1. Phân tích thực trạng bảo quản thuốc tại Bệnh viện đa khoa huyện phú Bình năm 2020.2. Phân tích thực trạng dự trữ thuốc tại Bệnh viện đa khoa huyện Phú Bình năm 2020.Việc tồn trữ quá nhiều loại thuốc với số lượng lớn, có thể làm tăng chi phí bảo quản, tồn trữ thuốc. Để giảm chi phí tồn trữ, bệnh viện phải duy trì mức tồn trữ thấp, tuy nhiên khi đó khả năng thiếu thuốc cho bệnh nhân có thể xảy ra và trong một số trường hợp sẽ gây ra những vấn đề nghiêm trọng nếu không có thuốc kịp thời.
ĐẶT VẤN ĐỀ Thuốc mắc xích quan trọng người bệnh dịch vụ chăm sóc sức khỏe Xã hội ngày phát triển, nhu cầu bảo đảm sức khỏe nhân dân tăng lên đồng nghĩa với mức độ sử dụng thuốc tăng Để hoàn thiện mục tiêu chung Chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam đến năm 2020 cung ứng đầy đủ, kịp thời, có chất lượng, giá hợp lý loại thuốc theo cấu bệnh tật tương ứng với giai đoạn phát triển kinh tế - xã hội bảo đảm sử dụng thuốc an tồn, hợp lý việc quản lý tốt hoạt động tồn trữ, bảo quản thuốc bệnh viện, có vai trò quan trọng Việc tồn trữ nhiều loại thuốc với số lượng lớn, làm tăng chi phí bảo quản, tồn trữ thuốc Để giảm chi phí tồn trữ, bệnh viện phải trì mức tồn trữ thấp, nhiên khả thiếu thuốc cho bệnh nhân xảy số trường hợp gây vấn đề nghiêm trọng khơng có thuốc kịp thời Do quản lý tồn trữ thuốc hiệu cân chi phí nhu cầu thuốc điều trị Thực tế cho thấy ln tốn khó làm đau đầu nhà quản lý, từ việc theo dõi lượng tồn kho thuốc để đảm bảo thuốc sẵn có cho bác sỹ kê đơn, cấp phát cho bệnh nhân đến việc dự trữ mua thuốc hàng tháng Bệnh viện đa khoa huyện Phú Bình bệnh viện hạng II tuyến huyện có nhiệm vụ chăm sóc sức khỏe cho nhân dân địa bàn huyện huyện lân cận.Trong năm gần đây, bệnh viện khơng ngừng hồn thiện, phát triển, nâng cao chất lượng khám chữa bệnh ngày nhân dân huyện nói riêng huyện lân cận nói chung tin tưởng Xuất phát từ vấn đề nêu trên, với nhu cầu tìm hiểu, nhận thức rõ thực trạng tồn trữ thuốc bệnh viện đa khoa huyện Phú Bình góp phần nâng cao chất lượng hoạt động bệnh viện, thực đề tài: “Phân tích thực trạng tồn trữ thuốc Bệnh viện đa khoa huyện Phú Bình năm 2020” nhằm mục tiêu: Phân tích thực trạng bảo quản thuốc Bệnh viện đa khoa huyện phú Bình năm 2020 Phân tích thực trạng dự trữ thuốc Bệnh viện đa khoa huyện Phú Bình năm 2020 Từ đưa số kiến nghị nhằm nâng cao việc tồn trữ thuốc hợp lý Bệnh viện đa khoa huyện Phú Bình Chương 1: TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan tồn trữ thuốc Tồn trữ bảo quản tất nguyên liệu, vật tư, bao bì dùng sản xuất, bán thành phẩm trình sản xuất thành phẩm kho Tồn trữ bao gồm trình xuất, nhập hàng hóa u cầu phải có hệ thống sổ sách phù hợp để ghi chép, đặc biệt sổ sách ghi chép việc xuất nhập hàng hóa ngày Tồn trữ không việc cất giữ hàng hóa kho mà cịn q trình xuất, nhập kho hợp lý, trình kiểm tra, kiểm kê, dự trữ biện pháp kỹ thuật bảo quản hàng hóa từ khâu nguyên liệu đến thành phẩm hồn chỉnh kho Cơng tác tồn trữ mắt xích quan trọng việc đảm bảo cung cấp thuốc cho người tiêu dùng với số lượng đủ chất lượng tốt nhất, giảm tối đa tỷ lệ hư hao trình sản xuất phân phối thuốc 1.1.1 Bảo quản thuốc Theo Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc - GSP (viết tắt Good Storage Practice): việc cất giữ bảo đảm an toàn, chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bao gồm việc đưa vào sử dụng trì đầy đủ hệ thống hồ sơ tài liệu phục vụ bảo quản, xuất, nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc nơi bảo quản [5] Thuốc loại hàng hóa đặc biệt, bảo quản thuốc khơng ảnh hưởng đến lợi ích, chi phí đơn vị kinh doanh, cung ứng thuốc mà cịn ảnh hưởng đến tính mạng sức khỏe người Sau có kết đấu thầu, khoa Dược tiến hành mua thuốc đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc bệnh viện Các công ty cung ứng thuốc giao thuốc đến tận kho thuốc khoa Dược bệnh viện Khi giao thuốc phải có đối chiếu hóa đơn, phiếu báo lơ, tên thuốc, số lượng, hàm lượng, quy cách đóng gói, nơi sản xuất, số kiểm soát, hạn dùng Thuốc bảo quản điều kiện theo yêu cầu kỹ thuật kể lúc vận chuyển phải có biên kiểm nhập theo quy cách Đặc biệt trình tồn trữ bảo quản yêu cầu cần có điều kiện sở vật chất, kho tàng, phương tiện đầy đủ để bảo quản thực theo quy trình nghiêm ngặt Theo Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc tất sở có hoạt động bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc bao gồm sở nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc; sở xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc; sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc; sở có hoạt động dược không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược với phạm vi bảo quản thuốc (cơ sở đầu mối bảo quản thuốc chương trình y tế quốc gia, lực lượng vũ trang nhân dân; sở bảo quản chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia, sở khám bệnh, chữa bệnh sở khác có hoạt động bảo quản thuốc, ngun liệu làm thuốc khơng mục đích thương mại) [5] Do đó, bệnh viện đa khoa huyện Phú Bình phải đáp ứng yêu cầu nhân sự, sở vật chất, trang thiết bị tài liệu thực GSP bệnh viện nhằm mục tiêu cung ứng đủ thuốc, hiệu quả, an toàn kinh tế đáp ứng nhu cầu điều trị 1.1.2 Điều kiện tồn trữ thuốc 1.1.2.1 Nhân Theo qui mơ đơn vị, kho thuốc phải có đủ nhân viên, có trình độ phù hợp với cơng việc giao làm việc khu vực kho Mọi nhân viên phải thường xuyên đào tạo “Thực hành tốt bảo quản thuốc”, kỹ chuyên môn phải qui định rõ trách nhiệm, công việc người văn Thủ kho phải có trình độ tối thiểu trung cấp dược kho thuốc tân dược Thủ kho thuốc độc, thuốc gây nghiện thuốc hướng tâm thần phải đáp ứng qui định pháp luật có liên quan [1] 1.1.2.2 Nhà kho trang thiết bị Địa điểm Kho phải xây dựng nơi cao ráo, an tồn, phải có hệ thống cống rãnh nước, để đảm bảo thuốc, nguyên liệu tránh ảnh hưởng nước ngầm, mưa lớn lũ lụt Kho phải có địa xác định, nằm nơi thuận tiện cho việc xuất nhập, vận chuyển, bảo vệ Thiết kế, xây dựng - Kho phải đủ rộng cần thiết, cần phải có phân cách khu vực cho bảo đảm việc bảo quản cách ly loại thuốc, lô hàng theo yêu cầu - Qui mô kho: cần phải có khu vực xác định, xây dựng, bố trí hợp lý, trang bị phù hợp - Nhà kho phải thiết kế, xây dựng, bố trí đáp ứng yêu cầu đường lại, đường thoát hiểm, hệ thống trang bị phòng cháy, chữa cháy - Trần, tường, mái nhà kho phải thiết kế, xây dựng đảm bảo thơng thống, ln chuyển khơng khí, vững bền chống lại ảnh hưởng thời tiết nắng, mưa, bão lụt - Nền kho phải đủ cao, phẳng, nhẵn, đủ chắc, cứng xử lý thích hợp để chống ẩm, chống thấm đảm bảo hoạt động nhân viên làm việc kho hoạt động phương tiện giới Nền kho khơng có khe, vết nứt gãy nơi tích lũy bụi, trú ẩn sâu bọ, trùng [8] Như vậy, thiết kế kho dược cần đảm bảo 05 chống: - Chống nóng ẩm - Chống trùng, mối mọt, chuột - Phịng chống cháy nổ - Chống bão lụt - Chống trộm [5][10] * Diện tích cách bố trí 01 kho dược Kho dược phải có diện tích đủ rộng để phân chia thành khu vực phòng riêng biệt Với kho lớn, diện tích tồn khu vực kho phải bao gồm diện tích phận theo yêu cầu; - Diện tích nghiệp vụ bao gồm + Diện tích để xếp hàng bảo quản hàng hóa, diện tích gọi diện tích hữu ích, chiếm khoảng 1/3-2/3 diện tích toàn khu vực kho + Diện tích hữu ích kho dược: S 1= T xββ P Trong đó: S1: Diện tích hữu ích kho (m2) T: Lượng hàng hóa kho (tấn) β: Hệ số sử dụng P: Sức chứa tiêu chuẩn 1m2 diện tích với loại hàng (tấn/m2) ®: Hệ số sử dụng: Nếu xếp hàng hóa giá: β = 0,42-0,47 Nếu xếp hàng hóa bục: β = 0,65-0,7 Nếu xếp hàng hóa thành khối đứng: β = 0,68-0,75(m2) Trang thiết bị Nhà kho phải đáp ứng yêu cầu sau: - Có phương tiện, thiết bị phù hợp: quạt thơng gió, hệ thống điều hịa khơng khí, xe chở hàng, xe nâng, nhiệt kế, ẩm kế để đảm bảo điều kiện bảo quản - Có đủ ánh sáng bảo đảm để hoạt động khu vực kho xác an tồn - Có đủ trang bị, giá, kệ để xếp hàng hóa Khơng để thuốc, nguyên liệu trực tiếp kho Khoảng cách giá kệ, giá kệ với kho phải đủ rộng đảm bảo cho việc vệ sinh kho, kiểm tra, đối chiếu, cấp phát xếp, dỡ hàng hóa - Có đủ trang thiết bị, hướng dẫn cần thiết cho cơng tác phịng chống cháy nổ như: hệ thống báo cháy tự động, thùng cát, hệ thống nước vịi nước chữa cháy, bình khí chữa cháy, hệ thống phòng chữa cháy tự động - Có nội quy qui định việc vào khu vực kho phải có biện pháp phịng ngừa, ngăn chặn việc vào người không phép - Có qui định biện pháp để chống xâm nhập, phát triển côn trùng, sâu bọ, loài gặm nhấm 1.1.2.3 Vệ sinh - Khu vực bảo quản phải sạch, khơng có bụi rác tích tụ khơng có trùng sâu bọ Phải có văn qui định chương trình vệ sinh, xác định rõ tần số phương pháp vệ sinh nhà xưởng, kho - Tất thủ kho, cán làm việc khu vực kho phải kiểm tra sức khoẻ định kỳ Người mắc bệnh đường hô hấp có vết thương hở khơng làm việc khu vực bảo quản có trực tiếp xử lý thuốc (nguyên liệu, thành phẩm ) hở - Nơi rửa tay, phịng vệ sinh phải thơng gió tốt bố trí phù hợp (cách ly với khu vực tiếp nhận, bảo quản, xử lý thuốc) - Cán làm việc khu vực kho phải mặc quần áo bảo hộ lao động thích hợp [1] 1.1.2.4 Các quy trình bảo quản Yêu cầu chung - Thuốc, nguyên liệu cần bảo quản điều kiện đảm bảo chất lượng chúng Thuốc, nguyên liệu cần luân chuyển lô nhận trước có hạn dùng trước đem sử dụng trước Nguyên tắc nhập trước - xuất trước (FIFO- First In /First Out) hết hạn trước - xuất trước (FEFO- First Expired/First Out) cần phải thực - Thuốc chờ loại bỏ cần phải có nhãn rõ ràng biệt trữ nhằm ngăn ngừa việc đưa vào sản xuất, lưu thơng, sử dụng - Tuỳ theo tính chất điều kiện bảo quản sản phẩm, phải qui định chương trình kiểm tra, đánh giá định kỳ đột xuất để xác định chất lượng sản phẩm - Phải có hệ thống sổ sách, qui trình thao tác chuẩn đảm bảo cho công tác bảo quản, kiểm soát, theo dõi việc xuất, nhập chất lượng thuốc [5] Các điều kiện bảo quản kho - Nguyên tắc điều kiện bảo quản phải điều kiện ghi nhãn thuốc Theo qui định Tổ chức Y tế giới, điều kiện bảo quản bình thường bảo quản điều kiện khơ, thống nhiệt độ từ 15-250C tuỳ thuộc vào điều kiện khí hậu, nhiệt độ lên đến 300C Phải tránh ánh sáng trực tiếp gay gắt, mùi từ bên ngồi vào dấu hiệu nhiễm khác - Nếu nhãn không ghi rõ điều kiện bảo quản, bảo quản điều kiện bình thường Trường hợp ghi bảo quản nơi mát, đông lạnh vận dụng qui định sau: + Nhiệt độ: Kho nhiệt độ phòng: Nhiệt độ khoảng 15-25 0C, khoảng thời gian nhiệt độ lên đến 300C Kho mát: Nhiệt độ khoảng 8-150C Kho lạnh: Nhiệt độ không vượt 80C Tủ lạnh: Nhiệt độ khoảng 2-80C Kho đông lạnh: Nhiệt độ không vượt - 100C + Độ ẩm: “Khô”, “Tránh ẩm” không 75% độ ẩm tương đối điều kiện bảo quản thường; với điều kiện chứa bao bì chống thấm đến tận tay người bệnh [5] Các thiết bị sử dụng để theo dõi điều kiện bảo quản: nhiệt kế, ẩm kế phải kiểm tra định kỳ, hiệu chỉnh cần kết kiểm tra, hiệu chỉnh phải ghi lại lưu trữ - Các điều kiện bảo quản yêu cầu như: chủng loại bao bì, giới hạn nhiệt độ, độ ẩm, việc bảo vệ tránh ánh sáng cần trì suốt thời gian bảo quản Cần phải có ý tới thuốc chứa hoạt chất vững bền nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng - Thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần phải bảo quản theo qui định qui chế liên quan - Các thuốc có mùi phải bảo quản bao bì kín, vắc xin, sinh phẩm bảo quản kho riêng - Các chất dễ cháy, nổ phải bảo quản kho riêng, đáp ứng qui định pháp luật - Phải định kỳ tiến hành việc đối chiếu thuốc kho theo cách so sánh thuốc lượng hàng tồn theo phiếu theo dõi xuất nhập thuốc Trong trường hợp, việc đối chiếu phải tiến hành lô hàng sử dụng hết - Thường xuyên kiểm tra số lô hạn dùng để đảm bảo nguyên tắc nhập trước xuất trước hết hạn trước- xuất trước tuân thủ để phát hàng gần hết hết hạn dùng - Định kỳ kiểm tra chất lượng hàng lưu kho để phát biến chất, hư hỏng trình bảo quản điều kiện nhiệt độ, độ ẩm yếu tố khác ảnh hưởng đến chất lượng thuốc, nguyên liệu - Nhân viên cán làm việc kho phải kiểm tra sức khỏe định kỳ theo quy định pháp luật Người mắc bệnh đường hô hấp, có vết thương hở khơng trực tiếp làm việc khu vực bảo quản có xử lý thuốc, ngun liệu làm thuốc có bao bì hở [5] 1.1.2.5 Sắp xếp thuốc kho Thuốc sau nhập vào kho phân loại thành nhóm để thuân lợi cho việc xếp, bảo quản cấp phát Có thể phân loại theo nhóm tác dụng dược lý theo dạng thuốc (thuốc tiêm, thuốc viên, thuốc đông dược, ) - Với nhóm thuốc, việc xếp dựa vào tên thuốc theo trình tự A,B,C danh pháp thông thường - Với loại thuốc, việc xếp dựa nguyên tắc FIFO: thuốc có hạn dùng ngắn, hết hạn phải xếp phía ngồi, dễ quan sát, tiện theo dõi, cân đơn, cấp phát 1.1.3.Tổng quan dự trữ thuốc Một việc quan trọng công tác tồn trữ xây dựng số thuốc tồn kho loại thuốc phù hợp với điều kiện thực tế bệnh viện, xuất phát từ nhu cầu điều trị, khả tài chính, điều kiện cung ứng, lưu thông thuốc sở 1.1.3.1 Sự cần thiết phải dự trữ thuốc kho Chúng ta cần phải dự trữ thuốc lý sau: - Đảm bảo tính sẵn có: tồn kho lượng dự trữ cho dao động cung cầu, giảm nguy hết hàng - Duy trì niềm tin hệ thống: tình trạng hết hàng xảy thường xuyên, bệnh nhân lòng tin vào khả phòng chữa bệnh hệ thống cung ứng dịch vụ chăm sóc sức khỏe - Tránh tình trạng thiếu kinh phí: khơng có dự trữ kho dự trữ kho khơng đủ dẫn đến tình trạng thiếu hàng, lúc đặt hàng khẩn cấp gặp phải tăng giá nhà cung cấp mức giá cao mức giá đặt hàng thường xuyên, dẫn đến thiếu hụt vốn - Đáp ứng thay đổi nhu cầu thị trường: Những thay đổi nhu cầu loại thuốc chuyên khoa dự đốn trước Do đó, lượng tồn kho thích hợp giúp hệ thống đối phó với thay đổi 1.1.3.2 Số tiêu thụ trung bình tháng - Mức tồn kho phụ thuộc vào số tiêu thụ trung bình Tuy nhiên, lượng tiêu thụ hàng tháng không đổi thời gian chờ nhận hàng từ nhà cung cấp ln thay đổi Do đó, hầu hết hệ thống cung ứng thuốc tăng lượng tồn kho an tồn, cho mặt hàng thiết yếu để đối phó với tăng giảm lượng tiêu thụ thời gian nhận hàng - Các kho có mức dự trữ thuốc tối đa với số lượng vừa đủ thấp nhằm tránh tình trạng dư thừa gây lãng phí mức dự trữ tối thiểu đủ cao để tránh tình trạng thiếu hụt, cho nhu cầu bệnh có tăng cao việc nhận hàng xảy chậm - Lượng dự trữ bảo hiểm: đề phòng biến động giá USD tăng, mốc thời gian điểm điều chỉnh thuế nhập khẩu, dự phòng thời gian hết hợp đồng cũ chưa kịp tổ chức đấu thầu - Khoảng cách đặt hàng: theo nguyên tắc kho phải lưu kho mức dự trữ tối thiểu cần thiết để đảm bảo trình khám chữa bệnh diễn liên tục điều kiện cung ứng bình thường khơng bình thường Tuy nhiên thời gian chuyển thuốc dài, nhu cầu sử dụng thuốc lớn lượng dự trữ cao Các mức tồn kho Mức tồn kho an toàn quy định sau: - Tuyến tỉnh: 03 tháng - Tuyến huyện: 02 tháng 10 ... nghiên cứu đề tài tóm tắt sau: Phân tích thực trạng tồn trữ thuốc Bệnh viện đa khoa huyện Phú Bình năm 2020 Phân tích thực trạng bảo quản thuốc Bệnh viện đa khoa huyện Phú Bình năm 2020 - Cơ cấu tổ... rõ thực trạng dự trữ thuốc bệnh viện chúng tơi thực đề tài khảo sát thực trạng tồn trữ thuốc bệnh viện đa khoa huyện Phú Bình, từ đưa lượng dự trữ phù hợp, nhằm cân chi phí nhu cầu sử dụng thuốc. .. Danh mục thuốc dự trữ kho cấp phát thuốc nội trú, kho cấp phát thuốc ngoại trú Bệnh viện đa khoa huyện Phú Bình năm 2020 2.1.2 Địa điểm nghiên cứu - Khoa dược Bệnh viện đa khoa huyện Phú Bình 2.1.3