Nghiên cứu tình trạng tắc lại tái hẹp động mạch vành sau can thiệp và các biện pháp để hạn chế

Trang 1

BO KHOA HOC VA CONG NGHE VIEN TIM MACH BENH VIEN BACH MAI

CHƯƠNG TRÌNH KH&CN TRỌNG ĐIỂM CAP NHA NƯỚC

KC.10/06-10

BAO CAO TONG HOP

KẾT QUÁ KHOA HỌC CƠNG NGHỆ ĐỀ TÀI

Trang 2

BO KHOA HOC VA CONG NGHE VIEN TIM MACH BỆNH VIEN BACH MAL

CHƯƠNG TRÌNH KH&CN TRỌNG DIEM CAP NHA NƯỚC

KC.10/06-10

BAO CAO TONG HOP

KẾT QUÁ KHOA HỌC CƠNG NGHỆ ĐỀ TÀI

NGHIÊN CỨU TÌNH TRẠNG TÁC LẠI, TÁI HẸP ĐỘNG MẠCH VÀNH SAU CAN THIỆP VÀ CÁC BIỆN

PHÁP ĐỂ HẠN CHẾ

Mã số KC10.13/06-10

Chủ nhiệm đề tài Cơ quan chủ trì đề tài

GS.TS Phạm Gia Khải GS.TS Nguyễn Lân Việt

Ban chủ nhiệm chương trình Bộ Khoa học và Cơng nghệ

Trang 3

BENH VIEN BACH MAI CONG HOA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

‘VIEN TIM MACH Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Hà nội, ngày 15 tháng 12 năm 2010

_ BAO CAO THONG KE

KET QUẢ THỰC HIEN DE TALDY AN SXTIN 1 THONG TIN CHUNG

1 Tên để tài/dự án: Nghiên cứu tình trạng tắc Lại, tái hẹp động mạch vanh sau can thiệp và các biện pháp để hạn chế Mã số đề tài, dự án: KC.10.13/06-10 “Thuộc: - Chương trình (tên, mã số chương trình): KHCN trọng điểm cấp nhà nước - Dự án khoa học và cơng nghệ (t2n dye dn): - Độc lập (fên lĩnh vực KHCN): dược 2 Chủ nhiệm để tài dự án: Ho va tên: Phạm Gia Khải 30-4-1036 Nam/ Nữ: Nam Ngày, tháng, năm sin| Học hàm, học vị: Giáo sư

Chức danh khoa học: Tiến sĩ Chức vụ: Viện trưởng Viện Tim mạch

-_ Điện thoại: 'Tổ chức: 35.69.19.30 Nhà riêng: 38.51.30.547 Mobile: 0903.409.676

- Fax: (84.4) 8689466 E-mail: yim@fpt.vn

- Tên tổ chức đang cơng tái Tim mach Bệnh viện Bạch Mai

Địa chỉ tổ chức: Số 78 đường Giải phĩng ~ Đồng Đa — Hà Nội

Trang 4

Ho và tên thủ trưởng tổ chức: Nguyễn Lân Việt

Số tài khoản: 93101009

Ngân hàng: tại kho bạc Nhà nước Hai Bà Trưng

Tên cơ quan chủ quản đề tài: Viện Tim Mạch - Bệnh Viện Bạch Mai TL TÌNH HÌNH THỰC HIỆN 1 Thời gian thực hiện để tài/dự án: - Theo Hợp đồng đã ký kết từ tháng 11/2007 đến tháng 10/2010 - Thực tế thực hiện: từ tháng 11/2007 đến tháng 10/2010 - Được gia hạn (nếu cĩ): khơng - Lần 1 từ tháng năm đến tháng năm - Lần 2 2 Kinh phí và sử đụng kinh phí: 3) Tổng số kinh phí thực hiện: 17212 tr.đ, trong đĩ: + Kính phí hỗ trợ từ SNKH: 2500 tr.đ + Kinh phí từ các nguồn khác: 14512 tr.đ

+ Tỷ lệ và kinh phí thu hỏi đối với dự án (nếu cĩ): 0 b) Tình hình cấp và sử dụng kinh phí từ nguồn SNKEI:

sá Theo KE hogch Thực vơ đụ được T7 | Thời gian “Kinh phí Thời gian Kinh phi

(Tháng năm) | — (Trđ) (Tháng, năm) rẻ) quyết tốn) 1 [12/2008- 180,000 12/2008- 450,985000 | 450,985000 10/2009 10/2009 2 | 10/2009- 1509,015 10/2009- 1294709149 [1294709149 04/2010 04/2010 3 |04/2010— |2500,000 04/2010- [708122931 [708122951 10/2010 10/2010

4 | Số dư cịn lại | 45,182900 (số sư sau khi thực hiện đầu thầu mua thuốc cho dé thi va đã điều chỉnh một phần để mua dụng cụ chụp ĐMV cho bệnh nhân nghiên cứu) ©) Kat quả sử dụng kinh phí theo các Khoản chỉ:

-Đối với để tài:

Bon vị tính: Triệu đâm

số Theo ké hogch Thực KẾ đạt được

khác HỆ | khác

Trang 5

động (khoa học, phé théng) 2 |Nguyên, vậtliệu, [16110 [1400 [14710 [16110 [1400 | 14710 năng lượng 3 | Thiétbi,may [0 0 0 0 0 0 mĩc 4 |Xây đụng sửa |0 0 0 0 0 0 chữa nhỏ 53 | Chỉ khác 1544 | 1544 | 0 | 1544 |[1544| 0 Tổng cộng | 17210 | 2500 | 14710 | 17210 | 2500 | 14710 - Lý do thay đổi (nếu cĩ):

3 Các văn bản hành chính trong quá trình thực hiện đề tài/dự án:

(Lidt kê các quyết định, văn bân của cơ quan quân ý từ cơng đoạn sác dich nhiệm vụ, xĩt chọn, phơ duyệt kính phí, hợp đồng, điều chơnh (lời gian, nội dung, kinh pla thực hiện nếu cĩ); văn

Sản của lễ chức chủ trì đề tài, dự án (len, kiến nghị điều chơnh néu cd) a 5G Gh pias me Tên văn bản Giichá 1 |1553/QÐ_— Quyết định về việc thành BKHCN ngày | lập Hội đồng Khoa học và 01/08/2007 cơng nghệ cấp Nhà nước tư vấn tuyển chọn tổ chức và cá nhân chủ trì thực trong kế hoạch năm 2007 thuộc Chương trình “Nghiên cứu, ứng dụng và phát triển cơng nghệ phục vụ bảo vệ, chăm sĩc và nâng cao sức khỏe cộng, đồng” , mã số KC 10/06- 10 2 |[Ngày6/8/2007 |Biênbảnhophộiđổng [Xác địnhtổ chức và cá

KH&CN đánh giá hồ sơ | nhân trúng tuyển chủ đăng ký tuyển chọn tổ trì đề tài “Nghiên cứu

Trang 6

Khai 'Thơng qua thuyết minh đề tài và gĩp ý bổ sung hồn

1840/QÐ — Quyết định về việc phê 'Đê tài KC10.13/06-10:

BKHCN ngày duyệt các tổ chức, cá nhân | chủ nhiệm dé ti

05/9/2007 trang tuyén chu trithye | GS.TS Pham Gia Khai

hiện cdc dé tai nim 2007 | Tổ chức chủ trì đề tài:

(đợt T) thuộc chương trình | Viện Tìm mạch,Bệnh “Nghiên cứu, ứng dụng và | viện Bạch Mai, Bộ Y phát triển cơng nghệ phục | tế vụ bảo vệ, chăm sĩc và nâng cao sức khỏe cộng, đồng” , mã số KC 10/06- 10 Ngày 12/10/2007 | Biên bản họp thẩm định

đề tài KH&CN cấp Nhà | Đã hồn thiện

nước Thời gian: 36 tháng

Kinh phí từ NSNN:

2.500 triệu đồng,

2733/QD- Quyết định phê duyệt kinh | Đề tài KC10.13/06-10

BKHCN ngày | phí04 đề tài,02 dự án sản | Kinh phí: 2.500 triệu

16/11/2007 xuất thử nghiệm bắt đầu | đở

thực hiện năm 2007 thuộc | Thời gian: 2007 -2010 chương trình KH&CN trọng điểm cấp Nhà nước giai đoạn 2006 — 2010 “Nghiên cứu, ứng dụng và phát triển cơng nghệ phục vụ bảo vệ, chăm sĩc và nâng cao sức khỏe cộng, đồng”, mã số KC 10/06- 10

HĐ số Hợp đơng Nghiên cứu Thời gian thực hiện đề 13/2007/HD- khoa học và phát triển tài: 36 tháng (từ

ĐTCT-KC10/06- | cơng nghệ 11/2007 đến 10/2010)

10 ngày Kinh phí từ Ngân sách

25/12/2007 nhà nước cấp: 2500 triệu (Kinh phí được

khốn chỉ: 900 triệu

dong)

Trang 7

4 Tổ chức phối hợp thực hiện để tài, đự án:

sé | Tềmiốchức | Tend chiseda | Neidung | San phdm

Thuyết mình hiện yếu được

1 [Bénh Vien TW |BệnhviệnTW [Lapbénhan |-Lậpbệnh Quân di 108 | Quân đội 108 nghién ci, |án nghiên

chụp đơng cứu, báo cáo

mạch vành và | kết quả theo

theo đối sau — | đối 12 thang can thiệp cho _ | và chụp

mạch -trường | -tường Đại học |nghiÊn cứu, - | cùng nghiên

DaihocYHa | YHàNậi cung cấp các | cứu, cung Nội cán bộ cho cấp các cán

nghiên cứu — | bộ cho nghiÊn cứu

- Lý do thay đổi (nếu

5 Cá nhân tham gia thực hiện đề tài, dự án: (Người tham gia thực hiện đề tài thuậc t chức chủ trì và cơ quan phối lợp, khơng quá 10 người kế cả chủ nhiệm)

Thuyét mink hiện # được

1 [Pham GiaKhai |Pham GiaKhả |-Chủnhiệm đề |-Báo cáo tài tổng quan - Nghiên cứu - Phác đồ tổng quan Vai | điều trị trỏ của thuốc - Xây dựng phác đồ điều trị

2 [Nguyễn Lân Nguyễn Lân -Nghiên cứu - [~ Báo cáo

Việt Việt tổng quan Vai | tổng quan

trẻ của Sen, | - Xây đựng uy

thuơc chống trình,

đồng

- Xây dựng quy trình,

3 [Nguyễn Thị Nguyễn Thị -Tổng quan [-Báo cáo

Trang 8

trề của thude - Xây dựng phác đồ điều trị - Nghiên cứu, ứng đụng trực tiếp trên bệnh nhân (120 BN) - Xây dụng phác đồ điều trị - Kết quả can thiệp bệnh nhân - Bệnh án nghiÊn cứu - Kết quả chụp mạch vành - 02 Báo cáo VỀ vai trỏ Stent bọc thuốc và một số thuốc - Báo cáo tổng kết ham Mạnh Hing Pham Manh Hing tổng quan Vai Nahién cu trd cia Stent, thuơc chống đồng - Xây dựng quy trình ~ Nghiên cứu, ứng đụng trực tiếp trên bệnh nhân (70 bệnh nhân) - Páo cáo tổng quan - Xây dụng quy tình - Kết quả can thiệp bệnh nhân - Bệnh án nghiÊn cứu - Kết quả chụp mạch vành ~ Hồn thiện chỉ định và quy trình can thiệp, - Hồn thiện phác đồ điều trị trước và sau can thiệp, Nguyễn Quốc

Thái Nguyễn Quốc

Trang 9

vành - Báo cáo hiện trang tỷ lệ tái hẹp tai Việt Nam - Báo cáo về một số yếu tổ nguy cơ Ảnh hưởng đến tái hẹp tai Việt Nam 7 |ĐốDomaLa |ĐễDộmnLoi |-Tổng quan va |-Báocáo trỏ của xa trị tổng quan liệu

8 | Nguyễn Ngọc Nguyễn Ngọc Tổng quan vai | - Báo cáo

Quang Quang trỏ của xạ trị tổng quan

liêu

Hiểu Hiểu vai trị được trị | tổng quan

liệu - Lý do thay đổi ( nếu cĩ):

6 Tình hình hợp tác quốc t

x Theo ké hoach Thue t đạt được

SỐ | (AB: dung, thời giaa, lình phí, địa | (Nội dụng, tiời gian, kink phi, dia | Ghd TT | điểm, tên tổ chúc hợp tác, số điễm, lên tễ chức hợp tác, số chú^

đồn, số lượng người tham gia ) |_ đồn, số lượng người tham gia )

1 | Viên Tìm mạch Quốc gia “Viện Tim mạch Quốc gia

Malay sia Malaysia

2 | Viện Tim mach Bangkok—Thai | Viện Tim mạch Bangkok-Thấi

Lan Lan

Trang 10

- Lý đo thay đổi (nếu cĩ):

7 Tình hình tổ chức hội thảo, hội nghị:

số Theo ké hoach Thực KẾ đụ được

pr | (Ni dung, thai gian, kink phi, dja | (Voi dung, thét gian, kink | Ghai chứ^

điềm ) bí địa điểm )

1 | Hội thảo khoa học “Can 19/8/2008 hội thảo khoa

thiệp ĐMV - những tiến bộ | học “Can thiệp ĐMV —

và thách thức” những tiến bộ và thách Kinh phí: 4,720,000đ thức?

Địa điễ là Nội Kinh phí: 4,720,000đ Địa điểm: Hội trường Viện Tim mạch 2 | Hội thảo “Vải trị của Stent | Sẽ tơ chức vào ngày bọc thuốc và một số thuố: 19/1/2011

trong hạn chế tắc lại và tái | Địa điểm: Hội trường hẹp sau can thiệp” lớn - Bệnh viện Bạch Kinh phí 15,000,000đ Mai

Địa điểm: Hà Nội

- Lý do thay đổi (nếu cĩ):

3 Tĩm tắt các nội dung, cơng việc chủ yết (Nều tại mục Ì Š của thuyết mình, khơng bao gầm: Hội thảo khoa học, điều tra khảo sắt trong nước và nước ngồi) Thời gian

sẽ | Các nội đụng, cơng việc (Bắt đầu, kết thúc Ngồi,

Tr chủ yêu - tháng „ năm) —_ cơ quan

(Các mắc đánh giá chủ yếu) Theoké | Thuct€ | stipe kiện

hoach đạt được

1_ | Nghiên cứu lý thuyết 12/2007 |09/2008 |Ngườithục

Viết các báo cáo chuyên đề | đến hiện: Nhĩm 02/2008 nghiên cứu Cơ quan thực hiện: Vien Tim mach

2 | Neghién cfu ung dung: Thang Thang Người thực

Lập bệnh án nghiên cứu, 02/2008 |6/2010 hiện: Nhĩm

chụp ĐMV và can thiệp đến tháng, nghiên cứu ĐMV; theo đối 12 tháng và |12/2009 Cơ quan

chụp lại ĐMV kiểm tra thực hiện:

Viện Tim

Trang 11

mạch và Bệnh viện TW QÐ 108 3 |Tổngkếtnghiên cứuhồn [Tháng Tháng Nhĩm thiện sản phẩm 5/2010 9/2010 nghiên cứu 4 |NghiệmthucœsởvàNhà [Tháng Tháng Nhĩm nước 9/2010 12/2010 [nghiên cứu

- Lý do thay đổi (nếu cĩ): Khĩ khăn trong khâu chụp lại ĐMYV sau can thiệp

TH SẢN PHẢM KH&CN CỦA ĐẺ TẢI, DỰ ÁN

1 Sản phẩm KH&CN đã tạo ra: a) Sin phẩm Dang I: Tên sản phẩm và chủ yếu í ợ kứ đụ 1 2 - Lý đo thay đổi (nếu cĩ): b) Sản phẩm Dạng II:

Yêu câu khoa học

số Tr Tên sản phẫm ¬ THESE cần đạt Tee Ghi chit Bg hoạch đạt được 1 1 2 1 hẹp và một số yếu ¡nh hưởng đến tình trạng tái hẹp động mạch vành sau can thiệp tại Việt Nam

3 | Báo cáo về hiệu quả của 1

stent bọc thuốc trong, han ché tinh trang tắc và

tái hẹp động mạch vành

Trang 12

4 ệu quả của |1 1 một số thuốc trong h: chế tình trạng tắc và hẹp động mạch vành sau can thiệp 5 | Quy trình sử đụng sent [1 1 bọc thuốc trong can thiệp ĐMY (chỉ định, quy trình đặt stetnt) 6 | Phác đồ điều trị thuốc 1 1 trước và sau can thiệp DMV 7 | Báo cáo tơng kết - Tom tit 1 1 - Tồn văn 1 1 - Lý do thay đổi (nếu cĩ): ©) Sản phẩm Dạng II

Yêu câu khoa học SỐ lượng,

Số recess sam can dat nơi cơng bố

TT Tên sản phẩm Theo Thựctế | Tap chi, nha

kế hoạch đạt được xuất ban)

1 | Bài báo 6 6

2 [Nghiên cứu sinh 1 1

3 | Thạc sĩ 1 1

- Lý đo thay đổi (nếu cĩ):

đ) Kết quả đào tạo:

4 m 5, SỐ lượng Ghi chit

86 | Clip đào tạo, Chuyên eee Theoké | Thựctế đạt | (7hei gia» tết = z ; IT nein th đo te Gee hoạch được ’ 2 thúc) J

1 Thạc sỹ 1 1

Tiến sỹ 1 1

- Lý do thay đổi (néu cĩ):

đ) Tình hình đăng ký bảo hộ quyền sở hữu cơng nghiệp, quyền đối với giống cây trồng:

10

Trang 13

4 cn cin abi Kết quả Giỉ chủ

=“ i ae Theo "Thực tế (ải gian kết kế hoạch đạt được “húc) 1 2

- Lý do thay đổi (nêu cĩ):

©) Thống kê danh mục sản phẩm KHCN đã được ứng dụng vào thực tế

Số Tên kết quả ae Dis ten Kết quả

TT | đã được ứng đụng | nee 1 | Quy trình sử dụng 3 năm Viện Tìm inet | Tốt sơng

stent bọc thuốc trong, mạch Bệnh

can thiệp PMV (chi viện Bạch Mai định, quy trình đặt

stetnt)

2 | Phac dé diéu tri thuéc [3 nim Viện Tim ‘Tot

trước và sau can thiệp mạch Bệnh

PMV viện Bạch Mai

3 | Quy trình theo đốivà |3 năm Viện Tim "Tốt

điều trị sau can thiệp mạch, Bệnh

PMV viện Bạch Mai

2 Đánh giá về hiệu quả do để tài, dự án mang lại:

3) Hiệu quả về khoa học và cơng nghệ:

(lều rỡ danh mục cơng nghệ và mức độ nắm vững, làm chữ, so sánh với trình độ cơng nghệ so với khu vực và thê giới )

- Đĩng gĩp thêm những hiểu biết mới trong lĩnh vực điều trị bệnh ĐMV

- Cập nhật các tài liệu giảng đạy đại học và sau đại học

b) Higu quả về kinh tế xã

(Miêu rõ hiệu quả làm lợi tính bằng tiên dự kiến do đề tài, dự án tạo ra so với các sản phẩm cùng loại trên thị trường )

- Tắt cả những bệnh nhân bị mắc bệnh động mạch vành đều được hưởng lợi từ những thành quả nghiên cứu này, tránh được các biến chứng nặng cĩ thể xảy ra sau can thiệp động mạch vành

- Qua đĩ, kéo dài tuổi thọ cho bệnh nhân, nâng cao chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân bị bệnh động mạch vành Giảm được chỉ phí điều trị bệnh do phải

Trang 14

can thi

bệnh, giảm chỉ phí của bảo hiểm xã hội

3 Tình hình thực hiện chế độ báo cáo, kiểm tra của để tài, dự

gp Iai do đĩ tiết kiệm được về kinh tế cũng như thời gian cho người Số 2 Thời gian " 1T Nee thực bến | Chev ngust cha) 1 | Báo cáo định kỳ

Lân 1: Hồn thiện thuyết 8/12/2008 Được hội đồng khoa học

minh đề tài thơng qua

- Nghiệm thu 7 báo cáo chuyên đề và 1 quy trình, 1 phác đỗ - 280 bản báo cáo kết quả chụp đmv - 280 bệnh án nghiên cứu nằm viện - 110 bệnh án theo dõi sau can thiệp - 110 bản báo cáo kết quả chụp ĐMV

Lân 2: Bệnh án theo đối sau | 16/10/2009 Được hội đồng khoa học

can thiệp 70 bệnh nhân thơng qua

- Báo cáo kết quả chụp

động mạch vành sau can thiệp 70 bệnh nhân

Lân 3: Bệnh án theo đối sau | 20/04/2010 Được hội đồng khoa học

can thiệp 70 bệnh nhân thơng qua

1L | Kiểm tra định ky

Lân 1: Nghiên cứu lý thuyết | 3/2009 Hồn thành đúng tiền độ 7 chuyên đề lý thuyết, quy theo hợp đồng

trình điều trị bằng stent phủ Đáp ứng yêu cầu nghiên

thuốc, Phác đồ điều trị trước cứu và sau can thiệp) - Nghiên cứu ứng đụng (Báo cáo kết quả can thiệp ĐMV trên 280 bệnh nhân nghiên cứu, Hồ sơ 280 bệnh án nghiên cứu, 110 bệnh án theo đối sau can thiệp, 110

báo cdo két qua chup BMV

sau can thiệp)

Trang 15

Lân 2: Nghiên cứu ứng 11/2009 Hồn thành đúng tiền độ

đụng (bệnh án theo dõi 12 theo hợp đồng

tháng sau can thiệp của 170 'Đáp ứng yêu cầu nghiên

bệnh nhân, Báo cáo kết quả cứu

Trang 16

DANH SACH TAC GIA

CỦA ĐỀ TÀI KH&CN CẤP NHÀ NƯỚC

(Danh sách những cá nhân đã đĩng gĩp sáng fao chủ yếu cho Đề tài được sắp xếp theo thứ tư đã thĩa thuận)

(Kèm theo Quyết định số 13/2004/QĐ-BKHCN ngày 25/5/2004 của Bộ trướng Bộ Khoa học và Cơng nghệ) 1 Tên để ¡: “Nghiên cứu tình trạng tác lại, tái hẹp động mạch vành sau can thiệp và các biện pháp để hạn chế” ® Mã số: KC10.13/06-10

2 Thuộc Chương trình (nếu cĩ): “Nghiên cứu ứng dụng và phát triển cơng, nghệ phục vụ bảo vệ, chăm sĩc và nâng cao sức khoẻ cộng đồng” Mã số:

KC 10/06-10

Trang 17

BENH VIEN BACH MAI CONG HOA XA HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM VIEN TIM MACH Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

Hà nội, ngày 15 tháng 12 năm 2010

BAO CAO THONG KE

KÉT QUÁ THỰC HIỆN ĐÊ TÀI/DỰ ÁN SXTN

| THONG TIN CHUNG

1, Ten dé taifdy dn: Nghién citu tinh trạng tắc lại, tái hẹp động mạch vành sau can thiệp và các biện pháp để hạn chế

Mã số để tài, dự án: KC.10.13/06-10

Thuộc:

- Chương trình (tên, mã số chương trình): KHCN trọng điểm cấp nhà nước

~ Dự án khoa học và cơng nghệ (fên dự án): - Độc lập (tên lĩnh vực KHCNJ):Y dược

2 Chủ nhiệm để tài/dự án:

Họ và tên: Phạm Gia Khải

Ngày, tháng, năm sinh: 30-2-7936 Nam/ Nữ: Nam

Học hàm, học vị: Giáo sư

Chức danh khoa học: Tiến sĩ Chức vụ: Viện trưởng Viện Tim mạch - Điện thoại: Tổ chức: 38.69.19.30 Nhà riêng: 38.51.30.547

Mobile: 0903.409.676

- Fax: (84.4) 8689466 E-mail: vtn@fpLvn

- Tên tổ chức đang cơng tác: Viện Tim mạch Bệnh viện Bạch Mai

Địa chỉ tổ chức: Số 78 đường Giải phĩng — Đồng Đa — Hà Nội Địa chỉ nhà riêng: 7A Phan Chu Trinh Ha Noi

Tên tổ chức chủ trì đề

Điện thoại: 38.69.19.30 Fax: (84.4) 8689466

E-mail: vim @fot vn

Trang 18

Website:

Địa chỉ: Số 78 Đường Giải Phĩng — Déng Da — Ha nội

Họ và tên thủ trưởng tổ chức: Nguyễn Lân Việt

Số tài khoản: 93101009

Ngân hàng: tại kho bạc Nhà nước Hai Bà Trưng

Tên cơ quan chủ quản để tài: Viện Tim Mạch - Bệnh Viện Bạch Mai II TÌNH HÌNH THỰC HIỆN 1 Thời gian thực hiện đẻ tài/dự án: - Theo Hợp đồng đã ký kết: từ tháng 11/2007 đến tháng 10/2010 - Thực tế thực hiện: từ tháng 11/2007 đến tháng 10/2010 - Được gia hạn (nếu cĩ): khơng - Lần 1 từ tháng năm đến tháng nắm - Lần 2 2 Kinh phí và sử dụng kinh phí: a) Tổng số kinh phí thực hiện: 17212 tr.đ, trong đĩ: + Kính phí hỗ trợ từ SNKH: 2800 tr.đ + Kinh phí từ các nguồn khác: 14512tr.đ + Tỷ lệ và kinh phí thu hỏi đối với dự án (nếu cĩ): 0 b) Tình hình cấp và sử dụng kinh phí từ nguồn SNKH:

Theo Kế hoạch Thực tễ đạt được Ghi chú

§ĩ | Thời gian Kinh phí Thời gian Kinh phí (Số đề nghị

Tr | (Thang, (Tr.a) (Thang, (Tra) quyết tốn) năm) năm) 1 |12/2008- |1190,000 |12/2008- |450.985000 |450,985000 10/2009 10/2009 2 |102009- [1509015 |10/2009- [1294.709149 |1294,709149 04/2010 04/2010 3 |04/2010 -|2500,000 |04/2010 —]709,122951 |709,122951 10/2010 10/2010,

+ [Số dư cịn |45,182900 (số sư sau khi thực hiện đâu thâu mua thuốc cho đề lại tài và đá điều chỉnh một phản để mua dụng cụ chụp ĐMV cho

bệnh nhân nghiên cứu)

Trang 19

Đối với đề tài: Đơn vị tính: Triệu đồng 4 2 Theo kế hoạch: Thực tế đạt được Số Nội dung ` ` ` * TT | các khoản chỉ | Tong | SNKH | NguGn | Tơng | SNKH Nguơn khác khác 1 |Trả cơng lao|945.6 | 945.6 |0 946/6 |945,6 |0 động (khoa học, phổ thơng) 2 | Nguyên, vật | 16110 |1400 |14710 |1611 |1400 14710 liệu, nang 0 lượng 3 |Thiệt bị máy |0 0 0 0 0 0 mĩc 4 | Xây dựng, sửa |0 0 0 0 0 0 chữa nhỏ 5 | Chỉ khác 1644 | 154,4 0 1644| 15414 0 Tơng cộng | 17210 | 2500 | 14710 | 1721 | 2500 14710 0

3 Cĩc vn bln bành chớnh trong quả trốnh the hilln OD rafal dn:

nhiệm vụ, xé chọn, phê nếu cĩ); văn bản của tổ

(Liệt kê các quyết định, văn bản cia cơ quan quan lý từ cơng đoạn xác đị

Trang 20

triên cơng nghệ phục vụ bảo vệ, cham sĩc và nâng cao sức khỏe cộng đồng”, mã số KC 10/08- 10

Ngày 6/8/2007 Biên bản họp hội đơng

KH&CN đánh giá hồ sơ đăng ký tuyển chọn tổ chức, cá nhân chủ trì đề tài KHCN cấp Nhà nước Xác định tơ chức và cá nhân trúng tuyển chủ trì đề tài “Nghiên cứu tình hình tắc lại, tái hẹp động mạch vành sau can thiệp và các biện pháp để hạn chế” là Viện Tim mạch — Bệnh viện Bạch Mai và GS.TS Phạm Gia Khải

Thơng qua thuyết minh đề tài và gĩp ý bổ sung hồn thiện 1840/QD - BKHCN ngày 05/9/2007 Quyết định về việc phê duyệt các tổ chức, cá nhân trúng tuyển chủ trì

thực hiện các để tài năm

2007 (dot Il) thuộc chương trình “Nghiên cứu, ứng dụng và phát triển cơng nghệ phục vụ bảo vệ, chảm sĩc và nâng cao sức khỏe cộng đồng”, mã số KC 10/08- 10 Để tài KC10.13/06-10: chủ nhiệm đề tài GS.TS Phạm Gia Khải Tổ chức chủ trì đề tài: Viện Tim mạch Bệnh viện Bạch Mai, Bộ Y tế Ngày 12/10/2007 Biên bản họp thâm định để tài KH&CN cấp Nhà nước Kêt luận: hồn thiện Thời gian: 36 tháng Kinh phí từ NSNN: 2.500 triệu đồng Chuyên mơn: Đã 2733/QD- BKHCN

16/11/2007 ngay Quyét dinh phé duyét

Trang 21

Nhà nước giai đoạn 2006 — 2010 “Nghiên cứu, ứng dụng và phát triển cơng nghệ phục vụ bảo vệ, chảm sĩc và nâng cao sức khỏe cộng đồng”, mã số KC 10/08- 10 HĐ sơ |Hợp đơng Nghiên cứu 13/2007/HĐ- khoa học và phát triển ĐTCT- cơng nghệ KC10/06-10 ngày 25/2/2007 Thời gian thực hiện đê tài: 36 thang (tir 11/2007 đến 10/2010) Kinh phí từ Ngân sách nhà

nước cấp: 2500 triệu (Kinh

phí được khốn chỉ: 900 triệu đồng) 4 Tổ chức phĩi hợp thực hi n đề tài, dự án:

sĩ | Tên tổ chức [ Tên tổ chức [ Nội đừng | sài năm chị

Thuyết minh |_ thực hiện chủ yêu ae

sau can |20 bệnh nhân thiệp cho 20

bệnh nhân

2 [Bộ mơn Tim|Bộ mơn tlim|Phổi mạch - trường hợp|Phổi hợp cùng Đại học Y Hà

Nội mạch ~ trường | cùng nghiên Đại học Y Hà | cứu, _ cung Nội cấp các cán bộ cho nghiên cứu nghiên cứu, cung cấp các cán bộ cho nghiên cứu

5 Cá nhân tham gia thực hiện đề t:

Trang 22

Thuyết minh hiện chính “eee

T [Pham Gia Khar [Pham Gia Khai [- Chủ|- Báo cáo tổng nhiệm _ để | quan tài ~ Phác đỏ điều trị -_ Nghiên cứu _ tổng quan Vai tro cla thuốc - Xây dựng phác - đổ điều trị

2 [Nguyễn _ Lân |Nguyễn Lân Việt|- Nghiên|- Báo cáo tổng

Việt cứu tổng | quan

quan Vai trị |- Xây dựng uự trình cla Stent, thuộc chĩng đơng - Xây dựng quy trình

3 [Nguyễn Thị|Nguyễn — Thị|-Tổng quan|- Báo cáo tổng Bạch Yến Bạch Yến tình _ hình | quan

tắc lại và tái hẹp, một số

yếu tố ảnh

hưởng

+ |Nguyễn Quang [Nguyễn Quang |- Nghiên |-Báo cáo tổng quan

Tuần Tuần cứu tống |- Xây dựng phác đỏ

quan Vai trỏ | điều trị

của _ thuốc |- Kết quả can thiệp bệnh nhân - Xây dựng |- Bệnh án nghiên phac đỏ | cứu điều trị - Kết quả chụp - _ Nghiên | mạch vành

cru ứng |- 02 Báo cáo về vai dung trực |trị Stent bọc thuốc

tiếp _ trên và một số thuốc

Trang 23

bệnh nhân |- Hồn thiện phác (70 bệnh | đồ điều trị trước và nhân) sau can thiệp,

Nguyễn Quốc|Nguyễn Quốc |-Tổng quan|- Báo cáo tổng

Thái Thái tình hình | quan

dụng trực|- Báo cáo hiện tiếp — trên [trạng tỷ lệ tái hẹp

bệnh _ nhân | tại Việt Nam

(70BN) - Báo cáo về một

sĩ yếu tố nguy cơ

ảnh hưởng đến tái hẹp tại Việt Nam Đổ DốnLợi [|ĐổDốnLợi |-Tổng quan|- Báo cáo tổng

vai trỏ của | quan xa trị liệu

Nguyễn Ngọc|Nguyễn Ngọc |-Tơng quan|- Báo cáo tổng Quang Quang vai trị của | quan xạ trị liệu

Trang 24

10 |Nguyễn Lân|Nguyễn — Lân|- Tổng|- Báo cáo tổng

Hiếu Hiệu quan vai tro | quan

dược trị liệu

- Lý do thay đổi ( nếu cĩ):

6 Tình hình hợp tác quốc tế

al „#8 Theo 08 ch % Thực tế đạt được

số | TƠ” dng, Đi gi JiPt phí, địa điểm, tên lơ chức | ox (Nội dung, thời gian, kinh phí, địa | GbE an và Su sarah man “wh làm TT hợp tác, số đồn, số lượng Bogan geek điểm, tên tỗ chức hợp tác, số đồn, 96 | chit lượng người tham gia )

người tham gia ) rae o

1 |Viện Tim mạch Quốc gia | Viện Tim mạch Quơc gia Malaysia Malaysia

2 | Viên Tim mạch Bangkok - | Viên Tim mach Bangkok — Thai Lan Thái Lan

7 Tình hình tổ chức hội thảo, hội ngi

Số Theo kê hoạch Thực tê đạt được Ghi

TT |_ (Nơi dung, thời gian, kinh (Nội dung, thời gian, kinh phí, đa - | cpdx

phí, địa điểm ) điểm )

1 Hội thảo khoa học “Can

thiệp DMV — những tiến

bộ và thách thức” Kinh phí: 4,720,000đ

Trang 25

bọc thuơc và một sơ thuơc

trong hạn chế tắc lại và tái

hẹp sau can thiệp”

Kinh phí 15,000,000đ

Địa điêm: Hội trường lớn - Bệnh

viện Bạch Mai

8 Tĩm tắt các nội dung, cơng việc chủ yêu:

(Nêu tại mục 15 của thuyết mình, khơng bao gồm: Hội thảo khoa học, điều tra khảo

sát trong nước và nước ngồi) Thời gian

Số Các nội dung, cơng việc (Bắt đầu, két thúc Người,

TT _ chủ yêu - - tháng năm) Cơ quan

(Các mắc đánh giá chủ yếu) | Theo kê | Thực tê đạt thực hiện

hoạch được

1 | Nghiên cứu lý thuyêt 12/2007 09/2008 Người thực

Viết các báo cáo chuyên | đến hiện: Nhĩm

đề 02/2008 nghiên cứu

Cơ quan thực hiện: Viện Tim mạch

2_| Nghiên cứu ứng dụng: Tháng Tháng Người thực

Lập bệnh án nghiên cứu, | 02/2008 6/2010 hiện: Nhĩm

chụp DMV va can thiệp | đến tháng nghiên cứu

ĐMV; theo dõi 12 tháng và | 12/2009 Cơ quan thực chụp lại DMV kiém tra hién: Vién Tim mach va Bénh viện TW QD 108 3 | Tơng kêt nghiên cứu hồn | Tháng Tháng Nhĩm nghiên thiện sản phẩm 5/2010 9/2010 cứu 4 | Nghiệm thu cơ sở và Nhà | Tháng Tháng Nhĩm nghiên nước 9/2010 12/2010 cứu

- Lý do thay đổi (nếu cĩ): Khĩ khăn trong khâu chụp lại ĐMV sau can thiệp

Il SAN PHAM KH&CN CỦA ĐÈ TÀI, DỰ ÁN

Trang 26

Tén san pham và chỉ tiêu chất lượng chủ yêu | YÏ ao Số lượng | Theo kế hoạch Thục tế đạt được - Lý do thay đổi (nếu cĩ): b) Sản phẩm Dạng II: 1$ Tên sản phẩm Yêu câu khoa học cân đạt Theo kê Thực tê hoạch đạt được Ghi cha Bao cao vé hién trang về tỷ lệ tắc và một số yếu tố ảnh hưởng đến tình trạng tắc động mạch vành sau can thiệp tại Việt Nam Báo cáo hiện trạng về tỷ lệ tái hẹp và số yếu tố ảnh hưởng đến tình trạng tái hẹp động mạch vành sau can thiệp tại Việt Nam

Báo cáo về hiệu quả của

Trang 27

trinh dat stetnt)

6 |Phác đơ điêu trị thuốc | 1 1

trước và sau can thiệp DMV 7 | Báo cáo tơng kêt - Tĩm tắt - Tồn văn - Lý do thay đổi (nếu cĩ): c) Sản phẩm Dạng lIl:

Yêu cẫu khoa học Số lượng, noi

Số ấy cờ Z can dat cơng bố

TT tên sản, phẩm Theo Thực tê (Tap chí, nhà xuất

kế hoạch | đạt được ban)

1 | Bài báo 6 6 2_ | Nghiên cứu sinh 1 1

3 | Thạc sĩ 1 1

- Lý do thay đổi (nếu cĩ): d) Kết quả đào tạo:

Số | CÁp đào tạo, Chuyên S2 lượng Ghi chú

TT ngành đào tạo g * Theo ke: Thc t8:dat (Thời gian kết thúc)

hoach duoc 6 1 Thạc sỹ 1 1

2 Tiên sỹ 1 1

đ) Tình hình đăng ký bảo hộ quyền sở hữu cơng nghiệp, quyền đối với giống cây trồng:

Số Tên sản phẩm Ket que x

Trang 28

e) Thống kê danh mục sản phẩm KHCN đã được ứng dụng vào thực tế

Dia diem

Số Tên kêt quả nh và Ghi rõ tên, địa Kết quả

TT | đã được NHÀI dụng net gian p chỉ nơi ứng stb

dung)

1 | Quy trinh sử dụng | 3 năm Viện Tim | Tơt stent bọc thuốc trong mạch Bệnh

can thiệp DMV (chi viện Bạch định, quy trình đặt Mai

stetnt)

2 |Phác đơ điêu trị | 3 nắm Viện Tim | Tơt

thuốc trước và sau mạch Bệnh can thiệp DMV viện Bạch

Mai

3 | Quy trình theo dõi và | 3 năm Viện Tim | Tơt điều trị sau can thiệp mạch, Bệnh

DMV vién Bach

Mai

2 Đánh giá về hiệu quả do đẻ tài, dự án mang lại:

a) Hiệu quả về khoa học và cơng nghệ:

(Nêu rõ danh mục cơng nghệ và mức độ nắm vững, làm chủ, so sánh với trình độ

cơng nghệ so với khu vực và thê giới )

- Đĩng gĩp thêm những hiểu biết mới trong lĩnh vực điều trị bệnh ĐMV'

- Cập nhật các tài liệu giảng dạy đại học và sau đại học

b) Hiệu quả về kinh tế xã

(Nêu rõ hiệu quả làm lợi tính bằng tiền dự kiến do đề tài, dự án tạo ra so với

các sản phẩm cùng loại trên thị trường )

- Tắt cả những bệnh nhân bị mắc bệnh động mạch vành đều được hưởng lợi

từ những thành quả nghiên cứu này, tránh được các biến chứng nặng cĩ thể

Trang 29

- Qua đĩ, kéo dài tuổi thọ cho bệnh nhân, nâng cao chất lượng cuộc sống cho

bệnh nhân bị bệnh động mạch vành Giảm được chỉ phí điều trị bệnh do phải

can thiệp lại do đĩ tiết kiệm được về kinh tế cũng như thời gian cho người

bệnh, giảm chỉ phí của bảo hiểm xã hội

3 Tình hình thực hiện chế độ báo cáo, kiểm tra của đề tài, dự án: Nội dung Thời gian thực hiện (Tĩm tắt kết quả, kết luận Ghi chú chính, người chủ trì ) 348 Bao cao dinh ky Lan 1: Hoan thién thuyét minh ai

- Nghiém thu 7 bao cao

chuyén dé va 1 quy trinh, † phác đơ - 280 bản báo cáo kết quả chụp đmv - 280 bệnh án nghiên cứu nằm viện - T10 bệnh án theo dõi sau can thiệp - 110 bản báo cáo kết quả chup DMV 8/12/2008 Được hội đơng khoa học thơng qua

Lân 2: Bệnh án theo dõi sau can thiệp 70 bệnh nhân - Báo cáo kết quả chụp động mạch vành sau can thiệp 70 bệnh nhân 18/10/2009 Được hội đơng khoa học thơng qua

Lan 3: Bệnh án theo dõi sau can thiệp 70 bệnh nhân 20/04/2010 Được hội đơng khoa học thơng qua Kiêm tra định kỳ Lân 1: Nghiên cứu lý thuyết 7 chuyên đề lý thuyết, quy trình điều trị

bang stent phi thuốc, 3/2009 Hồn thành đúng tiên độ

theo hợp đồng

Đáp ứng yêu cầu nghiên

cứu

Trang 30

Phác đồ điêu trị trước va sau can thiệp) - Nghiên cứu ứng dụng (Báo cáo kết quả can thiệp ĐMV trên 280 bệnh nhân nghiên cứu, Hồ sơ 280 bệnh án nghiên cứu, 110 bệnh án theo dõi sau can thiệp, 110 báo cáo

kết quả chụp ĐMV sau

can thiệp)

Lân 2: Nghiên cứu ứng | 11/2009 Hồn thành đúng tiên độ dụng (bệnh án theo dõi theo hợp đồng

12 tháng sau can thiệp Đáp ứng yêu cầu nghiên

của 170 bệnh nhân, Báo cứu

cáo kết quả chup DMV

sau can thiệp 12 tháng của 170 bệnh nhân) III | Nghiệm thu cơ sở 12/2010 Chủ nhiệm để tài (Họ tên, chữ ký) GS.TS Phạm Gia Khải Thủ trưởng tỏ chức chủ trì (Ho tên, chữ ký và đĩng dấu)

Trang 31

CAC CHU VIET TAT TRONG DE TAI 1 Tiếng Việt DM: Dong mach DMC: Déag mach chit DMLTS: Động mạch liên thất sau ĐMLTTr: Động mạch liên thất trước DMV: Dong mach vaoh ĐTĐ: Điện tam dé

Dd: Đường kính thất trái cuối tam trương Ds: Đường kính thất trái cuối tâm thu EE: Phân số tống mầu thất trái

ES: Chỉ số co ngắn cơ tim NMCT: Nhỏi mầu cơ tim NPGS: Nghiệm pháp gắng sức TBMN: Tai biến mạch não THBH: Tuần hồn bàng hệ TM: Tĩnh mạch 'Vd: Thể tích thất trái c uối tâm trương 'Vs: Thể tích thất trái cuối tâm thu 2 Tiếng Anh ACC: Trường méo Tim mach Hoa Ky (American College of Cardiology) AHA:

gi Tim mach Hoa Ky (American Heart Association)

Killip: Cách đánh mức độ suy tim trong giai đoạn cấp của NMCT

NYHA: Cách đánh giá mức độ suy tìm theo Hội Tim mach New York (New

York Heart Association)

TIME: Céch đánh giá mức độ dịng chảy trong động mạch vành dựa trên

Trang 32

MỤC LỤC BÁO CÁO THỐNG KÊ MỤC LỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CÁC CHỮ VIẾT TÁT DANH MỤC CÁC BANG DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, BIỂU ĐỒ MỞ ĐẦU

CHƯƠNG I NGHIÊN CỨU XÁC ĐỊNH TỶ LỆ YÀ MỘT SỐ

YEU T6 ANH HUGNG DEN TINH TRANG TAC CAP,

BAN CAP, TAC MUON YÀ TÁI HẸP ĐMY SAU CAN THIỆP

1.1 ĐẶT VẤN ĐỀ 12 TAC DMV CAP 1.2.1 Cơ chế

1.2.2 Tỷ lệ tắc mạch

1.3 HUYET KHOI TRONG STENT 1.3.1 Huyết khối sớm trong stent 1.3.2 Huyết khối muơn trong sfent

1.4 TAIHEP DMV

1.4.1 Định nghĩa tái hẹp 1.4.2 Co ché tai hep DMV

1.4.3 Tinh trang tai hep DMV sau can thiệp

CHƯƠNG 2 ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ PHỐI HỢP CUA MỘT SỐ THUỐC YẢ MỘT SỐ LOẠI STENT BOC

THUOC DE HAN CHE TINH TRANG TAC VA TAIHEP DMV

Trang 33

2.1.1 Aspirin va ticlopidine/clopidogrel

2.1.2 Thuse tte ché thu thé glycoprotein Iib/IIa

2.2 VAI TRỊ CỦA CÁC THUỐC CHỐNG ĐƠNG

2.2.1 Heparin khơng phân đoạn và heparin trọng lượng phân tử thấp

2.2.3 Thuốc chống đơng nhĩm đối kháng vitamin K 2.2.4 Thuốc ức chế trực tiếp thrombin

CHUONG 3 CAC BIEN PHAP HAN CHE TAI HEP DMV SAU CAN THIEP

3.1 VAITRO CUA STENT PHU THUGC 3.2 VAITRO CUA DUOC LIEU

3.3 VAITRO CUA XA TRI

CHƯƠNG4 ĐỀ XUẤT QUY TRÌNH VÀ PHÁC ĐỒ DE ĐƯA VÀO NGHIÊN CỨU ỨNG DỤNG

4.1 QUY TRINH CAN THIỆP ĐMV

4.2 PHÁC ĐỒ DIBU TRI BENH NHAN TRUGC CAN THIEP

4.2.1 Đánh giá bệnh nhân trước thủ thuật

4.2.2 Điều trị thuốc

4.2.3 Đánh giá kết quá

4.3 QUY TRÌNH THEO DỐI BỆNH NHÂN SAU CAN THIỆP

4.3.1 Các vấn đề sau can thiệp

4.3.2 Điều trị bệnh nhân sau can thiệp ĐMV qua da 4.3.3 Phịng ngừa thứ phát

CHƯƠNG 5 CÁC KẾT QUÁ ĐẠT ĐƯỢC 5.1 KẾT QUÁ CHUNG

5.1.1 Các bệnh nhân cĩ đặc điểm chung theo các nhĩm stent

Trang 34

5.1.3 Kết quả theo đối đọc các đối trợng nghiên cứu

5.1.4 Kết quả về tỷ lệ tắc và tái hẹp ĐMV qua theo đối dọc

5.1.5 Các yếu tố ảnh hưởng đến tình trạng tắc và tái hẹp ĐMV

3.2 XÁC ĐỊNH TỶ LỆ VÀ MỘT SỐ YÊU TƠ ẢNH HƯỚNG PEN TINH TRANG TAC CAP, BAN CAP, TAC MUON

VA TAI HEP PMV SAU CAN THIỆP

5.2.1, Két qua vé ty lệ tắc và tái hẹp sau can thiệp

5.2.2 Kết quả nghiên cứu một số yếu tố ảnh hưởng đến tình trang tắc và tai hep DMV sau can thiệp

5.3 HIEU QUA DIEU TRI PHO! HGP CUA MOT SO LOAI THUOC VA MOT SO LOAI STENT BOC THUOC DE HAN CHE TINH TRANG TAC VA TAI HEP PMV

5.3.1 Kết quả điều trị của một số loại thuốc trong hạn chế tình trạng tắc và tai hep DMV sau can thiệp

Trang 35

DANH MUC CAC BANG

Bang 1.1 Ty lệ tắc mạch cấp sau nong ĐMYV và cắt mảng xơ vữa Bảng 1.2 Các nghiên cứu vẻ tinh trang tdi hep DMV

Bảng 3.1 Tĩm tắt kết quả điều trị tái hẹp stent bậng trị bite xa y Bảng 3.2 Tĩm tắt kết quả điều trị tái hẹp stent bằng xạ trị bức xạ B

Bảng 3.3 Tĩm tắt kết quả điều trị các tổn thương mới ĐMV bằng xạ trị bức xạ Bang 3.4 So sánh hiệu quả lâm sàng giữa s†ent phủ sirolimus với 2 28 82 83 84

xạ trị trong lịng mạch vành sau 24 tháng (SISR Randomized Trial) 86

Bảng 3.5 So sánh hiệu quả lâm sàng giữa stent phủ paclitaxel voi xạ trị trong lịng mạch vành sau 24 théng (TAXUS V ISR)

Bảng 5.1 Đặc điểm chung của các đối tượng nghiên cứu

theo nhém stent

Bang 5.2 Phan bĩ các đối tượng nghiên cứu theo nhĩm tuổi

Bang 5.3 Phân bố các đối tượng nghiên cứu theo đặc điểm

yếu tố nguy cơ

Bang 5.4 Thời gian từ khi bị NMCT đến khi được can thiệp theo các nhĩm

Bang 5.5 Đặc điểm cận lâm sàng của các nhĩm

Bang 5.6 Đặc điểm ĐTĐ của nhĩm NMCT cấp

Bảng 5.7 Đặc điểm về siêu âm tim của các đối tượng nghiên cứu Bang 5.8 Phan bĩ các đối tượng nghiên cứu theo mức độ EE

Bảng 5.9 Đặc điểm về vị trí tốn thương trên chụp mạch

Bang 5.10 Đặc điểm về số nhánh bị tốn thương trên chụp mạch Bang 5.11 Đặc điểm tốn thương trên chụp mạch

Trang 36

Bang 5.14 Các biến chứng trong 30 ngày đầu Bảng 5.15 Các biến chứng sau 6 tháng

Bảng 5.16 Các biến chứng qua 1 năm theo déi

Bảng 5.17 Các biến chứng qua tồn bộ quá trình theo đối Bang 5.18 So sánh tỷ lệ tử vong giữa các nhĩm

'Bảng 5.19 Nguyên nhân tử vong giữa các nhĩm

Bang 5.20 Tỷ lệ bị huyết khối trong stent ở các nhĩm

Bảng 5.21 Kết quả chụp động mạch vành đánh giá tái hẹp

Bang 5.22 Kết quả về vị trí bị tái hẹp ở các nhĩm Bang 5.23 Đặc điểm hình thái tổn thương tai hep Bang 5.24 Các yếu tĩ liên quan đến tái hep

Trang 37

DANH MUC CAC HINH VE, BIEU DO

DANH MUC CAC HINH

Hình 1 Céc dung cu ding trong can thigp DMV

Hình 2 Stent thường và cấu tạo stent phủ thuốc

Hình 1.3 Cơ chế bệnh sinh trong NMCT cấp

Hinh 1.4 Stent đặt trong sng DMV

Hinh 2.1 Méy chụp mạch số hĩa xĩa nên Digitex <2400 Hình 2.2 Bộ dụng cụ can thiệp ĐMV qua da

Hình 2.3 Cách luơn ống thơng vào ĐMV Hình 2.4 Các bước can thiệp ĐMYV qua da

Hình 2.5 Mức độ dịng chảy trong ĐMV theo thang điểm TIML

Hình 2.6 Mức độ tưới máu cơ tìm theo thang diém TMP

DANH MỤC CÁC SƠ ĐỔ

Sơ đỏ I.I Cơ chế của hiện tượng tái hẹp ĐMV sau can thiệp

Sơ đỗ 2.I Các yếu tố tương tác dẫn đến hoạt hĩa tiểu cầu và kết tập tiểu cầu

Sơ đỗ 2.2 Quá trình hoạt hĩa tiểu cầu, dính tiểu cầu

Trang 38

MG DAU

Bệnh động mạch vành mà nguyên nhân chủ yếu do xơ vữa gây chít hẹp và huyết khối gây tắc động mạch vành Là bệnh thường gặp ở các nước cơng agbiệp phát triển và đang gia tăng nhanh ở nước ta Đây là một bệnh nặng cĩ nhiều biến chứng, nguy hiểm cho tính mạng người bệnh

Điều trị bệnh động mạch vành trước đây chủ yếu là dùng thuốc và gần đây là phẫu thuật bắc cầu nối chủ-vành Trong những năm gần đây với sự phát triển của tim mạch cao thiệp như nong động mạch vành bằng bĩng và đặt stcot đã làm giảm đáng kể tỷ lệ biến chứng cũng như tử vong do bệnh mạch vành gây nên

Tuy nhiên, biện tượng hẹp, tắc lại động mạch vành sau can thiệp là biến

chứng nặng, nguy hiểm cĩ thể đe dọa tính mạng người bệnh Tái hẹp động mạch vành sau ca thiệp là nguyên nhân chủ yếu của tái phát triệu chứng cũng như phải tái can thiệp động mạch vành

Những tiến bộ trong việc điều trị cũng như các thiết bị cao thiệp mới đã gĩp phần làm giảm các biến chứng nặng nể này

'Với mong muốn gĩp phần nâng cao chất lượng chẩn đốn và điều trị bệnh lý tìm mạch nĩi chung và bệnh động mạch vành nĩi tiêng, chúng tơi tiến hành để tài: “ Nghiên cứu tình trạng tắc lại, tái hẹp động mạch vành sau can

thiệp và các biện pháp để hạn chế” nhằm hai mục tiêu:

1 Xác định tỷ lệ và một số yếu tố ảnh bưởng đến tình trạng tắc cấp, bán cấp,

tắc muộn và tái hẹp động m ạch vành sau can thiệp

2 Đánh giá hi quả điều trị phối hợp của một số loại thuốc và

Stent boc thudc dé han chế tình trạng tac va tdi hẹp động mạch vành

Đối tương nghiên cứu:

Đối tượng nghiên cứu là 362 bệnh nhân được chẩn đốn bệnh mạch vành

(dựa trên khám lâm sàng, điện tâm đỏ, Holter điện tâm đỏ, điện tâm đỏ gắng

Trang 39

động mạch vành cĩ và chỉ định can thiệp ĐMV

- Các đối tượng nghiên cứu được lấy theo trình tự thời gian (trong 12 tháng),

khơng phân biệt về dân tộc, tuổi, giới

- Số lượng bệnh nhân: 362 đối tượng, được chia thành hai nhĩm chính Nhĩm 1: Nhĩm bệnh nhân dùng Stent thường: 114 bệnh nhân

Nhĩm 2: Nhĩm bệnh nhân dùng Stent cĩ phù thuốc: 188 bệnh nhân

Phương pháp nghiên cứu

* Thiết kế nghiên cứu:

Nghiên cứu tiến cứu, cắt ngang, cĩ so sánh với nhĩm chứng và theo dõi dọc

ngắn hạn (1 năm)

* Quy trình nghiên cứu: - Nghiên cứu lý thuyết:

+ Nghiên cứu các tài liệu trong và ngồi nước, viết báo cáo chuyên đề + Dựa trên các số liệu thu thập từ các báo cáo, học hỏi trao đổi kinh nghiệm với các chuyên gia nước ngồi, qua thực tế ứng dụng ban đầu để để ra các quy trình kỹ thuật cho nghiên cứu

- Các bước nghiên cứu ứng dụng trên người bệnh:

+ Chọn đối tượng vào nghiên cứu

+ Thăm khám lâm sàng và cận lâm sàng theo mẫu bệnh án nghiên cứu + Tiến hành chụp động mạch vành cho bệnh nhân

+ Tiến hành thủ thuật can thiệp động mạch vành theo quy trình đã đề

xuất

+ Theo dõi bệnh nhân ngay sau thù thuật (24h sau thủ thuật)

+ Tiến hành điều trị phối hợp thuốc cho các bệnh nhân trước và sau can

thiệp theo phác đồ mẫu

+ Theo đối và thăm khám, điều trị cho các bệnh nhân sau can thiệp ở các thời điểm sau can thiệp (về lâm sàng, cận lâm sàng)

+ Tiến hành chụp động mạch vành lại sau 6-12 tháng hoặc bất cứ khi nào bệnh nhân cĩ triệu chứng bệnh mạch vành tái phát

Trang 40

* Thu thập số liệu, phân tích so sánh bằng các thuật tốn thống kê Y học, * Theo dõi đọc theo thời gian trong vịng 1 năm các bệnh nhân đã can thiệp:

+ Đánh giá tỷ lệ tắc và tái hẹp :

Thống kê vẻ số bệnh nhân bị tắc cấp, bán cấp và tắc muộn trong tổng số bệnh nhân can thiệp

Thống kê vẻ số tổn thương động mạch vành bị tái hẹp so với tổng số tổn

thương đã được can tl

Phân tích so sánh, từ đĩ tìm ra các yếu tố nguy cơ (lâm sàng, tổn thương trên chụp động mạch, điều trị thuốc) gây ra hiện tượng tắc lại và tái

hẹp động mạch vành sau can thiệp

+ Đánh giá hiệu quả của các biện pháp can thiệp

* Để đảm bảo tính khách quan của số liệu nghiên cứu, các bệnh nhân trong nghiên cứu đều được mã hĩa và được đọc theo mã số đã được mã hố

* Kỹ thuật sử dụng trong nghiên cứu:

- Phác đồ điều trị thuốc trước và sau can thiệp:

Truốc can thiệp động mạch vành:

thudag quy: Aspirin 100-500 mg/ ngày và Clopidogrel

75mg Íngày ít nhất hai ngày trước cao thiệp

+ Đối với trường hợp ca thiệp cấp cứu thì dùng Aspitia 300mng tiêm tính

mạch và clopidogreL 300-600mg trước khi can thiệp động mạch vành

+ Heparia trọng lượng phân tử thấp: Lovenox( Enoxaparin) hoặc Fraxiparin

đối với nhỏi máu cơ tim cấp và đau thắt ngực khơng ổn định

+ Stati

: Rosuvastatin hoac Atorvastatin hoac Simvastatin

+ Thuốc ức chế men chuyển dạng angiotensia hoặc thuốc ức chế thụ thể

AT1, chen bé ta giao cam, nitrat v.v

Sau can thiép déng mach vanh:

+ Aspiria cho kếo đài với liều từ 80-325mg/ ngày (nếu khơng cĩ chống chỉ

định)

+ Clopidogrel 75mg/ngay trong 1 tháng đối với stent thường va 6 - 12 tháng

Định dạng
Số trang	169
Dung lượng	23,66 MB