khảo sát tình trạng gặp phản ứng bất lợi do sử dụng thuốc corticoid tại cộng đồng người trưởng thành ở quận bắc từ liêm thành phố hà nội năm 2024

BỘ Y TẾ

HỌC VIỆN Y DƯỢC HỌC CỔ TRUYỀN VIỆT NAM

ĐẶNG PHƯƠNG CHI205201A057

PHẠM HẢI YẾN 205201A081

KHẢO SÁT TÌNH TRẠNG GẶP PHẢN ỨNG BẤTLỢI DO SỬ DỤNG THUỐC CORTICOID TẠICỘNG ĐỒNG NGƯỜI TRƯỞNG THÀNH Ở QUẬN

BẮC TỪ LIÊM, THÀNH PHỐ HÀ NỘI NĂM 2024TIỂU LUẬN HỌC PHẦN : DỊCH TỄ DƯỢC

HÀ NỘI – 2024

BỘ Y TẾ

HỌC VIỆN Y DƯỢC HỌC CỔ TRUYỀN VIỆT NAMĐẶNG PHƯƠNG CHI

MSV : 205201A057PHẠM HẢI YẾN

MSV : 205201A081

KHẢO SÁT TÌNH TRẠNG GẶP PHẢN ỨNG BẤT LỢIDO SỬ DỤNG THUỐC CORTICOID TẠI CỘNG ĐỒNG

NGƯỜI TRƯỞNG THÀNH Ở QUẬN BẮC TỪ LIÊM,THÀNH PHỐ HÀ NỘI NĂM 2024

TIỂU LUẬN HỌC PHẦN : DỊCH TỄ DƯỢCNgười hướng dẫn :T.S Nguyễn Văn QuânNơi thực hiện :

Học viện YDHCT Việt Nam

HÀ NỘI – 2024

DANH SÁCH SINH VIÊN THAM GIA LÀM TIỂU LUẬN

TTên sinh viênPhần viết riêngPhần viết chung

1 Đặng Phương Chi Tổng quan, Đối tượng và phương phápnghiên cứu, Kiến nghị.

Phiếu khảo sát, Tómtắt, Kết quả nghiên

cứu.2 Phạm Hải Yến Đặt vấn đề, Bàn luận, Kết luận.

Tên sinh viênMã sinh viênĐiểm phầnviết riêng

Điểm phầnviết chung

Ký tên

1 Đặng Phương

Chi 205201A057

2 Phạm Hải Yến 205201A081

Giảng viên chấm 1Giảng viên chấm 2

LỜI CẢM ƠN

Lời đầu tiên chúng em xin được gửi lời cảm ơn chân thành và tri ân sâu sắc đến thầy,

là người hướng dẫn khoa học TS Nguyễn Văn Quân – Giảng viên Bộ môn Quản lý và

Kinh tế Dược đã tận tình chỉ bảo, góp ý và tạo điều kiện thuận lợi giúp đỡ chúng em trongsuốt quá trình thực hiện đề tài này

Chúng em xin chân thành cảm ơn các thầy, cô giáo Bộ môn Quản lý và Kinh tế

Dược, đã giảng dạy và tạo điều kiện thuận lợi cho chúng em trong suốt quá trình học tập

và hoàn thành bài tiểu luận

Nhân đây, chúng em cũng xin gửi lời cảm ơn đến các thầy cô trong Ban Giám Hiệu,

Phòng Đào tạo và toàn thể các thầy cô giáo trường Học viện Y Dược học cổ truyền Việt

Nam đã luôn ủng hộ, động viên và giúp đỡ chúng em trong suốt quá trình học tập và thực

hiện đề tài

Xin cảm ơn các bạn sinh viên là các điều tra viên đã giúp đỡ chúng em thu thập sốliệu trong quá trình khảo sát, giúp chúng em hoàn thành nghiên cứu này Cuối cùng chúngem xin chân thành cảm ơn bạn bè và các anh chị đang học và làm việc tại Học viện YDược học cổ truyền Việt Nam đã giúp đỡ cùng với gia đình đã luôn động viên, khích lệvà tạo điều kiện giúp đỡ chúng em trong suốt quá trình thực hiện để chúng em có thể hoànthành bài luận một cách tốt nhất

Bài luận này như thành quả đúc kết trong quá trình học Tuy đã có quyết tâm nỗ lựchoàn thành bài luận tốt nhất trong khả năng của mình nhưng chắc chắn vẫn còn nhiềuthiếu sót mà bản thân chưa nhìn thấy được do lần đầu làm quen với công tác nghiên cứu khoa học nên còn hạn chế về kinh nghiệm nên bài luận Chúng em rất mong nhận được sựđóng góp ý kiến của quý thầy cô.

Chúng em kính chúc quý thầy cô dồi dào sức khỏe, công tác tốt, tiếp tục đạt được nhiều thành công trong sự nghiệp Chúng em xin chân thành cảm ơn!

Hà Nội, ngày 20 tháng 06 năm 2024

Đặng Phương ChiPhạm Hải Yến

LỜI CAM ĐOAN

Chúng em là: Đặng Phương Chi, Phạm Hải Yến lớp Dược 4AK7 Học viện Y Dược học Cổ Truyền Việt Nam, xin cam đoan:

- Đây là công trình nghiên cứu của chúng em, có sự hỗ trợ từ Giáo viên hướng dẫn là TS Nguyễn Văn Quân.

- Các nội dung nghiên cứu và kết quả trong đề tài này là trung thực và chưa từng đượcai công bố trong bất cứ công trình nghiên cứu nào trước đây tại Việt Nam.

- Những số liệu và thông tin phục vụ cho việc phân tích, nhận xét, đánh giá được chính chúng em thu thập từ các nguồn khác nhau có ghi trong phần tài liệu tham khảo.

Nếu phát hiện có bất kỳ sự gian lận nào chúng em xin hoàn toàn chịu trách nhiệm trước Hội đồng cũng như kết quả luận văn của mình.

Hà Nội, ngày 20 tháng 06 năm 2024Người viết cam đoan

Đặng Phương ChiPhạm Hải Yến

KHẢO SÁT TÌNH TRẠNG GẶP PHẢN ỨNG BẤT LỢI DO SỬDỤNG THUỐC CORTICOID TẠI CỘNG ĐỒNG NGƯỜITRƯỞNG THÀNH Ở QUẬN BẮC TỪ LIÊM, THÀNH PHỐ HÀ

1 Xác định tỉ lệ gặp phản ứng bất lợi của thuốc corticoid.

2 Xác định các yếu tố liên quan đến việc gặp phản ứng bất lợi do sử dụng thuốccorticoid tại cộng đồng người trưởng thành tại Quận Bắc Từ Liêm, thành phố Hà Nội.

Dữ liệu được thu thập thông qua các cuộc khảo sát và phỏng vấn trực tiếp với ngườidân Kết quả nghiên cứu sẽ giúp nâng cao nhận thức về các tác dụng phụ của corticoid và đềxuất biện pháp giảm thiểu rủi ro.

Kết quả: Bằng phương pháp mô tả cắt ngang, nhóm nghiên cứu thu được kết quả trong

tổng số người tham gia nghiên cứu có 400 người đã và đang sử dụng thuốc corticoid trongvòng 12 tháng qua với khoảng 75% sử dụng theo kê đơn của bác sĩ; 25% tự ý mua và sửdụng với các khoảng thời gian từ dưới 1 tháng (ngắn) đến trên 6 tháng (dài) và với đa dạngcác loại corticoid (uống – 220 người, tiêm – 120 người, bôi ngoài da – 60 người) Trong đóchiếm đến khoảng 65% (260 người) gặp ít nhất một phản ứng bất lợi Với biểu hiện chủ yếulà các phản ứng ở mức độ nhẹ (tăng cân ) có 99 trường hợp; mức độ trung bình (loãngxương, THA…) có 120 trường hợp và tỷ lệ nhỏ người dân gặp phản ứng bất lợi ở mức độnghiêm trọng (nhiễm trùng, rối loạn tiêu hóa…) có 41 trường hợp.

1

Kết luận: Tại cộng đồng người trưởng thành ở quận Bắc Từ Liêm-Hà Nội, tình trạng

gặp phản ứng bất lợi do thuốc corticoid chiếm tỷ lệ khá cao Tuy nhiên, phần lớn các phảnứng bất lợi ở mức nhje và trung bình Các cơ sở y tế tăng cường giáo dục, cải thiện hệ thốnggiám sát và đào tạo chuyên môn để đảm bảo sử dụng corticoid an toàn và hiệu quả chongười dân.

Từ khoá: phản ứng bất lợi của thuốc, ADR, corticoid.SUMMARY

This study aims to investigate adverse reactions due to the use of corticosteroids in anadult community in Bac Tu Liem District, Hanoi, with two objectives:

1 Determine the rate of adverse reactions to corticosteroids.

2 Identify factors related to adverse reactions to corticosteroids in adults in Bac TuLiem District, Hanoi

Data was collected through surveys and direct interviews The results will raiseawareness about corticosteroid side effects and suggest risk reduction measures.

Results: Using the cross-sectional descriptive method, the research team obtained

results from a total of 400 participants who were using corticosteroids for durations rangingfrom under 1 month to over 6 months About 75% were using prescribed corticosteroids, and25% were self-administering various types of corticosteroids (oral – 220 participants,injectable – 120 participants, topical – 60 participants) Among them, approximately 65%(260 individuals) experienced at least one adverse reaction These reactions primarilyincluded mild symptoms such as weight gain, totaling 99 cases; moderate symptoms such asosteoporosis and adrenal insufficiency, totaling 120 cases; and a smaller proportionexperienced severe adverse reactions such as infections and gastrointestinal disorders,totaling 41 cases.

Conclusion: In the adult community of Bac Tu Liem District, Hanoi, the rate of

adverse reactions to corticosteroids is quite high However, most adverse reactions are mildto moderate It is essential for healthcare facilities to enhance education, improve monitoringsystems, and provide professional training to ensure safe and effective use of corticosteroids.

Keywords: Adverse drug reactions, ADR, corticosteroids.

2

tiềm ẩn nguy cơ xuất hiện nhữngphản ứng có hại (ADR) ảnh hưởngđến sức khỏe của người dùngthuốc Thảm họa năm 1960 đãcho cả thế giới thấy tầm quantrọng của hệ thống cảnh báo sớmnguy cơ của thuốc sau khi lưuhành Tại Việt Nam, nhiều biệnpháp đã áp dụng nhằm giám sátADR từ nhà thuốc, quầy thuốc vàcả bệnh viện bởi nơi ghi nhậnnhững trường hợp bệnh nhân gặpADR khi sử dụng thuốc ngoài cộngđồng

Corticoid là nhóm thuốc được sử dụngrộng rãi do có tác dụng chống viêm vàđiều hòa miễn dịch Tuy nhiên, corticoidcũng nổi bật với những phản ứng có hạicủa thuốc (ADR) Tác dụng phụ củacorticoid có thể xảy ra ở khoảng liều điềutrị và thay đổi tùy theo đường dùng [15].

Tại quận Bắc Từ Liêm, thành phố HàNội với mật độ dân số khá đông đúc và đadạng về độ tuổi, nghề nghiệp, có nhiềubệnh viện tư nhân và phòng khám tư nhân,quầy thuốc và nhà thuốc, số lượng thuốcbán ra nói chung và thuốc corticoid nóiriêng sẽ đến tay người dân rất nhiều.

Vì vậy, việc khảo sát tình trạng gặpphản ứng bất lợi do sử dụng thuốccorticoid tại đây sẽ cung cấp dữ liệu quantrọng giúp nâng cao nhận thức và cải thiệnquản lý việc sử dụng thuốc trong cộng

đồng Xuất phát từ thực tế trên, chúng tôi

thực hiện đề tài "Khảo sát tình trạng gặpphản ứng bất lợi do sử dụng thuốcCorticoid tạo một cộng đồng dân cưQuận Bắc Từ Liêm, Hà Nội” với mụctiêu:

1 Xác định tỉ lệ gặp phản ứng bất lợicủa thuốc corticoid trong cộng đồng dâncư Quận Bắc Từ Liêm, Hà Nội.

2 Xác định các yếu tố liên quan đếnviệc gặp phản ứng bất lợi do sử dụng thuốccorticoid tại cộng đồng này.

TỔNG QUAN

Định nghĩa của ADR

Phản ứng có hại của thuốc(ADR) được WHO định nghĩa làcác phản ứng độc hại không thểdự đoán được xảy ra ở liều thôngthường.

“Phản ứng có hại của thuốc làphản ứng độc hại, không đượcđịnh trước, xuất hiện ở liềuthường dùng cho người để phòngbệnh, chẩn đoán hay chữa bệnhhoặc nhằm thay đổi một chứcnăng sinh lý Định nghĩa này không baogồm các trường hợp thất bại trị liệu, quáliều, lạm dụng thuốc, không tuân thủ và saisót trong trị liệu” [9].

Phản ứng có hại của thuốc cóthể dự đoán được (nghĩa là có thểkiểm soát, có thể tránh được hoặckhông) hoặc không thể dự đoán

3

được; nó có thể xảy ra thườngxuyên hoặc không thường xuyênđối với một thuốc hay nhiều thuốcmà hậu quả của nó có thể nghiêmtrọng hoặc không nghiêm trọng.Việc phát hiện nhanh những phảnứng có hại phụ thuộc vào thờigian xử trí và công tác tổ chức hệthống Cảnh giác Dược [6].

Thuốc Corticoid:

Corticoid là một nhóm thuốcchống viêm mạnh thường được sửdụng trong điều trị nhiều bệnh lýkhác nhau Tuy nhiên, việc sửdụng corticoid không đúng cáchhoặc lạm dụng có thể dẫn đếnnhiều phản ứng bất lợi (ADR) [1].

Corticosteroid được phân loại thànhglucocorticoid (glucocorticoid chính đượcsản xuất bởi cơ thể là cortisol), khoángchất (mineralcorticoid được sản xuất trongcơ thế như aldosteron)

Glucocorticoid hay con gọi tắt làCorticoid là một nhóm thuốc có cấu trúcvà dược lý tương tự như hormon cortisolnội sinh, thường gặp trong thành phần củathuốc là: Hydrocortison, prednisolon,prednison, methylprednisolon,triamcinolon, fluticason, beclomethason,betamethason, dexamethason, clobetason,budesonid

Vai trò của corticoid trong cơ thể

a Tham gia chuyển hóa các chất trong cơthể:

- Chuyển hóa Glucid: giúp tiết kiệm nănglượng ở các mô ngoại biên để dành chocác cơ quan trung tâm như não, tim trongtrường hợp cần tăng khẩn cấp glucose chocác cơ quan này Nhưng nếu điều trị lâudài sẽ gây tăng đường huyết và thậm chígây ra bệnh đái tháo đường do thuốc [10].- Chuyển hóa lipid: Corticoid là tăng đào

thải Ca2+¿ ¿ qua thận, làm giảm hấp thu

Ca2+¿ ¿ ở ruột Ca2+¿ ¿ huyết giảm nên khích

thích tuyến cận giáp tăng huy động Ca2+¿ ¿

từ xương gây loãng xương, trẻ chậm lớn[9].

- Chuyển hóa protid: Trên chuyển hóaprotein: Corticoid làm tăng thoái hóaprotein để cung cấp cho quá trình tân tạoglucose, dẫn đến teo cơ và ảnh hưởng đếnnhiều mô trong cơ thể khiến mô liên kếtkém bền do giảm tổng hợp collagen gâyrạn da, chậm liền sẹo.

b Tham gia tạo máu: Được dùng để điều

trị ung thư bạch cầu hoặc làm tăng nhanhlượng hồng cầu sau xạ trị hoặc hóa trị ưngthư [15].

c Chống viêm và ức chế miễn dịch:

Corticoid là thuốc kháng viêm mạnh nhấtthường dùng trong các bệnh viêm cấp vàmạn tính do bất kỳ nguyên nhân gì [12].

Chỉ định của corticoid

- Điều trị thay thế khi thiếu hụt hormon:Suy vỏ thượng thận mạn tính (Addison),

4

suy vỏ thượng thận cấp tính, tăng sản vỏthượng thận bẩm sinh.

- Điều trị kháng viêm: Bệnh về khớp, viêmtim do thấp tim, Lupus ban đỏ, viêm mắt.- Điều trị các bệnh dị ứng: Sốc phản vệ,các dị ứng nhẹ và vừa, hen suyễn.

- Các bệnh khác: Bệnh về hệ miễn dịch.Bệnh collagen, ghép cơ quan.

Phản ứng bất lợi khi sử dụng corticoid:

a Do dùng corticoid liều cao hoặc dùngkéo dài [7], [8]

- Rối loạn nước – điện giải: Nhiễm kiềm,hạ K+ huyết, tăng giữ Na+ và gây phù,THA.

- Nhiễm khuẩn: Ức chế miễn dịch làmtăng nguy cơ nhiễm khuẩn và bộc lộ mộtbệnh lao tiềm tàng.

- Loét đường tiêu hóa.

- Nhược cơ, teo cơ: Thường xảy ra với cáccơ gần gốc chi.

- Loãng xương, hoại tử xương, chậm pháttriển ở trẻ em.

b Do dùng corticoid tại chỗ [7], [8]

- Corticoid đường xông hít có thể gây mộtsố tác dụng phụ như khó phát âm; nhiễmCandida họng.

- Hiện tượng bôi nhiễm nấm, vi khuẩn,virus có thể xảy ra khi dùng dưới dạng nhỏmắt – nhỏ mũi.

- Tai biến thường gặp khi dùng các chếphẩm ngoài da là teo cơ, xơ cứng bì, chậmliền sẹo, mụn trứng cá hoặc bội nhiễmnấm, vi khuẩn, virus nhất là khi điều trị

kéo dài với những chế phẩm corticoid cótác dụng mạnh.

- Tai biến thường gặp khi tiêm corticoidvào mô mềm hay khớp tương tự như khisử dụng corticoid kéo dài hay liều cao.- Ngoài ra, tiêm corticoid vào khớp có thểgặp 1 số tai biến sau: tổn thương mô liênkết do tiêm lặp đi lặp lại; mỏng sụn, lớpbọc mịn bảo vệ xương khớp; suy yếu dâychằng ở khớp; nặng thêm tình trạng viêmkhớp.

Diện tích dân số và đặc điểm ở QuậnBắc Từ Liêm, Hà Nội

Quận Bắc Từ Liêm ở thành phố Hà Nộivới tổng diện tích 45,24 km² và là mộttrong những khu vực phát triển nhanh củathành phố Với dân số năm 2020 đạtkhoảng 340.605 người [6], Quận Bắc TừLiêm đã trở thành một điểm đến thu útđông dảo dân cư đến sinh sống và làmviệc.

 Đặc điểm nổi bật của Quận Bắc TừLiêm:

1 Mật độ dân số:

- Quận Bắc Từ Liêm có diện tích 45,24km² với dân số khoảng 340.605 người,tương đương mật độ dân số khoảng 7.529người/km² [2] Đây là một trong nhữngquận có mật độ dân số cao tại Hà Nội,phản ánh sự phát triển nhanh chóng về mặtdân cư [3].

2 Khu vực dân cư và thương mại:

5

- Bắc Từ Liêm tập trung nhiều khu đô thị

lớn và hiện đại như Khu đô thị Resco, KhuNgoại giao đoàn, và Khu đô thị mới NghĩaĐô Các khu vực này không chỉ cung cấpchỗ ở chất lượng cao mà còn có nhiềutrung tâm thương mại và dịch vụ, đáp ứngđầy đủ nhu cầu sinh hoạt và mua sắm củacư dân [2], [3].

3 Giáo dục và y tế:

- Quận Bắc Từ Liêm có hệ thống giáo dục

và y tế phát triển với nhiều trường học, từtiểu học đến trung học phổ thông và cáctrung tâm y tế hiện đại Các cơ sở này đảmbảo cung cấp dịch vụ giáo dục và chămsóc sức khỏe chất lượng cho cư dân trongkhu vực [3].

4 Văn hóa và xã hội:

- Quận có nhiều di tích lịch sử và văn hóa

như Đình Cổ Nhuế, Đền Đông Ngạc, vàlàng nghề truyền thống Các hoạt động vănhóa xã hội diễn ra thường xuyên, góp phầnduy trì và phát huy giá trị văn hóa truyềnthống của địa phương [3].

5 Tương lai phát triển:

- Với cơ sở hạ tầng giao thông đang được

hoàn thiện và các dự án đô thị mới, Bắc TừLiêm có tiềm năng trở thành một trongnhững trung tâm phát triển mới của HàNội Quận này đang được định hướng pháttriển thành khu vực đô thị hiện đại, thânthiện với môi trường và đầy đủ tiện ích thuhút thêm nhiều người đến sống và làm việctại Quận Bắc Từ Liêm [2], [3].

ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀPHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

Tiêu chí lựa chọn:

- Người dân có độ tuổi 18 trở lên.- Có sử dụng thuốc corticoid (theođơn hoặc tự ý).

- Đồng ý tham gia nghiên cứu vàcung cấp thông tin trung thực.

Phương pháp nghiên cứu:

Thiết kế nghiên cứu: Phươngpháp mô tả cắt ngang.

Cỡ mẫu:n=Z

(1− α2)2

×p(1− p)d ²

d: sai số mong muốn Chọn d =0,05

Áp dụng công thức, ta có:

6