báo cáo thực tập thực tế tại nhà thuốc fpt long châu

Trải qua 10 năm phát triển, với hơn 400 Nhà thuốc tại hơn 50 tỉnh thành cuối năm 2021, FPT Long Châu chuyên cung cấp đa dạng các loại thuốc kê đơn, không kê đơn, các sản phâm thực phâm c

KHOA DƯỢC

BAO CAO THUC TAP THUC TE TAI NHA THUOC FPT LONG CHAU

Cơ sở thực tế Địa chỉ

Sinh viên

MSSV Lớp Giang vién HD

: Nhà thuốc FPT Long Châu : 356 Xô Viết Nghệ Tĩnh, P.25, Bình Thạnh

: PHẠM VAN HUNG

: 515196000 : KPB2D19

: TS.DS NGUYEN THUY VIET PHUONG

Thành phố Hồ Chí Minh - Năm 2022

Em xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến Ban Đảo tạo Khoa Dược - Đại Học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh và Cô giảng viên hướng dẫn TS.DS.Nguyễn Thụy Việt Phương đã tạo điều kiện cho em có cơ hội được học tập thực tế tại Nhà thuốc FPT Long Châu

Em chân thành cảm ơn Ban lãnh đạo Công ty cô phần Dược phẩm FPT Long Châu,

DS Luận quản lý Nhà thuốc FPT Long Châu cơ sở 356 Xô Viết Nghệ Tĩnh,

phường 25, quận Bình Thạnh, TPHCM, cùng các chị DS.Mai, DS.Ha, DS.Hang, DS.Danh, DS.Thanh đã tận tình hướng dẫn và tạo những điều kiện tốt nhất để em được thực tập tại nhả thuốc

Em chân thành cảm ơn Cô TS.DS Nguyễn Thụy Việt Phương — giảng viên hướng dẫn đã luôn sát cánh, đồng hành và luôn hỗ trợ chúng em trong quãng thời gian thực tập thực tế tại nhà thuốc

Thời gian quá trình thực tập thực tế tại nhà thuốc không thế tránh khỏi những sai sót Em rất mong nhận được sự chỉ dẫn, ý kiến đóng góp quý báu và thông cảm từ

Quý Nhà thuốc và Quý Thay Cô

Em chân thành cảm ơn!

Sinh viên

PHAM VAN HUNG

MỤC LỤC

090909 190)00 .H)H ii CHUONG 1 GIOI THIEU CHUNG VE NHA THUOC FPT LONG CHAU 1 1.1 GIGI THIEU CHUNG o.oo ccccccccesssesseessesressressesarseressreraseticsietiessesssneneeseeasen 1 NHÀ THUOC ioc cccccscccsseessessesssessseseressecsssaretererssrsesaresseetietiesssissiearesestsesteveneanee 1 1.2.1 Luật Dược 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016 2-52 22 22 e6 1 1.2.2 Thông tư 02/2018/TT-BYT ngày 22/02/2018: - 2 222.22 1 1.2.3 Thông tư 20/2017/TT-BYT ngay 10/5/2017 2 c.ccccccccsscesssceccscecsessesseeseesen 2 1.2.4 Thông tư 06/2017/TT-BYT ngày 03/5/2017: 22 2222 E12 2122122xee 2 1.2.5 Thông tư 01/2016/TT-BYT ngày 05/01/2016: - 5222 2E 2 222 ee 2 1.2.6 Thông tư 07/2017/TT-BYT ngày 03/5/2017: 22 2222212121222 2e 2 1.2.7 Thông tư 52/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017: s- 52 2222212 xee 2 1.2.8 Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017: - 25s re 2 1.3 Điều kiện thành lập: 5á S1 1 E1 1EE111E112111121111111211112111 111011 1 ng 2

Na in 3

1.5 Nhan sur nha thu6c cccccccccccccccccscscsvevscececscseseseseevevecevsvessssesesevevevevevevessesstvaveeeees 3 1.6 Nội dung hoạt động của nhà thuốc - TS 1 1111121515111 11 15115181 ng 3 1.7 Phần mềm quản lý tại nhà thuỐc - 5c S1 SE EE121E2121111211111111111121 11 5 22g 4 1.8 Cấu trúc và nội dung của quy trình thao tác chuẩn: ¿-scSs S121 11121 s2 zze2 4

CHƯƠNG 2 CÁCH THIẾT KẺ NHÀ THUÓC GME: - 5° 5c<<¿ 4 2.1 Tổng quan về nhà thuốc GMP-WHO c1 ng He 4 2.1.1 Nhà thuốc Í: 2-5 2222222112112112112112211111211111211121221211212 2e sxe 4 2.1.2 Nhà thuốc 2: 2-55: s 222221221121121121121122111112111112111212212121221 xe 5

CHUONG 3 CONG DOAN SAN XUAT DANG BAO CHE THUOC VIEN 7

CHUONG 4 GIỚI THIỆU KHO ĐẠT CHUẨN GSP 5-5-5 5s cc<e 7 CHUONG 5 GIỚI THIỆU GLP VÀ HE THONG HAU CAN CUA NHA THUOC GMP: 8 CHƯƠNG 6 GIỚI THIỆU HOẠT ĐỘNG PHÒNG QA: - 5= 8 CHUONG 7 GIỚI THIỆU HOẠT ĐỘNG PHÒNG R.&D -5 8 CHUONG 8 GIOI THIEU VE THAM DINH 8

8.1 Các loại thâm định thường gặp trong nhà thuốc: - 5 5c s12 2E E2zxze2 8

8.2 Các SOP và biêu mẫu về thâm định 52 5e E12 1211211211112 xe 9

8.3 Hồ sơ thâm định một thiết bị sản xuắt 22 2S HH1 1211555313151 15555 1515511556 9 8.4 Hồ sơ thâm định quy trình sản xuất thuỐc - - S111 E11 12121E11112722xE1Exe 9

LH N.t).0/-1-:.::pỤaaaad'ẢŸẢŸÝỶẢ 9 CHUONG 9 VAI TRO CUA DUOC SI TRONG PHONG KE HOACH VA CUNG UNG VAT TU 9

QL VAL TRO: ccecceccecccccesscsseesecssessesssevesseesseesiesenseesssesseseessesssesecseessessiesenseesssereevensese 9

CHƯƠNG I GIỚI THIỆU CHUNG VẺ NHÀ THUÓC FPT LONG CHAU 1.1 GIỚI THIỆU CHUNG:

Nhà Thuốc FPT Long Châu cơ sở 356 Xô Viết Nghệ Tĩnh, phường 25, quận Bình Thạnh, TPHCM nằm trong chuỗi hệ thống nhà thuốc thuộc Công Ty Cô Phần Dược Phẩm FPT Long Châu

Nhà thuốc Long Châu là chuỗi nhà thuốc lớn nhất nhì thành phố được thành lập

từ năm 2007 với 5 nhà thuốc đầu tiên tên mặt tiền đường Hai Bà Trưng Sau đó sát nhập với FPT Retail thành lập chuỗi nhà thuốc FPT Long Châu vào 01/2018 Trải qua 10 năm phát triển, với hơn 400 Nhà thuốc tại hơn 50 tỉnh thành (cuối năm 2021), FPT Long Châu chuyên cung cấp đa dạng các loại thuốc kê đơn, không kê đơn, các sản phâm thực phâm chức năng, trang thiết bị

y tế, dược phẩm và nhiều sản phẩm chăm sóc sức khỏe, tiêu dùng hàng ngày, với sứ mệnh luôn mong muốn được chăm sóc, phục vụ sức khỏe cộng đồng với chất lượng tốt nhất và giá cả hợp lý FPT Long Châu đã có nhiều thành tựu nồi bật cùng rất nhiều giải thưởng, chứng nhận được trao tặng Chất lượng tốt - uy tín hàng đầu: Tất cả các Nhà thuốc trực thuộc hệ thống đều đạt chuân Thực hành Nhà thuốc tốt - GPP, với đội ngũ dược sĩ có chuyên môn

và giàu kinh nghiệm Cam kết tư vấn cho khách hàng theo tiêu chí 4 đúng: Đúng thuốc, đúng liều, đúng cách, đúng giá

Khách hàng là trọng tâm

1.2 CAN CU PHAP LY VE DIEU KIEN THÀNH LẬP VÀ HOẠT ĐỘNG

CUA NHA THUOC:

1.2.1 Luật Dược 105⁄2016/QH13 ngày 06/4/2016

1.2.2 Thông tư 02/2018/TT-BYT ngày 22/02/2018:

Quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

Căn cứ Luật số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2017;

Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chỉ tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược;

Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy đính chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tô chức của Bộ Y tế:

Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược,

1

Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuôc

1.2.3 Thông tư 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017: ;

Quy dinh chi tiét mot so dicu cua Luat Duoe va Nghi định sô 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt

1.2.4 Thông tư 06/2017/TT-BYT ngày 03/5/2017:

Ban hành danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc

1.2.5, Thông tư 01/2016/TT-BYT ngày 05/01/2016:

Quy định về kê đơn thuốc y học cô truyền, kê đơn thuốc y học cô truyền kết hợp với thuốc tân dược trong các cơ sở khám chữa bệnh

1.2.6 Thông tư 07/2017/TT-BYT ngày 03/5/2017:

Ban hành danh mục thuốc không kê đơn 1.2.7, Thông tư 52/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017:

Quy định về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa được, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú

1.2.8, Nghị dịnh 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017:

Quy định chị tiết một số điều và biện pháp thi hành luật Dược

1.3 Điều kiện thành lập:

- Chime chi hanh nghé dược: Người chỊu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc phải có văn bằng chuyên môn quy định tại Điểm a Khoản L Điều 13 của Luật Dược 2016 (Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược) và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp Người chịu trách nhiệm chuyên môn

về được của nhà thuốc có thê đồng thời là người làm công tác được lâm sàng tại

nhà thuốc

- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: Cơ sở bán lẻ thuốc phải có địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật

và nhân sự đáp ứng “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc”

- _ Giấy chứng nhận đạt GPP

- _ Giấy đăng ký địa điểm kinh doanh

2

1.4 Sơ đồ nhà thuốc

Thuốc không kê đơn

chức

Quay ra lẻ

1.5 Nhân sự nhà thuốc

Gồm 08 người, trong đó có 03 Dược sĩ trình độ Đại học và 04 Dược sĩ trình độ Cao đăng

1.6 Nội dung hoạt động của nhà thuốc

Nhật thuốc: căn cứ trên phần mềm quản lý sẽ nhập thuốc từ bộ phận kho của công ty

Sắp xếp, phân loại thuốc, thực phẩm chức năng, mỹ phâm

Bảo quản thuốc: đảm bảo yêu cầu nhiệt độ, độ âm đúng quy định

Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên đoanh; bán thuốc theo đơn

Tư vấn, bán thuốc kê đơn/ thuốc không kê đơn

Tư vấn sức khỏe, lỗi sông cho khách hàng Theo dõi kiểm soát việc mua bán Thuốc kiêm soát đặc biệt Theo dõi các tác dụng phụ, ADR của thuốc nếu có Ghi nhận, xứ lý thu hồi, khiếu nại của khách hàng Xuất nhập, chuyên kho

Kiểm kê hàng hóa tại Nhà thuốc: số lô, hạn dùng

Kiểm tra chất lượng thuốc định kỳ Giữ gìn vệ sinh Nhà thuốc

- Pam bảo an toàn Phòng cháy chữa cháy tại Nhà thuốc

1.7 Phần mềm quản lý tại nhà thuốc

- Phan mém ban hang: FPT Software

- Phan mém quan ly: FPT Software

1.8 Cau tric va noi dung cua quy trinh thao tac chuan:

Mua thuốc, kiếm nhập, bán lẻ thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, giải quyết khiếu nại, thu hồi thuốc, Gồm 10 SOP:

- Soan thảo quy trình thao tác chuẩn

- Mua thuốc

- Bao quan va theo déi chất lượng thuốc

- Ghi chép nhiét d6, độ âm tại nhà thuốc

- Ban va tu van str dung thuốc bán theo đơn

- Ban va tu van str dung thuéc ban khéng theo don

- Giai quyét thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi

- Dao tạo nhân viên nhà thuôc

- Mua bán thuôc kiêm soát đặc biệt

- _ Kinh doanh thuốc có điều kiện bảo quản ở nhiệt độ lạnh

CHƯƠNG 2 HOẠT ĐỘNG MUA THUỐC:

2.1 Danh mục cơ bản của thuốc và các nhóm không phải là thuốc

2.1.1 Danh mục cơ bản của thuốc:

Danh mục thuốc kê đơn Danh mục thuốc không kê đơn

Nhóm thần kinh

Nhóm hô hấp

Nhóm tim mạch - huyết áp

Nhóm tiêu đường

Nhóm mỡ máu

Nhóm tiêu hóa

Nhóm nội tiết

Nhóm giãn cơ — giảm đau

Nhóm kháng viêm không steroid

Thuốc thần kinh

Thuốc mắt, tai, mũi Thuốc cảm lạnh, ho

Thuốc tiêu hóa

Thuốc cơ xương khớp Thuốc kháng viêm Thuốc kháng dị ứng Thuốc dùng ngoài: bôi, dán, dâu xoa,

(NSAIDs) Thuốc bổ: vitamin, khoáng chắất,

Nhóm kháng viêm khác NSAIDs Thuốc giảm cân

Nhóm kháng dị ứng Thuốc dành cho nam/nữ

Nhóm kháng sinh, kháng nắm Thuốc khác

2.1.2 Danh mục cơ bản của các nhóm không phải là thuốc:

Tại nhà thuôc có 4 nhóm không phải là thuôc:

- My phẩm: sữa rửa mặt, kem dưỡng đa, kem trị sẹo & các mỹ phẩm khác

- _ Thực phẩm chức năng(TPCN): nhóm thần kinh, hô hấp, tim mach-huyét áp,

mỡ máu, tiểu đường, nhóm cơ xương, nhóm giảm cân, chăm sóc da(tóc, chăm sóc sức khỏe nam/nữ, nhóm mắt-tai-mũi, TPCN tổng hợp và các TPCN khác

- Dụng cụ y tế: máy đo huyết áp, nhiệt kế, dụng cụ hút mũi cho trẻ, gạc rơ lưỡi, dụng cụ cắt thuốc chính xác, bông băng cồn gạc, băng cá nhân, khâu trang y tế, găng tay cao su y tế, kim tiêm y tế

- - Đông dược 2.2 Mối quan hệ giữa nhà thuốc với công ty phân phối dược phẩm và với người giới thiệu thuốc:

2.2.1 Nhà thuốc - Công ty phân phối Dược phẩm:

Nhà thuốc lập danh sách các thuốc cần nhập -> thông báo bằng văn bản hoặc email cho Công ty phân phối Dược phẩm và liệt kê các thuốc cần nhập -> công

ty đóng gói vào thùng carton và cho người vận chuyên bằng xe chuyên dung/xe máy đến Nhà thuốc

2.2.2 Nhà thuốc — người giới thiệu thuốc

Nhà thuốc nhập thuốc trực tiếp từ Công ty Cổ phần Dược phẩm FPT Pharma,

do vậy không giao dich mua bán với người giới thiệu thuôc

CHUONG 3 HOAT DONG BAN THUOC 3.1 MOI QUAN HE GIU'A NHA THUOC - KHACH HANG:

- Khach hàng được tư vẫn và cung cấp các sản phẩm theo nhu cầu của khách và

có nghĩa vụ trả tiền cho các sản phẩm đó

- _ Nhà thuốc có nghĩa vụ tư vấn và cung cấp sản phẩm cho khách hàng và được nhận lại giá trị theo đúng quy định

3.2 KY NANG TU VAN THUOC DOI VOI THUOC KE DON, THUOC KHONG KE DON VA CAC SAN PHAM KHONG PHAI LA THUOC:

3.2.1 Quy trinh chung:

Gồm các bước:

- Chao hoi khach hang

- Tu van khach hang

- _ Kiểm tra đơn hàng và hướng dẫn sử dụng thuốc

- _ Thanh toán và xuất hóa đơn

- _ Chảo tạm biệt và chúc sức khỏe

3.2.2 Đối với thuốc kê đơn

- _ Nhà thuốc kiểm tra tính hợp lý đơn thuốc: bệnh viện, bác sĩ kê đơn, ngày kê đơn; họ tên; địa chỉ bệnh nhân; tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, cách dùng, liều dùng, cách phối hợp

- Ban theo ding theo biệt dược đã kê trong don thuốc

- _ Nếu nhà thuốc không có biệt dược kê trong đơn giới thiệu các biệt được (cùng thành phần, hàm lượng, cùng dạng bào chế, tác dụng, chỉ định) và tư vẫn về tác dụng của thuốc, kèm theo giá của từng loại người mua tham khảo và quyết định

- Cung cấp đưới dạng lời nói những điều cần nói cho người bệnh: Thuốc có tác dụng gì, Dùng thuốc ở thời điểm nào, Các đùng cụ thê đối với các đạng bào chế đặc biệt, Những thận trọng cần phải lưu ý, Tác dụng không mong muốn có thế xảy ra và cách xử lý, Dieu kiện bảo quản thuộc

Cung cấp thông tin dạng viết: khách hàng có thê được cung cấp các tờ rơi nhỏ hoặc các tờ giấy nhỏ ghi rõ ràng, chỉ tiết số lượng, liều đùng, thời điểm dùng thuốc trong ngày cho người bệnh

3.2.3 Đối với thuốc không kê đơn

Khi khách hàng/người bệnh muốn mua các thuốc không kê đơn, dược sĩ tư vẫn tránh tình trạng lạm dụng thuốc và đảm bảo cách dùng thuốc đúng cách cho khách hàng/người bệnh

Hỏi xem khách hàng mua thuốc cho ai, đã từng sử dụng thuốc này hay chưa, vì sao họ chọn mua thuốc này

Hỏi về các triệu chứng hiện có và giúp khách hàng đánh giá xem việc dùng

thuốc này có hợp lý hay không

3.3 Thao tác ra lẻ thuốc

Có các dụng cụ ra lẻ và bao bị ra lẻ phù hợp với điều kiện bảo quản thuốc, bao gồm:

Trường hợp ra lẻ thuốc mà không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải dùng đồ bao gói kín khí, khuyến khích đùng các đồ bao gói cứng, có nut kin dé trẻ nhỏ không tiếp xúc trực tiếp được với thuốc Tốt nhất là dùng đồ bao gói nguyên của nhà sản xuất Có thế sử dụng lại đồ bao gói sau khi đã được xử lý theo đúng quy trình xử lý bao bì;

Không dùng các bao bì ra lẻ thuốc có chứa nội đung quảng cáo các thuốc khác

đề làm túi đựng thuốc;

Thuốc dùng ngoài/thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần cần được đóng trong bao bi dé phan biệt;

Thuốc pha chế theo đơn cần được đựng trong bao bị dược dụng dé không ảnh hưởng đến chất lượng thuốc và đễ phân biệt với các sản phẩm không phải thuốc

- như đồ uống/thức ăn/sản phẩm gia dụng

CHUONG 4 HOAT DONG BAO QUAN

4.1 Sắp xếp, phân loại thuốc và các sản phẩm không phải là thuốc:

Thuốc được sắp xếp trong kệ kính, tủ có ngăn kéo riêng biệt theo nhóm: thuốc

kê đơn, thuốc không kê đơn, TPCN, mỹ phẩm, dụng cụ YT

7