Apolipoprotein b, apolipoprotein a 1 và tỉ số apob

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH PHAN THỊ HOÀNG YẾN APOLIPOPROTEIN B, APOLIPOPROTEIN A-I VÀ TỈ SỐ APOB/ APOA-I Ở BỆNH NHÂN HỘI CHỨNG MẠCH VÀNH CẤP LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH PHAN THỊ HỒNG YẾN APOLIPOPROTEIN B, APOLIPOPROTEIN A-I VÀ TỈ SỐ APOB/ APOA-I Ở BỆNH NHÂN HỘI CHỨNG MẠCH VÀNH CẤP NGÀNH: NỘI KHOA MÃ SỐ: 8720107 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS BS HỒNG VĂN SỸ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 LỜI CẢM ƠN Vạn khởi đầu nan, trình thực đề tài khoa học tơi gặp khơng khó khăn áp lực Trước hết, tơi xin dành lời cảm ơn sâu sắc cho bố mẹ, gia đình người bạn thân thiết giúp đỡ tơi mặt vật chất động viên tinh thần Tiếp theo, tơi xin chân thành cảm ơn TS.BS Hồng Văn Sỹ, thầy người truyền cảm hứng đưa ý tưởng thời đại cho Tuy đảm đương nhiều trọng trách, thầy dành thời gian hướng dẫn cho Tôi vinh dự thầy đồng hành Tôi biết ơn thầy cô Bộ môn Nội Hội đồng tận tình góp ý, chỉnh sửa dạy cho luận văn tơi hồn thiện Tơi xin cảm ơn BS Nguyễn Minh Kha, BS Phạm Đặng Duy Quang, BS Nguyễn Quốc Đạt, BS Lê Trung Hiếu anh chị học viên, bạn bè, đồng nghiệp giúp đỡ hướng dẫn tơi nhiệt tình Tơi xin cảm ơn Ban giám hiệu Đại học Y dược TP Hồ Chí Minh, Ban lãnh đạo bệnh viện Chợ Rẫy, tập thể nhân viên khoa Tim mạch can thiệp, khoa Nội tim mạch, khoa Sinh hoá khu B, khoa Sinh hoá khu D bệnh viên Chợ Rẫy Các thầy cô anh chị nhân viên chu đáo tận tâm hỗ trợ tơi q trình lấy mẫu thực đề tài bệnh viện góp phần khơng nhỏ vào thành công đề tài Cuối không phần quan trọng, xin cảm ơn bệnh nhân đồng ý tham gia nghiên cứu Nếu khơng có đồng thuận q bệnh nhân, luận văn khơng hồn thành, tơi xin ghi nhận đóng góp quý vị Nhờ lòng tất quý vị, riêng thân học nhiều học quý giá hy vọng cống hiến chút vào phát triển y học Một lần nữa, xin chân thành cảm ơn trân trọng TP.HCM, ngày tháng năm Phan Thị Hoàng Yến Lời cam đoan Tơi cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng Các kết nghiên cứu trình bày luận văn trung thực, khách quan Tác giả luận văn Phan Thị Hoàng Yến MỤC LỤC Trang Lời cam đoan i Danh mục chữ viết tắt iv Danh mục bảng vi Danh mục hình viii Danh mục sơ đồ, biểu đồ ix MỞ ĐẦU Chương 1: TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan Lipoprotein Apolipoprotein 1.2 Bệnh mạch vành hội chứng mạch vành cấp 15 1.3 Các khuyến cáo ApoB, ApoA-I tỉ số ApoB/ApoA-I 17 1.4 Các lĩnh vực nghiên cứu Apolipoprotein .20 Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 28 2.1 Thiết kế nghiên cứu 28 2.2 Đối tượng nghiên cứu 28 2.3 Địa điểm thời gian nghiên cứu .29 2.4 Cỡ mẫu 29 2.5 Các biến số nghiên cứu .29 2.6 Phương pháp công cụ đo lường, thu thập số liệu 38 2.7 Phân tích liệu 42 2.8 Y đức 43 Chương 3: KẾT QUẢ 44 3.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu .44 3.2 Mô tả đặc điểm nồng độ ApoB, ApoA-I tỉ số ApoB/ApoA-I .51 3.3 Mối liên quan số ApoB, ApoA-I, tỉ số ApoB/ApoA-I với đặc điểm lâm sàng yếu tố nguy .55 3.4 Tương quan số Apolipoprotein với Bilan lipid thông thường 59 iii 3.5 Mối liên quan ApoB, ApoA-I tỉ số ApoB/ApoA-I với đặc điểm cận lâm sàng khác 61 Chương 4: BÀN LUẬN 66 4.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu .66 4.2 Trị số ApoB, ApoA-I tỉ số ApoB/ApoA-I 70 4.3 Mối liên quan nồng độ ApoB, ApoA-I tỉ số ApoB/ ApoA-I với yếu tố nguy tim mạch .73 4.4 Mối tương quan ApoB với LDL-C, ApoA-I với HDL-C tỉ số ApoB/ ApoA-I với LDL-C/HDL-C 77 4.5 Mối liên quan nồng độ ApoB, ApoA-I tỉ số ApoB/ApoA-I với mức độ tổn thương động mạch vành .84 ƯU ĐIỂM VÀ HẠN CHẾ CỦA NGHIÊN CỨU 89 KẾT LUẬN 90 KIẾN NGHỊ 92 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC PHỤ LỤC Bản thu thập số liệu PHỤ LỤC Bản thông tin dành cho người tham gia nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu PHỤ LỤC Thang điểm GRACE PHỤ LỤC Danh sách bệnh nhân tham gia nghiên cứu iv Danh mục chữ viết tắt TIẾNG VIỆT BMV BN BV ĐMV Bệnh mạch vành Bệnh nhân Bệnh viện Động mạch vành ĐTĐ HCCH HCMVC HTL KTC 95% NMCT THA XVĐM YTNC Đái tháo đường Hội chứng chuyển hoá Hội chứng mạch vành cấp Hút thuốc Khoảng tin cậy 95% Nhồi máu tim Tăng huyết áp Xơ vữa động mạch Yếu tố nguy TIẾNG ANH - VIỆT AACC ABCA1 ACC ADA AHA American Association for Hiệp hội Hoá học lâm sàng Clinical Chemistry Hoa Kỳ ATP-binding cassette transporter American College of Cardiology Trường môn Tim Hoa Kỳ Hiệp hội đái tháo đường Hoa American diabetes asociation Kỳ American Heart Association Hội Tim Hoa Kỳ AMORIS Apolipoprotein related mortality risk Apo Apolipoprotein ATP III Adult treatment panel III AUC Area under the curve BMI Body Mass Index Chỉ số khối thể Canadian Cardiovascular Hội Tim mạch Canada Society Cholesteryl ester transfer protein CCS CEPT Nguy tử vong liên quan Apolipoprotein Diện tích đường cong EF EAS EFLM ESC v Ejection fraction European Atherosclerosis Society European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine European Society of Cardiology Phân suất tống máu Hội Xơ vữa châu Âu Liên đồn nhà hố học xét nghiệm lâm sàng châu Âu Hội Tim châu Âu GRACE Global Registry of Acute Coronary Events Nghiên cứu sổ toàn cầu biến cố mạch vành cấp HDL High-density lipoprotein Lipoprotein tỷ trọng cao HL Hepatic lipase HR Hazard Ratio IDL LDL Intermediate-density lipoprotein Lecithin-cholesterol acyltransferase Low-density Lipoprotein LP Lipoprotein LPL Lipoprotein lipase Major adverse cardiovascular events LCAT MACE The Observational Study of MEDI-ACS Medical Management in ACS Patient Admitted To a Hospital Lipoprotein tỷ trọng trung bình Lipoprotein tỷ trọng thấp Biến cố tim mạch Nghiên cứu quan sát điều trị bệnh nhân nhập viện hội chứng mạch vành cấp NCEP National Cholesterol Education Program Chương trình giáo dục cholesterol quốc gia NHANES National Health and Nutrition Examination Survey Khảo sát dinh dưỡng sức khoẻ quốc gia Hoa Kỳ OR Odds ratio Tỉ số số chênh ROC Receiver operating characteristic RR Relative Risk Nguy tương đối TC Total cholesterol Cholesterol toàn phần TG Triglyceride VLDL Very low-density Lipoprotein Lipoprotein tỷ trọng thấp WHO World health organization Tổ chức y tế giới vi Danh mục bảng Bảng 1.1 Phân loại lipoprotein huyết tương [98] Bảng 1.2 Khuyến cáo theo ESC phân tích lipid để đánh giá nguy tim mạch [73], [28] 19 Bảng 1.3 Mục tiêu điều trị theo mức độ nguy ESC/EAS 2019 [73] .19 Bảng 2.1 Các biến số nghiên cứu 30 Bảng 2.2 Phân loại số khối thể theo tiêu chuẩn WHO áp dụng cho châu Á – Thái Bình Dương [134] .34 Bảng 2.3 Phân độ Killip 36 Bảng 2.4 Bảng tính điểm tổn thương ĐMV theo thang điểm Gensini [94] 38 Bảng 2.5 Giá trị tham chiếu ApoB, ApoA-I phòng xét nghiệm 39 Bảng 3.1 Đặc điểm nhân trắc học dân số nghiên cứu .44 Bảng 3.2 Phân bố tuổi giới theo nhóm HCMVC 45 Bảng 3.3 Tuổi trung bình theo giới tính 46 Bảng 3.4 Phân bố tỉ lệ yếu tố nguy tim mạch 47 Bảng 3.5 Đặc điểm lâm sàng bệnh nhân lúc nhập viện 48 Bảng 3.6 Kết xét nghiệm huyết học, sinh hoá thường quy bệnh nhân 48 Bảng 3.7 Kết siêu âm tim bệnh nhân 49 Bảng 3.8 Kết số lipid máu .49 Bảng 3.9 Tỉ lệ rối loạn theo thành phần lipid máu theo NCEP -ATP III 50 Bảng 3.10 Phân bố mức độ tổn thương ĐMV theo số nhánh hẹp 50 Bảng 3.11 Phân bố mức độ tổn thương ĐMV theo thang điểm Gensini 50 Bảng 3.12 Mối liên quan số Apolipoprotein với tuổi giới 55 Bảng 3.13 Mối liên quan nồng độ ApoB, tỉ số ApoB/ApoA-I với 57 Bảng 3.14 Mối liên quan nồng độ LDL-C, Non-HDL-C với nhóm YTNC 58 Bảng 3.15 Hệ số tương quan R số 59 Bảng 3.16 Tỉ lệ rối loạn trường hợp điểm cắt khác 61 vii Bảng 3.17 Liên quan số Apo, lipid máu với mức độ tổn thương ĐMV theo số nhánh hẹp 62 Bảng 3.18 Liên quan số Apo, lipid máu với mức độ tổn thương ĐMV theo thang điểm Gensini (n = 155) 63 Bảng 3.19 So sánh diện tích đường cong ROC (AUC) số 65 Bảng 4.1 Đặc điểm nhân trắc học so sánh với nghiên cứu HCMVC NMCT 66 Bảng 4.2 So sánh tỉ lệ yếu tố nguy tim mạch nghiên cứu .68 Bảng 4.3 So sánh giá trị trung bình ApoB ApoA-I nghiên cứu nước 71 Bảng 4.4 So sánh giá trị trung bình tỉ số ApoB/ApoA-I nghiên cứu 72 Bảng 4.5 So sánh hệ số tương quan R với nghiên cứu .78 Bảng 4.6 Tần suất phân bố nồng độ LDL-C, ApoB theo bách phân vị 82 Bảng 4.7 Tần suất phân bố LDL-C ApoB bách phân vị thứ 50 BN tăng Triglyceride 83 Bảng 4.8 Tần suất phân bố LDL-C ApoB bách phân vị thứ 50 BN đái tháo đường .83 Bảng 4.9 Tần suất phân bố LDL-C ApoB bách phân vị thứ 50 BN hội chứng chuyển hoá 84 Bảng 4.10 Giá trị trung bình ApoB theo số lượng nhánh hẹp nghiên cứu 85 Bảng 4.11 Giá trị trung bình tỉ số ApoB/ApoA-I theo số lượng nhánh hẹp nghiên cứu 86 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh patients undergoing percutaneous coronary intervention", Lipids Health Dis, 18 (1), 202 123 Tickoo S., Bhardwaj A., Fonarow G C., et al (2016), "Relation Between Hospital Length of Stay and Quality of Care in Patients With Acute Coronary Syndromes (from the American Heart Association's Get With the Guidelines-Coronary Artery Disease Data Set)", Am J Cardiol, 117 (2), 201-5 124 Unal Belgin, Critchley Julia A., Fidan Dogan, et al (2005), "Life-years gained from modern cardiological treatments and population risk factor changes in England and Wales, 1981-2000", American journal of public health, 95 (1), 103-108 125 van der Steeg W A., Boekholdt S M., Stein E A., et al (2007), "Role of the apolipoprotein B-apolipoprotein A-I ratio in cardiovascular risk assessment: a casecontrol analysis in EPIC-Norfolk", Ann Intern Med, 146 (9), 640-8 126 Vaverkova Helena (2011), "LDL-C or apoB as the best target for reducingcoronary heart disease: should apoB be implemented into clinical practice?", Clinical Lipidology, (1), 35-48 127 Vonbank A., Saely C H., Rein P., et al (2015), "Lipid parameters in patients with acute coronary syndromes versus stable coronary artery disease", Eur J Clin Invest, 45 (10), 1092-7 128 Walldius Göran, Jungner Ingmar, Holme Ingar, et al (2001), "High apolipoprotein B, low apolipoprotein A-I, and improvement in the prediction of fatal myocardial infarction (AMORIS study): a prospective study", The Lancet, 358 (9298), 2026-2033 129 Walldius Gran (2012), "The apoB/apoA-I Ratio is a Strong Predictor of Cardiovascular Risk", in Lipoproteins - Role in Health and Diseases 130 Welsh C., Celis-Morales C A., Brown R., et al (2019), "Comparison of Conventional Lipoprotein Tests and Apolipoproteins in the Prediction of Cardiovascular Disease", Circulation, 140 (7), 542-552 131 Wilkins J T., Li R C., Sniderman A., et al (2016), "Discordance Between Apolipoprotein B and LDL-Cholesterol in Young Adults Predicts Coronary Artery Calcification: The CARDIA Study", J Am Coll Cardiol, 67 (2), 193-201 132 Williams Bryan, Mancia Giuseppe, Spiering Wilko, et al (2018), "2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh (ESC) and the European Society of Hypertension (ESH)", European Heart Journal, 39 (33), 3021-3104 133 Wing R R., Bolin P., Brancati F L., et al (2013), "Cardiovascular effects of intensive lifestyle intervention in type diabetes", N Engl J Med, 369 (2), 145-54 134 World Health Organization Regional Office for the Western Pacific (2000), "The Asia-Pacific perspective : redefining obesity and its treatment", Sydney : Health Communications Australia, pp 135 Yaseen Rehab Ibrahim, El-Leboudy Mohamed Hesham, El-Deeb Hend Mohammed (2021), "The relation between ApoB/ApoA-1 ratio and the severity of coronary artery disease in patients with acute coronary syndrome", The Egyptian heart journal : (EHJ) : official bulletin of the Egyptian Society of Cardiology, 73 (1), 24-24 136 Yu Q., Zhang Y., Xu C B (2015), "Apolipoprotein B, the villain in the drama?", Eur J Pharmacol, 748, 166-9 137 Yusuf Salim, Hawken Steven, Ôunpuu Stephanie, et al (2004), "Effect of potentially modifiable risk factors associated with myocardial infarction in 52 countries (the INTERHEART study): case-control study", The Lancet, 364 (9438), 937-952 138 Zaliūnas R., Slapikas R., Luksiene D., et al (2008), "[Prevalence of metabolic syndrome components in patients with acute coronary syndromes]", Medicina (Kaunas), 44 (3), 182-8 139 Zhang P., Gao J., Pu C., et al (2017), "Apolipoprotein status in type diabetes mellitus and its complications (Review)", Mol Med Rep, 16 (6), 9279-9286 140 Zheng Shuang, Han Tingting, Xu Hua, et al (2017), "Associations of apolipoprotein B/apolipoprotein A-I ratio with pre-diabetes and diabetes risks: a cross-sectional study in Chinese adults", BMJ open, (1), e014038-e014038 141 Zhou L., Li C., Gao L., et al (2015), "High-density lipoprotein synthesis and metabolism (Review)", Mol Med Rep, 12 (3), 4015-4021 142 Zimmet Paul Z (2017), "Diabetes and its drivers: the largest epidemic in human history?", Clinical Diabetes and Endocrinology, (1), 143 Zomer E., Gurusamy K., Leach R., et al (2016), "Interventions that cause weight loss and the impact on cardiovascular risk factors: a systematic review and meta-analysis", Obes Rev, 17 (10), 1001-11 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 1: MẪU THU THẬP SỐ LIỆU STT A HÀNH CHÁNH: Họ tên: Năm sinh: Giới tính: Số điện thoại: Nơi cư trú (tỉnh): Cân nặng (kg): Chiều cao (cm): Vòng eo bất thường: Ngày nhập viện: 10 Ngày xuất viện: Số nhập viện: nam ☐ nữ ☐ có ☐ khơng ☐ B LÂM SÀNG: 11 Ngày xuất triệu chứng: 12 Thời gian từ lúc khởi phát đến lúc nhập viện: 13 Triệu chứng: Đau ngực ☐ Đau thượng vị ☐ Xây xẩm, ngất ☐ 14 M: Triệu chứng khác ☐ HA: SpO2: 15 Độ Killip: I ☐ 16 Chẩn đoán xác định: STEMI ☐ Vã mồ ☐ Khó thở ☐ T: II☐ III☐ NSTEMI☐ C YẾU TỐ NGUY CƠ: 17 Thừa cân/Béo phì: IV ☐ UA☐ có ☐ khơng ☐ 18 Hút thuốc lá: có ☐ khơng ☐ 19 Tăng huyết áp (THA): có ☐ khơng ☐ 20 Tiền sử gia đình mắc tim mạch sớm: có ☐ 21 Đái tháo đường (ĐTĐ): D KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM: 22 ECG lúc nhập viện: 23 Kết troponin I lần Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn có ☐ khơng ☐ khơng ☐ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 24 Kết troponin I lần 25 BUN lúc nhập viện: 26 Creatinin lúc nhập viện: 27 GRACE ACS Score: Thấp (≤ 125) ☐ Trung bình (126 -154)☐ 28 Glucose đói: 29 Cholesterol toàn phần mg/dL(TC): 30 LDL-c mg/dL(LDL): 31 HDL-c mg/dL(HDL): 32 Triglyceride mg/dL(Tri): 33 Acid Uric mg/dL: 34 Apolipoprotein B mg/dL (ApoB): 35 Apolipoprotein AI mg/dL (ApoA-I): 36 Siêu âm tim: Rối loạn vận động vùng: có ☐ EF: 37 Phương pháp đo EF Simpson ☐ 38 ALT 40 HbA1C 39 AST E CHỤP MẠCH VÀNH: 41 Hệ mạch vành ưu bên: 42 Left main: 43 LAD: I ☐ Cao (>154) ☐ không ☐ Teichholz ☐ II☐ III☐ 44 LCX: I☐ II☐ III☐ 45 RCA: I☐ II☐ III☐ 46 Nhánh chéo: I ☐ 47 Nhánh khác: 48 Điểm Gensini: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn II☐ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 2: BẢN THƠNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Trị số Apolipoprotein B, Apolipoprotein A-I tỉ số ApoB/ ApoAI bệnh nhân hội chứng mạch vành cấp Nhà tài trợ: Không Nghiên cứu viên chính: BS PHAN THỊ HỒNG YẾN Đơn vị chủ trì: Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích, cách tiến hành nguy nghiên cứu Ø Mục đích nghiên cứu: Trong hai thập kỷ qua, bệnh mạch vành nguyên nhân tử vong hàng đầu nước phát triển phát triển Với lối sống nay, tỉ suất mắc bệnh mạch vành khơng ngừng gia tăng biến chứng gây tử vong thường gặp nhồi máu tim cấp gánh nặng cho toàn cầu Nguyên nhân bệnh mạch vành xơ vữa động mạch rối loạn mỡ máu LDL-C từ lâu xem nguy xơ vữa động mạch khuyến cáo mục tiêu điều trị hàng đầu hướng dẫn Tuy nhiên, mặt sinh học, đo lường nghiên cứu cho thấy ApoB, ApoA-I đặc biệt tỉ số ApoB/ApoA-I tốt chí tốt số lipid cổ điển dự đoán nguy tim mạch theo dõi suốt trình điều trị hạ lipid máu HIện tại, nghiên cứu ApoB, ApoA-I Việt Nam cịn Thực nghiên cứu giúp xác định nồng độ ApoB, ApoA-I tỉ số ApoB/ApoAI bệnh nhân hội chứng mạch vành cấp, so sánh có thực tốt LDL-C, HDL-C đặc biệt bệnh nhân tăng Triglyceride, đái tháo đường, hội chứng chuyển hố từ đánh giá nguy tim mạch tiên lượng, phân tầng nguy điều trị cho bệnh nhân tốt Ø Cách tiến hành nghiên cứu: - Chúng giới thiệu cho Ơng/Bà mục đích, quy trình tham gia, lợi ích tham gia nghiên cứu, sau hiểu toàn thông tin giải đáp đầy đủ thắc mắc, chúng tơi mời Ơng/Bà tham gia nghiên cứu cho biết quyền lợi tham gia nghiên Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh cứu Nếu Ơng/Bà đồng ý tham gia, chúng tơi mời Ông/Bà ký vào chấp thuận tham gia nghiên cứu - Khi tham gia nghiên cứu, nghiên cứu viên vấn Ông/Bà, đọc kết xét nghiệm sẵn có Ơng/Bà, thơng tin ghi nhận điền vào mẫu soạn sẵn - ApoB ApoA-I định thực lúc với xét nghiệm mỡ máu (Cholesterol toàn phần, LDL, HDL, Triglycerid) xét nghiệm thường quy khoa - Kết xét nghiệm nồng độ ApoB, ApoA-I chúng tơi thơng báo cho Ơng/Bà sau Ø Các nguy bất lợi Nghiên cứu không đem đến tổn thất hay rủi ro cho Ơng/Bà, việc tham gia nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến quy trình khám chữa bệnh Ơng/Bà bệnh viện Ø Bồi thường/điều trị có tổn thương liên quan đến nghiên cứu: Đây nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng trình nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến việc chăm sóc sức khỏe, khơng gây tổn thương cho người tham gia Ø Người liên hệ Nghiên cứu viên: Bác sĩ Phan Thị Hoàng Yến Số điện thoại liên lạc: 0974380603 Email: pthyen.chnoi19@ump.edu.vn Ơng/Bà có bắt buộc phải tham gia vào nghiên cứu hay không? Sau cân nhắc cẩn thận, Ông/ Bà định tham gia vào nghiên cứu, chúng tơi mời Ơng/Bà ký tên vào phiếu chấp thuận tham gia vào nghiên cứu đưa lại cho Ngay Ông/Bà định tham gia vào nghiên cứu ký phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu, Ơng/Bà có quyền rút khỏi nghiên cứu lúc không cần phải đưa lý Quyết định không tham gia vào nghiên cứu hay định rút khỏi nghiên cứu thời điểm nghiên cứu không ảnh hưởng đến chăm sóc mà Ơng/ Bà nhận từ người chăm sóc sức khỏe Lợi ích tham gia nghiên cứu Nếu Ông/Bà đồng ý tham gia nghiên cứu tham gia Ơng/Bà giúp góp phần vào thành cơng nghiên cứu, cung cấp liệu để có thay đổi tương lai giúp chẩn đoán, tiên lượng phân tầng nguy tim mạch điều trị tốt Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chúng cung cấp nồng độ ApoB, ApoA-I Ông/ Bà Nồng độ ApoB, ApoA-I máu thu từ nghiên cứu giúp ích cho Ơng/ Bà chẩn đoán, tiên lượng, yếu tố nguy tim mạch điều trị rối loạn mỡ máu Xét nghiệm ApoB, ApoA-I làm mẫu máu có sẵn, Ơng/bà khơng phải thêm máu Kinh phí xét nghiệm nghiên cứu viên chi trả Giá xét nghiệm ApoB ApoA-I 96.800 VNĐ Do nghiên cứu không gây ảnh hưởng đến sức khoẻ, kết điều trị hay vấn đề xã hội khác Việc ông bà tham gia vào nghiên cứu giữ bí mật? - Mọi thơng tin thu thập có liên quan đến Ơng/ Bà suốt q trình nghiên cứu giữ bí mật cách viết tắt, có người nhóm nghiên cứu truy cập thông tin - Mọi thông tin liên quan đến cá nhân tên địa viết tắt để đảm bảo người khác khơng biết Ơng/ Bà ai, tất thơng tin phục vụ cho mục đích nghiên cứu, khơng nhằm mục đích khác II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký người đại diện hợp pháp (nếu áp dụng): Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên PHAN THỊ HOÀNG YẾN Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký _ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 3: THANG ĐIỂM GRACE Biến số Tuổi (năm)