BÀI NỘP BÀI TẬP NHÓM MÔN QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG Yêu cầu của bài tập: Tham khảo tình huống công ty Dongjin và câu chuyện chất lượng đã trình bày trên lớp, hoặc nhiều tài liệu khác nếu có,
Trang 1Tiểu luận
HỆ THỐNG KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG TẠI CÔNG TY SANOFI- AVENTIS VIỆT NAM
Trang 2BÀI NỘP BÀI TẬP NHÓM MÔN QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG
Yêu cầu của bài tập:
Tham khảo tình huống công ty Dongjin và câu chuyện chất lượng đã trình bày trên lớp, hoặc nhiều tài liệu khác (nếu có), mỗi nhóm đưa vào thực tế công việc tại đơn
vị mình công tác, mô tả lại các vấn đề đang gặp phải và tiếp cận để giải quyết vấn đề này
Các nhóm trình bày bằng Power Point hoặc kết hợp với file word để trình bày
Báo cáo: Trong bài báo cáo này, nộp dung gồm có những phần như sau:
Trang 3HỆ THỐNG KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG TẠI CÔNG
TY SANOFI- AVENTIS VIỆT NAM
Giới thiệu chung về công ty:
Sanofi-aventis là một trong những công ty dược phẩm hàng đầu tại Việt Nam 100% vốn
đầu tư của Tập đoàn Dược phẩm Sanofi – Aventis của Pháp
Trụ sở chính của Sanofi-Aventis Việt Nam được đặt tại số 440, đường Nguyễn Thị Minh
Khai, Quận 3, Tp Hồ Chí Minh, và các chi nhánh trên toàn quốc Các mặt hàng của
Sanofi-Aventis tại Việt Nam được sản xuất tại 2 Nhà máy:
Các mặt hàng thuốc của sanofi-aventis được phép lưu hành trên thị trường Việt Nam bao
gồm: Plavix, Aprovel, Lovenox, Tritace, Taxotere, Eloxatin, Xatral, Amaryl, Lantus, Stilnox,
Actonel, Acemuc 200, Decontractyl 250, Sorbitol, cùng với các sản phẩm khác
Các chứng nhận chất lượng của Công ty:
Giấy chứng nhận ISO 9000: 2000
Giấy chứng nhận ISO 14000:2001
1 MÔ TẢ QUY TRÌNH
Hình 1 Quy trình sản xuất Thuốc cốm
Diễn giải và nhận xét về quy trình:
2 KẾ HOẠCH KIỂM SOÁT
Quy trình sản xuất cụ thể được tham khảo tài liệu tại Bộ phận Sản xuất hoặc Bộ phận
Đảm Bảo Chất lượng
Các thiết bị sản xuất, quy trình vận hành, thiết bị đo, cỡ mẫu và tần suất: tham khảo tại Bộ
phận Đảm bảo chất lượng
Kế hoạch kiểm soát trong quá trình: được thống nhất giữa các Bộ phận chất lượng, sản
xuất và bảo trì
Bảng 1: Kế hoạch kiểm soát toàn bộ quy trình
Công đoạn Thiết bị sử
dụng
Chỉ tiêu kiểm soát Đặc tính kỹ thuật
Thiết
bị đo Cỡ mẫu Tần số
Cân
Nguyên liệu
Pha chế
Trang 4Cân
Nguyên liệu Cân
liệu
Đúng theo Lệnh Sản xuất
Quan
Trọng lượng
NL
Quan
Pha chế cốm
Máy nghiền Máy trộn sơ
bộ
Tủ sấy
hồn tất
cốm hồn tất
125 – 126kg
Độ ẩm cốm
Cân
Độ kín và cảm quan
Khơng cĩ gĩi nào khơng đạt cảm quan
và độ kín
Quan sát + Bình hút chân khơng
10 gói (5 gói từ mỗi đầu rót trái và phải)
Đầu ngày, đầ cuối lơ, mỗi gi thay giấy phức ngưng máy
trọng lượng gĩi
Không được có gói nào ngoài giới hạn 1,900 – 2,100 g (2,000 g + 5%) Cân
Cân (từng gói)
10 gói (5 gói từ mỗi đầu rót trái và phải)
Mỗi 30 phút
Trọng lượng
TB của gĩi
19,600 g – 20,400g (20,000 g 2,0%) Cân
10 gói có thuốc sau khi trừ bì (tare) + 10 gói rỗng (5 gói từ mỗi đầu rót trái và phải)
Mỗi 15 phút
Xác định lại trọng lượng trung bình 10 gói rỗng (bì) mỗi khi thay cuộn giấy phức hợp hoặc mỗi khi thấy cần thiết
Đĩng gĩi
Máy xếp toa Máy in phun
Số lơ, HD trên
Quan sát
5 hộp
Bắt đầu lơ/ bắt sau đĩ kiểm tra m từng máy) và lú
Tên thuốc, Số
lơ, HD, Ngày
SX trên hộp
Đủ toa, đúng tên thuốc trên toa
Đủ toa và đúng tên
Trang 5trong hộp
3 XÁC ĐỊNH VẤN ĐỀ VÀ TÌM NGUYÊN NHÂN
3.1 Thông tin các dạng lỗi:
Theo khảo sát số liệu quá khứ (trong 3 tháng cuối năm 2008, có những dạng lỗi sau đây xảy
ra nhiều nhất trong dây chuyền sản xuất loại thuốc Tên Thuốc (dạng bột được chiết thành từng gói nhỏ trọng lượng 5g)
Bảng 2: Bảng phân tích Parecto các dang lỗi trong quá trình sản xuất
STT Nguyên nhân
Ký hiệu
Số lần xuất
Biểu đồ Pareto so sánh các dạng lỗi
0 20
40
60
80
100
0%
20%
40%
60%
80%
100%
120%
Hình 2: Biểu đồ Parecto các dạng lỗi trong quy trình
Nhận xét:
Trong biểu đồ ta thấy, lỗi chính chủ yếu trên công đoạn vô gói và lỗi gói bị nhăn, xếp y, gói bị
hở và trọng lượng gói không đạt đã chiếm hơn 80% số lượng lỗi Trong đó Lỗi gói bị nhăn xếp li chiếm đến 51% số lỗi và lỗi bị hở chiếm 20% số lỗi xảy ra trong toàn quy trình Nói
Trang 6chung là lỗi gói không đạt cảm quan ( nhăn, xếp li, hở) chiếm 71% số lỗi, nếu chúng ta chọn giải quyết loại lỗi này, chúng ta đã giải quyết được 71% vấn đề
3.2 Xác định nguyên nhân:
a) biểu đồ nhân quả của lỗi vỡ nam châm
Hình 3: Biểu đồ nhân quả của lỗi gói không đạt cảm quan (nhăn, xếp li, hở)
b) Truy tìm nguyên nhân gốc rễ:
Bảng 3: Bảng phân tích Parecto các nguyên nhân chính của lỗi cảm quan không đạt
STT Nguyên nhân
Ký hiệu
xuất hiện
Tỷ lệ
%
% tích lũy
8
Độ ẩm nhiệt độ của môi trường trong
Trang 7Biểu đồ Pareto xác định các nghuyên nhân
0 5 10 15 20 25 30 35 40
0%
20%
40%
60%
80%
100%
120%
Hình 4: Biểu đồ Parecto xác định các nguyên nhân chính gây ra lỗi cảm quan không đạt
Nhận xét: Từ phân tích Pareto trên, các nguyên nhân chính được xác định cùng với thứ tự ưu
tiên giải quyết : hàm ép không dính, cốm bị nghẹt, sai thông số, trục cuốn bị lệch Nếu giải quyết được 4 nguyên nhân trên, chúng ta đã giải quyết được hơn 80% vấn đề
3.3 Giải pháp đề nghị:
Bảng 4: Giải pháp khắc phục lỗi gói bị nhăn, xếp li, hở
STT Các nguyên
nhân
Phân tích nguyên nhân Giải pháp đề nghị Ưu tiên
cải tiến
1 Con người
1.1 Ngại việc khó
Công nhân có kinh nghiệm, tay nghề thường lựa chọn những cuộn màng đồng đều, dễ chạy, những công nhân có tay nghề kém hơn phải chạy những cuộn màng không đều nên canh chỉnh máy gặp khó khăn
Phân chia độ khó sản xuất phù hợp với tay nghề công nhân đồng thời tổ chức các khóa huấn luyện để nâng cao tay nghề của công nhân mới
1
1.2
Nôn nóng,
không cẩn
thận
Vừa chạy vừa chỉnh máy nhưng nhiệt độ
và lực ép của ngàm nếu không đạt tới điểm cài đặt thì khi dán sẽ không dính, lớp hàn dán bị nhăn
Tổ trưởng phải bố trí người phù hợp, thường xuyên kiểm tra thông số và đánh giá công nhân
2 Vật liệu
2.1
Màng
Độ dầy của màng không ổn định
Kiểm tra độ dầy của màng ở đầu cuộn kết hợp canh chỉnh nhiệt độ
và lực ép ngàm theo sổ tay công nghệ Khuyến cáo nhà cung cấp màng đúng tiêu chuẩn yêu cầu
4
2.2 Độ ẩm cốm cao
Khi cho vào màng để hàn dán dễ lọt vào lớp hàn dán, lớp dán bị xếp ly và không dính
Kiểm tra chặt chẽ đầu vào 4
Trang 83 Máy móc, thiết bị
3.1 tâm Phễu không ngay Tốc độ máy cao nên thường xuyên va chạm và kéo phễu lệch tâm Lập bản hướng dẫn công nhân điều
chỉnh phễu nếu thấy lệch
3.2
Điện trở nhiệt hư Sử dụng lâu với cường độ làm việc cao
4 Phương pháp
4.1 Cung cấp
thông số sai
Các thông số kỹ thuật như độ dầy màng, lực
ép, nhiệt độ ngàm không được hiệu chỉnh định kỳ
Bộ phận Kỹ thuật sản xuất phải theo dõi các thông số trong sổ tay công nghệ để khảo sát và có kế hoạch hiệu chỉnh cho phù hợp
4.2
Lắp cuộn màng
không đúng tâm
Do công nhân thao tác không đúng, việc lắp cuộn màng phải đúng tâm trục, nếu không khi vô gói, màng sẽ lệch, nhăn hoặc xếp ly
Nhắc nhở công nhân xem bản hướng dẫn công việc
5 Môi trường
