao diện phần mềm Navicat được mô tả như hình bên dưới

14

Hình 1 2: Giao diện phần mềm tầm soát tương tác thuốc Navicat

1.1.2.2 Phân tích – biện giải tương tác thuốc

Sau khi phát hiện tương tác thuốc, cần đánh giá mức độ nặng (chống chỉ định, nghiêm trọng, trung bình); cơ chế (dược lực học, dược động học); mức độ y văn ghi nhận (rất tốt, tốt, trung bình) và thời gian khởi phát trên từng bệnh nhân cụ thể để phân tích lợi ích/ nguy cơ của việc phối hợp thuốc [38] bao gồm:

- Phân tích từng cặp tương tác: mức độ nặng, mức độ bằng chứng, khởi phát, hậu

quả và xử trí

- Phân tích đơn thuốc: thuốc dùng kèm, đường dùng, liều dùng, thứ tự đưa thuốc

ảnh hướng đến sự xuất hiện và độ nặng của TTT

- Phân tích bệnh nhân cụ thể: tuổi, giới, tình trạng bệnh lý ảnh hưởng đến sự xuất

hiện và mức độ nặng của TTT

1.1.2.3 Xử trí/ quản lý tương tác thuốc trong thực hành lâm sàng

Các biện pháp xử trí tương tác thuốc dựa trên mức độ nặng của cặp tương tác thuốc – thuốc và trên các khuyến cáo từ các y văn đã được tổng hợp trước đó Từ đó có thể đồng thuận theo các cách quản lý sau:

- Tương tác thuốc chống chỉ định: Dừng đơn thuốc, không được phép phối hợp - Tương tác thuốc không chống chỉ định bao gồm các biện pháp sau: Thay thế

thuốc; Bổ sung thuốc; Ngưng thuốc sử dụng; Hiệu chỉnh liều thuốc; Giám sát lâm sàng

15 Ngoài ra, có thể sử dụng các biện pháp hạn chế tương tác và hậu quả của tương tác như điều chỉnh thời gian dùng thuốc, thay đổi dạng bào chế thích hợp

Bên cạnh đó, khi kê đơn, người thầy thuốc cần ý thức giảm thiểu tối đa số lượng thuốc kê đơn cho mỗi bệnh nhân bởi vì khi tăng số lượng thuốc thì nguy cơ tương tác và rủi ro điều trị tăng theo, chưa kể tới chi phí điều trị và chăm sóc bệnh nhân

1.1.2.4 Can thiệp của dược sĩ lâm sàng trong quản lý tương tác thuốc

Tác động tích cực của can thiệp dược lâm sàng được chứng minh qua các tiêu chí: tỷ lệ chấp thuận can thiệp của bác sỹ, mức độ ý nghĩa của các can thiệp trên lâm sàng và giảm tỷ lệ các sai sót liên quan đến kê đơn hay sử dụng thuốc Có nhiều nghiên cứu chỉ ra, tỷ lệ tư vấn của dược sĩ được bác sỹ chấp nhận tương đối cao như nghiên cứu của Kaushal Rainu và đông nghiệp năm 2003 (98%) [42] Mức độ các bác sĩ chấp nhận các khuyến cáo của dược sĩ dao động khoảng từ 52%-100%, sự khác biệt này được giải thích do một số nguyên nhân như: quá trình kê đơn (đánh máy hoặc viết tay), cách xác định các vấn đề liên quan đến thuốc, địa điểm khám bệnh, cách truyền đạt thông tin [43]

Quản lý tương tác thuốc là một trong các nhiệm vụ của dược sĩ nhằm nâng cao an toàn trong sử dụng thuốc, ngăn ngừa tổn hại nghiêm trọng hoặc tử vong [40] [41] Nghị định số 131/2020/NĐ-CP quy định về tổ chức hoạt động dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: Quản lý tương tác thuốc là một trong những hoạt động cần triển khai trên từng đối tượng bệnh nhân [19] Để thực hiện nhiệm vụ này, dược sỹ lâm sàng bệnh viện có 2 hình thức hoạt động: theo phương pháp thủ công và kết hợp ứng dụng công nghệ thông tin

Bảng 1 5: Các hình thức hoạt động Dược lâm sàng tại bệnh viện

Hoạt động dược lâm sàng thủ công Hoạt động dược lâm sàng có ứng dụng

công nghệ thông tin

Ban hành danh mục tương tác thuốc có thể xảy ra tại bệnh viện dưới dạng cuốn thông tin thuốc, các tờ thông tin

Ở giai đoạn quản lý và rà soát tương tác thuốc xuất hiện, hệ thống CDSS là chương trình độc lập, giúp rà soát toàn bộ

16 thuốc đưa tận tay nhân viên y tế hoặc thông tin trên website, zalo, hội thảo trực tiếp, gọi điện thoại trực tiếp Đồng thời sẽ thủ công dò kiểm tra bệnh án để tìm tương tác thuốc xảy ra và can thiệp ngay khi có thể với bác sỹ nhằm lựa chọn phương pháp xử lý tốt nhất

hệ thống dữ liệu sử dụng thuốc của bệnh nhân toàn bệnh viện để phát hiện đầy đủ nhanh chóng tương tác thuốc xuất hiện Từ đó, dược sĩ lâm sàng sẽ quản lý tương tác

✓ Ưu điểm: quen thuốc, dễ thực hiện ✓ Ưu điểm:

- Giảm thiểu thời gian và công sức rất nhiều

- Không tốn nhiều nhân lực - Ngay khi bác sỹ lên đơn thuốc cho bệnh

nhân mà có xảy ra tương tác thuốc sẽ được cảnh báo Do đó, không còn hiện tượng thông tin thuốc không đến được bác sỹ, cũng không lo bác sỹ sẽ quên thông tin tương tác thuốc

- Rà soát được đầy đủ hết các đơn thuốc của bác sỹ của từng bệnh nhân trong bệnh viện

✓ Nhược điểm:

- Có can thiệp vào hệ thống phần mềm quản lý bệnh viện, do dó cần sự đồng ý của ban lãnh đạo bệnh viện mới có thể triển khai

- Mới và khó, cần sự trợ giúp của chuyên gia, dược sỹ lâm sàng phải thành thạo

17 thuốc đó hoặc do nhân viên y tế sơ xuất quên

- Không thể rà soát hết đơn thuốc của bác sỹ của từng bệnh nhân trong viện vì số lượng quá nhiều dẫn đến bỏ sót các tương tác thuốc gặp trên bệnh nhân

công nghệ, biết cách sử dụng hệ thống CDSS

1.2 Ứng dụng hệ thống hỗ trợ quyết định lâm sàng trong cảnh báo và giám sát tương tác thuốc bất lợi

1.2.1 Phần mềm hỗ trợ ra quyết định trên lâm sàng

Hệ thống hỗ trợ ra quyết định trên lâm sàng (CDSS) là các phần mềm được thiết kế để phân tích các thông tin của từng bệnh nhân được lưu trong cơ sở dữ liệu của chương trình máy tính đó, từ đó đưa ra các nhắc nhở hoặc cảnh báo hỗ trợ các thầy thuốc đưa ra quyết định điều trị [30], [31] Sự phối hợp của ba phần mềm được thể hiện dưới đây:

Hình 1 3: Mô tả hoạt động phối hợp giữa CDSS – EHR – HIS/LIS Chú giải:

CDSS – Clinical Decision Support System: Hệ thống hỗ trợ quyết định lâm sàng EHR – Electronic Health Record: Bệnh án điện tử

HIS - Hospital Information System: Hệ thống thông tin bệnh viện

18

LIS - Laboratory Information System: Hệ thống quản lý thông tin phòng xét nghiệm

1.2.2 Vai trò và ý nghĩa của CDSS trong thực hành lâm sàng

Hiện nay, CDSS thường sử dụng dưới dạng tích hợp cùng với bệnh án điện tử (Electronic Health Record – EHR) và phần mềm kê đơn điện tử (Computerized Physician Order Entry – CPOE) [13] Một số nghiên cứu đã chỉ ra rằng việc triển khai CPOE và EHR đã làm giảm nhanh chóng tỷ lệ mắc một số lỗi nhất định, tuy nhiên lại gây ra nhiều lỗi khác

CDSS được nghiên cứu chứng minh có ảnh hưởng tích cực đến việc giảm thiểu các sai sót y khoa, nâng cao an toàn cho người bệnh, cải thiện chất lượng chăm sóc cũng như chi phí điều trị [31] CDSS có rất nhiều chức năng hỗ trợ chẩn đoán, kê đơn thuốc, chẩn đoán hình ảnh, xét nghiệm, quản lý nhân sự tuân thủ hướng dẫn điều trị Đối với thuốc, CDSS hỗ trợ các bác sỹ, dược sỹ trong việc kiểm tra dị ứng thuốc, hướng dẫn liều dùng, kiểm tra tương tác thuốc – thuốc, kiểm tra trùng lặp thuốc trong đơn, hướng dẫn điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận, thực hiện các xét nghiệm liên quan đến thuốc và kiểm tra chỉ định, chống chỉ định thuốc bệnh [30]

1.2.3 Ứng dụng của CDSS trong cảnh báo về tương tác thuốc khi kê đơn

Thực tế cho thấy các bác sỹ không thể nhớ hết được tất cả các TTT bởi có hàng nghìn cặp TTT được mô tả trong y văn, trong khi đó thực hành lâm sàng lại đòi hỏi người kê đơn phải đưa ra quyết định nhanh chóng và chính xác Vì vậy, CDSS ra đời với vai trò rà soát TTT có trong đơn để đưa ra cảnh báo cho bác sỹ lựa chọn thuốc phù hợp cho người bệnh

Tuy nhiên, CDSS kiểm tra TTT cũng gây ra không ít khó khăn cho người sử dụng Hạn chế được đề cập nhiều nhất là sự mệt mỏi cảnh báo, được định nghĩa là sự mệt mỏi về tinh thần của các nhân viên y tế khi gặp quá nhiều cảnh báo và nhắc nhở từ CDSS Hậu quả của sự mệt mỏi cảnh báo làm cho bác sỹ bỏ qua 49-96% các cảnh báo an toàn thuốc [32],[5] Các nguyên nhân dẫn đến việc bỏ qua cảnh báo được cho là do CDSS thường có độ nhạy cao nhưng độ đặc hiệu thấp đưa ra các cảnh báo TTT không có ý nghĩa lâm sàng, làm gián đoạn công việc hoặc đưa ra thông tin không rõ ràng

19 Một lý do nữa gây ra sự bỏ qua cảnh báo là CDSS không xét đến đặc điểm cụ thể trên từng bệnh nhân ảnh hưởng đến sự xuất hiện hoặc mức độ nặng của TTT như tuổi tác, chức năng gan thận [5],[33]

Việc bác sỹ bỏ qua cảnh báo TTT kể cả cảnh báo có ý nghĩa lâm sàng đồng nghĩa với việc bệnh nhân có thể gặp ADR ảnh hưởng đến sức khỏe của họ Để khắc phục điều này, các biện pháp cải thiện độ đặc hiệu của CDSS chính là cần lựa chọn các TTT có ý nghĩa lâm sàng để đưa vào CDSS, tích hợp thêm các dữ liệu đặc điểm trên bệnh nhân ảnh hưởng đến tương tác thuốc như tuổi, chỉ số xét nghiệm, chức năng gan thận để đưa ra cảnh báo phù hợp [34], [35], [36] Ngoài ra, việc đưa thêm yêu cầu các bác sỹ cung cấp lý do bỏ qua cảnh báo và cung cấp lời khuyên xử trí TTT cũng làm tăng hiệu quả của CDSS [37]

DSLS được tiếp cận với thông tin về thuốc sử dụng và đặc điểm của bệnh nhân thông qua bệnh án điện tử để đưa ra hướng xử trí phù hợp với người bệnh cụ thể nên các tư vấn của dược sĩ thường đạt được mức độ chấp thuận từ bác sỹ cao hơn so với chỉ dùng CDSS đơn thuần [51] Tuy nhiên, số lượng dược sĩ tại các bệnh viện khá mỏng nên rất khó phát hiện đầy đủ TTT xảy ra trong toàn bệnh viện, hạn chế này có thể khắc phục bằng việc lưu vết thông tin TTT khi xảy ra Chính vì ưu điểm mà nhiều nghiên cứu đã sử dụng cả CDSS và can thiệp của DSLS để nâng cao hiệu quả tương tác thuốc [2] Mô hình can thiệp dựa trên hệ thống CDSS cảnh báo TTT tích hợp vào phần mềm HIS với hệ thống lưu vết và phản hồi mô tả ở hình bên dưới

Hình 1 4: Mô tả hoạt động quản lý TTT của DSLS dựa trên CDSS

Dược sĩ lâm sàng là một thành viên của đội ngũ chăm sóc sức khỏe với nhiệm vụ thông tin thuốc đầy đủ, kịp thời nhất cho bác sỹ nhằm tối ưu hóa hiệu quả các phác đồ điều trị và giảm thiểu tác hại của thuốc Tại bệnh viện, dược sĩ lâm sàng có nhiệm vụ xem xét các phác đồ điều trị thuốc, từ đó trao đổi với bác sĩ về các phác đồ dùng thuốc cũng như chia sẻ các câu hỏi thông tin thuốc Trên thế giới, nhiều nghiên cứu cho thấy hoạt động của dược sĩ lâm sàng kết hợp với hệ thống CDSS giúp cải thiện cả hiệu quả lâm sàng lẫn kinh tế Bảng sau đây trình bày một số nghiên cứu về hiệu quả can thiệp của DSLS trong quản lý tương tác thuốc thông qua danh mục tương tác thuốc tích hợp trên phần mềm kê đơn

Bảng 1 6: Một số nghiên cứu trên thế giới và Việt Nam về hiệu quả can thiệp dược

sĩ lâm sàng liên quan đến phát hiện và quản lý tương tác thuốc

Tác giả, năm Mục tiêu nghiên

cứu

Kết quả nghiên cứu

Reed T Sutton (2020) [30]

Đánh giá hệ thống CDSS: lợi ích, rủi ro và thành công

CDSS đã chứng minh tăng cường hiệu quả cung cấp thông tin trong nhiều quyết định và nhiệm vụ chăm sóc bệnh nhân Đặc biệt là hỗ trợ trên bệnh án điện tử

Alruthia Yazed, Alkofide Hadeel (2019)

Khám phá vai trò của dược sĩ trong việc xác định và quản lý TTT ở bệnh nhân

Các dược sĩ đã can thiệp vào 12 trong số 213 (5.6%) trường hợp tương tác thuốc ở mức độ nặng hoặc trung bình

21

phòng khám ngoại trú tâm thần của bệnh viện chăm sóc đại học trực thuộc trường đại học ở Riyadh, Á Rập Xê Út

Habibollah Pimejad, et al [45](2019)

Thiết kế và thực hiện phần mềm cảnh báo TTT trong kê đơn

Trong dữ liệu sử dụng thuốc của 595 bệnh nhân xác định được 52 TTT phổ biến chiếm 90%, trong đó 33 TTT được đánh giá có liên quan đến lâm sàng và được tích hợp vào phần mềm cảnh báo TTT trong kê đơn

Moura (2012) [2]

Đánh giá tác động của phần mềm cảnh báo tương tác thuốc so với hoạt động của DSLS can thiệp trong việc ngăn ngừa tương tác thuốc

Tỷ lệ TTT giảm thiểu 50% và tỷ lệ tương tác thuốc nghiêm trọng giảm 81% khi có sự tư vấn của dược sĩ lâm sàng so với chỉ dùng phần mềm cảnh báo TTT

Ren W và

(2020) [46]

Nghiên cứu tỷ lệ tương tác thuốc – thuốc tiềm năng ở bệnh nhân ngoại trú ở 1 bệnh viện đại học đa khoa quy mô lớn ở Thượng Hải, Trung Quốc

30.29% số đơn thuốc có chứa tương tác thuốc tiềm tàng Nam giới, đột uổi cao sử dụng nhiều thuốc trong đơn làm tăng nguy cơ xảy ra tương tác thuốc các loại thuốc được kê đơn thường gây ra các tương tác thuốc bao gồm: pioglitazon, dihydrocodein, thalidomid, sotalol, amiodaron

22 Antoon JW và

(2020) [47]

Tại 52 bệnh viện nhi khoa tại Hoa Kỳ, đánh giá mức độ phổ biến của các tương tác thuốc có ý nghĩa lâm sàng cho trẻ em

Có 47414 (203%) trường hợp trẻ em nhập viện nhập viện gặp tương tác thuốc trên tổng số 2.33 triệu ca Số bệnh nhân mạn tính phức tạp mắc kèm và thời gian điều trị có liên quan đến sự tăng tỷ lệ phơi nhiễm với các tương tác có ý nghĩa lâm sàng

Tại Việt Nam

Lê Thị Đỗ Quyên (2022) [28]

Phân tích hiệu quả trong quản lý tương tác thuốc chống chỉ định trên bệnh nhân nội trú tại bệnh viện nhiệt đới TW

Rà soát bệnh án của 155283 bệnh nhân trong 20 tháng thu được 3044 lượt tương tác thuốc trong đó: 147 cặp TTT CCĐ xảy ra trên 6 cặp TTT và 2897 lượt TTT CCĐ có điều kiện xảy ra trên 20 cặp TTT

Lương Thị Lập (2022) [29]

Triển khai hoạt động dược lâm sàng về quản lý tương tác thuốc – thuốc bất lợi thông qua hệ thống hỗ trợ quyết định lâm sàng tại bệnh viện đa khoa tỉnh Bắc Ninh

Tỷ lệ gặp TTT giảm có ý nghĩa thống kê từ 4,27% giai đoạn trước can thiệp xuống 3.56% giai đoạn sau can thiệp Không ghi nhận HSBA có TTT chống chỉ định ở giai đoạn sau can thiệp, tỷ lệ bệnh nhân có CCĐ có điều kiện giảm từ 39.33% xuống 27.59% sau can thiệp Tỷ lệ HSBA có TTT nghiêm trọng giảm từ 3.68% xuống còn 2.95% sau can thiệp

DSLS tiến hành can thiệp trên 19,9% lượt TTT ở mức độ chấp thuận của bác sỹ đối với tư vấn của dược sĩ là 93,75%

Tô Ngọc Sắc (2023) [48]

Triển khai hoạt động dược lâm sàng về

Phát hiện 71 bệnh án có tương tác chống chỉ định trên tổng số 15825 bệnh án nội trú tại

23 quản lý tương tác thuốc trên bệnh nhân điều trị nội trú tại bệnh viện đa khoa tỉnh Thanh Hóa

BVĐK Tỉnh Thanh Hóa với 147 lượt/11 cặp tương tác Trong đó có 21 bệnh án (44 cặp) tương tác chống chỉ định không điều kiện và 50 bệnh án (103 lượt) tương tác chống chỉ định có điều kiện

Nguyễn Thị

(2021) [49]

Quản lý TTT bất lợi trên bệnh nhân nội trú thông qua công cụ rà soát kê đơn điện tử và hoạt động dược lâm sàng tại bệnh viện đa khoa tỉnh Lào Cai

Đồng thuận với bác sỹ điều trị về cách xử trí của 212 lượt TTT nghiêm trọng, trong đó có 22.1% đồng thuận theo hướng thay đổi thuốc, ngừng thuốc, giảm liều… còn lại 77.83% theo hướng chỉ giám sát trên lâm sàng để có biện pháp kịp thời xử lý

Nguyễn Đức

Huy (2021) [50]

Hiệu quả của hệ thống cảnh báo kê đơn thuốc trong hoạt động dược lâm sàng tại bệnh viện TW QĐ 108

Hiệu quả tránh tương tác chống chỉ định là 100% kết hợp can thiệp trên hệ thống cảnh báo và tư vấn của dược sĩ lâm sàng

1.4 Hoạt động cảnh báo tương tác thuốc bất lợi thông qua CDSS tại Bệnh viện đa khoa huyện Nga Sơn

Bệnh viện đa khoa huyện Nga Sơn là Bệnh viện hạng II, trực thuộc Sở Y tế Thanh Hóa, có chức năng, nhiệm vụ khám, chữa bệnh, chăm sóc và nâng cao sức khoẻ cho nhân dân trên địa bàn huyện Nga Sơn và một số vùng lân cận thuộc các huyện Hà Trung, Hậu Lộc, Bỉm Sơn của tỉnh Thanh Hóa và Kim Sơn của tỉnh Ninh Bình Bệnh viện gồm 19 khoa, phòng chức năng Năm 2022, Bệnh viện được Sở Y tế giao chỉ tiêu gường bệnh là 230 giường kế hoạch nhưng giường thực kê là 450 Biên chế cán bộ đến năm 2023 là 293 người gồm 11 khoa lâm sàng, 3 khoa cận lâm sàng và các phòng

24 chức năng khác Khoa Dược bệnh viện Đa khoa Huyện Nga Sơn là bộ phận chuyên môn chịu sự lãnh đạo trực tiếp của Giám đốc bệnh viện Bộ phận Dược có chức năng quản lý và tham mưu cho Giám đốc Bệnh viện về toàn bộ công tác dược nhằm đảm bảo cung cấp đầy đủ, kịp thời thuốc có chất lượng và tư vấn, giám sát việc thực hiện sử dụng thuốc an toàn, hợp lý

Hình 1 5: Bệnh viện đa khoa huyện Nga Sơn

Năm 2023, bệnh viện khám cho 92600 lượt bệnh nhân và điều trị nội trú cho khoảng 30392 lượt bệnh nhân Mô hình bệnh viện là đa khoa nên đa dạng nhiều nhóm bệnh: tim mạch, chuyển hóa nội tiết, truyền nhiễm, tiêu hóa, hô hấp, tiết niệu, chấn thương chỉnh hình, y học cố truyền Việc khám chữa bệnh cho hàng nghìn lượt bệnh nhân mỗi ngày với nhiều mặt bệnh phức tạp tiềm ẩn nhiều nguy cơ gặp tương tác thuốc bất lợi Vì vậy, quản lý tốt tương tác thuốc đóng vai trò quan trọng trong đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả

• Phần mềm quản lý bệnh viện: Minh Lộ 6.0

Bệnh viện đa khoa huyện Nga Sơn hiện đang sử dụng phần mềm quản lý bệnh viện Minh Lộ 6.0 do công ty TNHH Minh Lộ cung cấp Phần mềm gồm nhiều tính năng phục vụ hoạt động của bệnh viện như: quản lý khám bệnh, quản lý điều trị nội trú, quản lý thuốc – vật tư, xét nghiệm, chẩn đoán hình ảnh, quản lý kế toán v.v Hoạt

25 động kê đơn nội trú và ngoại trú được các bác sỹ thực hiện hoàn toàn trên phần mềm nhằm hạn chế sự sai sót xảy ra trong quá trình kê đơn Tháng 10/2022, phần mềm Minh Lộ 6.0 tích hợp quản lý hồ sơ bệnh án điện tử cho phép bác sỹ nhập trực tiếp diễn biến, y lệnh thuốc của từng bệnh vào phần mềm từ đó giúp bác sỹ, dược sỹ xem lại hoặc phân tích đơn thuốc của bệnh nhân dễ dàng và nhanh chóng Minh Lộ 6.0 có thể tích hợp với hệ thống hỗ trợ quyết định trên lâm sàng để đưa ra cảnh báo cho người kê đơn như cảnh báo tương tác thuốc – thuốc, cảnh báo quá liều, cảnh báo độ tuổi dùng thuốc, cảnh báo tương tác thuốc – bệnh, cảnh báo chỉ định thuốc, cảnh báo chỉnh liều thuốc cho bệnh nhân suy giảm chức năng thận…v.v

• Hoạt động dược lâm sàng tại bệnh viện

Bộ phận Dược bao gồm các bộ phận chính sau: Nghiệp vụ dược; Thống kê dược; Dược lâm sàng và thông tin thuốc; Kho và cấp phát thuốc; Nhà thuốc bệnh viện Tổ dược lâm sàng Bệnh viện đa khoa huyện Nga Sơn gồm 4 dược sỹ chuyên trách và phụ trách Các hoạt động dược lâm sàng chính đang triển khai bao gồm: Thông tin thuốc, đánh giá sử dụng thuốc, tư vấn sử dụng thuốc, cài đặt hệ thống CDSS, báo cáo ADR, đào tạo chuyên môn, nghiên cứu khoa học

Trong công tác cài đặt hệ thống CDSS tương tác thuốc, dược sĩ phụ trách trực tiếp cài đặt danh mục tương tác thuốc đã được Hội đồng thuốc và điều trị thông qua vào phần mềm Minh Lộ 6.0

Hình 1 6:Danh mục tương tác thuốc cài đặt vào phần mềm bệnh viện

26 Hệ thống sẽ phản hồi ngay lập tức hộp cảnh báo khi có tương tác thuốc xảy ra giúp bác sỹ tiếp nhận thông tin cảnh báo và đưa ra xử trí phù hợp

Hình 1 7: Cảnh báo tương tác thuốc xuất hiện khi bác sỹ kê thuốc có tương tác bất lợi

Mỗi DSLS được phân công phụ trách một mảng công việc Hàng tháng tổ DLS họp tổ chuyên môn để trao đổi các vấn đề sử dụng thuốc đang tồn tại ở các khoa, cùng thảo luận để đưa ra các giải pháp phù hợp Trong những năm gần đây, hoạt động DLS ngày càng được Ban giám đốc ủng hộ và các bác sỹ cũng như các nhân viên y tế khác đánh giá cao, góp phần tích cực vào công tác chuyên môn sử dụng thuốc đảm bảo an toàn, hợp lý, hiệu quả

- Các báo cáo lưu vết về cảnh báo từng lượt tương tác thuốc bất lợi khi kê đơn từ

1/4/2023 đến 30/11/2023 tại các khoa điều trị Bệnh viện đa khoa Nga Sơn

- Hồ sơ bệnh án người bệnh sử dụng thuốc có tương tác thuốc bất lợi tại các khoa điều trị trong khoảng thời gian từ 1/4/2023 đến 30/11/2023

2.1.2 Mục tiêu 2: Phân tích quan điểm và đánh giá của bác sĩ về chức năng cảnh báo tương tác thuốc bất lợi dựa trên hệ thống hỗ trợ ra quyết định trên lâm sàng tại bệnh viện đa khoa huyện Nga Sơn

- Đối tượng nghiên cứu bao gồm tất cả các bác sĩ đang làm việc tại Bệnh viện đa khoa huyện Nga Sơn tham gia khảo sát từ 1/12/2023 đến ngày 15/12/2023

2.2 Phương pháp nghiên cứu

Sơ đồ mô tả các giai đoạn của toàn bộ nghiên cứu như sau:

Hình 2 1: Sơ đồ mô tả các giai đoạn của toàn bộ nghiên cứu

liệu từ lưu vết tương tác thuốc

28

2.2.1 Mục tiêu 1: Khảo sát đặc điểm của các cảnh báo về tương tác thuốc bất lợi khi kê đơn thông qua hệ thống hỗ trợ quyết định lâm sàng tại Bệnh viện đa khoa huyện Nga Sơn từ tháng 4/2023 đến tháng 11/2023

2.2.1.1 Thiết kế nghiên cứu

Nghiên cứu mô tả cắt ngang dựa trên hồi cứu các dữ liệu lưu vết và bệnh án của bệnh nhân khi có cảnh báo tương tác thuốc bất lợi xảy ra tại bệnh viện Nga Sơn từ ngày 1/4/2023-31/11/2023

2.2.1.2 Quy trình nghiên cứu

Để khảo sát kết quả triển khai chức năng cảnh báo tương tác thuốc thông qua hệ thống hỗ trợ ra quyết định trên lâm sàng trên bệnh nhân điều trị tại bệnh viện đa khoa Nga Sơn, nghiên cứu được tiến hành theo quy trình:

Thông tin bệnh nhân

Ngày kê

Bác sỹ kê

Cặp thuốc có tương tác

Mức độ tương tác

Quyết định bác sỹ

Lý do kê đơn

Khoa lập phiếu

Bệnh mắc kèm

Hình 2 2: Quy trình thu thập số liệu khảo sát mục tiêu 1

29 Nhóm nghiên cứu đã tiến hành cài đặt danh mục tương tác thuốc được phê duyệt bởi Hội đồng thuốc và điều trị từ ngày 1/3/2023 vào hệ thống phần mềm quản lý bệnh viện Minh Lộ 6.0 Danh mục này được xây dựng tích hợp Danh mục tương tác thuốc chống chỉ định theo Quyết định số 5948/QĐ-BYT cùng với các tương tác thuốc nghiêm trọng do khoa dược xây dựng và được Hội đồng thuốc và điều trị phê duyệt, ban hành cho các cán bộ y tế trong bệnh viện

Nhóm nghiên cứu tiến hành rút toàn bộ y lệnh thuốc người bệnh nội trú sử dụng, thống kê báo cáo lưu vết các tương tác thuốc từng bệnh nhân trên phần mềm trong 8 tháng từ 1/4/2023 đến 30/11/2023 Cấu trúc báo cáo lưu vết bao gồm các trường dữ liệu sau: Thông tin bệnh nhân (Mã y tế, tên bệnh nhân), ngày lập phiếu, tên thuốc, Bác sỹ kê đơn, khoa lập phiếu, Ghi nhận cảnh báo (Mức độ tương tác), thuốc tương tác, Lý do tiếp tục kê đơn

Lưu ý, Chỉ những TTT bác sỹ vẫn kê thuốc thì hệ thống sẽ lưu vết TTT Đối với các TTT bác sỹ hủy bỏ không kê thuốc thì TTT không xảy ra và hệ thống không lưu vết TTT

Sau đó, gửi báo cáo tổng kết tương tác thuốc 8 tháng từ 1/4/2023 đến 30/11/2023 đến các khoa lâm sàng

2.2.2 Phân tích quan điểm và đánh giá của bác sĩ về chức năng cảnh báo tương tác thuốc bất lợi dựa trên hệ thống hỗ trợ ra quyết định trên lâm sàng tại bệnh viện đa khoa huyện Nga Sơn

2.2.2.1 Thiết kế nghiên cứu

Nghiên cứu khảo sát sử dụng bộ câu hỏi, mô tả cắt ngang Nghiên cứu sử dụng bộ câu hỏi để khảo sát về quan điểm, đánh giá về sự hài lòng của bác sĩ tại bệnh viện Nga Sơn về hệ thống cảnh báo tương tác thuốc dựa trên hệ thống hỗ trợ ra quyết định trên lâm sàng trên phần mềm kê đơn điện tử

30

2.2.2.2 Quy trình nghiên cứu

Xây dựng bộ câu hỏi khảo sát bao gồm 4 bước thực hiện được khái quát bằng quy trình bên dưới:

Hình 2 3: Quy trình xây dựng bộ câu hỏi khảo sát bác sỹ về chức năng cảnh báo

tương tác thuốc

Bước 1: Xác định mục tiêu và nội dung cần khảo sát

Khảo sát này được tiến hành với mục tiêu tìm hiểu về quan điểm và đánh giá của các bác sĩ tại bệnh viện Nga Sơn về chức năng cảnh báo về tương tác thuốc dựa trên CDSS thông qua phần mềm kê đơn điện tử cho bệnh nhân Do đó, các thông tin cần được thu thập bao gồm:

- Quan điểm và đánh giá của bác sĩ về hiệu quả của chức năng cảnh báo tương tác thuốc thông qua hệ thống hỗ trợ quyết định lâm sàng (CDSS) Hiệu quả của hoạt động cảnh báo được đánh giá trên nhiều phương diện bao gồm: giao diện của cảnh báo, chất lượng thông tin đưa ra, chất lượng công nghệ của chức năng cảnh báo và tác động của hoạt động cảnh báo đến quá trình thực hành kê đơn:

➢ Đánh giá về mức độ hữu ích của các nội dung được trình bày trong mỗi cảnh báo tương tác thuốc, nhu cầu của bác sĩ trong việc cải thiện các nội dung trong cảnh báo về tương tác thuốc

Xác định mục tiêu và nội dung khảo sát

- Đánh giá của bác sĩ về chức năng cảnh báo TTT

Xây dựng bộ câu hỏi khảo sát

- Cấu trúc tương ứng với mục tiêu và

nghiên cứu

Đánh giá bộ câu hỏi

- Nội dung - Hình thức

Khảo sát thí điểm

- Bác sĩ lâm sàng

- Nhận xét và phản hồi

31 ➢ Đánh giá về chất lượng thông tin của các cảnh báo về tương tác thuốc ➢ Đánh giá về chất lượng công nghệ thông qua các đặc điểm vận hành của chức năng cảnh báo về tương tác thuốc

➢ Đánh giá chung về tác động của các cảnh báo về tương tác thuốc đến quá trình thực hành kê đơn của bác sĩ

- Trong quá trình nghiên cứu, nhóm chúng tôi nhận thấy quan điểm và các yếu tố tác động đến quyết định chấp thuận/không chấp thuận (hủy bỏ y lệnh) đối với cảnh báo về tương tác thuốc của bác sĩ không được thể hiện đầy đủ thông qua dữ liệu báo cáo lưu vết Do đó, nhóm nghiên cứu đã tiến hành khảo sát thực tế kê đơn của bác sĩ với tình huống cụ thể:

➢ Tìm hiểu về tần suất nhận được cảnh báo, tần suất chấp thuận trong quá trình kê đơn của cũng như các lý do dẫn đến không việc chấp thuận cảnh báo trong các tình huống này

Bước 2: Xây dựng bộ câu hỏi khảo sát

Bộ câu hỏi được xây dựng dựa trên các mục tiêu và nội dung đã được xác định ở bước 1 Đây là bộ câu hỏi tự trả lời, có cấu trúc bao gồm các câu hỏi nhiều lựa chọn, câu hỏi mở và câu hỏi sử dụng thang Likert (thang 5 điểm) Bên cạnh đó, dưới mỗi câu hỏi, người tham gia khảo sát (bác sĩ) có thể đưa ra bình luận, quan điểm cá nhân (Phụ lục I)

Cấu trúc bộ câu hỏi gồm có 3 phần chính:

- Phần 1: Cụm câu hỏi gồm 6 câu hỏi về thông tin cá nhân của người tham gia

khảo sát (bác sĩ) bao gồm khoa phòng công tác, thời gian hành nghề, trình độ chuyên môn, số lượng đơn kê (bệnh nhân) nội trú và ngoại trú trung bình hằng ngày trên phần mềm kê đơn điện tử của bệnh viện

- Phần 2: Cụm bao gồm 7 câu hỏi được thiết kế nhằm mục đích gợi nhớ lại trải

nghiệm của bác sĩ với hệ thống các cảnh báo dựa trên phần mềm hỗ trợ quyết định lâm sàng, trước khi đi vào các đánh giá cụ thể đối với chức năng cảnh báo về tương tác

32 thuốc Phần 2 bao gồm 5 câu hỏi về trải nghiệm của bác sĩ đối với hệ thống các cảnh báo dựa trên CDSS và 2 câu hỏi riêng về trải nghiệm của bác sĩ đối với cảnh báo về tương tác thuốc bao gồm tần suất không chấp thuận cảnh báo và lí do bỏ qua cảnh báo

- Phần 3: Cụm gồm 22 câu hỏi về chức năng cảnh báo về tương tác thuốc thông

qua CDSS nhằm khai thác những thông tin liên quan đến quan điểm của bác sĩ đối với chức năng cảnh báo về tương tác thuốc trên các phương diện bao gồm: giao diện của cảnh báo thông qua đánh giá tính hữu ích của các nội dung trình bày trong cảnh báo, chất lượng thông tin, chất lượng công nghệ (đặc điểm vận hành của chức năng cảnh báo) và đặc biệt là quan điểm về tác động chung của hoạt động cảnh báo đến thực hành kê đơn hằng ngày của bác sĩ

Bước 3: Đánh giá về nội dung và hình thức bộ câu hỏi

Sau khi được xây dựng sơ bộ, bộ câu hỏi được gửi tới đơn vị Dược lâm sàng tại bệnh viện Nga Sơn Nhóm nghiên cứu và các dược sĩ tổ dược lâm sàng – thông tin thuốc tại bệnh viện đã tiến hành đánh giá về nội dung của các câu hỏi được đưa vào khảo sát Bước này bao gồm việc đánh giá mức độ phù hợp của các câu hỏi đối với đối tượng nghiên cứu và mục tiêu của khảo sát Ngoài ra, nhóm còn thực hiện đánh giá xem các câu hỏi có rõ ràng và dễ hiểu đối với nhóm đối tượng tham gia khảo sát (bác sĩ) hay không

Sau khi loại bỏ và sửa đổi các câu hỏi được phát hiện là chưa phù hợp hay không rõ ràng, tính chính xác của các câu hỏi được tiến hành kiểm tra Bước này liên quan đến việc xem xét các câu hỏi về lỗi ngữ pháp và sự không nhất quán logic Bất kì câu hỏi nào được phát hiện là không chính xác hoặc phi logic cần được sửa lại trước khi tiến hành bước tiếp theo

Bước 4: Khảo sát thí điểm

Bộ câu hỏi được gửi tới 05 bác sĩ lâm sàng tại bệnh viện Nga Sơn để tiến hành khảo sát thí điểm Các phản hồi và nhận xét của bác sĩ về bộ câu hỏi được thu thập và sử dụng để xác định bất kỳ vấn đề nào đối với các câu hỏi Từ đó, nhóm nghiên cứu thực hiện các sửa đổi cần thiết đối với bộ câu hỏi trước khi chúng được sử dụng trong phiếu khảo sát thực tế