Phân độ parkland trong phẫu thuật nội soi cắt túi mật điều trị viêm túi mật cấp

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐẠO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN THỊ MỸ PHƯỢNG PHÂN ĐỘ PARKLAND TRONG PHẪU THUẬT NỘI SOI CẮT TÚI MẬT ĐIỀU TRỊ VIÊM TÚI MẬT CẤP LUẬN VĂN BÁC SĨ NỘI TRÚ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐẠO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN THỊ MỸ PHƯỢNG PHÂN ĐỘ PARKLAND TRONG PHẪU THUẬT NỘI SOI CẮT TÚI MẬT ĐIỀU TRỊ VIÊM TÚI MẬT CẤP CHUYÊN NGÀNH: NGOẠI KHOA MÃ SỐ: NT 62 72 0750 LUẬN VĂN BÁC SĨ NỘI TRÚ NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS NGUYỄN VĂN HẢI TS TRẦN CÔNG DUY LONG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NĂM 2021 LỜI CAM ĐOAN Tơi cam đoan báo cáo cơng trình nghiên cứu tự nghiên cứu Các số liệu thống kê giá trị nghiên cứu thực không chép từ nguồn thông tin khác Tác giả luận văn Nguyễn Thị Mỹ Phượng MỤC LỤC DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT i DANH MỤC TỪ ĐỐI CHIẾU ANH – VIỆT iii DANH MỤC BẢNG iv DANH MỤC SƠ ĐỒ vi DANH MỤC HÌNH vii MỞ ĐẦU Chương TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Viêm túi mật cấp 1.2 Sơ lược giải phẫu ứng dụng phẫu thuật nội soi cắt túi mật 11 1.3 Phẫu thuật nội soi cắt túi mật .15 1.4 Các phân độ tiên lượng đánh giá độ khó phẫu thuật nội soi cắt túi mật 19 1.5 Phân độ Parkland viêm túi mật 28 1.6 Tình hình nghiên cứu nước phân độ độ khó phẫu thuật nội soi cắt túi mật viêm túi mật cấp 31 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 33 2.1 Thiết kế nghiên cứu 33 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 33 2.3 Đối tượng nghiên cứu .33 2.4 Cỡ mẫu nghiên cứu 34 2.5 Các biến nghiên cứu 35 2.6 Định nghĩa biến số nghiên cứu 36 2.7 Quy trình nghiên cứu 39 2.8 Phương pháp phân tích liệu 40 2.9 Đạo đức nghiên cứu 41 Chương KẾT QUẢ 42 3.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 42 3.2 Tỉ lệ viêm túi mật cấp theo phân độ Parkland 44 3.3 Mối liên quan kết xét nghiệm trước phẫu thuật phân độ theo Hướng dẫn Tokyo 2018 với phân độ Parkland 46 3.4 Mối liên quan kết sớm phẫu thuật nội soi cắt túi mật viêm túi mật cấp với phân độ Parkland 47 Chương BÀN LUẬN 57 4.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 57 4.2 Tỉ lệ viêm túi mật cấp theo phân độ Parkland 59 4.3 Mối liên quan kết xét nghiệm trước phẫu thuật phân độ theo Hướng dẫn Tokyo 2018 với phân độ Parkland 61 4.4 Mối liên quan kết sớm phẫu thuật nội soi cắt túi mật viêm túi mật cấp với phân độ Parkland 62 KẾT LUẬN 69 KIẾN NGHỊ 70 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC i DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT TÊN VIẾT TẮT TÊN ĐẦY ĐỦ ASA-PS The American Society of Anesthesiologists physical status classification BMI Body mass index BN Bệnh nhân BV Bệnh viện CCI Charlson comorbidity index CRP C-reactive protein CT Computed tomography CVS Critical view of safety EASL European Association for the Study of the Liver HIDA Hepatobiliary iminodiacetic acid ICC Intraclass Corrlelation Coefficient MRI Magnetic resonance imaging MRCP Magnetic resonance cholangiopancreatography PTGBD Percutaneous transhepatic gallbladder drainage PTNS Phẫu thuật nội soi PTV Phẫu thuật viên ii TG07 Tokyo Guidelines 2007 TG13 Tokyo Guidelines 2013 TG18 Tokyo Guidelines 2018 WSES World Society of Emergency Surgery iii DANH MỤC TỪ ĐỐI CHIẾU ANH – VIỆT The American Society of Anesthesiologists physical status classification Hệ thống phân loại tình trạng thể chất Hiệp hội gây mê Hoa Kì Body mass index Chỉ số khối thể Charlson comorbidity index Chỉ số bệnh đồng mắc Charlson C-reactive protein Protein phản ứng C Critical view of safety Góc nhìn an tồn thiết yếu Computed tomography Chụp cắt lớp vi tính European Association for the Study of the Liver Hội nghiên cứu Gan châu Âu Hepatobiliary iminodiacetic acid scan Chụp hình gan mật với a-xít iminodiacetic Intraclass Corrlelation Coefficient Hệ số tương quan nội Magnetic resonance imaging Hình ảnh cộng hưởng từ Magnetic resonance cholangiopancreatography Hình ảnh cộng hưởng từ mật - tụy Percutaneous transhepatic gallbladder drainage Dẫn lưu túi mật xuyên gan qua da Tokyo Guidelines Hướng dẫn Tokyo World Society of Emergency Surgery Hiệp hội Phẫu thuật Cấp cứu Thế giới iv DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Tiêu chuẩn chẩn đoán viêm túi mật cấp theo TG18/TG13 Bảng 1.2 Phân độ viêm túi mật cấp theo TG18/TG13 Bảng 1.3 Phân độ theo Nassar 20 Bảng 1.4 Phân độ theo Cuschieri 21 Bảng 1.5 Phân độ AAST viêm túi mật cấp 23 Bảng 1.6 Hệ thống phân độ mổ đánh giá độ nặng viêm túi mật cấp (thang điểm G10) 25 Bảng 1.7 Thang điểm độ khó đặc điểm mổ 26 Bảng 1.8 Phân độ Parkland viêm túi mật 29 Bảng 2.1 Định nghĩa biến số .36 Bảng 3.1 Đặc điểm dịch tễ học dân số nghiên cứu 42 Bảng 3.2 Đặc điểm lâm sàng chung dân số nghiên cứu .43 Bảng 3.3 Tỉ lệ viêm túi mật cấp theo phân độ Parkland 44 Bảng 3.4 Kết xét nghiệm trước phẫu thuật theo phân độ Parkland .46 Bảng 3.5 Mối liên quan phân độ TG18 với phân độ Parkland 47 Bảng 3.6 Đặc điểm mổ 47 Bảng 3.7 Biến chứng sớm sau phẫu thuật 49 Bảng 3.8 Đặc điểm sau phẫu thuật 51 Bảng 3.9 Kết sớm PTNS cắt túi mật theo phân loại ASA 52 Bảng 3.10 Mối liên quan biến chứng sau phẫu thuật với phân loại ASA 52 Bảng 3.11 Đặc điểm mổ PTNS cắt túi mật theo phân độ Parkland 53 Bảng 3.12 Kết sớm sau phẫu thuật theo phân độ Parkland 54 v Bảng 3.13 So sánh cặp thời gian phẫu thuật lượng máu 55 Bảng 3.14 So sánh cặp thời gian lưu ống dẫn lưu thời gian nằm viện sau phẫu thuật 55 Bảng 3.15 Số lượng tai biến, biến chứng theo phân độ Parkland .55 Bảng 4.1 So sánh kết sớm PTNS cắt túi mật với nghiên cứu trước 64 Bảng 4.2 So sánh kết sớm sau phẫu thuật với nghiên cứu khác 65 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh [34] Inoue, K., Ueno, T., Nishina, O et al (2017), "Optimal timing of cholecystectomy after percutaneous gallbladder drainage for severe cholecystitis", BMC gastroenterology 17 (1), pp 1-7 [35] Iwashita, Y., Hibi, T., Ohyama, T et al (2017), "An opportunity in difficulty: Japan-Korea-Taiwan expert Delphi consensus on surgical difficulty during laparoscopic cholecystectomy", J Hepatobiliary Pancreat Sci 24 (4), pp 191198 [36] Iwashita, Y., Hibi, T., Ohyama, T et al (2017), "Delphi consensus on bile duct injuries during laparoscopic cholecystectomy: an evolutionary cul-de-sac or the birth pangs of a new technical framework?", J Hepatobiliary Pancreat Sci 24 (11), pp 591-602 [37] Jarvis, S., Salottolo, K., Madayag, R et al (2021), "Delayed hospital admission for traumatic hip fractures during the COVID-19 pandemic", Journal of orthopaedic surgery and research 16 (1), pp 1-9 [38] Johansson, M., Thune, A., Nelvin, L et al (2005), "Randomized clinical trial of open versus laparoscopic cholecystectomy in the treatment of acute cholecystitis", Journal of British Surgery 92 (1), pp 44-49 [39] Kama, N A , Kologlu, M., Doganay, M et al (2001), "A risk score for conversion from laparoscopic to open cholecystectomy", The American Journal of Surgery 181 (6), pp 520-525 [40] Karayiannakis, A J., Polychronidis, A., Perente, S et al (2004), "Laparoscopic cholecystectomy in patients with previous upper or lower abdominal surgery", Surgical Endoscopy And Other Interventional Techniques 18 (1), pp 97-101 [41] Kelly, R H., Hunter, J G (2019), "Gallbladder and the Extrahepatic Biliary System", Schwartz's Principles of Surgery, McGraw-Hill Education, pp 13931428 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh [42] Kimura, Y., Takada, T., Kawarada, Y et al (2007), "Definitions, pathophysiology, and epidemiology of acute cholangitis and cholecystitis: Tokyo Guidelines", J Hepatobiliary Pancreat Surg 14 (1), pp 15-26 [43] Kiriyama, S., Takada, T., Strasberg, S M et al (2013), "TG13 guidelines for diagnosis and severity grading of acute cholangitis (with videos)", Journal of Hepato-Biliary-Pancreatic Sciences 20 (1), pp 24-34 [44] Landman, M P., Feurer, I D., Moore, D E et al (2013), "The long‐term effect of bile duct injuries on health‐related quality of life: a meta‐analysis", HPB 15 (4), pp 252-259 [45] Lauro, A., Vaccari, S., Cervellera, M et al (2018), "Laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: are intended operative approach, timing and outcome affected by BMI? A multicenter retrospective study", J Chir 39 (2), pp 87-91 [46] Lee, H K., Han, H S., Min, S K (2009), "The association between body mass index and the severity of cholecystitis", The American Journal of Surgery 197 (4), pp 455-458 [47] Lee, W., Jang, J Y., Cho, J K et al (2020), "Does surgical difficulty relate to severity of acute cholecystitis? Validation of the Parkland grading scale based on intraoperative findings", The American Journal of Surgery 219 (4), pp 637641 [48] Madni, T D., Leshikar, D E., Minshall, C T et al (2018), "The Parkland grading scale for cholecystitis", Am J Surg 215 (4), pp 625-630 [49] Madni, T D., Nakonezny, P A., Barrios, E et al (2019), "Prospective validation of the Parkland Grading Scale for Cholecystitis", Am J Surg 217 (1), pp 90-97 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh [50] Miura, F., Takada, T., Kawarada, Y et al (2007), "Flowcharts for the diagnosis and treatment of acute cholangitis and cholecystitis: Tokyo Guidelines", J Hepatobiliary Pancreat Surg 14 (1), pp 27-34 [51] Miura, F., Takada, T., Strasberg, S M et al (2013), "TG13 flowchart for the management of acute cholangitis and cholecystitis", J Hepatobiliary Pancreat Sci 20 (1), pp 47-54 [52] Monib, S., Mahapatra, P., Habashy, H F (2019), "Intrahepatic Gallbladder", Eur J Case Rep Intern Med (6), pp 001123 [53] Nassar, A H M., Ashkar, K A., Mohamed, A Y et al (2009), "Is laparoscopic cholecystectomy possible without video technology?", Minimally Invasive Therapy (2), pp 63-65 [54] Nassar, A H M., Hodson, J., Vohra, R S et al (2020), "Predicting the difficult laparoscopic cholecystectomy: development and validation of a pre-operative risk score using an objective operative difficulty grading system", Surgical endoscopy 34 (10), pp 4549-4561 [55] Nathan, W L., Collins, J., Britt, R et al (2012), "Evaluation of preoperative risk factors for converting laparoscopic to open cholecystectomy", The American Surgeon 78 (8), pp 831-833 [56] National Healthcare Safety Network, Centers for Disease Control and Prevention (2017), Surgical site infection (SSI) event, http://www.cdc.gov/nhsn/pdfs/pscmanual/9pscssicurrent.pdf [57] Okamoto, K., Suzuki, K., Takada, T et al (2018), "Tokyo Guidelines 2018: flowchart for the management of acute cholecystitis", J Hepatobiliary Pancreat Sci 25 (1), pp 55-72 [58] Patrick, G., Jackson, E R T (2017), "Biliary System", Sabiston Textbook of Surgery 20th ed Texas: Elsevier, pp 1482-1519 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh [59] Sakamoto, T., Fujiogi, M., Matsui, H et al (2020), "Timing of cholecystectomy after percutaneous transhepatic gallbladder drainage for acute cholecystitis: a nationwide inpatient database study", HPB 22 (6), pp 920-926 [60] Shafi, S., Aboutanos, M., Brown, C V R et al (2014), "Measuring anatomic severity of disease in emergency general surgery", Journal of Trauma and Acute Care Surgery 76 (3), pp 884-887 [61] Simopoulos, C., Botaitis, S., Karayiannakis, A J et al (2007), "The contribution of acute cholecystitis, obesity, and previous abdominal surgery on the outcome of laparoscopic cholecystectomy", The American Surgeon 73 (4), pp 371-376 [62] Strasberg, S M., Brunt, L M (2010), "Rationale and use of the critical view of safety in laparoscopic cholecystectomy", J Am Coll Surg 211 (1), pp 132-138 [63] Strasberg, S M., Sanabria, J R., Clavien, P A (1992), "Complications of laparoscopic cholecystectomy", Can J Surg 35 (3), pp 275-280 [64] Sugrue, M., Sahebally, S M., Ansaloni, L et al (2015), "Grading operative findings at laparoscopic cholecystectomy- a new scoring system", World J Emerg Surg 10, pp 14 [65] Tominaga, G T., Staudenmayer, K L., Shafi, S et al (2016), "The American Association for the Surgery of Trauma grading scale for 16 emergency general surgery conditions: disease-specific criteria characterizing anatomic severity grading", Journal of Trauma and Acute Care Surgery 81 (3), pp 593-602 [66] Townsend, C M., Beauchamp, R D., Evers, B M et al (2016), Sabiston textbook of surgery E-book, Elsevier Health Sciences [67] Wakabayashi, G., Iwashita, Y., Hibi, T et al (2018), "Tokyo Guidelines 2018: surgical management of acute cholecystitis: safe steps in laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis (with videos)", J Hepatobiliary Pancreat Sci 25 (1), pp 73-86 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh [68] William, R J., Peter, J A., Williams, C C et al (2017), Blumgarts Surgery of the Liver, Biliary Tract and Pancreas, 6, Elsevier, Philadelphia [69] Yamashita, Y., Takada, T., Strasberg, S M et al (2013), "TG13 surgical management of acute cholecystitis", J Hepatobiliary Pancreat Sci 20 (1), pp 89-96 [70] Yokoe, M., Hata, J., Takada, T et al (2018), "Tokyo Guidelines 2018: diagnostic criteria and severity grading of acute cholecystitis (with videos)", J Hepatobiliary Pancreat Sci 25 (1), pp 41-54 [71] Yokoe, M., Takada, T., Strasberg, S M et al (2012), "New diagnostic criteria and severity assessment of acute cholecystitis in revised Tokyo Guidelines", J Hepatobiliary Pancreat Sci 19 (5), pp 578-585 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHỤ LỤC 1: BỆNH ÁN NGHIÊN CỨU I Hành Mã số nhập viện: Giới tính: Năm sinh: Ngày nhập viện: Ngày xuất viện: II Bệnh sử Thời gian từ lúc khởi phát tới lúc nhập viện (giờ): Đau bụng □ Sốt □ Vị trí: Khác: III Tiền Bệnh lý nội khoa: Tiền phẫu thuật vùng bụng: IV Khám lâm sàng Tri giác: Sinh hiệu lúc nhập viện: Mạch: Huyết áp: Nhịp thở: Nhiệt độ: SpO2: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Da niêm: Khám bụng: Triệu chứng khác: V Cận lâm sàng Sinh hóa WBC: NEU: HC: HCT: HGB: PLT: CRP: INR: AST: ALT: BIL (Total): BIL (Direct): URE: CRE: Siêu âm bụng: Túi mật: Thành (mm): Sỏi: Đường mật (mm): Dịch quanh túi mật/ dịch ổ bụng: Khác: CT Scan/ MRI: Túi mật: Thành (mm): Sỏi: Đường mật (mm): Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Dịch quanh túi mật/ dịch ổ bụng: Khác: VI Chẩn đoán xác định: Phân độ theo TG18: VII Điều trị: Kháng sinh: Thuốc khác: Điều trị khác: VIII Khám tiền mê ASA: IX Phẫu thuật Thời điểm phẫu thuật (tính từ lúc nhập viện – giờ): Thời gian phẫu thuật (phút): Lượng máu (ml): Tai biến mổ (nếu có): X Hậu phẫu Thời gian nằm viện sau phẫu thuật (ngày): Thời gian điểm rút ống dẫn lưu: Biến chứng sau mổ: Không Có Mơ tả: Điều trị: Mổ lại: Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Có □ Khơng □ Lý do: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 2: TƯỜNG TRÌNH PHẪU THUẬT Tư thế: nằm ngửa Phương pháp vô cảm: mê nội khí quản Vết mổ cũ: Có □ Khơng □ Vị trí: Trocar: · Số lượng: · Trocar 10mm tại: · Trocar 5mm tại: Chuyển mổ mở □ Có Lý do: Đường mổ: □ Không Gan hồng, trơn láng Dạ dày, tá tràng, ruột non, đại tràng bình thường Ống mật chủ (mm): Mức độ dính: Khơng dính □ Có: Dính vùng cổ túi mật giới hạn phần thấp túi mật Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn □ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Dính tới phần thân túi mật □ Dính phần lớn túi mật □ Khơng thể bộc lộ túi mật dính □ Bộc lộ túi mật: Túi mật chìm gan □ Giải phẫu gan bất thường □ Hội chứng Mirizzi □ Căng □ Túi mật: Thành túi mật (mm): Sung huyết □ Hoại tử □ Thủng □ Dịch quanh túi mật Khác: Phẫu tích tam giác gan mật Kẹp cắt động mạch túi mật, ống túi mật riêng lẻ Cắt túi mật khỏi giường túi mật Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn □ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Cầm máu giường túi mật Lau dịch ổ bụng Dẫn lưu: Khơng Có □ □ Vị trí: Lượng máu (ml): Lấy túi mật gạc qua trocar rốn bao bệnh phẩm, gửi túi mật làm giải phẫu bệnh Đủ gạc dụng cụ Đóng lỗ trocar Khâu da Đại thể: Phân độ Parkland: Độ □ (túi mật bình thường, khơng dính) Độ □ (túi mật bình thường, dính vùng cổ túi mật giới hạn phần thấp túi mật) Độ □ (Túi mật căng/ Sung huyết/ Dịch quanh túi mật/ Dính tới vùng thân túi mật) Độ □ (Dính phần lớn túi mật/ Túi mật chìm/ Hội chứng Mirizzi/ Giải phẫu gan bất thường) Độ □ (Thủng/ Hoại tử/ Không thể bộc lộ túi mật dính) Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 3: BẢN THƠNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Kính gửi Ơng/bà: _ Tôi tên là: Nguyễn Thị Mỹ Phượng, Bác sĩ Nội trú – Bộ môn Ngoại Tổng Quát Đại Học Y Dược TP Hồ Chí Minh Hiện tơi nghiên cứu viên nghiên cứu: PHÂN ĐỘ PARKLAND TRONG PHẪU THUẬT NỘI SOI CẮT TÚI MẬT ĐIỀU TRỊ VIÊM TÚI MẬT CẤP Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Ngoại tổng quát Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Sau thơng tin nghiên cứu I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu • Nghiên cứu tiến hành với mục tiêu xác định tỉ lệ viêm túi mật cấp theo phân độ Parkland • Tất bệnh nhân chẩn đốn viêm túi mật cấp phẫu thuật nội soi cắt túi mật Bệnh viện Đại học Y Dược Bệnh viện Nhân dân Gia Định đồng ý tham gia nghiên cứu đưa vào nghiên cứu • Thời gian nghiên cứu từ 9/2020 đến 7/2021 • Bệnh nhân đồng ý tham gia nghiên cứu cho phép nghiên cứu viên thu thập thông tin liên quan đến trình bệnh lý, bệnh sử, kết cận lâm sàng, hình ảnh mổ diễn tiến thời gian nằm viện Các nguy bất lợi • Rủi ro gặp phải: rị rỉ thơng tin cá nhân bệnh nhân Tuy nhiên biến số thu thập khơng đủ để xác minh danh tính bệnh nhân Thơng tin thu thập mã hóa lưu trữ máy vi tính Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh • Thơng tin thu thập sử dụng cho mục đích nghiên cứu, khơng sử dụng cho mục đích khác • Nghiên cứu viên khơng can thiệp vào q trình điều trị cho bệnh nhân Mọi định điều trị bác sĩ điều trị thảo luận với bệnh nhân thân nhân Người liên hệ • Nghiên cứu viên: Nguyễn Thị Mỹ Phượng • Số điện thoại: 0342546207 Sự tự nguyện tham gia • Người tham gia quyền tự định, khơng bị ép buộc tham gia • Người tham gia rút lui thời điểm mà khơng bị ảnh hưởng đến việc điều trị/chăm sóc mà họ đáng hưởng Tính bảo mật • Các thơng tin thu thập khơng đủ để xác minh danh tính bệnh nhân • Thơng tin thu thập mã hóa lưu trữ máy vi tính • Thơng tin thu thập sử dụng cho mục đích nghiên cứu, khơng sử dụng cho mục đích khác II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên: Chữ ký Ngày tháng năm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho Ông/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên: _ Chữ ký Ngày tháng năm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn