ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
Đối tượng nghiên cứu
2.1.1 Người mắc bệnh động kinh
- Đối tượng nghiên cứu: Người bệnh động kinh đang điều trị tại Bệnh viện Tâm thần tỉnh Nam Định.
+Người bệnh được chấn đoán mắc bệnh động kinh đang được điều trị tại Bệnh viện Tâm thần tỉnh Nam Định
+Người bệnh đồng ý tham gia vào nghiên cứu
+Người bệnh không có khả năng giao tiếp.
+Người bệnh không có khả tư duy và nhận thức.
-Đối tượng nghiên cứu: Người chăm sóc chính người bệnh động kinh
+Trực tiếp tham gia chăm sóc người bệnh ít nhất 3 tháng liên tục trước thời điểm thu thập số liệu, sống cùng người bệnh.
+Người chăm sóc đồng ý tham gia nghiên cứu
Thời gian và địa điểm nghiên cứu
- Thời gian: Từ tháng 4/2023 đến hết tháng 06/2023
- Địa điểm: Bệnh viện Tâm thần tỉnh Nam Định
Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu mô tả cắt ngang.
Mẫu nghiên cứu
2.4.1 Tính cỡ mẫu nghiên cứu
*Trong đó α: là mức có ý nghĩa thống kê, chọn α =0,05.
Z 2 ở đây Z(0,05/2)= 1,96 (tương đương độ tin cậy 95%) p= 0,142 (Theo nghiên cứu của Pokharel và cộng sự tỷ lệ gánh nặng chăm sóc người bệnh động kinh ở mức cao là 14,2%; trong nghiên cứu của chúng tôi lựa chọn p=0,142) [42]. d: là sai số cho phép, chọn tỷ lệ này là 5%
Thay các giá trị vào công tính ra được N7 Vậy số người chăm sóc cần trong nghiên cứu tối thiểu là 187 người tương ứng với 187 người bệnh động kinh.
Trong khoảng thời gian chúng tôi tiến hành nghiên cứu, đã có 192 người bệnh động kinh điều trị tại bệnh viện Tâm thần tỉnh Nam Định tương ứng với
192 người chăm sóc chính người bệnh động kinh Để bảo đảm tính công bằng cho các đối tượng tham gia nghiên cứu, chúng tôi đã lấy đủ 192 người bệnh động kinh tương ứng cùng 192 người chăm sóc chính tham gia nghiên cứu.
Chọn mẫu toàn bộ đối tượng nghiên cứu theo tiêu chuẩn chọn mẫu trong thời gian nghiên cứu, sao cho đủ cỡ mẫu nghiên cứu là 192 đối tượng những người chăm sóc chính và tương ứng với người mắc bệnh động kinh mà họ chăm sóc đang điều trị tại Bệnh viện Tâm thần tỉnh Nam Định.
Phương pháp thu thập số liệu
-Bước 1: Lựa chọn đối tượng nghiên cứu là người chăm có chính và người mắc bệnh động kinh theo tiêu chuẩn lựa chọn.
-Bước 2: Giới thiệu mục đích, ý nghĩa, phương pháp và quyền lợi của người tham gia nghiên cứu Nếu đồng ý, đối tượng nghiên cứu ký vào bản đồng thuận và được phổ biến về hình thức tham gia nghiên cứu.
-Bước 3: Nhà nghiên cứu phỏng vấn trực tiếp với người chăm sóc chính trong quá trình họ chăm sóc người bệnh điều trị tại bệnh viện và người bệnh động kinh Thời gian phỏng vấn kéo dài từ 20-30 phút/người chăm sóc và 10 phút/người bệnh động kinh, thực hiện các ngày trong tuần tại Bệnh viện Tâm thần tỉnh Nam Định, Đối với trường hợp người chăm sóc chính phù hợp với các tiêu chuẩn lựa chọn không có mặt để phỏng vấn trực tiếp, điều tra viên sẽ liên lạc qua điện thoại để thu thập số liệu. Điều tra viên của nghiên cứu tiến hành phỏng vấn người bệnh động kinh và người chăm sóc chính theo bộ công cụ đã được thiết kế sẵn và được kiểm định độ tin cậy trước khi tiến hành phỏng vấn (phụ lục) Điều tra viên của nghiên cứu hướng dẫn người bệnh, người chăm sóc cách sử dụng bộ câu hỏi điều tra khảo sát để người bệnh hiểu được cách thức sử dụng bộ công cụ điều tra khảo sát. Đối với phần thu thập số liệu về biểu hiện hành vi của người bệnh trong và sau cơn co giật, người chăm sóc chính sẽ hồi tưởng để miêu tả lại cho điều tra viên trong quá trình tiến hành phỏng vấn Điều tra viên sẽ tổng hợp các số liệu theo bộ công hỏi khảo sát.
-Bước 4: Nhà nghiên cứu phỏng vấn trực tiếp người mắc bệnh động kinh
1 ngày trước khi người bệnh ra viện.
- Ngay sau khi hoàn thiện phiếu đánh giá, nghiên cứu viên sẽ kiểm tra để đảm bảo tất cả những thông tin liên quan không bị bỏ sót, bổ sung những thông tin từ hồ sơ bệnh án.
Các biến số nghiên cứu
Bảng 2.1 Các biến số nghiên cứu
Tên biến Loại biến Giá trị
Giới Nhị phân Nam/nữ
Nghề nghiệp Nhị phân Liên quan đến lao độ ng Thời gian mắc bệnh Định lượng Năm
Tình trạng hôn nhân Danh mục Có kết hôn/ly hôn/độc thân Người
Quan hệ giữa người Vợ/chồng/con/anh bệnh Danh mục bệnh và người chăm sóc chị em
Mức độ lo lắng, trầm Biến phụ
Nặng /vừa/ nhẹ cảm, lo âu thuộc
Chất lượng cuộc sống Biến phụ
Tốt/Trung bình/kém thuộc
Gánh nặng chăm sóc Biến phụ
Cao/trung bình/thấp thuộc
Giới Nhị phân Nam/nữ
Người Nghề nghiệp Nhị phân Liên quan đến lao chăm sóc động
Thời gian để chăm sóc chính Định lượng Năm người bệnh Tình trạng hôn nhân Danh mục Có kết hôn/ly hôn/độc thân
Tên biến Loại biến Giá trị Mức độ lo lắng, trầm Biến phụ
Nặng /vừa/ nhẹ cảm, lo âu thuộc
Chất lượng cuộc sống Biến phụ
Tốt/Trung bình/kém thuộc
Gánh nặng chăm sóc Biến phụ
Cao/trung bình/thấp thuộc
Sự hỗ trợ xã hội Biến phụ
Cao/trung bình/thấp thuộc
Các thước đo, tiêu chuẩn đánh giá
2.7.1 Bộ công cụ sử dụng trong nghiên cứu:
Gồm 2 phần: Phần dành cho người mắc bệnh động kinh và phần dành cho người chăm sóc.
+Phiếu điều tra người mắc bệnh động kinh bao gồm 3 phần:
-Phần 1: Thông tin chung về đối tượng nghiên cứu: Gồm các câu hỏi nhằm mục đích tìm hiểu các thông tin cá nhân của đối tượng nghiên cứu (tuổi, giới tính, nghề nghiệp, tình trạng hôn nhân, trình độ học vấn, thời gian mắc bệnh, các bệnh lý kèm theo,…)
-Phần 2: Chất lượng cuộc sống của người bệnh động kinh: Nghiên cứu sử dụng thang đo WHOQOL-BREF của WHO dùng đánh giá chất lượng cuộc sống người bệnh động kinh [19], [46] Mỗi câu WHOQOL-BREF được cho điểm bằng thang đo Likert 5 điểm từ 1 đến 5 Riêng câu Q3, Q4, Q26 là những câu phải đảo ngược điểm từ 5 tới 1 WHOQOL-BREF gồm 4 lĩnh vực sức khỏe thể chất (Q3, Q4, Q10, Q15, Q16, Q17, Q18); Sức khỏe tinh thần (Q5,Q6, Q7, Q11, Q19, Q26); Quan hệ xã hội (Q20, Q21, Q22); Môi trường sống(Q8, Q9, Q12, Q13, Q14, Q23, Q24, Q25) và được tính điểm theo hướng dẫn của WHO [19], [45].
-Phần 3: Đánh giá trầm cảm, lo âu, căng thẳng: Đánh giá triệu chứng trầm cảm, lo âu, cẳng của người bệnh động kinh sử dụng thang đo DASS Thang đo gồm 21 câu hỏi bao gồm 7 câu đánh giá triệu chứng trầm cảm, 7 cầu đánh giá triệu chứng lo âu và 7 câu đánh giá triệu chứng căng thẳng [41].
+ Phiếu điều tra người chăm sóc chính bao gồm 5 phần:
- Phần 1: Thông tin chung về đối tượng nghiên cứu: Gồm các câu hỏi nhằm mục đích tìm hiểu các thông tin cá nhân của đối tượng nghiên cứu (tuổi, giới tính, nghề nghiệp, tình trạng hôn nhân, trình độ học vấn, thời gian mắc bệnh, các bệnh lý kèm theo,…)
-Phần 2: Thông tin về hành vi trong và sau cơn co giật của người bệnh: Mức độ nguy hiểm của hành vi trong và sau cơn co giật được đánh giá bởi bộ câu hỏi xây dựng theo Phân loại ILAE 2017 [27], [40] Nhà nghiên cứu đọc để người chăm sóc chọn các sự kiện trong cơn động kinh hoặc quan sát video do người chăm sóc cùng cấp về cơn động kinh của người bệnh để lựa chọn các sự kiện Mỗi hành vi có xuất hiện được 1 điểm, không xuất hiện được 0 điểm. Điểm càng cao mức độ nguy hiểm của hành vi trong và sau cơn co giật càng nguy hiểm.
- Phần 3: Đánh giá trầm cảm, lo âu, căng thẳng: Đánh giá triệu chứng trầm cảm, lo âu, cẳng của người bệnh động kinh sử dụng thang đo DASS Thang đo gồm 21 câu hỏi bao gồm 7 câu đánh giá triệu chứng trầm cảm, 7 cầu đánh giá triệu chứng lo âu và 7 câu đánh giá triệu chứng căng thẳng [41].
- Phần 4: Gánh nặng chăm sóc: Gánh nặng chăm sóc người mắc động kinh đánh giá theo bộ câu hỏi Phỏng vấn về gánh nặng chăm sóc của Zarit Bộ câu hỏi gồm 21 câu [29].
- Phần 5: Đánh giá hỗ trợ xã hội: Bộ câu hỏi đánh giá sự hỗ trợ xã hội được phát triển dựa trên bộ công cụ Multidimensional Scale of Perceived
Social Support của tác giả Zimet và cộng sự Bao gồm 12 câu hỏi đánh giá về sự hỗ trợ từ gia đình, bạn bè và nhữ ng đối tượng khác [49].
2.7.2 Kiểm tra tính giá trị của thang đo
*Thang đo phân loại theo ILAE 2017
Phân loại cơn động kinh theo ILAE 2017, được công bố năm 2017 bởi Liên đoàn Quốc tế Chống động kinh, đã được Hội Thần kinh học Việt Nam khuyến cáo áp dụng.
Khởi phát cục bộ Khởi phát toàn thể Không rõ khởi phát
Còn ý thức Suy giảm ý thức
Cơn vận động tự động
Cơn vận động mất trương lực
Khởi phát không vận động Cơn thần kinh tự chủ
Cơn cục bộ chuyển thành co cứng-cơ giật hai bên
Co giật Giật cơ Giật cơ-co cứng-co giật Giật cơ-mất trương lực Mất trương lực
Không vận động (cơn vắng) Điển hình Không điển hình Giật cơ
Co cứng-Co giật Cơn co thắt Không vận động (cơn vắng) Cơn ngưng hành vi
Hình 2.1 Thang đo phân loại theo ILAE 2017
*Thang đo chất lượng cuộc sống WHOQOL-BREF của WHO
Mỗi câu WHOQOL-BREF được cho điểm bằng thang đo Likert 5 điểm từ 1 đến 5 Riêng câu Q3, Q4, Q26 là những câu phải đảo ngược điểm từ 5 tới
1 WHOQOL-BREF gồm 4 lĩnh vực sức khỏe thể chất (Q3, Q4, Q10, Q15, Q16, Q17, Q18); Sức khỏe tinh thần (Q5, Q6, Q7, Q11, Q19, Q26); Quan hệ xã hội (Q20, Q21, Q22); Môi trường sống (Q8, Q9, Q12, Q13, Q14, Q23, Q24, Q25) và được tính điểm theo hướng dẫn của WHO WHOQOL-BREF gồm 26 câu hỏi, điểm chất lượng cuộc sống được tính bằng điểm trung bình cộng của 4 lĩnh vực thể chất, tâm thần, quan hệ xã hội và môi trường; kết quả sẽ được đổi sang thang đo 100 theo bảng quy ước, điểm càng cao phản ảnh chất lượng cuộc sống càng cao và ngược lại Phân mức chất lượng cuộc sống thấp, trung bình và cao dựa trên điểm cắt phần trăm WHOQOL-BREF< 33,3: chất lượng cuộc sống thấp; 33,3≤ WHOQOL-BREF ≤ 66,7: Chất lượng cuộc sống trung bình; WHOQOL-BREF> 66,7: Chất lượng cuộc sống cao [19], [45].
*Thang đánh giá trầm cảm, lo âu DASS:
Thang đo gồm 21 câu hỏi bao gồm 7 câu đánh giá triệu chứng trầm cảm,
7 cầu đánh giá triệu chứng lo âu và 7 câu đánh giá triệu chứng căng thẳng; mỗi câu hỏi sẽ tương ứng với số điểm từ 0-3 [41] Tổng điểm của thang đo DASS sẽ tương ứng với các mức độ sau:
Bảng 2.2 Phân loại mức độ trầm cảm, lo âu, căng thẳng theo DASS-21
Mức độ Trầm cảm Lo âu Stress
*Thang điểm Zarit (Zarit Burden Interview – ZBI) Đánh giá gánh nặng chăm sóc người mắc bệnh động kinh sử dụng thang đo của Zarit bao gồm 22 câu hỏi về sức khỏe thể chất và tinh thần, tài chính, đời sống xã hội và mối quan hệ giữa người bệnh và người chăm sóc Tổng điểm từ 0-88 điểm với các mức độ: 0-20 điểm: Không có gánh nặng hoặc gánh nặng nhẹ; 21-40 điểm: Gánh nặng mức độ trung bình; 41-60 điểm: Gánh nặng nghiêm trọng; 61-88 điểm: Gánh nặng rất nghiệm trọng Bộ công cụ được đánh giá mức độ tin cậy bằng Cronbach’s Alpha là 0.75 [29]
*Bộ câu hỏi đánh giá sự hỗ trợ xã hội
Bộ câu hỏi đánh giá sự hỗ trợ xã hội được phát triển dựa trên bộ công cụ Multidimensional Scale of Perceived Social Support của tác giả Zimet và cộng sự Bao gồm 12 câu hỏi đánh giá về sự hỗ trợ từ gia đình (3;4;8;11), bạn bè (6;7;9;12) và những đối tượng khác (1;2;5;10) Thang đo gồm 7 mức: 1.Hoàn toàn không đồng ý; 2.Không đồng ý; 3.Phần nào không đồng ý;
Điểm thang đánh giá mức độ hỗ trợ xã hội bao gồm 4 mức: 4 Không biết; 5 Phần nào đồng ý; 6 Đồng ý; 7 Hoàn toàn đồng ý (theo [40]) Mỗi câu trả lời được cho điểm tương ứng từ 1 đến 7 điểm theo các mức độ trên Điểm của từng mục hỗ trợ giao động từ 1 đến 28 điểm Để tính điểm trung bình phân loại mức độ hỗ trợ xã hội theo từng mục, lấy tổng điểm của từng mục hỗ trợ chia cho 4 ([49]).
Bảng 2.3 Phân loại mức độ hỗ trợ xã hội Điểm trung bình Mức độ
Bộ công cụ được đánh giá mức độ tin cậy bằng Cronbach’s Alpha là 0.85
Phương pháp phân tích số liệu
Số liệu được làm sạch, nhập và xử lý bằng phần mềm SPSS 20.0 với các test thống kê trong y học.
Các thông số thống kê mô tả biến định tính bao gồm tần suất và giá trị phần trăm Để so sánh tỷ lệ giữa các biến định tính, người ta sử dụng phép kiểm định Chi bình phương (chi-square) nhằm phân tích sự khác biệt giữa các nhóm dữ liệu.
Các thông số mô tả biến định lượng gồm có giá trị trung bình, độ lệch, số trung vị So sánh giữa các giá trị trung bình dùng Test t-student đối với hai nhóm hoặc Test ANOVA đối với từ ba nhóm trở lên.
Nghiên cứu mối quan hệ giữa hai biến dùng phép phân tích tương quan hai biến Tương quan Pearson dùng cho biến phụ thuộc liên tục và kiểm địnhSpearman’S Rho dùng cho biến không có phân bố chuẩn Hệ số tương quan r
