Hiệu quả can thiệp phục hồi chức năng từ xa cho người bệnh sau đột quỵ giai đoạn phục hồi sớm

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN MAI NGỌC ĐOAN HIỆU QUẢ CAN THIỆP PHỤC HỒI CHỨC NĂNG TỪ XA CHO NGƯỜI BỆNH SAU ĐỘT QUỴ GIAI ĐOẠN PHỤC HỒI SỚM LUẬN VĂN THẠC SĨ KỸ THUẬT Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN MAI NGỌC ĐOAN HIỆU QUẢ CAN THIỆP PHỤC HỒI CHỨC NĂNG TỪ XA CHO NGƯỜI BỆNH SAU ĐỘT QUỴ GIAI ĐOẠN PHỤC HỒI SỚM NGÀNH: KỸ THUẬT PHỤC HỒI CHỨC NĂNG MÃ SỐ: 8720603 LUẬN VĂN THẠC SĨ KỸ THUẬT Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS THÂN HÀ NGỌC THỂ GS PATRICK WILLEMS THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 i LỜI CAM ĐOAN Tơi cam đoan danh dự cơng trình nghiên cứu khoa học ‘‘Hiệu can thiệp phục hồi chức từ xa cho người bệnh sau đột quỵ giai đoạn phục hồi sớm’’của có kết nghiên cứu trình bày luận văn trung thực, khách quan Tác giả luận văn Nguyễn Mai Ngọc Đoan ii MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN i MỤC LỤC ii DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT vi DANH MỤC CÁC BẢNG vii DANH MỤC CÁC SƠ SỒ VÀ BIỂU ĐỒ viii MỞ ĐẦU Chương TỔNG QUAN 1.1 Giới thiệu đột quỵ 1.1.1 Định nghĩa đột quỵ 1.1.2 Vai trò phục hồi chức sau đột quỵ 1.1 Giới thiệu thang đo chức cho người bệnh 1.2 Giới thiệu giải pháp phục hồi chức từ xa 1.2.1 Định nghĩa giải pháp phục hồi chức từ xa 1.2.2 Các ưu điểm giải pháp phục hồi chức từ xa 1.3 Nhu cầu can thiệp phục hồi chức từ xa 1.4 Giả thuyết nghiên cứu 11 1.5 Cơ sở lý luận nghiên cứu 12 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 13 2.1 Thiết kế nghiên cứu 13 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 13 2.3 Đối tượng nghiên cứu 13 2.3.1 Dân số mục tiêu 13 iii 2.3.2 Dân số chọn mẫu 13 2.4 Cỡ mẫu nghiên cứu 15 2.4.1 Ước tính cỡ mẫu cho nghiên cứu 15 2.4.2 Phương pháp chọn mẫu 15 2.5 Xác định biến số độc lập phụ thuộc 16 2.6 Phương pháp công cụ đo lường, thu thập số liệu 17 2.6.1 Công cụ đo lường 17 2.6.2 Phương pháp đo lường 18 2.6.3 Thu thập số liệu 18 2.7 Quy trình nghiên cứu 18 2.7.1 Quy trình chọn đối tượng tham gia nghiên cứu 18 2.7.2 Quy trình can thiệp với giải pháp phục hồi chức từ xa 19 2.7.3 Quy trình huấn luyện người trị liệu 21 2.8 Phương pháp phân tích liệu 22 2.9 Y đức nghiên cứu 23 Chương KẾT QUẢ 24 3.1 Đặc điểm đối tượng tham gia nghiên cứu 24 3.2 Chỉ số Barthel sau tháng can thiệp 25 3.3 Thang điểm chất lượng sống EQ5D-5L sau tháng can thiệp 29 3.4 Tác động yếu tố nhân trắc loại đột quỵ lên khả phục hồi người bệnh 33 Chương 4: BÀN LUẬN 37 4.1 Một số đặc điểm can thiệp phục hồi chức từ xa nghiên cứu 37 iv 4.2 Mức độ cải thiện khả thực hoạt động sống hàng ngày sau can thiệp phục hồi chức từ xa 39 4.3 Sự thay đổi chất lượng sống người bệnh sau đột quỵ giai đoạn phục hồi sớm 41 4.4 Các yếu tố nhân trắc loại đột quỵ tác động lên khả phục hồi người bệnh sau đột quỵ qua số Barthel 43 4.4.1 Sự tác động tuổi tác lên khả phục hồi người bệnh 44 4.4.2 Sự ảnh hưởng giới tính lên khả phục hồi người bệnh 45 4.4.3 Loại đột quỵ có ảnh hưởng lên khả phục hồi người bệnh 46 KẾT LUẬN 49 KIẾN NGHỊ 50 DANH MỤC CÁC CƠNG TRÌNH ĐÃ CƠNG BỐ CĨ LIÊN QUAN 51 TÀI LIỆU THAM KHẢO ix PHỤ LỤC xxi vi DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Tiếng Anh Tiếng Việt PHCN Rehabilitation Phục hồi chức ADL Activities of daily living Sinh hoạt sống hàng ngày BI Bathel Index BV Chỉ số Barthel Bệnh viện CNS Central Nervous System Hệ thần kinh trung ương ĐLC Standard deviation Độ lệch chuẩn EQ-5D-5L EuroQol-5 Dimension Thang điểm đo lường chất lượng sống KTC Confidence interval NB NIHSS Khoảng tin cậy Người bệnh National Institutes of Health Thang điểm đột quỵ NIHSS Stroke Scale TB Mean Trung bình WHO World Health Organization Tổ chức Y tế giới vii DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1 Mức độ độc lập người bệnh phân loại theo số Barthel… ……………………………………………………………7 Bảng 2.1 Tiêu chí chọn vào…… ……………………………………….14 Bảng 2.2: Tiêu chí loại ….… ……………………………………….14 Bảng 2.3: Định nghĩa biến số ………………………………… ………16 Bảng 2.4 Phép kiểm cho biến số nghiên cứu……………………… 22 Bảng 3.1 Đặc điểm đối tượng tham gia nghiên cứu ………… ……25 Bảng 3.2 Điểm số Barthel xuất viện, tháng tháng sau can thiệp phục hồi chức từ xa ………………… ……………………… 26 Bảng 3.3 Thang điểm EQ5D-5L xuất viện, tháng tháng sau can thiệp phục hồi chức từ xa……………………………………….30 Bảng 3.4 Tỉ lệ phần trăm người bệnh theo mức độ điểm số thực theo lĩnh vực thang điểm EQ5D-5L……………………………….32 Bảng 3.5 Các mơ hình ước tính từ yếu tố nhân trắc loại đột quỵ theo phương pháp hỗn hợp tuyến tính cho điểm Barthel ….…………35 viii DANH MỤC CÁC SƠ SỒ VÀ BIỂU ĐỒ Sơ đồ 2.1 Quy trình thực nghiên cứu …………… … 18 Sơ đồ 3.1 Số lượng đối tượng tham gia nghiên cứu…………………… 24 Biểu đồ 3.1 Điểm số Barthel đối tượng nghiên cứu…………………27 Biểu đồ 3.2 Khả thực hoạt động ADLs theo thang Barthel … 29 Biểu đồ 3.3 Điểm số chất lượng sống EQ5D-5L… ……………31 Biểu đồ 3.4 Tỉ lệ phần trăm người bệnh theo mức độ điểm số thực lĩnh vực thang EQ5D-5L…… ……………………… 33 Biểu đồ 3.5 Giá trị dự đoán điểm Barthel theo loại đột quỵ…………36 Biểu đồ 3.6 Giá trị dự đoán thang Barthel theo tuổi, giới loại đột quỵ………… ……………………………………………………… 36 MỞ ĐẦU Theo tổ chức y tế giới (World Health Organization- WHO), số người trải qua đột quỵ hàng năm khoảng 15 triệu người toàn giới Đột quỵ báo cáo nguyên nhân thứ ba dẫn đến khuyết tật đứng thứ hai số nguyên nhân dẫn đến tử vong người1 Ở Mỹ, sở liệu dịch tễ học vào năm 2016 cho thấy đột quỵ số nguyên nhân tử vong hàng đầu với gần 795 000 người mắc đột quỵ năm, bao gồm 600 000 ca mắc lần 185 000 ca tái đột quỵ2 Bên cạnh đó, khu vực Châu Á, đột quỵ mối nguy hiểm giết người xuất phổ biến nhiều quốc gia Cụ thể vào năm 2013, tổng số 50 triệu dân Hàn Quốc có 105 000 người trải qua đột quỵ tái đột quỵ3 Trong Việt Nam, đất nước với dân số 96 triệu người, số ca mắc hàng năm chiếm đến khoảng 200 000 ca tổng số người mắc đột quỵ 590 800 bao gồm khoảng 486 000 người sống sót 104 800 người tử vong vào năm 20104 Những thông tin dịch tễ học cho thấy đột quỵ xuất phổ biến toàn giới thời gian gần hậu sau đột quỵ người bệnh gia đình họ nghiêm trọng dẫn đến gánh nặng cho xã hội Người bệnh sau đột quỵ phải đối mặt với nhiều vấn đề, yếu liệt nửa người số khiếm khuyết phổ biến Xấp xỉ 50%-60% người bệnh đột quỵ phải trải qua khuyết tật vận động với mức độ nặng nhẹ khác nhau, 50% người bệnh đột quỵ phải phụ thuộc hoạt động sinh hoạt hàng ngày (ADLs) Đặc biệt, người bệnh sau đột quỵ khó khăn số hoạt động như: lăn lật sang hai bên, ngồi dậy, đứng lên, khó khăn việc di chuyển, hoạt động chức ăn uống, chải đầu, đánh răng, tắm rửa, thay quần áo, vệ sinh họ khơng tự làm được5 Theo Hiệp hội đột quỵ Mỹ (American Stroke Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxvi PHỤ LỤC 3: THANG ĐIỂM ĐỘT QUỴ NIHSS THANG ĐIỂM ĐỘT QUỴ NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale) Họ tên BN:…………………………………………………… Tuổi: ……… (SN: ………) Kết điểm Thang điểm Mục khám Ngày đánh giá: Giờ đánh giá: 1a Mức ý thức = tỉnh, đáp ứng nhanh = ngủ gà, đánh thức dễ = lơ mơ, cần kích thích mạnh 1b Hỏi tháng tuổi = mê, không đáp ứng đáp ứng vận động phản xạ = trả lời hai câu = câu = không hai = làm hai 1c Thực hai Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn lần Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxvii lệnh vận động (nhắm mắt = làm = không làm hai mệnh lệnh = bình thường = liệt vận nhãn phần, mắt, + nắm tay) lệch mắt vượt qua Vận nhãn2 = lệch mắt/liệt vận nhãn hoàn tồn, mắt ngang búp bê khơng khắc phục = khơng thị trường = bán manh phần, góc manh triệt Thị trường tiêu = bán manh hoàn toàn = bán manh bên (mù/mù vỏ) = không liệt = yếu nhẹ (mờ nếp mũi má, đối xứng cười) Liệt mặt = liệt phần (liệt phần mặt nặng đến hoàn toàn) = liệt hoàn tồn nửa mặt bên BN mê Vận động = giữ tay 90o 45o đủ 10 giây Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxviii khơng trơi rơi tay a Tay trái = trôi rơi trước hết 10 giây, không chạm giường b Tay phải = gắng sức nâng tay rơi tay chạm giường = có vận động khơng gắng sức, rơi xuống giường = hồn tồn khơng có vận động BN hôn mê UN = cụt chi, cứng khớp, ghi rõ: _ = giữ chân 30o đủ giây không trôi rơi = trôi rơi trước hết giây, không chạm giường Vận động chân rơi chạm giường trước giây a Chân trái b Chân phải = có gắng sức chống trọng lực = có vận động khơng gắng sức, rơi xuống giường = hồn tồn khơng có vận động BN hôn mê UN = cụt chi, Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn cứng khớp, ghi Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxix rõ: _ liệt/khơng hiểu/hơn mê Thất điều chi = khơng có thất điều BN = có chi = có hai chi = bình thường = cảm giác nhẹ - trung bình, Cảm giác giảm/mất cg đau, cg sờ chạm = cảm giác nặng, tồn BN mê = bình thường = ngơn ngữ nhẹ - trung bình, giao Ngơn ngữ tiếp dù khó = ngơn ngữ nặng, giao tiếp hạn chế = câm lặng, ngôn ngữ tồn bộ, 10 Rối khơng nói/khơng hiểu lời, mê = bình thường loạn khó khớp âm (Dysarthria) = nhẹ - trung bình, giao tiếp dù = năng, giao tiếp hạn chế Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxx UN = có NKQ vật cản trở vật lý khác, ghi rõ: = không bất thường = ý thị giác, xúc giác, thính giác, khơng gian thân 11 Sự triệt tiêu triệt tiêu thể thức cảm giác ý (thờ ơ) = ý nửa thân nặng >1 thể thức Khơng nhận biết bàn tay hướng không gian bên mê TỔNG ĐIỂM (tối đa 42 điểm) Các mức độ đột quỵ theo thang đo NIHSS Điểm số Mức độ nặng đột quỵ Khơng có triệu chứng đột quỵ 1–4 Đột quỵ mức độ nhẹ 5–15 Đột quỵ mức độ trung bình 16–20 Đột quỵ mức độ trung bình đến nặng 21–42 Đột quỵ mức độ nặng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxxi PHỤ LỤC 4: PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU CHUNG Mã số phiếu: PHIẾU THU THẬP THÔNG TIN CHUNG Họ tên nghiên cứu viên:…………………………………………… ……… Ngày thực hiện: …………………………………………………………… Phần dành cho người bệnh người chăm sóc Ơng/bà có đồng ý tham gia vấn tìm đối tượng nghiên cứu khơng?  Có  Khơng Nếu “Có”, xin vui lịng ký tên (ký ghi rõ họ tên): ………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………… I Thông tin người bệnh khai thác từ hồ sơ bệnh án Họ tên (Viết tắt tên):… …………………………………….……… Tuổi:………………………………….………………………………… Trình độ học vấn:……………………………………………………… Nghề nghiệp: …………………………………………………………… Địa (tỉnh/thành phố):…………………………………………….… Số lần mắc đột quỵ:…………………………………………………… Loại đột quỵ:…………………………………………………………… Các bệnh lí kèm theo: ………………………………………………… II Thông tin khai thác từ người bệnh người chăm sóc: Khoảng thời gian tháng sau mắc đột quỵ xuất viện nhà, người bệnh có người chăm sóc khơng? Nếu có người chăm sóc người? Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxxii Người bệnh có thiết bị điện thoại thơng minh máy vi tính laptop có quay hình kết nối Internet khơng? Người bệnh có đồng ý tham gia đánh giá mức độ nặng bệnh đột quỵ theo thang NHISS không? (Nếu đồng ý người trị liệu tiến hành đánh giá ghi nhận kết quả) Nếu sau vấn, người bệnh thỏa tiêu chí chọn vào khơng vi phạm tiêu chí loại trừ người nghiên cứu viên tiến hành giới thiệu gửi “Bản thông tin dành cho người tham gia nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu” Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxxiii PHỤ LỤC 5: MẪU ĐỒNG THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Hiệu can thiệp phục hồi chức từ xa cho người bệnh sau đột quỵ giai đoạn phục hồi sớm Nhà tài trợ: khơng có Nghiên cứu viên chính: Nguyễn Mai Ngọc Đoan Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Kỹ thuật Phục hồi chức năng, Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh I.THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu Kính gởi: Ơng/bà Nghiên cứu thực nhằm tìm hiệu can thiệp phục hồi chức từ xa cho người bệnh sau đột quỵ giai đoạn phục hồi sớm Việt Nam để cung cấp thêm giải pháp phục hồi chức hiệu quả, tiết kiệm chi phí, dễ tiếp cận bối cảnh khác đặc biệt tình trạng giãn cách xã hội dịch Covid lâu dài Đặc biệt, Chúng hy vọng qua nghiên cứu này, xác định hiệu can thiệp phục hồi chức từ xa lên khả thực hoạt động sinh hoạt hàng ngày cải thiện chất lượng sống người bệnh sau đột quỵ Trong trình tham gia nghiên cứu, ông/bà tập luyện phục hồi chức từ xa với hướng dẫn kĩ thuật viên làm việc lĩnh vực phục hồi chức vịng tháng đầu sau đột quỵ Quy trình can thiệp tiến hành sau: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxxiv *Hình thức can thiệp: tổ chức dựa video hướng dẫn tập tập luyện nhóm trực tuyến qua phần mềm Zoom meeting Cụ thể sau: • Thứ 1: Người điều trị gửi video hướng dẫn tập thiết kế sẵn đến Ơng/bà trước buổi can thiệp nhóm ngày • Thứ 2: Sau nhận video hướng dẫn tập, Ông/bà xem qua video hướng dẫn tập trước buổi điều trị nhóm diễn • Thứ 3: Tổ chức buổi can thiệp nhóm qua phần mềm Zoom meeting Thời gian buổi can thiệp: buổi/1 tuần, buổi 45 phút Thực vào khoảng thời gian cố định lúc 18- 19 ngày thứ 2, thứ thứ hàng tuần, kéo dài liên tục vòng 12 tuần (có thể điều chỉnh sau thảo luận với Ơng/ bà thời gian tổ chức cho phù hợp) Thành phần tham gia: người bệnh, người chăm sóc người điều trị Trình tự buổi can thiệp điều trị phục hồi chức từ xa thực sau: - Bước 1: Người điều trị gửi đường link tham gia Ông/bà trước buổi can thiệp nhóm - Bước 2: Trước bắt đầu buổi can thiệp, người điều trị mở phòng họp Zoom trước 15 phút, kiểm tra xem Ông/bà vào tham gia đủ chưa - Bước 3: Bắt đầu buổi can thiệp, người điều trị nêu mục tiêu giới thiệu chương trình tập luyện chung buổi can thiệp nhóm (3 phút) - Bước 4: Người điều trị tiến hành hướng dẫn Ông/bà thực tập (các tập quay video rõ ràng bước cho Ơng/bà trước đó) Việc hướng dẫn thông qua lệnh người điều trị người điều trị thực cử động mẫu để Ông/bà thực theo (45 phút) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxxv Bước 5: Sau thực chương trình tập, Ơng/bà nêu - phản hồi cho buổi điều trị hôm đó; người điều trị giải đáp tư vấn cuối kết thúc buổi điều trị (10 phút) *Cơng cụ thực hiện: • Thiết bị: điện thoại thơng minh, máy vi tính laptop có camera kết nối Internet, loa, tai nghe • Phần mềm: Zoom meeting Hệ thống mạng internet trực tiếp: Wifi, 3G, 4G *Nội dung can thiệp: • Các tập phục hồi chức chi • Các tập cải thiện chức dịch chuyển • Các tập cải thiện chức di chuyển Thiết kế cương trình tập luyện đựa hướng dẫn thực hành lâm sàng cho quản lí phục hồi chức sau đột quỵ từ Bộ cựu chiến binh Hoa Kì (2010) hướng dẫn chẩn đoán, điều trị phục hồi chức cho người bệnh đột quỵ Cục quản lí khám chữa bệnh, Bộ Y tế Việt Nam Cùng với trình tập luyện, Ông/ bà người trị liệu đánh giá khả thực hoạt động sinh hoạt hành ngày, chất lượng cuộc sống trước sau can thiệp để kiểm tra hiệu phục hồi chức từ xa Các đánh giá thực hiền cách vấn trực tiếp từ xa Trong trình tham gia nghiên cứu (đánh giá tập luyện), chúng tơi xin phép Ơng/bà đồng ý cho ghi âm, quay phim hay chụp hình làm mờ khuôn mặt để người khác nhận diện, phục vụ phân tích liệu sau Tất Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxxvi thơng tin Ơng/bà cung cấp bảo mật, sử dụng nghiên cứu viên cho mục đích viết báo cáo xuất khơng chứa tên hay đặc điểm nhận diện khác Các nguy bất lợi • Khi tham gia vào nghiên cứu này, Ông/ bà nhận lợi ích trực tiếp sau: • Được gửi video hướng dẫn tập luyện xây dựng người điều trị có chun mơn • Được tham gia vào nhóm can thiệp với hướng dẫn người điều trị khoảng 36 buổi vịng 12 tuần • Các thắc mắc phục hồi hay tình trạng tập luyện nhà trị liệu tư vấn vào cuối buổi tập • Có hội gặp gỡ chia kinh nghiệm từ người bệnh đột quỵ người điều trị khác • Khơng phải trả chi phí tập luyện cho người điều trị Bên cạnh, đóng góp Ông/ bà vào nghiên cứu mang lại lợi ích cho người bệnh đột quỵ khác: • Giúp xác định hiệu can thiệp phục hồi chức từ xa người bệnh đột quỵ giai đoạn phục hồi sớm Tuy nhiên, Ơng/bà gặp bất lợi sau tham gia nghiên cứu: • Nghiên cứu khơng hỗ trợ chi phí tham gia nghiên cứu không chi trả khoản chi liên quan đến trình theo dõi, chăm sóc, điều trị bệnh ơng bà q trình tham gia vào nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxxvii • Có thể thời gian giải pháp phục hồi chức từ xa không mang lại hiệu điều trị đáng kể vịng tháng • Ơng/bà phải xếp, chỉnh thời gian để tham gia chung vào buổi can thiệp nhóm • Việc chuẩn bị thiết bị điện thoại, máy vi tính có quay hình, loa, mạng Internet, … gây tốn chi phí Người liên hệ • Tên người liên hệ: Nguyễn Mai Ngọc Đoan • Số điện thoại: 0392332846 Email: doannguyenvltl@gmail.com Sự tự nguyện tham gia • Ơng/bà tự nguyện tham gia khơng bị ép buộc • Ơng/bà dừng tham gia nghiên cứu lúc khơng ảnh hưởng đến q trình theo dõi, điều trị bệnh ơng/bà Tính bảo mật • Tồn hình ảnh, thơng tin cá nhân, thơng tin nhận dạng Ông/bà bảo mật tuyệt đối Thơng tin mã hố dạng liệu phục vụ cho mục đích nghiên cứu khơng có thơng tin nhận dạng Ơng/bà báo cáo ấn phẩm công bố nghiên cứu II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxxviii gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Với đồng ý tham gia vào nghiên cứu: Tôi đồng ý cho nghiên cứu quay phim, ghi âm chụp hình trình phục hồi chức từ xa Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký người đại diện hợp pháp: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận người bệnh/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho (1) (1) hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc (1) tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ (1): người bệnh/người tình nguyện tham gia nghiên cứu/người làm chứng người đại diện hợp pháp Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxxix PHỤ LỤC 6: DANH SÁCH NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xl PHỤ LỤC 7: GIẤY XÁC NHẬN BÀI BÁO KHOA HỌC ĐÃ CƠNG BỐ CĨ LIÊN QUAN NGHIÊN CỨU Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn