Bài 2 kỹ thuật chiết xuất dược liệu

CÁC CƠNG ĐOẠN CHÍNH Thiết bị, dược liệu vật liệu khác CB sở, nguyên vật liệu Nước, khí nén, lượng Chế biến Nước, khí nén, lượng cài đặt thông số kỹ thuật Chiết xuất cô cao Tá dược, chất phụ gia, lượng cài đặt thông số Sản xuất dạng thuốc Bao bì in sẵn, nhãn phụ kiện khác Đóng gói Sản phẩm cuối Đạt tiêu chuẩn GPs tiêu chuẩn nguyên vật liệu Đạt tiêu chuẩn đề Xử lý nước thải để tái sử dụng Đạt TCCL chế phẩm Xử lý bã thải để sử dụng vào việc khác Đạt TCCL dạng thuốc đăng ký Xử lý bụi, chất/ nước thải Đúng kiểu dáng, mẫu mã đăng ký Bài KỸ THUẬT CHIẾT XUẤT DƯỢC LIỆU Trần Ngọc Dược Lan Sơ đồ khái quát hóa từ nguyên liệu (thảo mộc) qua chế biến để thành thảo dược Xác định CNCB Nguyên liệu (thảo mộc) CNHH SH Sản phẩm thảo dược CNPT Mục tiêu học tập Đối tượng chiết xuất dược liệu Một số trình xảy chiết xuất dược liệu Những yếu tố ảnh hưởng đến trình chiết cuất dược liệu Một số phương pháp chiết thường gặp Một số thiết bị hay dùng ngành dược I - Nguyên liệu chiết xuất (Thực vật) Quả Hoa Hạt Thân I - Nguyên liệu chiết xuất (Thực vật) Lá Vỏ Rễ Phần mặt đất I - Nguyên liệu chiết xuất (Thực vật) • Mục tiêu: nhằm xác định nguyên liệu thảo dược thô tự nhiên hay trồng trọt tự túc di thực «Chỉ có ngun liệu tốt cho thuốc tốt» Đạt tiêu chuẩn chất lượng Có nguồn gốc, xuất xứ rõ ràng  Mức tồn dư hóa chất bảo vệ thực vật, hóa chất bảo quản  Giới hạn kim loại nặng  Giới hạn vi sinh vật  Giới hạn độc tính dược liệu  Nhà cung cấp uy tín  Có giấy chứng nhận kiểm nghiệm đạt chất lượng theo quy định I - Nguyên liệu chiết xuất (Thực vật) Một số yêu cầu nguyên liệu đầu vào: a) Nguồn gốc b) Trồng trọt c) Thu hái d) Các tài liệu nghiên cứu, báo liên quan đến chất lượng tác dụng (nếu có) e) DL thu mua từ sở nước: phải lưu hợp đồng/hóa đơn mua bán sở, cá nhân tổ chức việc nuôi trồng/thu hái dược liệu f) DL cung cấp sở đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GACP, sở lưu trữ giấy chứng nhận GACP sở sản xuất dược liệu thay cho hồ sơ liên quan đến việc trồng trọt, thu hái g) DL nhập khẩu, sở sản xuất thuốc phải lưu trữ tài liệu chứng minh sở cung ứng có giấy CNĐĐKKDD, kèm theo tài liệu minh chứng nguồn gốc, xuất xứ, chất lượng dược liệu, GPNK, giấy chứng nhận GACP (nếu có), I - Nguyên liệu chiết xuất (Thực vật) Về xác định dược liệu, có loại/trường hợp xác định: Nguyên liệu thảo dược đầu vào có tiêu chuẩn ghi DĐVN có 372 chuyên luận dược liệu thuốc từ dược liệu) Dược điển nước BYT VN cơng nhận có TCCS NSX phân phối ngun liệu, kiểm nghiệm theo TCDĐ có TCCS NSX phân phối nguyên liệu Ví dụ: Muồng trâu, Thảo minh – có ghi DĐVN Nguyên liệu thảo dược đầu vào chưa có tiêu chuẩn ghi DĐVN DĐ nước BYT VN cơng nhận, phải xây dựng TCCS cho ngun liệu đó, thơng thường nội dung gồm mục: (i) Tiêu chuẩn hóa nguyên liệu thảo dược: (ii) Dự kiến tiêu chuẩn chất lượng nội dung TCCS thức dựa kết nghiên cứu Phương pháp chiết xuất gián đoạn 1.1 Ngâm Thiết bị chiết gián đoạn loại có khuấy trộn Thiết bị chiết gián đoạn loại có lớp vật liệu đứng n • Ưu: thiết bị đơn giản, chiếm diện tích, dễ vận hành, sửa chữa • Nhược: làm việc gián đoạn suất thấp; khơng tự động hóa Phương pháp chiết xuất gián đoạn 1.2 Ngấm kiệt (ngâm nhỏ giọt) • Tiến hành: Dùng bình ngấm kiệt, rút nhỏ giọt dịch chiết, không khuấy trộn  Ngấm kiệt đơn giản: dung môi  Ngấm kiệt phân đoạn: dung mơi dịch chiết lỗng • Ưu điểm: chiết kiệt, tiết kiệm dung mơi (tái ngấm kiệt) • Nhược điểm: suất thấp, thủ công, phức tạp ngâm, tốn dung môi (ngấm kiệt đơn giản) Phương pháp chiết xuất gián đoạn 1.2 Ngấm kiệt (ngâm nhỏ giọt) Ngấm kiệt phân đoạn (tái ngấm kiệt) Phương pháp chiết xuất gián đoạn 1.2 Ngấm kiệt (ngâm nhỏ giọt) Thiết bị ngấm kiệt hình nón cụt Thiết bị ngấm kiệt hình trụ Phương pháp chiết xuất bán liên tục (cx nhiều bậc/cx ngược dòng tương đối/cx ngược dòng gián đoạn) Hệ thống kín, có van đóng-mở, gồm – 16 bình nối tiếp Ngun tắc: «dung mơi tiếp xúc với dược liệu cũ dược liệu tiếp xúc với dung mơi cũ» • Dịch chiết dẫn từ bình đầu đến bình cuối • Dược liệu chiết dung mơi có nồng độ hoạt chất tăng dần • Bã dược liệu trước khỏi hệ thống tiếp xúc với dung mơi • Dịch chiết trước khỏi hệ thống tiếp xúc với dược liệu Phương pháp chiết xuất bán liên tục (cx nhiều bậc/cx ngược dòng tương đối/cx ngược dịng gián đoạn) Ưu: • Dịch chiết đậm đặc • Dược liệu chiết kiệt Nhược:  Hệ thống thiết bị cồng kềnh, tốn diện tích lắp đặt  Thao tác thủ cơng, khó vận hành q trình  Khơng tự động hóa q trình Phương pháp chiết xuất bán liên tục Phương pháp chiết xuất liên tục Ngun tắc: • Chiều dung mơi chiều dược liệu ngược • Dược liệu chiết dịch chiết có nồng độ hoạt chất giảm dần • Dược liệu cịn hoạt chất chiết xuất dung mơi • Dung mơi chiết dược liệu có nồng độ hoạt chất tăng dần Phương pháp chiết xuất liên tục Ưu điểm: • Năng xuất cao, tiết kiệm thời gian chiết • Giai đoạn tháo bã nạp liệu tự động hóa • Dịch chiết thu đậm đặc • Dược liệu chiết kiệt • Dung mơi tốn Nhược điểm: • Thiết bị phức tạp, đắt tiền • Vận hành phức tạp Phương pháp chiết xuất liên tục Phương pháp chiết xuất liên tục Phương pháp chiết xuất liên tục Phương pháp chiết xuất liên tục Một số trình gặp tinh chế hoạt chất Tham khảo thêm End