BO KHOA HOC VA CONG NGHE VIEN TIM MACH BENH VIEN BACH MAI
CHƯƠNG TRÌNH KH&CN TRỌNG ĐIỂM CAP NHA NƯỚC
KC.10/06-10
BAO CAO TONG HOP
KẾT QUÁ KHOA HỌC CƠNG NGHỆ ĐỀ TÀI
Trang 2BO KHOA HOC VA CONG NGHE VIEN TIM MACH BỆNH VIEN BACH MAL
CHƯƠNG TRÌNH KH&CN TRỌNG DIEM CAP NHA NƯỚC
KC.10/06-10
BAO CAO TONG HOP
KẾT QUÁ KHOA HỌC CƠNG NGHỆ ĐỀ TÀI
NGHIÊN CỨU TÌNH TRẠNG TÁC LẠI, TÁI HẸP ĐỘNG MẠCH VÀNH SAU CAN THIỆP VÀ CÁC BIỆN
PHÁP ĐỂ HẠN CHẾ
Mã số KC10.13/06-10
Chủ nhiệm đề tài Cơ quan chủ trì đề tài
GS.TS Phạm Gia Khải GS.TS Nguyễn Lân Việt
Ban chủ nhiệm chương trình Bộ Khoa học và Cơng nghệ
Trang 3BENH VIEN BACH MAI CONG HOA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
‘VIEN TIM MACH Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Hà nội, ngày 15 tháng 12 năm 2010
_ BAO CAO THONG KE
KET QUẢ THỰC HIEN DE TALDY AN SXTIN 1 THONG TIN CHUNG
1 Tên để tài/dự án: Nghiên cứu tình trạng tắc Lại, tái hẹp động mạch vanh sau can thiệp và các biện pháp để hạn chế Mã số đề tài, dự án: KC.10.13/06-10 “Thuộc: - Chương trình (tên, mã số chương trình): KHCN trọng điểm cấp nhà nước - Dự án khoa học và cơng nghệ (t2n dye dn): - Độc lập (fên lĩnh vực KHCN): dược 2 Chủ nhiệm để tài dự án: Ho va tên: Phạm Gia Khải 30-4-1036 Nam/ Nữ: Nam Ngày, tháng, năm sin| Học hàm, học vị: Giáo sư
Chức danh khoa học: Tiến sĩ Chức vụ: Viện trưởng Viện Tim mạch
-_ Điện thoại: 'Tổ chức: 35.69.19.30 Nhà riêng: 38.51.30.547 Mobile: 0903.409.676
- Fax: (84.4) 8689466 E-mail: yim@fpt.vn
- Tên tổ chức đang cơng tái Tim mach Bệnh viện Bạch Mai
Địa chỉ tổ chức: Số 78 đường Giải phĩng ~ Đồng Đa — Hà Nội
Trang 4Ho và tên thủ trưởng tổ chức: Nguyễn Lân Việt
Số tài khoản: 93101009
Ngân hàng: tại kho bạc Nhà nước Hai Bà Trưng
Tên cơ quan chủ quản đề tài: Viện Tim Mạch - Bệnh Viện Bạch Mai TL TÌNH HÌNH THỰC HIỆN 1 Thời gian thực hiện để tài/dự án: - Theo Hợp đồng đã ký kết từ tháng 11/2007 đến tháng 10/2010 - Thực tế thực hiện: từ tháng 11/2007 đến tháng 10/2010 - Được gia hạn (nếu cĩ): khơng - Lần 1 từ tháng năm đến tháng năm - Lần 2 2 Kinh phí và sử đụng kinh phí: 3) Tổng số kinh phí thực hiện: 17212 tr.đ, trong đĩ: + Kính phí hỗ trợ từ SNKH: 2500 tr.đ + Kinh phí từ các nguồn khác: 14512 tr.đ
+ Tỷ lệ và kinh phí thu hỏi đối với dự án (nếu cĩ): 0 b) Tình hình cấp và sử dụng kinh phí từ nguồn SNKEI:
sá Theo KE hogch Thực vơ đụ được T7 | Thời gian “Kinh phí Thời gian Kinh phi
(Tháng năm) | — (Trđ) (Tháng, năm) rẻ) quyết tốn) 1 [12/2008- 180,000 12/2008- 450,985000 | 450,985000 10/2009 10/2009 2 | 10/2009- 1509,015 10/2009- 1294709149 [1294709149 04/2010 04/2010 3 |04/2010— |2500,000 04/2010- [708122931 [708122951 10/2010 10/2010
4 | Số dư cịn lại | 45,182900 (số sư sau khi thực hiện đầu thầu mua thuốc cho dé thi va đã điều chỉnh một phần để mua dụng cụ chụp ĐMV cho bệnh nhân nghiên cứu) ©) Kat quả sử dụng kinh phí theo các Khoản chỉ:
-Đối với để tài:
Bon vị tính: Triệu đâm
số Theo ké hogch Thực KẾ đạt được
TT Tổng | SNKH | Nguốn | Tổng | SNK | Nguồn
khác HỆ | khác
Trang 5động (khoa học, phé théng) 2 |Nguyên, vậtliệu, [16110 [1400 [14710 [16110 [1400 | 14710 năng lượng 3 | Thiétbi,may [0 0 0 0 0 0 mĩc 4 |Xây đụng sửa |0 0 0 0 0 0 chữa nhỏ 53 | Chỉ khác 1544 | 1544 | 0 | 1544 |[1544| 0 Tổng cộng | 17210 | 2500 | 14710 | 17210 | 2500 | 14710 - Lý do thay đổi (nếu cĩ):
3 Các văn bản hành chính trong quá trình thực hiện đề tài/dự án:
(Lidt kê các quyết định, văn bân của cơ quan quân ý từ cơng đoạn sác dich nhiệm vụ, xĩt chọn, phơ duyệt kính phí, hợp đồng, điều chơnh (lời gian, nội dung, kinh pla thực hiện nếu cĩ); văn
Sản của lễ chức chủ trì đề tài, dự án (len, kiến nghị điều chơnh néu cd) a 5G Gh pias me Tên văn bản Giichá 1 |1553/QÐ_— Quyết định về việc thành BKHCN ngày | lập Hội đồng Khoa học và 01/08/2007 cơng nghệ cấp Nhà nước tư vấn tuyển chọn tổ chức và cá nhân chủ trì thực trong kế hoạch năm 2007 thuộc Chương trình “Nghiên cứu, ứng dụng và phát triển cơng nghệ phục vụ bảo vệ, chăm sĩc và nâng cao sức khỏe cộng, đồng” , mã số KC 10/06- 10 2 |[Ngày6/8/2007 |Biênbảnhophộiđổng [Xác địnhtổ chức và cá
KH&CN đánh giá hồ sơ | nhân trúng tuyển chủ đăng ký tuyển chọn tổ trì đề tài “Nghiên cứu
Trang 6Khai 'Thơng qua thuyết minh đề tài và gĩp ý bổ sung hồn
1840/QÐ — Quyết định về việc phê 'Đê tài KC10.13/06-10:
BKHCN ngày duyệt các tổ chức, cá nhân | chủ nhiệm dé ti
05/9/2007 trang tuyén chu trithye | GS.TS Pham Gia Khai
hiện cdc dé tai nim 2007 | Tổ chức chủ trì đề tài:
(đợt T) thuộc chương trình | Viện Tìm mạch,Bệnh “Nghiên cứu, ứng dụng và | viện Bạch Mai, Bộ Y phát triển cơng nghệ phục | tế vụ bảo vệ, chăm sĩc và nâng cao sức khỏe cộng, đồng” , mã số KC 10/06- 10 Ngày 12/10/2007 | Biên bản họp thẩm định
đề tài KH&CN cấp Nhà | Đã hồn thiện
nước Thời gian: 36 tháng
Kinh phí từ NSNN:
2.500 triệu đồng,
2733/QD- Quyết định phê duyệt kinh | Đề tài KC10.13/06-10
BKHCN ngày | phí04 đề tài,02 dự án sản | Kinh phí: 2.500 triệu
16/11/2007 xuất thử nghiệm bắt đầu | đở
thực hiện năm 2007 thuộc | Thời gian: 2007 -2010 chương trình KH&CN trọng điểm cấp Nhà nước giai đoạn 2006 — 2010 “Nghiên cứu, ứng dụng và phát triển cơng nghệ phục vụ bảo vệ, chăm sĩc và nâng cao sức khỏe cộng, đồng”, mã số KC 10/06- 10
HĐ số Hợp đơng Nghiên cứu Thời gian thực hiện đề 13/2007/HD- khoa học và phát triển tài: 36 tháng (từ
ĐTCT-KC10/06- | cơng nghệ 11/2007 đến 10/2010)
10 ngày Kinh phí từ Ngân sách
25/12/2007 nhà nước cấp: 2500 triệu (Kinh phí được
khốn chỉ: 900 triệu
dong)
Trang 74 Tổ chức phối hợp thực hiện để tài, đự án:
sé | Tềmiốchức | Tend chiseda | Neidung | San phdm
Tr | tng hi theo | thamgiatyec | tham gia chit | chit yéu dae | Ghi chit*
Thuyết mình hiện yếu được
1 [Bénh Vien TW |BệnhviệnTW [Lapbénhan |-Lậpbệnh Quân di 108 | Quân đội 108 nghién ci, |án nghiên
chụp đơng cứu, báo cáo
mạch vành và | kết quả theo
theo đối sau — | đối 12 thang can thiệp cho _ | và chụp
20 bệnh nhân _ | ĐMV cho 20 bệnh nhân 2 |[BêmơnTim |Bêmơnhmmạch |Phối họp cùng | Phối hợp
mạch -trường | -tường Đại học |nghiÊn cứu, - | cùng nghiên
DaihocYHa | YHàNậi cung cấp các | cứu, cung Nội cán bộ cho cấp các cán
nghiên cứu — | bộ cho nghiÊn cứu
- Lý do thay đổi (nếu
5 Cá nhân tham gia thực hiện đề tài, dự án: (Người tham gia thực hiện đề tài thuậc t chức chủ trì và cơ quan phối lợp, khơng quá 10 người kế cả chủ nhiệm)
số | Tơrcánhân | Tên cá nhân đã Ï Na quụy guạp | Sêxphẩm củ Tr | đăng ký theo | tham gia thực ly nhũng chit you dat | pas
Thuyét mink hiện # được
1 [Pham GiaKhai |Pham GiaKhả |-Chủnhiệm đề |-Báo cáo tài tổng quan - Nghiên cứu - Phác đồ tổng quan Vai | điều trị trỏ của thuốc - Xây dựng phác đồ điều trị
2 [Nguyễn Lân Nguyễn Lân -Nghiên cứu - [~ Báo cáo
Việt Việt tổng quan Vai | tổng quan
trẻ của Sen, | - Xây đựng uy
thuơc chống trình,
đồng
- Xây dựng quy trình,
3 [Nguyễn Thị Nguyễn Thị -Tổng quan [-Báo cáo
Trang 8trề của thude - Xây dựng phác đồ điều trị - Nghiên cứu, ứng đụng trực tiếp trên bệnh nhân (120 BN) - Xây dụng phác đồ điều trị - Kết quả can thiệp bệnh nhân - Bệnh án nghiÊn cứu - Kết quả chụp mạch vành - 02 Báo cáo VỀ vai trỏ Stent bọc thuốc và một số thuốc - Báo cáo tổng kết ham Mạnh Hing Pham Manh Hing tổng quan Vai Nahién cu trd cia Stent, thuơc chống đồng - Xây dựng quy trình ~ Nghiên cứu, ứng đụng trực tiếp trên bệnh nhân (70 bệnh nhân) - Páo cáo tổng quan - Xây dụng quy tình - Kết quả can thiệp bệnh nhân - Bệnh án nghiÊn cứu - Kết quả chụp mạch vành ~ Hồn thiện chỉ định và quy trình can thiệp, - Hồn thiện phác đồ điều trị trước và sau can thiệp, Nguyễn Quốc
Thái Nguyễn Quốc
Trang 9vành - Báo cáo hiện trang tỷ lệ tái hẹp tai Việt Nam - Báo cáo về một số yếu tổ nguy cơ Ảnh hưởng đến tái hẹp tai Việt Nam 7 |ĐốDomaLa |ĐễDộmnLoi |-Tổng quan va |-Báocáo trỏ của xa trị tổng quan liệu
8 | Nguyễn Ngọc Nguyễn Ngọc Tổng quan vai | - Báo cáo
Quang Quang trỏ của xạ trị tổng quan
liêu
9 [VaDien Bien |VđĐiệnBiên | Nghiên cứuứng | Cáckếtgua dụng lâm sàng | nghiÊn cứu 20 bệnh nhân | ứng dụng lâm sàng 20 bệnh nhân (Kết quả can thiệp bệnh nhân, Bệnh án nghiÊn cứu, kết quả chụp mach vanh) 10 | Nguyễn Lân Nguyễn Lân -Tổng quan | - Bao cdo
Hiểu Hiểu vai trị được trị | tổng quan
liệu - Lý do thay đổi ( nếu cĩ):
6 Tình hình hợp tác quốc t
x Theo ké hoach Thue t đạt được
SỐ | (AB: dung, thời giaa, lình phí, địa | (Nội dụng, tiời gian, kink phi, dia | Ghd TT | điểm, tên tổ chúc hợp tác, số điễm, lên tễ chức hợp tác, số chú^
đồn, số lượng người tham gia ) |_ đồn, số lượng người tham gia )
1 | Viên Tìm mạch Quốc gia “Viện Tim mạch Quốc gia
Malay sia Malaysia
2 | Viện Tim mach Bangkok—Thai | Viện Tim mạch Bangkok-Thấi
Lan Lan
Trang 10
- Lý đo thay đổi (nếu cĩ):
7 Tình hình tổ chức hội thảo, hội nghị:
số Theo ké hoach Thực KẾ đụ được
pr | (Ni dung, thai gian, kink phi, dja | (Voi dung, thét gian, kink | Ghai chứ^
điềm ) bí địa điểm )
1 | Hội thảo khoa học “Can 19/8/2008 hội thảo khoa
thiệp ĐMV - những tiến bộ | học “Can thiệp ĐMV —
và thách thức” những tiến bộ và thách Kinh phí: 4,720,000đ thức?
Địa điễ là Nội Kinh phí: 4,720,000đ Địa điểm: Hội trường Viện Tim mạch 2 | Hội thảo “Vải trị của Stent | Sẽ tơ chức vào ngày bọc thuốc và một số thuố: 19/1/2011
trong hạn chế tắc lại và tái | Địa điểm: Hội trường hẹp sau can thiệp” lớn - Bệnh viện Bạch Kinh phí 15,000,000đ Mai
Địa điểm: Hà Nội
- Lý do thay đổi (nếu cĩ):
3 Tĩm tắt các nội dung, cơng việc chủ yết (Nều tại mục Ì Š của thuyết mình, khơng bao gầm: Hội thảo khoa học, điều tra khảo sắt trong nước và nước ngồi) Thời gian
sẽ | Các nội đụng, cơng việc (Bắt đầu, kết thúc Ngồi,
Tr chủ yêu - tháng „ năm) —_ cơ quan
(Các mắc đánh giá chủ yếu) Theoké | Thuct€ | stipe kiện
hoach đạt được
1_ | Nghiên cứu lý thuyết 12/2007 |09/2008 |Ngườithục
Viết các báo cáo chuyên đề | đến hiện: Nhĩm 02/2008 nghiên cứu Cơ quan thực hiện: Vien Tim mach
2 | Neghién cfu ung dung: Thang Thang Người thực
Lập bệnh án nghiên cứu, 02/2008 |6/2010 hiện: Nhĩm
chụp ĐMV và can thiệp đến tháng, nghiên cứu ĐMV; theo đối 12 tháng và |12/2009 Cơ quan
chụp lại ĐMV kiểm tra thực hiện:
Viện Tim
Trang 11
mạch và Bệnh viện TW QÐ 108 3 |Tổngkếtnghiên cứuhồn [Tháng Tháng Nhĩm thiện sản phẩm 5/2010 9/2010 nghiên cứu 4 |NghiệmthucœsởvàNhà [Tháng Tháng Nhĩm nước 9/2010 12/2010 [nghiên cứu
- Lý do thay đổi (nếu cĩ): Khĩ khăn trong khâu chụp lại ĐMYV sau can thiệp
TH SẢN PHẢM KH&CN CỦA ĐẺ TẢI, DỰ ÁN
1 Sản phẩm KH&CN đã tạo ra: a) Sin phẩm Dang I: Tên sản phẩm và chủ yếu í ợ kứ đụ 1 2 - Lý đo thay đổi (nếu cĩ): b) Sản phẩm Dạng II:
Yêu câu khoa học
số Tr Tên sản phẫm ¬ THESE cần đạt Tee Ghi chit Bg hoạch đạt được 1 1 2 1 hẹp và một số yếu ¡nh hưởng đến tình trạng tái hẹp động mạch vành sau can thiệp tại Việt Nam
3 | Báo cáo về hiệu quả của 1
stent bọc thuốc trong, han ché tinh trang tắc và
tái hẹp động mạch vành
Trang 12
4 ệu quả của |1 1 một số thuốc trong h: chế tình trạng tắc và hẹp động mạch vành sau can thiệp 5 | Quy trình sử đụng sent [1 1 bọc thuốc trong can thiệp ĐMY (chỉ định, quy trình đặt stetnt) 6 | Phác đồ điều trị thuốc 1 1 trước và sau can thiệp DMV 7 | Báo cáo tơng kết - Tom tit 1 1 - Tồn văn 1 1 - Lý do thay đổi (nếu cĩ): ©) Sản phẩm Dạng II
Yêu câu khoa học SỐ lượng,
Số recess sam can dat nơi cơng bố
TT Tên sản phẩm Theo Thựctế | Tap chi, nha
kế hoạch đạt được xuất ban)
1 | Bài báo 6 6
2 [Nghiên cứu sinh 1 1
3 | Thạc sĩ 1 1
- Lý đo thay đổi (nếu cĩ):
đ) Kết quả đào tạo:
4 m 5, SỐ lượng Ghi chit
86 | Clip đào tạo, Chuyên eee Theoké | Thựctế đạt | (7hei gia» tết = z ; IT nein th đo te Gee hoạch được ’ 2 thúc) J
1 Thạc sỹ 1 1
Tiến sỹ 1 1
- Lý do thay đổi (néu cĩ):
đ) Tình hình đăng ký bảo hộ quyền sở hữu cơng nghiệp, quyền đối với giống cây trồng:
10
Trang 13
4 cn cin abi Kết quả Giỉ chủ
=“ i ae Theo "Thực tế (ải gian kết kế hoạch đạt được “húc) 1 2
- Lý do thay đổi (nêu cĩ):
©) Thống kê danh mục sản phẩm KHCN đã được ứng dụng vào thực tế
Số Tên kết quả ae Dis ten Kết quả
TT | đã được ứng đụng | nee 1 | Quy trình sử dụng 3 năm Viện Tìm inet | Tốt sơng
stent bọc thuốc trong, mạch Bệnh
can thiệp PMV (chi viện Bạch Mai định, quy trình đặt
stetnt)
2 | Phac dé diéu tri thuéc [3 nim Viện Tim ‘Tot
trước và sau can thiệp mạch Bệnh
PMV viện Bạch Mai
3 | Quy trình theo đốivà |3 năm Viện Tim "Tốt
điều trị sau can thiệp mạch, Bệnh
PMV viện Bạch Mai
2 Đánh giá về hiệu quả do để tài, dự án mang lại:
3) Hiệu quả về khoa học và cơng nghệ:
(lều rỡ danh mục cơng nghệ và mức độ nắm vững, làm chữ, so sánh với trình độ cơng nghệ so với khu vực và thê giới )
- Đĩng gĩp thêm những hiểu biết mới trong lĩnh vực điều trị bệnh ĐMV
- Cập nhật các tài liệu giảng đạy đại học và sau đại học
b) Higu quả về kinh tế xã
(Miêu rõ hiệu quả làm lợi tính bằng tiên dự kiến do đề tài, dự án tạo ra so với các sản phẩm cùng loại trên thị trường )
- Tắt cả những bệnh nhân bị mắc bệnh động mạch vành đều được hưởng lợi từ những thành quả nghiên cứu này, tránh được các biến chứng nặng cĩ thể xảy ra sau can thiệp động mạch vành
- Qua đĩ, kéo dài tuổi thọ cho bệnh nhân, nâng cao chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân bị bệnh động mạch vành Giảm được chỉ phí điều trị bệnh do phải
Trang 14can thi
bệnh, giảm chỉ phí của bảo hiểm xã hội
3 Tình hình thực hiện chế độ báo cáo, kiểm tra của để tài, dự
gp Iai do đĩ tiết kiệm được về kinh tế cũng như thời gian cho người Số 2 Thời gian " 1T Nee thực bến | Chev ngust cha) 1 | Báo cáo định kỳ
Lân 1: Hồn thiện thuyết 8/12/2008 Được hội đồng khoa học
minh đề tài thơng qua
- Nghiệm thu 7 báo cáo chuyên đề và 1 quy trình, 1 phác đỗ - 280 bản báo cáo kết quả chụp đmv - 280 bệnh án nghiên cứu nằm viện - 110 bệnh án theo dõi sau can thiệp - 110 bản báo cáo kết quả chụp ĐMV
Lân 2: Bệnh án theo đối sau | 16/10/2009 Được hội đồng khoa học
can thiệp 70 bệnh nhân thơng qua
- Báo cáo kết quả chụp
động mạch vành sau can thiệp 70 bệnh nhân
Lân 3: Bệnh án theo đối sau | 20/04/2010 Được hội đồng khoa học
can thiệp 70 bệnh nhân thơng qua
1L | Kiểm tra định ky
Lân 1: Nghiên cứu lý thuyết | 3/2009 Hồn thành đúng tiền độ 7 chuyên đề lý thuyết, quy theo hợp đồng
trình điều trị bằng stent phủ Đáp ứng yêu cầu nghiên
thuốc, Phác đồ điều trị trước cứu và sau can thiệp) - Nghiên cứu ứng đụng (Báo cáo kết quả can thiệp ĐMV trên 280 bệnh nhân nghiên cứu, Hồ sơ 280 bệnh án nghiên cứu, 110 bệnh án theo đối sau can thiệp, 110
báo cdo két qua chup BMV
sau can thiệp)
Trang 15
Lân 2: Nghiên cứu ứng 11/2009 Hồn thành đúng tiền độ
đụng (bệnh án theo dõi 12 theo hợp đồng
tháng sau can thiệp của 170 'Đáp ứng yêu cầu nghiên
bệnh nhân, Báo cáo kết quả cứu
Trang 16DANH SACH TAC GIA
CỦA ĐỀ TÀI KH&CN CẤP NHÀ NƯỚC
(Danh sách những cá nhân đã đĩng gĩp sáng fao chủ yếu cho Đề tài được sắp xếp theo thứ tư đã thĩa thuận)
(Kèm theo Quyết định số 13/2004/QĐ-BKHCN ngày 25/5/2004 của Bộ trướng Bộ Khoa học và Cơng nghệ) 1 Tên để ¡: “Nghiên cứu tình trạng tác lại, tái hẹp động mạch vành sau can thiệp và các biện pháp để hạn chế” ® Mã số: KC10.13/06-10
2 Thuộc Chương trình (nếu cĩ): “Nghiên cứu ứng dụng và phát triển cơng, nghệ phục vụ bảo vệ, chăm sĩc và nâng cao sức khoẻ cộng đồng” Mã số:
KC 10/06-10
Trang 17BENH VIEN BACH MAI CONG HOA XA HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM VIEN TIM MACH Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Hà nội, ngày 15 tháng 12 năm 2010
BAO CAO THONG KE
KÉT QUÁ THỰC HIỆN ĐÊ TÀI/DỰ ÁN SXTN
| THONG TIN CHUNG
1, Ten dé taifdy dn: Nghién citu tinh trạng tắc lại, tái hẹp động mạch vành sau can thiệp và các biện pháp để hạn chế
Mã số để tài, dự án: KC.10.13/06-10
Thuộc:
- Chương trình (tên, mã số chương trình): KHCN trọng điểm cấp nhà nước
~ Dự án khoa học và cơng nghệ (fên dự án): - Độc lập (tên lĩnh vực KHCNJ):Y dược
2 Chủ nhiệm để tài/dự án:
Họ và tên: Phạm Gia Khải
Ngày, tháng, năm sinh: 30-2-7936 Nam/ Nữ: Nam
Học hàm, học vị: Giáo sư
Chức danh khoa học: Tiến sĩ Chức vụ: Viện trưởng Viện Tim mạch - Điện thoại: Tổ chức: 38.69.19.30 Nhà riêng: 38.51.30.547
Mobile: 0903.409.676
- Fax: (84.4) 8689466 E-mail: vtn@fpLvn
- Tên tổ chức đang cơng tác: Viện Tim mạch Bệnh viện Bạch Mai
Địa chỉ tổ chức: Số 78 đường Giải phĩng — Đồng Đa — Hà Nội Địa chỉ nhà riêng: 7A Phan Chu Trinh Ha Noi
Tên tổ chức chủ trì đề
Điện thoại: 38.69.19.30 Fax: (84.4) 8689466
E-mail: vim @fot vn
Trang 18Website:
Địa chỉ: Số 78 Đường Giải Phĩng — Déng Da — Ha nội
Họ và tên thủ trưởng tổ chức: Nguyễn Lân Việt
Số tài khoản: 93101009
Ngân hàng: tại kho bạc Nhà nước Hai Bà Trưng
Tên cơ quan chủ quản để tài: Viện Tim Mạch - Bệnh Viện Bạch Mai II TÌNH HÌNH THỰC HIỆN 1 Thời gian thực hiện đẻ tài/dự án: - Theo Hợp đồng đã ký kết: từ tháng 11/2007 đến tháng 10/2010 - Thực tế thực hiện: từ tháng 11/2007 đến tháng 10/2010 - Được gia hạn (nếu cĩ): khơng - Lần 1 từ tháng năm đến tháng nắm - Lần 2 2 Kinh phí và sử dụng kinh phí: a) Tổng số kinh phí thực hiện: 17212 tr.đ, trong đĩ: + Kính phí hỗ trợ từ SNKH: 2800 tr.đ + Kinh phí từ các nguồn khác: 14512tr.đ + Tỷ lệ và kinh phí thu hỏi đối với dự án (nếu cĩ): 0 b) Tình hình cấp và sử dụng kinh phí từ nguồn SNKH:
Theo Kế hoạch Thực tễ đạt được Ghi chú
§ĩ | Thời gian Kinh phí Thời gian Kinh phí (Số đề nghị
Tr | (Thang, (Tr.a) (Thang, (Tra) quyết tốn) năm) năm) 1 |12/2008- |1190,000 |12/2008- |450.985000 |450,985000 10/2009 10/2009 2 |102009- [1509015 |10/2009- [1294.709149 |1294,709149 04/2010 04/2010 3 |04/2010 -|2500,000 |04/2010 —]709,122951 |709,122951 10/2010 10/2010,
+ [Số dư cịn |45,182900 (số sư sau khi thực hiện đâu thâu mua thuốc cho đề lại tài và đá điều chỉnh một phản để mua dụng cụ chụp ĐMV cho
bệnh nhân nghiên cứu)
Trang 19
Đối với đề tài: Đơn vị tính: Triệu đồng 4 2 Theo kế hoạch: Thực tế đạt được Số Nội dung ` ` ` * TT | các khoản chỉ | Tong | SNKH | NguGn | Tơng | SNKH Nguơn khác khác 1 |Trả cơng lao|945.6 | 945.6 |0 946/6 |945,6 |0 động (khoa học, phổ thơng) 2 | Nguyên, vật | 16110 |1400 |14710 |1611 |1400 14710 liệu, nang 0 lượng 3 |Thiệt bị máy |0 0 0 0 0 0 mĩc 4 | Xây dựng, sửa |0 0 0 0 0 0 chữa nhỏ 5 | Chỉ khác 1644 | 154,4 0 1644| 15414 0 Tơng cộng | 17210 | 2500 | 14710 | 1721 | 2500 14710 0
- Lý do thay đổi (nếu cĩ):
3 Cĩc vn bln bành chớnh trong quả trốnh the hilln OD rafal dn:
nhiệm vụ, xé chọn, phê nếu cĩ); văn bản của tổ
(Liệt kê các quyết định, văn bản cia cơ quan quan lý từ cơng đoạn xác đị
Trang 20triên cơng nghệ phục vụ bảo vệ, cham sĩc và nâng cao sức khỏe cộng đồng”, mã số KC 10/08- 10
Ngày 6/8/2007 Biên bản họp hội đơng
KH&CN đánh giá hồ sơ đăng ký tuyển chọn tổ chức, cá nhân chủ trì đề tài KHCN cấp Nhà nước Xác định tơ chức và cá nhân trúng tuyển chủ trì đề tài “Nghiên cứu tình hình tắc lại, tái hẹp động mạch vành sau can thiệp và các biện pháp để hạn chế” là Viện Tim mạch — Bệnh viện Bạch Mai và GS.TS Phạm Gia Khải
Thơng qua thuyết minh đề tài và gĩp ý bổ sung hồn thiện 1840/QD - BKHCN ngày 05/9/2007 Quyết định về việc phê duyệt các tổ chức, cá nhân trúng tuyển chủ trì
thực hiện các để tài năm
2007 (dot Il) thuộc chương trình “Nghiên cứu, ứng dụng và phát triển cơng nghệ phục vụ bảo vệ, chảm sĩc và nâng cao sức khỏe cộng đồng”, mã số KC 10/08- 10 Để tài KC10.13/06-10: chủ nhiệm đề tài GS.TS Phạm Gia Khải Tổ chức chủ trì đề tài: Viện Tim mạch Bệnh viện Bạch Mai, Bộ Y tế Ngày 12/10/2007 Biên bản họp thâm định để tài KH&CN cấp Nhà nước Kêt luận: hồn thiện Thời gian: 36 tháng Kinh phí từ NSNN: 2.500 triệu đồng Chuyên mơn: Đã 2733/QD- BKHCN
16/11/2007 ngay Quyét dinh phé duyét
Trang 21Nhà nước giai đoạn 2006 — 2010 “Nghiên cứu, ứng dụng và phát triển cơng nghệ phục vụ bảo vệ, chảm sĩc và nâng cao sức khỏe cộng đồng”, mã số KC 10/08- 10 HĐ sơ |Hợp đơng Nghiên cứu 13/2007/HĐ- khoa học và phát triển ĐTCT- cơng nghệ KC10/06-10 ngày 25/2/2007 Thời gian thực hiện đê tài: 36 thang (tir 11/2007 đến 10/2010) Kinh phí từ Ngân sách nhà
nước cấp: 2500 triệu (Kinh
phí được khốn chỉ: 900 triệu đồng) 4 Tổ chức phĩi hợp thực hi n đề tài, dự án:
sĩ | Tên tổ chức [ Tên tổ chức [ Nội đừng | sài năm chị
rr | tăng kỹ theo | đã tham gia | themeia | Tà gu guọc | Ghỉchú*
Thuyết minh |_ thực hiện chủ yêu ae
1 | Bệnh Viện TW | Bệnh viện TW | Lập bệnh án |- Lập bệnh án Quân đội 108 | Quân đội 108 [nghiên cứu, | nghiên cứu, báo chụp _ động | cáo kết quả theo mach vành | dối 12 tháng và và theo đối | chụp ĐMV cho
sau can |20 bệnh nhân thiệp cho 20
bệnh nhân
2 [Bộ mơn Tim|Bộ mơn tlim|Phổi mạch - trường hợp|Phổi hợp cùng Đại học Y Hà
Nội mạch ~ trường | cùng nghiên Đại học Y Hà | cứu, _ cung Nội cấp các cán bộ cho nghiên cứu nghiên cứu, cung cấp các cán bộ cho nghiên cứu
- Lý do thay đổi (nếu cĩ):
5 Cá nhân tham gia thực hiện đề t:
Trang 22
sĩ | Tên cá nhân [ Tên cá nhân đã | Nội dung Ï cài năm chủ vêu | Ghi rr | đăng ký theo | tham gia thực | tham gia Jin chú*
Thuyết minh hiện chính “eee
T [Pham Gia Khar [Pham Gia Khai [- Chủ|- Báo cáo tổng nhiệm _ để | quan tài ~ Phác đỏ điều trị -_ Nghiên cứu _ tổng quan Vai tro cla thuốc - Xây dựng phác - đổ điều trị
2 [Nguyễn _ Lân |Nguyễn Lân Việt|- Nghiên|- Báo cáo tổng
Việt cứu tổng | quan
quan Vai trị |- Xây dựng uự trình cla Stent, thuộc chĩng đơng - Xây dựng quy trình
3 [Nguyễn Thị|Nguyễn — Thị|-Tổng quan|- Báo cáo tổng Bạch Yến Bạch Yến tình _ hình | quan
tắc lại và tái hẹp, một số
yếu tố ảnh
hưởng
+ |Nguyễn Quang [Nguyễn Quang |- Nghiên |-Báo cáo tổng quan
Tuần Tuần cứu tống |- Xây dựng phác đỏ
quan Vai trỏ | điều trị
của _ thuốc |- Kết quả can thiệp bệnh nhân - Xây dựng |- Bệnh án nghiên phac đỏ | cứu điều trị - Kết quả chụp - _ Nghiên | mạch vành
cru ứng |- 02 Báo cáo về vai dung trực |trị Stent bọc thuốc
tiếp _ trên và một số thuốc
Trang 23bệnh nhân - Báo cáo tổng kết (120 BN) Phạm Mạnh|Phạm Mạnh | Nghiên - Báo cao tong Hùng Hùng cứu tổng | quan quan Vai trị |- Xây dựng quy cla Stent, |trình thuộc - Kết quả can thiệp chồng bệnh nhân đơng - Bệnh án nghiên - Xây dựng | cứu quytrình |- Kết quả chụp - Nghiên | mạch vành cứu ứng|- Hồn thiện chỉ dụng trực |định và quy trình tiếp _ trên | can thiệp
bệnh nhân |- Hồn thiện phác (70 bệnh | đồ điều trị trước và nhân) sau can thiệp,
Nguyễn Quốc|Nguyễn Quốc |-Tổng quan|- Báo cáo tổng
Thái Thái tình hình | quan
tắc lại và tái |- Kết quả can thiệp hẹp, một số | bệnh nhân yếu tố ảnh |- Bệnh án nghiên hưởng cứu - Nghiên|- Kết quả chụp cứu _ ứng |mạch vành
dụng trực|- Báo cáo hiện tiếp — trên [trạng tỷ lệ tái hẹp
bệnh _ nhân | tại Việt Nam
(70BN) - Báo cáo về một
sĩ yếu tố nguy cơ
ảnh hưởng đến tái hẹp tại Việt Nam Đổ DốnLợi [|ĐổDốnLợi |-Tổng quan|- Báo cáo tổng
vai trỏ của | quan xa trị liệu
Nguyễn Ngọc|Nguyễn Ngọc |-Tơng quan|- Báo cáo tổng Quang Quang vai trị của | quan xạ trị liệu
Trang 249 |VđBiệnBiên |VũBiệnBiên [Nghiên cứu | Các kết quả nghiện ứng _ dụng | cứu ứng dụng lâm lâm _ sàng | sàng 20 bệnh nhân 20 bệnh |(Kết quả can thiệp nhân bệnh nhân, Bệnh án nghiên cứu, kết quả chụp mạch vành)
10 |Nguyễn Lân|Nguyễn — Lân|- Tổng|- Báo cáo tổng
Hiếu Hiệu quan vai tro | quan
dược trị liệu
- Lý do thay đổi ( nếu cĩ):
6 Tình hình hợp tác quốc tế
al „#8 Theo 08 ch % Thực tế đạt được
số | TƠ” dng, Đi gi JiPt phí, địa điểm, tên lơ chức | ox (Nội dung, thời gian, kinh phí, địa | GbE an và Su sarah man “wh làm TT hợp tác, số đồn, số lượng Bogan geek điểm, tên tỗ chức hợp tác, số đồn, 96 | chit lượng người tham gia )
người tham gia ) rae o
1 |Viện Tim mạch Quốc gia | Viện Tim mạch Quơc gia Malaysia Malaysia
2 | Viên Tim mạch Bangkok - | Viên Tim mach Bangkok — Thai Lan Thái Lan
- Lý do thay đổi (nếu cĩ):
7 Tình hình tổ chức hội thảo, hội ngi
Số Theo kê hoạch Thực tê đạt được Ghi
TT |_ (Nơi dung, thời gian, kinh (Nội dung, thời gian, kinh phí, đa - | cpdx
phí, địa điểm ) điểm )
1 Hội thảo khoa học “Can
thiệp DMV — những tiến
bộ và thách thức” Kinh phí: 4,720,000đ
Địa điểm: Hà Nội
Trang 25bọc thuơc và một sơ thuơc
trong hạn chế tắc lại và tái
hẹp sau can thiệp”
Kinh phí 15,000,000đ
Địa điểm: Hà Nội
Địa điêm: Hội trường lớn - Bệnh
viện Bạch Mai
- Lý do thay đổi (nếu cĩ):
8 Tĩm tắt các nội dung, cơng việc chủ yêu:
(Nêu tại mục 15 của thuyết mình, khơng bao gồm: Hội thảo khoa học, điều tra khảo
sát trong nước và nước ngồi) Thời gian
Số Các nội dung, cơng việc (Bắt đầu, két thúc Người,
TT _ chủ yêu - - tháng năm) Cơ quan
(Các mắc đánh giá chủ yếu) | Theo kê | Thực tê đạt thực hiện
hoạch được
1 | Nghiên cứu lý thuyêt 12/2007 09/2008 Người thực
Viết các báo cáo chuyên | đến hiện: Nhĩm
đề 02/2008 nghiên cứu
Cơ quan thực hiện: Viện Tim mạch
2_| Nghiên cứu ứng dụng: Tháng Tháng Người thực
Lập bệnh án nghiên cứu, | 02/2008 6/2010 hiện: Nhĩm
chụp DMV va can thiệp | đến tháng nghiên cứu
ĐMV; theo dõi 12 tháng và | 12/2009 Cơ quan thực chụp lại DMV kiém tra hién: Vién Tim mach va Bénh viện TW QD 108 3 | Tơng kêt nghiên cứu hồn | Tháng Tháng Nhĩm nghiên thiện sản phẩm 5/2010 9/2010 cứu 4 | Nghiệm thu cơ sở và Nhà | Tháng Tháng Nhĩm nghiên nước 9/2010 12/2010 cứu
- Lý do thay đổi (nếu cĩ): Khĩ khăn trong khâu chụp lại ĐMV sau can thiệp
Il SAN PHAM KH&CN CỦA ĐÈ TÀI, DỰ ÁN
Trang 26Tén san pham và chỉ tiêu chất lượng chủ yêu | YÏ ao Số lượng | Theo kế hoạch Thục tế đạt được - Lý do thay đổi (nếu cĩ): b) Sản phẩm Dạng II: 1$ Tên sản phẩm Yêu câu khoa học cân đạt Theo kê Thực tê hoạch đạt được Ghi cha Bao cao vé hién trang về tỷ lệ tắc và một số yếu tố ảnh hưởng đến tình trạng tắc động mạch vành sau can thiệp tại Việt Nam Báo cáo hiện trạng về tỷ lệ tái hẹp và số yếu tố ảnh hưởng đến tình trạng tái hẹp động mạch vành sau can thiệp tại Việt Nam
Báo cáo về hiệu quả của
Trang 27
trinh dat stetnt)
6 |Phác đơ điêu trị thuốc | 1 1
trước và sau can thiệp DMV 7 | Báo cáo tơng kêt - Tĩm tắt - Tồn văn - Lý do thay đổi (nếu cĩ): c) Sản phẩm Dạng lIl:
Yêu cẫu khoa học Số lượng, noi
Số ấy cờ Z can dat cơng bố
TT tên sản, phẩm Theo Thực tê (Tap chí, nhà xuất
kế hoạch | đạt được ban)
1 | Bài báo 6 6 2_ | Nghiên cứu sinh 1 1
3 | Thạc sĩ 1 1
- Lý do thay đổi (nếu cĩ): d) Kết quả đào tạo:
Số | CÁp đào tạo, Chuyên S2 lượng Ghi chú
TT ngành đào tạo g * Theo ke: Thc t8:dat (Thời gian kết thúc)
hoach duoc 6 1 Thạc sỹ 1 1
2 Tiên sỹ 1 1
- Lý do thay đổi (nếu cĩ):
đ) Tình hình đăng ký bảo hộ quyền sở hữu cơng nghiệp, quyền đối với giống cây trồng:
Số Tên sản phẩm Ket que x
Trang 28
- Lý do thay đổi (nếu cĩ):
e) Thống kê danh mục sản phẩm KHCN đã được ứng dụng vào thực tế
Dia diem
Số Tên kêt quả nh và Ghi rõ tên, địa Kết quả
TT | đã được NHÀI dụng net gian p chỉ nơi ứng stb
dung)
1 | Quy trinh sử dụng | 3 năm Viện Tim | Tơt stent bọc thuốc trong mạch Bệnh
can thiệp DMV (chi viện Bạch định, quy trình đặt Mai
stetnt)
2 |Phác đơ điêu trị | 3 nắm Viện Tim | Tơt
thuốc trước và sau mạch Bệnh can thiệp DMV viện Bạch
Mai
3 | Quy trình theo dõi và | 3 năm Viện Tim | Tơt điều trị sau can thiệp mạch, Bệnh
DMV vién Bach
Mai
2 Đánh giá về hiệu quả do đẻ tài, dự án mang lại:
a) Hiệu quả về khoa học và cơng nghệ:
(Nêu rõ danh mục cơng nghệ và mức độ nắm vững, làm chủ, so sánh với trình độ
cơng nghệ so với khu vực và thê giới )
- Đĩng gĩp thêm những hiểu biết mới trong lĩnh vực điều trị bệnh ĐMV'
- Cập nhật các tài liệu giảng dạy đại học và sau đại học
b) Hiệu quả về kinh tế xã
(Nêu rõ hiệu quả làm lợi tính bằng tiền dự kiến do đề tài, dự án tạo ra so với
các sản phẩm cùng loại trên thị trường )
- Tắt cả những bệnh nhân bị mắc bệnh động mạch vành đều được hưởng lợi
từ những thành quả nghiên cứu này, tránh được các biến chứng nặng cĩ thể
Trang 29- Qua đĩ, kéo dài tuổi thọ cho bệnh nhân, nâng cao chất lượng cuộc sống cho
bệnh nhân bị bệnh động mạch vành Giảm được chỉ phí điều trị bệnh do phải
can thiệp lại do đĩ tiết kiệm được về kinh tế cũng như thời gian cho người
bệnh, giảm chỉ phí của bảo hiểm xã hội
3 Tình hình thực hiện chế độ báo cáo, kiểm tra của đề tài, dự án: Nội dung Thời gian thực hiện (Tĩm tắt kết quả, kết luận Ghi chú chính, người chủ trì ) 348 Bao cao dinh ky Lan 1: Hoan thién thuyét minh ai
- Nghiém thu 7 bao cao
chuyén dé va 1 quy trinh, † phác đơ - 280 bản báo cáo kết quả chụp đmv - 280 bệnh án nghiên cứu nằm viện - T10 bệnh án theo dõi sau can thiệp - 110 bản báo cáo kết quả chup DMV 8/12/2008 Được hội đơng khoa học thơng qua
Lân 2: Bệnh án theo dõi sau can thiệp 70 bệnh nhân - Báo cáo kết quả chụp động mạch vành sau can thiệp 70 bệnh nhân 18/10/2009 Được hội đơng khoa học thơng qua
Lan 3: Bệnh án theo dõi sau can thiệp 70 bệnh nhân 20/04/2010 Được hội đơng khoa học thơng qua Kiêm tra định kỳ Lân 1: Nghiên cứu lý thuyết 7 chuyên đề lý thuyết, quy trình điều trị
bang stent phi thuốc, 3/2009 Hồn thành đúng tiên độ
theo hợp đồng
Đáp ứng yêu cầu nghiên
cứu
Trang 30Phác đồ điêu trị trước va sau can thiệp) - Nghiên cứu ứng dụng (Báo cáo kết quả can thiệp ĐMV trên 280 bệnh nhân nghiên cứu, Hồ sơ 280 bệnh án nghiên cứu, 110 bệnh án theo dõi sau can thiệp, 110 báo cáo
kết quả chụp ĐMV sau
can thiệp)
Lân 2: Nghiên cứu ứng | 11/2009 Hồn thành đúng tiên độ dụng (bệnh án theo dõi theo hợp đồng
12 tháng sau can thiệp Đáp ứng yêu cầu nghiên
của 170 bệnh nhân, Báo cứu
cáo kết quả chup DMV
sau can thiệp 12 tháng của 170 bệnh nhân) III | Nghiệm thu cơ sở 12/2010 Chủ nhiệm để tài (Họ tên, chữ ký) GS.TS Phạm Gia Khải Thủ trưởng tỏ chức chủ trì (Ho tên, chữ ký và đĩng dấu)
Trang 31CAC CHU VIET TAT TRONG DE TAI 1 Tiếng Việt DM: Dong mach DMC: Déag mach chit DMLTS: Động mạch liên thất sau ĐMLTTr: Động mạch liên thất trước DMV: Dong mach vaoh ĐTĐ: Điện tam dé
Dd: Đường kính thất trái cuối tam trương Ds: Đường kính thất trái cuối tâm thu EE: Phân số tống mầu thất trái
ES: Chỉ số co ngắn cơ tim NMCT: Nhỏi mầu cơ tim NPGS: Nghiệm pháp gắng sức TBMN: Tai biến mạch não THBH: Tuần hồn bàng hệ TM: Tĩnh mạch 'Vd: Thể tích thất trái c uối tâm trương 'Vs: Thể tích thất trái cuối tâm thu 2 Tiếng Anh ACC: Trường méo Tim mach Hoa Ky (American College of Cardiology) AHA:
gi Tim mach Hoa Ky (American Heart Association)
Killip: Cách đánh mức độ suy tim trong giai đoạn cấp của NMCT
NYHA: Cách đánh giá mức độ suy tìm theo Hội Tim mach New York (New
York Heart Association)
TIME: Céch đánh giá mức độ dịng chảy trong động mạch vành dựa trên
Trang 32MỤC LỤC BÁO CÁO THỐNG KÊ MỤC LỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CÁC CHỮ VIẾT TÁT DANH MỤC CÁC BANG DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, BIỂU ĐỒ MỞ ĐẦU
CHƯƠNG I NGHIÊN CỨU XÁC ĐỊNH TỶ LỆ YÀ MỘT SỐ
YEU T6 ANH HUGNG DEN TINH TRANG TAC CAP,
BAN CAP, TAC MUON YÀ TÁI HẸP ĐMY SAU CAN THIỆP
1.1 ĐẶT VẤN ĐỀ 12 TAC DMV CAP 1.2.1 Cơ chế
1.2.2 Tỷ lệ tắc mạch
1.3 HUYET KHOI TRONG STENT 1.3.1 Huyết khối sớm trong stent 1.3.2 Huyết khối muơn trong sfent
1.4 TAIHEP DMV
1.4.1 Định nghĩa tái hẹp 1.4.2 Co ché tai hep DMV
1.4.3 Tinh trang tai hep DMV sau can thiệp
CHƯƠNG 2 ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ PHỐI HỢP CUA MỘT SỐ THUỐC YẢ MỘT SỐ LOẠI STENT BOC
THUOC DE HAN CHE TINH TRANG TAC VA TAIHEP DMV
Trang 332.1.1 Aspirin va ticlopidine/clopidogrel
2.1.2 Thuse tte ché thu thé glycoprotein Iib/IIa
2.2 VAI TRỊ CỦA CÁC THUỐC CHỐNG ĐƠNG
2.2.1 Heparin khơng phân đoạn và heparin trọng lượng phân tử thấp
2.2.3 Thuốc chống đơng nhĩm đối kháng vitamin K 2.2.4 Thuốc ức chế trực tiếp thrombin
CHUONG 3 CAC BIEN PHAP HAN CHE TAI HEP DMV SAU CAN THIEP
3.1 VAITRO CUA STENT PHU THUGC 3.2 VAITRO CUA DUOC LIEU
3.3 VAITRO CUA XA TRI
CHƯƠNG4 ĐỀ XUẤT QUY TRÌNH VÀ PHÁC ĐỒ DE ĐƯA VÀO NGHIÊN CỨU ỨNG DỤNG
4.1 QUY TRINH CAN THIỆP ĐMV
4.2 PHÁC ĐỒ DIBU TRI BENH NHAN TRUGC CAN THIEP
4.2.1 Đánh giá bệnh nhân trước thủ thuật
4.2.2 Điều trị thuốc
4.2.3 Đánh giá kết quá
4.3 QUY TRÌNH THEO DỐI BỆNH NHÂN SAU CAN THIỆP
4.3.1 Các vấn đề sau can thiệp
4.3.2 Điều trị bệnh nhân sau can thiệp ĐMV qua da 4.3.3 Phịng ngừa thứ phát
CHƯƠNG 5 CÁC KẾT QUÁ ĐẠT ĐƯỢC 5.1 KẾT QUÁ CHUNG
5.1.1 Các bệnh nhân cĩ đặc điểm chung theo các nhĩm stent
Trang 345.1.3 Kết quả theo đối đọc các đối trợng nghiên cứu
5.1.4 Kết quả về tỷ lệ tắc và tái hẹp ĐMV qua theo đối dọc
5.1.5 Các yếu tố ảnh hưởng đến tình trạng tắc và tái hẹp ĐMV
3.2 XÁC ĐỊNH TỶ LỆ VÀ MỘT SỐ YÊU TƠ ẢNH HƯỚNG PEN TINH TRANG TAC CAP, BAN CAP, TAC MUON
VA TAI HEP PMV SAU CAN THIỆP
5.2.1, Két qua vé ty lệ tắc và tái hẹp sau can thiệp
5.2.2 Kết quả nghiên cứu một số yếu tố ảnh hưởng đến tình trang tắc và tai hep DMV sau can thiệp
5.3 HIEU QUA DIEU TRI PHO! HGP CUA MOT SO LOAI THUOC VA MOT SO LOAI STENT BOC THUOC DE HAN CHE TINH TRANG TAC VA TAI HEP PMV
5.3.1 Kết quả điều trị của một số loại thuốc trong hạn chế tình trạng tắc và tai hep DMV sau can thiệp
Trang 35DANH MUC CAC BANG
Bang 1.1 Ty lệ tắc mạch cấp sau nong ĐMYV và cắt mảng xơ vữa Bảng 1.2 Các nghiên cứu vẻ tinh trang tdi hep DMV
Bảng 3.1 Tĩm tắt kết quả điều trị tái hẹp stent bậng trị bite xa y Bảng 3.2 Tĩm tắt kết quả điều trị tái hẹp stent bằng xạ trị bức xạ B
Bảng 3.3 Tĩm tắt kết quả điều trị các tổn thương mới ĐMV bằng xạ trị bức xạ Bang 3.4 So sánh hiệu quả lâm sàng giữa s†ent phủ sirolimus với 2 28 82 83 84
xạ trị trong lịng mạch vành sau 24 tháng (SISR Randomized Trial) 86
Bảng 3.5 So sánh hiệu quả lâm sàng giữa stent phủ paclitaxel voi xạ trị trong lịng mạch vành sau 24 théng (TAXUS V ISR)
Bảng 5.1 Đặc điểm chung của các đối tượng nghiên cứu
theo nhém stent
Bang 5.2 Phan bĩ các đối tượng nghiên cứu theo nhĩm tuổi
Bang 5.3 Phân bố các đối tượng nghiên cứu theo đặc điểm
yếu tố nguy cơ
Bang 5.4 Thời gian từ khi bị NMCT đến khi được can thiệp theo các nhĩm
Bang 5.5 Đặc điểm cận lâm sàng của các nhĩm
Bang 5.6 Đặc điểm ĐTĐ của nhĩm NMCT cấp
Bảng 5.7 Đặc điểm về siêu âm tim của các đối tượng nghiên cứu Bang 5.8 Phan bĩ các đối tượng nghiên cứu theo mức độ EE
Bảng 5.9 Đặc điểm về vị trí tốn thương trên chụp mạch
Bang 5.10 Đặc điểm về số nhánh bị tốn thương trên chụp mạch Bang 5.11 Đặc điểm tốn thương trên chụp mạch
Trang 36Bang 5.14 Các biến chứng trong 30 ngày đầu Bảng 5.15 Các biến chứng sau 6 tháng
Bảng 5.16 Các biến chứng qua 1 năm theo déi
Bảng 5.17 Các biến chứng qua tồn bộ quá trình theo đối Bang 5.18 So sánh tỷ lệ tử vong giữa các nhĩm
'Bảng 5.19 Nguyên nhân tử vong giữa các nhĩm
Bang 5.20 Tỷ lệ bị huyết khối trong stent ở các nhĩm
Bảng 5.21 Kết quả chụp động mạch vành đánh giá tái hẹp
Bang 5.22 Kết quả về vị trí bị tái hẹp ở các nhĩm Bang 5.23 Đặc điểm hình thái tổn thương tai hep Bang 5.24 Các yếu tĩ liên quan đến tái hep
Trang 37DANH MUC CAC HINH VE, BIEU DO
DANH MUC CAC HINH
Hình 1 Céc dung cu ding trong can thigp DMV
Hình 2 Stent thường và cấu tạo stent phủ thuốc
Hình 1.3 Cơ chế bệnh sinh trong NMCT cấp
Hinh 1.4 Stent đặt trong sng DMV
Hinh 2.1 Méy chụp mạch số hĩa xĩa nên Digitex <2400 Hình 2.2 Bộ dụng cụ can thiệp ĐMV qua da
Hình 2.3 Cách luơn ống thơng vào ĐMV Hình 2.4 Các bước can thiệp ĐMYV qua da
Hình 2.5 Mức độ dịng chảy trong ĐMV theo thang điểm TIML
Hình 2.6 Mức độ tưới máu cơ tìm theo thang diém TMP
DANH MỤC CÁC SƠ ĐỔ
Sơ đỏ I.I Cơ chế của hiện tượng tái hẹp ĐMV sau can thiệp
Sơ đỗ 2.I Các yếu tố tương tác dẫn đến hoạt hĩa tiểu cầu và kết tập tiểu cầu
Sơ đỗ 2.2 Quá trình hoạt hĩa tiểu cầu, dính tiểu cầu
Trang 38MG DAU
Bệnh động mạch vành mà nguyên nhân chủ yếu do xơ vữa gây chít hẹp và huyết khối gây tắc động mạch vành Là bệnh thường gặp ở các nước cơng agbiệp phát triển và đang gia tăng nhanh ở nước ta Đây là một bệnh nặng cĩ nhiều biến chứng, nguy hiểm cho tính mạng người bệnh
Điều trị bệnh động mạch vành trước đây chủ yếu là dùng thuốc và gần đây là phẫu thuật bắc cầu nối chủ-vành Trong những năm gần đây với sự phát triển của tim mạch cao thiệp như nong động mạch vành bằng bĩng và đặt stcot đã làm giảm đáng kể tỷ lệ biến chứng cũng như tử vong do bệnh mạch vành gây nên
Tuy nhiên, biện tượng hẹp, tắc lại động mạch vành sau can thiệp là biến
chứng nặng, nguy hiểm cĩ thể đe dọa tính mạng người bệnh Tái hẹp động mạch vành sau ca thiệp là nguyên nhân chủ yếu của tái phát triệu chứng cũng như phải tái can thiệp động mạch vành
Những tiến bộ trong việc điều trị cũng như các thiết bị cao thiệp mới đã gĩp phần làm giảm các biến chứng nặng nể này
'Với mong muốn gĩp phần nâng cao chất lượng chẩn đốn và điều trị bệnh lý tìm mạch nĩi chung và bệnh động mạch vành nĩi tiêng, chúng tơi tiến hành để tài: “ Nghiên cứu tình trạng tắc lại, tái hẹp động mạch vành sau can
thiệp và các biện pháp để hạn chế” nhằm hai mục tiêu:
1 Xác định tỷ lệ và một số yếu tố ảnh bưởng đến tình trạng tắc cấp, bán cấp,
tắc muộn và tái hẹp động m ạch vành sau can thiệp
2 Đánh giá hi quả điều trị phối hợp của một số loại thuốc và
Stent boc thudc dé han chế tình trạng tac va tdi hẹp động mạch vành
Đối tương nghiên cứu:
Đối tượng nghiên cứu là 362 bệnh nhân được chẩn đốn bệnh mạch vành
(dựa trên khám lâm sàng, điện tâm đỏ, Holter điện tâm đỏ, điện tâm đỏ gắng
Trang 39động mạch vành cĩ và chỉ định can thiệp ĐMV
- Các đối tượng nghiên cứu được lấy theo trình tự thời gian (trong 12 tháng),
khơng phân biệt về dân tộc, tuổi, giới
- Số lượng bệnh nhân: 362 đối tượng, được chia thành hai nhĩm chính Nhĩm 1: Nhĩm bệnh nhân dùng Stent thường: 114 bệnh nhân
Nhĩm 2: Nhĩm bệnh nhân dùng Stent cĩ phù thuốc: 188 bệnh nhân
Phương pháp nghiên cứu
* Thiết kế nghiên cứu:
Nghiên cứu tiến cứu, cắt ngang, cĩ so sánh với nhĩm chứng và theo dõi dọc
ngắn hạn (1 năm)
* Quy trình nghiên cứu: - Nghiên cứu lý thuyết:
+ Nghiên cứu các tài liệu trong và ngồi nước, viết báo cáo chuyên đề + Dựa trên các số liệu thu thập từ các báo cáo, học hỏi trao đổi kinh nghiệm với các chuyên gia nước ngồi, qua thực tế ứng dụng ban đầu để để ra các quy trình kỹ thuật cho nghiên cứu
- Các bước nghiên cứu ứng dụng trên người bệnh:
+ Chọn đối tượng vào nghiên cứu
+ Thăm khám lâm sàng và cận lâm sàng theo mẫu bệnh án nghiên cứu + Tiến hành chụp động mạch vành cho bệnh nhân
+ Tiến hành thủ thuật can thiệp động mạch vành theo quy trình đã đề
xuất
+ Theo dõi bệnh nhân ngay sau thù thuật (24h sau thủ thuật)
+ Tiến hành điều trị phối hợp thuốc cho các bệnh nhân trước và sau can
thiệp theo phác đồ mẫu
+ Theo đối và thăm khám, điều trị cho các bệnh nhân sau can thiệp ở các thời điểm sau can thiệp (về lâm sàng, cận lâm sàng)
+ Tiến hành chụp động mạch vành lại sau 6-12 tháng hoặc bất cứ khi nào bệnh nhân cĩ triệu chứng bệnh mạch vành tái phát
Trang 40* Thu thập số liệu, phân tích so sánh bằng các thuật tốn thống kê Y học, * Theo dõi đọc theo thời gian trong vịng 1 năm các bệnh nhân đã can thiệp:
+ Đánh giá tỷ lệ tắc và tái hẹp :
Thống kê vẻ số bệnh nhân bị tắc cấp, bán cấp và tắc muộn trong tổng số bệnh nhân can thiệp
Thống kê vẻ số tổn thương động mạch vành bị tái hẹp so với tổng số tổn
thương đã được can tl
Phân tích so sánh, từ đĩ tìm ra các yếu tố nguy cơ (lâm sàng, tổn thương trên chụp động mạch, điều trị thuốc) gây ra hiện tượng tắc lại và tái
hẹp động mạch vành sau can thiệp
+ Đánh giá hiệu quả của các biện pháp can thiệp
* Để đảm bảo tính khách quan của số liệu nghiên cứu, các bệnh nhân trong nghiên cứu đều được mã hĩa và được đọc theo mã số đã được mã hố
* Kỹ thuật sử dụng trong nghiên cứu:
- Phác đồ điều trị thuốc trước và sau can thiệp:
Truốc can thiệp động mạch vành:
thudag quy: Aspirin 100-500 mg/ ngày và Clopidogrel
75mg Íngày ít nhất hai ngày trước cao thiệp
+ Đối với trường hợp ca thiệp cấp cứu thì dùng Aspitia 300mng tiêm tính
mạch và clopidogreL 300-600mg trước khi can thiệp động mạch vành
+ Heparia trọng lượng phân tử thấp: Lovenox( Enoxaparin) hoặc Fraxiparin
đối với nhỏi máu cơ tim cấp và đau thắt ngực khơng ổn định
+ Stati
: Rosuvastatin hoac Atorvastatin hoac Simvastatin
+ Thuốc ức chế men chuyển dạng angiotensia hoặc thuốc ức chế thụ thể
AT1, chen bé ta giao cam, nitrat v.v
Sau can thiép déng mach vanh:
+ Aspiria cho kếo đài với liều từ 80-325mg/ ngày (nếu khơng cĩ chống chỉ
định)
+ Clopidogrel 75mg/ngay trong 1 tháng đối với stent thường va 6 - 12 tháng