Bài 1 đại cương về sản xuất thuốc từ dược liệu

SẢN XUẤT THUỐC TỪ DƯỢC LIỆU • GV phụ trách: Ths Trần Ngọc Dược Lan • Email: tndlan@nctu.edu.vn GIỚI THIỆU MƠN HỌC • Lý thuyết: 30 tiết (2 tín chỉ) • Học phần tiên quyết: Bào chế & sinh dược học • Phương pháp, hình thức tổ chức dạy học: - Thuyết trình - Thảo luận - Nghiên cứu học, đọc tài liệu tham khảo GIỚI THIỆU MÔN HỌC • Nội dung chi tiết học phần Đại cương sản xuất thuốc từ dược liệu (4) Công nghệ chiết xuất dược liệu (8) Công nghệ sản xuất số dạng thuốc từ dược liệu (8) Kiểm nghiệm theo dõi độ ổn định (4) GPs sản xuất thuốc dược liệu (4) GIỚI THIỆU MƠN HỌC • Phương pháp lượng giá STT Hình thức Đánh giá Chun cần 20% • Vắng 1b khơng phép -2 đ • Vắng 1b có phép -1đ Thường xuyên 30% Thi kết thúc học phần 50% Bài tập nhóm Kiểm tra cá nhân (TN) Trắc nghiệm TÀI LIỆU THAM KHẢO BÀI ĐẠI CƯƠNG SẢN XUẤT THUỐC TỪ DƯỢC LIỆU NỘI DUNG BÀI HỌC Sơ lược lịch sử Mối liên hệ ngành liên quan Các nguyên tắc chiết xuất xanh Triển vọng Việt Nam Sơ lược lịch sử Các văn minh cổ đại • • • • • Nền YHCT Trung Quốc Ai cập cổ đại Nền văn minh Lưỡng Hà Nền văn minh Hy Lạp Đế chế La Mã Nền văn hóa Ả Rập Nền YHCT Việt Nam SƠ LƯỢC LỊCH SỬ  Các văn minh cổ đại Ai Cập cổ đại Văn minh Lưỡng Hà 3000 năm TCN – năm 1200 TCN 2500 TCN–609 TCN • Tủ thuốc • Cơng cụ chế biến thuốc • Các tác phẩm mơ tả loại thuốc, phương thuốc, công thức, liều lượng, phương pháp chữa trị • Các loại thuốc người Assyria sử dụng: thuốc phiện cam thảo,… Sơ lược lịch sử  Các văn minh cổ đại Nền văn minh Hy Lạp 1250 TCN – 285 TCN •Ít liệu pháp điều trị thuốc •Hippocrates: 400 loại thuốc (425 TCN), vai trị nước tinh khiết & vơ khuẩn phẫu thuật Đế chế La Mã •Hoạt động y tế mang tính dị đoan •Thuốc pha chế sẵn  rhizotomi unguentarii thực Sơ lược lịch sử  Nền YHCT Trung Quốc • Thần Nơng: «Thần nông thảo» 365 loại/vị thuốc thảo dược bn a ãLý Thi Trõn: ôBn tho cng mcằ phõn loại vị thuốc theo hình thái vị thuốc Sơ lược lịch sử  Nền YHCT Việt Nam •Tuệ Tĩnh: «Nam dược thần hiệu» 499 vị thuốc Nam •Hải Thượng Lãn ơng – Lê Hữu Trác: «Y tơng tâm lĩnh» với «Lĩnh Nam thảo» gồm quyển: thượng 496 vị thuốc kế thừa Tuệ Tĩnh, hạ 305 vị bổ sung công dụng phát thêm •Sau độc lập 1945-kháng chiến chống Pháp: dùng thuốc từ kinh nghiệm dân gian đồng bào dân tộc thiểu số, thuốc cổ truyền để phịng & trị bệnh (sốt rét rừng) •Sau chiến thắng Điện Biên Phủ 1954: Viện nghiên cứu Đông Y (Miền Bắc,1957), Viện Dược Liệu (1961), Khoa Công nghệ chit xut (2001) ãGS Tt Li: ôNhng cõy thuc vị thuốc Việt Nam» Sơ lược lịch sử Ít cách mạng khoa học cơng nghệ Serturner (Đức) Nhà hóa học Alcaloid Chiết Morphin (1804) Tu Youyou (TQ) Astermisinin dẫn xuất (giải Nobel Y sinh 2015) Caventou Pelletier (Pháp) Cô lập Emetine từ Ipecacuanha (1817), Strychnine brucin từ nux vomica (1818) Chiết tách Quinine Cinchonine tử vỏ Canh-ki-na (1820) Mối liên hệ CNCX với ngành khác Nguyên liệu (thảo dược) CNHD CNCX (chiết xuất xanh) CNSH, CNHH CNDP Sản phẩm Thuốc tân dược Thuốc thảo dược (từ dược chất) (từ dịch chiết) SP công nghệ khác Các nguyên tắc «chiết xuất xanh» «Chiết xuất xanh» Dựa việc khám phá thiết kế quy trình khai thá làm giảm lượng tiêu thụ, cho phép sử dụng dung môi thay thế, sản phẩm tự nhiên tái tạo, đồng thời đảm bảo an toàn chiết xuất/sản phẩm chất lượng cao • Nguyên tắc 1: đổi cách chọn giống sử dụng tài nguyên thực vật tái tạo • Ngun tắc 2: sử dụng dung môi thay chủ yếu nước dung mơi có nguồn gốc từ ni trồng nơng nghiệp • Nguyên tắc 3: giảm lượng tiêu thụ cách thu hồi lượng sử dụng công nghệ tiên tiến • Nguyên tắc 4: sản xuất đồng sản phẩm từ nguồn chất thải q trình • Ngun tắc 5: đơn giản hóa quy trình thơng qua cải tiến kỹ thuật, tăng tính an tồn kiểm sốt q trình • Ngun tắc 6: hướng đến việc tạo sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt mang «giá trị xanh»  Nguyên tắc 1: đổi cách chọn giống sử dụng tài ngun thực vật tái tạo • Tái tạo cách thâm canh invitro tế bào thực vật • VD: Chiết xuất từ ngải cứu/thanh hao hoa vàng (Artemisia annua L.) nguồn gốc Châu Á 0,01 – 0,05% Nuôi cấy mô để sản xuất (Artemisia annua L.) với hàm lượng artermisinin > 1% Astemisinin  Nguyên tắc 1: đổi cách chọn giống sử dụng tài nguyên thực vật tái tạo • Tái tạo cách thâm canh invitro tế bào thực vật • VD: Chiết xuất từ vỏ thủy tùng tây (Taxus brevifolia) Paclitaxel (Taxol) Bán tổng hợp từ 10deacetylbaccatine III (chiết xuất từ cành loài thủy tùng khác nhau)  Nguyên tắc 1: đổi cách chọn giống sử dụng tài ngun thực vật tái tạo • Tái tạo cách thâm canh invitro tế bào thực vt ã VD: Cụng ngh ôvt sa thc vt plant milking» Paclitaxel (Taxol)  Nguyên tắc 2: sử dụng dung môi thay chủ yếu nước dung mơi có nguồn gốc từ ni trồng nơng nghiệp • Một số dung mơi «xanh»: Ethanol Methyl ester acid béo Glycerol CO2 siêu tới hạn  Nguyên tắc 3: giảm lượng tiêu thụ cách thu hồi lượng sử dụng công nghệ tiên tiến lộ trình để giảm tiêu thụ lượng • Tối ưu hóa quy trình có • Phục hồi lượng giải phóng q trình khai thác • Hỗ trợ quy trình có để tăng cường sử dụng • Đổi tồn quy trình VD: Chiết tinh dầu áp xuất giảm, Sử dụng sóng siêu âm  Nguyên tắc 4: sản xuất đồng sản phẩm từ nguồn chất thải trình • VD: Cây hương thảo (Rosemary) Tinh dầu cineol Polyphenol: carnosol, acid rosmarinic, carnosic  sử dụng để bảo quản thịt CNTP  Nguyên tắc 5: đơn giản hóa quy trình thơng qua cải tiến kỹ thuật, tăng tính an tồn kiểm sốt q trình VD: chiết xuất caroten từ cà rốt: • Làm khơ ngun liệu • Xay nhỏ ngun liệu • Chiết dung mơi • Loại bỏ bã thu dịch chiết • Làm bay dung môi, thu hoạt chất  Thay chiết xuất chất lỏng siêu tới hạn  Nguyên tắc 6: hướng đến việc tạo sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt (không biến tính, khơng phân hủy, khơng nhiễm tạp) mang «giá trị xanh» ĐẦU VÀO Phân bón Sản phẩm kiểm dịch TV Năng lượng cho tưới tiêu cho điện Hóa chất Nhiên liệu cho vận tải ẢNH HƯỞNG ĐẾN CON NGƯỜI CÂY NƠNG NGHIỆP Phát thải khơng khí, nước, đất Tiêu thụ nước, lượng, tài nguyên tái tạo Hiệu ứng nhà kín Acid hóa khơng khí ĐỒNG SẢN PHẨM ỨNG DỤNG Lấp dần (tự nhiên) Nguy nhiễm độc người Việc làm, thu nhập, chất lượng sống Triển vọng Việt Nam • Chiến lượng quốc gia tăng trường xanh giai đoạn 2021-2030, tầm nhìn 2050 • Chính sách nhà nước Dược • Chiến lược phát triển ngành Dược giai đoạn đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045 • Lợi tài nguyên đất nước – tiềm lợi cho sản xuất thuốc xanh