Đề tài sinh viên nghiên cứu khoa học: Pháp luật về thực phẩm chức năng – Thực trạng và giải pháp

CONG TRINH DU THI

GIẢI THƯỞNG SINH VIÊN NGHIÊN CỨU KHOA HOC EUREKA LAN THỨ XX NĂM2018

TEN CÔNG TRÌNH:

vA GIẢI PHÁP”

LĨNH VƯC NGHIÊN CUU: HANH CHINH PHÁP LY CHUYÊN NGÀNH: LUẬT KINH TẾ.

Mã số công tỉnh:

DANH MỤC BẰNG BIEU TOM TAT CÔNG TRÌNH NỘI DUNG CÔNG TRÌNH LỜI MỞ ĐẦU

1 Bitvindé2 Tengquan

4 Mục tu của đề tài.4 Phương pháp nghiên cứu

5 Đối tugng vi phạm vinghiên cứu

CHVONG I: LÝ LUẬN CHUNG VỀ THỰC PHAM CHỨC NANG 1 Bin chấtpháp của thục phẩm chúc năng

11 Khái niệm 6

12 Đặc đểm 8

1.3 Phân loại 9

2, Vaitri, cong dụng của thục phẩm chức ming.

3.1 Déi với mic khde cơn người 13 22 Déi với đời sốngxã hội 14 3 Phân biệt thục phẩm chúc năng với thuốc và các sin phẩm tương tự 16 4 Khái quát pháp hật điều chỉnh hoạt động quảng cáo thực phim chúc năng

CHVONG II: THỰC TRẠNG VE THỰC PHAM CHỨC NANG

2.1, Nội dung các quy định pháp hật hiện hành về quảng cáo thục phẩm chức

năng ở Việt Nam :

2.11 Công bổ hop quy, phishop quy dinh vệ sinh an toàn thục phẩm, 2

2112 Fé trình neh so công bd phù hợp 31 2.12 Yêu cầu báo cáo thử nghiên hiệu quả về công đụng 3s 2.13 Yêu cầu liển nghiệm 36

311.4 Yêu cầu gh nhân 39

2.1.6 Điều kiện sản xuất, kinh doanh thực phẩm chúc năng 4 3.17 Thu hồi và xử thực phẩm chúc năng không dim bio an toàn “ 2.2 Thực tiến thực hiện các quy định của pháp

"Việt Nam

22.1, Những thành tựu đạt được trong thực tiến thi hành pháp luật về thực phẩmchức năng, sĩ

2.2.2 Những han chỗ trong thọc tấn thi hành pháp luật v thục phẩm chức năng 52 223 Nguyễn nhân của những hạn chế trong thục tiễn thi hành pháp lut vỀ the phim chức năng 35 CHVONG III: MOT SỐ GIẢI PHÁP HOÀN THIỆN PHÁP LUAT VÀ NÂNG CAO HIỆU QUA THỰC THI PHÁP LUAT VE THỰC PHAM CHỨC NĂNG Ở VIET

NAM 58

3.1 Giãipháp hoàn thiện quy định của pháp Mật Việt Nam hiện nay 5832 Giải pháp nâng cao hiệu quả thực thi pháp hật trong lĩnh vực thực phimchúc năng.

3.21 Nẵng cao ý thức pháp luật và hiểu bit pháp luật của người din 62 3.2.2 Ning cao năng lục truyễn thông pháp luật về thre phim chức năng 64 3.23 Xây dmg và kiện toàn bộ máy qun lý hoạt động của thi trường thục phim

chức năng 6s

3124 Tăng cường công tác thanh tr, kiểm tra và xử lý nghiêm mảnh các vi phạm

trong inh vực iên quan đốn thục phẩm chúc năng 6s

Bảng L: Sự quan tim của người din vé thực phấn chức năng

Bing: Các nguén biết din thực phim chức năng của người dân.

Biểu đồ L: Số lượng người ð các độ tuổi tham gia khảo sit Biểu đổ 2: Nội dang quảng cáo thục phẩm chức ning

TOM TAT CÔNG TRÌNH Xuất phit từ thục tẫn phát trị

nhận thấy sự phát triển weet bậc cũa ngành sẵn xuất thục phim chúc năng D# đảng nhận ‘vi nu cầu sử dụng cia người tiêu ding có thi

thấy đây 1a mốt ngành sin xuất có tiềm năng đem lử nguồn thu lớn cho dit nước Tuy

nhiên với nự hội nhập nhanh chóng ci nền kính té Việt Nam thi tốc độ phát tiễn của pháp luật vẫn chưa theo hip Và các quy định pháp luật liên quan din thục phim chúc năng cũng không ngoui 1, vấn tin ti nhiêu bắt cập và han chế cần khắc phục Do đó để tii “Pháp luật về tực phẩm chức năng = thực trang và giải pháp ” được thực hiện với ruc dich tim ra những điểm tích cục và han chế của php luật hiện hành về thục phẩm chúc ning dé từ đó đề xuất những phương hướng nhầm hoàa thiên những bất cập đó

Tính mới và sing tạo cũa để tải được thể hiện thông qua việc đ sâu vào tim hiểu bin chit của thục phim chúc năng những tác ding của thực phẩm chúc năng din các kia canh của đời sống cơn người Đẳng thời đồ tải còn mang tính ứng ding cao thông qua việc chi ra một cổ đặc diém nhận biết thục phim chức năng giúp nguời Nêu ding

sáng mốt hơn trong quá trình lựa chon sin phim kha sở dụng

Nhõng đóng góp vi mặt ảnh tổ - xã hội, giáo duc, an inh, quốc phòng và khả năng áp dụng cũa dé ti được thể hiện qua hai khía canh Thi nhất việc đưa ra những nhận diện về bản chất của thục phim chúc năng gép phần quan trong đơn đến nhận thức đăng din vé nhóm sin phim này đối với moi người Thử ha, những đính giá về các quy

đảnh của pháp luật về thục phẩm chúc năng trong thục tin hiện nay giúp phat hiện ra

những ưu điểm, hạn chế nhất nh để hờ đỏ để xuất gái pháp hoàn thiện pháp luật

Kt cầu đồ ti bao gm Lai mở đầu, Nội dang và Kết luận, Danh mục tả lê them

Xhảo, trong đỏ nội dung theo kết cầu 3 chương bao gia

Chương 1: Ly luận chung v thục phim chúc ning

Chương 2: Thực rang php luật về thực phim chức năng tại Việt Nam.

Chương 3: Phương hướng hoàn hiện các quy đính của pháp uật về thse phim chúc

năng,

LỮI MỞ ĐÀU 1 Đặtvấn đề

ĐỂ tả nghiên ca liên quan din các quy dinh về thục phim chức năng ở nước ta còn, Xá ít chơa có công tình hay nghién cửu nào đề cập một cách diy đã và tổng quan nhất

Tuy có một số đồ tải nghiên cứu nhưng chỉ mang tính chit nhỏ lễ ở mate đô hep rũ luận

văn thạc diva khỏa luân tt nghiệp hoặc xuất hin trong một sổ bà tạp chí, bai báo phân

tích các quy dinh cit pháp luật hiện hành cũng như thục trạng thục hiện pháp hut trên

Tinh vục nay Những để tai và những bài viết này cũng chi cùng cấp mét phần góc nhìn của ắc giã đối với thi troờng thục phim chúc năng hiện nay, chưa tổng quát diy đã và chỉ iất những quy dinh cia pháp luật vỀ sản phim này: Vì vậy để có một cái nhìn tổng quan nhất vé thu phim chúc năng cần có một dé ti nghiễn cứu chuyên sâu về các khia canh của thục phẩm chúc năng như bản chất, tác đông cũa ching tới đồi sống kin ti, xã hội co người, đặc biết 1à vẫn để pháp lý Hiên quan din thực phẩm chúc năng

Thục phim chúc năng xuất hiện ở nước te từ rất sớm trong những năm 1999, chủ ấu do me nhập khẫu sin phim từ các nước các nước vào Việt Nam Đẳng thời do có sin hiểu yêu tổ thuận lợi như nguồn nguyên liệu, lich sở nỀn y học cổ truyền, đây truyền sin xuất thuốc và đội ngũ công nhân chuyên nghiệp kết hợp vớ tro lưu phát tiễn thục phim chúc năng trên thé giới các công ty được, các cơ sở sẵn xuất thuốc ¥ học cổ truyền ở Việt Nam bắt đầu chuyển sang sin xuất thue phim chúc năng Tinh đến cuối nim 2012, gần như cả ngành được Việt Nam đã lao vào nh vục thục phim chức năng với sơ thư gia của 1,781 doanh nghiệp Số lượng cơ sở sin xuất, kinh doanh thục phim chúc ning năn 2000 là 13 cơ sở, đốn cuối 2012 là 1,552 cơ sổ với hơn 5,500 sản phẩm Năm 2013,

sổ cơ sở sin uất đã tăng lên 3512 cơ sở (tăng 22686 ro với 2012), với 6/851 sin phim

(tăng 124%) Trong do, 3056 sin phim chức năng là nhập khẩu và 20% là sản phẩm sin xuất trong nước Sản phim xuất khẩu đang ge tăng nhanh chóng, củ ting 172% giá

2-2013, trong khi đó sản phim sin xuất trong nước giản 23% gia doen

Sự gia ting nhanh chóng cia các cơ sỡ sin xuất thục phim chức năng xuất phát tr hu cầu cử dụng ngày cảng lớn của người tiêu ding Có thể df ding nhận thấy người tiêu đăng hiện nay tiếp cân thực phim chide năng chủ yéu qua kênh bán hing da cập vá quảng

cáo tiên Internet mà tr vấn viên chính là người bán hing Ho rước gờ vấn coi thục phẩmchúc năng như là thin được cả thiện súc khô, lam dep voc đáng thâm chí còn có khảnăng khắc chế đổi với một số bệnh nan y nhur ung thy viêm gia Không ít nguồi côn

quan niệm thuc phim chức năng vé hi, "không bỗ êm thì công bổ đương”, bi ho cho

ring thục phim chức năng vừa là thuốc chữa bệnh vừa là thuốc b8, Theo Hiệp hội thực

phim chúc năng có khoảng 2/3 số người sở đụng thục phim chúc năng là để chữa bệnh, từ máu nhiễm mỡ đốn cao huyễt áp, ung ting xương khớp Lý do là người tiêu dng Việt Nam còn thiêu kién thúc về thục phim chúc năng nhiễu người vẫn chưa hiểu đúng và sử dụng thục phim chúc năng tùy tiện Nguời Viết còn có tâm lý “ed bệnh th vái hứ

phương" nghe ai mách gi điễu lam theo nấy, nôn khi bản thân hay người thin mắc bệnh,

hho đã với ving ra quyết Ảnh, tin trông vào những lời quảng cá thuc ph

nổi dung không phù hop với nội ding đã được cơ quan nhà nước có thim quyển xác

nhận thêm chi còn mua và tin ding thục phim chúc ning chỉ vi “nghe nổi" từ nguời Xhác Sản phim thục phim chúc năng chỉ mới được biết din rõng rấ trong vài năm trở lai

chức năng có

diy, số lượng sin phim lớn, ching loại da dang nén người iêu ding vẫn chưa quen và bi shim lin các khuyên cáo, thuật ngữ thục phim chúc ning.

Từ thục tẾn phát iển và nhủ cầu sử dụng côn ngu tiêu ding có thé nhận thấy sơ phat hiển vuot bậc của ngành sin xuất thực phim chúc năng là mốt trong những ngành sản xuất sổ tiễm năng dem lạ nguôn tha lớn cho đất nước Tuy nhiên trong thời l kinh tẾ Hồi nhập và pháp luật vấn chưa theo kịp sự phát biển của nh tổ thi ngành sẵn xuất này tổn tei nhiễu bất cập và hạ chỗ cần khắc phục Do đó di sâu vào im hiể thục tẾn và fim re cơ chế khác phục về phip luật là điều cân thiết đất với thục phẩm chúc năng hiện nay Vi lý do như vậy, nhóm tác gã lun chon dé ti “Pháp luật về thực phẩm chức năng

= thục trạng và giã pháp” làn đồ tài nghiên cửa khoa hoe ĐỀ tài được thục hiện với

mục đích tim ra những điểm tích cục và han chế của pháp luật hiện hành về thục phẩm chúc ning đ từ đó đề xuất những phương hướng nhắm hoàn thiên những bắt cập đó

Tại Việt Nem, chưa có một công trình nghiên cửa chuyên sâu về thực phễm chúc

năng nêu có cũng chỉ để cập đến một sổ khía cạnh cña thục phẩm chúc năng và tính thực

tiến vẫn chưa cao Các công tình nghiên cứu vi thục phim chức năng có đề cập đến một 16 khía canh iên quan nhy nlm cầu sở dạng thọc phim chức ning, quảng cáo thục phẩm chúc ning có thé ké din nh luận vin thạc đ luật học ” Quồng cáo Hư phan chức ning theo pháp luật Tiét Nam hiện nay” của Cha Thanh Hằng, luận vấn thạc z7 “ Các yêu tổ tác đồng din j (ảnh mua thực phẫu chức năng cia khách hàng: Nghiên cứ trưởng hop tạ thành phd Hỗ Chi Minh.” của Nguyễn Nhật Hùng

Ngoài ra có thể ké din một sổ hồi thảo, kỹ yêu liên quan đắn vin để thực phẩm chúc năng như KY yêu của Hội thio "Bảo vệ nguôi đồng sở đụng thục phim chúc năng đến xe ngày 29/12/2015 được tổ chúc tei Ha Nội Hồi thio có sự tham gia cia các dai biểu của

„ Bộ Công thương Bạn chỉ đạo 359, Hiệp bội th phim chốcxuất góp ÿ xập ching Hương pháp lý quản lý the phim chứcning tai Tiết Nam” do báo Dif din Doanh nghiệp phối hợp với Hiệp hội Thục phimCuc An toàn thực phi

năng Hay buổi toe dim

chúc năng tổ chức với sự tham ga của đi diện các cơ quan quản lý chuyên gia doanh:

"nghiệp đã đơn ra nhiễu kiến nghĩ cho vin để quản ý thực phim chúc năng

Nhấn chúng các để tai nghiên cử và các công tỉnh lin quan chi ding lạ ở việc

"nghiên cứu một góc đô nhất dinh ce th trường thục phẩm chức năng chua có sự tổng quất vé mặt pháp luật cũng nhờ thọc tifa thục hiện Vi vay dé khắc phục nhöng tiểu sốt trên cần có một cổng trình nghiên cứu chuyên sâu về bản chất cba thục phim chức năng, công dạng và những tác động của thục phẩm chúc năng tới các vẫn dé liên quan din đồi

sống con người Đặc biệt trong finh vục pháp luật cần chỉ ra và đánh giá những wm

nhược diém của quy định pháp luậtliên quan đến Tĩnh vục này, đề xuất một sổ biện phép

"hoàn thin pháp luật Nhông kién nghĩ hoàn thiện pháp hut cén gắn lin với thục ẫn đối

sống mang tinh ứng dung cao để dim bio lợi ích cao nhất cho người din

3 Mục iu của đề tài

Mục đích eda việc nghiên cứu để từ là tim ra những dm tich cục và han chế cũa áp luật hiên hành về thục phim chúc năng để từ đó để xuất những phương hướng nhằm, "hoàn thiện những bit cập đó ĐỂ thực hiện đoợc mục dich này, đ ti đất ra những nhiệm,

ven thể sn

- Nghiên cứa những vin đ lý luận cơ bin về thục phim chúc năng

- Hệ thống hỏa các quy định của pháp luật về thực phim chức năngtại Việt Nam, - Tim hiểu thục tiến thục hiện hông quy dinh của pháp luật hiện hành:

~ Nghiên cứu yêu cầu hoàn thiện và đề xuất gli pháp hoàn thiện pháp luật Việt Nam

vvé thực phẩm chức ning

4 Phương pháp nghiền cứu

Công tỉnh nghiên cứu khos học được dựa trên cơ ở lý luân của chủ nghĩa Mác Lê

Nin về nhà nước và pháp luật, quan đểm của Đăng vé nhà nước vé phát triển kinh tổ và

hồi nhập kính tổ quốc tổ Ngoài ra trong quá bình thục hiện để tạ, kết hop sử dụng các

phương pháp nghiên cửu chủ yêu như Phương pháp phân tích, so sinh tổng hợp, thống

kê, khí: quát hóa và điều ra xã hội học đỂ gai quyét các vấn để vé Lý luận và thục tấncủa dé tải

5 Đối tuợng và phạm vi nghiên cứu

Trong khuôn khổ một đã tải nghiên cứu khoa hoc, chủ yéu tập trung nghiên cứu các

quy định pháp Việt Nam từ trước đến nay về thực phẩm chúc năng cing với đỏ là khảo

set thục tế thay được thục trang thục hiền các quy định của pháp luật trong thực tổ đồi sống Qua đó dé nhân thấy được những tu đẫm công nhơ nhược điễn trong các quy inh của pháp luật Đồng thôi đề xuất mốt sổ gi pháp góp phân hoàn thiện hơn quy định cũa

php luật vé vin để này:

CHVONG I: LÝ LUẬN CHUNG VỀ THỰC PHAM CHỨC NANG 1 Bin chất pháp Hota thục phẩm chúc ning

11 Khái viện.

Khải niêm và tên gọi về thục phim chức năng bit nguồn từ Nhật Bến Véo năm

1980 Bộ Y TẾ và Sức Khde của nước này bit đều xây dụng hệ thắng tổ chức trong Bộ, tổ chúc này có nhiệm vụ điều chỉnh và công nhận nhing loại thục phẩm có hiệu qua cải

thiên nie khöe của công đồng din cư Họ cho phép gui trên nhãn hiệu hing hóa thực

phim nữ dung cho mic khốe con người, được vất tất từ cụm từ ting Anh là FOSHU

(Foods for Specified Health Use) Sau hơn 20 năm host động trên lĩnh vực này, đến tháng

9 năm 2001 đã có trên 271 sản phim thục phim mang nhân hiệu FOSHU Hiện nay chưa co một tổ chức quốc tẾ nào dua re dinh ngiữa diy đã vi thục phẩm chúc ning, mắc dù đã co nhiễu hội nghị quốc tế về thục phim chức năng Là một sản phẩm được sử đụng rồng xã ð nhiều nơi tiên thể gói nôn ở mỗi nước khác nhau lại có những định nghĩa khác nha về thực phim chức ning

Ở Nhật thực phẩm chúc năng dave inh nghĩa là “hig loa thue phan có hậu qu ln sức khỏe bối các chit ảnh đưỡng uyên thẳng và các hoạt chất nh học có chữa trong nó” © Mỹ quan điểm vé thục phim chúc năng của ADA (The American Dietetic “Assocition) là “bao gần tắt ed các thành phẩn có trong nó và cũng là thực phẩm được Tàn manh thên, lần giầu thm hoặc nông cao thêm yêu tổ nào dé, cô hiệu quả tiễn năng đến sức khỏe hin iêu that một phần nó trong khẩu phần một cách thường xuyên với mức

đổ có tác ding

Hiệp hội thông tin thục phẫn quốc tế (FIC) định ngiấa: “Thục phẩm chức năng là thực phẩm mang đẫn những lot ich sức Ke vượt xa hơn ảnh dưỡng cơ bẩn

Trang Quốc không ding thuật ngữ thục phim chúc năng mã đăng các thuật ngữ khác như thục phim sức kde; thục phim bảo vệ súc khốc Bộ Y tế Trung Quốc có quy dinh về thục phi sức khỏe (11/1996) như seu: “Thực phẩm súc khỏe là thực phẩm có chức ning dic biệt din sức khó phù hợp cho một nhôm đt tương vào đó Có tác dụng đầu

hỏa các chức năng cia cơ và không có mục địch si cong đầu tí

Ở Việt Nem định nga thực phim chúc năng xuất hiện từ những năm 1990 được

Viên Dinh Dưỡng định nghĩa là “đực phẩm có chứa các chất có hoat tình sinh học cẩn

thắt cho sức Kinde bao gẵm cả thực phầm chỗ biẫn cả hẳn thức ăn cỗ truyền dân tộc và sác thành phần không ảnh dưỡng khác cô tác đồng đặc biệt và cẩn thất cho sức We (theo Bùi Minh Đúc, 2004) Ngoài ra theo Hiệp hội Thục Phim Chúc Năng thục phim chúc năng là sin phẩm hỖ trợ các chức năng cin các bộ phân trong cơ th, có hoặc không cỏ tác dạng dinh duống tạo cho cơ thé tinh trạng thoải méi, ting súc để khăng giảm nguy cơ và tác hai bệnh tật Tác dụng cia thục phim chúc năng là cỏ kha ning cũ thiên sức

kde và làm giản thidu nguy cơ và tác hai bệnh tất bao gồm thục phim bổ sung thực

phim bảo vệ súc koi, thục phim dính dưỡng y học, NB lồng phổ là tí liệu y học nhằm mục dich điều ri hay cm chữa bệnh tật cũa cơn người Thuộc tinh chúc ning nói lên vai trò sinh học oie một hay nhiễu chất din dung chúc năng có trong thục phẩm

truyền thống nó được phát hiện ra với những thành phân các chất đặc bit có hữu ích cho

VỀ mặt phép lí định nghĩa thực phim chúc ning đoợc quy định tại Thông tr

08/2004/TT-BYT ngày 23/8/2004 về việc "hưởng din việc quân lý các sản ph

phim chúc năng", theo đó thục phim chức năng “Tả đưc phẩm ding để

thực2 chức

năng cũa các bộ phân trong cơ thé người, có tắc chong ảnh đưỡng tao cho cơ thể tình trang thoi mái tầng sức để không và giản ney cơ gây bệnh” Sau đò được ban hành và

sổn đổi tạ Khoản 23 Điều 2 Luật an toán thực phẩm 2010: “Thực phẩm chức năng là

thực phẩm ding dé hỖ tro chức năng cũa cơ thé cơn người, tao cho cơ thé tình trang thoải met, tăng sức để kháng giảm bét nạ cơ mắc bệnh, bao gém thực phẩm bổ sing thực phẫn bảo vẽ sức od, tue phẫm cảnh đường y hoe” VỀ cơ bên ảnh nghĩa thực

phim chúc năng qua hai vin bản quy phưn pháp luật là giống nhau đều nhắn mạnh tác đang hi trợ các chức năng trong cơ thé con người Đẳng thời khi nghiên cứu về thực phim chúc ning và thuốc tị bệnh, có thể thấy nó là ving giao thoa giữa thục phim và thuốc Nó vữa chứa các chit dinh duống như là thục phim truyén thống, lạ vừa có hoạt chất sinh học có ác dạng phòng tị bệnh nữ là thuốc

Từ những đnh ngiấa trên có thể thấy dic diém chung của the phẩm chúc năng là cõi thiện súc khôe và làn giảm thiểu nguy cơ vã ác bai bệnh tit Cần nhận thức rõ sản phim này không phải là tị liu y học nhằn mục đích đều ti hay cửa cia bệnh tật của con người mã chi là sẵn phim cổ tác dụng hd trợ, bảo về sic khöe con người Có thi thấy php luật Việt Nam hiện nay chưa có những quy ảnh cụ th, rổ răng về định ngiĩa thực

phim chúc năng do đó

này khi sử đụng Déng thoi quá trình áp đạng pháp luật cũng gip nhiều khó khẩn bôi dink "nghĩa chung ching nôn các cơ quan quản i thi trường khó có thể phân biệt các loại thực đến nhõng hiễ lâm về công dụng thực sự của sẵn phẩm

phim chức năng với huốc và các sản phim khác có công dụng tương tự

14 Đặc điễm

- Thục phim chức năng không phi thuốc điều bị, song có ác cing bổ mạng nhanh

chồng chất dinh dung và các chất có tác ding chúc năng mà cơ thể không dave cung cấp

dy đã rong ch độ én uông hàng ngày, Do do hi dang người lên ding cần hận thứcoi thực phẩm chúc năng tránh nhậm lẫn về công dụng củaxổ tác dụng thực nự của

thhục phẩm chức năng vi thuốc

- Cổ thể tạm thời hay thé bữa ăn ki không có điều kiên ấn uống bình thường (nine

Xôi ở méi trường thiểu thôn thục phẩm hoặc không thể ăn đoợc vì lý do bệnh ta) Thực phim chúc năng là cách tốt nhất và nhanh nhất a8 bù đặp các chất ảnh đưỡng bị thiêu

Ins, tuy nhiên điẫu quan trọng là phii hiểu được tác động chính xác của chúng đổi với cơ

thể tude khi sử dụng Phối hiễu ring thục phẩm chúc năng không thé thay thé bốn ấn hàng ngày, trữ một số trường hợp dic biệt nêu tiên Vi dạ các loại rau cũ quả mang nhiều chit dinh dung khác nhau cung cấp các lợi ch sức khöe cho cơ thi Vi vậy, tủy thuộc ào chế độ én uống và trăng th sóc khoŠ hiện tạ, đối lu, iậc bố qua nhiễu tin cho các sản phẫn thục phim chúc năng thọc nợ không cén thiết

~ VỀ nguẫn gốc, hấu hit các thực phẩm chức ning đều có nguồn gốc tw nhiên (threvit, ding vit, khoáng vi) Được đảnh giá diy đã và tính chất hương tinh an toàn và tính

hiệu quả, được sẵn xuất va chế bién theo công thức Các chế phẩm đều ở dang tink ch rất tiên lợi, sử đụng và bảo quản Có nhiễu sin phim để chon lựa phủ hop với tình rang cơ thể tùng người

~ VỀ công dang mất loại thục phim chức năng có thé có tác dung tai một hay nhiều

bổ phân trên cơ thi, mua và ding dế ding không cần phii có thấy thuốc khám bệnh kê ton Do đó khi sử dung người tiêu ding cén lưu ý chon mua những sẵn phim wy tin chất lương đổ dim bảo súc khde tốt nhất

- Nguén cong cấp the phẩm chúc năng khá dé: dio, thường xuyên, meng lưới rông

khắp Hơn nia người đông được khuyên khích ding theo iadu bán hing da cần, mua cảng nhiễu cảng rễ và được hường tiền diệt khẩu néu giới thiệu thêm đợc khách hàng nên có thể kiêm thêm thu nhập Đồng thời khi sở dụng thục phim chức năng ngu sở dung sẽ có ÿ thức châm lo cho sóc Kho, thay đổ thôi quan để co chế độ ăn uống hop lý và lối sống lanh manh có lợi cho sóc kho hon.

~ ĐỂ nhận biết thục phim chúc năng người tiêu ding cin lưu ý phẫn d nhấn trên

sản phim Số đăng ii ghỉ trên hộp là sổ công bổ tiêu chuẩn được viết như se, số được cépinim cip/YT-CNTC và có dong chữ thục phim dính đưỡng hoặc thực phẩm chúc năng hoặc “sn phẩm nay không ph là thade không có tác đàng thạp H

bệnh” Theo quy đính sô công b6 của thục phẩm chúc năng bất buộc phi có định dang

é thuc chữa.

+ Bi vớ số đăng kí do Bộ y té (Cục VSATTP) cấp được ghi theo dinh dạng,

x+xlyyyyCNTC, trong đó xxx là số thử tự được cấp, yyy là năm cấp Ví dụ133/2010/T-CNTC.

+ Đẳi với số đăng kí do Sở y tế cấp được ghi định dang xzx//yyy/VT-XOK, trongđô x vay được quy định nh trên, XX là tên viết tất của tên tinh thành cấp số đăng kí Vi

dụ 123/010/YT-SL

đả - Phân loại

Việc phân loại thục phẩm chúc năng chi yéu có 5 cách phân loại: theo phương thie chế tiễn, theo dang sin phim theo các quản lý, theo tác đụng và một phương pháp phân

loi tương đối dic biệt ép dụng theo cách của người Nhật Bin

a, Phân loại theo phương thúc chi b

Trong phương pháp phân loại này, thục phẩm chức năng được chia thành bén loại

sh hơn bao gin

- Nhóm sản phim bổ sung vitamin có thé kỄ din các loi nước tt cây với nhữngương vi khác nhau cũng cấp nhú cầu vitemin C, BE, bete carotene rất phấ triển ở Ảnh.Hoặc các dang viên uỗng tiên dụng nine One a day, Centrum cardio.

- Nhóm sin phim bổ sung khoảng chit có thể kễ din việc bỗ sung iod vào mudi én

hoặc các loại bánh kẹo được bỗ mang cele, vitemin rất phát iển ở hơn 100 quố: gia rên

toàn thé giới Sim bột được tăng thêm acid folic, vitenia, khoảng chit rất phổ biển ở cácquốc gia phat tiễn như Anh, Mỹ, Nhật Bán, Hà Lan, Đúc, Pháp Việc bổ mung vitamin

và khoáng chất vào các losi nước ting lục phát triển mạnh ở Thi Lan, Han Quốc, Nhật Bản Tring Quốc Các viên như calcium, magnesium, kém, sắt Nhóm sân phẩm bố sang hoạt chất sinh học có thé

em Các loại sin phim bảo chế từ thio được có thể kễ din viên tảo, nh chi, nhân sâm,

đông rùng hạ thio, tra Ha thủ 6, ra Hoàn Ngọc.

đến việc bô sang DHA, EPA vào sữa, thức ăn cho trẻ

Phan bại heo dạng sản phẩm.

Việc phân tsi này đuợc chia làm 2 dạng thực phim — thuốc Food ~ Drug) và thúc án — thuốc (thức ăn bổ during, món ăn thuốc, môn én chita bệnh .) Dang thục phim —

thuốc có dạng viên (iên nón, viên nhống viên si, viên hoàn ), dạng nước, dang bét,

dang trả, dang rượu, dang cao, dang kẹo, dang thục phẩm cho mục đích đặc biệt Dang thúc ăn — thuốc gồm: cháo thuốc, món ăn thuốc, món ăn bổ đưỡng, canh thuốc, nước

tống thuốc

+ Phân loi thee chúc ning tác dung

Cách phân loi này chia thục phim chúc năng thành 26 dang khác nhau Đó là các

nhóm sản phim hố trợ chẳng lão hóa, hỖ tro tiêu hỏa, hẾ trợ giản huyết áp; hỗ trợ giảm dai tháo đoồng ting cường sinh lục; bổ sung chit xo; phòng nga rối loạn tuẫn hoàn no,

hố sợ thin kh bỗ dưỡng tng cường miễn dich, gần báo, bỗ ning củ, gin aginloã-ng xương, phòng ngửa thoái hóa khớp, hé trợ làm đẹp, bổ mắt, giảm cholesterol;trợ điều tri ung thự, phòng chống bệnh Gout, giảm mét méi, stress, hé trợ phòng va giải

đốc, hỖ trợ an thin, ngân ngừa mất ngủ, HỖ tre phòng ngùa bệnh ring miéng, h tre phòng ngừa bệnh nội tất, hé trợ tăng cường trí nhớ và khš năng tư day, hd tre phòng

tơ phòng chống bệnh về đachống bệnh tei, mii, hong về

4 Phin loại theo phương thúc quân lý

Phin lớn các sản phẩm thục phim chúc năng thuốc nhỏm bổ sng vitamin và

khoảng chit không phải đăng lý ching nhận ma chi căn có công bé cite nhà sản xuất về

sản xuất theo tiêu chuẩn do cơ quan quân Lý thục phẩm ban hành Các nhóm sản phẩm khác phi được ding ký và Cục An toàn vệ sinh thực phẩm (Bộ ¥ #8) chứng nhận và cấp phép lưu hành Điều nay cing tương tự như ở các nước trên thể giới, nu thuộc loại phất đăng ký, chứng nhận thi đều do cơ quan quản lý thục phẩm ở Trung ương chịu trách

Nhóm sin phẩm được sử dụng cho mục đích đặc biết thì cân có chỉ dink, gián sat

của nguôi có chuyên môn và y tỉ Thuộc loại này thường là các thục phẩm cho ấn quasonde cho các doi tượng đặc biệt năm bệnh viện, trẻ nhỏ, phu nữ có thai, nhai nudt khó.

e.Phân loại theoật BảnTheo cách phân loại ph

công b6 vỀ súc Khde và nhóm thọc phim đặc biét, bao gém: Thục phim cho người

én tại Nhật Bản được chia | 2 nhôm: nhóm các si phim

Sa bột trề em; Stn bột cho phụ nữ có tha và cho con bó, Thực phim cho người giả hai

nuốt khó

Trong nhóm các sản phim công bố vé nic kde thi loại 1 1a hệ thẳng Fochu (food for special health use) ~ thục phim đồng cho mục dich đặc biết Đây là các sin phim chúa những chất có ảnh hung đến chúc năng nh và hoạt tinh sinh học của cơ thé con người, Sản phim có công bé rằng nếu được sử đang hàng ngày có thé mang li mt lợi

ích cụ thể đổi với aie kde; Sản phẩm được đánh giá phù hợp với bằng chứng hoe học

vi tính an toàn tỉnh hiệu quả chất hương và được phê chuẩn bởi Chính phố Pham vi sử

dạng thích hợp cia hệ thống Fotdm là din cho những người dang có tình trang ôm đau

phat tiễn, Nhiing nguôi có nguyên nhân bệnh tt liên quan din thet quen én vềng, HỖ tre

cải thiện thói quen ăn udng và giữ gin sức khốc.

Losi thử 2 là sin phim cĩ khuyén cáo chức năng din dưống (FNFC) — nhĩm sin phim nhắm cũng cấp các chất dinh dưỡng (vitamin, khoảng chit) cần thất cho sự ting truồng lành mạnh và phát biển, duy bỉ tc khde, PNFC dành cho những người cĩ lượng dink đưỡng én vào khơng diy đã do me giá hĩa hoặc chế đơ én bị thiêu nut ác chất dinh

duống Các loi này ghi nhấn các chức ning cũa các thành phẫn dinh dưỡng quy đính bãiBộ Y ti Lao động và Phúc lợi Những sẵn,

khơng cin nự cho pháp của cơ quan cĩ thẫm quyền,

"này được tự đo sản xuất và phân phối,

£.Theo quy định của pháp hật Viet Nam.

Theo quy dinh cia pháp luật Việt Nam, thục phim chúc năng gầm bén loại được

quy ảnh tạ Điễu2 Thơng tơ 43/2014/TT-BYT TPCN bao gồm:

- Thực phim bd aimg (Supplemented Food) là thực phim thơng thường được bổ mang vĩchất và các yêu tổ cĩ lợi cho ức khie như vitamin, khống chất, mút amin, út béo,enzym, probiotic, prebiotic và chất cĩ hoạt tính sinh học khác,

- Thực phẩm bảo về sức Hide (ealh Supplement, Food Supplement, Dietry

Supplement là sản phim được chế tiễn đưới dạng viên nang vn hồn viên nền, co,

, bột, lịng và các dang ché biến khác cĩ chứa mét hoặc hỗn hợp của các chất sau đây.4) Vitamin, khống chất exit amin, mút báo, enym, probiotic và dl

học khác,

9) Hoạt chất ảnh học cĩ nguồn gốc tw nhiên từ động vật, chất khống và nguồn gốc thực

vit ð các dang như chiết xuất, phân lập, cơ đặc và chuyển hoa

- Thực phẩm dinh đường y học cịn gọi là thục phẩm dinh đưỡng đồng cho mục dich y tẾ

dic tiệt ood for Special Medical Purposes, Medical Food) lá loại thục phim cĩ thể ăn bing đường miệng hộc bing ơng xơng, được chỉ ảnh để đều chỉnh chỗ độ én cũa người

thành và chỉ được sử dạng dưới me giảm sit của nhân viên y ta.

- Thực phẩm ding cho chỗ đổ ăn đặc biệt (Food for Special Dietary Uses) ding cho

người in ơng người gia và các đối tương đặc biệt khác theo quy nh của Ủy ben tiêu chuẫn thực phim quốc t (CODEX) là những thục phẩm được chế biển hoặc được phốt

trên theo công thúc đặc biết nhằm đáp ứng các yêu cầu về chế đồ ăn dic thù theo thể trang hoặc theo tinh trang bệnh Lý va các rồi loạn cụ thé côn người sở đụng Thánh phần của thục phẩm này phải khác bit rõ rét với thành phân côn những thực phim thông

thường cùng bin chất nêu có

2, Vai trỏ, công dung cũa thục phẩm chúc ning.

2.1 Đỗi với súc khỏe con người

Theo những nghiên cứu đã công bổ trên rang của Hiệp hội thục phim Chúc năng Viét Nam th thực phim chúc năng được biết din với một số tác đụng như sax

Thứ nhất, tác dung chỗng lão hoa và kéo đài mỗi the

Thue phim chức năng cung cấp cúc chất chống oxy hỏa, các Hormone, các chất chống stress, chống thoái hóa, bổ sung Vitamin, bỗ sing khoáng chất, bỗ sung các hoạt chất ảnh học, các host chất théo dược các chit này có tác đụng chống oxy hóa cao làn hân hủy các gốc tơ do và lâm châm qué bình ff hóa, giản thiểu các tác ha của các gốc tự do lên các cơ quan, td chúc của cơ th, do đỏ lâm káo dai uỗi tho cũa cơn người

Thứ hai, tác dung tao sức khỏe sung min.

“heo Byron Johnson (2007), ch chiên minh các Hiệp hồi Thục phim chúc năng

qguố tí, sức khöe sang mãn là tinh trang súc khde có chất lượng cao nhất, không gặp phi

các chứng bệnh viêm khớp, loãng xương, cao huyết áp, tiểu đường béo phi, đốt quy, ung

tiny, mất ti Muốn có nức khde sung mãn, cần một số yéu tổ kết hợp với nha

+Ché đô ăn tống và dinh dưỡng, đồ sổ lượng, chất lượng, hợp lý

+ Chế độ vin động thân thé với nguyên ắc: toàn dién năng dẫn thường uyên, thục nthe tẾ và giả tôa công thing dim bảo được tam tim: tâm bình thường tâm bình thin,

tâm bình hoa )

Dus vio đô mã thục phim chức năng bỗ sung vitamin, khoáng chit, hoạt chất sinh học trong ch đồ ăn wing va dinh dung để duy tử cấu trúc và chúc năng của các bộ phận trong cơ thể, phòng ngờa bệnh tật tổng sóc để kháng Ngoài ra thục phẩm chức ning con

cong cấp một số chit và h tro phát hiển va duy tỉ thé lực, tạo co thể luyén tập bin bi, dio dai (hỗ mang Canin, vitemin, hoạt chất sink hoo)

Thứ ba, tic đựng tăng sắc đề kháng, gi ngmy cơ bệnh tật.

Sức để kháng là kha năng chống đổ của cơ thể với các tác nhân xâm pham vào cơ thể từngogi li hoặc nỗi la, Sóc để kháng của cơ thể phụ thuộc vào quá trình chuyén hóa của oo thi, đặc bit 1a quá tinh tổng hợp Proids, tổng hop kháng thể, chế độ cùng cấp các dung chit, vitemin và khoảng chit, Khi cơ thể đổi, cũng như quá trình rối loạn tiêu hóa sẽ làn giảm khả năng để kháng cia cơ thé Thục phim chức năng sẽ hi trợ các chức năng của các bộ phận rong cơ thé, bỗ ming vitamin, khoáng chất, muitania, hoạ chất sinh học, lam tầng hộ thống để kháng không đặc hiệu và không đặc hiệu tử đó lam giảm nguy

cơ bệnh tật

Vi du bổ sung kếm, vitamin D, vitemin E sể góp phin ngắn chin việc suy giản

chúc ning miễn dịch rong quá tình lão hóa Các sin phẩm từ năm linh chỉ, nắm hương,

tio có tác dạng tăng khả năng miễn dich của cơ thể Thc, hỗ trợ phòng và tr bệnh.

Thục phim chúc năng bổ ming cho cơ thé các vitamin, khoáng chit, hoạt chất sinh

học sẽ lơ phục chế Ini cầu tạo vã quá trình chuyển hón vt chất, từ đó phục hỗ, ng cuồng và duy tỉ các chức năng cũa các bộ phận trong cơ thé và sẽ có tác dụng phòng và Ổ trợ rong quả trình đều tị bệnh tật

Thc năm, HỖ tre làm đẹp cho con người.

Cái dep ma sin phim hỖ trợ cho con người ở đây không chỉ v hình thức bổ ngoài

sé còn mang din sự dio di, bin tỉ không bệnh tật cùng các chức nắng sinh lý bên ving,

Voi một loạt các thành phin vitamin, khoáng chất, collagen chức đọng trong tùng loại thục phim chúc ning đều meng din lợi ich nhất định cho người tiêu ding ii có sơ lựa

chon ph họp với nho cầu bản thân

đới đời sống xã hội.

Xét ð góc đổ khác, chính từ những va rò đối với súc khô con người mà thục phẩm

chúc ning cing mang đẫn những vai rd nhất din liên quan đến mốt số vin để đới sốngxã hội hiển nay

Gép phẫu gi thiểu chỉ phi tế

Theo báo cáo của mét tỔ chúc nghién cứu tai Anh năm 2001, sau ki sử đọng một le thọc phim chúc năng (stenol nguồn gốc thục vit) làm giảm loại choresterol LDL

ow-density lipoprotein cholesterol trong máu (6 mức 1496) với liễu sở dụng 2-3 gf ngàytrong 5 năm, số bệnh nhân mắc bệnh tim & Anh đã giảm xuống 250 000 và tất iệm 433

triệu bing Ảnh cho hệ thống chăm sóc sóc khod của Ảnh.

Có thể thấy, bên cạnh việc giúp ning cao sức khoš người sử đụng thục phim chúc năng còn giỏp hạn chế chỉ phí y t Tại Việt Nam, hiện chưa cổ một khảo st rên điện nhậm tính" được xông vé hiệu quả cũa thực phẩm chúc năng như ð Anh, nhưng có thé

con số này thông qua vài vi du đơn giản Cụ thể, trong bình, người Việt Nam sống đến nên 7Ũ th

Tuổi gi thường kéo theo bệnh tit, dén60 tudi, một người bình thường sẽ mắc phải

một số bệnh tuỗ gia nh cao huyết áp, nhỗi máu cơ tim, công nay các biễn chúng khác

về mất thin Chi phí khám chốa bệnh từ năm 60-70 tuổi là khá tốn kêm, Tuy nhiên nếu

"người iêu ding duy t thỏi quen dinh during lãnh mạnh, kết hop rin luyện súc khoổ phù

hop và sở dụng thục phim chức năng đứng cich ho có thé rút ngắn that gian bệnh tật xuống cu thể hơn, dén 65 tuổi hoặc 68 tuổi họ mới đổi mat với các bệnh vé tuổi gà, Nine vy, người ấy sẽ được tất giảm đồn 2 đến 5 năm chỉ phí thim khám y té, R6 ring bên canh việc cũng cập diy đã dung chất cần thiết cho cơ thể, người sử đụng còn Ht liệm một khoản chỉ ph y tổ đáng kể

“Hỗ trợ phát trễn kink tế ~xã hội, xón đối giảm nghào

Thục phim chúc năng là mét ngành sân xuất nh doanh va iêu ding cảng ngày, cảng phát tin và đôi hii rất nhiều lao động, tr khâu nuối tring, nguyên liêu đến săn xuất chế biển, lưu thông phân phổi, nhập khẩu, xuất khẩu Thị trường thục phim chức

năng là một tong những tị trường ting trường khá nhan: Chính vì thể đã tạo ra việc

lim cho hàng biêu người, gop phin xóa đổi, giản nghéo cho nhiều người Các công ty thục phẩm chức năng & Việt Nam hàng nim đông thu cho Nhà nước mốt t718 ắt lớn, cô công ty nộp thuế tời 60 —70 tỷ đồng mỗi nấm và thu hit tới hàng chục ngàn eo động,

3 Phân biệt thục phẩm chúc năng với thuốc và các sin phim tương tự

Trong những năm gần diy, có thể nhận thấy sự xuất hiện trăn lan cũa rt nhiều sẵn phim có tên gợi "thục phim chúc năng' với nhiều cổng hiệu thin kỳ rên thi trường,

Chúng được mới chảo hit ate rém r6 với mốt hệ thẳng iép thị phân phối trên pham vĩ

xông Với các sin phim này, trên nhấn mác được gh rõ là "sin phẩm không phát là tuc và không cổ tác dụng Hay thé thude chita bệnh?" nhưng rên thực tễ cách thuyết tình của không ít fin giả trong các cuộc "hôi thảo" và của nhân viên tp thi kh quảng cáo với người tiêu ding đã khiển nhiều người lâm tưởng rằng những săn phim này là một thử

thuốc chữa đoợc bách bệnh

Thực phim chúc năng có thể được phân chia ra lâm nhiều nhóm khác nhau bao

nguồn gốc thực vật (tương rau cũ hoa qu tươi ) Những thục phẩm này đoợc chế biển

git li các duống chit quan trong và loại bố những dung chất không cin thất, có thé

đăng chúng cho mai người

tổ(Glgpzaocaid), út amin, pepid và protein vitamin và khoáng chất, vũ khuẫn sinh exit lactic, ait bảo Sản phim này được sẵn xuất ra cho mét nhóm đổi tương đặc biệt cần tối

thế nao?

anh giới giữa thục phim chúc năng và thuốc chữa bệnh được xác dinh như

Thước hết sân nhận thúc rõ, thục phim chức năng không phải là thuốc, không cổ tác dạng chữa bệnh, đương nhiên không thé là loại thin được cổ tác dang "chữa bách tônh" như vin được quảng cáo, tip thị Tuy nhiên, vái sự hiểu biết còn han chỉ, ma thông tin sin phim lại chứa đụng nhiễu nhông thông tn, tiêu cn kỹ thuật hay từ ng

chuyên ngành, sẽ rt khó khẩn cho người têu ding dé co thể phần biệt được và cần trong hơn trong quả bình iva chen, tiêu ding các sản phim,

Trong khi đó, đối với thuốc, theo hưởng din của TỔ chúc Y tí thế giới và khổi ASEAN, sin phim là thuốc cần thôn mãn hú tu chỉ

- Nguyên iệulá chất hoặc hop chất

- Sản phim phải có tinh thông dạng, phổ biển và theo luật định, được bản và sử

dang theo quy dinh cia Bồ Y ti và được kiểm định rất nghiên ngặt phải đạt được những tiêu chain tổ rang nguyên liêu điêu chế thuốc, hoạt chất gi? Tác dụng như thể nào? Sự chuyển hóa trong cơ thé và chúng được dio thit za sao? Thuốc có tác dụng phụ nh thé

này? Him lượng bao nhiêu?

Sự mập mở vé công đụng của thục phim chúc ning và thuốc khiển nhiễu người

tiêu ding không thể phân tiệt được chủng Thực phim chức năng có lợi ích nhất đnh cho

sức khde (bổ sung những chất còn thiêu cho cơ thé trong quá tình chuyển hóa, giúp cải

thiên tinh trang bênh) Tuy nhiên, nhiều nhà sẵn xuất đã quảng cáo quá da thâm chi là sai ar thất vé công dụng của ching khiẩn nguồi mus không hiểu được bản chất của sin

Do vây, việc phân biệt thực phim chúc năng với thuốc là vô cing quan trong, không chỉ có ý nghĩa pháp iy ma con mang ý nghĩa thục tiến lớn lao, giúp người tiêu ding

có được sự lựa chọn thông thấ hơn, tránh rơi vào tình trang “tién mất tật mang’, bỗi

không chỉ tốn một rổ tin lớn d mua ma họ còn sử dụng trục tấp thục phẩm chúc năng

vo cơ thể nền kha năng énh hưởng din sc khôs, tinh mang rt cao.

Tiên tị trường trước diy tén tei nự phân đính không rõ rang giữa thuốc và thực

phim chúc năng Chính và thé, ngày 9-6-2015, Chính phủ đã ben hành Nght quyết số -4L/NQ-CP tạo hành lang pháp lý cho việc diy manh công tác đều tranh chẳng buôn lậu gn lần thương mai và hing gã rong tinh hình mới Theo đó, Bộ Y tế đã chỉ đạo rà soát

công tác quản lý trong gián đính, tiêu chuẩn chất lương, đăng ký chất lượng đăng ký

kảnh doanh đối với các mất hàng dược phẩm, mỹ phim và thục phim chúc năng nhằm, hân định rõ các sẵn phẩm thu - được phẩm và các sản phim là thực phim chức năng

Nhõng sin phẩm không phai là thuốc, không cỏ chức năng ti bệnh sẽ được chuyển sang nhóm thục phim chúc năng và chiu ar quân ý ci Cục Vé sinh và An toàn the phim

C6 thể phân bit thục phim chúc năng và thuốc thông qua một 56 tw chi sư

Tiêu chí “Thục phẩm chúc năng Thuốc

Định nghĩa

Thục phẩm chúc nănglà thục phim ding để hỗ trợ chúc năng của cơ thể con nguôi, tạo cho cơ thé tin trang thodi má, ting sóc đồ kháng giần bat nguy cơ mắc

tổn bảo VỆ sứcng thục

khoẻ, thục phẩm dinh dưống y

Học ( Luật An toàn thục phim

Thuốc a chế phim có chứa được chất

hoặc dược liêu đăng cho nguời nhằm,

Mục dich phòng bệnh, chin đoán bệnh,

chữa bệnh, Điều trị bệnh, giảm nhe bệnh,

itu chinh chức năng anh lý cơ thé người bao gồm thuắc hóa được, thuốc

được liệu thuốc cổ truyền, vie xin và

sinh phim (Luật Dược 2016)

- Hỗ try chức năng cia các bộhân trên cơ thể

- Là thuốc

- Điều ị

- Có chỉ định liễu đăng ching chỉ ảnh (có những quy định rất chit chế cần phải

hi tố nguyên liêu chất hoặc hợp chất, cótinh công dung và luật định, nơ chuyển

hóa rong cơ thể dio tii ra sa, tae đụng

~ Tiêu chuẩn thuốc

GiâyĐăng ky tại Cục An toàn thục Đăng ký tạ Cục Quân lý được Việt Nam

php — [phim Số Ging lý có chi VSO ding iy co che YTCNTC, wet tr

đăng | (Viét Nam) sau đó là chữ D |cöa"Y t8- Chủngnhậntiêu chan

kỷ | (doe) và số thứ tự đăng lợi,cing năm đăng ký

Him lương | Không quá cao zo với niu cần °

host chất hàng ngày của cơ thể Ngồi tiêu ding có thể tự mua ở

Dalvie | ing tang den bổng | Phied deh của hàng và tự ding theo hướng | Phả: co 4 đơn của bắckd docabie d oon dấn ofa nhà sin xuất

Đã - Ngui bệnh

Su - Ngôi bệnh

đông | _ Nguoi không cóbệnh

Bráyạ, | Các Ríh thúc bánlệ aut, đi duậi “đá šcủa bàng, đa cấp, trực tiếp và

phần phổi = Cân bản hàng da of

Phin ph moi kênh throng mai Caer hha HẠ EM cân,

Kỹ thuật — Có một quy tình chit chế và kỹ thuật

điều chế - SER: phúc tep - Thường xuyên lâu dit - Tùng đợt

= Không có biến chứng tác dụng |- Nguy cơ biến chứng, tác dụng phụ, tại

~ Không tác dung âm tính,

Ba smgnhiing chất can thiéu

Có vai tro tham gia vào các hoạt động

chuyễn hóa của cơ thể Nó lâm they đổi

tho nơ thề tong qui tinh Jef ine anh ly hole bah ly oie co thế

chuyển hóa, giúp cả thiên tinh | sin chữa những tin thương trong co

trăng bệnh thi, giúp tiên lượng bệnh tốt hơn Thuốc

giúp lam giêm các triệu chứng phục hồi

‘vi điều chỉnh các chúc năng của cơ thể

- Tự nhiên,

Neuén xuan - Tổng hợp (Thuốc được bảo chế das

nguyên liệu ° dang viên nén và hỗn hợp có nguồn gốc

từ đông vật, thực vật, khoáng vật, hoađược, sinh hoe)

Ngoài ra TỔ chúc FDA (MỸ) quy din thuốc ding gy chữ có ga ti độc quyền tdi than, thuốc sỡ được thử nghiệm lâm sing để đánh giá tác đa trong 10 năm, Khi gần

dang hiệu qua, Con một sân phim thục phim chúc năng khi lưu hành được vô han gi i

đốc quyên về thời gian và cũng không có thử nghiệm lâm sing sau 10 năm sở dungTrong khi đó, thuốc 1a kết qua và sản phim của y học cần phi due trên bing chúngkhông phii due ân sơ suy luận Còn công đụng của thuc phẩm chúc năng đều dựa trên

giá ti tim năng từ sơ my luận

Bin canh đỏ cũng cần phân biệt thục phim chúc năng và the phẩm truyền thống đã có thể nhận thấy rõ tác dạng của sin phim này đối với sie khốe cơn người Có thể

phân biệt qua một số tiêu chí sau

Thai “Thục phẩm truyền Thục phẩm chức

TT ng ning

- Cụng cấp các chit dint |- Cung cấp các chất dink

đến chin

een - Loi ich vượt trội về sức khôe

(gam cholesterol, gam HA,chống táo bón, cải thiên hệ visinh vật đường rust )

Chế biến theo công thức tink(bỗ sung thành phần có lợi,loại bỏ thành phần bất lợ)được chứng mình khoa học và

“Chỗ biển theo công thức thé Chtiến - |@hông lo bố được chất

SN), cho phép của cơ quan quản lý:

ATTP (VFA).Tác đụng tạo R i

3 | cnet? | Teoraningioog ceo Íttaora ning lương

- Mai đổi tương

Đổ ng | Mu g8 ung - 6 định hướng cho các đổi

5 dạng tương Người gi, tré em, phụ

nữ mãn lạnh,Nguyên liêu thô từ thục vật,

Nguễn gốc | động vật (rau, cũ, quả thị,

Thời ganvà |- Thườngxuyên suốt đời |- Thườngxuyên suốt đời

7 | phươngthức | Khó sử dạng cho người |.Có sản phim cho các đổi ding — [âm gi bậnhiyđiciệt | reg dic bist

Nhờ vậy qua hai bing sơ sánh có thể nhân thẤy thre phẩm chúc năng có những đặc điểm và công dụng rất khác sơ với thục phim truyền thống và thuốc Vi vay hiểu rõ đặc tính, chúc năng của sin phim sẽ giúp người tiêu ding sử dung một cách hop l, phù hợp Với tink trăng sức khée, tránh những hiễ lâm v mặt công ding cũa từng sén phẩm,

41 Pháp hật

C6 mặt tại Việt Nam từ đầu nhõng năm 2000, trả qua mười may năm, ngày nay,

thục phim chức ning đã có những bude phát biển vượt bậc tử Việt Nam Với con số hàng ngin donnh nghiệp với các loại sản phim vô cing đa đạng có thi nói, đầy là mat

lật Naw

Tinh vục vô cing tiém năng chưa thể khai thác hết Sự phát triển manh mổ dé đôi hồi pit có mốt hệ thông quản lý, do đó, các quy định vé thực phim chúc năng lần lượt ra đời

Qua nhiễu lân sie đổi, bỗ sung các quy dinh về quản lý thục phim chức năng ngày mét"hoàn thiện và chất chế Chính đều này đã tạo thành mét mang pháp lý chất chế cho mr

quân lý ngành công nghiệp thực phẩm chúc năng ở nước ta hiễn nay

Trước hit phãi ké đến Thông tr zô08/2004/TT-BYT là công cơ quân lý đu tién

được áp dụng với ngành thục phim chúc năng tei Việt Nam Nhằm thống nhất quản lý

iậc lành doanh các sin phim thực phẩm chức năng trên thị trường và dim bảo site khốc

cho người iêu ding cũng nh quyển lợi lánh doanh hợp pháp cba các doanh nghiệp thực

phim chúc năng Theo đó lần đầu tiên tử Việt Nam, thực phim chức năng được dinh nghĩa là thục phim được ding đỄ

tác dụng dinh dung tạo cho cơ

tơ chúc ning của các bộ phân rong cơ thé người, cónh trang thoải méi, ting ức dé kháng va gam bot

nguy cơ gây bệnh Thực phim chức năng bao gd +) Thục phim bổ sung vỉ chit Ảnh đưỡng: + Thục phim bổ sing,

+ Thục phim bảo vệ sức khoổ, + Thục phim danh đưỡng y học

“Thông te 08 có ghỉ rổ điều liện để xác dink mốt sin phim thực phẩm chúc ning sẽ được quin lý theo các quy dinh cia pháp luật về thục phim, phải cổ công bồ tiêu chuẩn vi sinh an toàn thục phim cia Cục Án toàn thực phim — Bộ ¥ tổ trước khi lưu hành tén thi trường Thông tin, quảng cáo, ghỉ nhấn thục phim phải được thục hiển đúng quy định

của pháp luật

én năm 2010 khá niệm thục phim chức năng được đưa vào Khoản 23 Điều 2 Luật ‘An toàn thục phim của Quốc hội ViétNam Thục phẩm chúc năng vấn được quản lý theo

các quy dinh của pháp uật đố với thực phim

Theo đề ngủ của Bộ truing Bộ Y tỈ, Nghị dink 38/0012/NĐ-CP của Chính phố

Việt Nam quy ảnh ch tất của một s điều trong Luật Án toàn thục phẩm vé thực phẩm chúc năng đã được ban hành Nghỉ định 38 quy định the phim chức năng ph có Công bổ hop quy và Công bổ phù hop quy nh on toàn thục phim, quy định vỀ ghi nhân sin phim rõ ring hơn so với Thông tr08 Bồ ¥ tỉ và thục phim chúc năng,

“Thông tr 19/2013/TT-BYT là ti liệu hướng din ch tt việc thực hiện Nghị Ảnh 38 của Chính phũ về Công bổ hop quy và Công bổ phù hợp quy đính an toàn thục phẩm,

Trong năm 2012 cũng đảnh dẫu sự ra doi của Thông hz26/2012/TT-BYT cùng với Luật

Quảng cáo 16/2012/QH13 của Quốc hội là công cụ để các nhà quản lý sit chat hơn các quy Ảnh về quảng cáo thục phẩm chức năng vén dang lâm náo loạn thị trường

Xử phạt các vi phạm hinh chính vé an toàn thục phim lin đầu được quy định chỉ tất ti Nghị ảnh 178/2013/NĐ-CP Một sổ quy đính về thục phim chúc năng nhự Điều với thục phim chức năng Điều kiện bio dim an toàn đối với „ Tiếp nhân bản công bổ hợp quy và công bổ phù hợp quy dink an toàn thục phẩm; Hỗ sơ công bổ phù hợp quy Ảnh an toàn thục phim đổi với sin phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật, Gi nhấn sin phẩm, Vi pham quy đảnh về điều kiên bảo dim an toán thục phim đối với thực phẩm chúc năng thục phim nhập khẩu thục phẩm xuất

Các quy dish về quảng cáo trong năm 2013 cing được cập nhất trong Nghỉ ảnh 181/2013/NĐ-CP, Nghỉ ảnh 158/2013/NĐ-CP" hướng din th hành và xử phat hinh

chính với các doen nghiệp, đơn vũ si pham trong quảng cáo thục phim chức năng

Quy dinh mới nhất va mạnh mế nhất trong quin lý thục phẩm chúc năng chắc chin

là Thông tr.43/2014/TT-BYT ngày 24/11/2014 Thông tr này quy din các hoạt động

liên quen đến sin xuất, Lạnh doanh, công bổ sin phim, ghi nhấn và hướng din cỡ dụng thục phim chúc năng bao gầm the phim bổ song thục phẩm bảo vệ súc khde và thực

phim dinh dung y học, ké cd the phim ding cho chế đô ăn đặc biệt Thông te 43 con yêu cầu vỀ báo cáo thờ nghiệm hiệu quả về công ding Trong dé nêu ra các tinh huồng bit buộc phi thờ nghiên hiệu quả về công dụng thực hâm chức năng Chỉ các sin phẩm

co nguin gốc, xuất xử tổ ring dim bảo an toàn, đ chất lượng có hiểu qué, công dụngđăng như công bổ mới được cập Giấy xác nhân công bổ họp quy và phù hợp quy định antoan thựcĐã có những quy dinh chất chế hon trong việc công bổ và ghỉ nhãn sin

phim Việc xử phat doanh nghiệp vi phạm sẽ được da lên phương tin thông tin đại chúng và bị phat hành chính, ta hồ sin phẩm, thậm ch là nit giấy pháp lánh doanh tay thuộc vio 16 vi pham Thông tr 43 được cho la công cụ sắc bén của nhã quấn lý đổi với ngành thục phim chúc năng, được kỳ vọng sẽ giải quyết được những vẫn để nóng hỗ của "ngành trong những năm phát tiễn quá nhanh vừa qua

Có thể thấy nộ: dung các văn bản pháp luật vé thục phim chức năng qua các thời ki Xhác nhau ngày cảng có sự phát tiễn, đặc biệt là những yêu cầu chất chỗ về chất lương để sản phim thục phim chúc năng được lưu hành trên thi trường, Có thể kể din một s nối dang quản lí về chất lượng sin phẩm nh: công bổ hợp quy: công bổ phù hợp vệ sinh an

iểm nghiém chất lượng sin phim, 42 Pháp luật ở một số nước trêu thé git toàn thực phim; yêu

Hiên nay, giữa các quốc ga trên thé giới vẫn chưa có sự thắng nhất về định ngĩa

thục phẩm chúc năng Sự khác biệt rong việc đnh ngiĩa, phân loại trục phẩm chúc năng

cũng như quy chế quản lý và cơ quan ca thé chịu trách nhiệm quản lý sin phim này bắt

nguồn từ sự khác bit về điều Liên kinh tổ - xã hộ, nh hình luật pháp, năng lực của caeco quan quân lý và thôi quen tiêu ding cũa công chúng Mắc đủ vậy, các quốc gia phát

triễn trên thé giới đều ban bình các khung phip lý 48 quản lý việc sin xuất lưu hành, ‘kink doanh, quảng cáo và sử dụng thực phẩm chức năng.

Thục phẩm chúc năng tei Mỹ được quản lý theo Luật Dinh đưỡng ghi nhân và Giáo duc 1990; Luật Bổ mong Dinh dưỡng Sức khốe và Giáo duc 1994; Luật vé hiện đại Hóa Cơ quan quân lý Thục phim và Dược phim 1997, Tất of các luật ở Mỹ được ben Hành dua tiên cơ số khoe học và đánh giá nguy cơ, do đề xuất của các Hiệp hột nghề nghiệp Bidm nổi bật trong quân lý thục phim chúc năng cũa Mỹ là cỏ nhiều cơ quan

cùng tham gia như Trung tâm Kidm soát bệnh tit, Viện Han lâm Khoa học Quốc Gia, Viên Y tế quốc gia và các công bổ rên nhấn sản phim vé sơliễn quan giữa thục phim và lợi ich đối với sức kde được kiểm duyét hết nic git gao Phương thúc quân ý thục phim chúc năng ð MỸ chis lâm 2 loại khác nhau dua vào tinh năng cổng dụng của mai le sin phim, Thục phim y học (còn goi là thục phẩm đu tr, thục phim thuốc, tỗng

(Ảnh gọi là Medical Food hoặc Medical Supplement): Phải được ding ký với cơ quanqguân lý thuốc và thục phim (FDA) Vé công dụng phii có thử nghiệm lân sing, Sở dụngtheo chỉ định, kê đơn của bác sỹ

sing (hay côn goi là thực phim bổ dung, trắng Anh là Dietary SupplemenÐ: Phải được phé đuyệt hoặc thông qua bởi cơ quan có thẩm quyén (bing hình thức thông báo), VỆ công dạng tác dạng không bit buộc phi qua thử nghiệm lâm sảng Các sin phẩm

“Dietary Supplement” đều bit buộc phải ghi lới khuyến cáo được đồng khung trên nhấn

sản phim với nội dung như sax These statement have not been avaluated by the Food Và gdm sit của nhân viên y tố Đốt với the phim bỗ

and Drug Adminstration This product is not mtended to diagnose, treat cure or preventany disease.” Whing công bổ này không được đánh giá bi cơ quan thuốc và thục phim,

Sin phim này không nhằm để chin đoán, điều tr hoặc dur phòng một bệnh nào cộ, Sử

dang theo chỉ din cũa nhà sản xuất ghỉ rên nhấn Người êu ding có thé mua ở các kinh

thương mei hiện có Bến canh hoạt động quảng cáo cũng được kiểm soát chất chế theo đó các doanh nghiệp không được pháp quảng cáo the phim chức năng cổ tác dụng phông ệnh, chỗa bệnh, chấn đoán và điều tri bệnh Những chỉ dinh nay chỉ được FDA Mỹ cấp phép cho thuốc, không cấp cho thực phim chức năng

Tei Nhất Bản thục phim chúc năng được quân lý theo một sổ luật liên quan đn an

toàn thục phim và thục phim chức năng như Luật vệ sinh thục phim (1947); Luật về tiêu chuẩn nông nghiệp, Luật về quảng cáo, Luật dược phẩm; Luật kinh doanh được phim Hệ thống cơ quan quản lý an toàn thục phim ở Nhất Bén chia làm ba tuyén gém trung ương khu vục va tuyển tinh, huyện Vé phương thie quản lý có sơ khác nhau giữa Hai loại thục phim chức năng thọc phẩm sở đụng với mục dich súc khot đặc biết (hé thắng FOSHU) và Thục phim với chúc năng ảnh dưỡng (FNFC) Thứ nhất đãi với thực phim chúc năng thuộc hộ thing FOSHU, là các sin phim có tác đụng tốt chức năng sinh

lý cơ thể ding cho mục đích cụ thé nào đó, Phải được đánh giá về tinh an toàn và tinh Hiệu quả Phả được sơ cho pháp và phê chuin của cơ quan quản lý nhà nước có thậm quyền Thứ ha đối với nhóm thực phim có chức năng dinh dưỡng là các sẵn phim được gi nhãn các chúc năng cũa cá thành phân dinh duống theo các tiêu chuẩn ben hành Các

chúc năng ảnh đưỡng của các chất nh dung (vitamin và khoáng chit) đã được Bộ ¥ tế

than hành tiêu chuẩn Các sin phim này được ty do sản xuất, tự do phân phối, không cần bit cử ar cho phép nào hoặc sơ thông báo nào cite cơ quan có thẩm quyền, mifa là các sản phim này dip ứng các êu chun đã thiét lập

Tei New Zealand và Australie dé hợp tác ban hành quy chế quản lý thục phim và

hành lập cơ quan quân ý chung FSANZ (Foods Standards Australia and New Zealend)

6 Châu Mỹ Letinh, Bresi là quốc gia đầu Hiên ben hành luật và quy chế vé thục phim chúc năng Thue phẩm chic năng ở Brrơil không được chính thức xép vào nhóm thục phim Thục phim chúc ning phải ding ký và phi được Cơ quan Giám sit VỆ sinh

(National Sanitary Surveillance Agency: ANVISA) phê duyệt ANVISA la một cơ quan

tương tự như FDA Dược thục phẩm (muwaceuicd) được Ảnh ngiễa là " sẵn phẩm hy hiên hoặc tổng hợp có hoạt tính sinh hoc’, vi vậy các sản phẩm nay phii được đăng?

và phê duyệt troớc khi đơn ra thi hưởng

Tai Ấn Độ, mặc di có khá hiệu luật liên quan đến thực phẩm nhưng chưa cổ một

uất chuyên biệt nào được ben hinh dành riêng quản Lý thực phim chức năng Năm 2006,

Chính Phi An Đô thông qua Luật An toàn và Tiêu chuẩn Thục phim (Food Safety and Stendard ActFSS/0 Luật này đầu chỉnh các đổi tương thục phim chúc năng sin phẩm 8 sang dnh dung vé các mit sẵn xuất, hân phối và bán hoặc nhập khẩu

Điễn chung giữa các nước trên thể giới là các quy Ảnh pháp luật vỀ thse phim

chúc ning được quy dinh rất chất chế: Ngoài ra, các hành vi ví pham đợc cơ quan chức

năng tủ các quốc gia này xử lý hit aie quyết liệt và nghiêm mình Đây lá những vin để co bản ma Việt Nam có thé học hồi trong quá trình hoàn thiện pháp luật điều chính thực phim chúc năng tử nước ta Căn cử pháp luật hiện hành của các nước có thể thấy, việc công chúng chip nhận khá niệm “thực phim chúc năng” ngày cảng rông ri là yêu tổ

thành công cốtlối cho sự phát tiễn thi trường, sin xuất các sẵn phim đáp ứng yêu cầu và

shu cầu của cơ quan quản ly và người tiêu dùng, Mắt khác, sợ hưỗng ứng của công ching

cũng đời hồi các cơ quan quân ý ban hành hệ thống quy chế quốc gia, có tính dén sợ hãi hòn quy ché trong tiền trình hội nhập kink tế toàn cầu manh mổ, nhằm dim bão nơ an toàn và chit lượng của thục phẩm chức năng nói riêng và thục hâm nổi chang, góp phin nâng

cao nức khốe và phòng ngữ bệnh tt cho nhân dân rong métxi hội hiện dai

'CHƯƠNG I1: THỰC TRẠNG VỀ THỰC PHAM CHỨC NANG

31 Nội dung các quy định pháp Init hiện hành về quảng cáo thục phẩm chúc

năng # Việt Nam

2.1.1 Công bỗ hop any, phù hợp quy định vệ sinh an toàn thực phẩm:

Thục phẩm chúc năng là các sản phẩm có nguằn gốc từ nhiên hoặc là thục phim trong quá hình chế bién được bổ sung thôm các chất "thúc ning” Cũng như thục phẩm thuốc, thực phim chúc năng nằm ở nơi giao thoa giữa thục phẩm và thuốc nến người te cũng goi thục phẩm chức năng là thục phẫm thuốc Chúc năng da dang do đỏ việc công tổ hợp quy, công bổ ghủ hợp quy đính vệ sinh en toàn thục phẩm là đều cần thiét nhằm, tao ar an toàn cho sin phẩm và sức khốe của nguôi tiêu ding Bên canh đổ việc công bổ hợp quy và công bổ phù hợp quy đính an toin thục phẩm cũng là bằng chứng để các tổ chức sin xuất, chứng minh sin phẩm của minh đã được kiểm soát chất chế khối các méi

"nguy vật lý, các loại vi anh vật, không chứa các chất hóa học tổng hợp hay tự nhiên vượtquá múc quy định cho pháp, gây ảnh buồng din súc khốe người iu dùng,

Đng thời để tránh my trin fen của những Logi thục phẩm chức năng không đủ chất lương gây he cho nguôi tiêu ding thi việc công bé hợp quy thục phim chúc năng là vô cùng cần thiết cho những đơn vi sin xuất kinh doanh và nhập khẩu mất hing này, Gép phần teo hành lang pháp ly cần thiết cho những sẵn phim an toàn và đẾ ding trong khâu quản i, kiểm soát đối với thục phim chức năng

‘Yeu cầu công bổ hop quy, công bé phủ hợp quy đính về sinh en toàn thục phim đối Với thục phẩm chức năng còn có một số ý ngÌĩa saw

- Khi sản phẩm được chứng nhận có nghĩa là sin phim đó có các chỉ tiêu chất

lương VỆ sinh an toàn phủ hợp với quy đính trong iêu chuẩn (hoặc quy chuẳn kỹ thai) có liên quan Điều nay đã tạo lòng tin của khách hèng đối với nhà sản xuất, gop phần ning cao uy tín cũa nhà sẵn xuất, vi thế gp cho nhà sẵn xuất df ding trong việc mỡ rồng th trường và thuyết phục khách hing chấp nhận sẵnphim.

- Những sin phim được ching nhận sé có wu thể cạnh tranh đổi với những sin

phim cùng loại khi chưa được chứng nhận, chính vi vậy mà hot đồng ching nhận sản

phim đã trở thành công cụ ấp thị hồu hiệu cho nhà sản xuất dB quảng cáo, diy manh tiêu thụ sin phim Chứng nhận sin phim cũng a một cách thie kiểm soát sin xuất tiên cơ sỡ đó sẽ giớp nhà sin xuất giữ ôn định chất lượng, cãi tiin ning mt; giảm ar ling phí và giần 118 sản phẩm bị phế phẩm

= Doss nghiệp có quyền lựa chọn tổ chúc chúng nhận sự phi hợp Khi đượccấp giấy ching nhân hop quy cho sin phim, hing hỏa thi được sở dung dẫu hợp quy rênsản phim, hing hóa Duy tỉ việc kiểm soát chất lượng thir nghiệm và giám sát Ảnh kỳ

tei sơ sở sin xuất Linh doanh cia tổ chúc, cá nhân

- Ngodi ra, doanh nguệp cỏ sin phim đợc chúng nhân s có đều liện được xem xét vi áp đụng các hình thức min hay giảm kiểm tra côn các cơ quan quân ý hay đối ác Sin phim đã được chúng nhân cing sé df ding hơn khi các nước xem xét và thừa nhận TẾn nhau về kết quả chúng nhận

2.1.1.1 V trình ty, hồ sơ công bố hợp quy

3 Luật tiêu chuẩn và.

Khi niêm công bổ hợp quy được quy dinh tạ Khoản 9

quy chain kỹ thuật 2006 - “Cổng bể hop guy là vide tổ chức, sả nhân te công bd đổi

tương của hoạt đồng trong lĩnh vực guy: chuẩn i tht phù hợp với quy chuẩn kỹ Háttương img” Nội đang đánh giá được quy ảnh tạ Khoản 1 điều 3 Thông từ

19/2012/TT-BYT: “Đính gi sự phù hợp của sản phim được công bổ với QCKT hương ing (an đây gi tắ là inh giả hợp yy) đỗi vớt sản phẩm đã có cu chuẩn lỹ Huật: Nỗi chong đánh 14 hop ay áp dạng cho từng loại sốn phẫm cụ thé được qnp định lạ qu chuẩn kỹ thuật ương ứng

VÌ đối toợng công bổ được quy inh tei Khoản 1 điều 3 Thông tư 43/2014/TT-BYT

theo đó đối tương bao gém: thục phim chúc năng nhập khẫu và sẵn xuất trong nước đã có qguy chuẩn kỹ thuật phải được công bổ hợp quy và ding lợ bản công bổ họp quy tạ Bộ Y

tẾ(Cục An toán thục phim) trước khi đơa ra lưu thông trên thị trường

Trinh tự công bỗ họp quy được quy nh tei Khoản 1 điều 4 Thông ty 19/2012/TT-BYT, theo dé bao gầm ha bước nh su

TẢ chúc, cá nhân thục hiện đánh giá hợp quy theo mốt trong hai phương thức se

Tự dénh giá hợp quy theo nổi dụng đánh giá hợp quy được quy dinh tei Khoản 1 Điều 3

của Thông tự 19/2012/TT-BYT và thục hién kiểm nghiém sản phẩm te: phòng kiểm nghiệm được chỉ dinh hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập đợc công nhận hoặc phòng kiểm, "nghiệm được thừa nhân; Thông qua t8 chức chúng nhận hop quy do Bộ ¥ t chỉ dink,

- Bước 2: Đăng lý bản công bổ hop quy

TẢ chắc, cá nhân công bổ sin phim lập và nộp hỗ sơ công bố theo quy định cũa

phip luật và gối đến cơ quan iệp nhận ding ký bao gém: cơ quan thuôc quyển quản ly

của BOY tỉ và Sẽ Y tế

VÀ hổ sơ đăng ký công bổ hợp quy được quy định tai Điểu 5 Ngh Ảnh38/2012/NĐ-CP và Điệu 4 Thông tr 19/2012/TT-BYT theo đó hồ sơ đăng ki bao gém bailoại:

- Thứ nhất, về hỗ sơ công bổ hop quy dựa trên kết quả chứng nhân hợp quy ofa

chúc chứng nhận hợp quy được chỉ định (bên thứ bạ), hồ sơ gin1) Bản công bổ hop quy

5) Ban thông ỉn chỉ Hết sin phẩm (có đóng dẫu giáp lai cũa bên thứ bộ),

© Chứng chỉ chúng nhân sự phù hợp của bên thứ ba (bin sao có cổng chứng hoặc

bn sao có xuất tình bản chính để đố chiêu);

49 Chứng chỉ phù hop tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương trong trường hợp tổ chức, cá nhân sin xuất sin phẩm có hệ thống quản ý chất lượng được

chứng nhân phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đoơng (bin mo

công chủng hoặc bản sao có xuất hình bản chỉnh để đối cid)

- Thử bai, hồ sơ công bổ hợp quy due trên kết qui hr đảnh giá cia tổ chúc, cá nhân,sản xuất kin doanh thục phẩm (bên thử nhấp, hồ sơ gém:

1) Bản công bỗ hợp quy

E) Bin thông in chỉ Hết về sin phẩm

©) Riêng kết quả kiểm nghệm sin phim được quy định như sau: Két quả kiểm "nghiệm sin phim trong vòng 12 thắng (bản gic hoặc bản sao cổng ching có kém bản gic

đã đối chiêu hoặc được hop pháp hóa lãnh 9, gm các chỉ tiêu theo yêu cầu côn quy

chuẫn kỹ thuật trơng ứng cia phòng kiểm nghiệm duce chỉ định hoặc phòng liểm "nghiệm độc lập được công nhận hoặc phòng kiém nghiên được thie nhân

49 KẾ hoạch kiểm soát chất lượng được xây dung va áp dụng theo mẫu ma pháp luật

quy Ảnh ( bản xác nhận của bên thử nhấ

4) KẾ hoạch giám sát đnh ky (bản xác nhận của bên thứ nhấ),1) Báo cáo đánh giá hop quy (bin xác nhận của bên thử ait),

8) Chứng chỉ phi hợp tiêu chuin HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương trong trường hợp tổ chức, cá nhân sin xuất sin phim cỏ có hệ thống quân ý chit lượng được chúng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương (bản sao có công chúng hoặc bản sao có xuất hình bản chỉnh để đối chi)

2.1.12 Vi trình ty hồ sơ công bé phù hợp

Công bổ phủ hợp quy dinh an toàn thục phim được quy định tei Khoản 1 Điều 2Thông tr 19/2012/TT-BYT, theo đổ “Cổng bổ phủ hop aug dinh an toàn thực phẩm là

vie tổ chức, cá nhân tc công bd săn phim phù hop với quy (ảnh an toàn thực phim đổ: ớt sản phẫu chưa có qnp chun kỹ thuật tương ứng ” Nội đụng đánh giá được áp đụng đỗi vớ các sânphẩm chữa có quy chuẩn kỹ thuật, theo đó quy chuẩn i thuật áp đụng cho tổng loại sin phim dua trên các chỉ éu-vé toán thục phim theo quy định ca pháp luật VỀ entodn thục phim Trong trường hợp Việt Nem chưa có quy đính thi áp đụng theo quy đảnh của Codex (hoàn 2 điều 3 Thông từ 19/2012/TT-BYT)

và i tương công bổ phù hợp bao gém: Thực phẩm chúc năng nhập khẩu và sin xuất rong nước chun có quy chuỗn kỹ thuật phis được công bổ phủ hop quy định an toàn thục phẩm và ding iy bản công bổ phù hợp quy định an toàn thục phim tei BOY tổ (Cục _An toản thục phim) truớc khi đưa re lưu thông trên thi troờng, (Khoén 2 Điễu 3 Thông tr

432014/TT-BYD)

Trình te đăng iy bản công bổ phù hop quy dinh an toàn thực phẩm đối với thọc phim chức năng gim ha bước

4) Bước 1: Đánh giá phủ hợp quy Ảnh an toàn thực phẩm,

TẢ chức, cá nhân thực hiên liễu nghiệm sản phim tei phòng kiém được chỉ Ảnh hoặc phòng kiểm nghiện độc lip được công nhân hoặc phòng liễn nghiệm được thửa nhận, đánh giá phù hop quy đính an toàn thục phẩm dun trên kết qua kiểm nghiên và

theo nội dung được quy dink tạ Thông ty19/2012/TT-BYT.

8) Buse 2: Đăng ký bin công bồ phù hợp quy dinh an toán thục phẩm

TẢ chức, cá nhân công bổ sẵn phim lip và nốp hd sơ công bổ din cơ quan tiép nhận,

đăng ký quy đãnh bao gốm; cơ quan thuộc quyền quản của Bộ Y ti và Sở Y té

Hỗ sơ công bổ phù hợp quy Ảnh an toàn về sinh thực phẩm được quy dinh tại Điều 6,7 Nghị Ảnh 38/2012/NĐ-CE, đối với mỗi loại sin phim khác nhau phip luật quy dink hỗ sơ khác nhan theo đỏ bao gồm hei loại hỗ sơ cần cứ vào nguồn gốc sẵn xuất thực phim chức năng và the phẩm ting cường vi chất dinh duting nhập khẩu, thục phẩm chức năng và thục phim ting cường vi chất dnh dưỡng sin xuất rong nước VỀ cơ bản ha hỗ

sơ đều bao gim mốtloại gay tờ sau:

- Bản công bổ phủ hợp quy đính an toàn thục phim;

~ Bên hông inci bắt về sản phim (có đúng đẫu giáp lẻ cnt chúc, cá nhăn),

- KẾ hoạch giảm sit định ij,

- Mẫu nhãn sin phim hưu hành, đối với thục phim chúc năng nhập khẩu cần có

nhấn tạ nước xuất xử và nhấn phụ bing ting Việt (cỏ xác nhận của 18 chức, cá nhân),

Riêng kết quả kiểm nghiệm sin phẩm được quy dinh như sau: Kết quả kiểm "nghiệm sin phim trong vòng 12 thing (bản gic hoặc bản sao công chứng có kèm bản gốc

để đối chiêu hoặc đợc hợp pháp hóa lãnh mỹ, gốm các chỉ tiêu chất lương chủ yêu, chỉ

tiêu an toàn, của phòng kiểm nghiệm được chỉ dinh hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận hoặc phông kiểm ngưệm được thừa nhận,

it quả thờ nghiên hiệu quả vé công dụng ofa sin phẩm đốt với thực phẩm chúc năng có công dụng mới, được chế bién từ các chất mới hoặc theo công nghệ mới lẫn đều

tiên đơn ra lưu thông trên th trường Việt Nam chưa được chứng mình là an toàn và hiệu

Thời gian thim xét 14 30 ngày thim định hỗ sơ và các nội dạng ghi nhẫn của sẵn phim phủ hợp quy dinh của pháp luật về ghi nhấn hãng hóa và có công vấn đẳng ý hoặc

yêu cầu sin đỗ, bổ nung hỗ sơ va các nội dụng gh nhân của cân phim để sin phim đượcphp hưu thông trên thi tường

Hiên nay để mình bạch hỏa thủ tục hành chính, tránh được tin rạng hỗ sơ không chuẫn, không phù hợp vấn được cấp phép, Bổ Y tổ đã ban hành Quyết định số 5182/QĐ-BYT về viée áp cing bình thúc cổng bổ thục phim qua mang Việc ép dang hành

thúc công bố này đã mang lạ rất nhiễu các lợi ich cho domnh nghiệp cũng như Cục An

toàn thực phẩm trong quá tình quản lý hỗ sơ cấp phép, Các doanh nghiệp sẽ không phi

mit công ai tet nhiều lên kiệm được các khoản phí in hỗ sơ và cũngkhông mắt công lưu hỗ sơ giấy nhiều Việc thục hiện thủ tue cổng bổ thục phim chức

nộp hỗ sơ,

năng qua mang còn giớp minh bạch hóa thủ tee hành chính, tránh được tinh trang hỗ sơ

không chuẩn không phù hợp ma vin đoợc cấp pháp

Ninr vậy pháp luật Việt Nem đã đặt ra những quy định chit chế về trình tự thủ tục

công bỗ hop quy và công bổ phủ hợp an toàn vệ sinh thực phẩm đối với thục phim chức năng đặc biệt đơn vio nguẫn gốc, xuất xử của mỗi loại sin phẩm lại có quy định riêng về hồ sơ Do đỏ có thể dim bảo mrliém soát chất chế đổi với quy tỉnh lưu thông thục phẩm, chúc năng trên thị trường Tuy nhiên, rong guá tình thục hiện vấn côn tốn tủ nhiều bất cập, han chế đối với cơ quan cấp giấy pháp và doanh nghiệp sin xuất thực phim chức

- Đỗi với đoanh nghiệp sản xuất, thoi gien công bổ sin phim đối với nhóm thục

phim chúc năng phụ ga thuc phim hoặc chất hỖ tro chế biển hoặc các thực phim có

công bổ tác dụng din sức khôz rong vòng 30 ngày là qué đã, ảnh buông din quả tỉnh

Jou thông sẵn xuất sân phim rên thị trường Bản canh dé việc áp dụng hình thức công bổ thục phẩm qua mang vấn còn nhiêu hạn chế Việc thục hiển thủ tuc đăng ký qua

meng đời hỗi người ding phi sir đụng tốt công nghệ thông tin, và cén thin trong tùng nối dung đẳng ký qua mang Vì chỉ một thông tin si st là bạn sé bị rã hỗ sơ để sẵn đổi bf mang và mỗi lên như viy thi doanh nghiệp sẽ phải chờ mốt thời gian rất lâu để có thể có kết quả khién cho doanh nghiệp gặp khó khăn trong quá tinh nhập hàng và dua sin phim ra thị trường Bến cạnh đó, công bổ phủ hơp quy dinh an toàn thục phim được quy

dink trì Nghĩ dinh 38/2012/NĐ —CP là một quy đính không có trong Luật An toàn thực

phim, nhưng lẻ la quy đnh dang được áp dung tông rãi, phổ biển hơn nhiều so với quy

đảnh * công bổ hợp quy" ~ một quy nh chính thức của Luật An toàn thục phẩm, Hơnthé, thi tục " Công bộ phủ hợp quy dinh en toán thực phim" dang được đính giá la matthủ tue hãnh chỉnh phức tạp, tốn at nhiêu thos gian, ch phí của doanh nghiệp và không

dat roe mục dich dim bảo an toàn thực phim, đẳng thời khiển cơ quan quản lý qué tit vi mit gily tờ và không côn ngudn lực dé thục hiện các vide chính oie quản lý nhà nước li ban hành quy chuẩn kỹ thuật và thanh tra kiểm tra

kiểm” thục chit it Liệu qua, gây phiên hà tốn kém cho doanh nghiép, cần chuyén sang ép đang phương thúc quản lý "hâu kiểm” (thợc hiện cổng tác kiểm tra thanh tra theo quy đảnh, quy chuẩn kỹ thuật và tiêu chuẩn do cơ sỡ công bổ áp dung) nhằm tạo đầu kiện thuân lợi về mối trường đều tr kánh doanh của domnh nghiệp Biện pháp quân lý thông

aqua công b6 hợp quy, công bổ ghủ hợp không còn được sử dang trong quản lý an toànthục phim của các quốc gia trên thể giới Bên canh đổ, việc xây dụng và ban hành các

quy chuẩn kỹ thuật cho các sản phim thục phim chức năng của các Bộ chưa đáp ting yêu cầu quản ly Thục tế hiện nay, ổ chức, sá nhân đang tr công bổ sẵn phim phủ hop với quy inh của Luật quy đính của các Bộ và ngành Y tế dang chủ yêu dựa vào hỗ sơ đăng kỷ đỄ cấp giấy xác nhận công bổ,

Từ thục trang trên có thể thấy, công bổ hop quy và công bổ phủ hơp với quy Ảnh an toàn thực phẩm không phủ hop với thông lễ quốc tế và ít hiệu quả trong tin kh trong thục tiến

2.1.2, Yên cầu báo cáo thc nghiệu hiện qua về công mg.

“Thông thing để biết săn phim có an toàn hay không người tiêu ding bit đầu bing iệc xem lã thành phân sẵn phim, tue chon đơn vị sẵn xuất uy tin, nhà phân phải tin cây:

có tem nhấn mắc diy đã, ngày sin xuất và hen sử dụng rõ răng nhưng không hay biết

ring những tiêu chí rên chỉ áp dụng hiệu qua cho các sin phẩm thông thường: Dé: với thục phẩm chúc năng ngoài các âu chỉ rên thì việc tim hiễu thêm xem sin phim đó đã «qua thử nghiên lâm sảng hay chưa là điều cục là quan trong Trên thực t, thờ nghiệm hiệu quả về công đụng sin phim là du cực kỷ quan trong và bit buộc hãi thực hiện đái với thực phim chức năng Đây được xem là thước đo chuẩn xác với đô tin cây cao, côn là "mình chứng cho tinh hiệu quả và an toàn của các sản phẩm bổ trợ sức khỗe

Báo cáo kết quả thử nghiệm hiệu quả về công dụng cũng là căn cứ đổ các cơ quan

chúc năng xử lý vi phem pháp luật néu các doanh nghiệp bán thục phim có phóng đại vé

công năng tic dang của sin phim, chữa và h trợ chữa bệnh nhưng không có thẩm din không có nghiên cing không có công bổ fim sing

Ngoài việc tuân thủ theo quy dinh của nhà nước, việc thử nghiêm hiệu quả sẵn phim trên người với các sin phim thục phim chúc năng sẽ đem lạ lợi ch cho các nhà sẵn uất,

ảnh doanh chân chính là những công ty chịu đầu tr cho nghiên ein, nuổi trồng sẵn xuất,

nhân phá

nhà nước

sản phẩm thực phim chức năng tuân thủ những quy dink của cơ quan quản ly

Việc thực hiện này côn mang đến lol ích chỉnh đáng không nhỗ dành cho người tiéu đàng để họ có

phim chức năng

Một sổ sản phẩm thọc phim chức ning phải thờ nghiệm hiệu quả vé công dụng đối

ới súc Khe cơn người đoợc quy dinh tủ Khoén 1 đều 4 Thông tw 43/0014/TT-BYT,

lựa chon ding sin phim và từ đó ting thêm niém tin của họ vào thục

bao gin

1) Sinphim công bồ khuyên cáo có tác dụng hỗ tre đề bị bệnh:

©) Sản phim công bổ công dụng mới chưa được công nhận tei các quốc gia Khácênth giới