Bằng chứng khoa học” theo hiệp định sps và kinh nghiệm cho việt nam khi xây dựng quy định nhập khẩu nhằm bảo đảm an toàn thực phẩm

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƢỜNG ĐẠI HỌC LUẬT THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN THỊ THU THẢO “BẰNG CHỨNG KHOA HỌC” THEO HIỆP ĐỊNH SPS VÀ KINH NGHIỆM CHO VIỆT NAM KHI XÂY DỰNG QUY ĐỊNH NHẬP KHẨU NHẰM BẢO ĐẢM AN TOÀN THỰC PHẨM LUẬN VĂN THẠC SỸ LUẬT HỌC TP HỒ CHÍ MINH, NĂM 2014 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƢỜNG ĐẠI HỌC LUẬT THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN THỊ THU THẢO “BẰNG CHỨNG KHOA HỌC” THEO HIỆP ĐỊNH SPS VÀ KINH NGHIỆM CHO VIỆT NAM KHI XÂY DỰNG QUY ĐỊNH NHẬP KHẨU NHẰM BẢO ĐẢM AN TOÀN THỰC PHẨM LUẬN VĂN THẠC SỸ LUẬT HỌC Chuyên ngành: Luật Quốc Tế - Mã số: 60380108 Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: TS TRẦN THỊ THÙY DƢƠNG TP HỒ CHÍ MINH, NĂM 2014 LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trính nghiên cứu riêng với hƣớng dẫn TS Trần Thị Thùy Dƣơng Các thông tin nêu luận văn trung thực xác Các kết trình bày luận văn chƣa đƣợc công bố cơng trình khác Tất trích dẫn đƣợc sử dụng luận văn đƣợc thìch đầy đủ xác Tác giả Nguyễn Thị Thu Thảo DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT Những từ viết tắt từ Tiếng Anh STT TỪ VIẾT TẮT AB ADA AOAC BSE TIẾNG ANH TIẾNG VIỆT Appellate Body Cơ quan phúc thẩm Anti-dumping Agremment Hiệp định chống bán phá giá Association of analytical communities Bovine spongiform encephalopathy Hiệp hội cộng đồng phân tích Bệnh viêm não thể bọt biển bò, thƣờng gọi bệnh bò điên The United States Trung tâm Kiểm Centers for Disease sốt Phịng ngừa Control and dịch bệnh Hoa Kỳ Prevention Understanding on Thỏa thuận quy Rules and Procedures tắc thủ tục điều Governing the chỉnh việc giải Settlement of tranh chấp Disputes CDC DSU EEA The European Cơ quan Môi trƣờng Environmental châu Âu Agency EMEA The European Cơ quan dƣợc phẩm Medicines Agency châu Âu EFTA European Free trade Hiệp hội mậu dịch tự Association châu Âu EC European Commission Công đồng châu Âu 10 11 EU European Union Liên minh châu Âu 12 EFSA European Food Cơ quan An toàn Safety Authority thực phẩm châu Âu 13 FAO Food and Agriculture Tổ chức lƣơng thực Organization nông nghiệp 14 GATT General Agreement Hiệp định chung on Tariffs and Trade thuế quan thƣơng mại 15 GFL IARC 16 17 18 IPPC ISO General Food Law Luật Thực chung phẩm International Agency Cơ quan nghiên cứu for Research on quốc tế ung thƣ cancer International Plant Protection Convention International Organization for Standardization Expert Committee on Food Additives Công ƣớc bảo vệ thực vật quốc tế Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế Ủy ban chuyên gia phụ gia thực phẩm 19 JECFA 20 JRC Joint Research Centre Trung tâm Nghiên cứu 21 MRL Maximum Limits 22 OIE 23 PPM Residue Mức dƣ lƣợng tối đa Office Văn phòng kiểm dịch động vật quốc tế Process and Quy trính phƣơng Production Method pháp sản xuất International of Epizootics 24 25 26 27 PS Product Standard Tiêu phẩm chuẩn sản RASEF Rapid Alert System Hệ thống cảnh báo for Food and Feed nhanh thực phẩm thức ăn chăn nuôi SINAPSE The EU Scientific Tham vấn Thông tin Information Advice khoa học Hỗ in Policy Support trợ chình sách Liên minh châu Âu SCVPH The EC‟s Scientific Committee on Veterinary Measures relating to Public Health Hội đồng khoa học Cộng đồng châu Âu biện pháp thú y liên quan đến y tế cơng cộng Scientific and Nhóm Đánh giá Technical Options khoa học kỹ thuật Assessment Group tùy chọn 28 STOA 29 SEA Single European Act SPS Sanitary Phytonasitary Measures TBT Technical Barriers to Hiệp định hàng Trade rào kỹ thuật thƣơng mại 30 31 Đạo luật châu Âu and Các biện pháp kiểm dịch động, thực vật Đô la Mỹ 32 USD United States Dollar 33 WTO World Organization 34 VCCI Vietnam Chamber of Phịng thƣơng mại Commerce and cơng nghiệp Việt Industry Nam 35 WHO World Organization Trade Tổ Chức thƣơng mại giới Health Tổ chức Y tế giới Những từ viết tắt từ Tiếng Việt STT TỪ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT ATTP Bộ NN PTNT QPPL Quy phạm pháp luật QCVN Quy chuẩn Việt Nam TCVN Tiêu chuẩn Việt Nam VSATTP An tồn thực phẩm Bộ nơng nghiệp Phát triển nơng thơn Vệ sinh an tồn thực phẩm MỤC LỤC Trang PHẦN MỞ ĐẦU CHƢƠNG 1: “BẰNG CHỨNG KHOA HỌC” THEO QUY ĐỊNH CỦA HIỆP ĐỊNH SPS 13 1.1 Vị trí chứng khoa học Hiệp định SPS 15 1.1.1 Ý nghĩa chứng khoa học áp dụng biện pháp SPS 15 1.1.2 Điều kiện áp dụng chứng khoa học ban hành biện pháp SPS 22 1.2 Cách thức đánh giá việc áp dụng chứng khoa học số vụ kiện WTO 26 1.2.1 Mức độ đánh giá Ban hội thẩm AB 27 1.2.2 Tìm kiếm thơng tin từ cá nhân chuyên gia hay nhóm chuyên gia 31 1.2.3 Xác định sở khoa học đến từ nguồn có uy tín trình độ 34 Chƣơng KINH NGHIỆM ÁP DỤNG “BẰNG CHỨNG KHOA HỌC” CỦA EU KHI XÂY DỰNG QUY ĐỊNH NHẬP KHẨU NHẰM BẢO ĐẢM AN TOÀN THỰC PHẨM, GIẢI PHÁP ĐỐI VỚI VIỆT NAM 37 2.1 Áp dụng chứng khoa học EU 38 2.1.1 Bằng chứng khoa học theo quy định pháp luật thực phẩm 38 2.1.2 Kinh nghiệm từ số vụ tranh chấp liên quan đến an toàn thực phẩm EU WTO 46 2.2 Giải pháp Việt Nam 58 2.2.1 Các quy định Việt Nam chứng khoa học 60 2.2.2 Kiến nghị số giải pháp việc sử dụng chứng khoa học nhằm đảm bảo an toàn thực phẩm nhập Việt Nam 64 KẾT LUẬN 69 PHẦN MỞ ĐẦU Lý chọn đề tài Tồn cầu hóa mang lại nhiều lợi ích cho quốc gia giới Biên giới quốc gia khơng cịn rào cản ngăn cách q trính lƣu chuyển hàng hóa, ngƣời tiêu dùng lựa chọn nhiều loại thực phẩm nhập Tuy nhiên, trình mang đến tác động tiêu cực không lƣờng trƣớc đƣợc, chẳng hạn nhƣ nguy sức khỏe Bệnh vi khuẩn, độc tố, chất nhiễm hóa học thực phẩm mối đe dọa nghiêm trọng đến sức khỏe hàng ngàn, hàng triệu ngƣời Sự bùng nổ bệnh thực phẩm đƣợc ghi nhận khắp châu lục vào thập kỷ qua Bệnh thực phẩm không ảnh hƣởng đáng kể sức khỏe hạnh phúc ngƣời, mà gây hậu kinh tế vô to lớn cho cá nhân, gia đính, cộng đồng, doanh nghiệp quốc gia Các bệnh kéo theo gánh nặng đáng kể hệ thống chăm sóc sức khỏe rõ ràng làm giảm suất lao động Ngƣời nghèo thu nhập ốm đau từ ngộ độc thực phẩm kéo dài cảnh nghèo đói Chi phí kinh tế liên quan đến bệnh thực phẩm đƣợc ƣớc tính gần lớn Tại Hoa Kỳ, chi phí bệnh nhân tác nhân gây bệnh cụ thể đƣợc ƣớc tính dao động từ 6,5 đến 34,9 tỷ USD1 Các chi phí y tế giá trị sống bị ngộ độc thức ăn Anh xứ Wales đƣợc ƣớc tình tƣơng đƣơng 300-700 triệu bảng Anh vào năm 19962 Chi phì khoảng 11.500 trƣờng hợp ngộ độc thực phẩm ngày Úc đƣợc tính tốn mức 2,6 tỷ đô la Úc năm3 Tháng 09/2008, cố an toàn thực phẩm lớn đƣợc công bố Trung Quốc sản phẩm sữa khiến cho ngƣời tiêu dùng toàn giới hoang mang lo lắng Melamine, hóa chất giàu nitơ đƣợc sử dụng sản phẩm công nghiệp, chẳng hạn nhƣ nhựa, vải chống cháy đồ dùng nhà bếp4 đƣợc thêm vào sữa nguyên liệu để tăng hàm lƣợng protein biểu bên ngoài5 Hiện tƣợng xảy ví phƣơng pháp thƣờng đƣợc sử dụng để phân tích protein khơng thể J C Buzby and T Roberts (1997), Economic costs and trade implications of microbial foodborne illness, World Health Statistics Quarterly, (50), pp 57-66 J.A Robert (1996), Economic evaluation of Surveillance, Dept of Public Health and Policy, London, pp Australia New Zealand Food Authority (1999), Food Safety Standards – Costs and Benefits, pp WHO (2008), Melamine and Cyanuric Acid: Toxicity, Premininary Risk assessment and Guidance on Levels in Food, pp Cathy A Brown (2007), Outbreaks of Renal Failure Asssociated with Melamine and Cyanuric Acid in Dogs and Cats in 2004 and 2007, J Veterinary Diagnostic Investigation, (19), pp 525 xác định xem diện nguồn protein từ nitơ sữa hay từ nguồn protein Kết protein cao sản phẩm có chứa nguồn nitơ khơng có protein nhƣ melamine tạo động lực kinh tế để giả mạo bất hợp pháp Việc bổ sung chất melamine vào thực phẩm không đƣợc FAO/Ủy ban an toàn thực phẩm WHO quan nhà nƣớc chấp thuận Bởi hậu sức khỏe melamine lớn, bao gồm bệnh: sỏi thận, suy thận, số trƣờng hợp dẫn đến tử vong6 Sản phẩm nhiễm melamine từ sữa bột ảnh hƣởng không Trung Quốc mà 46 quốc gia khác7 Thận bệnh đƣờng tiết niệu, bao gồm sỏi thận, ảnh hƣởng đến khoảng 300.000 trẻ sơ sinh trẻ em, với 50.000 trẻ em nhập viện ca đƣợc báo cáo tử vong8 Phạm vi melamine nhiễm bẩn sản phẩm từ Trung Quốc tiếp tục mở rộng để bao gồm sản phẩm không chế biến từ sữa nhƣ trứng, trứng gà tƣơi kem sữa9 Sữa nhiễm melamine từ Trung Quốc đƣợc nhập vào Việt Nam gây ảnh hƣởng lớn đến sức khỏe ngƣời tiêu dùng Gần ngƣời tiêu dùng Việt Nam lại hoang mang, lo lắng chất lƣợng sản phẩm nhập Cảnh báo đƣợc đƣa sau Công ty sữa Fonterra New Zealand, vốn nhà xuất sữa lớn giới, thông báo mẻ Whey protein đƣợc sản xuất vào tháng 5/2012 đƣợc kiểm tra dƣơng tình với Clostridium botulinum Fonterra thừa nhận Whey protein bị nhiễm đƣợc dùng sản xuất nhiều sản phẩm, có sữa bột dành cho trẻ sơ sinh thức uống dành cho ngƣời chơi thể thao Một quan chức New Zealand cho hay lƣợng Whey protein bị nhiễm đƣợc dùng tạo 870 sản phẩm, vốn đƣợc bán nhiều thị trƣờng khác nhau.10 Trong động thái khác, Cục An toàn thực phẩm (ATTP), Bộ Y tế cho biết ngày 03/08/2013 nhận đƣợc thông tin từ Đại sứ quán New Zealand Việt Nam thông báo việc Bộ Công nghiệp (Ministry of Primary Industry) New Zealand phát sản phẩm dinh dƣỡng công thức cho trẻ nhỏ có chứa Whey protein concentration, Cơng ty Fonterra New Zealand sản xuất bị nhiễm vi khuẩn Clostridium botulinum, xuất sang Việt Nam, Trung Quốc, Úc WHO, Questions and Anwers on Melamine, pp.2, http://tinyurl.com/y8hdhyy Céline Marie-Elise Gossner (2009), The Melamine Incident: Implications for International Food and Feed Safety, Environmental Health perspective, pp 117 WHO (2009), Toxicological and Health Aspects of Melamine and Cyanuric Acid: Report of a WHO Expert Meeting in Collaboration with FAO Supported by Health Canada, pp 15–16 Centre for Food Safety, Latest Test Results for Melamine, http://tinyurl.com/26kwgu5 10 http://www.thanhnien.com.vn/pages/20130804/new-zealand-canh-bao-sua-nhiem-khuan-vao-viet-nam.aspx, truy cập ngày 03/10/2013 QCVN 8-1:2011/BYT Mức giới hạn tối đa cho phép (mg/kg) Cadmi (Cd) Chì (Pb) Thuỷ ngân (Hg) Methyl thuỷ ngân (MeHg) Thiếc (Sn) 0,1 - - - - - - - 1,0 - - Cơ thịt cá kiếm - 0,3 - - - - 45 Cơ thịt cá - - 0,3 - - - 46 Các loại cá (không bao gồm loại cá ăn thịt) - - - - 0,5 - 47 Các loại cá ăn thịt (nhƣ cá mập, cá kiếm, cá ngừ, cá măng loại khác) - - - - 1,0 - 48 Giáp xác (trừ phần thịt nâu ghẹ, đầu ngực tơm hùm lồi giáp xác lớn) - 0,5 0,5 0,5 - - 49 Nhuyễn thể hai mảnh vỏ - 2,0 1,5 - - - 50 Nhuyễn thể chân đầu (không nội tạng) - 2,0 1,0 - - - 51 Thủy sản sản phẩm thủy sản khác - 0,05 - 0,5 - - 52 Nƣớc khoáng thiên nhiên (mg/l) 0,01 0,003 0,01 0,001 - - 53 Nƣớc uống đóng chai (mg/l) 0,01 0,003 0,01 0,006 - - 54 Rƣợu vang (mg/l) - - 0,2 - - - 55 Đồ uống đóng hộp (mg/l) - - - - - 150 56 Thức ăn công thức cho trẻ sơ sinh trẻ nhỏ (ăn liền) - - 0,02 - - - TT Tên sản phẩm 42 Cá cơm, cá ngừ, cá vền hai sọc, cá chính, cá đối mục, cá sịng Nhật Bản, cá Luvar, cá mịi, cá trích 43 Cá vây chân, cá da trơn, cá ngừ, cá chính, cá sơn, cá tuyết, cá bơn lƣỡi ngựa, cá cờ, cá bơn buồm, cá phèn, cá nhơng lớn, cá tuyết nhỏ, cá nhám góc, cá đuối, cá vây đỏ, cá cờ lá, cá hố, cá bao kiếm, cá vền biển, cá mập, cá thu rắn, cá tầm, cá kiếm 44 Arsen (As) QCVN 8-1:2011/BYT Mức giới hạn tối đa cho phép (mg/kg) Tên sản phẩm TT 57 58 Arsen (As) Cadmi (Cd) Thực phẩm chức Thực phẩm chức nguồn gốc từ rong biển khô sản phẩm từ rong biển - 3,0 Thực phẩm chức khơng có nguồn gốc từ rong biển khô sản phẩm từ rong biển - 1,0 Các loại thực phẩm đóng hộp (trừ đồ uống) - - Chì (Pb) Thuỷ ngân (Hg) Methyl thuỷ ngân (MeHg) Thiếc (Sn) 3,0 0,1 - - - - - 250 Ghi chú: (-) Không quy định (1) Không bao gồm cải xoăn (2) Không bao gồm cà chua, nấm (3) Không bao gồm nấm (4) Bao gồm rau ăn họ cải nhƣng không bao gồm rau bina (5) Không bao gồm khoai tây chƣa gọt vỏ, cần tây (6) Bao gồm khoai tây gọt vỏ (7) Không bao gồm lúa mí, gạo, cám, mầm (8) Bao gồm necta, uống liền III PHƢƠNG PHÁP LẤY MẪU VÀ PHƢƠNG PHÁP THỬ Lấy mẫu Lấy mẫu theo hƣớng dẫn Thông tƣ 16/2009/TT-BKHCN ngày tháng năm 2009 Bộ Khoa học Công nghệ hƣớng dẫn kiểm tra Nhà nƣớc chất lƣợng hàng hố lƣu thơng thị trƣờng quy định khác pháp luật có liên quan Phƣơng pháp thử Yêu cầu kỹ thuật quy định Quy chuẩn đƣợc thử theo phƣơng pháp dƣới (có thể sử dụng phƣơng p h p t h k h c c ó đ ộ c h ì n h x c t ƣ n g QCVN 8-1:2011/BYT đƣơng): 2.1 Phƣơng pháp xác định hàm lƣợng arsen  TCVN 7770: 2007 (ISO 17239 : 2004): Rau, sản phẩm rau, - Xác định hàm lƣợng arsen - Phƣơng pháp đo phổ hấp thụ nguyên tử giải phóng hydrua  TCVN 6626:2000 (ISO 11969:1996) Chất lƣợng nƣớc – Xác định hàm lƣợng arsen – Phƣơng pháp đo phổ hấp thụ nguyên tử (kỹ thuật hydrua)  AOAC 973.78 Arsenic (total) Residues in Animal Tissues - Spectrophotometric Method (Tồn dƣ arsen tổng số mô động vật – Phƣơng pháp quang phổ)  AOAC 986.15: Arsenic, cadmium, lead, selenium and zinc in human and pet foods (Arsen, cadmi, chí, selen kẽm thực phẩm thức ăn chăn ni) 2.2 Phƣơng pháp xác định hàm lƣợng chì  AOAC Official Method 972.25: Lead in Foods (Atomic Absorption Spetrophotometry Method) (Chí thực phẩm - Phƣơng pháp quang phổ hấp thụ nguyên tử)  TCVN 7766: 2007 (ISO 6633: 1984): Rau, sản phẩm rau, - Xác định hàm lƣợng chí - Phƣơng pháp đo phổ hấp thụ nguyên tử không lửa  TCVN 8126:2009: Thực phẩm Xác định hàm lƣợng chí, cadmi, kẽm, đồng sắt Phƣơng pháp quang phổ hấp thụ nguyên tử sau phân hủy vi sóng 2.3 Phƣơng pháp xác định hàm lƣợng cadmi  AOAC Official Method 973.34: Cadmium in Foods (Atomic Absorption Spetrophotometry Method) (Cadmi thực phẩm - Phƣơng pháp quang phổ hấp thụ nguyên tử)  TCVN 7768-1: 2007 (ISO 6561-1: 2005): Rau, sản phẩm rau, - Xác định hàm lƣợng cadmi Phần 1: Phƣơng pháp đo phổ hấp thụ nguyên tử dùng lò graphit  TCVN 7768-2: 2007 (ISO 6561-2: 2005): Rau, sản phẩm rau, - Xác định hàm lƣợng cadmi Phần 2: Phƣơng pháp đo phổ hấp thụ nguyên tử lửa 2.4 Phƣơng pháp xác định hàm lƣợng thiếc  TCVN 7769: 2007 (ISO 17240: 2004): Sản phẩm rau, - Xác định hàm lƣợng thiếc Phƣơng pháp đo phổ hấp thụ nguyên tử lửa  TCVN 7788: 2007: Đồ hộp thực phẩm – Xác định hàm lƣợng thiếc quang phổ hấp thụ nguyên tử 2.5 Phƣơng pháp xác định hàm lƣợng thủy ngân  AOAC Official Method 971.21: Mercury in Food (Flameless Atomic Absorption Spetrophotometry Method) (Thủy ngân thực phẩm - Phƣơng pháp quang phổ hấp thụ nguyên tử không lửa)  TCVN 7877: 2008 (ISO 5666: 1999): Chất lƣợng nƣớc – Xác định thuỷ ngân 2.6 Phƣơng pháp xác định hàm lƣợng methyl thủy ngân  AOAC 983.20: Mercury (methyl) in fish and shellfish: Gas chromatographic method (Methyl thủy ngân cá tôm cua – Phƣơng pháp sắc ký khì)   QCVN 8-1:2011/BYT AOAC 988.11: Mercury (methyl) in fish and shellfish: Rapid gas chromatographic method (Methyl thủy ngân cá tôm cua – Phƣơng pháp sắc ký khì nhanh) AOAC 990.04: Mercury (methyl) in seafood: Liquid chromatographic - atomic absorption spectrophotometric method (Methyl thủy ngân hải sản – Phƣơng pháp sắc ký lỏng – quang phổ hấp thụ nguyên tử) IV QUY ĐỊNH VỀ QUẢN LÝ Các sản phẩm thực phẩm quy định Mục II phải đƣợc kiểm tra chất lƣợng, an toàn để đảm bảo hàm lƣợng kim loại nặng ô nhiễm không vƣợt mức giới hạn tối đa cho phép quy định Quy chuẩn Việc kiểm tra chất lƣợng, vệ sinh an tồn nhiễm kim loại nặng thực phẩm phải đƣợc thực theo quy định pháp luật V TRÁCH NHIỆM CỦA TỔ CHỨC, CÁ NHÂN Tổ chức, cá nhân không đƣợc nhập khẩu, sản xuất, kinh doanh thực phẩm có chứa kim loại nặng vƣợt giới hạn an toàn cho phép quy định quy chuẩn VI TỔ CHỨC THỰC HIỆN Giao Cục An toàn vệ sinh thực phẩm chủ trí, phối hợp với quan chức có liên quan hƣớng dẫn triển khai tổ chức việc thực Quy chuẩn Căn vào yêu cầu quản lý, Cục An toàn vệ sinh thực phẩm có trách nhiệm kiến nghị Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung Quy chuẩn Trong trƣờng hợp tiêu chuẩn quy định pháp luật đƣợc viện dẫn Quy chuẩn có thay đổi, bổ sung đƣợc thay thí áp dụng theo văn QCVN 8-1:2011/BYT QUY CHUẨN QUỐC GIA VỀ GIỚI HẠN AN TỒN CHO PHÉP ĐỐI VỚI Ơ NHIỄM ĐỘC TỐ VI NẤM TRONG THỰC PHẨM National technical regulation on the safety limits of mycotoxin contamination in food I QUY ĐỊNH CHUNG Phạm vi điều chỉnh Quy chuẩn quy định giới hạn an toàn cho phép độc tố vi nấm ô nhiễm thực phẩm yêu cầu quản lý có liên quan Đối tƣợng áp dụng Quy chuẩn áp dụng đối với: a) Các tổ chức, cá nhân nhập khẩu, sản xuất, kinh doanh sản phẩm thực phẩm có nguy ô nhiễm độc tố vi nấm b) Các tổ chức, cá nhân có liên quan Giải thích từ ngữ chữ viết tắt Trong quy chuẩn từ ngữ chữ viết tắt dƣới đƣợc hiểu nhƣ sau: a) Aflatoxin tổng số: tổng hàm lƣợng aflatoxin B, B2, G1, G2 b) AOAC (Association of Official Analytical Chemists): Hiệp hội nhà hoá phân tìch chình thống c) KQĐ: Khơng quy định d) Giới hạn an toàn: mức giới hạn tối đa cho phép (ML), lƣợng độc tố vi nấm có thực phẩm không đƣợc vƣợt giới hạn đ) Thực phẩm có nguy nhiễm độc tố vi nấm: Là thực phẩm, nhóm thực phẩm quy định khoản quy chuẩn e) Fumonisin tổng số: tổng hàm lƣợng Fumonisin B1 B2 f) Hạnh nhân: cịn gọi hạnh dụ nhƣ hạt dẻ, hạt điều, hạt dẻ cƣời… g) Quả khô: loại đƣợc xử lý khơ dụ nhƣ nho khơ, táo khơ, mìt khơ, mứt hoa … h) Trẻ sơ sinh: trẻ có độ tuổi dƣới 01 năm tuổi i) Trẻ nhỏ: trẻ có độ tuổi từ - năm tuổi QCVN 8-1:2011/BYT II QUY ĐỊNH VỀ KỸ THUẬT Giới hạn an tồn cho phép nhiễm Aflatoxin thực phẩm : TT 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 Các sản phẩm thực phẩm Aflatoxin B1 ML (µg/kg) Aflatoxin tổng số Aflatoxin M1 Lạc hạt có dầu khác làm nguyên liệu, cần đƣợc xử lý trƣớc sử dụng làm thức ăn sử dụng nhƣ thành phần thực phẩm 15 KQĐ Hạnh nhân, hạt dẻ cƣời, mơ khô làm nguyên liệu cần đƣợc xử lý trƣớc dùng làm thức ăn sử dụng làm thành phần thực phẩm 12 15 KQĐ 15 KQĐ 10 KQĐ KQĐ Hạt dẻ hạnh nhân Brazin nguyên liệu, cần đƣợc xử lý trƣớc làm thức ăn sử dụng nhƣ thành phần thực phẩm Hạnh nhân (tree nuts) làm nguyên liệu, không bao gồm sản phẩm quy định phần 1.2 ; 1.3, cần đƣợc xử lý trƣớc làm thức ăn, đƣợc sủ dụng nhƣ thành phần thực phẩm Lạc, hạt có dầu khác dùng để ăn sản phẩm chế biến từ chúng Ngoại trừ : dầu thực vật thô dành cho tinh lọc dầu thực vật tinh lọc 1.6 Hạnh nhân, hạt dẻ cƣời, mơ khô dùng để ăn sử dụng làm thành phần thực phẩm 10 KQĐ 1.7 Hạt dẻ hạnh nhân brazin để ăn, sử dụng nhƣ thành phần thực phẩm 10 KQĐ Hạnh nhân (tree nuts) để ăn, không bao gồm sản phẩm quy định phần 1.6, 1.7, đƣợc sủ dụng nhƣ thành phần thực phẩm KQĐ Quả khô nguyên liệu cần qua xử lý trƣớc làm thức ăn làm thành phần thực phẩm 10 KQĐ 1.10 Quả khô sản phẩm từ khô đƣợc dùng để ăn , đƣợc sử dụng nhƣ thành phần thực phẩm KQĐ 1.8 1.9 QCVN 8-1:2011/BYT 1.11 Toàn ngũ cốc sản phẩm có nguồn gốc từ ngũ cốc, bao gồm sản phẩm qua chế biến (không bao gồm sản phẩm quy định phần 1.12; 1.15; 1.17 ) KQĐ 1.12 Ngô gạo, cần đƣợc xử lý trƣớc làm thức ăn sử dụng nhƣ thành phần thực phẩm 10 KQĐ 1.13 Sữa nguyên liệu, sữa đƣợc xử lý nhiệt, sữa dùng để sản xuất tiếp sản phẩm sữa KQĐ KQĐ 1.14 Các loại gia vị: - Ớt : bao gồm tất loại, tƣơng ớt, ớt bột, ớt cựa gà, ớt cay - Hạt tiêu khô bao gồm tiêu trắng tiêu đen - Hạt nhục đậu khấu - Gừng nghệ 10 KQĐ 1.15 Những thực phẩm từ ngũ cốc cho trẻ sơ sinh trẻ nhỏ 0.1 KQĐ KQĐ Sữa bột cho trẻ em sữa cho trẻ sơ sinh KQĐ KQĐ 0.025 1.17 Thức ăn kiêng đƣợc định đặc biệt cho trẻ sơ sinh 0.1 KQĐ 0.025 1.16 0.5 Giới hạn an toàn cho phép ô nhiễm Ochratoxin A thực phẩm : Sản phẩm thực phẩm TT ML (µg/kg) 2.1 Ngũ cốc chƣa chế biến 2.2 Tất sản phẩm từ ngũ cốc chƣa qua xử lý, sản phẩm ngũ cốc qua xử lý nhƣ ngũ cốc dùng làm thực phẩm không bao gồm sản phẩm quy định phần 2.9 2.10 2.3 Nho khơ 10 2.4 Cafe rang 2.5 Cafe hịa tan (cafe uống ngay) 10 2.6 Rƣợu vang, vang trái cây, bao gồm rƣợu có ga, trừ rƣợu (tráng miệng) vang có nồng độ cồn ≥15o 2.7 Rƣợu thơm: gồm rƣợu uống cocktail QCVN 8-1:2011/BYT 2.8 Nƣớc ép nho: nƣớc ép nho cô đặc, rƣợu nho hảo hạng 2.9 Thực phẩm từ ngũ cốc cho trẻ sơ sinh trẻ nhỏ 2.10 Thức ăn kiêng đƣợc định đặc biệt cho trẻ sơ sinh 2.11 Các loại gia vị: - Ớt : bao gồm tất loại , tƣơng ớt, ớt bột, ớt cựa gà , ớt cay - Hạt tiêu : hạt khô bao gồm tiêu trắng tiêu đen - Hạt nhục đậu khấu - Gừng nghệ 0.5 0.5 30 - Hỗn hợp có chứa hay nhiều loại kể 2.12 Rễ cam thảo dùng cho trà thảo dƣợc 20 2.13 Dịch chiết cam thảo dùng cho nƣớc giải khát để pha trộn 80 Giới hạn an tồn cho phép nhiễm Patulin thực phẩm: TT Các sản phẩm thực phẩm ML (µg/kg) 3.1 Nƣớc trái cây, nƣớc trái nguyên chất, trái nghiền 50 3.2 Đồ uống có cồn, rƣợu táo, đồ uống lên men từ táo có chứa nƣớc ép táo 50 3.3 Những sản phẩm từ táo (thịt táo) bao gồm mứt táo, táo nghiền nhuyễn đƣợc dùng làm thực phẩm không bao gồm sản phẩm quy định phần 3.4 3.5 25 3.4 Nƣớc ép táo sản phẩm từ táo (thịt táo), bao gồm táo mứt táo nghiền nhuyễn cho trẻ sơ sinh trẻ nhỏ 10 3.5 Thực phẩm cho em bé, ngoại trừ thực phẩm từ ngũ cốc dành cho trẻ sơ sinh trẻ nhỏ 10 Giới hạn an tồn cho phép nhiễm Deoxynivalenol thực phẩm: TT Các sản phẩm thực phẩm ML (µg/kg) 4.1 Lúa mí yếu mạch chƣa qua chế biến 1750 4.2 Ngũ cốc chƣa qua chế biến, ngoại trừ lúa mí yến mạch ngơ 1250 QCVN 8-1:2011/BYT 4.3 Ngô hạt nguyên liệu, ngoại trừ ngô hạt chƣa qua chế biến dùng để xay bột ƣớt 1750 4.4 Ngũ cốc dùng để ăn, bột ngũ cốc, hạt mầm (germ) dùng làm thực phẩm , không bao gồm sản phẩm quy định phần 4.7; 4.8; 4.9 750 4.5 Mỳ ống (khơ) 750 4.6 Bánh mí, bánh nƣớng, bìch quy, snacks đồ ăn điểm tâm (breakfast) từ ngũ cốc 500 4.7 Thực phẩm chế chiến từ ngũ cốc thức ăn dành cho trẻ sơ sinh trẻ nhỏ (khô) 200 4.8 Ngô xay với cỡ hạt > 500 µm 750 4.9 Ngơ xay với cỡ ≤ 500 µm 1250 Giới hạn tối đa độc tố Fumonisin đƣợc quy định Quy chuẩn : TT Các sản phẩm thực phẩm Fumonisin Tổng số ML (µg/kg) 5.1 Ngơ hạt ngun liệu, ngoại trừ ngơ dùng để xay ƣớt 4000 5.2 Ngô dùng để ăn, ngô sử dụng làm thành phần thực phẩm, không bao gồm sản phẩm quy định mục 5.3; 5.4 1000 5.3 Snacks đồ ăn điểm tâm (breakfast) từ ngô 5.4 Thực phẩm chế biến từ ngô thức ăn dành cho trẻ sơ sinh trẻ nhỏ 200 5.5 Ngơ xay với cỡ hạt > 500 µm 1400 5.6 Ngơ xay với cỡ hạt ≤ 500 µm 2000 800 Giới hạn tối đa độc tố Zearalenone đƣợc quy định Quy chuẩn : TT Các sản phẩm thực phẩm ML (µg/kg) 6.1 Ngũ cốc chƣa chế biến, ngoại trừ ngô 100 QCVN 8-1:2011/BYT 6.2 Ngô chƣa chế biến ngoại trừ ngô dùng đẻ xay ƣớt 350 6.3 Ngũ cốc dùng để ăn, bột ngũ cốc, hạt mầm (không bao gồm sản phẩm quy định phần 6.6 ; 6.7 ; 6.8 ; 6.9 ; 6.10) 75 6.4 Dầu ngơ tinh lọc 400 6.5 Bánh mí, bánh nƣớng, bìch quy, snacks đồ ăn điểm tâm (breakfast) ngũ cốc 50 6.6 Thực phẩm từ ngô, snacks đồ ăn điểm tâm (breakfast) ngô 100 6.7 Thực phẩm chế biến từ ngũ cốc (ngoại trừ thực phẩm từ ngô) thức ăn dành cho trẻ sơ sinh trẻ nhỏ 20 6.8 Thực phẩm chế biến từ ngô dành cho trẻ sơ sinh trẻ nhỏ 20 6.9 Ngô xay với cỡ hạt > 500 µm 200 6.10 Ngơ xay với cỡ hạt ≤ 500 µm 300 III Lấy mẫu Phƣơng pháp thử Lấy mẫu : theo hƣớng dẫn Thông tƣ 16/2009/TT-BKHCN ngày 02 tháng năm 2009 Bộ Khoa học Công nghệ hƣớng dẫn kiểm tra nhà nƣớc chất lƣợng hàng hóa lƣu thơng thị trƣờng quy định khác pháp luật có liên quan Phƣơng pháp thử Các yêu cầu kỹ thuật quy chuẩn , đƣợc thử theo phƣơng pháp dƣới , phƣơng pháp không bắt buộc áp dụng , sử dụng phƣơng pháp thử khác tƣơng đƣơng 2.1 Xác định Aflatoxins :  Theo phƣơng pháp AOAC 975.36, AOAC 2005.08, AOAC 994.08, AOAC 990.32, AOAC 2000.16, AOAC 2000.08 2.2 Xác định độc tố Ochratoxin A :  Théo phƣơng pháp AOAC 991.44, AOAC 2000.09, AOAC 2001.01 2.3 Xác định độc tố Patulin :  Theo phƣơng pháp : AOAC 2000.02 2.4 Xác định độc tố Deoxinivalenol :  Theo phƣơng pháp : AOAC 986.17 2.5 Xác định độc tố Fumonisin :  Theo phƣơng pháp : AOAC 995.15, AOAC 2001 : 04 2.6 Xác định độc tố Zearalenone : QCVN 8-1:2011/BYT  Theo phƣơng pháp : AOAC 994.01, AOAC 985.18 IV QUY ĐỊNH VỀ QUẢN LÝ Các sản phẩm thực phẩm có nguy nhiễm độc tố vi nấm phải đƣợc kiểm tra an toàn để đảm bảo sản phẩm không chứa độc tố vi nấm giới hạn cho phép quy định quy chuẩn Việc kiểm tra sản phẩm thực phẩm có nguy nhiễm độc tố vi nấm đƣợc thực theo quy định pháp luật V Trách nhiệm tổ chức cá nhân Tổ chức nhân không đƣợc nhập , sản xuất , kinh doanh thực phẩm chứa độc tố vi nấm vƣợt giới hạn an toàn cho phép quy định quy chuẩn VI TỔ CHỨC THỰC HIỆN Giao Cục An tồn vệ sinh thực phẩm chủ trí, phối hợp với quan chức có liên quan hƣớng dẫn triển khai tổ chức việc thực Quy chuẩn Căn vào yêu cầu quản lý, Cục An tồn vệ sinh thực phẩm có trách nhiệm kiến nghị Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung Quy chuẩn Trong trƣờng hợp tiêu chuẩn quy định pháp luật đƣợc viện dẫn Quy chuẩn có thay đổi, bổ sung đƣợc thay thí áp dụng theo văn PHỤ LỤC VĂN BẢN QUY PHẠM PHÁP LUẬT VỀ VSATTP188 Phu lục 6a: Văn quan trung ƣơng ban hành chia theo nội dung Nội dung ban hành STT Tổng số văn Tỷ lệ ban hành (%) Phân công trách nhiệm quản lý 56 18,73 Ngộ độc thực phẩm 2,68 Phụ gia, nguyên liệu thực phẩm, điều kiện sản 29 9,37 xuất, chế biến, kinh doanh thực phẩm Thực phẩm có nguy cao 52 17,39 Thực phẩm nhập khẩu, xuất 47 15,72 Cấp đăng ký, chứng nhận sản phẩm 16 5,35 Truyền thông giáo dục quảng cáo thực phẩm 31 10,37 Thanh tra, kiểm tra, xử lý vi phạm giải khiếu nại tố cáo 24 8,03 Kiểm nghiệm vệ sinh an toàn thực phẩm 30 10,03 10 Nội dung khác 2,01 299 100 Cộng Phụ lục 6b Văn quy phạm pháp luật an tồn thực phẩm cịn hiệu lực thi hành chia theo thẩm quyền ban hành Thẩm quyền ban hành STT Tổng số văn Tỷ lệ ban hành (%) Quốc hội, UBTV Quốc hội 19 9,35 Chình phủ 69 22,08 188 Bộ y tế, Báo cáo tổng kết tình hình thực pháp luật vệ sinh an toàn thực phẩm, 2009 Thẩm quyền ban hành STT Các Bộ: Tổng số Tỷ lệ ban hành văn (%) 211 70,57 Trong đó: - Bộ Y tế 86 - Bộ NN & PTNT 79 - Bộ Công thƣơng 12 - Bộ Khoa học Công nghệ 14 - Bộ Tài 13 - Bộ VH, TT & DL 06 - Bộ Giáo dục Đào tạo 01 Cộng 299 100 Phụ luc 6c Văn qui phạm pháp luật an tồn thực phẩm cịn hiệu lực thi hành chia theo thời gian ban hành Thời gian ban hành STT Tổng số văn Tỷ lệ ban hành (%) Trƣớc Pháp lệnh VSATTP ban hành (trƣớc 26/7/2003) 86 28,76 Từ Pháp lệnh VSATTP ban hành đến 213 71,24 299 100 Cộng Phụ lục 6d Văn qui phạm pháp luật an tồn thực phẩm chia theo hình thức văn Hình thức ban hành STT Tổng số văn Tỷ lệ ban hành (%) Luật, Pháp lệnh 19 6,35 Nghị định 39 13,04 Thông tƣ hƣớng dẫn 47 15,72 Quyết định 174 58,19 Chỉ thị 20 6,69 299 100 Cộng Phụ lục 6đ Số lƣợng văn QPPL UBND, HĐND ban hành STT Tỉnh/Thành phố An Giang Số lƣợng VBQPPL STT Tỉnh/Thành phố Số lƣợng VBQPPL 13 33 Kiên Giang Bà Rịa – Vũng Tàu 34 Kom Tum 3 Bạc Liêu 35 Lai Châu 49 Bắc Cạn 36 Lạng Sơn 54 Bắc Giang 37 Lào Cai 46 Bắc Ninh 38 Lâm Đồng Bến Tre 39 Long An Bính Dƣơng 19 40 Nam Định Bính Định 13 41 Nghệ An 10 Bính Phƣớc 42 Ninh Bình 11 Bính Thuận 17 43 Ninh Thuận 12 Cà Mau 44 Phú Thọ 51 13 Cao Bằng 10 45 Phú Yên 14 Cần Thơ 46 Quảng Bính 19 15 Đà Nẵng 17 47 Quảng Nam 16 Đắc Lắc 48 Quảng Ngãi 17 Đắc Nông 49 Quảng Ninh 18 Điên Biên 50 Quảng Trị STT Tỉnh/Thành phố 19 Đồng Nai 20 Đồng Tháp 21 Gia Lai 22 Số lƣợng VBQPPL STT Tỉnh/Thành phố Số lƣợng VBQPPL 19 51 Sóc Trăng 52 Sơn La 14 13 53 Tây Ninh Hà Giang 54 Thái Bình 23 Hà Nam 28 55 Thái Nguyên 46 24 Hà Nội 18 56 Thanh Hóa 25 Hà Tĩnh 57 Thừa thiên – Huế 35 26 Hải Dƣơng 58 Tiên Giang 18 27 Hải Phòng 25 59 Trà Vinh 19 28 Hậu Giang 60 Tuyên Quang 29 Hịa Bình 82 61 Vĩnh Long 21 30 Hƣng Yên 62 Vĩnh Phúc 31 Tp Hồ Chì Minh 83 63 n Bái 32 Khánh Hịa 27 Tổng cộng: 930 văn Nguồn: Số liệu thống kê từ báo cáo 63 tỉnh, thành phố