Một số yếu tố liên quan đến tỉ lệ nhiễm HBV được tìm thấy là giới tính, học vấn, việc từng truyền máu, từng hiến máu, kiến thức phòng ngừa nhiễm HBV, tiêm ngừa VGVRB và việc tiêm đủ 3 mũ
ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
Thời gian và địa điểm nghiên cứu
Thời gian: từ tháng 01 năm ( 2016) đến tháng 10 năm( 2016) Địa điểm: xã Bình Phú, huyện Cai Lậy, tỉnh Tiền Giang.
Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu tiến hành theo thiết kế mô tả cắt ngang có phân tích.
Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu
2.4.1 ững nghiên cứu về ước lượng tỉ lệ [13]:
: Z: α: ố α= 0,05) d: ệt đố p: Tỉ ễm HBV trong cộng đồng (p= 0,148) Trong nghiên cứu này lấy p= 0,148, theo nghiên cứu tỉ lệ nhiễm HBV tại cộng đồng TP Hồ Chí Minh năm (2004), của tác giả Phạm Hoàng Phiệt[14] ỡ mẫu được nhân với hệ số thiết kế DEFF = 2:
Chọn mẫu cụm hai giai đoạn:
Bậc 1: Lập danh sách các ấp trong xã Bình Phú Vì trong mỗi ấp chọn 30 người ngẫu nhiên nên số ấp được chọn là 388/30 = 13
Bậc 2: Chọn 13 ấp ngẫu nhiên theo danh sách
Bậc 3: Trong ấp được chọn, lập danh sách người từ 18 tuổi đến 60 tuổi tương ứng Chọn ngẫu nhiên bằng cách bốc thăm 30 người sao cho không có 2 người cùng trong một hộ Nếu có 2 người trong 1 hộ thì loại người bị trùng và bốc thăm lại người khác Thành viên trong hộ gia đình được xếp cùng nhau để việc loại khi trùng dễ nhìn thấy hơn và loại luôn khi trùng
Tất cả đối tượng được gởi thư mời hoặc gọi điện đến TYT xã theo ngày qui định (thứ 7, chủ nhật) Khi tiến hành thu thập thông tin, điều tra viên giới thiệu, giải thích rõ mục đích nghiên cứu, hướng dẫn trả lời bộ câu hỏi và trực tiếp giải thích khi đối tượng có thắc mắc Điều tra viên là 4 NVYT của TYT xã Bình Phú đã được nghiên cứu viên tập huấn về quy trình lấy mẫu máu xét nghiệm HBV đang được áp dụng tại tại Trung tâm kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm miền Nam Đối tượng được cung cấp thông tin đầy đủ về các bất lợi của việc tham gia (lấy khoảng 3ml máu để làm xét nghiệm) và lợi ích (miễn phí hoàn toàn xét nghiệm) đồng thời có quà tặng và kết quả được gởi về nhà cho người tham gia nghiên cứu (kết quả được in ra 2 bản chính: 1 bản được gởi cho người tham gia nghiên cứu và 1 bản được nghiên cứu viên giữ).
Phương pháp thu thập số liệu
Bộ câu hỏi được phát triển bởi nghiên cứu viên trên cơ sở các tài liệu tham khảo về bệnh VGVRB và cách phòng chống bệnh VGVRB Tiến hành thử nghiệm bộ câu hỏi trên 30 người thuộc xã Bình Phú nhưng nằm ngoài các tổ đã được chọn, sau khi thử nghiệm bộ câu hỏi được điều chỉnh cho phù hợp
Bộ câu hỏi soạn sẵn, gồm các phần chính: Các đặc điểm về dân số, yếu tố nguy cơ nhiễm HBV, kiến thức, thực hành phòng ngừa mắc VGVRB
Thu thập: Nghiên cứu viên và 3 điều tra viên có kinh nghiệm thu thập số liệu phỏng vấn trực tiếp đối tượng Tất cả những số liệu đều được thu thập từ những dữ liệu sơ cấp Mỗi đối tượng nghiên cứu trả lời bộ câu hỏi đã được chuẩn bị và đã được kiểm chứng qua một nghiên cứu thử trước đó về những yếu tố nguy cơ nhiễm HBV
* Lấy máu xét nghiệm HBV: 3ml máu được lấy bởi NVYT, bảo quản trong ống nghiệm không chất kháng đông và mẫu máu được li trích huyết thanh và lưu trữ ở nhiệt độ từ +2 đến +8 o C
Sau đó tiến hành xét nghiệm phát hiện kháng nguyên và kháng thể vi rút bằng kỹ thuật miễn dịch gồm: HBsAg, HBeAg, anti-HBs, anti-HBc Tất cả mẫu huyết thanh được phân tích trên máy miễn dịch cobas e601 Roche tại Trung tâm kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm Miền Nam, 131 Nguyễn Chí Thanh, Quận 5, TP
2.5.2 Kỹ thuật lấy và bảo quản, vận chuyển mẫu máu
- Được thực hiện bởi các kỹ thuật viên của nhóm các cộng sự Đối tượng không cần nhịn đói, lấy máu tĩnh mạch ở tư thế ngồi Thắt dây mạch không quá 1 phút
- Lấy khoảng 3ml máu cho vào ống nghiệm không có chất chống đông Sau đó để yên khoảng 15 phút quay ly tâm tách huyết thanh ra cho vào ống nghiệm (có ghi họ tên tuổi và mã code)
- Giữ lạnh (4-8 O C) bằng các túi đá khô trong thùng bảo quản kín cách nhiệt
- Chuyển ngay về phòng xét nghiệm không quá 24 giờ
Bộ sinh phẩm dùng để chẩn đoán nhiễm HBV của công ty Roche Thực hiện trên máy miễn dịch Cobas e601 (Roche) Sử dụng công nghệ thử nghiệm Điện hóa phát quang (ECL – electrochemilluminescence) là công nghệ bản quyền của Roche ứng dụng trong các xét nghiệm miễn dịch Dựa trên nền tảng công nghệ ưu việt này, kết hợp với thiết kế nhạy và đặc hiệu Cobas e601 thực hiện các kết quả đáng tin cậy[4]
Hình 2.1 Nguyên lý xét nghiệm sandwich một bước Bảng 2.1 Các biến số trong nghiên cứu
STT Tên biến Định nghĩa Phân loại
PP thu thập A Các đặc điểm về nhân khẩu học
A1 Giới tính Là giới tính của ĐTNC qua quan sát (Nam/ nữ)
A2 Năm sinh Là năm sinh của ĐTNC, từ đó tính ra tuổi
(hiệu số của 2016 trừ đi năm sinh)
Là cấp học cao nhất mà ĐTNC có bằng chứng nhận (tiểu học từ lớp 1 đến lớp 5;
Là nghề nghiệp chính mang lại thu nhậ Định danh
A5 Tình trạng hôn nhân Là việc đối tượng đã kết hôn hay chưa Nhị phân
B Các yếu tố nguy cơ lây nhiễm VGB
Là việc ĐTNC đã từng được truyền máu hay chưa
B2 Hiến máu Là việc ĐTNC đã từng hiến máu hay chưa Nhị phân
B3 QHTD Là việc ĐTNC đã từng QHTD hay chưa Nhị phân hỏng vấn
Từng bị phẫu thuật hoặc thủ thuật
Là việc ĐTNC đã từng bị phẫu thuật hay chưa
B5 Từng nội soi Là việc ĐTNC đã từng nội soi hay chưa Nhị phân
Là việc trong hộ gia đình của ĐT có ai từng hay đang nhiễm HBV
Quan hệ với người nhiễm HBV
Là loại quan hệ ruột thịt của ĐT với người nhiễm HBV (mẹ, cha, anh chị em, con, vợ chồng,…) Định danh
Nhận thông tin về phòng VGVRB
Là việc ĐTNC đã từng nhận được thông tin về phòng
Nguồn thông tin về phòng
Là những thông tin về phòng mà ĐTNC đã từng được nghe (ti vi, đài phát thanh, Internet; panô, áp phích; tờ rơi, sách báo; bài giảng trên lớp; các nguồn khác;…) Định danh
C1 Nguyên nhân, triệu chứng, biến chứng
Nguyên nhân gây bệnh VGVRB
Là hiểu biết của ĐTNC về nguyên nhân gây bệnh VGVRB (do HBV) Định danh
Triệu chứng cơ bản của bệnh VGVRB
Là hiểu biết của ĐTNC về những triệu chứng của bệnh VGVRB (Nôn, v vàng da, m c s đau bụng,
Là hiểu biết của ĐTNC những hậu quả của bệnh VGVRB xơ gan,
C2 Đường truyền và cách lây truyền
Là hiểu biết của ĐTNC về việc VGVRB có lây truyền được hay không
Là hiểu biết của ĐTNC về đường lây truyền của HBV (lây truyền mẹ sang con; lây qua đường máu và tình dục không an toàn)
Là hiểu biết của ĐTNC về các đường lây truyền của bệnh VGVRB (mẹ truyền sang xăm mắt môi, cắt tỉa móng tay, )
C3 Dự phòng mắc và lây nhiễm bệnh
Các biện pháp phòng bệnh VGVRB
Là hiểu biết của ĐTNC về các biện pháp phòng bệnh VGVRB tiêm kháng huyết thanh cho trẻ sơ sinh nếu mẹ bị mắc VGB, tiêm phòng cho trẻ 24 giờ đầu sau sinh; tiêm phòng đủ liều, k
Là hiểu biết của ĐTNC về việc có vacxin phòng VGVRB hay chưa (đã có)
Mẹ bị mắc VGVRB khi mang thai có thể lây cho con
Là hiểu biết của ĐTNC về việc mẹ bị mắc VGVRB khi mang thai thì có thể lây con hay không (có thể lây hoặc không nếu có biện pháp phòng ngừa tốt, con có thể không bị VGVRB)
Biện pháp phòng ngừa lây nhiễm sang con
Là hiểu biết của ĐTNC về biện pháp phòng ngừa lây nhiễm HBV sang con (tiêm vacxin VGVRB trong 24 giờ đầu sau sinh, tiêm đủ mũi vacxin VGVRB sau sinh và tiêm huyết thanh ngay trong 24 giờ đầu sau sinh)
Là hiểu biết của ĐTNC về việc cần tiêm phòng vacxin VGVRB cho trẻ mới sinh (cần thiết)
VGVRB cho trẻ mới sinh tốt nhất
Là hiểu biết của ĐTNC về thời gian tiêm vacxin cho trẻ mới sinh (24h đầu sau sinh)
Số mũi vacxin VGVRB để có tác dụng
Là hiểu biết của ĐTNC về só mũi tiêm vacxin VGVRB để có tác dụng bảo vệ (3 mũi)
C38 Địa điểm tiêm phòng vacxin
Là hiểu biết của ĐTNC về địa điểm tiêm phòng vacxin VGVRB (các bệnh viện, TTYT; các TTYT dự phòng)
D Thực hành phòng ngừa bệnh VGVRB
Là thực hành của ĐTNC về việc có tiêm ngừa VGVRB hay không
D2 Số mũi tiêm ngừa VGVRB
Là số lượng mũi tiêm ngừa VGVRB mà ĐTNC đã từng tiêm
Lý do không tiêm ngừa VGVRB
Là lý do không tiêm ngừa VGVRB (do không biết, không có thời gian, không quan tâm hoặc do chi phí tiêm mắc)
Là thực hành của ĐTNC đã từng đi xét nghiêm VGVRB hay chưa
Lý do xét nghiệm VGVRB
Là lý do ĐTNC đi xét nghiệm VGVRB (khám sức khỏe định kỳ; theo lời khuyên; xét nghiệm khi đi chích ngừa; chỉ định của NVYT khi có dấu hiệu mắc bệnh về gan;…)
Khuyên người khác xét nghiệm VGVRB
Là việc ĐTNC đã từng khuyên người khác xét nghiệm, tầm soát VGVRB chưa
Lý do không làm xét nghiệm VGVRB
Là lý do không tiêm ngừa VGVRB (do không biết, không có thời gian, không quan tâm hoặc do chi phí tiêm mắc)
D8 Có từng điều trị VGVRB
Là việc ĐTNC đã từng điều trị VGVRB hay chưa
D11 Được dùng riêng dụng cụ khi tiến hành các thủ thuật
Là việc trong 6 tháng gần đây, ĐTNC có được dùng riêng dụng cụ khi tiến hành các thủ thuật (tiêm truyền, hiến máu, châm cứu, chữa răng, nhổ răng, xăm mắt, môi, làm móng tay, chân, bấm lỗ tai, phẫu thuật, )
Sai số và các biện pháp khắc phục sai số
2.6.1 Các sai lệch thông tin có thể xảy ra
Sai lệch thông tin từ người trả lời
Sai lệch từ cộng tác viên
2.6.2 Kiểm soát sai lệch thông tin
Nhằm hạn chế những sai lệch trong quá trình thu thập dữ kiện, thực hiện một số biện pháp sau:
Tập huấn cho cộng tác viên, NVYT ghi chép thông tin, lập danh sách; nhân viên lấy máu; hướng dẫn chi tiết, để hiểu, không sử dụng từ chuyên môn
Tổ chức quy trình lấy máu một chiều: Ghi nhận thông tin về hành chánh, lập danh sách → lấy mẫu máu, ghi mã số và ghi danh sách lấy máu
Tổ chức kiểm tra, giám sát và khắc phục kịp thời những sai sót trong quá trình lấy mẫu ửa bảng hướng dẫn
Thiết kế bộ câu hỏi đúng mục tiêu, rõ ràng về từ ngữ, ngắn gọn, để hiểu, để trả lời, cấu trúc chặt chẽ.
Phân tích số liệu
Nhập liệu bằng phần mềm Epi Data 3.1 Mã hóa được thực hiện sẵn trên bộ câu hỏi Phân tích số liệu bằng phần mềm thống kê SPSS 20.0 Thống kê mô tả ỉ
Tiêu chuẩn đánh giá
2.8.1 Các dạng nhiễm HBV Áp dụng tiêu chuẩn đánh giá tình trạng nhiễm HBV theo tài liệu về Virus y học của Đặng Đức Anh (2010) đã được áp dụng trong nhiều nghiên cứu[1]:
Nhiễm HBV khi HBsAg(+) Chƣa nhiễm HBV: khi HBsAg(-), anti-HBc(-) và anti-HBs(-)
Miễn dịch thu đƣợc do tiêm chủng: khi HBsAg(-), anti-HBs(+), anti-HBc(-)
Miễn dịch thu đƣợc tự nhiên: khi HBsAg(-), anti-HBs(+), anti-HBc(+)
Nhiễm dạng tiềm ẩn: khi HBsAg(-), anti-HBs(-), anti-HBc(+)
Biến phụ thuộc của nghiên cứu là tình trạng HBV thể hoạt động và HBV không hoạt động trong cơ thể Tham khảo cách trình bày của một số nghiên cứu, áp dụng cách trình bày HBsAg(+) nghĩa là nhiễm HBV thể hoạt động và HBsAg(-) nghĩa là không nhiễm HBV thể hoạt động
Tương ứng với các dạng nhiễm HBV thì:
HBsAg(+) = Nhiễm HBV HBsAg(-) = Chưa nhiễm HBV + Miễn dịch thu được do tiêm chủng + Miễn dịch thu được tự nhiên + Nhiễm dạng tiềm ẩn
Nhiễm HBV là tình trạng nhiễm HBV và HBV đang hoạt động Các tình trạng khác chưa nhiễm, hoặc đã nhiễm nhưng có miễn dịch hay ở dạng tiềm ẩn đều có HBsAg(-) Như vậy, HBsAg(-) nghĩa là chưa nhiễm HBV hoặc có nhiễm nhưng không hoạt động Do vậy, chúng tôi không sử dụng từ không có nhiễm HBV mà sử dụng từ HBV thể không hoạt động
2.8.3 Đánh giá về kiến thức phòng bệnh VGVRB
Câu hỏi Đánh giá kiến thức (tổng điểm kiến thức là 48) Đạt yêu cầu Không đạt yêu cầu Bao gồm: Các câu thuộc mục C
Tổng điểm các câu trả lời
≥ 50% tổng số điểm (từ 24 điểm trở lên)
Tổng điểm các câu trả lời