đáp ứng giảm đau và chất lượng cuộc sống của bệnh nhân ung thư giai đoạn cuối tham gia chăm sóc giảm nhẹ tại nhà

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - HỒ MINH NHỰT ĐÁP ỨNG GIẢM ĐAU VÀ CHẤT LƯỢNG CUỘC SỐNG CỦA BỆNH NHÂN UNG THƯ GIAI ĐOẠN CUỐI THAM GIA CHĂM SÓC GIẢM NHẸ TẠI NHÀ LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NĂM 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - HỒ MINH NHỰT ĐÁP ỨNG GIẢM ĐAU VÀ CHẤT LƯỢNG CUỘC SỐNG CỦA BỆNH NHÂN UNG THƯ GIAI ĐOẠN CUỐI THAM GIA CHĂM SÓC GIẢM NHẸ TẠI NHÀ CHUYÊN NGÀNH: UNG THƯ MÃ SỐ: CK 62 72 23 01 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS ĐẶNG HUY QUỐC THỊNH THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2022 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan luận văn Bác sĩ CKII với đề tài: “Đáp ứng giảm đau chất lượng sống bệnh nhân ung thư giai đoạn cuối tham gia chăm sóc giảm nhẹ nhà” cơng trình nghiên cứu cá nhân Các số liệu luận văn số liệu trung thực chưa công bố cơng trình khác Thành phố Hồ Chí Minh, ngày 27 tháng 11 năm 2022 Tác giả HỒ MINH NHỰT MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN MỤC LỤC DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT………… …………………… i DANH MỤC ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH VIỆT………………… ii,iii DANH MỤC BẢNG ……………………………………………………… iv DANH MỤC BIỂU ĐỒ, SƠ ĐỒ…………………………………………… v MỞ ĐẦU MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƯƠNG TỔNG QUAN Y VĂN 1.1 Tổng quan đau 1.2 Tổng quan chăm sóc giảm nhẹ 11 1.3 Chất lượng sống bệnh nhân ung thư 14 1.4 Các nghiên cứu liên quan 16 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 21 2.1 Thiết kế nghiên cứu, thời gian địa điểm 21 2.2 Đối tượng nghiên cứu 21 2.3 Thu thập liệu 23 2.4 Xử lý số liệu 26 2.5 Đạo đức nghiên cứu 34 CHƯƠNG KẾT QUẢ 36 3.1 Đặc điểm đối tượng trước tham gia chăm sóc giảm nhẹ 36 3.2 Theo dõi chăm sóc giảm nhẹ 39 3.3 Đánh giá đáp ứng giảm đau thời gian chăm sóc giảm nhẹ 46 3.4 Các yếu tố liên quan đến tình trạng đau 48 3.5 Đánh giá chất lượng sống thời gian chăm sóc giảm nhẹ 49 3.6 Các yếu tố liên quan đến chất lượng sống 52 CHƯƠNG BÀN LUẬN 54 4.1 Đặc điểm đối tượng trước tham gia chăm sóc giảm nhẹ 54 4.2 Theo dõi chăm sóc giảm nhẹ 55 4.3 Đánh giá đáp ứng giảm đau thời gian chăm sóc giảm nhẹ yếu tố liên quan 59 4.4 Đánh giá chất lượng sống thời gian chăm sóc giảm nhẹ yếu tố liên quan 62 4.5 Điểm mạnh hạn chế nghiên cứu 68 KẾT LUẬN 70 KIẾN NGHỊ 71 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC i DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT TÊN ĐẦY ĐỦ TÊN VIẾT TẮT BN Bệnh nhân BV Bệnh viện CLCS Chất lượng sống CSGN Chăm sóc giảm nhẹ CSTN Chăm sóc nhà ĐLC Độ lệch chuẩn KTC Khoảng tin cậy STT Số thứ tự TB Trung bình TPHCM Thành phố Hồ Chí Minh TPV Tứ phân vị TV Trung vị ii DANH MỤC ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH - VIỆT Viết tắt AIDS Tiếng Anh Tiếng Việt Acquired Immune Deficiency Hội chứng suy giảm miễn dịch Syndrom mắc phải người BPI The Brief Pain Inventory Bảng kiểm đau rút gọn EORTC European Organisation for Tổ chức Châu Âu nghiên cứu Research and Treatment of điều trị ung thư Cancer ESAS Edmonton Symptom Assessment Hệ thống đánh giá triệu chứng theo System HADS IARC IASP Edmonton Hospital Anxiety and Depression Thang đo lo âu trầm cảm Scale bệnh viện International Agency For Cơ quan nghiên cứu Ung thư Quốc Research Cancer tế International Association for the Hiệp hội nghiên cứu đau quốc tế Study of Pain KPS Karnofsky Performance Status Tình trạng hoạt động thể MPQ McGill Pain Questionaire Bộ câu hỏi đau McGill MQOL Mc Gill Quality of Life Bộ câu hỏi chất lượng Questionaire sống Mc Gill NRS Numeric Rating Scale Thang đo cường độ đau số NSAID Nonsteroidal AntiInflammatory Thuốc kháng viêm không steroid Drugs PAL Palliative Chăm sóc PQAS Pain Quality Assessment Scale Thang điểm đánh giá chất lượng iii đau PTSD Posttraumatic Stress Disorder Rối loạn căng thẳng sau sang chấn QLQ Quality of Life Questionaire Bộ câu hỏi chất lượng cuộcsống VAS Visual Analog Scale Thang đo cường độ đau dạng nhìn VRS Verbal Rating Scale Thang đo cường độ au lời nói WBS Wong- Baker FACES Pain Thang điểm đau theo vẻ mặt Rating Scale Wong- Baker World Health Organization Tổ chức Y Tế Thế Giới WHO iv DANH MỤC BẢNG Bảng 2.1 Liệt kê liệu thu thập theo thời gian 23 Bảng 3.1 Đặc điểm cá nhân đối tượng nghiên cứu 36 Bảng 3.2 Đặc điểm lâm sàng đối tượng nghiên cứu 37 Bảng 3.3 Đặc điểm điều trị đối tượng nghiên cứu 38 Bảng 3.4 Liều morphin sử dụng chăm sóc giảm nhẹ 40 Bảng 3.5 Tác dụng phụ ghi nhận thời gian chăm sóc giảm nhẹ 40 Bảng 3.6 Tổng liều Morphin tác dụng phụ………………………………41 Bảng 3.7 Liều morphin bình thường cứu hộ với tác dụng phụ………… 42 Bảng 3.8 Các đặc điểm đối tượng liên quan đến đau 48 Bảng 3.9 Các đặc điểm điều trị liên quan đến đau 49 Bảng 3.10 Các đặc điểm đối tượng liên quan đến chất lượng sống 52 Bảng 3.11 Các đặc điểm điều trị liên quan đến chất lượng sống 53 Bảng 4.1 Các nghiên cứu đánh giá hiệu mơ hình 65 Bảng 4.2 Các nghiên cứu Việt Nam hiệu chăm sóc giảm nhẹ bệnh nhân ung thư 66 v DANH MỤC BIỂU ĐỒ, SƠ ĐỒ Biểu đồ 3.1 Biểu đồ Kaplan-Meier tham gia chăm sóc giảm nhẹ………… 39 Biểu đồ 3.2 Tổng liều morphin với số ngày sử dụng……………………….43 Biểu đồ 3.3 Liều morphin bình thường cứu hộ với số ngày sử dụng……44 Biểu đồ 3.4 Biến đổi tổng trạng chăm sóc giảm nhẹ…………………45 Biểu đồ 3.5 Điểm đau bắt đầu chăm sóc giảm nhẹ…………………… 46 Biểu đồ 3.6 Sự thay đổi điểm đau chăm sóc giảm nhẹ 47 Biểu đồ 3.7 Điểm chất lượng sống trung bình với tổng thể………… 50 Biểu đồ 3.8 Biến đổi chất lượng sống chăm sóc giảm nhẹ 51 Biểu đồ 3.9 Mối liên quan điểm đau với chất lượng sống 53 Sơ đồ 4.1 Hướng xử trí bệnh nhân tiên lượng nặng áp dụng bệnh viện K Hà Nội 57 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh on the quality of life in patients with head and neck cancer before antineoplastic therapy BMC Cancer 2014 14(1): 39 34 C S Pierre, O Dassonville, E Chamorey, G Poissonnet, J C Riss, M Ettaiche, et al Long-term functional outcomes and quality of life after oncologic surgery and microvascular reconstruction in patients with oral or oropharyngeal cancer Acta Otolaryngol 2014 134 (10): 1086-93 35 EORTC Quality of Life Quality of life of cancer patients https://qol.eortc.org/questionnaire/eortc-qlq-c30/, access on Nov 29th2020 2020 36 N K Aaronson, S Ahmedzai, B Bergman, M Bullinger, A Cull, N J Duez, et al The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology J Natl Cancer Inst 1993 85(5): 365-76 37 C Silpakit, S Sirilerttrakul, M Jirajarus, T Sirisinha, E Sirachainan, V Ratanatharathorn The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30): validation study of the Thai version Qual Life Res 2006 15(1): 167-72 38 N Kontodimopoulos, K Ntinoulis, D Niakas Validity of the Greek EORTC QLQ-C30 and QLQ-BR23 for measuring health-related quality of life in breast cancer patients Eur J Cancer Care (Engl) 2011 20(3): 354-61 39 Trần Bảo Ngọc Nghiên cứu điều trị ung thư biểu mô tế bào vẩy vùng đầu cổ giai đoạn III, IV (M0) hóa xạ trị Luận án Tiến sĩ Y học 2012 40 Nguyễn Thị Thanh Phương Đánh giá chất lượng sống bệnh nhân ung thư giai đoạn IV trước sau điều trị khoa chống đau bệnh viện Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Ung Bướu Hà Nội năm 2013 Luận văn tốt nghiệp Thạc sĩ quản lý bệnh viện, Trường Đại học Y tế cơng cộng Hà Nội 2013 41 Hồng Thị Quỳnh Chất lượng sống bệnh nhân ung thư yếu tố liên quan bệnh viện ung bướu thành phố Hồ Chí Minh Khóa luận tốt nghiệp Bác sĩ Y học dự phòng, Đại học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh 2016:tr.35-56 42 M Miyashita, M Wada, T Morita, M Ishida, H Onishi, Y Sasaki, et al Independent Validation of the Japanese Version of the EORTC QLQ-C15-PAL for Patients With Advanced Cancer J Pain Symptom Manage 2015 49(5): 953-9 43 V Ganesh, L Zhang, B A Wan, L Drost, M Tsao, E Barnes, et al Symptom clusters using the EORTC QLQ-C15-PAL in palliative radiotherapy Ann Palliat Med 2018 7(2): 192-204 44 L Rojas-Concha, M B Hansen, M A Petersen, M Groenvold Content validation of the EORTC QLQ-C15-PAL with advanced cancer patients and health care professionals from palliative care services in Chile BMC Palliat Care 2020 19(1): 81 45 M Hofmeister, A Memedovich, L E Dowsett, L Sevick, T McCarron, E Spackman, et al Palliative care in the home: a scoping review of study quality, primary outcomes, and thematic component analysis BMC Palliat Care 2018 17(1): 41 46 Nguyễn Thành Lam, Hà Mạnh Phương, Vi Trần Doanh, Nguyễn Thị Thu Hà, Vũ Bích Huyền Tình trạng đau chất lượng sống bệnh nhân ung thư điều trị Trung tâm Ung bướu Thái Nguyên từ tháng – năm 2019 Bệnh viện Trung ương Thái Nguyên 2019 47 Haider A Qian Y, Lu Z, Naqvi S, Zhuang A, Nguyen K, Reddy A, et al Factors Associated with Improvement in Uncontrolled Cancer Pain Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh without Increasing the Opioid Daily Dose among Patients Seen by an Inpatient Palliative Care Team J Palliat Med 2020 4: 483-488 48 Bộ Y tế Dinh dưỡng chăm sóc giảm nhẹ cần thiết với người bệnh ung thư https://moh.gov.vn/chuong-trinh-muc-tieu-quoc-gia/- /asset_publisher/7ng11fEWgASC/content/dinh-duong-va-cham-socgiam-nhe-can-thiet-voi-nguoi-benh-ung-thu 2020 49 Bệnh viện K Chú ý đến chăm sóc giảm nhẹ bệnh nhân ung thư https://benhvienk.vn/chu-y-den-cham-soc-giam-nhe-benh-nhan-ung-thund31476.html 2017 50 Shaw T Heneka N, Rowett D, Phillips JL Quantifying the burden of opioid medication errors in adult oncology and palliative care settings: A systematic review Palliat Med 2016 30(6): 520-32 51 Bhaskar A Interventional pain management in patients with cancerrelated pain Postgrad Med 2020 132(3): 13-16 52 Hochstenbach LM van den Beuken-van Everdingen MH, Joosten EA, Tjan-Heijnen VC, Janssen DJ Update on Prevalence of Pain in Patients With Cancer: Systematic Review and Meta-Analysis J Pain Symptom Manage 2016 51(6): 1070-1090.e9 53 Greer JA Temel JS, Admane S, Gallagher ER, Jackson VA, Lynch TJ, et al Longitudinal perceptions of prognosis and goals of therapy in patients with metastatic non-small-cell lung cancer: results of a randomized study of early palliative care J Clin Oncol 2011 29(17): 2319–26 54 Chojnacka-Szawłowska G Zdun-Ryżewska A, Basiński K, Leppert W, Majkowicz M Cognitive and emotional representations of pain in cancer patients at an inpatient unit and home palliative care Curr Probl Cancer 2019 43(6) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 55 Lyons KD Bakitas M, Hegel MT, Balan S, Brokaw FC, Seville J, et al Effects of a palliative care intervention on clinical outcomes in patients with advanced cancer: the Project ENABLE II randomized controlled trial JAMA 2009 302(7): 741–9 56 Petersen MA Groenvold M, Damkier A, Neergaard MA, Nielsen JB, Pedersen L, et al Randomised clinical trial of early specialist palliative care plus standard care versus standard care alone in patients with advanced cancer: The Danish Palliative Care Trial Palliat Med 2017 31(9): 814–24 57 Martin A Tattersall MHN, Devine R, Ryan R, Jansen J, Hastings L, et al Early Contact with Palliative Care Services: A Randomized Trial in Patients with Newly Detected Incurable Metastatic Cancer J Palliat Care Med 2014 4(170): 1–6 58 Greer JA El-Jawahri A, Pirl WF, Park ER, Jackson VA, Back AL, Kamdar M, Jacobsen J, Chittenden EH, Rinaldi SP, et al Effects of Early Integrated Palliative Care on Caregivers of Patients with Lung and Gastrointestinal Cancer: A Randomized Clinical Trial Oncologist 2017 22(12): 1528-1534 59 M Maltoni, E Scarpi, M Dall'Agata, V Zagonel, R Bertè, D Ferrari, et al Systematic versus on-demand early palliative care: results from a multicentre, randomised clinical trial Eur J Cancer 2016 65: 61-8 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU TRƯỚC CHĂM SÓC GIẢM NHẸ Số thứ tự: _ _ _ Mã số bệnh án: _ _ _ _ _ _ /_ _ Ngày thu thập mẫu: _ _ /_ _ /_ _ A Thông tin cá nhân Họ tên: Giới: Nam  (a) Tuổi: Nơi sống: Nữ  (b) Năm sinh: TP.HCM  Tỉnh khác  Nghề nghiệp: Cán viên chức  Kinh doanh/buôn bán  Làm nơng/ruộng  Nội trợ  Lớn tuổi/hưu trí  Khác  (ghi rõ: .) B Lâm sàng điều trị trước tham gia chăm sóc giảm nhẹ Phương thức điều trị ung thư trước đây: Hóa trị  Xạ trị  Phẫu trị  Không  Vị trí ung thư nguyên phát: Đầu mặt cổ  Vú  Tiêu hóa  Phụ khoa  Hơ hấp  Khác  (ghi rõ: ) Tình trạng di căn: Não  Phổi  Gan  Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Xương  Khác  Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Kiểu đau: Đau cảm thụ  Đau thần kinh  Đau hỗn hợp  Thuốc điều trị sử dụng trước đây: Paracetamol  NSAID Codein  Fentanyl  Đã  Điều trị Morphin:  Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tramadol  Khác Chưa   Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHIẾU THEO DÕI CHĂM SÓC GIẢM NHẸ Số thứ tự: _ _ _ Mã số bệnh án: _ _ _ _ _ _ /_ _ Ngày thu thập mẫu: _ _ /_ _ /_ _ _ _ A Thông tin thăm khám CSGN Lý đợt thăm khám: Khám đột xuất  Khám định kỳ  Tiếp tục  Khác  Ngưng tham gia chăm sóc nhà: Ngưng  Nguyên nhân ngưng CSGN: Bệnh nặng  B Điều trị đau Morphin: Ngày/Tháng/Năm Liều bình thường Liều cứu hộ (Số liều) x (Định lượng liều) (Số liều) x (Định lượng liều) _ _ /_ _ / _ _ _ _ _ _ _ /_ _ / _ _ _ _ _ _ _ /_ _ / _ _ _ _ _ _ _ /_ _ / _ _ _ _ _ _ _ /_ _ / _ _ _ _ _ _ _ /_ _ / _ _ _ _ _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Thuốc điều trị sử dụng từ lần khám gần đến nay: Ngày/Tháng/Năm Paracetamol NSAID Tramadol Codein Fentanyl _ _ /_ _ / _ _ _ _ _ _ _ /_ _ / _ _ _ _ _ _ _ /_ _ / _ _ _ _ _ _ _ /_ _ / _ _ _ _ _ _ _ /_ _ / _ _ _ _ _ _ _ /_ _ / _ _ _ _ _ _ _ /_ _ / _ _ _ _ _ _ _ /_ _ / _ _ _ _ _ Tác dụng không mong muốn xuất sau lần thăm khám gần nhất: Táo bón  Khơ miệng  Buồn nơn/nơn  Ngủ gà  Tăng tiết mồ hôi  Ảo giác/ác mông  Mê sảng  Rung giật cơ/co giật  Suy hơ hấp  Bí tiểu  Khác  C Đánh giá đau ngày qua Không đau Đau nhẹ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Đau vừa Đau nặng 10 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh D Chất lượng sống TRONG TUẦN VỪA QUA Không Nhiều 4 có Anh/chị có thấy khó khăn khoảng ngắn bên ngồi nhà mình? Anh/chị có cần nằm nghỉ giường hay ghế suốt ngày? Anh/chị có cần giúp đỡ ăn, mặc, tắm rửa hay vệ sinh? Rất Ít note nhiều PF PF PF Anh/chị có bị thở nhanh khơng? Dy Anh/chị bị đau khơng? PA Anh/chị bị ngủ? Sl Anh/chị cảm thấy yếu sức? FA Anh/chị bị ăn ngon? Ap Anh/chị cảm giác buồn nôn? NA 10 Anh/chị bị bón? Co 11 Anh/chị có bị mệt khơng? FA 12 Cơn đau có cản trở sinh hoạt hàng ngày Anh/chị? PA 13 Anh/chị có cảm thấy căng thẳng? EF 14 Anh/chị có cảm thấy buồn chán? EF Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 15 Anh chị tự đánh đánh giá chất lượng sống tổng quát anh chị tuần qua: Rất Rất tốt E Chỉ số Karnofsky Performance Status: KPS = _ _ _ _% Tham chiếu số Karnofsky Performance Status Điểm Tình trạng 100% Khơng có triệu chứng rõ ràng bệnh, khả hoạt động mạnh 90% Khả hoạt động bình thường, triệu chứng bệnh tối thiểu 80% Khả hoạt động bình thường phải cố gắng Xuất triệu chứng bệnh 70% Khơng có khả làm việc hoạt động bình thường, cịn tự phục vụ 60% Cần có trợ giúp cần thiết chăm sóc y tế 50% Cần có trợ giúp lớn chăm sóc y tế thường xuyên 40% Khơng tự phục vụ tối thiểu, cần có trợ giúp liên tục chăm sóc đặc biệt 30% Liệt giường, nằm viện chưa có nguy tử vong 20% Bệnh nặng, chăm sóc đặc biệt bệnh viện 10% Hấp hối 0% Tử vong Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC THÔNG TIN DÀNH CHO BỆNH NHÂN THAM GIA NGHIÊN CỨU Đề tài nghiên cứu: “Đáp ứng giảm đau chất lượng sống bệnh nhân ung thư giai đoạn cuối tham gia chăm sóc giảm nhẹ nhà.” Người thực hiện: Bs Hồ Minh Nhựt, BV Ung Bướu thành phố Hồ Chí Minh Nghiên cứu phê duyệt bởi: Hội đồng khoa học: Bộ môn Ung thư, Đại Học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh Hội đồng y đức: Bệnh viện Ung Bướu thành phố Hồ Chí Minh Những qui định bản: Trước định tham gia vào mẫu nghiên cứu, ông/bà cần đọc kỹ, thảo luận với Bác sĩ phụ trách hiểu rõ nội dung có liên quan Việc tham gia nghiên cứu hồn tồn tự nguyện, khơng tham gia rút khỏi nghiên cứu lúc nào, kỳ lý Điều khơng ảnh hưởng đến chăm sóc y khoa, khơng bị phạt khơng lợi ích mà ơng/bà có quyền hưởng theo qui định Vần đề nghiên cứu: Chúng đánh giá đáp ứng giảm đau chất lượng sống bệnh nhân ung thư giai đoạn cuối tham gia chăm sóc giảm nhẹ nhà Lợi ích ơng/bà tham gia nghiên cứu này: Ơng/bà có lợi ích trực dõi thường xuyên trình điều trị Khi tham gia nghiên cứu, ơng/bà đóng góp vào việc nghiên cứu đánh giá đáp ứng giảm đau chất lượng sống bệnh nhân ung thư giai đoạn cuối tham gia chăm sóc giảm nhẹ nhà Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Các quyền lợi bệnh nhân tham gia mẫu nghiên cứu: Quyền thơng tin: Ơng/bà cung cấp đầy đủ thơng tin có liên quan, giải đáp rõ ràng vần đề ông/bà thắc mắc Quyền bảo vệ: Ông/bà bảo vệ suốt trình tham gia nghiên cứu, đặc biệt có bất lợi nguy điều trị xảy Quyền tôn trọng: Các thông tin cá nhân ông/bà bảo mật trình tham gia nghiên cứu, cơng bố kết quả, không nhận biết ông/bà tham gia nghiên cứu, khơng lợi dụng thơng tin mục đích cá nhân, phi khoa học Quyền khơng tham gia: tham gia nghiên cứu tự nguyện, không tham gia rút khỏi nghiên cứu quyền ông/bà Nghĩa vụ bệnh nhân tham gia mẫu nghiên cứu: Ông/bà phải tuân thủ dẫn suốt q trình tham gia nghiên cứu Ơng/bà phải cung cấp thông tin cần thiết theo qui định Nhóm nghiên cứu quyền sử dụng thơng tin liệu thu thập trước ông/bà rút khỏi nghiên cứu cho mục tiêu nghiên cứu mô tả Để hiểu rõ nghiên cứu này, ơng/bà liên lạc: Bs Hồ Minh Nhựt, số điện thoại 0903371051 Tp Hồ Chí Minh, ngày Người tham gia mẫu nghiên cứu/người đại diện Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn tháng năm Đại diện nhóm nghiên cứu Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHIẾU ĐỒNG Ý THAM GIA VÀO MẪU NGHIÊN CỨU Đề tài nghiên cứu: “Đáp ứng giảm đau chất lượng sống bệnh nhân ung thư giai đoạn cuối tham gia chăm sóc giảm nhẹ nhà.” Người thực hiện: Bs Hồ Minh Nhựt Tôi đọc thông tin giải thích nghiên cứu, quyền lợi nghĩa vụ, thủ tục đăng ký tình nguyện tham gia vào mẫu nghiên cứu Tôi giải đáp thắc mắc nghiên cứu hài lịng với câu trả lời giải thích Tơi có thời gian cân nhắc trước tham gia vào mẫu nghiên cứu Tôi hiểu việc tham gia tơi tự ngun.Tơi có quyền rút khỏi nghiên cứu vào thời điểm nào, lý Tơi đồng ý tham gia vào mẫu nghiên cứu Tp Hồ Chí Minh, ngày……tháng……Năm…… Người tham gia Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC DANH SÁCH BỆNH NHÂN STT 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 Mã Số bệnh án 40143/20 40196/20 3424/21 40159/21 8487/20 4852/20 41075/20 31752/19 24856/20 25987/20 13883/18 4004/21 42411/20 7836/21 13365/20 12725/21 42348/20 10993/21 13204/21 10853/21 4098/17 10993/21 11384/21 14157/21 6178/21 40794/20 40441/20 10144/19 12861/20 810/21 2599/21 19060/20 3642/21 32483/19 4189/20 36321/20 28541/20 Họ tên Đinh Văn B Nguyễn Đình V Nguyễn Thúy V Lê Thị T Lê Ngọc S Lý Ngọc A Nguyễn Thị Huy T Trần C Trần Thị Bích L Ngô Minh L Trương Thị Mỹ D Đặng Thị T Lê Thị Kim Y Nguyễn Văn T Phạm Thị B Phan Thị Ngọc Đ Nguyễn Thị L Nguyễn Thị N Nguyễn L Lâm Tư N Ngô Thị Tuyết N Nguyễn Thị N Nguyễn Thế M Nguyễn Thị P Nguyễn Thị Thái T Phạm Văn M Đặng Thị N Trương Hồi T Nguyễn Văn M Nguyễn Kim M Lê Chính T Nguyễn Thị T Phan Trường H Hoàng Huệ P Trần Bá L Lê Ngọc P Huỳnh Thanh H Ban chủ nhiệm khoa Chăm sóc giảm nhẹ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Năm sinh 1960 1931 1987 1967 1967 1982 1966 1950 1966 1957 1963 1956 1960 1954 1945 1938 1965 1940 1950 1960 1956 1940 1956 1961 1950 1960 1930 1962 1960 1960 1963 1949 1973 1967 1959 1954 1965 Giới tính Nam Nam Nữ Nữ Nam Nữ Nữ Nam Nữ Nam Nữ Nữ Nữ Nam Nữ Nữ Nữ Nữ Nam Nam Nữ Nữ Nam Nữ Nữ Nam Nữ Nam Nam Nam Nam Nữ Nam Nữ Nam Nam Nam Phòng Kế Hoạch Tổng hợp Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn