Triển khai hoạt động dược lâm sàng về quản lý tương tác thuốc tim mạch – đái tháo đường với bệnh mắc kèm trên bệnh nhân ngoại trú tại bệnh viện đa khoa thành phố lào cai luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp i

Mục tiêu 2: Phân tích thực trạng tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm trên bệnh nhân ngoại trú và quan điểm của bác sĩ về các cặp tương tác phát hiện được tại Bệnh v

BỘ Y TẾ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

LÊ THỊ THU HUYỀN

TRIỂN KHAI HOẠT ĐỘNG DƯỢC LÂM SÀNG VỀ QUẢN LÝ TƯƠNG TÁC THUỐC TIM MẠCH – ĐÁI THÁO ĐƯỜNG VỚI BỆNH MẮC KÈM TRÊN BỆNH NHÂN

NGOẠI TRÚ TẠI BỆNH VIỆN

ĐA KHOA THÀNH PHỐ LÀO CAI

LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I

HÀ NỘI, NĂM 2023

BỘ Y TẾ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

LÊ THỊ THU HUYỀN

TRIỂN KHAI HOẠT ĐỘNG DƯỢC LÂM SÀNG

VỀ QUẢN LÝ TƯƠNG TÁC THUỐC TIM MẠCH – ĐÁI THÁO ĐƯỜNG VỚI BỆNH MẮC KÈM TRÊN BỆNH NHÂN NGOẠI TRÚ TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA THÀNH PHỐ LÀO CAI

LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I

CHUYÊN NGÀNH: DƯỢC LÝ VÀ DƯỢC LÂM SÀNG

LỜI CẢM ƠN

Lời đầu tiên, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn chân thành và sâu sắc của tôi tới

PGS.TS Nguyễn Thành Hải - giảng viên bộ môn Dược lâm sàng, Trường Đại

học Dược Hà Nội Người thầy đã rất tận tâm, luôn nhiệt tình hướng dẫn, động viên, tận tình chỉ bảo cho tôi trong suốt quá trình thực hiện và hoàn thành luận văn này

Đồng thời, tôi xin gửi lời cảm ơn tới Ban giám hiệu nhà trường, phòng quản lý đào tạo - Trường Đại học Dược Hà Nội, những người thầy nhiệt huyết, yêu nghề, luôn tận tâm với học viên đã giúp tôi lĩnh hội được những kiến thức quý giá và mới mẻ về ngành Dược trong suốt thời gian học tập và nghiên cứu

tại trường

Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành đến BSCKII Vũ Anh Dũng, Giám

đốc - Bệnh viện Đa khoa thành phố Lào Cai đã nhiệt tình quan tâm, hết lòng giúp đỡ, hỗ trợ tôi trong suốt quá trình thực hiện luận văn này

Tôi xin chân thành cảm ơn Ban lãnh đạo, tập thể khoa Dược, tập thể phòng

Kế hoạch tổng hợp - Điều dưỡng và tập thể các khoa phòng - Bệnh viện Đa khoa thành phố Lào Cai, tỉnh Lào Cai đã tạo điều kiện cho tôi học tập, thu thập

số liệu và hoàn thành luận văn này

Và cuối cùng, tôi vô cùng cảm ơn gia đình, bạn bè và đồng nghiệp đã luôn bên cạnh, ủng hộ, động viên tôi trong trong suốt quá trình học tập và hoàn thành luận văn

Em xin chân thành cảm ơn!

Hà Nội, Ngày 16 tháng 3 năm 2023

Học viên

Lê Thị Thu Huyền

MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ

CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 3

1.1 Tổng quan về tương tác thuốc - bệnh 3

1.1.1 Định nghĩa về tương tác thuốc - bệnh 3

1.1.2 Mức độ tương tác thuốc - bệnh 3

1.1.3 Các yếu tố ảnh hưởng đến tương tác thuốc - bệnh 4

1.2 Tổng quan về quản lý tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm trong thực hành lâm sàng .7

1.2.1 Cơ sở tra cứu tương tác thuốc - bệnh trong thực hành lâm sàng .7

1.2.2 Quy trình quản lý tương tác thuốc - bệnh mắc kèm trên lâm sàng 8

1.2.3 Danh mục tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm cần lưu ý trong thực hành lâm sàng .12

1.2.4 Vai trò của dược sĩ lâm sàng trong quản lý tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm .13

1.2.5 Vài nét về phần mềm tầm soát các cặp tương tác thuốc - bệnh Navicat® 14

1.3 Vài nét về bệnh viện đa khoa thành phố Lào Cai 15

CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 17

2.1 Đối tượng nghiên cứu 17

2.2 Phương pháp nghiên cứu 17

2.2.1 Mục tiêu 1: Xây dựng danh mục tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm cần chú ý trong thực hành lâm sàng tại Bệnh viện Đa khoa thành phố Lào Cai năm 2022 .17

2.2.2 Mục tiêu 2: Phân tích thực trạng tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm trên bệnh nhân ngoại trú và quan điểm của bác sĩ về các cặp tương tác phát hiện được tại Bệnh viện Đa khoa thành phố Lào Cai .19

2.2.3 Chỉ tiêu nghiên cứu 23

2.2.4 Quy ước trong nghiên cứu .23

2.2.5 Xử lý số liệu: 24

CHƯƠNG 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 25

3.1 Xây dựng danh mục tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh

mắc kèm cần chú ý trong thực hành lâm sàng tại Bệnh viện Đa khoa thành phố Lào Cai năm 2022 .25

3.1.1 Xây dựng danh mục tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm dựa trên tra cứu tài liệu y văn .25 3.1.2 Danh mục tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm cần chú ý trong thực hành lâm sàng thông qua đồng thuận nhóm chuyên gia .26

3.2 Phân tích thực trạng tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm trên bệnh nhân ngoại trú và quan điểm của bác sĩ về các cặp tương tác phát hiện được tại Bệnh viện Đa khoa thành phố Lào Cai .32

3.2.1 Thực trạng tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm trên bệnh nhân ngoại trú tại Bệnh viện Đa khoa thành phố Lào Cai .32 3.2.2 Quan điểm của bác sĩ về mức ý nghĩa trong thực hành lâm sàng với các cặp tương tác phát hiện được tại Bệnh viện Đa khoa thành phố Lào Cai .41

CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 44 4.1 Xây dựng danh mục tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm cần chú ý trong thực hành lâm sàng tại Bệnh viện Đa khoa thành phố Lào Cai năm 2022 .45

4.1.1 Phương pháp Xây dựng danh mục tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc trong thực hành lâm sàng .45 4.1.2 Kết quả danh mục tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm cần chú ý trong thực hành lâm sàng .46

4.2 Phân tích thực trạng tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm trên bệnh nhân ngoại trú tại Bệnh viện Đa khoa thành phố Lào Cai.

48

4.2.1 Thực trạng tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm trên bệnh nhân ngoại trú .48 4.2.2 Đặc điểm bệnh nhân điều trị ngoại trú có tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm trên bệnh nhân ngoại trú .49 4.2.3 Quan điểm của bác sĩ về các cặp tương tác phát hiện được tại Bệnh viện Đa

khoa thành phố Lào Cai .50

4.3 Ưu – Nhược điểm của nghiên cứu 51

4.3.1 Ưu điểm của nghiên cứu 51

4.3.2 Nhược điểm 51

KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ

TÀI LIỆU THAM KHẢO

PHỤ LỤC

DANH MỤC KÝ HIỆU VIẾT TẮT

Từ viết tắt tiếng việt

HĐT&ĐT Hội đồng thuốc và điều trị

Từ viết tắt tiếng anh

phản ứng có hại của thuốc

Biến cố bất lợi của thuốc

Hệ thống hỗ trợ quyết định lâm sàng

Cơ quan quản lý dược phẩm Châu Âu

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ

Phân loại Quốc tế dành cho chăm sóc cơ bản

ICD Classifications International Classification of Diseases

Phân loại quốc tế về bệnh tật và các vấn đề liên quan đến sức khỏe

Cơ quan Quản lý Thuốc và Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe Anh

DANH MỤC BẢNG

Bảng 1.1 Một số dữ liệu tra cứu tương tác thuốc- bệnh bằng tiếng nước ngoài 9 Bảng 1.1 Một số cơ sở dữ liệu tra cứu tương tác thuốc - bệnh bằng Tiếng Việt 9 Bảng 1.3 Chất lượng bằng chứng đánh giá tương tác thuốc - bệnh 13 Bảng 2.1 Mẫu bảng xin ý kiến chuyên môn về danh mục tương tác thuốc - bệnh ở mức độ khuyến cáo 191 Bảng 2.2 Mẫu xin ý kiến của bác sĩ khoa nội về danh mục tương tác thuốc bệnh 24 Bảng 2.3 Quy ước các mức ý nghĩa của các cặp tương tác thuốc-bệnh 235 Bảng 3.1 Tỷ lệ các thuốc theo nhóm dược lý trong các cặp tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm dựa trên tra cứu tài liệu 25 Bảng 3.2 Danh mục cặp tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm cần chú ý trong thực hành lâm sàng 27 Bảng 3.3 Danh mục tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm cần chú ý tại bệnh viện Đa khoa thành phố Lào Cai 28 Bảng 3.4 Đặc điểm chung của bệnh nhân điều trị ngoại trú có tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm 35 Bảng 3.5 Tỷ lệ nhóm tuổi của bệnh nhân điều trị ngoại trú có tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm 356 Bảng 3.6 Tỷ lệ tương tác thuốc thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm xuất hiện theo số lượng thuốc được kê trên bệnh nhân 367 Bảng 3.7 Tỷ lệ và tần suất xuất hiện của các cặp tương tác thuốc - bệnh 36 Bảng 3.8 Phân bổ các cặp tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm theo nhóm bệnh lý 38 Bảng 3.9 Phân bố các cặp tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm theo khoa phòng 40 Bảng 3.10 Danh mục đồng thuận mức ý nghĩa của các cặp tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm 42

DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, SƠ ĐỒ, ĐỒ THỊ

Hình 1.1 Sơ đồ phương pháp nghiên cứu tác giả Hà Lan 11 Hình 1.2 Giao diện phần mềm tích hợp dữ liệu Navicat® 147 Hình 2.1 Sơ đồ thực trạng kết quả tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm trên bệnh nhân điều trị ngoại trú 202 Hình 2.2 File excel thể hiện kết quả tầm soát các cặp tương tác thuốc - bệnh 213 Hình 3.1 Sơ đồ thực trạng kết quả tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm trên bệnh điều trị nhân ngoại trú 33

ĐẶT VẤN ĐỀ

Tương tác thuốc - bệnh là một trong những vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc thường gặp khi kê đơn và thường xảy ra khi sử dụng một thuốc để điều trị bệnh này nhưng lại làm nặng thêm các bệnh mắc kèm khác [21] Tương tác thuốc - bệnh có thể gây ra các hậu quả nghiêm trọng về kinh tế và chất lượng sống của người bệnh, thậm chí có khả năng gây tử vong Trên đối tượng bệnh nhân điều trị ngoại trú, tỷ lệ xuất hiện các tương tác thuốc - bệnh chiếm từ 15 - 60% ở các mức độ nặng tương tác [8], đặc biệt số lượng bệnh nhân mắc các bệnh lý tim mạch và đái tháo đường có tỷ lệ tương tác thuốc - bệnh tương đối cao [14], [19], do đây là những bệnh mạn tính, phổ biến và hậu quả của tương tác thuốc bệnh có thể để lại nhiều hệ lụy trên bệnh nhân Các nghiên cứu gần đây cho thấy bệnh nhân ngoại trú sử dụng thuốc tim mạch có nguy cơ gặp tương tác thuốc - bệnh cao hơn 7 lần so với những người không mắc bệnh lý này Trong danh mục 57 tương tác thuốc - bệnh được đề xuất trong một nghiên cứu tại Hà Lan, bệnh tim mạch là chiếm tỷ lệ cao nhất với 12 tương tác thuốc - bệnh [5] Bên cạnh đó, đái tháo đường cũng là một bệnh lý có tỷ

lệ gặp cao, việc kê đơn không phù hợp có thể làm tăng các biến cố có hại và làm giảm chất lượng cuộc sống của bệnh nhân Bệnh nhân đái tháo đường thường xuất hiện đồng thời nhiều bệnh lý khác, đòi hỏi sử dụng nhiều loại thuốc điều trị, dẫn đến nguy cơ gặp phải tương tác thuốc - bệnh ở nhóm bệnh này rất cao Vì vậy, quản lý tương tác thuốc tim mạch

- đái tháo đường với bệnh mắc kèm được khuyến cáo nhằm mục đích ngăn ngừa các tổn hại nghiêm trọng lên sức khỏe ở người bệnh

Trên thế giới hiện đã có nhiều biện pháp nhằm quản lý về tương tác thuốc - bệnh Phương pháp xây dựng danh mục tương tác thuốc - bệnh dựa trên rà soát các hướng dẫn điều trị của Siobhan Dumbreck và cộng sự [11] Nghiên cứu của Catherine Lindblad (2006) đã khảo sát ý kiến chuyên gia để xây dựng danh mục tương tác thuốc - bệnh quan trọng trên đối tượng người cao tuổi Nhiều nghiên cứu khác đã chứng minh rằng để phòng tránh được các tương tác thuốc - bệnh cần tích hợp hệ thống hỗ trợ quyết định lâm sàng (CDSS) trên phần mềm kê đơn của Bệnh viện (HIS) [25] Do đó, CDSS được sử dụng để cải thiện chất lượng sống/nâng cao an toàn khi sử dụng thuốc ở bệnh nhân và cũng để thay đổi hành vi kê đơn của bác sĩ Việc sử dụng CDSS trong thực hành lâm sàng đã được chứng minh là có hiệu quả trong việc cải thiện kết quả lâm sàng [12] Tuy nhiên, không phải lúc nào CDSS cũng hoạt động có hiệu quả, thậm chí việc cảnh báo quá nhiều, thông

tin không được chọn lọc hay thông tin không có ý nghĩa để bác sĩ cân nhắc lợi ích/nguy

cơ trong điều trị sẽ gây ra quá tải, dẫn đến việc các bác sĩ bỏ qua các cảnh báo hoặc tắt các cảnh báo này Nghiên cứu của Trần Duy Khanh và cộng sự năm 2022 tại Bệnh viện Đa khoa Đức Giang cho thấy hơn 85% bác sĩ lâm sàng bỏ qua các cảnh báo khi cài cảnh báo thuốc tương tác với các mã ICD [4] Việc bỏ qua tương tác thuốc - bệnh có thể là một mối nguy cơ làm gia tăng sai sót điều trị trong thực hành lâm sàng Tại Việt Nam, vấn đề về tương tác thuốc - bệnh chưa được nhiều bệnh viện quan tâm Các nghiên cứu về tương tác thuốc chỉ tập trung chủ yếu về tương tác thuốc - thuốc [5] Số lượng nghiên cứu chuyên biệt về tương tác thuốc - bệnh vẫn còn tương đối hạn chế

Bệnh viện Đa khoa thành phố Lào Cai là bệnh viện Đa khoa tuyến huyện hạng II của tỉnh Lào Cai Lưu lượng bệnh nhân khám bệnh tương đối cao và với mô hình đặc thù chăm sóc các bệnh mạn tính trong đó có rất nhiều bệnh nhân mắc cách bệnh lý tim mạch và nội tiết đái tháo đường … dẫn đến nguy cơ xảy ra tương tác thuốc - bệnh có thể xảy ra trong thực hành điều trị Hơn nữa, đây còn là khái niệm tương đối mới với các bác sĩ đang khám, chữa bệnh tại bệnh viện, chưa có các tài liệu chung, nghiên cứu hay quy trình chuẩn nào được thực hiện để quản lý tương tác thuốc - bệnh Do đó, việc xây dựng danh mục tương tác thuốc - bệnh thường gặp với mức ý nghĩa cao để hỗ trợ cho bác sĩ khi kê đơn đang được Ban giám đốc bệnh viện và khoa Dược rất quan tâm và mong muốn thực hiện Xuất

phát từ những lý do trên, nhóm nghiên cứu đã thực hiện đề tài: “Triển khai hoạt động

dược lâm sàng về quản lý tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm trên bệnh nhân ngoại trú tại bệnh viện Đa khoa thành phố Lào Cai ” với hai

CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan về tương tác thuốc - bệnh

1.1.1 Định nghĩa về tương tác thuốc - bệnh

Tương tác thuốc là một vấn đề phổ biến gặp phải trong thực hành lâm sàng và thường được chia thành các loại: tương tác thuốc - bệnh, tương tác thuốc - thuốc, tương tác thuốc - thức ăn/đồ uống, tương tác thuốc - thảo mộc, tương tác thuốc - gen [21]

Tương tác thuốc - bệnh được định nghĩa là tác động của một thuốc và một tình trạng bệnh cụ thể lên nhau, có thể là một bệnh làm giảm hiệu quả điều trị của một thuốc, hoặc ngược lại Ví dụ aspirin có thể làm nặng thêm tình trạng loét dạ dày - tá tràng, nhưng loét dạ dày - tá tràng cũng làm tăng sự hấp thu của aspirin dẫn đến tăng các tác dụng không mong muốn, bao gồm nguy cơ gây xuất huyết của aspirin [25] Trong đề tài này chúng tôi chỉ đề cập đến khía cạnh thuốc được kê đơn cho một tình trạng bệnh lý cụ thể nhưng có thể làm trầm trọng thêm một căn bệnh mắc kèm khác [21] Ví dụ, một số thuốc chẹn beta được dùng để điều trị bệnh tim mạch có thể làm trầm trọng thêm bệnh hen suyễn, và che giấu biểu hiện của việc hạ glucose máu trên bệnh nhân đái tháo đường Bệnh nhân mắc các bệnh mạn tính như đái tháo đường, tăng huyết áp hoặc huyết áp thấp, loét dạ dày - tá tràng, tăng nhãn áp, phì đại tuyến tiền liệt, và mất ngủ rất có nhiều khả năng xảy ra tương tác giữa thuốc và bệnh [21]

Ví dụ: Một số thuốc sulfonylure nguy cơ hạ đường huyết cao, Hạ glucose huyết thường xảy ra phổ biến hơn ở người cao tuổi, người suy thận, suy gan Các thuốc chẹn beta, Các thuốc chống đái tháo đường khác (insulin, acarbose, biguanid), các thuốc chẹn beta, các chất ức chế enzym chuyển (captopril, enalapril), các chất đối kháng thụ thể H2, các IMAO, sulfonamid và các thuốc chống viêm không steroid (NSAID): có nhiều khả năng xảy ra tương tác giữa thuốc - bệnh

1.1.2 Mức độ tương tác thuốc – bệnh

Trong một số tài liệu, tương tác thuốc - bệnh được chia theo mức độ nặng của tương tác, cao nhất là mức độ chống chỉ định, sau đó là mức độ cực kì thận trọng và mức độ thận trọng trung bình Tờ thông tin sản phẩm là một nguồn thông tin quan trọng được dùng để tra cứu tương tác thuốc - bệnh Sự khác biệt này do nhiều yếu tố tạo nên, như phương pháp nghiên cứu (tiến cứu hay hồi cứu), đối tượng nghiên cứu

(bệnh nhân nội trú hay ngoại trú; độ tuổi của bệnh nhân), tính đa dạng trong tiêu chí thu thập dữ liệu Trong đó, các tương tác thuốc - bệnh được tìm thấy trong các mục

“chống chỉ định”, “thận trọng” với các khuyến cáo chống chỉ định hoặc cần tránh sử dụng trên lâm sàng [27]

1.1.3 Các yếu tố ảnh hưởng đến tương tác thuốc - bệnh

1.1.3.1 Yếu tố thuộc về thuốc mà bệnh nhân sử dụng

Số lượng thuốc bệnh nhân sử dụng càng tăng thì bệnh nhân càng có nguy cơ cao gặp phải tương tác thuốc - bệnh Nghiên cứu của Lindblad cho thấy, những đối tượng sử dụng từ 5 thuốc trở lên sẽ gặp ít nhất 1 tương tác thuốc - bệnh Tần suất xuất hiện tương tác thuốc - bệnh có thể lên đến hơn 50% ở bệnh nhân sử dụng từ 5 – 7 thuốc [26] Nghiên cứu của Sherrie vào cộng sự chỉ ra, các bệnh nhân sử dụng trên 9 thuốc sẽ có nguy cơ cao hơn 2 lần khả năng gặp tương tác thuốc - bệnh

Một số loại thuốc xảy ra tương tác thuốc - bệnh đã được đề cập trong các nghiên cứu trước đây gồm có: NSAID (trên bệnh nhân tăng huyết áp và tim mạch), albuterol (trên bệnh nhân tăng huyết áp), furosemid (trên bệnh nhân đái tháo đường), ibuprofen, prednisolon, thuốc chẹn kênh canxi (trên bệnh nhân suy tim), thuốc chẹn beta (trên bệnh nhân đái tháo đường), thuốc chẹn beta - bệnh lý mạch ngoại vi (5,54%), thuốc chẹn beta - bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (5,29%) thuốc kháng cholinergic, và NSAID ở những người có tiền sử bệnh loét dạ dày tá tràng mà không được bảo vệ dạ dày [19]

1.1.3.2 Các yếu tố thuộc về bệnh nhân

Một số đối tượng đặc biệt có sự khác biệt về dược động học của thuốc dẫn đến gặp nguy cơ tương tác thuốc - bệnh cao hơn người bình thường Một số báo cáo công

bố cho thấy, tỷ lệ gặp tương tác thuốc - bệnh ở người cao tuổi dao động từ 6 - 30% [12] Tại Châu Âu, tần suất xảy ra tương tác với bệnh nhân người cao tuổi điều trị ngoại trú là 19 - 55% Tương tác thuốc - bệnh xảy ra ở người cao tuổi thường gây ra những hậu quả nghiêm trọng hơn so với người trẻ tuổi do sự suy giảm chức năng của các cơ quan thải trừ thuốc (gan, thận), đồng thời người cao tuổi thường mắc đồng thời nhiều bệnh lý dẫn đến tương tác xảy ra phức tạp hơn Nhóm bệnh lý có nguy cơ gặp tương tác thuốc - bệnh cao nhất là nhóm bệnh tim mạch Bệnh nhân tim mạch có nguy cơ gặp tương tác thuốc - bệnh cao hơn 7 lần so với những người không mắc

bệnh lý này Theo danh mục 57 tương tác thuốc - bệnh được đề xuất trong một nghiên cứu tại Hà Lan, bệnh tim mạch là chiếm tỷ lệ cao nhất với 12 tương tác thuốc - bệnh [5]

Tương tác thuốc - bệnh thường gặp ở những đối tượng bệnh nhân mắc từ 3 loại bệnh trở lên, một số bệnh lý hoặc tình trạng lâm sàng khác cũng làm gia tăng khả năng gặp tương tác thuốc - bệnh ở bệnh nhân như: bệnh thận mạn tính, suy giảm nhận thức, táo bón mạn tính, gãy xương, nhiễm khuẩn tiết niệu ở nữ giới… Tình trạng đa bệnh lý và việc nhập viện trước đó của bệnh nhân cũng là một yếu tố nguy cơ làm gia tăng hậu quả của tương tác thuốc - bệnh

Dược sĩ lâm sàng cũng đóng vai trò quan trọng trong việc phát hiện các tương tác thuốc - bệnh trong đơn thuốc Tuy nhiên, các dược sĩ cũng không thể phát hiện được hết tất cả các tương tác có thể xảy ra trong đơn vì số lượng tương tác sẽ tăng lên đáng kể khi số lượng thuốc được kê tăng lên

1.1.4 Biện pháp kiểm soát tương tác thuốc - bệnh

Nguy cơ gặp tương tác thuốc - bệnh có thể xuất hiện ở tất cả các bệnh nhân trong quá trình điều trị Việc nâng cao hiểu biết của các nhà lâm sàng, kết hợp sử dụng các phần mềm hỗ trợ kê đơn, các công cụ tra cứu như trên tờ thông tin sản phẩm, dược thư, Dailymed, emc …., theo dõi tình trạng sử dụng thuốc ở bệnh nhân đóng vai trò quan trọng trong việc phát hiện và xử lý tương tác cũng như đảm bảo hiệu quả cho bệnh nhân

Hơn nữa, tương tác thuốc - bệnh còn là một khái niệm khá mới ở Việt Nam Ở nước ta, nhóm nghiên cứu vẫn chưa tìm thấy đề tài nghiên cứu nào về tương tác thuốc

- bệnh, cũng như chưa có cơ sở dữ liệu về các tương tác thuốc - bệnh trên lâm sàng

Vì vậy, việc quản lý tương tác thuốc – bệnh tại Việt Nam còn gặp nhiều khó khăn

1.1.4.1 Tác động của tương tác thuốc – bệnh lên người bệnh

Tương tác thuốc - bệnh cũng là một trong các biến cố bất lợi của thuốc, có thể

dự đoán được thông qua một số cơ chế về dược động học hoặc dược lực học, ngược lại cũng có thể mang tính chất riêng biệt khiến việc chẩn đoán và phòng ngừa gặp nhiều khó khăn [16] Nhưng nhìn chung, các tương tác thuốc - bệnh là 1 loại sử dụng thuốc không hợp lý có tác động xấu đến sức khỏe của con người (suy giảm tình trạng chức năng, tử vong), và tăng chi phí điều trị do phải sử dụng thêm nhiều dịch vụ y tế Một nghiên cứu đã chỉ ra rằng sử dụng nhiều thuốc gây ra tương tác thuốc - bệnh, có thể tác động trực tiếp đến sức khỏe và trí nhớ của người bệnh, dẫn đến việc làm giảm tuân thủ điều trị Ngược lại, sự suy giảm tinh thần và thể chất lại ảnh hưởng đến các quyết định lựa chọn thuốc và phương pháp điều trị, đẩy các chi phí điều trị lên cao hơn

Một số bằng chứng cũng cho thấy tương tác thuốc - bệnh có liên quan đến ADR loại A, và có nguy cơ làm cho bệnh nhân mắc ADR loại A tăng lên gần 2 lần [20] Hậu quả nặng nề nhất do tương tác thuốc - bệnh gây ra là tử vong Đã có báo cáo về một trường hợp tử vong ở trẻ do tương tác giữa azithromycin và kéo dài QT bẩm sinh Nguyên nhân là do azithromycin làm nặng thêm tình trạng kéo dài khoảng

QT ở bệnh nhân trong khi cảnh báo về tương tác này trên hệ thống hỗ trợ lâm sàng

đã bị tắt [26]

1.1.4.2 Tương tác thuốc tim mạch, Đái tháo đường với bệnh mắc kèm

Tại Việt Nam, Bộ Y tế nhận định bệnh tim mạch là nguy cơ tử vong hàng đầu

và năm 2020, ước tính riêng bệnh tăng huyết áp đã có khoảng 15 triệu người mắc phải Trong nghiên cứu của Doubova và cộng sự (2007), các bệnh nhân mắc bệnh tim mạch là đối tượng cần được quan tâm chăm sóc, đặc biệt là những bệnh nhân cao tuổi Việc mắc bệnh tim mạch làm tăng gấp 7 lần nguy cơ gặp các tương tác thuốc - bệnh tiềm ẩn Vì vậy, cần có các biện pháp đặc biệt để phòng tránh xảy ra tương tác trên đối tượng bệnh nhân này

Trong một nghiên cứu của Catherine I Lindblad và cộng sự, 2 nhóm tương tác thuốc - bệnh phổ biến nhất liên quan đến việc sử dụng thuốc chẹn kênh canxi thế hệ

1 trên bệnh nhân suy tim sung huyết và sử dụng aspirin ở bệnh nhân loét dạ dày bệnh loét (cả hai tỷ lệ là 3,7%) [11] Hay một nghiên cứu khác của chính tác giả này đã chỉ

ra các tương tác tiềm ẩn phổ biến nhất là thuốc chẹn kênh canxi, thuốc điều trị suy tim 12,3%, thuốc chẹn β-adrenergic, thuốc điều trị đái tháo đường 6,8% [4]

Theo Liên đoàn Đái tháo đường Thế giới (IDF), năm 2015 toàn thế giới có 415 triệu người (trong độ tuổi 20-79) bị bệnh đái tháo đường (ĐTĐ), tương đương cứ 11 người có 1 người bị ĐTĐ, đến năm 2040 con số này sẽ là 642 triệu, tương đương cứ

10 người có 1 người bị đái tháo đường

Bệnh ĐTĐ gây nên nhiều biến chứng nguy hiểm, là nguyên nhân hàng đầu gây bệnh tim mạch, mù lòa 40%, suy thận ( 20-40%), và cắt cụt chi (40-45%)

1.2 Tổng quan về quản lý tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm trong thực hành lâm sàng

1.2.1 Cơ sở tra cứu tương tác thuốc - bệnh trong thực hành lâm sàng

- Nguồn dữ liệu tra cứu tương tác thuốc - bệnh

- Nguồn dữ liệu tra cứu tương tác thuốc - bệnh bằng tiếng anh

Bảng 1 1 Một số dữ liệu tra cứu tương tác thuốc- bệnh bằng tiếng nước ngoài

STT Tên cơ sở dữ liệu Loại CSDL/Ngôn ngữ Cơ quan phát

sinh

Bảng 1 2 Một số cơ sở dữ liệu tra cứu tương tác thuốc - bệnh bằng Tiếng Việt

STT Tên cơ sở dữ liệu Loại cơ sở dữ

liệu

Nhà xuất bản/Quốc gia

phân phối thuốc

học/Việt Nam

1.2.2 Quy trình quản lý tương tác thuốc - bệnh mắc kèm trên lâm sàng

Tương tác thuốc - bệnh được coi là một biến cố khi sử dụng thuốc và là vấn đề đáng quan tâm được đưa vào các nghiên cứu trên thế giới Tuy nhiên, tại Việt Nam, việc tiếp cận tương tác thuốc - bệnh còn gặp nhiều khó khăn về kiến thức, tra cứu tài liệu, phát hiện và can thiệp Vì vậy, để đưa ra một cái nhìn tổng quan nhất, cập nhật kiến thức và dễ dàng quản lý tương tác thuốc - bệnh trên lâm sàng, nhóm nghiên cứu

đã tìm hiểu các tài liệu, các nghiên cứu trên thế giới và tổng quan quy trình quản lý tương tác thuốc - bệnh dựa vào hệ thống hỗ trợ quyết định lâm sàng (CDSS) trên nền tảng phần mềm quản lý bệnh viện (HIS)

Nhóm tác giả Hà Lan đã xây dựng một phương pháp chuẩn hóa khuyến nghị thực hành tương tác thuốc - bệnh gồm 6 bước dựa trên tổng quan tài liệu và ý kiến chuyên gia [22] Sơ đồ phương pháp nghiên cứu của nhóm tác giả Hà Lan được thực hiện theo hình 1.1 dưới đây:

Hình 1.1 Sơ đồ phương pháp nghiên cứu của Hà Lan [22]

Bước 1: Lựa chọn nhóm thuốc để đánh giá

Trong cặp tương tác thuốc - bệnh Ba vấn đề cần được làm rõ bao gồm:

1 Xác định bệnh lý: Có một số hệ thống phân loại bệnh tật khác nhau như Phân

loại Quốc tế dành cho chăm sóc cơ bản (ICPC) hay Phân loại Quốc tế về Bệnh tật và các Vấn đề liên quan đến sức khỏe (ICD) Vấn đề quan trọng là cần xác định được đúng loại bệnh trong tương tác đang đề cập đến vì không phải tài liệu Y khoa nào cũng sử dụng mã phân loại bệnh giống nhau và một số bệnh có triệu chứng lâm sàng giống nhau nhưng cơ chế bệnh sinh khác nhau

2 Xác định về ý nghĩa lâm sàng của tương tác thuốc - bệnh tiềm tàng: Một

tương tác thuốc - bệnh có thể ảnh hưởng đến tình trạng bệnh mắc kèm của người bệnh

ở nhiều mức độ khác nhau nhưng cần xác định được mức độ ảnh hưởng tối thiểu trên lâm sàng Mức độ ảnh hưởng trên lâm sàng được xác định là: (1) Ảnh hưởng kết quả trên lâm sàng/ hoặc chất lượng sống của bệnh nhân, (2) khả năng diễn biến bệnh xấu

đi

3 Mức độ liên quan đến điều trị: Cần xác định xem khả năng còn tồn tại của

tương tác thuốc - bệnh sau khi đã điều trị thành công hoặc chữa khỏi bệnh

Bước 2 Thu thập và lựa chọn chứng về tương tác thuốc - bệnh

Thu thập thông tin từ các nguồn sau:

- Tờ thông tin sản phẩm: Tất cả (1) tờ TTSP của thuốc được sử dụng tại bệnh

viện sẽ được đưa vào để đánh giá: Các mục “chống chỉ định”, “thận trọng khi sử dụng” đều được tra cứu Khi một bệnh được đề cập trong các mục này, tương tác thuốc - bệnh sẽ được lựa chọn để đưa vào đánh giá (2) Dữ liệu điện tử: (Pubmed) để xác định các loại thuốc có khả năng liên quan đến tương tác thuốc - bệnh bằng cách

sử dụng từ khóa: tên bệnh, tên thuốc/ nhóm thuốc và các thuật ngữ xác định sự rủi ro (tránh, rủi ro, phản ứng có hại của thuốc)

- Tiêu chuẩn loại trừ: Một bằng chứng thu thập được sẽ được đánh giá là một

tương tác thuốc - bệnh nếu như: thuốc X là nguyên nhân làm nặng thêm bệnh Y, thuốc X gây ra các triệu chứng có liên quan đến bệnh Y, thuốc X làm tăng các nguy

cơ phát triển thêm bệnh Y, hoặc có mối quan hệ giữa đặc điểm dược lý của thuốc X

và sinh lý bệnh của bệnh Y Các trường hợp không được đánh giá là tương tác thuốc

- bệnh nếu như thuốc bị chống chỉ định do không hiệu quả điều trị hoặc có lựa chọn

điều trị tốt hơn [27]

Các bằng chứng được lựa chọn theo 2 tiêu chí sau:

- Các bằng chứng liên quan cặp tương tác thuốc - bệnh bao gồm: Tất cả các

nghiên cứu liên quan đến đối tượng có nguy cơ cao; Những nghiên cứu liên quan đến thuốc gây ra bệnh Những nghiên cứu dự đoán cơ chế dược lý của tương tác thuốc - bệnh

- Mức độ bằng chứng: Chất lượng của bằng chứng được đánh giá theo thang

điểm từ 1 - 4 điểm Những bằng chứng có mức điểm cao nhất sẽ được ưu tiên lựa chọn Mức độ bằng chứng của các nghiên cứu được trình bày trong bảng 1.2 Các bằng chứng được lựa chọn là những phân tích gộp, tổng quan hệ thống, thử nghiệm lâm sàng và các nghiên cứu có đối chứng khác Các nguồn khác (Ví dụ báo cáo trường hợp) cũng được lựa chọn làm bằng chứng bổ sung, nhấn mạnh các cặp tương tác đã tra được

Bảng 1.3 Chất lượng bằng chứng đánh giá tương tác thuốc - bệnh

Tổng quan hệ thống, phân tích gộp, các thử nghiệm lâm sàng ngẫu

nhiên có đối chứng

4

Thử nghiệm có kiểm soát trên bệnh nhân với các tiêu chí thay thế;

nghiên cứu quan sát

3

Các ca báo cáo không đầy đủ (không hồi phục, không có sự giải

thích khác cho các tác dụng không mong muốn)

1

Bước 3: Trích xuất dữ liệu và đánh giá

Các thông tin sau khi tra cứu sẽ được tổng hợp trong một bảng, sau đó tiến hành đánh giá các cặp tương tác thuốc - bệnh thu được

Từ danh sách các cặp tương tác thuốc - bệnh được trích xuất từ các cơ sở dữ liệu, mỗi cặp tương tác sẽ được đánh giá bằng cách trả lời 2 câu hỏi sau [27]:

 Tương tác có phù hợp về mặt lâm sàng hay không?

Một tương tác thuốc - bệnh có ý nghĩa trên lâm sàng là cặp tương tác trong đó thuốc có khả năng làm nặng thêm bệnh mắc kèm Cụ thể hơn, cặp tương tác thuốc - bệnh này có gây ảnh hưởng đến kết quả trên lâm sàng/chất lượng cuộc sống của bệnh nhân hoặc làm cho tình trạng của bệnh nhân sẽ diễn biến xấu đi Nếu thiếu bằng chứng đánh giá, các cơ chế dược động học, cơ chế dược lực học sẽ được xem xét để đánh giá xem có thể ngoại suy được không Ngoài ra, với một cặp tương tác thuốc - bệnh cũng cần đánh giá xem là do một thuốc hay nhóm thuốc đó gây ra

 Tương tác này có cần thiết được cảnh báo trong hỗ trợ quyết định lâm sàng không?

Các CSDL tra cứu khác nhau thường có sự chênh lệch thông tin và cách phân loại loại mức độ nặng của tương tác thuốc - bệnh được đánh giá là có ý nghĩa trên lâm sàng và cần thiết được hỗ trợ qua các trang mạng của bệnh viện, hay bản tin, trao đổi trực tiếp với bác sĩ lâm sàng Tại bệnh viện Đa khoa thành phố Lào Cai đã xây dựng danh mục thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm cần chú ý trong thực hành lâm sàng ban đầu được xây dựng từ các hoạt chất đang có tại bệnh viện Các nghiên cứu được tiến hành theo 3 bước gồm đồng thuận từ cơ sở dữ liệu ( như

tờ hướng dẫn sử dụng tại bệnh viện, EMC, Dailymed, dược thư Quốc gia Việt Nam) khảo sát tần suất các cặp tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm hay gặp và tham khảo của nhóm chuyên gia (bác sĩ, dược sĩ, hội đồng chuyên môn) để đưa ra các cặp tương tác thuốc - bệnh có ý nghĩa trên lâm sàng trong phạm

vi ngoại trú [21] Tại bệnh viện Đa khoa thành phố Lào Cai Danh mục tương tác thuốc - bệnh cần chú ý được xây dựng tương tự phương pháp trên Ban đầu xây dựng danh mục tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm xin ý kiến chuyên môn của các bác sĩ lâm sàng để lựa chọn ra các cặp tương tác thuốc - bệnh cần chú ý Sau đó danh mục được thông qua qua Hội đồng thuốc và điều trị phê duyệt

và ban hành tại bệnh viện nên sẽ giúp cán bộ y tế dễ dàng ghi nhớ, tra cứu nhanh chóng để phát hiện sớm và kịp thời, xử trí tương tác thuốc - bệnh xảy ra trong quá trình điều trị cho bệnh nhân

Tránh sử dụng thuốc X khi bệnh nhân có bệnh Y mắc kèm Có thể thay thế thuốc có nguy cơ gây tương tác bằng 1 thuốc khác trong nhóm hoặc 1 nhóm thuốc/liệu pháp khác không hoặc có ít nguy cơ gây tương tác

Bước 4: Xin ý kiến đồng thuận của hội đồng chuyên môn và đưa ra kết luận về các cặp tương tác thuốc - bệnh có ý nghĩa trên lâm sàng

Xin ý kiến đồng thuận của hội đồng chuyên môn và đưa ra kết luận về các cặp tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm có ý nghĩa trên lâm sàng Kết thúc bước 3, một danh mục bao gồm thông tin về cặp tương tác thuốc - bệnh, các nội dung được đề cập trong các tài liệu, đề xuất xử trí và quản lý sẽ được gửi đến hội đồng chuyên môn Kết luận cuối cùng đưa ra được dựa trên sự đồng thuận của hội đồng chuyên môn

Bước 5: Thông báo lên trang thông tin thuốc bệnh viện hoặc lên phần mềm kê đơn cho bác sĩ điều trị

Danh mục tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm sau khi nhận được sự đồng thuận từ các chuyên gia sẽ được thông báo lên trang thông tin thuốc bệnh viện hoặc đưa lên hệ thống cảnh báo cho các bác sĩ lâm sàng khi thực hiện kê đơn cho bệnh nhân Với 1 cặp tương tác, khi thuốc X được kê đơn cho bệnh nhân mắc bệnh Y, bác sĩ nắm được cảnh báo và chú ý bác sĩ để cân nhắc lợi ích/nguy

cơ và từ đó đưa ra hướng xử trí phù hợp, nâng cao hiệu quả điều trị

Bước 6: Cập nhật thông tin

Các báo cáo đánh giá, quyết định liên quan và thông tin cơ bản sẽ được cập nhật khi:

- Các loại thuốc mới và thông tin nguy cơ mới về các loại thuốc hiện có

- Định kỳ, các tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm sẽ được đánh giá, xem xét lại từ bước 1 Nếu không có thêm cặp tương tác nào được đánh giá, các tài liệu mới với những lần tái bản sau sẽ được cập nhật Khi đó, quy trình quản lý tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm sẽ được đánh giá từ bước 3, 4 để đánh giá xem các kết luận trước đó còn phù hợp với các khuyến cáo mới không

1.2.3 Danh mục tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm cần lưu ý trong thực hành lâm sàng

Xuất phát từ thực tiễn một số cán bộ y tế gặp khó khăn trong quá trình tra cứu thông tin về tương tác thuốc do phần lớn các tài liệu đều viết bằng tiếng nước ngoài Các phần mềm, tài liệu tra cứu đôi khi không có sự thống nhất dẫn tới khó khăn trong

việc giám sát tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm Mặt khác giữa các cơ sở dữ liệu do chưa thống nhất đồng bộ về phân loại tương tác thuốc - bệnh về mức độ nguy hại và xử trí tương tác nên gây khó khăn cho người tra cứu khi đưa ra nhận định về mức độ nghiêm trọng và thái độ xử trí tương tác thuốc - bệnh

Do đó, để tối ưu hóa các bệnh viện trên thế giới và tại Việt Nam đã chủ động xây dựng danh mục tương tác thuốc bất lợi nhằm thuận lợi hơn trong việc tầm soát và nắm thông tin về các cặp tương tác thuốc

Để khắc phục tất cả những khó khăn trên, ý tưởng xây dựng một danh mục tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm ngắn gọn, có ý nghĩa trên lâm sàng, nhận được sự đồng thuận của các bác sĩ, tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm được tiến hành nghiên cứu trong đề tài này

1.2.4 Vai trò của dược sĩ lâm sàng trong quản lý tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm

Dược sĩ lâm sàng ngày càng đóng vai trò quan trọng trong việc cung cấp thông tin thuốc đầy đủ, kịp thời nhất cho các bác sĩ nhằm tối đa hóa hiệu quả các phác đồ điều trị và giảm thiểu tác hại của thuốc Trong những năm gần đây, hoạt động dược lâm sàng tại Việt Nam đang ngày càng được đẩy mạnh Đặc biệt Nghị Định 131/2020/NĐ-CP ngày 02/11/2020 của chính phủ ban hành về Quy định về tổ chức, hoạt động dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bắt đầu có những chuyển biến tích cực [5] nhiều nghiên cứu trên thế giới và Việt Nam đã khẳng định được hiệu quả can thiệp của dược sĩ lâm sàng trong phòng tránh và quản lý tương tác thuốc bất lợi

Tại Việt Nam một nghiên cứu tại Bệnh viện Đa khoa Xanh Pôn cho thấy với sự

tư vấn của dược sĩ lâm sàng kết hợp hệ thống cảnh báo trên bệnh nhân điều trị nội trú trước can thiệp là 1.055% thì đã phòng tránh được chiếm 0.101% TTT CCĐ trên bệnh nhân điều trị nội trú [3] Tại Bệnh viện Đa khoa Đức Giang việc bác sĩ chấp thuận cảnh báo các cặp tương tác thuốc được bác sĩ đồng thuận 100% và tích hợp lên phần mềm hệ thống kê đơn giúp bác sĩ kê đơn an toàn, hợp lý và giảm thiểu sai sót trong điều trị Cảnh báo real-time cung cấp thông tin tức thì giúp ngăn chặn ngay lập tức các sai sót trong kê đơn và cho phép lưu vết lại những thông tin về đối tượng bệnh nhân và các quyết định của bác sĩ trên lâm sàng [2]

Vai trò của dược sĩ lâm sàng trong quản lý tương tác thuốc còn được thể hiện thông qua việc nâng cao kiến thức cho bác sĩ về sử dụng thuốc hợp lý trong điều trị giúp làm giảm tỷ lệ kê đơn thuốc có khả năng tương tác thuốc bất lợi

1.2.5 Vài nét về phần mềm tầm soát các cặp tương tác thuốc - bệnh Navicat®

Phần mềm Navicat® là một phần mềm chuyên dụng để quản lý và phân tích dữ liệu Navicat® cho phép nhập (import) dữ liệu dưới dạng file với dung lượng lớn hoặc có thể tích hợp trực tiếp với dữ liệu phần mềm HIS Trong phạm vi đề tài, dữ liệu đưa vào Navicat® là các đơn thuốc điện tử, được phân tích thông qua các nguyên tắc, điều kiện do lập trình code cài sẵn theo mục đích phát hiện các cặp thuốc tương tác - bệnh Kết quả phân tích được xuất ra dưới dạng file Excel

Hình 1.2 Giao diện phần mềm tích hợp dữ liệu Navicat®

Trong phạm vi đề tài, dữ liệu đưa vào Navicat® dưới dạng file excel là đơn thuốc ngoại trú được phân tích thông qua các nguyên tắc, điều kiện do nhóm nghiên cứu tích hợp 56 cặp tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm của bệnh viện đã xây dựng và ban hành Kết quả phân tích được xuất ra dưới dạng file excel (hình 1.2)

Hiện nay, có nhiều nghiên cứu đã sử dụng phần mềm Navicat® để rà soát hàng

triệu đơn thuốc nhằm phát hiện tương tác thuốc - bệnh trong đơn trong vòng 30s có kết quả Trong nghiên cứu “Phân tích thực trạng tương tác thuốc chống chỉ định tại một số bệnh viện trên địa bàn tỉnh Quảng Ninh” của Phùng Thị Thu Hà đã triển khai tại 3 bệnh viện đã hồi cứu dữ liệu tìm ra được 26 cặp thuốc tương tác thuốc chống chỉ định thông qua phần mềm Navicat® Nghiên cứu của Nguyễn Thị An thực hiện tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Lào Cai đã phát hiện được 381 lượt tương tác bất lợi xuất hiện trên tổng số 14.426 bệnh nhân nội trú đã được rà soát bằng phần mềm Navicat® [8]

1.3 Vài nét về bệnh viện đa khoa thành phố Lào Cai

Bệnh viện Đa khoa thành phố Lào Cai được thành lập theo Quyết định số 1539/QĐ-UBND ngày 05/05/2017 của Ủy ban nhân dân tỉnh Lào Cai Trên cơ sở bàn giao nguyên trạng 4 phòng khám ĐKKV: Lào Cai, Kim Tân, Phố Mới, Cốc Lếu Theo Kế hoạch 107/KH-SYT ngày 01 tháng 9 năm 2017 bổ sung thêm 2 phòng khám

Đa khoa khu vực Pom Hán và Hợp Thành trực thuộc bệnh viện Đa khoa thành phố Lào Cai Bệnh viện hoạt động theo Quyết định số 3725/QĐ-UBND ngày 24/08/2014 của UBND tỉnh Lào Cai ban hành quy định vị trí, chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn

và cơ cấu tổ chức của Bệnh viện Đa khoa thành phố Lào Cai trên cơ sở đó, Bệnh viện

Đa khoa thành phố Lào Cai đã đi vào hoạt động từ ngày 01/06/2017 Bệnh viện Đa khoa thành phố Lào Cai là bệnh viện hạng III với quy mô 150 giường bệnh

Đến ngày 11 tháng 01 năm 2022 bệnh viện được xếp hạng II theo Quyết định

số 39/QĐ-UBND của UBND tỉnh Lào Cai, với diện tích 3.020m2 gồm 2 khu vực nhà

5 tầng, khu nhà A và khu nhà B đóng trên địa bàn phường Cốc Lếu, thành phố Lào Cai, tỉnh Lào Cai với chỉ tiêu được giao năm 2022 là 170 giường bệnh (bệnh viện

150 giường bệnh và phòng khám Pom Hán 20 giường bệnh), bệnh viện gồm 03 phòng chức năng, 05 khoa cận lâm sàng và 09 khoa lâm sàng, 01 phòng khám Đa khoa khu vực Pom Hán với tổng số cán bộ là 150 người (biên chế 120 người, hợp đồng 30 người)

Lượng bệnh nhân đến khám và điều trị tương đối nhiều với mô hình bệnh rất đa dạng, phong phú Năm 2020 lượt bệnh nhân đến khám và điều trị tại bệnh viện 96.709 lượt Năm 2021: 85.500 lượt bệnh nhân, Năm 2022: 86.586 lượt bệnh nhân

Danh mục thuốc tại bệnh viện khoảng 700 thuốc thương mại và hơn 530 hoạt

chất được sử dụng tại Bệnh viện Đa khoa thành phố Lào Cai năm 2022

Hiện tại bệnh viện đang dùng phần mềm VNPT-HIS quản lý và hỗ trợ phần mềm kê đơn, với bệnh nhân ngoại trú khi đến khám bệnh sẽ được phần mềm lưu trữ thông tin trong quá trình lĩnh thuốc ở kho ngoại trú trên toàn viện Việc thực hiện cài tương tác thuốc - bệnh và lưu vết sẽ được cài trong thời gian tới Bên cạnh đó việc bác sĩ phải nhớ các tương tác thuốc - bệnh gây áp lực cho bác sĩ khi đông bệnh nhân

là rất khó, từ đó dẫn đến nguy cơ gặp phải tương tác thuốc - bệnh dẫn đến sai sót là rất lớn Chính vì vậy việc tầm soát và phân tích thực trạng các tương tác thuốc - bệnh

để đánh giá hiệu quả và các giải pháp can thiệp phù hợp nhất

CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.1 Đối tượng nghiên cứu

2.1.1 Mục tiêu 1: Xây dựng danh mục tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm cần chú ý trong thực hành lâm sàng tại Bệnh viện Đa khoa thành phố Lào Cai năm 2022

Tiêu chuẩn lựa chọn:

- Danh mục thuốc tim mạch, đái tháo đường thuộc kết quả đấu thầu thuốc tập trung đang sử dụng tại bệnh viện Đa khoa Thành Phố Lào Cai năm 2022

- Các cơ sở dữ liệu có thông tin về mức chống chỉ định của thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm:

+ Tờ TTSP (tại bệnh viện, trên các cơ quan quản lý thuốc của Hoa Kỳ và Châu Âu);

+ Dược thư Quốc gia Việt Nam 2018;

+ Danh mục tương tác thuốc tim mạch - bệnh của các bệnh viện đã công bố trên các nghiên cứu như Trần Thị Thu Phương (2022) [3]

+ Danh mục tương tác thuốc tim mạch và điều trị đái tháo đường gồm 30 cặp tương tác thuốc bệnh của tác giả Trần Duy Khanh (2022) [2]

2.1.2 Mục tiêu 2: Phân tích thực trạng tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm trên bệnh nhân ngoại trú và quan điểm của bác sĩ về các cặp tương tác phát hiện được tại Bệnh viện Đa khoa thành phố Lào Cai

- Dữ liệu điện tử đơn thuốc ngoại trú từ 01/01/2022-30/12/2022 được chiết xuất

từ phần mềm VNPT-HIS quản lý bệnh viện

- Các bác sĩ tại khoa khám bệnh của bệnh viện Đa khoa thành phố Lào Cai

2.2 Phương pháp nghiên cứu

2.2.1 Mục tiêu 1: Xây dựng danh mục tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm cần chú ý trong thực hành lâm sàng tại Bệnh viện Đa khoa thành phố Lào Cai năm 2022

- Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu xây dựng danh mục sử dụng thuốc tương tác

thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc

- Quy trình thực hiện:

bệnh mắc kèm cần chú ý theo lý thuyết dựa trên thu thập và tra cứu tài liệu

Tra cứu tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm trên tờ TTSP:

Đối với tờ HDSD của các thuốc tim mạch, đái tháo đường có tại bệnh viện, các tương tác thuốc - bệnh sẽ được tra cứu ở mục “chống chỉ định” Với cùng một hoạt chất, việc tra cứu sẽ được thực hiện trên các tờ HDSD của các biệt dược gốc

Đối với tờ TTSP tại Châu Âu và Mỹ: tên hoạt chất sẽ được gõ vào công cụ tìm kiếm trên trang https://www.gov.uk/(MHRA), https://dailymed.nlm.nih.gov/ Các tương tác thuốc - bệnh sẽ được ghi nhận ở mục “ contraindications”

Tra cứu thêm các tài liệu khác:

+ Dược thư Quốc gia Việt Nam 2018;

+ Danh mục tương tác thuốc tim mạch - bệnh của các bệnh viện đã công bố trên các nghiên cứu như Trần Thị Thu Phương (2022) [3]

+ Danh mục tương tác thuốc tim mạch và điều trị đái tháo đường gồm 30 cặp tương tác thuốc bệnh của tác giả Trần Duy Khanh (2022) [2]

Xây dựng danh mục tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm cần chú ý theo lý thuyết dựa trên đồng thuận các tài liệu

Các cặp tương tác được lựa chọn vào danh mục theo lý thuyết với mức độ chống chỉ định dựa trên các y văn khuyến cáo và phải thỏa mãn điều kiện sau: được

đề cập trong mục CCĐ của tờ HDSD tại bệnh viện và ít nhất 1 trong 4 loại tài liệu:

tờ TTSP trên EMC, tờ TTSP trên Dailymed, và các tài liệu khác (Dược thư quốc gia, danh mục tương tác thuốc tim mạch với bệnh mắc kèm của các bệnh viện Xanh Pôn, Bệnh viện Đức Giang) Sau khi thu được danh mục ban đầu và danh mục thuốc không thỏa mãn tiêu chuẩn lựa chọn, nhóm nghiên cứu sẽ phân tích, đánh giá lại bằng chứng

để quyết định tài liệu tương tác thuốc - bệnh tránh bỏ sót những thông tin quan trọng

Bước 2: Xây dựng danh mục tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với

bệnh mắc kèm cần chú ý trong thực hành lâm sàng tại bệnh viện dựa vào xin ý kiến nhóm chuyên môn

Quá trình xin ý kiến của nhóm chuyên gia được thực hiện thông qua trả lời

“phiếu đánh giá tương tác chống chỉ định của thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm tại Bệnh viện Đa khoa thành phố Lào Cai” được trình bày trong phụ lục 2

Danh mục sau khi thu được từ bước 1, nhóm nghiên cứu lập một bảng biểu xin

ý kiến 2 vòng Khoa dược họp online giữa 01 giảng viên bộ môn Dược lâm sàng và

02 dược sĩ lâm sàng và 01 bác sĩ khoa nội - Bệnh viện Đa khoa thành phố Lào Cai nhằm thống nhất danh mục tương tác thuốc - bệnh dựa trên các tài liệu tham khảo Mỗi thành viên trong nhóm chuyên gia được cung cấp một bản danh mục tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm, cuối cùng bao gồm các cặp tương tác thuốc - bệnh, mức độ khuyến báo, lưu ý trên lâm sàng Các kết luận khuyến cáo

xử trí được đưa ra dựa trên việc kết hợp các tài liệu y văn và ý kiến chuyên gia lâm sàng

Bảng 2.1 Mẫu bảng xin ý kiến chuyên môn về danh mục tương tác thuốc

2.2.2.1 Đối tượng nghiên cứu:

Dữ liệu kê đơn thuốc ngoại trú điện tử từ tháng 01/02/2022 đến 31/12/2022 Các khảo sát về mức độ ý nghĩa trong thực hành lâm sàng của mỗi cặp tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm phát hiện được, trao đổi với bác sĩ điều trị trên mỗi cặp tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm phát hiện được trên từng bệnh nhân (hồ sơ bệnh nhân ngoại trú: đơn và các kết quả xét nghiệm)

2.2.2.2 Phương pháp nghiên cứu

- Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu mô tả dựa trên dữ liệu đơn thuốc điện tử của

bệnh nhân điều trị ngoại trú tại bệnh viện và phỏng vấn quan điểm của bác sĩ điều trị bệnh nhân ngoại trú về các cặp tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với

bệnh mắc kèm đã phát hiện được khi kê đơn

Thu thập mẫu nghiên cứu:

- Thu thập dữ liệu: Dữ liệu đơn thuốc điện tử được chiết xuất từ phần mềm

khám bệnh VNPT-HIS trên bệnh nhân điều trị ngoại trú được truy xuất từ phần mềm quản lý bệnh viện dưới dạng file XML, nhóm nghiên cứu tiến hành quy trình gồm 3 bước như sau (hình 2.1)

Bước 1:

Bước 2:

Bước 3:

Hình 2.1 Sơ đồ thực trạng tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh

mắc kèm trên bệnh nhân ngoại trú

Bước 1: Truy xuất dữ liệu đơn ngoại trú điện tử

Dữ liệu đơn thuốc ngoại trú điện tử được xuất từ phần mềm quản lý bệnh viện VNPT-HIS ở dưới dạng excel hoặc file XML Các trường dữ liệu đã được mã hóa theo Quyết định 4210/QĐ-BYT ngày 20/09/2017 về việc quy định chuẩn và định dạng dữ liệu đầu ra sử dụng trong quản lý, giám định và thanh toán chi phí khám

Dữ liệu đơn thuốc ngoại trú

điện tử

Phần mềm Navicat®

Xin ý kiến của các bác sĩ

Dữ liệu đơn thuốc ngoại trú điện tử

bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế

Bước 2: Tầm soát tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm

trên bệnh nhân ngoại trú thông qua phần mềm Navicat®

Đơn thuốc ngoại trú điện tử từ tháng 01/01/2022-31/12/2022 tại bệnh viện được truy xuất từ phần mềm quản lý bệnh viện dưới dạng file XML là file dữ liệu phù hợp với nguyên tắc hoạt động của phần mềm Navicat® đã được nghiên cứu [6] File XML chứa toàn bộ đơn thuốc điện tử đã được lựa chọn sẽ được nhập vào phần mềm Navicat® để tiến hành phân tích tự động Nhóm nghiên cứu tiến hành tầm soát hồi cứu lại tất cả các đơn thuốc ngoại trú tại bệnh viện bằng phần mềm Navicat®, tìm kiếm đơn thuốc có tương tác ứng với từng cặp tương tác được khảo sát trên tập dữ liệu đã được đưa vào phần mềm Để đảm bảo hai thuốc của cặp tương tác xuất hiện trong đơn thuốc ngoại trú thuộc cùng một đơn thuốc, một trong các điều kiện tìm kiếm là hai thuốc đó phải có cùng ngày y lệnh để tránh bỏ sót trường hợp bệnh nhân

có hai đơn thuốc trở lên do khám nhiều chuyên khoa khác nhau Danh sách thuốc sẽ được xuất ra từ phần mềm Navicat® dưới dạng file excel (hình 2.4)

Hình 2.2 File excel thể hiện kết quả tầm soát các cặp tương tác thuốc - bệnh

Kết thúc quá trình chạy phần mềm Navicat® sẽ cho ra kết quả danh sách các cặp tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm

Bước 3: Tổng hợp các cặp tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh

mắc kèm từ dữ liệu tầm soát được

Các kết quả thu được từ bước 2, sẽ liệt kê danh mục các cặp tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm đã phát hiện trong quá trình kê đơn

Bước 4: Xin ý kiến quan điểm các bác sĩ khoa chuyên khoa nội về mức độ ý

nghĩa của các cặp tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm đã phát hiện được

Sau khi thu được tỷ lệ các cặp tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm trên bệnh nhân điều trị ngoại trú, nhóm nghiên cứu tiến hành phỏng vấn các bác sĩ tại khoa khám bệnh xin ý kiến của nhóm chuyên gia được thực hiện thông qua trả lời “phiếu đánh giá tương tác chống chỉ định của thuốc tim mạch và đái tháo đường với mắc kèm tại Bệnh viện Đa khoa thành phố Lào Cai” được trình bày trong Bảng 2.2

Nhóm chuyên gia bao gồm 04 bác sĩ công tác tại khoa nội, mỗi thành viên trong nhóm chuyên môn được cung cấp một bản danh mục tương tác thuốc - bệnh sơ bộ từ giai đoạn 1 cùng với thông tin tìm kiếm các bằng chứng liên quan đến các cặp tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm

Dựa trên kết quả đánh giá của nhóm chuyên gia, với mục đích thu gọn danh sách tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm, nhóm nghiên cứu

đã thảo luận và đồng thuận ý kiến chốt lại danh mục tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm có ý nghĩa ( ở mức chống chỉ định)

Bảng 2.2 Mẫu bảng xin ý kiến của bác sĩ khoa nội về danh mục tương tác

thuốc bệnh

Danh mục tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh chống chỉ định cần

xin ý kiến chuyên môn

Thông tin tra cứu tương tác thuốc - bệnh Xin ý kiến của bác sỹ khoa

Tên bệnh

Mã bệnh

Mức

độ nặng

Hậu quả

Tài liệu tham khảo

Góp ý (Nếu có)

2.2.2.3 Chỉ tiêu nghiên cứu

 Thực trạng tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm

trên bệnh nhân điều trị ngoại trú

- Đặc điểm bệnh nhân điều trị ngoại trú có tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm trên bệnh nhân ngoại trú: Đặc điểm chung ( tuổi, giới tính, bệnh mắc kèm, số thuốc được kê/bệnh nhân

- Tỷ lệ và tần suất tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm

- Phân bố các cặp tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm theo nhóm bệnh lý

- Phân bố các cặp tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm theo khoa phòng

 Quan điểm của bác sĩ về các cặp tương tác phát hiện được tại Bệnh viện

Đa khoa thành phố Lào Cai

- Đặc điểm của các bác sĩ trong mẫu nghiên cứu

- Tỷ lệ đồng thuận và mức ý nghĩa của các cặp tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm cho bảng phân phương pháp

2.2.3 Quy ước trong nghiên cứu

Để đưa ra mức ý nghĩa trong thực hành lâm sàng của mỗi cặp tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm dựa trên đồng thuận của các chuyên gia, nhóm nghiên cứu được quy ước theo mức ý nghĩa ở bảng 2.3 dưới đây

Bảng 2.3 Quy ước các mức ý nghĩa của các cặp tương tác thuốc-bệnh

thuận cảnh báo chống chỉ định tuyệt đối)

hợp không đúng ( chống chỉ định tương đối, nên tránh)

mục cảnh báo) Các cặp tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm được coi

là đồng thuận có ý nghĩa khi có ≥ 75% đồng ý

CHƯƠNG 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1 Xây dựng danh mục tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm cần chú ý trong thực hành lâm sàng tại Bệnh viện Đa khoa thành phố Lào Cai năm 2022

3.1.1 Xây dựng danh mục tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm dựa trên tra cứu tài liệu y văn

Từ danh mục thuốc của bệnh viện năm 2022 bao gồm hơn 700 thuốc thương mại và hơn 530 hoạt chất được sử dụng tại Bệnh viện năm 2022, nhóm nghiên cứu lựa chọn các hoạt chất thỏa mãn tiêu chuẩn lựa chọn, kết quả thu được 23 hoạt chất

đủ điều kiện, từ 23 hoạt chất này, nhóm nghiên cứu đã tra cứu trên các y văn được xác định trong tiêu chuẩn lựa chọn, kết quả thu được 56 cặp tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường ở mức độ chống chỉ định theo lý thuyết tra cứu được Kết quả tra cứu thông tin về tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm mức

độ chống chỉ định theo nhóm dược lý sẽ được trình bày chi tiết trong bảng 3.1:

Bảng 3.1 Tỷ lệ các thuốc theo nhóm dược lý trong các cặp tương tác thuốc tim mạch - đái tháo đường với bệnh mắc kèm dựa trên tra cứu tài liệu

Nhận xét:

Sau khi tra cứu và tìm được 23 hoạt chất tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường kết quả thu được 56 cặp tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm theo nhóm dược lý:

Nhóm thuốc tim mạch trong danh mục tương tác thuốc - bệnh chiếm 78.57%, trong đó thuốc chẹn beta chiếm tỷ lệ cao nhất chiếm 16.07%, thuốc ức chế men chuyển và nhóm ức chế thụ thể chiếm 14.28%, thuốc chẹn kênh canxi và thuốc điều trị rối loạn lipid chiếm 7.14%

Nhóm thuốc đái tháo đường trong danh mục tương tác thuốc - bệnh chiếm 21,43%, trong đó thuốc sulfonylurea có số cặp tương tác - bệnh cao nhất chiếm 8.92%, sau đó thuốc ức chế alpha - glucosidase chiếm 7.14% và số cặp tương tác ít nhất thuốc biguanid chiếm 5.35%

3.1.2 Danh mục tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm cần chú ý trong thực hành lâm sàng thông qua đồng thuận nhóm chuyên gia

Danh mục tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm dựa trên tra cứu tài liệu y văn được gửi đến nhóm chuyên môn dược lâm sàng bao gồm

01 giảng viên bộ môn dược lâm sàng, 2 dược sĩ lâm sàng bệnh viện, 1 bác sĩ nội gồm

56 cặp tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm của 23 hoạt chất theo các bằng chứng tra cứu về tương tác thuốc, bệnh trên các nguồn tài liệu và gắn

mã ICD-10 với các bệnh để xin ý kiến đồng thuận theo 2 vòng Kết quả vòng 1 thu được 12 cặp tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm nhận được

sự đồng thuận từ các chuyên gia các cặp còn lại đều được đánh giá ở mức không hoàn toàn đồng ý (cần chỉnh sửa), hoặc không đồng ý Sau đó, nhóm nghiên cứu tiếp tục tìm kiếm tài liệu bổ sung và đánh giá lại các cặp tương tác dựa trên ý kiến góp ý của nhóm chuyên gia và tiếp tục xin ý kiến vòng 2 Các cặp tương tác không nhận được

sự đồng thuận sẽ bị loại bỏ khỏi danh mục Danh mục tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm sau 2 vòng bao gồm 11 cặp tương tác đã xác định rõ

mã ICD-10 mức độ nên tránh hoặc cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ trên từng bệnh nhân Kết quả thu được trình bày chi tiết trong bảng 3.2 và bảng 3.3 dưới đây:

Bảng 3.2 Danh mục cặp tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh

Nhận xét:

Sau khi tìm các tài liệu bổ sung và xin ý kiến chuyên môn dược qua nhiều vòng đánh giá mức độ chống chỉ định và nên tránh Nhóm chuyên môn đã tìm ra được 12 cặp tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường ở mức chống chỉ định và 11 cặp thuốc tương tác tim mạch, đái tháo đường ở mức nên tránh cụ thể:

Nhóm tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm theo nhóm

ở mức chống chỉ định là: Nhóm ức chế men chuyển và nhóm thuốc chẹn thụ thể angiotensin II chống chỉ định gồm 06 cặp chiếm tỷ lệ cao nhất 26.08% Tiếp theo Nhóm thuốc chống kết tập tiểu cầu; Nhóm điều trị rối loạn lipid; Nhóm điều trị rối loạn lipid; Nhóm điều trị tim mạch; Nhóm thuốc chẹn alpha giao cảm; Nhóm thuốc điều trị cơn đau thắt ngực; Nhóm ức chế alpha-glucosidase, mỗi nhóm chiếm 4.34% Nhóm tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm ở mức nên tránh thể hiện ở các nhóm thuốc là: Nhóm chẹn kênh canxi gồm 03 cặp chiếm tỷ lệ cao nhất (13.04%); Nhóm thuốc chẹn beta và nhóm ức chế alpha-glucosidase mỗi nhóm gồm 02 cặp chiếm 8.69%, nhóm có số cặp nên tránh ít nhất là nhóm điều trị rối loạn lipid, nhóm điều trị tim mạch, nhóm thuốc điều trị cơn đau thắt ngực, nhóm biguanid, mỗi nhóm có 01 cặp chiếm 4.34%

Danh mục chi tiết các cặp tương tác thuốc tim mạch, đái tháo đường với bệnh mắc kèm cần chú ý trong thực hành lâm sàng tại bệnh viện như sau:

Bảng 3.3 Danh mục tương tác thuốc tim mạch-đái tháo đường với bệnh mắc

kèm cần chú ý tại bệnh viện đa khoa thành phố Lào Cai

Cặp tương tác thuốc - bệnh

Mức độ khuyến cáo

Xử trí/ quản lý trên lâm

nhân, cân nhắc giữa lợi ích

định

hydrochlorothiazide trên bệnh nhân suy thận có mức lọc cầu thận (Clcr) dưới 30ml/phút

Nhóm thuốc chẹn thụ thể angiotensin II

máu (>5,5 mol/l )

định

Bệnh nhân có kali >5,0 mol/l đã có thể gặp những hậu quả nguy hiểm khi sử dụng ức chế thụ thể

máu (>5,5 mol/l )

định

Bệnh nhân có kali >5,0 mol/l đã có thể gặp những hậu quả nguy hiểm khi sử dụng ức chế thụ thể

máu (>5,5 mol/l )

định

Bệnh nhân có kali >5,0 mol/l đã có thể gặp những hậu quả nguy hiểm khi sử dụng ức chế thụ thể

Nhóm chẹn beta

(<60 lần/phút)

Nên tránh Ít lựa chọn thay thế chẹn

beta, BN có nhịp tim chậm >50 lần/phút vẫn có lợi ích lớn hơn nguy cơ khi sử dụng chẹn beta

loại bỏ ngay khi bệnh nhân nhập viện, không có ý nghĩa cảnh báo

nguy cơ

Nhóm thuốc chống kết tập tiểu cầu

tá tràng đang tiến triển

định

Cụ thể hóa trên bệnh nhân

Nhóm điều trị rối loạn lipid

thai

Nên tránh FDA đã loại bỏ phụ

nữ có thai khỏi chống chỉ định của statins; ít lựa chọn thay thế statins

cấp/ mạn tính (trừ viêm tụy cấp do tăng triglyceride máu)

định

Chống chỉ định fenofibrat trên bệnh nhân viêm tụy cấp không do tăng triglycerid

máu