Vũ nguyễn huyền nga triển khai hoạt động dược lâm sàng về quản lý tương tác thuốc thuốc bất lợi thông qua hệ thống hỗ trợ quyết định lâm sàng tại bệnh viện ii lâm đồng luận văn thạc sĩ dược học

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI VŨ NGUYỄN HUYỀN NGA TRIỂN KHAI HOẠT ĐỘNG DƯỢC LÂM SÀNG VỀ QUẢN LÝ TƯƠNG TÁC THUỐC - THUỐC BẤT LỢI THÔNG QUA HỆ THỐNG HỖ TRỢ QUYẾT ĐỊNH LÂM SÀNG TẠI BỆNH VIỆN II LÂM ĐỒNG LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC HÀ NỘI 2023 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI VŨ NGUYỄN HUYỀN NGA TRIỂN KHAI HOẠT ĐỘNG DƯỢC LÂM SÀNG VỀ QUẢN LÝ TƯƠNG TÁC THUỐC - THUỐC BẤT LỢI THÔNG QUA HỆ THỐNG HỖ TRỢ QUYẾT ĐỊNH LÂM SÀNG TẠI BỆNH VIỆN II LÂM ĐỒNG LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC CHUYÊN NGÀNH DƯỢC LÝ - DƯỢC LÂM SÀNG MÃ SỐ: 8720205 Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS Nguyễn Thành Hải HÀ NỘI 2023 LỜI CẢM ƠN Lời đầu tiên, xin bày tỏ lịng kính trọng biết ơn sâu sắc tới thầy PGS.TS Nguyễn Thành Hải - Giảng viên môn Dược lâm sàng, Trường Đại học Dược Hà Nội Người thầy tận tình hướng dẫn tơi kiến thức chuyên môn phương pháp luận nghiên cứu, động viên tạo điều kiện thuận lợi cho tơi suốt q trình học tập thực luận văn tốt nghiệp Đồng thời, xin gửi lời cảm ơn tới Ban giám hiệu nhà trường, phịng Đào tạo Sau đại học, Bộ mơn Dược lâm sàng thầy cô trường Đại học Dược Hà Nội tạo điều kiện cho trau dồi kiến thức chuyên ngành trình học tập trường Tơi trân trọng cảm ơn Ban Giám đốc, đồng nghiệp khoa Dược, phịng Cơng nghệ thông tin - Bệnh viện II Lâm Đồng kỹ sư phần mềm VNPT-HIS nhiệt tình giúp đỡ tơi q trình nghiên cứu thực đề tài Cuối cùng, xin gửi lời cảm ơn tới gia đình, bạn bè, đồng nghiệp ln bên động viên, ủng hộ suốt trình học tập hồn thành luận văn Lâm Đồng, ngày 01 tháng 04 năm 2023 Học viên Vũ Nguyễn Huyền Nga MỤC LỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC CÁC BẢNG DANH MỤC CÁC HÌNH ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan tương tác thuốc-thuốc 1.1.1 Định nghĩa tương tác thuốc-thuốc 1.1.2 Phân loại tương tác thuốc-thuốc 1.1.3 Các yếu tố ảnh hưởng đến tương tác thuốc-thuốc 1.1.4 Dịch tễ tương tác thuốc-thuốc 1.1.5 Ý nghĩa quản lý tương tác thuốc-thuốc thực hành lâm sàng 1.2 Quản lý tương tác thuốc-thuốc thực hành lâm sàng 10 1.2.1 Phát tương tác thuốc-thuốc 10 1.2.2 Phân tích - biện giải xử trí/quản lý tương tác thuốc-thuốc 21 1.2.3 Can thiệp dược lâm sàng quản lý tương tác thuốc-thuốc 22 1.2.4 Các nghiên cứu tương tác thuốc-thuốc dựa hệ thống hỗ trợ định lâm sàng can thiệp dược sĩ lâm sàng 26 1.3 Vài nét Bệnh viện II Lâm Đồng 28 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 30 2.1 Đối tượng nghiên cứu 30 2.1.1 Mục tiêu 1: Xây dựng danh mục tương tác thuốc-thuốc bất lợi cần ý thực hành lâm sàng Bệnh viện II Lâm Đồng năm 2022-2023 30 2.1.2 Mục tiêu 2: Phân tích hiệu hoạt động dược lâm sàng quản lý tương tác thuốc-thuốc bất lợi bệnh nhân nội trú thông qua hệ thống hỗ trợ định lâm sàng Bệnh viện II Lâm Đồng năm 2023 30 2.2 Phương pháp nghiên cứu 31 2.2.1 Mục tiêu 1: Xây dựng danh mục tương tác thuốc-thuốc bất lợi cần ý thực hành lâm sàng Bệnh viện II Lâm Đồng năm 2022-2023 31 2.2.2 Mục tiêu 2: Phân tích hiệu hoạt động dược lâm sàng quản lý tương tác thuốc-thuốc bất lợi bệnh nhân nội trú thông qua hệ thống hỗ trợ định lâm sàng Bệnh viện II Lâm Đồng năm 2023 36 2.2.3 Nội dung nghiên cứu 42 2.2.4 Các quy ước đánh giá tiêu nghiên cứu 43 2.2.5 Xử lý số liệu 43 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 44 3.1 Xây dựng danh mục tương tác thuốc-thuốc bất lợi cần ý thực hành lâm sàng Bệnh viện II Lâm Đồng năm 2022-2023 44 3.1.1 Danh mục tương tác thuốc-thuốc bất lợi đồng thuận từ sở liệu 44 3.1.2 Danh mục tương tác thuốc-thuốc bất lợi đồng thuận chuyên môn 47 3.1.3 Danh mục tương tác thuốc-thuốc bất lợi cần ý thông qua phê duyệt Hội đồng Thuốc Điều trị 48 3.2 Phân tích hiệu hoạt động dược lâm sàng quản lý tương tác thuốcthuốc bất lợi bệnh nhân nội trú thông qua hệ thống hỗ trợ định lâm sàng Bệnh viện II Lâm Đồng năm 2023 55 3.2.1 Đặc điểm bệnh nhân nội trú gặp tương tác thuốc-thuốc bất lợi qua hai giai đoạn 57 3.2.2 Tỷ lệ HSBA lượt kê đơn có TTT bất lợi qua hai giai đoạn 59 3.2.3 Số lượt kê đơn có TTT bất lợi hồ sơ bệnh án qua hai giai đoạn 61 3.2.4 Tỷ lệ HSBA có TTT bất lợi theo khoa phòng qua hai giai đoạn 61 3.2.5 Tỷ lệ HSBA có TTT bất lợi theo cặp qua hai giai đoạn 64 3.2.6 Kết hoạt động quản lý tương tác thuốc-thuốc bất lợi dược sĩ lâm sàng 66 CHƯƠNG BÀN LUẬN 70 4.1 Xây dựng danh mục tương tác thuốc-thuốc bất lợi cần ý thực hành lâm sàng Bệnh viện II Lâm Đồng năm 2022-2023 71 4.2 Phân tích hiệu hoạt động dược lâm sàng quản lý tương tác thuốcthuốc bất lợi bệnh nhân nội trú thông qua hệ thống hỗ trợ định lâm sàng Bệnh viện II Lâm Đồng năm 2023 75 4.2.1 Phương pháp quản lý tương tác thuốc-thuốc bất lợi thông qua hệ thống hỗ trợ định lâm sàng hoạt động dược lâm sàng 75 4.2.2 Đặc điểm bệnh nhân nội trú gặp TTT bất lợi qua hai giai đoạn 77 4.2.3 Tỷ lệ HSBA lượt kê đơn có TTT bất lợi qua hai giai đoạn 79 4.2.4 Số lượt kê đơn có TTT bất lợi HSBA qua hai giai đoạn 80 4.2.5 Hiệu quản lý TTT bất lợi theo khoa phòng 81 4.2.6 Hiệu quản lý TTT bất lợi theo cặp tương tác 82 4.2.7 Kết hoạt động quản lý tương tác thuốc-thuốc bất lợi dược sĩ lâm sàng 85 4.3 Ưu điểm hạn chế nghiên cứu 87 4.3.1 Ưu điểm 87 4.3.2 Hạn chế 87 KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT 89 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT Từ viết tắt tiếng Anh ADR CDSS Adverse Drug Reaction (Phản ứng có hại thuốc) Clinical Decision Support System (Hệ thống hỗ trợ định lâm sàng) CPOE Computerized Physician Order Entry (Phần mềm kê đơn điện tử) DIF Drug Interaction Facts DRP Drug-Related Problems (Các vấn đề liên quan tới thuốc) EHR Electric Health Record (Hồ sơ sức khỏe điện tử) HH Hansten and Horn’s Drug Interactions Analysis and Management HIS Hospital Information System (Phần mềm quản lý bệnh viện) ICU Intensive Care Unit (Đơn vị chăm sóc tích cực) MM Micromedex Drug Interactions SDI Stockley’s Drug Interactions Từ viết tắt tiếng Việt BN Bệnh nhân BS Bác sĩ CCĐ Chống định CSDL Cơ sở liệu DLS Dược lâm sàng DSLS Dược sĩ lâm sàng HDSD Hướng dẫn sử dụng HĐT&ĐT Hội đồng thuốc điều trị HSBA Hồ sơ bệnh án NT Nghiêm trọng TTT Tương tác thuốc-thuốc DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1 Đặc điểm loại tương tác thuốc-thuốc Bảng 1.2 Một số sở liệu tra cứu tương tác thuốc-thuốc thường dùng 11 Bảng 1.3 Phân loại mức độ nặng tương tác Micromedex 13 Bảng 1.4 Phân loại mức độ y văn ghi nhận Micromedex 13 Bảng 1.5 Bảng phân loại mức độ ý nghĩa tương tác DIF 14 Bảng 1.6 Một số nghiên cứu giới tương tác thuốc-thuốc dựa CDSS can thiệp DSLS 26 Bảng 1.7 Một số nghiên cứu Việt Nam tương tác thuốc-thuốc dựa CDSS can thiệp DSLS 27 Bảng 3.1 Đặc điểm đồng thuận cặp TTT chống định dựa phần mềm Micromedex Danh mục Bộ Y tế 45 Bảng 3.2 Đặc điểm đồng thuận cặp TTT nghiêm trọng dựa phần mềm Micromedex DIF 2015 46 Bảng 3.3 Đặc điểm đồng thuận chuyên môn phân loại cặp TTT chống định dựa phần mềm Micromedex tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc 48 Bảng 3.4 Danh mục TTT chống định HĐT&ĐT phê duyệt 49 Bảng 3.5 Danh mục TTT nghiêm trọng HĐT&ĐT phê duyệt 53 Bảng 3.6 Đặc điểm bệnh nhân gặp TTT bất lợi qua hai giai đoạn 57 Bảng 3.7 Số cặp TTT bất lợi bệnh nhân qua hai giai đoạn 59 Bảng 3.8 Tỷ lệ HSBA có TTT bất lợi qua hai giai đoạn 59 Bảng 3.9 Tỷ lệ lượt kê đơn có TTT bất lợi qua hai giai đoạn 60 Bảng 3.10 Số lượt kê đơn có TTT HSBA qua hai giai đoạn 61 Bảng 3.11 Tỷ lệ HSBA có TTT chống định theo khoa phịng qua hai giai đoạn 61 Bảng 3.12 Tỷ lệ HSBA có TTT nghiêm trọng theo khoa phòng qua hai giai đoạn 63 Bảng 3.13 Tỷ lệ HSBA có TTT chống định theo cặp qua hai giai đoạn 64 Bảng 3.14 Tỷ lệ HSBA có TTT nghiêm trọng theo cặp qua hai giai đoạn 65 Bảng 3.15 Mức độ chấp thuận tư vấn quản lý TTT bác sĩ 67 Bảng 3.16 Chi tiết kết can thiệp cặp TTT DSLS 67 DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 1.1 Giao diện phần mềm tầm soát tương tác thuốc Navicat 18 Hình 1.2 Mơ tả hoạt động phối hợp CDSS với EHR CPOE 19 Hình 1.3 Sơ đồ hoạt động can thiệp DLS quản lý TTT dựa CDSS 25 Hình 2.1 Các giai đoạn xây dựng danh mục tương tác thuốc-thuốc bất lợi cần ý thực hành lâm sàng Bệnh viện II Lâm Đồng 31 Hình 2.2 Sơ đồ mô tả cách tiến hành xây dựng danh mục TTT bất lợi đồng thuận từ sở liệu 33 Hình 2.3 Sơ đồ mơ tả cách tiến hành xây dựng danh mục TTT bất lợi đồng thuận chuyên môn 34 Hình 2.4 Sơ đồ giai đoạn phân tích hiệu quản lý TTT bất lợi 37 Hình 2.5 Giao diệp nhập thông tin cặp tương tác thuốc-thuốc bất lợi 38 Hình 2.6 Giao diện cảnh báo TTT phần mềm VNPT-HIS 38 Hình 2.7 Tập huấn nội dung cảnh báo TTT phần mềm kê đơn điện tử 39 Hình 2.8 Báo cáo lưu vết cảnh báo tương tác thuốc phần mềm VNPT-HIS 41 Hình 3.1 Kết rà soát danh mục hoạt chất đưa vào nghiên cứu 44 Hình 3.2 Kết xây dựng danh mục TTT bất lợi đồng thuận chun mơn 47 Hình 3.3 Kết rà soát TTT bất lợi giai đoạn hồi cứu trước can thiệp 56 Hình 3.4 Kết rà soát TTT bất lợi giai đoạn tiến cứu sau can thiệp 57 ĐẶT VẤN ĐỀ Tương tác thuốc bất lợi vấn đề liên quan đến thuốc (DRP) quan trọng cần phát sớm quản lý chặt chẽ thực hành lâm sàng Đây nguyên nhân phổ biến DRP, làm giảm hiệu điều trị, tăng tỷ lệ gặp tác dụng khơng mong muốn độc tính thuốc chí đe dọa tính mạng người bệnh [1], [2] Bên cạnh đó, tương tác thuốc bất lợi gây ảnh hưởng lớn đến kinh tế chất lượng điều trị người bệnh Theo nhiều nghiên cứu, tương tác thuốc ghi nhận chiếm 16,6-49,0% số ca nhập viện liên quan đến phản ứng có hại thuốc (ADR), gây tăng chi phí điều trị kéo dài thời gian nằm viện [3], [4], [5] Các phản ứng có hại gây tương tác thuốc phịng tránh [6] Do đó, việc phát sớm, đưa xử trí phù hợp đóng vai trị quan trọng việc hạn chế tối đa nguy bất lợi tương tác thuốc gây Hiện nay, với việc đẩy mạnh hoạt động Dược lâm sàng bệnh viện phát triển hệ thống công nghệ thông tin, hoạt động quản lý tương tác thuốc bất lợi với hỗ trợ giải pháp công nghệ ngày quan tâm, trọng Một cách để giảm thiểu tỷ lệ gặp tương tác thuốc bất lợi thực hành lâm sàng sử dụng hệ thống hỗ trợ định lâm sàng (CDSS) CDSS nhiều bệnh viện giới sử dụng, tích hợp trực tiếp vào phần mềm kê đơn điện tử (CPOE) hay phần mềm quản lý bệnh viện (HIS) để đưa cảnh báo tương tác thuốc cho bác sĩ thời điểm kê đơn, từ góp phần làm giảm nguy gặp tương tác thuốc đặc biệt tương tác thuốc bất lợi nghiêm trọng [7], [8] Tuy nhiên, nhiều nghiên cứu cho thấy lạm dụng CDSS cảnh báo nhiều nội dung khơng có ý nghĩa lâm sàng dẫn đến hiệu thấp, gây mệt mỏi cảnh báo (alert fatigue) cho người kê đơn, dẫn đến dễ bị bỏ qua thường bị tắt hệ thống [9], [10], [11] Để hạn chế nhược điểm này, nên lựa chọn cặp TTT bất lợi thực có ý nghĩa lâm sàng (ở mức độ chống định nghiêm trọng) đưa vào CDSS tích hợp thêm liệu từ bệnh nhân để đưa cảnh báo cá thể hóa người bệnh [12], [13], [14] Cách tiếp cận truyền thống để quản lý tương tác thuốc thực hành lâm sàng vai trò dược sĩ lâm sàng (DSLS) việc phát sớm thông qua bình đơn hay xem xét đơn trước cấp phát thuốc, sau đánh giá thơng tin đề xuất biện pháp