1 MỤC LỤC MỞ ĐẦU 1 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 4 SẢN PHẨM CỦA ĐỀ TÀI 21 HIỆU QUẢ CỦA ĐỀ TÀI 23 KẾT LUẬN 24 1 MỞ ĐẦU Ghép tạng là một trong những thành tựu quan trọng nhất của y học trong Thế[.]
MỤC LỤC MỞ ĐẦU ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU SẢN PHẨM CỦA ĐỀ TÀI 21 HIỆU QUẢ CỦA ĐỀ TÀI 23 KẾT LUẬN 24 MỞ ĐẦU Ghép tạng thành tựu quan trọng y học Thế kỷ 20 Về mặt tổ chức điều hành, quốc gia giới, bệnh viện có ghép tạng phải thực bước sau đây: (1) Chuẩn bị người nhận; (2) Chuẩn bị người cho; (3) Chuẩn bị nhân lực kỹ thuật (4) Xây dựng kế hoạch nằm viện, theo dõi chăm sóc sau ghép Q trình diễn phức tạp, địi hỏi phối hợp đồng chuyên ngành lĩnh vực y- dược Công việc chuẩn bị người nhận bốn khâu ghép tạng, công tác trước thực lẻ tẻ theo sở y tế chưa có nghiên cứu nước đề cập tới Có kết ghép tạng trước hết nhờ vào việc luật pháp cho phép ghép tạng phương pháp điều trị bệnh Nhờ nhiều người bệnh cứu sống, vai trị hoạt động điều phối ghép tạng Điều phối hoạt động lập kế hoạch, tổ chức, vận hành, xếp để công việc diễn suôn sẻ thuận lợi Điều phối ghép tạng bao gồm hoạt động xác định người hiến, trì, chẩn đốn chết não, đồng ý gia đình cho việc hiến tặng, quản lý danh sách người nhận, vận chuyển phân bổ quan mô kịp thời Trên giới, hầu phát triển việc ghép tạng thường trước đời công tác điều phối Tại Mỹ, việc ghép tạng bắt đầu đầu từ năm 1954 ghép thận, ghép phổi năm 1962, ghép gan 1963, ghép tụy 1966, Mạng lưới phân phối tạng Mỹ (UNOS) thành lập năm 1984 Tại Nhật Bản, Hệ thống ghép tạng (viết tắt JOT – Japan Organ Transplant Network) thành lập năm 1997 trước ghép thận, ghép gan thực từ năm 1964, ghép tim thực năm 1968 Hệ thống ghép tạng Nhật Bản tổ chức phép tiếp nhận/ phân bổ tạng Nhật Bản vai trò điều phối JOT quan trọng việc tiếp nhận phân bổ nội tạng Việc chuẩn bị người cho người nhận hoạt động điều phối hệ thống ghép tạng nước Tại Mỹ sở ghép tạng tiến hành kiểm tra xem xét tình trạng sức khỏe thể chất thần kinh người nhận, hệ thống hỗ trợ xã hội người nhận Nếu sở ghép tạng xác định người bệnh ứng cử viên ghép, họ liên hệ với Trung tâm điều phối để đưa hồ sơ bệnh lí người bệnh vào danh sách chờ ghép tạng, trung tâm lưu lại thông tin người bệnh bao gồm tình trạng thể, nhóm máu, độ tuổi Lúc người bệnh chưa đưa vào danh sách chờ ghép Tại Đài loan, bệnh viện cần phải hoàn thành giám định y khoa người bệnh chờ ghép tạng, so sánh với tỷ lệ nghiêm trọng bệnh chờ ghép tạng đưa thơng tin lên sở liệu trung tâm điều phối Tại Pháp, chuẩn bị người nhận bao gồm công việc khám lâm sàng, thực xét nghiệm cận lâm sàng, chẩn đoán bệnh xác định định ghép thông qua hội đồng nhà khoa học bác sĩ nhiều chuyên khoa vào danh sách chờ ghép Danh sách chờ ghép danh sách người bệnh có định ghép có mong muốn ghép Danh sách chờ ghép danh sách không cố định, thay đổi tất người bệnh ghép phải đăng ký vào danh sách chờ ghép quốc gia Khi tạng hiến, hệ thống phù hợp (phần mềm) tự động tạo danh sách người nhận tiềm năng, dựa tiêu chí xác định sách phân bổ quan (ví dụ: khu vực địa lý khu vực, biện pháp tương thích di truyền, chi tiết tình trạng quan, mức độ nghiêm trọng bệnh người chờ ghép, thời gian chờ đợi, vv) Tại Việt Nam, ghép thận đề cập từ thập kỷ 70, ca ghép thận Việt Nam thực thành công Bệnh viện 103 vào năm 1992 Thành công thực mở trang sử cho y học nước nhà, đánh dấu mốc son đồ ghép tạng khởi đầu cho chuyên ngành Việt Nam: ghép tạng Sau thành công ghép thận Bệnh viện 103 loạt bệnh viện khác triển khai ghép tạng, ghép thận ghép tạng khác (gan, tim, phổi…) thành công Bệnh viện Chợ Rẫy, Bệnh viện HN Việt Đức, Bệnh viện Trung Ương Huế , Bệnh viện Trung Ương quân đội 108 … Cũng nước giới theo quy luật phát triển lĩnh vực ghép tạng y học giới nói riêng ngành khoa học khác nói chung, Trung tâm Điều phối quốc gia ghép phận thể người (gọi tắt trung tâm điều phối ghép tạng quốc gia: TTĐPGTQG) thành lập năm 2013 Với phối hợp sở ghép tạng TTĐPGTQG hai năm 2015, 2016 thực ca điều phối ghép tạng miền Bắc, Nam Lần (04/09/2015) người hiến chết não phẫu thuật lấy đa tạng (2 thận, tim gan) bệnh viện Chợ Rẫy (TP Hồ Chí Minh) : hai thận ghép cho hai người bệnh bệnh viện Chợ Rẫy; gan tim chưa tìm người cho phù hợp chỗ Sau nhận thông tin từ bệnh viện Chợ Rẫy, TTĐPGTQG phối hợp với bệnh viện Việt Đức vận chuyển gan tim bệnh viện Việt Đức (Hà Nội) để ghép cho người bệnh Bệnh viện Việt Đức Lần (27/04/2016) người hiến chết não phẫu thuật lấy đa tạng (2 thận, tim gan) bệnh viện Chợ Rẫy TTĐPGTQG phối hợp với bệnh viện Việt Đức chuyển tạng từ TP Hồ Chí Minh Hà Nội ghép cho người nhận Bệnh viện HN Việt Đức Hai trường hợp điều phối thành công, tạo tiền đề cho công tác điều phối sau này, Tuy nhiên q trình điều phối gặp nhiều khó khăn nhiều khâu: chuẩn bị người nhận, ghép cặp, vận chuyển tạng… Để xây dựng danh sách chờ ghép quốc gia Việt Nam, việc sở y tế phải xác định nhu cầu ghép từ khảo sát người bệnh kinh tế, khả chi trả tình trạng để đưa vào danh sách chờ ghép quốc gia Khi có danh sách chờ ghép với danh sách người hiến mơ, tạng cần có hệ thống văn (quy định, quy trình) để hướng dẫn hoạt động điều phối Xuất phát từ thực tiễn thực hiện: “Nghiên cứu xây dựng áp dụng quy trình điều phối ghép tạng Việt Nam” với mục tiêu: Xác định nhu cầu ghép tạng (thận, gan, tim, phổi, tụy ruột) Việt Nam Xây dựng quy trình điều phối ghép tạng phù hợp với điều kiện Việt Nam ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU I Mục tiêu 1: Xác định nhu cầu ghép tạng Việt Nam Đối tượng nghiên cứu - Xác định nhu cầu ghép thận: Người bệnh chạy thận nhân tạo chu kỳ 68 bệnh viện tuyến Trung Ương, tuyến tỉnh 57 bệnh viện, trung tâm y tế có chạy thận từ Bắc vào Nam (Loại trừ: Người bệnh lọc máu màng bụng; Người bệnh chạy TNT cấp cứu; Người bệnh suy thận giai đoạn 3b có định ghép thận chưa phải chạy TNT chu kỳ - Xác định nhu cầu ghép gan: Người bệnh suy gan giai đoạn cuối 18 Trung tâm ghép bệnh viện đa khoa tỉnh nước - Xác định nhu cầu ghép tim: Người bệnh có chẩn đoán suy tim giai đoạn cuối 18 Trung tâm ghép, bệnh viện tuyến tỉnh - Xác định nhu cầu ghép phổi: Người bệnh mắc bệnh lý phổi giai đoạn cuối 18 Trung tâm ghép bệnh viện đa khoa tỉnh nước - Xác định nhu cầu ghép tụy: Người bệnh có chẩn đốn đái tháo đường phụ thuộc insulin bao gồm đái tháo đường tuýp 18 Trung tâm ghép bệnh viện đa khoa tỉnh nước - Xác định nhu cầu ghép ruột: Người bệnh mắc bệnh hội chứng ruột ngắn, người bệnh sau phẫu thuật chấn thương, u mạc treo ruột phải cắt đoạn ruột; Người bệnh có u ruột non khơng phẫu thuật được, Crohn ruột non….tại 18 Trung tâm ghép bệnh viện đa khoa tỉnh nước Thời gian nghiên cứu: Từ tháng 08/2018 đến 11/2020 Địa điểm nghiên cứu: 133 sở y tế nước Phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu mô tả cắt ngang 4.1 Cỡ mẫu: - Cỡ mẫu: Cỡ mẫu toàn - Chọn mẫu: Chọn tất đối tượng thỏa mãn tiêu chuẩn khoảng thời gian từ tháng 09/2018 - 11/2020 để tiến hành thu thập lấy số liệu 4.2 Các bước tiến hành: - Xây dựng mẫu bệnh án thu thập số liệu cho tạng Mẫu bệnh án thông qua Hội đồng khoa học duyệt - Chủ nhiệm đề tài thành viên hướng dẫn, tập huấn cho nhóm bác sỹ trẻ công tác bệnh viện nước (miền Bắc, miền Trung, miền Nam) cách thu thập số liệu, ý nghĩa tầm quan trọng số biến số nhóm máu, bệnh lây truyền qua đường máu (HIV, HbsAg, Anti-HCV, RPR) mẫu tóm tắt hồ sơ bệnh án - Lên kế hoạch sở y tế (20 cở sở ghép BV tuyến TW, tỉnh) để thu thập số liệu theo vùng Đối với bệnh viện: lựa chọn khoa có bệnh lý nghiên cứu - Làm việc với Ban giám đốc, Trưởng, phó phòng sở y tế thống phương pháp thu thập số liệu - Phương pháp thu thập số liệu: Bước 1: Lấy danh sách người bệnh đối tượng nghiên cứu điều trị sở y tế từ liệu thông tin bệnh viện (Khoa lâm sàng, phịng Kế hoạch Tổng hợp, Cơng nghệ thơng tin) Bước 2: Tiến hành thu thập thông tin theo mẫu bệnh án thống có sẵn từ hồ sơ bệnh án và/hoặc vấn người bệnh, người nhà người bệnh, bác sỹ điều trị trực tiếp gián tiếp qua điện thoại Bước 3: Nhập liệu quản lý dứ liệu vào phần mềm THS Bước 4: Trích xuất liệu, số liệu tổng hợp, làm phân tích phần mềm SPSS 20.0 Bước 5: Phân tích, thống kê viết báo cáo nhu cầu ghép Bước 6: Lựa chọn, vấn đưa vào danh sách chờ ghép 255 người bệnh theo quy trình sàng lọc, tuyển chọn hội đồng chuyên môn thống Biến số nghiên cứu: TT Biến số Chỉ số cách tính Nhu cầu ghép thận Tên sở y tế Biến số TT Chỉ số cách tính Mã bệnh án (số hồ Ghi mã số hồ sơ bệnh án theo quy định sơ): bệnh viện Họ tên cán phụ trách đơn vị Ghi đầy đủ họ tên cán phụ trách đơn thận nhân tạo vị TNT (TNT) Số điện thoại Họ tên người bệnh Tuổi Giới tính Địa chỉ, nơi ở, sinh sống Điện thoại Dân tộc Người thân người 10 bệnh Điện thoại họ 11 12 Nghề nghiệp Ghi số điện thoại di động cán phụ trách đơn vị TNT Ghi đầy đủ họ tên người bệnh Tỷ lệ % người bệnh theo nhóm tuổi (chia theo nhóm dự tính) Tỷ lệ % người bệnh theo giới nam nữ Tỷ lệ % người bệnh theo nơi cư trú thường xuyên (nông thôn, thành thị) Ghi đầy đủ số điện thoại người bệnh Tỷ lệ % người bệnh theo dân tộc Ghi rõ họ tên người thân, mối quan hệ (cha, mẹ, vợ, chồng, con, cháu ) Ghi đầy đủ số điện thoại người thân người bệnh (nếu có) Tỷ lệ % theo nhóm nghề Trình độ học vấn Tỷ lệ % người bệnh theo mức phân loại cao trình độ học vấn 13 Tiền sử phẫu thuật Tỷ lệ % người bệnh có tiền sử phẫu thuật 14 Tiền sử bệnh nội Tỷ lệ % người bệnh mắc bệnh theo Biến số TT khoa 15 Tiền sử bệnh thận Chỉ số cách tính nhóm bệnh nội khoa Tỷ lệ % người bệnh theo tiền sử mắc bệnh thận mạn Tỷ lệ % người bệnh chạy thận nhân tạo 16 Thời gian chạy thận theo khoảng thời gian 10 năm 17 Chiều cao Ghi theo đơn vị centimet (cm) 18 Cân nặng Ghi theo đơn vị kilogram (kg) 19 Mạch Ghi số lần/phút 20 Huyết áp Ghi theo đơn vị mmHg 21 Nhóm máu Tỷ lệ % theo nhóm máu Xét nghiệm huyết Hoàn thiện đầy đủ tất số xét 22 học, sinh hóa miễn nghiệm huyết học, sinh hóa miễn dịch dịch máu Siêu âm tim 23 ổ bụng, hệ tiết niệu 24 (CT) Chụp MRI 26 X- quang tim, phổi 28 Người bệnh có/khơng Trường hợp có, ghi kết Chụp cắt lớp vi tính Người bệnh có/khơng Trường hợp có, ghi 25 27 vào bảng (nếu có) kết Người bệnh có/khơng Trường hợp có, ghi kết Người bệnh có/khơng Trường hợp có, ghi kết Nội soi dày, tá Người bệnh có/khơng Trường hợp có, ghi tràng kết Nội soi đại trực Người bệnh có/khơng Trường hợp có, ghi tràng kết Biến số TT Chỉ số cách tính Xét nghiệm, chẩn Người bệnh có/khơng Trường hợp có, ghi 29 đốn cận lâm sàng kết khác 29 Người bệnh chạy Tỷ lệ % người bệnh có chạy thận chu kỳ thận chu kỳ theo nguyên nhân Nhu cầu ghép gan Tên sở y tế sơ): bệnh viện Họ tên cán Ghi đầy đủ họ tên cán phụ trách đơn phụ trách đơn vị Số điện thoại Họ tên người bệnh Tuổi Giới tính Địa chỉ, nơi ở, sinh sống Điện thoại Người thân người người bệnh Mã bệnh án (số hồ Ghi mã số hồ sơ bệnh án theo quy định Tên đầy đủ sở y tế điều trị bệnh Điện thoại họ vị Ghi số điện thoại di động cán phụ trách đơn vị Ghi đầy đủ họ tên người bệnh Tỷ lệ % người bệnh theo nhóm tuổi (chia theo nhóm dự tính) Tỷ lệ % người bệnh theo giới nam nữ Tỷ lệ % người bệnh theo nơi cư trú thường xuyên (nông thôn, thành thị) Ghi đầy đủ số điện thoại người bệnh Ghi rõ họ tên người thân, mối quan hệ (cha, mẹ, vợ, chồng, con, cháu ) Ghi đầy đủ số điện thoại người thân người bệnh (nếu có) Biến số TT 10 11 12 13 14 Nghề nghiệp Chỉ số cách tính Tỷ lệ % theo nhóm nghề Trình độ học vấn Tỷ lệ % người bệnh theo mức phân loại cao trình độ học vấn Tiền sử phẫu thuật Tỷ lệ % người bệnh có tiền sử phẫu thuật Tiền sử bệnh nội Tỷ lệ % người bệnh mắc bệnh theo nhóm bệnh nội khoa khoa Tiền sử bệnh gan Tỷ lệ % người bệnh theo tiền sử mắc bệnh gan Tiền sử tiếp xúc với nguyên nhân gây 15 Tiền sử tiếp xúc bệnh lý gan tích vào lựa chọn phù hợp Ghi rõ tình trạng da niêm mạc người bệnh 16 Da niêm mạc 17 Acites ổ bụng 18 Tuần hoàn bàng hệ 19 Lách to (hồng, nhợt) Ghi lại tình trạng người bệnh có dịch acid ổ bụng khơng học, sinh hóa máu trước ghép 21 22 Phân hồn bàng hệ Tình trạng người bệnh có lách to hay Xét nghiệm huyết 20 Ghi nhận tình trạng người bệnh có tuần loại Tất số xét nghiệm huyết học, sinh hóa miễn dịch (nếu có) Child- Phân loại chức gan thang điểm Child Pugh chức gan Pugh (mức độ A, B, C) Siêu âm CT MRI Kết tình trạng dịch ổ bụng, lách to, gan to, tình trạng xơ vữa, huyết khối động mạch, tĩnh mạch mạc treo, vị trí Tình trạng đường Biến số TT Chỉ số cách tính truyền tĩnh mạch trung tâm, có huyết khối hay khơng Tình tràng khối u gan, vị trí khối u (nếu có) 23 Chẩn đốn bệnh Chẩn đốn bệnh gan Nhu cầu ghép tim Tên sở y tế sơ): phụ trách đơn vị Số điện thoại Họ tên người bệnh Giới tính Địa chỉ, nơi ở, sinh sống Điện thoại Người thân người bệnh Điện thoại họ 10 bệnh viện Họ tên cán Ghi đầy đủ họ tên cán phụ trách đơn Tuổi người bệnh Mã bệnh án (số hồ Ghi mã số hồ sơ bệnh án theo quy định Tên đầy đủ sở y tế điều trị Nghề nghiệp vị Ghi số điện thoại di động cán phụ trách đơn vị Ghi đầy đủ họ tên người bệnh Tỷ lệ % người bệnh theo nhóm tuổi (chia theo nhóm dự tính) Tỷ lệ % người bệnh theo giới nam nữ Tỷ lệ % người bệnh theo nơi cư trú thường xuyên (nông thôn, thành thị) Ghi đầy đủ số điện thoại người bệnh Ghi rõ họ tên người thân, mối quan hệ (cha, mẹ, vợ, chồng, con, cháu ) Ghi đầy đủ số điện thoại người thân người bệnh (nếu có) Tỷ lệ % theo nhóm nghề 10 Biến số TT 11 12 13 14 15 Chỉ số cách tính Trình độ học vấn Tỷ lệ % người bệnh theo mức phân loại cao Bệnh sử tim mạch trình độ học vấn Tỷ lệ % người bệnh có tiền sử tim mạch (huyết áp cao, giãn tim…) Thuốc điều trị Ghi nhận thuốc người bệnh điều trị (nếu có) Tiền sử bệnh ngoại Tỷ lệ % người bệnh có tiền sử bệnh ngoại khoa khoa Tiền sử bệnh nội Tỷ lệ % người bệnh có tiền sử bệnh nội khoa khoa 16 Các yếu tố nguy Ghi nhận yếu tố nguy 17 Chiều cao Ghi theo đơn vị centimet (cm) 18 Cân nặng Ghi theo đơn vị kilogram (kg) 19 Mạch Ghi số lần/phút 20 Huyết áp Ghi theo đơn vị mmHg 21 Thuốc vận mạch Ghi nhận thuốc vận mạch (nếu dùng) Phân độ suy tim 22 theo chức Ghi nhận lại khám thực thể người bệnh NYHA 23 Nghe tim Ghi nhận lại khám thực thể người bệnh 24 Gan Ghi nhận lại khám thực thể người bệnh 25 RRPN Ghi nhận lại khám thực thể người bệnh 26 Phù chân Ghi nhận lại khám thực thể người bệnh Xét nghiệm huyết Hoàn thiện đầy đủ tất số xét 27 học, sinh hóa máu nghiệm huyết học, sinh hóa miễn dịch trước ghép nhất vào bảng (nếu có) 28 Siêu âm tim Người bệnh có/khơng Trường hợp có, ghi 11 Biến số TT Chỉ số cách tính kết 29 Điện tim 30 X- quang ngực 31 32 Người bệnh có/khơng Trường hợp có, ghi kết Người bệnh có/khơng Trường hợp có, ghi kết Chụp động mạch Người bệnh có/khơng Trường hợp có, ghi vành Các quan khác kết Người bệnh có/khơng Trường hợp có, ghi kết Nhu cầu ghép phổi Tên sở y tế Mã bệnh án (số hồ Ghi mã số hồ sơ bệnh án theo quy định sơ): Họ tên cán Ghi đầy đủ họ tên cán phụ trách đơn phụ trách đơn vị Số điện thoại Họ tên người bệnh Tuổi Giới tính Địa chỉ, nơi ở, sinh sống Điện thoại bệnh viện vị Ghi số điện thoại di động cán phụ trách đơn vị Ghi đầy đủ họ tên người bệnh Tỷ lệ % người bệnh theo nhóm tuổi (chia theo nhóm dự tính) Tỷ lệ % người bệnh theo giới nam nữ Tỷ lệ % người bệnh theo nơi cư trú thường xuyên (nông thôn, thành thị) Ghi đầy đủ số điện thoại người bệnh Người thân người Ghi rõ họ tên người thân, mối quan hệ 12 Biến số TT Chỉ số cách tính bệnh Điện thoại (cha, mẹ, vợ, chồng, con, cháu ) họ Ghi đầy đủ số điện thoại người thân người bệnh (nếu có) 10 11 Nghề nghiệp Trình độ học vấn Tỷ lệ % người bệnh theo mức phân loại cao 12 Gia đình 13 Bản thân 14 Nội khoa 15 Ngoại khoa 16 Tiền sử khác 17 Bệnh sử hơ hấp 18 Tỷ lệ % theo nhóm nghề trình độ học vấn Tiền sử bệnh di truyền, bệnh mãn tính gia đình người bệnh Tiền sử bệnh nội khoa bệnh ngoại khoa người bệnh Tỷ lệ % người bệnh có tiền sử bệnh nội khoa Tỷ lệ % người bệnh có tiền sử bệnh ngoại khoa Ghi nhận lại tình trạng bệnh sử người bệnh hô hấp Thuốc điều trị Ghi nhận thuốc người bệnh điều trị (nếu có) 19 Chiều cao Ghi theo đơn vị centimet (cm) 20 Cân nặng Ghi theo đơn vị kilogram (kg) 21 BMI Ghi nhận từ chiều cao, cân nặng, tính số 22 Mạch Ghi số lần/phút 23 Huyết áp Ghi theo đơn vị mmHg 24 Nhịp thở Ghi lại tình trạng nhịp thở 25 Phân độ suy tim theo chức Gồm có mức độ: I, II, III, IV 13 Biến số TT Chỉ số cách tính NYHA Xét nghiệm huyết 26 học, sinh hóa miễn dịch máu 27 Hơ hấp, tuần hồn 28 Điện tim 29 X- quang ngực 30 CT ngực Các số xét nghiệm huyết học, sinh hóa miễn dịch (nếu có) Chỉ số đo chức hơ hấp, tuần hồn gần (nếu có) Chỉ số điện tim người bệnh (nếu có) Kết chụp XQ ngực người bệnh (nếu có) Kết chụp CT ngực người bệnh (nếu có) Nhu cầu ghép tụy Tên sở y tế Mã bệnh án (số hồ Ghi mã số hồ sơ bệnh án theo quy định sơ): bệnh viện Họ tên cán Ghi đầy đủ họ tên cán phụ trách đơn phụ trách đơn vị Số điện thoại Họ tên người bệnh Tuổi Giới tính vị Ghi số điện thoại di động cán phụ trách đơn vị Ghi đầy đủ họ tên người bệnh Tỷ lệ % người bệnh theo nhóm tuổi (chia theo nhóm dự tính) Tỷ lệ % người bệnh theo giới nam nữ Địa chỉ, nơi ở, sinh Tỷ lệ % người bệnh theo nơi cư trú thường sống xuyên (nông thôn, thành thị) Điện thoại Ghi đầy đủ số điện thoại người 14 Biến số TT Chỉ số cách tính bệnh Người thân người bệnh Điện thoại họ 10 11 12 Nghề nghiệp Ghi rõ họ tên người thân, mối quan hệ (cha, mẹ, vợ, chồng, con, cháu ) Ghi đầy đủ số điện thoại người thân người bệnh (nếu có) Tỷ lệ % theo nhóm nghề Trình độ học vấn Tỷ lệ % người bệnh theo mức phân loại cao Tiền sử nội khoa trình độ học vấn Tỷ lệ % người bệnh có tiền sử bệnh nội khoa Tất can thiệp ngoại khoa tính tới 13 Tiền sử ngoại khoa thời điểm làm hồ sơ gồm thông tin: nội dung can thiệp, thời gian (tháng / năm), địa điểm, bác sỹ thực 14 Toàn thân Ghi lại tình trạng tồn thân người bệnh 15 Tim mạch Tình trạng tim mạch 16 Bụng Tình trạng bụng 17 Nước tiểu Tình trạng nước tiểu 18 Xét nghiệm máu 19 Chẩn đốn hình ảnh 20 Cận lâm sàng khác Các số xét nghiệm huyết học, sinh hóa miễn dịch (nếu có) Người bệnh có/khơng Trường hợp có, ghi kết Người bệnh có/khơng Trường hợp có, ghi kết Nhu cầu ghép ruột Tên sở y tế Mã bệnh án (số hồ Ghi mã số hồ sơ bệnh án theo quy định 15 Biến số TT sơ) phụ trách đơn vị Số điện thoại Họ tên người bệnh Tuổi Giới tính Địa chỉ, nơi ở, sinh sống Điện thoại Người thân người bệnh Điện thoại họ 10 11 12 bệnh viện Họ tên cán Ghi đầy đủ họ tên cán phụ trách đơn Chỉ số cách tính Nghề nghiệp vị Ghi số điện thoại di động cán phụ trách đơn vị Ghi đầy đủ họ tên người bệnh Tỷ lệ % người bệnh theo nhóm tuổi (chia theo nhóm dự tính) Tỷ lệ % người bệnh theo giới nam nữ Tỷ lệ % người bệnh theo nơi cư trú thường xuyên (nông thôn, thành thị) Ghi đầy đủ số điện thoại người bệnh Ghi rõ họ tên người thân, mối quan hệ (cha, mẹ, vợ, chồng, con, cháu ) Ghi đầy đủ số điện thoại người thân người bệnh (nếu có) Tỷ lệ % theo nhóm nghề Trình độ học vấn Tỷ lệ % người bệnh theo mức phân loại cao trình độ học vấn Tiền sử bệnh nội Tỷ lệ % người bệnh có tiền sử bệnh nội khoa 13 Tiền sử ngoại khoa 14 Chỉ định ghép ruột khoa Tỷ lệ % người bệnh có tiền sử bệnh ngoại khoa Người bệnh có định ghép ruột bác sĩ 16 Biến số TT 15 Tình trạng Chỉ số cách tính dinh dưỡng Tình trạng dinh dưỡng người bệnh: ăn miệng, ăn qua mở thông hỗng tràng, nuôi truyền tĩnh mạch, hay phối hợp 16 Diễn biến cân nặng 17 Tiền sử gia đình Diễn biến cân nặng người bệnh: giảm, giữ nguyên, hay tăng cân Tiền sử gia đình người bệnh đặc biệt bệnh lý Crohn hay bệnh lý di truyền Chiều cao (cm), cân nặng (kg), nhịp tim 18 (lần/phút), nhịp hay loạn nhịp, huyết áp Tồn thân (mmHg) Tình trạng phù, da niêm mạc, hệ thống hạch 19 Có hay khơng có dịch ổ bụng (cổ trướng), Bụng mức độ vừa (nhiều) Xét nghiệm huyết Tất số xét nghiệm huyết học, sinh 20 học, sinh hóa máu hóa miễn dịch vào bảng (nếu trước ghép có) 21 22 23 24 Phân loại Child- Phân loại chức gan thang điểm Child Pugh chức gan Pugh (mức độ A, B, C) Chụp lưu thơng ruột Người bệnh có/khơng Trường hợp có, ghi non kết Siêu âm CT Người bệnh có/khơng Trường hợp có, ghi MRI Cấy máu kết Các số xét nghiệm vi sinh (nếu có) Chẩn đốn người bệnh theo nhóm bệnh 25 Chẩn đoán bệnh lý: hội chứng ruột ngắn, nhóm ni dưỡng thất bại, chứng ruột non bệnh 17 TT Biến số Chỉ số cách tính lý xơ cứng bì, suy chức ruột non, bệnh lý Crohn, hội chứng Gardner, khối u ruột non, bệnh lý giả tắc ruột mạn tính II Mục tiêu 2: Xây dựng quy trình điều phối ghép tạng phù hợp với điều kiện Việt Nam Bước Nghiên cứu văn quy phạm pháp luật Việt Nam: Luật Khám, chữa bệnh (2009); Luật BHYT (2015), Luật số 75/2006/QH 11 ngày 29 tháng 11 năm 2006 Hiến, lấy, ghép mô, phận thể người hiến, lấy xác; Quyết định số 43/2006/QĐ -BYT việc ban hành quy trình kỹ thuật ghép thận từ người cho sống quy trình kỹ thuật ghép gan từ người cho sống… Bước Nghiên cứu NCKH sách chuyên khảo Việt Nam ghép hiến mô, tạng Bước Nghiên cứu mơ hình điều phối tạng số nước phát triển Thế giới như: Mỹ, Nhật Bản, Hàn Quốc, Trung quốc Bước Khảo sát trường hợp ghép tạng có liên quan đến vận chuyển tạng trung tâm ghép Việt Nam Bước Khảo sát chức nhiệm vụ ca điều phối Trung tâm điều phối quốc gia thực Bước Tổ chức buổi thảo luận nhóm, buổi hội thảo với chuyên gia quốc tế nước Bước Phỏng vấn cán nhân viên y tế tham gia q trình ghép ngồi nước Bước Viết dự thảo quy trình điều phối xin ý kiến chuyên gia áp dụng quy trình điều phối Bước Thơng qua Hội đồng khoa học hồn thiện quy trình điều phối Nghiên cứu tổng quan (các quy định, văn quy phạm pháp luật nhà nước liên quan đến hệ thống y tế Việt Nam hoạt động trung tâm ghép…) vào thực tế xây dựng dự thảo 21 quy định, quy trình điều 18 phối + Đối với người hiến (1 quy định quy trình) gồm: Quy định chức nhiệm vụ điều phối viên người hiến; Quy trình tư vấn cho người bệnh, người nhà người bệnh chết não hiến tạng; Quy trình vận chuyển người bệnh chết não hiến tạng tiềm năng; Quy trình sàng lọc người hiến tạng; Quy trình báo cáo tình hình ca phẫu thuật hiến tạng từ người cho chết não; Quy trình vận chuyển, bảo quản tạng; Quy trình điều phối ghép); + Đối với người nhận: dự thảo quy định chức năng, nhiệm vụ điều phối viên người nhận (1 quy định) + Đối với sở y tế: (8 quy định quy trình) gồm: Quy trình điều phối sở ghép; Quy định cam kết sở ghép với Trung tâm điều phối; Quy trình báo cáo tình hình người bệnh sau ghép; Quy trình ghép cặp; Quy trình lấy đa tạng từ người cho chết não sở không ghép; Quy trình lấy đa tạng từ người cho chết não sở có ghép; Quy định chức nhiệm vụ kíp gây mê hồi sức; Quy định chức nhiệm vụ kíp lấy thận; Quy định chức nhiệm vụ kíp lấy gan; Quy định chức nhiệm vụ kíp lấy tim; Quy định chức nhiệm vụ kíp lấy phổi; Quy định chức nhiệm vụ kíp lấy tụy; Quy định chức nhiệm vụ kíp lấy ruột - Thực điều phối 01 trường hợp ghép tạng dựa vào dự thảo quy định, quy trình điều phối - Báo cáo kết áp dụng dự thảo quy định, quy trình điều phối - Hồn thiện quy trình điều phối ghép tạng phù hợp với điều kiện Việt Nam dựa báo cáo kết áp dụng dự thảo quy định, quy trình điều phối III Hạn chế nghiên cứu Người bệnh thỏa mãn đối tượng nghiên cứu thường đối tượng điều trị ngoại trú, theo dõi bệnh mạn tính hồ sơ bệnh án thường sơ sài, số thông tin cịn khơng có, đặc biệt xét nghiệm nhóm máu (người bệnh phải có định phẫu thuật, truyền máu hay có can thiệp xâm lấn làm toán BHYT) xét nghiệm chuyên sâu 19 Nhóm nghiên cứu nhiều sở để thu thập liệu, nhiên thời điểm nhóm nghiên cứu đến có nhiều người bệnh khơng thỏa mãn đối tượng nghiên cứu đặc biệt nhu cầu tạng tim, phổi, tụy ruột IV Đạo đức nghiên cứu - Nghiên cứu đồng ý Bộ Khoa học – Công nghệ, Trung tâm Điều phối ghép tạng quốc gia sở y tế có đối tượng người bệnh tham gia nghiên cứu - Nghiên cứu tiến hành dựa hợp tác tự nguyện đối tượng nghiên cứu - Các thông tin người bệnh hoàn toàn bảo mật 20 SẢN PHẨM CỦA ĐỀ TÀI Tên sản phẩm TT Số lượng Thời gian sống thực khơng có dụng Ít 01 trường hợp điều phối ghép từ Yêu cầu khoa học 02 tạng trở lên hỗ trợ cho: Bệnh nhân ghép thận ≥ 30 ngày Các tạng khác ≥ 10 ngày Báo cáo trình bày rõ ràng, Bản báo cáo nhu cầu ghép tạng danh nhu cầu ghép xác, danh sách 01 sách chờ ghép tạng chờ ghép hợp lý Được hội đồng khoa học chun ngành thơng qua Quy trình chặt chẽ, xác, khoa Quy trình điều phối ghép tạng phù hợp với học 01 điều kiện Việt Nam Được hội đồng khoa học chuyên ngành thông qua, đảm bảo tính minh bạch, cơng hiệu Báo cáo trình bày rõ ràng, Bản báo cáo kết áp dụng quy trình điều đảm bảo tính logic, đầy đủ nội 01 phối ghép tạng dung nghiên cứu Được hội đồng khoa học chuyên ngành thông qua Báo cáo trình bày rõ ràng, Báo cáo tổng hợp đề tài 01 đảm bảo tính logic, đầy đủ nội dung nghiên cứu Được Hội đồng khoa học nghiệm thu, thông qua Bài báo 06 Đăng tạp chí khoa học chun ngành có phản biện 21 Bài báo tiếng Anh 01 Sách chuyên khảo 01 Tham gia đào đạo 04 Đăng tạp chí khoa học chun ngành có phản biện Đăng tạp chí khoa học chun ngành có phản biện 02 Thạc sĩ 02 Tiến sĩ 22 HIỆU QUẢ CỦA ĐỀ TÀI Đối với lĩnh vực KH&CN có liên quan Quy trình đánh giá nhu cầu ghép tạng, danh sách chờ ghép quốc gia Việt Nam khẳng định hệ thống điều phối ghép tạng Việt Nam sánh ngang trình độ nước tiên tiến số nước khu vực Đáp ứng nhu cầu cấp thiết việc tuyên truyền, vận động người hiến tạng Đối với tổ chức chủ trì sở ứng dụng kết nghiên cứu Nghiên cứu hoàn thành tổ chức sử dụng sản phẩm đề tài vào chức năng, nhiệm vụ Trung tâm điều phối, quản lý danh sách ghép quốc gia Các sở y tế sàng lọc bệnh nhân có định ghép tạng, trung tâm ghép có thêm nguồn tạng ghép từ quy trình điều phối Tăng nguồn hiến tạng, giải vấn đề khan tạng Việt Nam, từ tăng hiệu kinh tế (một ca chất não hiến cho – nhận) Đối với kinh tế - xã hội môi trường Giúp cho nhiều bệnh nhân có định ghép tạng có hội lớn ghép tạng Nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cho nhân dân 23 KẾT LUẬN I Xây dựng danh sách nhu cầu ghép tạng (thận, gan, tim, phổi, tụy ruột) Việt Nam Trong thời gian thực nghiên cứu từ tháng 08/2018 đến tháng 11/2020, chúng tơi xây dựng danh sách người bệnh có nhu cầu ghép tạng, bao gồm: 8.789 tạng thận, 407 tạng gan; 110 tạng tim; 79 tạng phổi, 189 tạng tụy, 55 tạng ruột Danh sách thu thập 111 nhân viên y tế dựa thông tin y tế 133 sở y tế nước nói chung 18 Trung tâm ghép nói riêng II Xây dựng quy trình điều phối ghép tạng phù hợp với điều kiện Việt Nam Nhóm nghiên cứu xây dựng 21 quy trình/quy định điều phối ghép tạng phù hợp với điều kiện Việt Nam bao gồm: 1-Quy định chức nhiệm vụ điều phối viên người hiến; 2-Quy trình tư vấn cho người nhà người chết não/chết tim hiến mô, tạng; 3-Quy trình vận chuyển người chết não hiến tạng;4- Quy trình sàng lọc người hiến tạng; 5-Quy trình báo cáo ca phẫu thuật hiến tạng từ người hiến chết não; 6- Quy trình bảo quản, vận chuyển tạng ghép; 7-Quy trình điều phối ghép; 8- Quy định chức nhiệm vụ điều phối viên người nhận; 9- Quy trình điều phối sở ghép; 10-Quy định cam kết sở ghép với Trung tâm điều phối; 11-Quy trình báo cáo tình hình người bệnh sau ghép; 12- Quy trình xác định cặp người hiến – người nhận; 13Quy trình lấy đa tạng từ người hiến chết não/chết tim thực sở khơng ghép; 14-Quy trình lấy đa tạng từ người hiến chết não/chết tim thực sở có ghép; 15-Quy định chức nhiệm vụ nhóm gây mê hồi sức; 16-Quy định chức nhiệm vụ nhóm lấy thận; 17Quy định chức nhiệm vụ nhóm lấy gan; 18-Quy định chức nhiệm vụ nhóm lấy tim; 19-Quy định chức nhiệm vụ nhóm lấy phổi, 20-Quy định chức nhiệm vụ nhóm lấy tụy, 21-Quy định chức nhiệm vụ nhóm lấy ruột Đồng thời bước áp dụng hồn thiện quy định,quy trình thơng qua trường hợp điều phối người hiến- người nhận trung tâm ghép 24