Nghiên cứu sản xuất và bảo quản mẫu huyền phù tế bào bạch cầu và tiểu cầu tại trung tâm kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm đại học y dược thành phố hồ chí minh

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - HỒ THỊ BẢO CHÂU NGHIÊN CỨU SẢN XUẤT VÀ BẢO QUẢN MẪU HUYỀN PHÙ TẾ BÀO BẠCH CẦU VÀ TIỂU CẦU TẠI TRUNG TÂM KIỂM CHUẨN CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM Y HỌC – ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH LUẬN VĂN THẠC SĨ KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2020 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - HỒ THỊ BẢO CHÂU NGHIÊN CỨU SẢN XUẤT VÀ BẢO QUẢN MẪU HUYỀN PHÙ TẾ BÀO BẠCH CẦU VÀ TIỂU CẦU TẠI TRUNG TÂM KIỂM CHUẨN CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM Y HỌC – ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH LUẬN VĂN THẠC SĨ KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM Y HỌC Hướng dẫn khoa học: PGS TS VŨ QUANG HUY TS NGUYỄN NGỌC DŨNG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2020 i LỜI CẢM ƠN Để hoàn thành đề tài nghiên cứu luận văn thạc sĩ này, lời xin chân thành bày tỏ lòng biết ơn, trân trọng tri ân sâu sắc đến tất Quý quan, tập thể cá nhân giúp đỡ, hỗ trợ tạo điều kiện cho suốt chặng đường thực nghiên cứu Tơi xin chân thành bày tỏ lịng biết ơn tri ân sâu sắc đến Thầy PGS TS BS Vũ Quang Huy - Giám đốc Trung tâm Kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm - Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Đồng thời Chủ nhiệm Bộ mơn Xét nghiệm – Người Thầy với tầm nhìn rộng lớn ngành xét nghiệm, dành thời gian quý báu để giúp đỡ, tạo điều kiện hướng dẫn tơi suốt q trình học tập thực nghiên cứu, đặc biệt định hướng cho thời điểm mang tính định giá trị cơng trình nghiên cứu Tơi xin chân thành bày tỏ lòng biết ơn tri ân sâu sắc đến Thầy TS BS Nguyễn Ngọc Dũng, Trưởng khoa tế bào - Tổ chức học - Viện Huyết học Truyền máu Trung ương Người Thầy, người anh lớn ủng hộ, động viên, tạo niềm tin người hướng dẫn tận tình chun mơn để tơi hồn thành nghiên cứu Tơi xin bày tỏ lịng biết ơn đến Ban chủ nhiệm Bộ mơn Xét nghiệm, Q Thầy Cơ Ban cố vấn chương trình Ngoại kiểm Huyết học, Quý Thầy Cô Bộ môn Xét nghiệm tồn thể nhân viên nhóm nghiên cứu Trung tâm kiểm chuẩn chất lượng Xét nghiệm tận tình hỗ trợ chun mơn tạo điều kiện thuận lợi trang thiết bị sở vật chất để tơi có hội học tập, thực hoàn thành nghiên cứu đề tài luận văn Thạc sĩ Trung tâm Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến Ban Giám hiệu, Phòng Đào tạo Sau đại học, Ban Giám đốc, Quý Lãnh đạo, Quý Anh Chị đồng nghiệp Khoa, Phòng Trung tâm Truyền máu Bệnh viện Chợ Rẫy giúp đỡ tạo điều kiện thuận lợi việc cung cấp nguyên liệu nghiên cứu đề tài ii Cuối điểm tựa vững tơi sống để hồn thành tốt q trình học tập nghiên cứu Tơi xin cảm ơn gia đình, khắc ghi cơng ơn sinh thành nuôi dưỡng Cha, Mẹ Xin cảm ơn Bạn bè Anh Chị khoá tập thể lớp Cao học Xét nghiệm khoá 05 giúp đỡ, động viên chia sẻ khó khăn thời gian tơi học tập hồn thành luận văn Thành phố Hồ Chí Minh, tháng năm 2020 Hồ Thị Bảo Châu iii LỜI CAM ĐOAN Tôi Hồ Thị Bảo Châu, học viên lớp Thạc sĩ Kỹ thuật xét nghiệm y học, niên khoá 2018 - 2020 - Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh Tơi xin cam đoan luận văn thân thực hướng dẫn trực tiếp Thầy Phó Giáo sư, Tiến sĩ, Bác sĩ Vũ Quang Huy Thầy Tiến sĩ, Bác sĩ Nguyễn Ngọc Dũng Cơng trình khơng trùng lặp với nghiên cứu khác công bố Các tài liệu trích dẫn, số liệu nghiên cứu hoàn toàn trung thực theo yêu cầu luận văn Thạc sĩ Thành phố Hồ Chí Minh, ngày tháng Tác giả Luận văn Hồ Thị Bảo Châu năm 2020 iv MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN i LỜI CAM ĐOAN iii MỤC LỤC iv DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT vi DANH MỤC BẢNG viii DANH MỤC HÌNH VÀ BIỂU ĐỒ x ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Sinh lý máu 1.2 Xét nghiệm công thức máu (cbc – complete blood count) 1.3 Ưu nhược điểm phương pháp chuẩn bị mẫu ngoại kiểm công thức máu từ nguồn nguyên liệu khác 10 1.4 Khái quát chung ngoại kiểm 17 1.5 Tiêu chuẩn mẫu ngoại kiểm 20 1.6 Tình hình ngoại kiểm giới nước 23 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 26 2.1 Đối tượng 26 2.2 Phương pháp nghiên cứu 26 2.3 Nội dung nghiên cứu 31 2.4 Kiểm sốt chất lượng q trình nghiên cứu 41 2.5 Y đức tính ứng dụng nghiên cứu 42 v CHƯƠNG KẾT QUẢ 44 3.1 Kết sản xuất bảo quản thử nghiệm huyền phù tế bào bạch cầu tiểu cầu phương pháp cố định formaldehyde nhiều nồng độ 44 3.2 Kết đánh giá huyển phù tế bào bạch cầu tiểu cầu sản xuất phương pháp cố định formaldehyde nồng độ thích hợp 51 CHƯƠNG BÀN LUẬN 67 4.1 Những phương pháp sản xuất mẫu ngoại kiểm công thức máu từ nguồn nguyên liệu khác 67 4.2 Thành phần dung dịch cố định dung dịch treo tế bào (css) bạch cầu, tiểu cầu 70 4.3 Thử nghiệm sản xuất huyền phù tế bào bạch cầu tiểu cầu phương pháp cố định dung dịch formaldehyde nhiều nồng độ 75 4.4 Đánh giá huyền phù tế bào bạch cầu tiểu cầu sản xuất phương pháp cố định formaldehyde nồng độ thích hợp 80 KẾT LUẬN 91 KHUYẾN NGHỊ 93 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC PHỤ LỤC PHỤ LỤC vi DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT Từ viết tắt Từ tiếng anh The American Association of Blood Banks Acid – Citrate – Dextrose Blood Agar Basophil AABB ACD BA BASO BC CA CBC CPD Chocolate Agar Complete blood count Centers for Disease Control and Prevention Clinical and Laboratory Standards Institute Citrate – Phosphat – dextrose CRM Certified Reference Material CSS DLC EDTA EOS EQA FSC Cell Suspension Solution Different leukocyte count Ethylenediaminetetra-acetic acid Eosinophil External Quality Assessment Forward Scatter Chanel Glucose-6-phosphate dehydrogenase CDC CLSI G6PD Hct Hematocrit IQC Internal quality control International Organization for Standardization ISO LUC Large Unstained Cells Nghĩa tiếng việt Hiệp hội Ngân hàng máu Hoa kỳ Chất chống đông Môi trường thạch máu Bạch cầu đa nhân ưa kiềm Bạch cầu Môi trường thạch nâu Cơng thức máu Trung tâm kiểm sốt phòng ngừa dịch bệnh Hoa Kỳ Viện tiêu chuẩn phịng thí nghiệm lâm sàng Hoa Kỳ Chất chống đông CPD Mẫu tham chiếu chứng nhận Dung dịch treo tế bào Bách phân bạch cầu Chống đông máu EDTA Bạch cầu đa nhân ưa acid Ngoại kiểm tra chất lượng Góc tán xạ thẳng Tỷ lệ thể tích hồng cầu thể tích máu tồn phần Nội kiểm tra chất lượng Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế Tế bào lớn không bắt màu nhuộm vii LYM MC Lymphocyte Macconkey Agar MCH Mean Corpuscular Hemoglobin MCHC Mean Corpuscular Hemoglobin Concentration MCV MONO MPV NEUT PBS PEG 20,000 PLT PT RBC RDW RM SFL SSC TC TCVN Mean corpuscular volume Monocyte Mean Platelet Volume Neutrophil phosphate buffered saline PEG Polyethylene Glycol 20,000 Platelets proficiency testing Red blood cell Red Cell Distribution Width Reference Material Side Fluorescent Light Side Scatter Chanel United Kingdom National External Quality Assessment Scheme UK NEQAS VK WBC WHO White blood cell World Health Organization Bạch cầu lympho Môi trường thạch cấy chọn lọc Lượng huyết sắc tố trung bình hồng cầu Nồng độ trung bình huyết sắc tố hemoglobin thể tích máu Thế tích trung bình hồng cầu Bạch cầu mono Thế tích trung bình tiểu cầu Bạch cầu trung tính Muối đệm phosphat Số lượng tiểu cầu Thử nghiệm thành thạo Hồng cầu Độ phân bố hồng cầu Mẫu chuẩn Ánh sáng huỳnh quang bên Tán xạ bên Tiểu cầu Tiêu chuẩn Việt Nam Chương trình đánh giá chất lượng bên ngồi Vương quốc Anh Vật kính hiển vi Tổng số lượng bạch cầu Tổ chức y tế giới viii DANH MỤC BẢNG Bảng 2.1 Thiết bị - Dụng cụ sử dụng nghiên cứu 28 Bảng 2.2 Hóa chất - sinh phẩm sử dụng nghiên cứu 29 Bảng 2.3 Dung dịch rửa tế bào đệm phosphate đẳng trương (PBS) 30 Bảng 2.4 Dung dịch cố định bạch cầu mức nồng độ chất Formaldehyde 37% 30 Bảng 2.5 Dung dịch cố định tiểu cầu mức nồng độ chất Formaldehyde 37% 30 Bảng Dung dịch treo tế bào CSS (Cell Suspension Solution), pH = 7,35 - 7,45, Osmol xấp xỉ = 310 - 315 mOsm/kg 31 Bảng 2.7 Dung dịch ly giải hồng cầu 31 Bảng Kết độ đồng 03 lô bạch cầu thử nghiệm 03 nồng độ chất cố định 44 Bảng Kết độ ổn định 03 lô mẫu bạch cầu thử nghiệm 03 nồng độ chất cố định 45 Bảng 3 Kết độ đồng 03 lô tiểu cầu 03 mức nồng độ chất cố định Formaldehyde 48 Bảng Kết đánh giá độ ổn định thông số PLT (G/L), MPV (fL) tiểu cầu bảo quản thử nghiệm 49 Bảng Kết đánh giá độ đồng thông số WBC (G/L) 03 lô bạch cầu 52 Bảng Kết đánh giá độ đồng thông số PLT (G/L) MPV (fL) 03 lô tiểu cầu 53 Bảng Theo dõi nhiệt độ vận chuyển giả định mẫu bạch cầu tiểu cầu 53 Bảng Kết độ ổn định ngắn hạn 03 lô mẫu bạch cầu 54 Bảng Kết độ ổn định ngắn hạn thông số PTL, MPV mẫu tiểu cầu 55 Bảng 10 Kết tóm tắt đánh giá độ ổn định thông số WBC (G/L) 03 lô bạch cầu qua 14 tuần nhiệt độ - 6⁰C 56 Bảng 11 Tóm tắt kết đánh giá độ ổn định thông số PLT (G/L) lô mẫu tiểu cầu qua 14 tuần nhiệt độ - 6⁰C 58 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Đo áp suất thẩm thấu dung dịch treo tế bào Bước chuẩn bị nguyên liệu, pha hoá chất Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Bước loại bỏ huyết tương giàu tiểu cầu tách lớp buffy coat từ khối bạch cầu hạt Bước ly giải hồng cầu cố định bạch cầu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Bước rửa bạch cầu sau cố định tái huyền phù (treo) vào dịch treo Bước cố định tiểu cầu lắc máy lắc Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Bước rửa tiểu cầu sau cố định tái huyền phù (treo) tế bào vào dung dịch treo Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC KẾT QUẢ ĐÁNH GIÁ MẪU Kết độ đồng thông số WBC (G/L) 03 lô huyền phù bạch cầu cố định theo quy trình Lơ mẫu B1 B2 B3 Ống mẫu Lần Lần Lần Lần Lần Lần 2 10 2,65 2,68 2,69 2,67 2,65 2,68 2,66 2,66 2,69 2,67 2,69 2,66 2,68 2,66 2,65 2,69 2,65 2,66 2,68 2,64 4,83 4,84 4,85 4,88 4,83 4,85 4,89 4,87 4,86 4,83 4,89 4,86 4,87 4,86 4,82 4,83 4,87 4,86 4,85 4,84 22,56 22,6 22,67 22,57 22,68 22,55 22,62 22,59 22,58 22,54 22,61 22,65 22,7 22,6 22,62 22,64 22,7 22,66 22,62 22,59 Mean 2,67 4,85 22,62 Kết độ ổn định thông số WBC (G/L) 03 lô huyền phù bạch cầu 03 mức nồng độ qua 14 tuần theo dõi Thời điểm Tuần Tuần Tuần Lô mẫu Ống mẫu 3 B1 Lần 2,65 2,64 2,66 2,62 2,68 2,65 2,6 2,62 B2 Lần 2,65 2,66 2,68 2,6 2,67 2,69 2,61 2,67 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Lần 4,8 4,81 4,83 4,76 4,89 4,84 4,81 4,79 B3 Lần 4,79 4,78 4,87 4,83 4,85 4,88 4,85 4,73 Lần 22,53 22,37 22,56 22,27 22,37 22,58 22,82 22,56 Lần 22,42 22,32 22,7 22,56 22,64 22,7 22,76 22,48 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuần Tuần Tuần Tuần Tuần Tuần Tuần 10 Tuần 11 Tuần 12 Tuần 13 Tuần 14 3 3 3 3 3 3 2,64 2,59 2,67 2,66 2,57 2,6 2,61 2,54 2,6 2,58 2,56 2,61 2,59 2,6 2,65 2,59 2,62 2,63 2,6 2,63 2,61 2,65 2,61 2,6 2,67 2,54 2,58 2,6 2,46 2,43 2,4 2,39 2,37 2,4 2,66 2,6 2,68 2,69 2,59 2,66 2,59 2,59 2,63 2,65 2,63 2,67 2,65 2,62 2,63 2,61 2,67 2,61 2,64 2,66 2,6 2,67 2,63 2,65 2,65 2,57 2,59 2,61 2,41 2,39 2,37 2,42 2,39 2,42 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 4,84 4,8 4,81 4,8 4,77 4,83 4,75 4,78 4,75 4,79 4,79 4,81 4,82 4,81 4,81 4,8 4,79 4,83 4,79 4,81 4,89 4,87 4,72 4,75 4,81 4,78 4,79 4,81 4,61 4,59 4,62 4,57 4,55 4,59 4,8 4,88 4,84 4,82 4,8 4,78 4,78 4,79 4,73 4,84 4,77 4,79 4,83 4,83 4,85 4,82 4,83 4,8 4,8 4,79 4,89 4,89 4,8 4,79 4,77 4,8 4,75 4,85 4,58 4,55 4,57 4,6 4,56 4,61 22,4 22,88 22,67 22,49 22,8 22,69 22,57 22,58 22,62 22,65 22,51 22,56 22,66 21,89 22,45 22,61 21,69 22,3 22,46 22,17 22,23 22,19 21,48 21,5 21,76 21,58 21,6 22 20,65 20,79 20,66 20,58 20,75 20,69 22,37 22,72 22,6 22,54 22,75 22,67 22,59 22,65 22,7 22,72 22,49 22,6 22,71 22,52 22,5 22,52 22,51 21,9 22,54 22,21 22,25 22,21 21,48 22 21,82 21,34 21,71 21,87 20,77 20,8 20,76 20,63 20,79 20,73 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Kết độ đồng thông số PLT (G/L) MPV (fL) lô huyền phù tiểu cầu mức nồng độ thấp Lô T1 Ống mẫu 10 Mean PLT Lần 39 42 38 41 39 39 38 42 39 40 MPV Lần 40 40 39 41 40 39 38 41 40 39 Lần 12,7 12,6 12,8 12,6 12,7 12,7 12,7 12,8 12,7 12,6 39,7 Lần 12,6 12,7 12,8 12,6 12,7 12,8 12,7 12,8 12,7 12,7 12,7 Kết độ đồng thông số PLT (G/L) MPV (fL) lô huyền phù tiểu cầu mức nồng độ bình thường Lơ T2 Ống mẫu 10 Mean PLT Lần 237 240 236 237 240 239 237 239 242 235 MPV Lần 239 239 237 238 239 241 240 240 241 236 238,6 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Lần 12,8 12,9 12,8 12,7 12,7 12,7 12,6 12,6 12,8 12,8 Lần 12,8 12,8 12,9 12,8 12,7 12,8 12,7 12,6 12,9 12,8 12,76 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Kết độ đồng thông số PLT (G/L) MPV (fL) lô huyền phù tiểu cầu mức nồng độ cao Lô T3 Ống mẫu 10 Mean PLT Lần 735 740 741 733 738 734 740 736 740 736 MPV Lần 739 738 740 738 736 739 739 737 739 733 Lần 13,2 13,3 13,3 13,3 13,3 13,3 13,3 13,2 13,3 13,3 737,55 Lần 13,3 13,4 13,4 13,2 13,4 13,3 13,4 13,2 13,3 13,3 13,3 Kết độ ổn định thông số PLT (G/L) MPV (fL) lô huyền phù tiểu cầu mức nồng độ thấp Thời điểm Tuần Tuần Tuần Tuần Tuần Tuần Lô T1 Ống mẫu 3 3 PLT Lần 39 41 39 36 39 38 39 42 38 39 40 38 38 37 39 39 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn MPV Lần 40 42 39 37 42 39 38 41 40 40 39 43 39 40 37 39 Lần 12,6 12,7 12,7 12,6 12,7 12,7 12,7 12,6 12,7 12,4 12,6 12,7 12,5 12,6 12,6 12,6 Lần 12,6 12,7 12,7 12,7 12,5 12,7 12,7 12,7 12,7 12,5 12,4 12,6 12,6 12,6 12,7 12,6 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuần Tuần Tuần Tuần 10 Tuần 11 Tuần 12 Tuần 13 Tuần 14 3 3 3 3 37 40 35 39 41 39 36 37 37 36 39 36 39 37 37 39 38 36 37 39 34 36 36 33 37 31 38 38 39 41 42 37 39 36 36 38 41 38 39 40 38 37 39 37 34 39 36 37 38 31 33 36 12,6 12,6 12,4 12,6 12,6 12,6 12,7 12,6 12,5 12,6 12,6 12,5 12,5 12,6 12,5 12,6 12,5 12,4 12,5 12,5 12,1 12,2 12,1 12 12 12 12,6 12,5 12,5 12,6 12,6 12,5 12,5 12,6 12,6 12,4 12,5 12,6 12,7 12,6 12,6 12,5 12,5 12,5 12,6 12,4 12 12 12,1 12,2 12,1 12,1 Kết độ ổn định thông số PLT (G/L) MPV (fL) lô huyền phù tiểu cầu mức nồng độ bình thường Thời điểm Tuần Tuần Lơ T2 Ống mẫu 3 PLT Lần 235 237 240 238 237 239 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn MPV Lần 238 240 241 237 239 240 Lần 12,5 12,7 12,8 12,8 12,7 12,7 Lần 12,6 12,6 12,8 12,7 12,8 12,7 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuần Tuần Tuần Tuần Tuần Tuần Tuần Tuần 10 Tuần 11 Tuần 12 Tuần 13 Tuần 14 3 3 3 3 3 3 234 238 238 244 239 242 240 236 241 238 236 239 235 239 233 230 238 235 231 236 233 234 235 233 234 231 233 228 229 231 222 219 221 219 217 211 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 236 237 240 234 237 239 239 240 237 237 240 235 236 237 239 232 239 237 235 239 235 236 234 235 226 229 235 231 233 230 219 222 220 220 215 214 12,5 12,6 12,7 12,6 12,7 12,6 12,6 12,5 12,7 12,6 12,7 12,7 12,5 12,6 12,6 12,6 12,7 12,6 12,5 12,6 12,6 12,7 12,6 12,6 12,5 12,5 12,7 12,5 12,6 12,5 12,2 12,3 12,0 12,2 12,2 12,1 12,7 12,7 12,7 12,6 12,7 12,5 12,6 12,6 12,5 12,5 12,6 12,5 12,5 12,5 12,7 12,5 12,6 12,8 12,6 12,6 12,5 12,6 12,6 12,5 12,5 12,7 12,6 12,5 12,6 12,5 12,2 12,2 12,4 12,2 12,2 12,3 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Kết độ ổn định thông số PLT (G/L) MPV (fL) lô huyền phù tiểu cầu mức nồng độ cao Thời điểm Tuần Tuần Tuần Tuần Tuần Tuần Tuần Tuần Tuần Tuần 10 Tuần 11 Lô T3 Ống mẫu 3 3 3 3 3 PLT Lần 731 738 735 736 733 734 738 735 740 737 742 738 735 740 739 733 738 740 736 735 737 728 723 729 725 724 726 726 725 720 716 720 717 718 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn MPV Lần 732 739 735 738 735 732 739 742 739 732 739 734 737 738 736 739 736 734 733 731 738 730 727 731 727 729 732 716 722 717 719 721 719 716 Lần 13,2 13,3 13,3 13,3 13,2 13,2 13,2 13,3 13,3 13,2 13,3 13,2 13,2 13,1 13,1 13,2 13,3 13,1 13,2 13,1 13,2 13,2 13,2 13,2 13 13,1 13,2 13,2 13 13,1 13,1 13 13,2 13 Lần 13,1 13,3 13,2 13,2 13,3 13,3 13,2 13,2 13,3 13,3 13,3 13,3 13,2 13,2 13,2 13,3 13,2 13,2 13,2 13,1 13,3 13,2 13,3 13,1 13,1 13,2 13,1 13,1 13 13 13 13,1 13,1 13 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuần 12 3 Tuần 13 Tuần 14 716 714 707 711 714 703 698 701 715 719 709 714 712 702 700 707 13,1 13,2 12,7 12,8 12,7 12,2 12,4 12,1 13,2 13,1 12,8 12,7 12,7 12 12,2 12,2 Kết theo dõi nhiệt độ qua 14 tuần Tháng Tháng Tháng Tháng ✓ ✓ 16 ✓ ✓ ✓ ✓ 16 ✓ ✓ ✓ ✓ 16 ✓ ✓ ✓ ✓ Bảng theo dõi nhiệt độ tủ lạnh lưu mẫu - ⁰C Kiểm tra thời điểm/ ngày 10 11 12 ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ 10 11 12 ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ 10 11 12 ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ 10 11 12 ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 13 ✓ ✓ 28 ✓ ✓ 13 ✓ ✓ 28 ✓ ✓ 13 ✓ ✓ 28 ✓ ✓ 13 ✓ ✓ 14 ✓ ✓ 29 ✓ ✓ 14 ✓ ✓ 29 ✓ ✓ 14 ✓ ✓ 29 ✓ ✓ 14 ✓ ✓ 15 ✓ ✓ 30 ✓ ✓ 15 ✓ ✓ 30 ✓ ✓ 15 ✓ ✓ 30 ✓ ✓ 15 ✓ ✓ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 10 Kết đánh giá độ pH mẫu bạch cầu Thời điểm Ngày tháng tháng tháng Ống mẫu Lô B1 Lô B2 Lô B3 5 5 7,37 7,39 7,37 7,38 7,39 7,39 7,38 7,4 7,39 7,39 7,36 7,37 7,35 7,39 7,37 7,38 7,38 7,41 7,39 7,4 7,36 7,34 7,33 7,36 7,33 7,36 7,33 7,35 7,33 7,31 7,37 7,35 7,33 7,37 7,38 7,35 7,38 7,36 7,36 7,37 7,34 7,37 7,33 7,31 7,34 7,36 7,34 7,36 7,33 7,35 7,36 7,33 7,35 7,35 7,37 7,35 7,35 7,36 7,36 7,38 11 Kết đánh giá độ pH mẫu tiểu cầu Thời điểm Ngày tháng Ống mẫu Lô T1 Lô T2 Lô T3 7,42 7,39 7,4 7,37 7,38 7,36 7,35 7,36 7,38 7,39 7,36 7,37 7,37 7,36 7,39 7,39 7,38 7,4 7,41 7,36 7,37 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh tháng tháng 5 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 7,38 7,4 7,37 7,35 7,39 7,36 7,4 7,37 7,36 7,37 7,39 7,37 7,4 7,37 7,35 7,33 7,38 7,36 7,37 7,37 7,36 7,37 7,37 7,38 7,36 7,36 7,37 7,38 7,39 7,38 7,39 7,4 7,37 7,39 7,37 7,38 7,37 7,38 7,36 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC Phân tích độ đồng Phân tích độ ổn định Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn