Khảo sát tỉ lệ các rối loạn đường huyết trên bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp được can thiệp động mạch vành tại khoa tim mạch can thiệp bệnh viện nguyễn tri phương

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH VÕ THỊ BẢO NGỌC KHẢO SÁT TỈ LỆ CÁC RỐI LOẠN ĐƢỜNG HUYẾT TRÊN BỆNH NHÂN NHỒI MÁU CƠ TIM CẤP ĐƢỢC CAN THIỆP ĐỘNG MẠCH VÀNH TẠI KHOA TIM MẠCH CAN THIỆP BỆNH VIỆN NGUYỄN TRI PHƢƠNG Chuyên ngành Nội Tiết Mã số: 62 72 20 15 LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ NỘI TRÚ Ngƣời hƣớng dẫn khoa học TS.BS TRẦN QUANG KHÁNH TP HỒ CHÍ MINH – 2018 LỜI CAM ĐOAN ―Tôi xin cam đoan công trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu, kết luận văn trung thực chưa cơng bố cơng trình khác‖ VÕ THỊ BẢO NGỌC MỤC LỤC DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC BẢNG DANH MỤC HÌNH DANH MỤC SƠ ĐỒ DANH MỤC BIỂU ĐỒ ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƢƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Đại cƣơng: 1.2 Định nghĩa – chẩn đoán: 1.2.1 Đái tháo đƣờng: 1.2.2 Tiền ĐTĐ 1.2.3 Tăng ĐH stress 1.3 Cơ chế bệnh sinh biến chứng tim mạch bệnh nhân đái tháo đƣờng: 1.3.1 Cơ chế bệnh sinh 1.3.2 ĐTĐ nhồi máu tim 1.4 Tăng đƣờng huyết stress biến cố tim mạch: 11 1.4.1 Cơ chế bệnh sinh tăng đƣờng huyết stress: 11 1.4.2 Tăng ĐH stress biến cố tim mạch 12 1.5 Tiền ĐTĐ nguy tim mạch: 14 1.5.1 Các tiêu chuẩn chẩn đoán tiền ĐTĐ theo thời gian: 14 1.5.2 Tiền ĐTĐ có làm tăng nguy tim mạch 14 1.5.3 Tiền ĐTĐ không làm tăng nguy tim mạch 16 1.6 Các điều trị tái thông mạch vành nhồi máu tim cấp: 17 1.7 Biến cố tim mạch sau can thiệp tái thông mạch vành: 18 1.8 Các yếu tố ảnh hƣởng lên biến cố tim mạch sau can thiệp mạch vành: 19 1.9 Các khuyến cáo kiểm soát ĐH bệnh nhân NMCT cấp: 20 1.10 Các nghiên cứu nƣớc nƣớc: 21 CHƢƠNG ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 23 2.1 Thiết kế nghiên cứu: nghiên cứu đoàn hệ tiến cứu, quan sát 23 2.2 Dân số nghiên cứu: 23 2.2.1 Dân số mục tiêu: 23 2.2.2 Dân số nghiên cứu: 23 2.3 Cỡ mẫu: 23 2.4 Phƣơng pháp chọn mẫu: 24 2.4.1 Tiêu chuẩn chọn vào: 24 2.4.2 Tiêu chuẩn loại trừ: 24 2.4.3 Cách chọn mẫu: 24 2.5 Cách thức tiến hành nghiên cứu: 24 2.6 Cách thức thu thập số liệu: 24 2.6.1 Phƣơng pháp thu thập số liệu: 24 2.6.2 Công cụ thu thập số liệu: 25 2.7 Lƣu đồ nghiên cứu: 26 2.8 Định nghĩa biến số: 27 2.8.1 Các biến số nhân trắc bệnh lý đồng mắc 27 2.8.2 Biến số lâm sàng: 28 2.8.3 Biến số cận lâm sàng: 29 2.8.4 Biến số liên quan mạch vành: 29 2.8.5 Biến số liên quan đến ĐH: 31 2.8.6 Biến số kết cuộc: 31 2.9 Phƣơng pháp xử lý số liệu: 32 2.10 Vấn đề y đức 33 CHƢƠNG KẾT QUẢ 34 3.1 Đặc điểm chung dân số nghiên cứu: 34 3.1.1 Các đặc điểm chung học: 34 3.1.2 Các đặc điểm lâm sàng: 36 3.1.3 Các đặc điểm cận lâm sàng: 38 3.1.4 Tỉ lệ nhóm rối loạn đƣờng huyết: 41 3.1.5 Các đặc điểm biến cố tim mạch: 42 3.2 Các đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng kết nhóm rối loạn đƣờng huyết: 43 3.2.1 So sánh đặc điểm nhân trắc bệnh lý kèm ba nhóm: 43 3.2.2 Các đặc điểm lâm sàng ba nhóm: 44 3.2.3 Các đặc điểm cận lâm sàng nhóm: 45 3.2.4 So sánh kết nhóm: 46 3.3 So sánh nhóm tiền ĐTĐ nhóm ĐH bình thƣờng: 48 3.3.1 Một số đặc điểm chung: 48 3.3.2 Các đặc điểm lâm sàng: 48 3.3.3 Các đặc điểm cận lâm sàng 49 3.3.4 Các kết nhóm: 50 3.4 Tăng ĐH stress: 51 3.4.1 Một số đặc điểm lâm sàng cận lâm sàng nhóm: 51 3.4.2 So sánh số biến cố tim mạch nhóm 52 3.5 Mối liên quan trị số ĐH biến cố: 54 3.5.1 Mối liên quan trị số ĐH phân độ Killip: 54 3.5.2 Mối liên quan trị số ĐH biến cố tim mạch chung: 54 3.5.3 Mối liên quan trị số ĐH tử vong: 55 CHƢƠNG BÀN LUẬN 57 4.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu: 57 4.1.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu: 57 4.1.2 Một số đặc điểm liên quan đến kết NMCT cấp: 59 4.1.3 Đặc điểm biến cố tim mạch dân số nghiên cứu 60 4.2 Đặc điểm đƣờng huyết dân số nghiên cứu: 62 4.2.1 Tỉ lệ rối loạn ĐH 62 4.2.2 Sự khác kết nhóm: 63 4.2.3 Tiền ĐTĐ ĐH bình thƣờng: 66 4.3 Sự liên quan trị số ĐH biến cố: 67 4.3.1 ĐH nhập viện tăng ĐH stress: 68 4.3.2 ĐH đói 69 4.3.3 HbA1c 70 4.4 Ƣu khuyết điểm nghiên cứu: 70 4.4.1 Ƣu điểm: 70 4.4.2 Hạn chế nghiên cứu: 70 KẾT LUẬN 72 KIẾN NGHỊ 74 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC PHỤ LỤC PHỤ LỤC DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT Tiếng Việt ĐH (Đƣờng Huyết) ĐHMM (Đƣờng Huyết Mao Mạch) ĐMV (Động Mạch Vành) ĐTĐ (Đái Tháo Đƣờng) HCVC (Hội Chứng Vành Cấp) NMCT (Nhồi Máu Cơ Tim) PPC (Phù Phổi Cấp) RL (Rối Loạn) RLĐH (Rối Loạn Đƣờng Huyết) THA (Tăng Huyết Áp) TBMMN (Tai Biến Mạch Máu Não) Tiếng Anh AACE (American Association of Clinical Endocrinologists) ACCORD (Action to Control Cardio vascular Risk in Diabetes) ADVANCE (Action in Diabetes and Vascular Disease: Preterax and Diamicron MR Controlled Evaluation) ADA (American Diabetes Association) DCCT (Diabetes Control and Complication Trial) DIGAMI (Diabetes Mellitus Insulin-Glucose Infusion In Acute Myocardial Infarction) EF (Ejection Fraction) ESC (European Society of Cardiology ) EASD (European Association for the Study of Diabetes) FRISC (Fast Revascularization during Instability In Coronary Artery) GRACE (the Global Registry of Acute Coronary Events) GUSTO (Global Utilization of Streptokinase and t-PA for Occluded Coronary Arteries) HDL-c (High Density Lipoprotein - cholesterol) HI-5 (The Hyperglycemia: Intensive Insulin Infusion In Infarction) ICU (Intensive Care Unit) IDF (International Diabetes Federation) IFG (Impaired Fasting Glucose) IGT (Impaired Glucose Tolerance) ISIS II (Second International Study of Infarct Survival) LDL-c (Low Density Lipoprotein - cholesterol) LAD (Left Anterior Descending Artery) LCx (Left Circumflex) LM (Left Main) NGPS (National Glycohemoglobin Standardization Program) NMRI-2 (National Registry Of Myocardial Infarction) NSTEMI-ACS (Non-ST Elevation Myocardial Infarction – Acute Coronary Syndrome) PCI (Percutaneous Coronary Intervention) RCA (Right Coronary Artery) STEMI-ACS (ST Elevation Myocardial Infarction – Acute Coronary Syndrome) TACTICS-TIMI 18 (Treat Angina With Aggrastat And Determine The Cost Of Therapy With Invasive Or Conservative Strategy – Thrombolysis In Myocardial Infarction) TAMI (Thrombolysis and Angioplasty in Myocardial Infarction) UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study) VADT (Veterans Affairs Diabetes Trial) WHO (World Health Organization) DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Tiêu chí chẩn đốn ĐTĐ Bảng 1.2 Kết tim mạch nghiên cứu [64] 10 Bảng 1.3 So sánh nguy tử vong mức đƣờng huyết [49] 15 Bảng 1.4 Tóm tắt kết phân tích Ford cộng [42] 17 Bảng 3.5 Đặc điểm nhân trắc học tiền bệnh lý dân số nghiên cứu 35 Bảng 3.6 Đặc điểm lâm sàng dân số nghiên cứu 37 Bảng 3.7 Đặc điểm cận lâm sàng 39 Bảng 3.8 Tỉ lệ rối loạn đƣờng huyết 41 Bảng 3.9 Đặc điểm liên quan biến cố tim mạch 42 Bảng 3.10 Đặc điểm nhân trắc bệnh kèm ba nhóm 43 Bảng 3.11 So sánh đặc điểm lâm sàng ba nhóm 44 Bảng 3.12 So sánh đặc điểm cận lâm sàng ba nhóm 45 Bảng 3.13 So sánh đặc điểm liên quan tim mạch nhóm 46 Bảng 3.14 Đặc điểm chung hai nhóm 48 Bảng 3.15 Đặc điểm lâm sàng hai nhóm 48 Bảng 3.16 Đặc điểm cận lâm sàng hai nhóm 49 Bảng 3.17 Đặc điểm kết hai nhóm 50 Bảng 3.18 Đặc điểm lâm sàng cận lâm sàng nhóm có khơng có tăng ĐH stress 51 Bảng 3.19 So sánh kết nhóm khơng có tăng ĐH stress 53 Bảng 3.20 Các trị số đƣờng huyết phân độ Killip 54 Bảng 3.21 Các trị số đƣờng huyết biến cố tim mạch 54 Bảng 3.22 Các trị số đƣờng huyết tử vong 55 Bảng 4.23 So sánh tử vong biến cố tim mạch nghiên cứu 61 Bảng 4.24 So sánh tỉ lệ nhóm rối loạn đƣờng huyết 63 Bảng 4.25 So sánh tỉ lệ tử vong nhóm rối loạn đƣờng huyết qua nghiên cứu 64 46 Hajar Rachel (2016), "Framingham Contribution to Cardiovascular Disease" Heart Views : The Official Journal of the Gulf Heart Association, 17 (2), pp 78-81 47 Høfsten Dan E., Løgstrup Brian B., Møller Jacob E., Pellikka Patricia A., Egstrup Kenneth (2009), "Abnormal Glucose Metabolism in Acute Myocardial Infarction: Influence on Left Ventricular Function and Prognosis" JACC: Cardiovascular Imaging, (5), pp 592-599 48 Hong-Pin Hsu Yu-Lan Jou, Shing-Jong Lin, Min-Ji Charng, Ying-Hwu Chen, Wen-Shin Lee, Tse-Ming Lu,Lung-Ching Chen, Pai-Feng Hsu, Po Hsun Huang, HsinBang Leu, and Tao-Cheng Wu (2011), "Comparison of In-Hospital Outcome of Acute ST Elevation Myocardial Infarction in Patients with versus without Diabetes Mellitus" Acta Cardiol Sin, 27, pp 145-151 49 Huang Yi, Cai Xiaoyan, Chen Peisong, Mai Weiyi, Tang Hongfeng, et al (2014), "Associations of prediabetes with all-cause and cardiovascular mortality: A meta-analysis" Annals of Medicine, 46 (8), pp 684-692 50 Huang Yuli, Cai Xiaoyan, Mai Weiyi, Li Meijun, Hu Yunzhao (2016), "Association between prediabetes and risk of cardiovascular disease and all cause mortality: systematic review and meta-analysis" BMJ, 355 51 Ishihara Masaharu (2012), "Acute Hyperglycemia in Patients With Acute Myocardial Infarction" Circulation Journal, 76 (3), pp 563-571 52 Jelesoff Nicole E., Feinglos Mark, Granger Christopher B., Califf Robert M (1997), "Outcomes of Diabetic Patients Following Acute Myocardial Infarction: A Review of the Major Thrombolytic Trials" Journal of Cardiovascular Risk, (2), pp 100-111 53 Jeong Hyun Kuk Kim and Myung Ho (2012), "Atypical Presentation in Patients with Acute Coronary Syndrome ", In: Dr Mariano Brizzio, Editor Acute Coronary Syndromes, InTech 54 Kannel W B, McGee D L (1979), "Diabetes and cardiovascular risk factors: the Framingham study" Circulation, 59 (1), pp 8-13 55 Khan Imran, Siddiqui Anwar H., Singhal Sangeeta, Aslam Mohd, Perwez Anjum, et al (2016), "Glycaemic status in patients of acute myocardial infarction: A detailed analysis" Diabetes & Metabolic Syndrome: Clinical Research & Reviews, 10 (1, Supplement 1), pp S140-S143 56 Kim Eun Jung, Jeong Myung Ho, Kim Ju Han, Ahn Tae Hoon, Seung Ki Bae, et al (2017), "Clinical impact of admission hyperglycemia on in-hospital mortality in acute myocardial infarction patients" International Journal of Cardiology, 236, pp 915 57 Kim Hyun Kuk, Jeong Myung Ho, Ahn Youngkeun, Chae Shung Chull, Kim Young Jo, et al (2017), "Relationship between time to treatment and mortality among patients undergoing primary percutaneous coronary intervention according to Korea Acute Myocardial Infarction Registry" Journal of Cardiology, 69 (1), pp 377-382 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 58 Kitada Munehiro, Zhang Zhaoyun, Mima Akira, King George L (2010), "Molecular mechanisms of diabetic vascular complications" Journal of Diabetes Investigation, (3), pp 77-89 59 Kou-Gi Shyu Chiung-Jen Wu, Guang-Yuan Mar,Charles Jia-Yin Hou,Ai-Hsien Li,Ming-Shien Wen,Wen-Ter Lai,Shing-Jong Lin, Chi-Tai Kuo,Juey-Jen Hwang and Fu-Tien Chiang (2011), "Clinical Characteristics, Management and In-Hospital Outcomes of Patients with Acute Coronary Syndrome Observations from the Taiwan ACS Full Spectrum Registry" Acta Cardiol Sin, 27, pp 135-144 60 Lalatendu Mohanty Debananda Sahoo, Dayanidhi Meher, Panchanan Sahoo (2016), "Prevalence of diabetes in patients with myocardial infarction: a study in a tertiary care centre " International Journal of Advances in Medicine (4) 61 Lee Min Goo, Jeong Myung Ho, Lee Ki Hong, Park Keun Ho, Sim Doo Sun, et al (2012), "Prognostic impact of diabetes mellitus and hypertension for mid-term outcome of patients with acute myocardial infarction who underwent percutaneous coronary intervention" Journal of Cardiology, 60 (4), pp 257-263 62 Mahmood Syed S., Levy Daniel, Vasan Ramachandran S., Wang Thomas J (2014), "The Framingham Heart Study and the Epidemiology of Cardiovascular Diseases: A Historical Perspective" Lancet, 383 (9921), pp 999-1008 63 Malmberg Klas, Rydén Lars, Efendic Suad, Herlitz Johan, Nicol Peter, et al (1995), "Randomized trial of insulin-glucose infusion followed by subcutaneous insulin treatment in diabetic patients with acute myocardial infarction (DIGAMI study): Effects on mortality at year" Journal of the American College of Cardiology, 26 (1), pp 57-65 64 Mazzone Theodore (2010), "Intensive Glucose Lowering and Cardiovascular Disease Prevention in Diabetes: Reconciling the Recent Clinical Trial Data" Circulation, 122 (21), pp 2201-2211 65 Moghissi Etie S., Korytkowski Mary T., DiNardo Monica, Einhorn Daniel, Hellman Richard, et al (2009), "American Association of Clinical Endocrinologists and American Diabetes Association Consensus Statement on Inpatient Glycemic Control" Diabetes Care, 32 (6), pp 1119-1131 66 Mukamal Kenneth J., Nesto Richard W., Cohen Mylan C., Muller James E., Maclure Malcolm, et al (2001), "Impact of Diabetes on Long-Term Survival After Acute Myocardial Infarction" Comparability of risk with prior myocardial infarction, 24 (8), pp 1422-1427 67 Norhammar Anna, Tenerz Åke, Nilsson Göran, Hamsten Anders, Efendíc Suad, et al (2002), "Glucose metabolism in patients with acute myocardial infarction and no previous diagnosis of diabetes mellitus: a prospective study" The Lancet, 359 (9324), pp 2140-2144 68 Piccolo Raffaele, Franzone Anna, Koskinas Konstantinos C., Räber Lorenz, Pilgrim Thomas, et al (2016), "Effect of Diabetes Mellitus on Frequency of Adverse Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Events in Patients With Acute Coronary Syndromes Undergoing Percutaneous Coronary Intervention" The American Journal of Cardiology, 118 (3), pp 345-352 69 Puymirat Etienne, Simon Tabassome, Cayla Guillaume, Cottin Yves, Elbaz Meyer, et al (2017), "Acute Myocardial Infarction: Changes in Patient Characteristics, Management, and 6-Month Outcomes Over a Period of 20 Years in the FAST-MI Program (French Registry of Acute ST-Elevation or Non-ST-Elevation Myocardial Infarction) 1995 to 2015", pp CIRCULATIONAHA.117.030798 70 Rask-Madsen Christian, King George L (2013), "Vascular complications of diabetes: mechanisms of injury and protective factors" Cell metabolism, 17 (1), pp 20-33 71 Rydén Lars, J Grant Peter, D Anker Stefan, Berne Christian, Cosentino Francesco, et al (2014), "ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD The Task Force on diabetes, prediabetes, and cardiovascular diseases of the European Society of Cardiology (ESC) and developed in collaboration with the European Association for the Study of Diabetes (EASD)" Revista Espola de Cardiología (English Edition), 67 (02), pp 136-136 72 Sadrnia Saeid, Pourmoghaddas Masoud, Hadizadeh Mahmoud, Maghamimehr Asiyeh, Esmaeeli Masoumeh, et al (2013), "Factors affecting outcome of primary percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction" ARYA Atherosclerosis, (4), pp 241-246 73 Schiele Franỗois, Seronde Marie France, DescotesGenon Vincent, Blonde Marie‐Cecile, Legalery Pierre, et al (2007), "Impact of renal dysfunction and glucometabolic status on one month mortality after acute myocardial infarction" Acute Cardiac Care, (1), pp 34-42 74 Tian L., Zhu J., Liu L., Liang Y., Li J., et al (2014), "Prediabetes and ShortTerm Outcomes in Nondiabetic Patients after Acute ST-Elevation Myocardial Infarction" Cardiology, 127 (1), pp 55-61 75 Vistisen Dorte, Witte Daniel R., Brunner Eric J., Kivimäki Mika, Tabák Adam, et al (2018), "Risk of Cardiovascular Disease and Death in Individuals With Prediabetes Defined by Different Criteria: The Whitehall II Study" Diabetes Care, 41 (4), pp 899-906 76 Wei Cheng-Chun, Shyu Kou-Gi, Cheng Jun-Jack, Lo Hei-Ming, Chiu ChiungZuan (2016), "Diabetes and Adverse Cardiovascular Outcomes in Patients with Acute Coronary Syndrome - Data from Taiwan’s Acute Coronary Syndrome Full Spectrum Data Registry" Acta Cardiologica Sinica, 32 (1), pp 31-38 77 WHO, The top 10 causes of death, 2017 78 Yeh Robert W., Sidney Stephen, Chandra Malini, Sorel Michael, Selby Joseph V., et al (2010), "Population Trends in the Incidence and Outcomes of Acute Myocardial Infarction" New England Journal of Medicine, 362 (23), pp 2155-2165 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU NGHIÊN CỨU I Hành chính: Họ tên (viết tắt tên): Tuổi: Giới tính: Số hồ sơ: Số nhập viện: Ngày nhập viện: Ngày xuất viện: Chẩn đoán lúc nhập khoa: Tiền căn: II Đái tháo đƣờng: Có:………………………(năm) Không Thuốc điều trị đái tháo đƣờng trƣớc nhập viện: Khơng Có: Tăng huyết áp: Khơng Có Bệnh tim thiếu máu cục bộ, đột quỵ: Khơng Có Bệnh thận mạn: Khơng Có Hút thuốc lá: Khơng Có III Lâm sàng: Đau ngực kiểu mạch vành: có Triệu chứng khác: Thời gian khởi phát triệu chứng đến nhập viện: Killip: Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn không Huyết áp:…………………mmHg Mạch:……………….lần/phút Nhịp thở:……………… lần/phút SpO2:…… % (FiO2: Cân nặng:…………………… kg Chiều cao:…………………m %) BMI:……… IV CLS: ĐH sau nhập viện: BC máu Troponin I: CK-MB: Creatinin: HbA1C: Triglyceride: Cholesterol tp: AST: GFR ƣớc tính: LDL-C: Hb: HDL-C: LDL-C: ALT: ECG: Siêu âm tim: V Đái tháo đƣờng phát lúc nằm viện: Khơng Có VI Thời điểm can thiệp mạch vành kể từ lúc nhập viện: Cấp cứu: 72g IX Theo dõi trị số ĐH lúc nằm viện: Ngày ĐH đói ĐH trƣớc Khác Xử trí ăn C xử (nếu có) trí (nếu có) Ngày Trƣớc ăn Trƣớc S C ăn Khác X Thuốc kiểm soát ĐH nội viện: Insulin Khơng Có Insulin nền: Insulin nhanh: Insulin trộn sẵn Liều Insulin trung bình: Thuốc viên: SU: DDP4: Metformin: Khác: XI Biến cố thời gian nằm viện: Nhồi máu tim tái phát Đột quỵ Suy tim cấp, phù phổi cấp tim, choáng tim RL nhịp tim Tử vong XII Tình trạng lúc xuất viện: Ra viện XIII Tử vong (bao gồm bệnh nặng xin về) Chẩn đoán viện: XIV Tổng số ngày nằm viện: XV Tử vong sau 30 ngày: Khơng Có XVI Tái nhập viện sau 30 ngày: Khơng Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Có Khác: PHỤ LỤC DANH SÁCH BỆNH NHÂN THAM GIA NGHIÊN CỨU Danh sách bao gồm 102 bệnh nhân đồng ý tham gia nghiên cứu ―Khảo sát tỉ lệ rối loạn đƣờng huyết bệnh nhân nhồi máu tim cấp đƣợc can thiệp động mạch vành khoa Tim mạch can thiệp bệnh viện Nguyễn Tri Phƣơng‖ Các bệnh nhân đƣợc điều trị nội trú khoa Tim mạch can thiệp bệnh viện Nguyễn Tri Phƣơng khoảng thời gian từ tháng 09/2017 – 05/2018 STT Họ tên Năm sinh Giới Mã số bệnh nhân Nguyễn Văn T 1944 Nam 16020989 Nguyễn Quốc H 1979 Nam 17077877 Ôn N 1967 Nam 17078081 Vũ Mạnh H 1960 Nam 16003511 Trần H 1967 Nam 17080593 Huỳnh Ngọc T 1950 Nam 17081256 Nguyễn Thị U 1946 Nữ 17081869 Nguyễn Thị D 1932 Nữ 17081864 Trần Văn V 1944 Nam 17015858 10 Nguyễn Thị T 1957 Nữ 16018299 11 Hồ Thị Bạch C 1969 Nữ 17086381 12 Phạm Thị T 1943 Nữ 17092701 13 Nguyễn Thị B 1956 Nữ 17094111 14 Nguyễn An B 1970 Nam 17095143 15 Nguyễn Văn N 1947 Nam 16089366 16 Tô Văn Q 1954 Nam 16007133 17 Đặng Văn P 1956 Nam 17019514 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 18 Nguyễn Ngọc V 1972 Nam 17099322 19 Nguyễn Thị C 1935 Nữ 17100459 20 Pham Kim S 1963 Nam 17101277 21 Lâm Thị Kim H 1953 Nữ 17101287 22 Nguyễn Văn B 1949 Nam 17102151 23 Đặng Văn T 1970 Nam 17105864 24 Chung Nhật T 1988 Nam 17102485 25 Trần Văn H 1955 Nam 17106360 26 Trần L 1950 Nam 17109749 27 Võ Thành T 1959 Nam 17109941 28 Nhan Nam Đ 1966 Nam 17110758 29 Phạm Ngọc D 1933 Nam 17110545 30 Diệc Thị D 1946 Nữ 17114636 31 Nguyễn Thị X 1953 Nữ 17041409 32 Trần T 1973 Nam 17118020 33 Nguyễn Văn Q 1934 Nam 17112194 34 Trần Kim B 1968 Nam 17119250 35 Trần Quốc T 1975 Nam 17114833 36 Nguyễn Thị H 1931 Nữ 17122735 37 Phan Thị R 1950 Nữ 17123280 38 Mai Nhƣ Y 1953 Nữ 18000113 39 Huỳnh Thi N 1937 Nữ 18001341 40 Lê Tài T 1951 Nam 18001418 41 Nguyễn Văn G 1933 Nam 16104176 42 Trần Thi C 1941 Nữ 17086443 43 Phạm Văn D 1947 Nam 18000559 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 44 Nguyễn Văn T 1951 Nam 17079484 45 Lê Văn K 1942 Nam 18001473 46 Lý Mẫn Q 1967 Nam 18005810 47 Dƣơng Văn N 1940 Nam 18004434 48 Huỳnh Thanh S 1965 Nam 18000346 49 Nguyễn Hoàng D 1962 Nam 16022277 50 Bùi Phƣơng X 1957 Nam 17011409 51 Nguyễn Văn H 1940 Nam 16073914 52 Phạm Văn T 1975 Nam 18010067 53 Đỗ Thị T 1947 Nữ 18009961 54 Nguyễn Thị T 1937 Nữ 18012708 55 Ngô Công M 1967 Nam 18012586 56 Nguyễn Văn B 1928 Nam 18015807 57 Lý N 1950 Nữ 18014419 58 Lợi P 1953 Nam 18013310 59 Nguyễn Hồng T 1957 Nam 18013250 60 Hồ N 1958 Nữ 18015905 61 Huỳnh Thắng T 1952 Nam 18014387 62 Lý Thanh N 1973 Nam 18018043 63 Đặng Văn C 1963 Nam 18021350 64 Ngô Thị N 1932 Nữ 18022765 65 Trần Thế H 1957 Nữ 18019925 66 Lƣu M 1952 Nữ 18019396 67 Nguyễn Xuân T 1956 Nam 16006096 68 Nguyễn Văn B 1939 Nam 18022430 69 Quách Thị Ngọc Đ 1962 Nữ 18027914 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 70 Nguyễn Thị L 1936 Nữ 18027981 71 Trần Văn S 1954 Nam 16044535 72 Huỳnh Kim Q 1947 Nam 18034753 73 Nguyễn Văn C 1948 Nam 18033823 74 Nguyễn Văn H 1956 Nam 18034900 75 Nguyễn Văn P 1960 Nam 16069181 76 Lƣơng Minh V 1968 Nam 18033486 77 Ngụy Triều Q 1963 Nữ 18033203 78 Huỳnh Thị Ngoc A 1953 Nữ 16083047 79 Huỳnh Hữu N 1964 Nam 18039290 80 Lý M 1952 Nữ 16006951 81 Văn Thị B 1945 Nữ 18043043 82 Nguyễn Anh K 1975 Nam 18045390 83 Lâm Thị H 1927 Nữ 18045742 84 Trần Văn H 1962 Nam 18026454 85 Phạm Thị L 1936 Nữ 18024533 86 Trƣơng Văn V 1959 Nam 18039851 87 Chung S 1939 Nam 18046572 88 Lƣơng Thị B 1955 Nữ 18048203 89 Tăng Quốc N 1945 Nam 18048261 90 Ông Đ 1959 Nam 18025190 91 Yến Văn N 1969 Nam 16025872 92 Trƣơng Văn S 1941 Nam 18050486 93 Nguyễn Thúc L 1951 Nam 16055416 94 Nguyễn Văn Đ 1950 Nam 18053712 95 Huỳnh Kính N 1971 Nam 18055420 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 96 Trần Minh D 1974 Nam 17067835 97 Nguyễn Thi D 1937 Nữ 18055295 98 Huỳnh Huệ H 1964 Nam 17109291 99 Lê Thị H 1944 Nữ 18057941 100 Hồng Đình H 1955 Nam 18056079 101 Danh L 1938 Nam 18056589 102 Võ Đại L 1956 Nam 17017257 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC BẢNG THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: “Khảo sát tỉ lệ rối loạn đƣờng huyết bệnh nhân nhồi máu tim cấp đƣợc can thiệp động mạch vành khoa Tim mạch can thiệp bệnh viện Nguyễn Tri Phƣơng” Nhà tài trợ: không Nghiên cứu viên chính: BS Võ Thị Bảo Ngọc Đơn vị chủ trì: Đại học Y Dƣợc TP Hồ Chí Minh Địa chỉ: 217 Hồng Bàng, Quận 5, TP HCM Điện thoại: 0838558411 I THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu Mục đích nghiên cứu Xác định tỉ lệ đái tháo đƣờng, đái tháo đƣờng đƣợc chẩn đoán, tăng đƣờng huyết stress bệnh nhân nhồi máu tim cấp đƣợc can thiệp động mạch vành khoa Tim mạch can thiệp, Bệnh viện Nguyễn Tri Phƣơng số yếu tố liên quan làm tăng nguy bệnh lý tim mạch (tăng huyết áp, bệnh thận mạn, hút thuốc lá), đặc điểm sang thƣơng nhánh mạch vành, biến cố tim mạch thời gian nằm viện, số ngày nằm viện tỷ lệ tử vong sau 30 ngày Từ cho thấy mối liên quan đái tháo đƣờng, tình trạng tăng đƣờng huyết biến cố tim mạch, giúp bác sĩ lâm sàng có chiến lƣợc kiểm sốt đƣờng huyết tốt cho bệnh nhân Quy trình nghiên cứu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Đầu tiên quý Ông/Bà đƣợc giới thiệu nghiên cứu: mục đích, quy trình tham gia, quyền lợi ích tham gia, giải đáp thắc mắc nghiên cứu Nếu quý Ông/Bà đồng ý tham gia nghiên cứu ký vào bảng chấp thuận tham gia nghiên cứu Chúng thu thập thông tin lâm sàng cận lâm sàng cần thiết nghiên cứu từ hồ sơ bệnh án quý Ông/Bà khoa Tim mạch can thiệp bệnh viện Nguyễn Tri Phƣơng đồng thời ghi nhận từ sổ khám bệnh giấy tờ có liên quan đến bệnh lí q Ơng/Bà Đối với thơng tin cịn thiếu chúng tơi trực tiếp vấn quý Ông/Bà để bổ sung đầy đủ theo phiếu thu thập nghiên cứu Chúng tơi xác định tình trạng bệnh q Ơng/Bà sau 30 ngày cách theo dõi lịch tái khám quý Ông/Bà bệnh viện Nguyễn Tri Phƣơng gọi điện thoại cho q Ơng/Bà q Ơng/Bà khơng tái khám bệnh viện Nguyễn Tri Phƣơng Q Ơng/Bà khơng phải trả thêm chi phí khác tham gia nghiên cứu Ngƣời liên hệ: Bác sĩ Võ Thị Bảo Ngọc Số điện thoại: 0973406898 Email: vtbngoc13@gmail.com Ơng/Bà có bắt buộc phải tham gia nghiên cứu khơng? Sau cân nhắc cẩn thận, q Ơng/Bà định tham gia vào nghiên cứu, quý Ông/Bà đƣợc yêu cầu ký tên vào bảng đồng thuận tham gia nghiên cứu đƣa lại cho Ngay đồng ý tham gia nghiên cứu ký vào bảng đồng thuận tham gia nghiên cứu, quý Ông/Bà có quyền rút khỏi nghiên cứu vào lúc khơng cần phải đƣa lí Và xin tin tƣởng định không tham gia vào nghiên cứu nhƣ rút khỏi nghiên cứu thời điểm nghiên Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn cứu khơng ảnh hƣởng đến chăm sóc mà q Ơng/Bà nhận đƣợc từ nhân viên y tế Lợi ích tham gia vào nghiên cứu: Sự tham gia q Ơng/Bà giúp ích nhiều cho nghiên cứu, cung cấp liệu để tìm tỉ lệ đái tháo đƣờng, tăng đƣờng huyết stress dân số nhồi máu tim cấp có can thiệp mạch vành yếu tố có liên quan Từ giúp bác sĩ lâm sàng có định hƣớng để chăm sóc sức khỏe cho bệnh nhân đƣợc tốt Việc Ông/Bà đồng ý tham gia nghiên cứu đƣợc giữ bí mật? Mọi thơng tin thu thập có liên quan đến Ơng/Bà suốt q trình nghiên cứu đƣợc giữ bí mật cách tuyệt đối, có ngƣời thực nghiên cứu truy cập đƣợc thông tin Mọi thông tin liên quan đến cá nhân nhƣ tên, địa số điện thoại liên lạc đƣợc xóa khỏi thông tin khác để đảm bảo ngƣời khác đƣợc Ơng/Bà ai, tất thơng tin khơng nhằm mục đích xác định danh tính q Ông/Bà đƣợc dùng cho mục đích nghiên cứu Cách thức sử dụng kết nghiên cứu? Khi hồn thành q trình thu thập số liệu, chúng tơi bắt đầu phân tích số liệu viết báo cáo chi tiết Nếu q Ơng/Bà muốn có kết tóm tắt nghiên cứu chúng tơi gửi tài liệu đến q Ơng/Bà Một lần nhóm nghiên cứu đảm bảo với ngƣời tham gia nghiên cứu báo cáo nhƣ ẩn phẩm xuất khác khơng tiết lộ danh tính ngƣời tham gia II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn nghiên cứu viên đƣợc trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bảng Thông tin cho đối tƣợng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiêncứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký ngƣời tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký ngƣời làm chứng ngƣời đại diện hợp pháp (nếu áp dụng): Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/ngƣời lấy chấp thuận: Tôi, ngƣời ký tên dƣới đây, xác nhận bệnh nhân/ngƣời tình nguyện tham gia nghiên cứu ký bảng chấp thuận đọc toàn bảng thông tin đây, thông tin đƣợc giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ơng/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn