Thực trạng và một số yếu tố ảnh hưởng đến quản lý, sử dụng, bảo dưỡng, sửa chữa trang thiết bị y tế tại bệnh viện tim mạch an giang năm 2021

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO - BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG ======  ====== TRẦM QUANG VINH H P THỰC TRẠNG VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN QUẢN LÝ SỬ DỤNG, BẢO DƯỠNG- SỬA CHỮA TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TẠI BỆNH VIỆN TIM MẠCH AN GIANG NĂM 2021 U H LUẬN VĂN THẠC SỸ QUẢN LÝ BỆNH VIỆN MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 8720802 Hà Nội, 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO - BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG ======  ====== TRẦM QUANG VINH THỰC TRẠNG VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG H P ĐẾN QUẢN LÝ SỬ DỤNG, BẢO DƯỠNG- SỬA CHỮA TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TẠI BỆNH VIỆN TIM MẠCH AN GIANG NĂM 2021 U LUẬN VĂN THẠC SỸ QUẢN LÝ BỆNH VIỆN H MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 8720802 HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS LÊ NGỌC CỦA Hà Nội, 2022 i MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ .1 MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Khái niệm phân loại trang thiết bị y tế 1.1.1 Khái niệm trang thiết bị y tế 1.1.2 Phân loại TTBYT 1.2 Nội dung quản lý TTBYT 1.2.1 Quản lý đầu tư TTBYT 1.2.2 Quản lý thực trạng TTBYT H P 1.2.3 Quản lý sử dụng TTBYT 1.2.4 Quản lý bảo dưỡng- sửa chữa TTBYT 10 1.3 Thực trạng quản lý sử dụng, bảo dưỡng- sửa chữa TTB 10 1.3.1 Các nghiên cứu giới 10 1.3.2 Các nghiên cứu nước 12 1.4 U Một số yếu tố ảnh hưởng đến quản lý sử dụng, bảo dưỡng- sửa chữa TTBYT 13 1.4.1 Yếu tố bên 13 1.4.2 Yếu tố bên 21 H 1.5 Giới thiệu Bệnh viện Tim mạch An Giang 26 1.6 Khung lý thuyết 27 CHƯƠNG 2: PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 28 2.1 Nghiên cứu định lượng 28 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 28 2.1.2 Tiêu chuẩn lựa chọn 28 2.1.3 Tiêu chuẩn loại trừ 28 2.2 Nghiên cứu định tính 28 2.2.1 Đối tượng nghiên cứu 28 2.2.2 Tiêu chuẩn lựa chọn 28 2.2.3 Tiêu chuẩn loại trừ 29 ii 2.3 Thời gian địa điểm nghiên cứu 29 2.4 Thiết kế nghiên cứu 29 2.5 Cỡ mẫu phương pháp chọn mẫu 29 2.5.1 Nghiên cứu định lượng 29 2.5.2 Nghiên cứu định tính 30 2.6 Phương pháp thu thập số liệu 31 2.6.1 Phương pháp thu thập số liệu định lượng 31 2.6.2 Phương pháp thu thập thông tin định tính 31 2.7 Các biến số nghiên cứu 32 2.8 Tiêu chuẩn đánh giá 34 2.9 Xử lý phân tích số liệu 34 H P 2.9.1 Đối với số liệu định lượng 34 2.9.2 Đối với số liệu định tính 34 2.10 Đạo đức nghiên cứu 34 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU .36 3.1 Mô tả thực trạng quản lý sử dụng, bảo dưỡng- sửa chữa trang thiết bị y tế BVTM An Giang năm 2021 36 U 3.1.1 Thực trạng số lượng TTB khoa 36 3.1.2 Thực trạng điều kiện lắp đặt, an toàn sử dụng 40 H 3.1.3 Thực trạng TTB tần suất sử dụng 43 3.1.4 Thực trạng quản lý hồ sơ TTB 45 3.1.5 Thực trạng quản lý sử dụng TTB 46 3.1.6 Thực trạng quản lý bảo dưỡng, sửa chữa TTB 49 3.2 Một số yếu tố ảnh hưởng đến quản lý sử dụng, bảo dưỡng- sửa chữa bệnh viện Tim mạch An Giang năm 2021 53 3.2.1 Yếu tố bên Bệnh viện 53 3.2.2 Yếu tố Bệnh viện 58 CHƯƠNG BÀN LUẬN 64 4.1 Thực trạng quản lý sử dụng, bảo dưỡng- sửa chữa trang thiết bị y tế 64 4.1.1 Số lượng, thời gian sử dụng, tình trạng TTB 64 iii 4.1.2 Điều kiện lắp đặt, an toàn sử dụng TTB 65 4.1.3 Tần suất sử dụng TTB 66 4.1.4 Hồ sơ TTB 67 4.1.5 Tình hình bảo dưỡng, sửa chữa 69 4.2 Một số yếu tố ảnh hưởng 70 4.2.1 Yếu tố bên BV 70 4.2.2 Yếu tố bên 73 4.3 Hạn chế nghiên cứu 78 KẾT LUẬN 80 KHUYẾN NGHỊ 81 H P TÀI LIỆU THAM KHẢO 82 PHỤ LỤC 86 Phụ lục 1: Đánh giá tình hình quản lý sử dụng, bảo dưỡng, sửa chữa TTB khoa 86 Phụ lục 2: PVS Phó Giám đốc bệnh viện 90 Phụ lục 3: PVS Trưởng phòng KHTH- VT TBYT 92 Phụ lục 4: PVS Nhân viên TBYT 94 Phụ lục 5: PVS điều dưỡng trưởng khoa HSTC 96 Phụ lục 6: PVS điều dưỡng trưởng khoa PTT 98 Phụ lục 7: Thảo luận nhóm 1- Khoa CĐHA 101 Phụ lục 8: Thảo luận nhóm 2- Khoa XN 104 Phụ lục 9: Danh mục TTB theo tiêu chuẩn, định mức 106 Phụ lục 10: Danh mục TTBYT nghiên cứu 107 Phụ lục 11: Các biến số nghiên cứu 110 U H iv DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT ATSH ATBX BV CB CBYT CĐHA CO CQ CT- Scanner Cty ĐD ĐDT ĐTNC HSTC KCB KHTH- VT TBYT NCV NĐ NV NVYT PTT PVS QĐ TLN TMCT TT TTB TTBYT WHO XN : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : An toàn sinh học An xạ Bệnh viện Cán Cán Y tế Chẩn đốn hình ảnh Certificate of Origin Certificate of Quality Máy chụp cắt lớp vi tính (Computed Tomography) Cơng ty thiết bị y tế Điều dưỡng Điều dưỡng trưởng Đối tượng nghiên cứu Hồi sức tích cực & Chống độc Khám chữa bệnh Kế hoạch tổng hợp- Vật tư, trang thiết bị y tế Nghiên cứu viên Nghị định Nhân viên Nhân viên y tế Phẫu thuật tim Phỏng vấn sâu Quyết định Thảo luận nhóm Tim mạch can thiệp Thông tư Trang thiết bị Trang thiết bị y tế World Health Organization (Tổ chức Y tế giới) Xét nghiệm H U H P v DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng Số lượng TTB khoa .36 Bảng Thực trạng TTB khoa theo thời gian sử dụng .37 Bảng 3 Thực trạng TTB khoa theo tình trạng hoạt động 39 Bảng Thực trạng TTB theo điều kiện lắp đặt, an toàn sử dụng 40 Bảng Đánh giá chung thực trạng TTB khoa đạt điều kiện lắp đặt, an tồn sử dụng theo tiêu chí chung 42 Bảng Thực trạng tần suất sử dụng TTBYT khoa 43 Bảng Thực trạng quản lý, lưu giữ hồ sơ TTB 45 H P Bảng Thực trạng bàn giao, HDSD, cung ứng vật tư, phụ kiện TTB 46 Bảng Tuân thủ quy định quản lý sử dụng TTB khoa 46 Bảng 10 Nhân viên y tế kiểm tra TTB trước sử dụng .47 Bảng 11 Đào tạo sử dụng nâng cao/ Đào tạo lại cho nhân viên y tế 48 Bảng 12 Thực trạng bảo dưỡng TTBYT khoa sử dụng .49 U Bảng 13 Tình trạng TTB bảo dưỡng định kỳ thời gian bảo hành 49 Bảng 14 Các TTB ký hợp đồng bảo dưỡng năm 2021 .50 Bảng 15 Nhân bảo dưỡng thiết bị 51 H Bảng 16 Thực trạng sửa chữa TTB khoa năm 51 Bảng 17 Bảng kinh phí sử dụng cho TTB năm 2020 62 DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 1: Tỷ lệ TTB giá trị từ 500 triệu số TTB khoa .36 vi TÓM TẮT NGHIÊN CỨU Trang thiết bị y tế góp phần quan trọng công tác thăm khám điều trị bệnh viện Quản lý trang thiết bị y tế gồm 04 nội dung bản, nâng cao khả quản lý sử dụng, bảo dưỡng- sửa chữa yếu tố hao tốn tài lực sức lực mang lại hiệu to lớn việc ln bảo đảm thiết bị tình trạng sẵn sàng hoạt động Nghiên cứu tiến hành Bệnh viện Tim mạch An Giang với mục tiêu: (1) Mô tả thực trạng quản lý sử dụng, bảo dưỡng- sửa chữa trang thiết bị y tế bệnh viện Tim mạch An Giang năm 2021 (2) Phân tích số yếu tố ảnh hưởng đến quản lý sử dụng, bảo dưỡng- sửa chữa bệnh viện Tim mạch H P An Giang năm 2021 Nghiên cứu cắt ngang kết hợp nghiên cứu định tính định lượng Nghiên cứu định lượng tiến hành trước, nghiên cứu định tính tiến hành sau để bổ sung giải thích cho kết nghiên cứu định lượng Phần định lượng mô tả tình hình quản lý sử dụng, bảo dưỡng, sửa chữa tồn trang thiết bị có giá trị từ 500 triệu đồng trở lên (55 thiết U bị) thời gian từ tháng đến tháng năm 2021 Nghiên cứu định tính với vấn sâu (lãnh đạo bệnh viện, trưởng phòng Kế hoạch tổng hợp tổng hợp- Vật tư thiết bị y tế, 02 Điều dưỡng trưởng khoa sử dụng, 01 nhân viên thiết bị y tế); 02 H thảo luận nhóm với khoa Chẩn đốn hình ảnh khoa Xét nghiệm để tập trung phân tích yếu tố ảnh hưởng đến tình hình quản lý sử dụng, bảo dưỡng, sửa chữa trang thiết bị Kết nghiên cứu cho thấy100% thiết bị: lưu giữ đầy đủ hồ sơ kỹ thuật, có biên bàn giao, đào tạo tập huấn sử dụng, lý lịch máy, công ty/ hãng cung cấp đầy đủ vật tư, phụ kiện, linh kiện bệnh viện có nhu cầu Tuy nhiên, có đến 69,09% chưa có nhật ký sử dụng, sử dụng 10 năm 5,45% thiết bị có bảo dưỡng định kỳ chiếm 34.55%; có 24/55 thiết bị chưa đảm bảo đầy đủ điều kiện an toàn theo khuyến cáo hãng sản xuất Nghiên cứu cho thấy có số yếu tố từ bên bên ngồi bệnh viện có ảnh đến công tác quản lý sử dụng, bảo dưỡng, sửa chữa gồm: chế sách, đơn vị cung cấp, điều hành quản lý, nhân lực, kinh phí cho hoạt động quản lý sử dụng, vii bảo dưỡng, sửa chữa trang thiết bị Trong có số thuận lợi gồm: (1) Phòng Kế hoạch tổng hợp- Vật tư thiết bị y tế thường xuyên cập nhật triển khai văn pháp luật quản lý trang thiết bị, (2) đơn vị cung cấp tuân thủ quy định bàn giao, dịch vụ bảo dưỡng- sửa chữa đáp ứng kịp thời bệnh viện có yêu cầu, (3) trang thiết bị khoa phân công nhân phụ trách, thiết bị vệ sinh bên sẽ, bảng hướng dẫn sử dụng luôn đặt bên cạnh thiết bị Tuy nhiên có số khó khăn: (1) bệnh viện chưa thành lập phịng Vật tư thiết bị y tế nên cơng tác quản lý trang thiết bị chưa triển khai đầy đủ chức quyền hạn, nhân chun ngành trang thiết bị cịn hạn chế, chưa có khả bảo dưỡng sửa chữa thiết bị kỹ thuật cao (2) bệnh viện chưa tổ chức buổi tập huấn H P sử dụng, quản lý sử dụng cho nhân viên y tế khoa hàng năm (3) Có 24 thiết bị chưa tương thích dây để đảm bảo đầy đủ điều kiện an toàn theo khuyến cáo hãng sản xuất (4) bệnh viện chưa chủ động kinh phí bảo dưỡng định kỳ trang thiết bị hàng năm Bệnh viện cần tiếp tục thực đầy đủ chặt chẽ nguyên tắc, quy định U quản lý sử dụng, bảo dưỡng- sửa chữa trang thiết bị Bổ sung kinh phí để bảo dưỡng trang thiết bị hàng năm, bổ sung nhân kỹ thuật chuyên ngành thiết bị y tế để bảo dưỡng- sửa chữa, khơng phụ thuộc hồn tồn vào đơn vị cung cấp H ĐẶT VẤN ĐỀ Trang thiết bị y tế (TTBYT) loại hàng hóa đặc biệt có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người; yếu tố quan trọng định hiệu quả, chất lượng công tác y tế, hỗ trợ cho người thầy thuốc chẩn đoán, điều trị bệnh nhân xác, nhanh chóng, an toàn hiệu Nghị định số 36/2016/NĐ-CP (1) ban hành ngày 15/ 05/ 2016, văn pháp luật cao lĩnh vực TTBYT, thừa kế số nội dung sách quốc gia TTBYT theo xu hướng hội nhập quốc tế khu vực nhằm đáp ứng yêu cầu quản lý TTBYT nước ta năm tới H P Quản lý TTBYT gồm 04 nội dung chính: (1) Quản lý đầu tư; (2) Quản lý thực trạng; (3) Quản lý sử dụng; (4) Quản lý bảo dưỡng, sửa chữa Trong đó, quản lý sử dụng hiệu dựa vào tần suất sử dụng TTB, điều kiện lắp đặt, hoạt động, cán chuyên ngành kỹ thuật TBYT, quản lý bảo dưỡng- sửa chữa cần nắm rõ chu kỳ vật tư, phụ tùng thay thế, kế hoạch bảo dưỡng, xác định mức độ hư hỏng, nguyên U nhân, biện pháp khắc phục Hiện nay, bệnh viện dựa quy định chung, quy chế bệnh viện quy định liên quan quản lý tài sản để thực quản lý TTBYT Điều thật H chưa đầy đủ chưa có tính thống cao cho sở y tế thực Nghiên cứu Phạm Mạnh Tiến (2) thực trạng TTB chẩn đốn khoa CĐHA khoa XN hóa sinh BV Nhi đồng năm 2017 cho thấy 26.83% TTB khoa CĐHA 5.9% TTB khoa XN hóa sinh khơng sử dụng Nghiên cứu Bùi Việt Dũng (3) thực trạng hoạt động vận hành, theo dõi, bảo dưỡng, sửa chữa số TTB bệnh viện E năm 2018 cho thấy tỷ lệ TTB phân công quản lý trực tiếp đạt 77.4%, 100% TTB bảo trì định kỳ năm, 92.5% TTB có sẵn vật tư, phụ tùng kho yếu tố thuận lợi nên xử lý nhanh chóng hiệu trường hợp hư hỏng TTB Bệnh viện Tim mạch An Giang (BVTMAG) bệnh viện chuyên khoa hạng tuyến tỉnh Hiện nay, bệnh viện đầu tư cải tạo, mở rộng (02 giai đoạn) với quy mô 200 giường nâng tổng số giường điều trị lên 400 giường Tổng số máy/ 112 Mục tiêu 2: biến số ảnh hưởng đến quản lý sử dụng, bảo dưỡng- sửa chữa TTBYT “TT Biến số nghiên cứu Tham gia lớp đào tạo sử dụng, bảo quản TTBYT Định nghĩa Loại biến CBYT đươc đào tạo sử dụng, bảo Nhị quản TTBYT phân Bàn giao TTB đơn Kiểm tra biên bàn giao TTB Nhị vị cung cấp BV đơn vị cung cấp bàn giao TTB Bàn giao TTB Kiểm tra sổ theo dõi TTB Nhị tua trực tua trực việc bàn giao TTB phân Kiểm tra sổ ghi chép hoạt động hàng Nhị ngày TTB, số lần sử dụng TTB phân Nhật ký TTB H P phân Phương pháp thu thập Bảng kiểm Bảng kiểm Bảng kiểm Bảng kiểm TTB có chế độ tự cân chuẩn (hiệu Chế độ tự kiểm (Calibration) chuẩn) TTB hãng sản xuất U thiết lập nhằm kiểm tra tính sẵn sàng hoạt động TTB (thường sử dụng Nhị phân Bảng kiểm khoa XN, CĐHA) Nội kiểm H (Đối với TTB XN) TTB có quy trình thực tự kiểm tra để giám sát liên tục giúp phát lỗi thực XN Nhị phân Phát vấn TTB có quan độc lập bên Ngoại kiểm (Đối với TTB XN) triển đánh giá chất lượng TTB XN Nhị Qua phịng xét nghiệm thực phân Phát vấn cải thiện chất lượng XN Tài liệu ghi bước vận hành TTB, Bảng hướng dẫn sử thường đặt cạnh TTB để người Nhị dụng TTB sử dụng xem đối chiếu vận phân hành Bảng kiểm 113 “TT Biến số nghiên cứu Định nghĩa Loại biến Giám sát sử dụng Thời điểm thời gian giám Nhị TTB sát việc sử dụng TTB phân Phương pháp thu thập Bảng kiểm Nhóm biến yếu tố tài 10 11 Kinh phí dùng để bảo Kinh phí sử dụng để bảo dưỡng dưỡng TTB TTB năm qua Kinh phí dùng để sửa Kinh phí sử dụng để sửa chữa chữa TTB TTB năm qua Số liệu thứ tục cấp Liên Số liệu thứ tục cấp” H P Chủ đề nghiên cứu định tính: “TT Liên Chủ đề Định nghĩa Nhóm chủ đề thực trạng TTB U Phương pháp thu thập Quản lý TTBYT số lượng, chủng loại, năm Thực trạng quản lý TTBYT đưa vào khai thác sử dụng, tình trạng TTB H Qua đánh giá thừa- thiếu, đồng bộ, khơng đồng bộ, cần có kế hoạch tái đầu tư, sửa Phỏng vấn sâu chữa, … Thuận lợi khó khăn quản lý TTBYT Là thuận lợi khó khăn q trình cơng tác quản lý TTBYT BV Giải pháp nâng cao Những biện pháp nhằm đảm bảo tốt đầy đủ khả quản lý sách, quy định cấp liên quan TTBYT lĩnh vực TTBYT Phỏng vấn sâu, thảo luận nhóm Phỏng vấn sâu 114 “TT Chủ đề Định nghĩa Phương pháp thu thập Nhóm chủ đề quản lý sử dụng, bảo dưỡng sửa chữa TTB Quản lý hồ sơ TTB Cập nhật lý lịch máy Cách thức quản lý hồ sơ TTB bệnhh viện, khoa nào, có khó khăn thuận lợi Cách thức, quy trình ghi nhận kết bảo dưỡng, sửa chữa vào lý lịch máy thực bệnh viện, khoa Phỏng vấn sâu, thảo luận nhóm Phỏng vấn sâu, thảo luận nhóm Nhóm chủ đề ảnh hưởng đến quản lý sử dụng, bảo dưỡng- sửa chữa TTBYT 10 H P Các quy định BHYT liên quan TBYT có ảnh Cơ chế sách hướng đến công tác quản lý sử dụng bảo dưỡng sửa chữa TTB BV Các quy đinh Bộ khoa học công nghệ, BYT Tiêu chuẩn kiểm kiểm tra định kỳ TTBYT Bao gồm định nội kiểm ngoại kiểm Khả cung cấp Khi vận hành TBYT, TBYT hư hỏng, khả vật tự, phụ kiện cung ứng vật tư, phụ kiện để thay thế máy hư hỏng U H Cty cung cấp Khi Cty cung cấp bàn giao TTB có đào tạo, tập TTBYT hỗ trợ đào huấn sử dụng, bảo quản, bảo dưỡng- sửa chữa tạo, tập huấn sử cho nhân viên BV dụng Đào tạo sử dụng, bảo quản TTBYT BV Kinh phí bảo 11 dưỡng sửa chữa TTB Phịng KHTH- VT TBYT có tham gia công tác đào tạo thường xuyên, lồng ghép vào buổi đào tạo liên tục BV nhằm nâng cao kiến thức, khả thực hành vận hành bảo quản TTB Là phần chi phí BV phải trả cho Cty cung cung cấp dịch vụ Thông thường: giá thực dịch vụ hãng cao chất lượng Giá Cty ủy quyền thấp chất lượng khơng rõ ràng Phỏng vấn sâu Phỏng vấn sâu Phỏng vấn sâu Phỏng vấn sâu Phỏng vấn sâu, thảo luận nhóm Phỏng vấn sâu” BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG Biểu mẫu BIÊN BẢN GIẢI TRÌNH CHỈNH SỬA CÁC GĨP Ý ĐỀ CƯƠNG/LUẬN VĂN/LUẬN ÁN/CHUYÊN ĐỀ LUẬN ÁN Họ tên học viên: Trầm Quang Vinh Tên đề tài: Thực trạng số yếu tố ảnh hưởng đến quản lý sử dụng, bảo dưỡngsửa chữa trang thiết bị y tế Bệnh viện Tim mạch An Giang năm 2021 TT Nội dung góp ý Phần giải trình học viên Định hướng chuyên ngành luận văn/luận án Không có góp ý Tên đề tài án/chuyên đề luận H P văn/luận Khơng có góp ý Tóm tắt Khơng viết tắt tóm tắt nghiên cứu Học viên điều chỉnh (không viết tắt) Tác giả khuyến nghị gì? Học viên bổ sung khuyến nghị vào đoạn cuối phần tóm tắt (trang vii) Đặt vấn đề U H Bổ sung số y văn nghiên cứu tương tự yếu tố ảnh hưởng Học viên bổ sung: TTB có sẵn vật tư, phụ tùng kho yếu tố thuận lợi nên xử lý nhanh chóng hiệu trường hợp hư hỏng TTB (trang 1) Mục tiêu nghiên cứu Khơng có góp ý Khung lý thuyết/cây vấn đề Đang bị vênh yếu tố: Chính sách y tế, sở hạ tầng yếu tố Nhân lực, cần logic với nội dung tổng quan kết NC Học viên giải trình: - KLT khơng có Cơ sở hạ tầng - Về chế sách, HV có đủ sở liệu làm sáng tỏ sách BV điều hành cơng việc - Học viên xin giữ nguyên KLT TT Nội dung góp ý Phần giải trình học viên Đối tượng phương pháp nghiên cứu Học viên giải trình: TTB từ 500 triệu dựa vào vào quy định Bộ tài địa phương (định nghĩa >500 triệu tài sản giá trị lớn) Nhóm TTB cần quan tâm quản lý sử dụng, bảo dưỡng- sửa chữa nhiều TTB khác Cần giải thích lý chọn TTB > 500 triệu; mơ tả rõ PPNC kết hợp kết hợp Nghiên cứu định tính tiến hành sau để bổ sung giải thích cho kết nghiên cứu định lượng Kết nghiên cứu Khơng trích dẫn tài liệu tham khảo, phiên giải kết NC Hầu hết KQNC định tính dừng trích dẫn mà không phiên giải Học viên điều chỉnh: H P - Khơng trích dẫn TLTK kết nghiên cứu - Bổ sung phiên giải phần kết định tính: trang 52, 54, 55, 56, 57, 59, 60 Kết yếu tố ảnh hưởng: kiểm tra, giám sát: đoạn văn viết tác giả không phù hợp U Bàn luận H Khi bàn luận, KQNC khác với y văn cần phải giải thích lý Cịn ngắn, mang tính chủ quan khơng có sở khoa học 10 Học viên điều chỉnh, xếp bổ sung nội dung kiểm tra, giám sát Học viên điều chỉnh lại cách viết, bổ sung trích dẫn sở bàn luận: - Về an toàn sử dụng TTB: TT19/BYT Về hồ sơ TTB: quy chế BV Yếu tố bên ngoài: NĐ36/NĐ-CP Yếu tố bên trong: quy chế BV Bổ sung thêm nội dung giải thích KQNC khác với y văn: trang 67, 68, 72, 73, 74, 75 Kết luận Cần nêu rõ yếu tố tích cực yếu tố tiêu cực Cịn dài, cần phải bám sát theo mục tiêu NC cần kết luận theo mục tiêu NC Học viên viết lại phần kết luận theo góp ý hội đồng Tóm tắt ý bật mục tiêu nghiên cứu TT 11 Nội dung góp ý Phần giải trình học viên Khuyến nghị Cần giải thích thêm sở mà đề nghị tuyển thêm nhân viên quản lý TTBYT 12 13 Tài liệu tham khảo Xem lại cách trình bày trích dẫn tài liệu tham khảo Học viên chỉnh sửa lại cách trình bày tài liệu tham khảo Bổ sung thêm TLTK quản lý sử dụng TTBYT, tài liệu chế sách Nhà nước, ngành y tế… Học viên bổ sung TLTK quản lý sử dụng TTBYT: trang 18, 19 Một số chỗ trích dẫn sai TLTK (Trang 17, 18) Học viên điều chỉnh lại trích dẫn trang 17, 18 Công cụ nghiên cứu H P U Khơng có góp ý 14 Học viên bổ sung: Chính sách bán hàng đơn vị cung cấp thực bảo dưỡng miễn phí thời gian bảo hành, sau hết bảo hành chi phí bảo dưỡng cao Mà BV chưa có nhân chuyên ngành ĐH kỹ thuật TBYT, nhân chưa thể bảo dưỡng- sửa chữa TTB giá trị lớn, kỹ thuật cao (trang 78) Các góp ý khác H Một số nhận định chủ quan, khơng có sở, HV lưu ý thơng tin tổng quan bàn luận cần nêu TLTK Học viên điều chỉnh bổ sung tài liệu tham khảo, bổ sung thông tin TLTK tổng quan bàn luận Nên giải thích lý tập trung vào NC cấu phần quản lý TTB Quản lý sử dụng, bảo dưỡng sửa chữa 02 yếu tố tác động trực tiếp đến tình trạng hoạt động thiết bị Thực tốt quản lý sử dụng bảo dưỡng- sửa chữa giúp TTB ln tình trạng sẵn sàng hoạt động HV lấy mốc phân nhóm năm; 10 năm có sở khơng? Cần nêu rõ lý chọn mốc - Các mốc thời gian năm, 10 năm tham khảo từ: chuẩn vàng mà nước OECD (Tổ chức Hợp tác Phát triển Kinh tế) nước phát triển áp dụng để bảo đảm chất lượng an toàn cho bệnh nhân (trang 37) - Ngồi 10 năm cịn mốc thời gian khấu hao trang thiết bị TT Nội dung góp ý Phần giải trình học viên HV cần làm rõ NC khái niệm mua sắm tập trung, mua sắm phân tán Nghiên cứu thời gian sửa chữa để làm gì? Học viên bổ sung làm rõ thêm nội dung (trang 8) Học viên giải trình: trang thiết bị có ký hợp đồng bảo dưỡng định kỳ cty khuyến cáo phận đến hạn thay từ BV chủ động thay thế, thời gian máy ngừng hoạt động từ giảm xuống nhiều (trang 67) - Bổ sung so sánh việc sửa chữa bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang tỷ lệ thiết bị sửa chữa tháng (57,1%); tháng (21,8%) … tr.68 Ngày 10 tháng 04 năm 2022 Học viên H P (ký ghi rõ họ tên) Trầm Quang Vinh Xác nhận GV hướng dẫn Xác nhận GV hỗ trợ (ký ghi rõ họ tên) U H TS Lê ngọc Của (ký ghi rõ họ tên) Chu Huyền Xiêm Ý kiến thành viên HĐ/chủ tịch HĐ (Nếu phân công): ………………………………………………………………………………………… … Ngày 26 tháng năm 2022 Chủ tịch Hội đồng (ký ghi rõ họ tên) TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NHẬN XÉT LUẬN VĂN THẠC SỸ VÀ CHUYÊN KHOA II (Dành cho Dành cho Ủy viên Phản biện Hội đồng luận văn ThS CKII) Tên đề tài: thực trạng số yếu tố ảnh hưởng đến quản lý sử dụng, bảo dưỡng sửa chữa trang thiết bị y tế viện Tim mạch An Giang năm 2021 Mã số đề tài: 20 (Ghi góc bên phải LV) Hà Nội, ngày 14 tháng năm 2022 Đề tài có định hướng mã số chuyên ngành (ThS YTCC định hướng nghiên cứu/ ThS YTCC định hướng ứng dụng/ ThS QLBV/ CKII TCQLYT) Tên đề tài nghiên cứu: 1.1 Nhận xét: 1.2 H P Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): …………………………………………… Tóm tắt nghiên cứu: 1.3 Nhận xét: 1.4 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): …………………………………………… U - Tác giả khuyến nghị gì? Phần đặt vấn đề: 1.5 Nhận xét: ………………………………………………………………………… 1.6 H Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): …………………………………………… - Bổ sung số y văn nghiên cứu tương tự yếu tố ảnh hưởng - Trích dẫn tài liệu tham khảo cần để cuối câu văn Mục tiêu nghiên cứu: 2.1 Nhận xét: ………………………………………………………………………… 2.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): …………………………………………… Tổng quan tài liệu: 3.1 Nhận xét (Cấu trúc nội dung tổng quan tài liệu có phù hợp tên, mục tiêu nội dung nghiên cứu không, tài liệu tham khảo cập nhật trích dẫn đúng, góp ý khác (nếu có) : 3.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): …………………………………………… - Mục 1.3.2 Sử dụng y văn cần tiêu đề, y văn tác giả Định Thị Lan đề cạp tới yếu tố ảnh hưởng quản lý sử dụng TTB - Trang 18: yếu tố ảnh hưởng chế sách tác giả cần đề cập tới văn bản: NĐ 98/2021, TT 33/2020 danh mục TTB phải kiểm định an toàn, TT 08/2019 tiêu chuẩn định mức sử dụng TTB - Khung lí thuyết: yếu tố ảnh hưởng văn pháp luật TTB: ko có đưa yếu tố Đối tượng phương pháp nghiên cứu: 4.1 Nhận xét (Đối tượng nghiên cứu phù hợp với mục tiêu nghiên cứu? Cỡ mẫu, chọn mẫu phù hợp khả thi không? Biến số/nội dung nghiên cứu phù hợp với mục tiêu, định hướng phù hợp với mã ngành không? Phương pháp thu thập số liệu rõ ràng, khả thi phù hợp với nội dung nghiên cứu? Phương pháp phân tích số liệu, đạo đức nghiên cứu viết phù hợp? Các nhận xét khác (nếu có): ……………………………………………………………………………………… 4.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): ……………………………………………… - Tại lại chọn khoa chọn trang thiết bị có giá trị 500 triệu để nghiên cứu? - Thiết kế nghiên cứu: có áp dụng để thu thập thơng tin yếu tố ảnh hưởng khơng? Nếu có cần viết rõ - Số liệu thứ cấp thu thập để làm gì? Và có thuộc đối tượng nghiên cứu - Thời gian nghiên cứu cần phù hợp - Tác giả giải trình cơng tác kiểm định, hiệu chuẩn TTB nội dung nghiên cứu khơng thấy có khung lí thuyết - Đạo đức nghiên cứu: sử dụng khứ H P U H Kết nghiên cứu: 5.1 Nhận xét (Kết nghiên cứu có đáp ứng mục tiêu nghiên cứu khơng? có phù hợp với định hướng mã ngành khơng? Kết nghiên cứu trình bày có rõ ràng theo mục tiêu nghiên cứu khơng? có sử dụng phương pháp phân tích phù hợp đảm bảo độ tin cậy không?): 5.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): ………………………………………………… - Trang 37: khơng trích dẫn tài liệu tham khảo viết kết - Các trích dẫn định tính minh hoạ kết định lượng, cho mục tiêu tác giả cần phiên giải trước trích dẫn - Kết yếu tố ảnh hưởng: kiểm tra, giám sát: đoạn văn viết tác giả không phù hợp Bàn luận: 6.1 Nhận xét (cấu trúc nội dung bàn luận có phù hợp với mục tiêu kết nghiên cứu khơng? trích dẫn tài liệu tham khảo có không?):………………… ………………………………………………………………………………………… 6.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): - Nội dung kiểm tra, giám sát khơng có phần kết quả, lại bàn luận Kết luận: 7.1 Nhận xét (có khái quát kết phù hợp với mục tiêu nghiên cứu không) : ………………………………………………………………………… 7.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): …………………………………………… Kết luận yếu tố ảnh hưởng cần viết theo yếu tố tích cực hạn chế Khuyến nghị: 8.1 Nhận xét (phù hợp, khả thi dựa kết nghiên cứu không?)………………… 8.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): ………………………………………………… Cần khuyến nghị cụ thể dựa vào kết luận H P Danh mục tài liệu tham khảo sai định dạng KẾT LUẬN: ĐỀ NGHỊ PHẢN BIỆN GHI RÕ: Thơng qua có chỉnh sửa Người Nhận xét U PGS.TS Nguyễn Đức Thành H TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NHẬN XÉT LUẬN VĂN THẠC SỸ VÀ CHUYÊN KHOA II (Dành cho Ủy viên phản biện Hội đồng luận văn ThS CKII) Lần Tên đề tài: Thực trạng số yếu tố ảnh hưởng đến quản lý sử dụng, bảo dưỡng - sửa chữa trang thiết bị y tế Bệnh viện Tim mạch An Giang năm 2021 Mã số đề tài: 20 H P Hà Nội, ngày tháng 03 năm 2022 Đề tài có định hướng mã số chuyên ngành (ThS YTCC định hướng nghiên cứu/ ThS YTCC định hướng ứng dụng/ ThS QLBV/ CKII TCQLYT) - Đề tài định hướng mã số chuyên ngành thạc sỹ quản lý bệnh viện U Tên đề tài nghiên cứu: 2.1 Nhận xét: Khơng có ý kiến 2.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): Khơng H Tóm tắt nghiên cứu: 3.1 Nhận xét: - Có tóm tắt nghiên cứu 3.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): Khơng Phần đặt vấn đề: 4.1 Nhận xét: Sau góp ý lần thứ nhất, tác giả bỏ đoạn văn chưa phù hợp 4.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): Không Mục tiêu nghiên cứu: 5.1 Nhận xét: Tác giả có mục tiêu phù hợp với nội dung nghiên cứu 5.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): Khơng Tổng quan tài liệu: 6.1 (Cấu trúc nội dung tổng quan tài liệu có phù hợp tên, mục tiêu nội dung nghiên cứu không, tài liệu tham khảo cập nhật trích dẫn đúng, góp ý khác (nếu có) : - Sau góp ý lần thứ tác giả viết lại Tổng quan phù hợp - Đã điều chỉnh, bổ sung, sửa chữa tiểu mục theo mục tiêu nghiên cứu rõ ràng H P - Tuy nhiên mục 1.3 Thực trạng quản lý sử dụng, bảo dưỡng-sửa chữa TTB viết lủng củng, ngắn - Câu văn trang 15 16 viết cụt dài - Khơng có trích dẫn TLTK trích dẫn sai số TLTK ( trang 17) - Ngô Đức Lễ Nguyễn Thị Thanh Thảo ( khơng trích dẫn U TLTK nào, trang 17) - TLTK số ( trang 17 ) Bộ Y tế mà Phạm Minh Tiến H - Trích dẫn ý kiến cá nhân Vụ trưởng Vụ TCCB Bộ Y tế vai trò cán kỹ thuật TTBYT ( trang 18) chưa hồn tồn có sở không nêu TLTK ! - Phần đầu khổ thứ trang 19 tác giả viết lủng củng khơng nói rõ tiến hành thực nghiên cứu bệnh viện Thủ Đức - Khổ thứ trang 22, tác giả đưa nhận xét chủ quan thiếu độ tin cậy, xác viết: “ Hiện có 1.000 sở y tế toàn quốc Tuy nhiên, sở đào tạo nguồn nhân lực kỹ thuật thiết bị y tế cịn “ TLTK ? - Nghiên cứu tác giả giới hạn 2/4 quy trình quản lý TTBYT là: Quản lý sử dụng TTB quản lý bảo dưỡng- sửa chữa TTB Vấn đề quản lý thực trạng quản lý đầu tư ? 6.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): Cần bổ sung nội dung góp ý Đối tượng phương pháp nghiên cứu: 7.1 Nhận xét (Đối tượng nghiên cứu phù hợp với mục tiêu nghiên cứu? Cỡ mẫu, chọn mẫu phù hợp khả thi không? Biến số/nội dung nghiên cứu phù hợp với mục tiêu, định hướng phù hợp với mã ngành không? Phương H P pháp thu thập số liệu rõ ràng, khả thi phù hợp với nội dung nghiên cứu? Phương pháp phân tích số liệu, đạo đức nghiên cứu viết phù hợp? Các nhận xét khác (nếu có): - Tại tác giả chọn báo cáo kiểm kê TTB từ năm 2018 đến 2020 kinh phí lại từ năm 2020-2021 ? ( trang 29) U - Tại lại thu thập số liệu hoạt động TTB khoa giai đoạn từ năm 2020 đến 2021 ? ( tr 29) - Không nên viết : “ Tiến hành thảo luận nhóm: nhóm 1, nhóm nêu ( tr 30) H - Nghiên cứu hoàn thành để tương lai “ “ trang 33 7.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): - Cần giải trình chỉnh sửa nội dung góp ý Kết nghiên cứu: 8.1 Nhận xét (Kết nghiên cứu có đáp ứng mục tiêu nghiên cứu khơng? có phù hợp với định hướng mã ngành không? Kết nghiên cứu trình bày có rõ ràng theo mục tiêu nghiên cứu khơng? có sử dụng phương pháp phân tích phù hợp đảm bảo độ tin cậy không?): - Bảng 3.1 biểu đồ trang 35 khơng xác số liệu - Tại tác giả lấy mốc sử dụng TTB ≤ năm ≥ 10 năm ( bảng 3.2 ) Có văn quy định vấn đề không BV áp dụng ? - Thực chất bảng từ 3.1 đến 3.16 thực trạng TTB y tế khoa nghiên cứu, vấn đề sử dụng, bảo dưỡng sửa chữa Tuy nhiên cách xếp thứ tự bảng làm rối người đọc - Việc sử dụng TTBYT bệnh viện lãng phí vì: “ Từ tiếp nhận máy lọc máu liên tục Ommi ( 2018 ) máy bơm bóng đối xung ( 2017 ) đến thực 1-2 ca / thiết bị “ ( trang 43) ! - Không sử dụng liên tục vấn đề phân cơng bảo trì bảo dưỡng H P với loại máy ? 8.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): Cần giải trình bổ sung nội dung góp ý Bàn luận: 9.1 U Nhận xét (cấu trúc nội dung bàn luận có phù hợp với mục tiêu kết nghiên cứu khơng? trích dẫn tài liệu tham khảo có khơng?):… H - Tác giả có 10 trang bàn luận so với yêu cầu luận văn thạc sỹ - Kết nghiên cứu có nhiều nội dung, nhiều bảng thể hiện, nhiên phần bàn luận cho mục tiêu ngắn - Phần bàn luận cịn mang tính chủ quan đưa so sánh mà khơng có TLTK ( trang 72-73 ) 9.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): Cần chỉnh sửa bổ sung nội dung góp ý 10 Kết luận: 10.1 Nhận xét (có khái quát kết phù hợp với mục tiêu nghiên cứu khơng) : - Sau góp ý lần thứ nhất, tác giả viết lại kết luận bám sát nội dung để trả lời cho mục tiêu nghiên cứu đề ra, nhiên dài 10.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): - Cần viết lại kết luận, đầy đủ, ngắn gọn, không đưa thêm bàn luận vào, kết luận cho mục tiêu số 11 Khuyến nghị: 11.1 Nhận xét - Khuyến nghị dài H P 11.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): - Cần viết khuyến nghị ngắn gọn hơn, tránh trùng lặp 12 KẾT LUẬN: Đồng ý thông qua cần chỉnh sửa nội dung góp ý ! H U Người nhận xét phản biện PGS.TS Nguyễn Duy Thắng