Phân tích thực trạng tồn trữ thuốc tại một số kho của khoa dược bệnh viện y học cổ truyền thành phố hồ chí minh năm 2020

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI ĐỖ THỊ KIM OANH PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG TỒN TRỮ THUỐC TẠI MỘT SỐ KHO CỦA KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN Y HỌC CỔ TRUYỀN TP HỒ CHÍ MINH NĂM 2020 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI, NĂM 2022 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI ĐỖ THỊ KIM OANH PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG TỒN TRỮ THUỐC TẠI MỘT SỐ KHO CỦA KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN Y HỌC CỔ TRUYỀN TP HỒ CHÍ MINH NĂM 2020 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: CK 60720412 Người hướng dẫn KH : TS Kiều Thị Tuyết Mai Thời gian thực : Từ 03/01/2022 đến 03/05/2022 Nơi thực : Trường Đại học Dược Hà Nội : Bệnh viện Y học Cổ truyền TP HCM HÀ NỘI, NĂM 2022 LỜI CẢM ƠN Đề tài hồn thành khơng chỉ kết từ nỗ lực của thân mà còn có hỡ trợ giúp đỡ chân thành của thầy cô, gia đình bạn bè Trong thời gian thực đề tài, đã tích lũy nhiều kiến thức kinh nghiệm quý báu, hành trang vững chắc đường học tập làm việc của sau Đầu tiên, xin gửi lời biết ơn chân thành đến TS Kiều Thị Tuyết Mai đã tận tình hướng dẫn, giúp đỡ truyền đạt những kinh nghiệm quý báu để hồn thành tốt nội dung ḷn văn Xin trân trọng cảm ơn Ban Giám hiệu, Phòng Đào tạo sau Đại học thầy cô Trường Đại học Dược Hà Nội đã tạo điều kiện để học tập nghiên cứu Đồng gửi lời cảm ơn đến Ban Giám đốc, Phòng Tổ chức cán bộ, Phòng Tài kế tốn, phịng Kế hoạch tổng hợp cũng tập thể khoa Dược Bệnh viện Y học Cổ truyền Tp Hồ Chí Minh đã tạo điều kiện để tham gia học tập hồn thành chương trình Dược sĩ Chuyên khoa cấp I đúng tiến độ Cuối cùng, xin gửi lời cảm ơn sâu sắc đến gia đình, bạn bè những người thân yêu đã đồng hành suốt thời gian vừa qua Với quỹ thời gian hạn hẹp, ḷn văn khơng thể tránh khỏi những điều thiếu sót Tơi mong nhận những ý kiến đóng góp quý báu của Quý thầy cô để bài luận văn hoàn thiện Xin trân trọng cảm ơn Thành phố Hồ Chí Minh, ngày 10 tháng 02 năm 2022 Học viên Đỗ Thị Kim Oanh i MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN i MỤC LỤC ii DANH MỤC CÁC KÍ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT v DANH MỤC BẢNG vii DANH MỤC HÌNH viii ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN 1.1 Một số khái niệm bản: .3 1.2 Quy định tồn trữ thuốc, vị thuốc cổ truyền: 1.2.1 Nội dung của thực hành tốt bảo quản thuốc, vị thuốc cổ truyền: 1.2.2 Những nội dung dự trữ thuốc: 11 1.3 Thực trạng tồn trữ thuốc sở y tế Việt Nam những năm gần đây: 14 1.3.1 Về bảo quản thuốc: 14 1.3.2 Về dự trữ thuốc 15 1.4 Giới thiệu sơ lược địa điểm nghiên cứu : 17 1.4.1 Bệnh viện Y học Cổ truyền thành phố Hồ Chí Minh : 17 1.4.2 Khoa Dược Bệnh viện : 18 1.5 Tính cấp thiết của đề tài .22 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 24 2.1 Đối tượng nghiên cứu : 24 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu: 24 2.1.2 Địa điểm nghiên cứu: 24 ii 2.1.3 Thời gian nghiên cứu: 24 2.2 Phương pháp nghiên cứu : 24 2.2.1 Biến số nghiên cứu : 24 2.2.2 Thiết kế nghiên cứu : 29 2.2.3 Cỡ mẫu nghiên cứu : 29 2.2.4 Phương pháp thu thập số liệu : 29 2.2.5 Phương pháp xử lý phân tích số liệu : 32 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 34 3.1 Thực trạng bảo quản thuốc kho chẵn thuốc thành phẩm kho dược liệu chín Bệnh viện Y học Cổ truyền Tp Hồ Chí Minh năm 2020 34 3.1.1 Nhân sự: 34 3.1.2 Nhà xưởng, trang thiết bị: 34 3.1.3 Bảo quản thuốc: 37 3.2 Thực trạng dự trữ số thuốc kho chẵn thuốc thành phẩm kho dược liệu chín Bệnh viện Y học Cổ truyền Tp Hồ Chí Minh năm 2020 .40 3.2.1 Lượng hàng dự trữ so với sử dụng năm 2020: 40 3.2.2 Tuân thủ nguyên tắc xuất kho: 45 3.2.3 Sự khớp giữa sổ sách thực tế: 47 3.2.4 Số lượng thuốc hư hao: 47 3.2.5 Thời gian hết thuốc kho 48 Chương BÀN LUẬN 50 4.1 Công tác bảo quản thuốc số kho của khoa Dược Bệnh viện Y học Cổ truyền Tp Hồ Chí Minh năm 2020: .50 4.1.1 Về nhân sự: 50 4.1.2 Về địa điểm, thiết kế xây dựng kho bảo quản: 51 4.1.3 Về trang thiết bị: 52 iii 4.1.4 Về cơng tác kiểm sốt nhiệt độ, độ ẩm: 53 4.1.5 Về nghiệp vụ sắp xếp hàng hóa: 56 4.2 Công tác dự trữ số thuốc kho chẵn thuốc thành phẩm kho dược liệu chín Bệnh viện Y học Cổ truyền Tp Hồ Chí Minh năm 2020: 57 4.2.1 Về lượng hàng dự trữ so với sử dụng năm 2020: 57 4.2.2 Về việc tuân thủ nguyên tắc xuất kho: 60 4.2.3 Sự khớp giữa sổ sách thực tế 62 4.2.4 Số lượng thuốc hư hao: 63 4.3 Một số hạn chế của đề tài .65 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 66 KẾT LUẬN 66 1.1 Về công tác bảo quản thuốc số kho của khoa Dược Bệnh viện Y học Cổ truyền Tp Hồ Chí Minh năm 2020 66 1.2 Về công tác dự trữ số thuốc kho chẵn thuốc thành phẩm kho dược liệu chín Bệnh viện Y học Cổ truyền Tp Hồ Chí Minh năm 2020: 67 KIẾN NGHỊ 67 TÀI LIỆU THAM KHẢO a PHỤ LỤC c iv DANH MỤC CÁC KÍ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Nghĩa đầy đủ BHXH Bảo hiểm xã hội BHYT Bảo hiểm y tế BYT Bộ Y tế CNTT Công nghệ thông tin DSĐH Dược sĩ đại học DSTH Dược sĩ trung học FEFO First expire first out Hạn dùng hết trước xuất trước FIFO First in first out Nhập trước xuất trước GDP Good distribution practices Thực hành tốt phân phối thuốc GPP Good pharmacy practices Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc GSP Good Storage Practices Thực hành tốt bảo quản thuốc Nghị định 54/2017/NĐ-CP Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật dược PCCC Phòng cháy chữa cháy TCCL Tiêu chuẩn chất lượng Thông tư 05/2015/TT-BYT Thông tư 05/2015/TT-BYT ngày 17/3/2015 của Bộ Y tế quy định Danh mục thuốc đông y, thuốc từ dược liệu vị thuốc y học cổ truyền thuộc phạm vi toán của quỹ bảo hiểm y tế Thông tư 20/2017/TT-BYT Thông tư 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 Quy định chi tiết số điều của Luật dược Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính v Chữ viết tắt Nghĩa đầy đủ phủ thuốc nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt Thông tư 30/2017/TT-BYT Thông tư số 30/2017/TT-BYT ngày 11/7/2017 hướng dẫn phương pháp chế biến vị thuốc cổ truyền Thông tư 43/2017/TT-BYT Thông tư 43/2017/TT-BYT ngày 16 tháng 11 năm 2017 quy định tỷ lệ hao hụt vị thuốc cổ truyền việc toán chi phí hao hụt sở khám bệnh, chữa bệnh Thông tư 13/2018/TT-BYT Thông tư 13/2018/TT-BYT ngày 15/5/2018 quy định chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền Thông tư 36/2018/TT-BYT Thông tư 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 quy định thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc TB Trung bình TTB Trang thiết bị TTKN Trung tâm Kiểm nghiệm TTT Thông tin thuốc UBND Ủy ban nhân dân YDCT Y dược cổ truyền YHCT Y học cổ truyền YHHĐ Y học đại vi DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Quy định điều kiện nhiệt độ bảo quản 10 Bảng 1.2 Cơ cấu nhân lực khoa Dược năm 2020 20 Bảng 2.3 Các biến số cần thu thập công tác bảo quản thuốc số kho của khoa Dược Bệnh viện Y học Cổ truyền Tp Hồ Chí Minh 25 Bảng 2.4 Các biến số cần thu thập công tác dự trữ số thuốc kho chẵn thuốc thành phẩm kho dược liệu chín 28 Bảng 3.5 Trình độ, kinh nghiệm, công tác đào tạo nhân 02 kho khảo sát năm 2020 34 Bảng 3.6 Địa điểm, thiết kế xây dựng của 02 kho khảo sát năm 2020 35 Bảng 3.7 Trang thiết bị phục vụ công tác bảo quản 02 kho khảo sát năm 2020 36 Bảng 3.8 Kết ghi chép nhiệt độ, độ ẩm 02 kho khảo sát năm 2020 37 Bảng 3.9 Kết khảo sát thực tế nhiệt độ, độ ẩm của thiết bị nhiệt ẩm kế thiết bị tự ghi 02 kho thuốc (từ 10/02/2022 đến 23/02/2022) 38 Bảng 3.10 Nghiệp vụ sắp xếp hàng hóa kho chẵn thuốc thành phẩm năm 2020 39 Bảng 3.11 Nghiệp vụ sắp xếp hàng hóa kho dược liệu chín năm 2020 40 Bảng 3.12 Giá trị xuất nhập tồn thời gian sử dụng thuốc tồn năm 2020 02 kho khảo sát 41 Bảng 3.13 Danh mục 20 mặt hàng khảo sát có tần suất sử dụng nhiều năm 2020 42 Bảng 3.14 Giá trị xuất nhập tồn thời gian sử dụng thuốc tồn của 20 mặt hàng khảo sát năm 2020 44 Bảng 3.15 Giá trị xuất nhập tồn thời gian sử dụng thuốc tồn 05 mặt hàng sản xuất Bệnh viện có tần suất sử dụng nhiều năm 2020 45 vii Bảng 3.16 Số lần xuất kho tuân thủ nguyên tắc FEFO của 20 mặt hàng khảo sát năm 2020 46 Bảng 3.17 Sự khớp giữa số sách thực tế năm 2020 02 kho khảo sát 47 Bảng 3.18 Số lượng thuốc hư hao năm 2020 02 kho khảo sát 48 Bảng 3.19 Thời gian hết thuốc kho của 20 mặt hàng khảo sát có tần suất sử dụng nhiều năm 2020 49 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Sơ đồ tổ chức khoa Dược 20 Hình 1.2 Sơ đồ hệ thống kho – cấp phát khoa Dược Bệnh viện YHCT 21 viii 1.2 Về công tác dự trữ số thuốc kho chẵn thuốc thành phẩm kho dược liệu chín Bệnh viện Y học Cổ truyền Tp Hồ Chí Minh năm 2020: - Giá trị xuất nhập tồn thời gian sử dụng thuốc tồn kho dược liệu chín phù hợp với nhu cầu sử dụng, trung bình mức 1,9 tháng, kho chẵn thuốc thành phẩm, thời gian dự trữ thấp, trung bình chỉ mức 0,93 tháng, nguy cao dẫn đến tình trạng thiếu thuốc Đối với nhóm mặt hàng sản xuất Bệnh viện, thời gian dự trữ trung bình của tổng số 54 mặt hàng tương đối hợp lý, nhiên, số mặt hàng có tần suất sử dụng nhiều Cerecaps, Độc hoạt tang ký sinh… thì lượng hàng dự trữ chỉ đủ sử dụng thời gian ngắn (4-8 ngày), có thời điểm hết thuốc kho - Việc xuất kho phần mềm 02 kho khảo sát chưa đảm bảo việc tuân thủ nguyên tắc FEFO, đạt tỷ lệ 45% Chưa đánh giá nguyên tắc FIFO - Hoạt động kiểm kê, đối chiếu tồn kho thực tế sổ sách thực thường xuyên Năm 2020, kho thuốc đảm bảo số khoản mục số khoản mục có khối lượng khớp, đạt tỷ lệ 100% - Số lượng thuốc hư hao nhiều, chủ yếu hết hạn dùng, 01 mặt hàng mốc mọt 02 mặt hàng không đạt TCCL theo kết kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm Tp Hồ Chí Minh - 10/10 mặt hàng thuộc kho chẵn thuốc thành phẩm 01/10 mặt hàng thuộc kho dược liệu chín có thời gian hết thuốc kho, 02 mặt hàng có tổng thời gian hết thuốc lâu > 04 tháng (Lopassi Venokern), mặt hàng Kefentech 30mg có tổng thời gian hết thuốc ngắn 20 ngày Mặt hàng Cam thảo có thời gian hết thuốc 05 ngày KIẾN NGHỊ Trên sở kết nghiên cứu đã đạt được, đồng thời đảm bảo việc đáp ứng GSP sở khám chữa bệnh, tiếp tục trì cách tốt an toàn chất lượng của thuốc, nguyên liệu làm thuốc suốt trình bảo quản, chúng tơi có số đề xuất, kiến nghị sau: - Tăng cường nhân lực phục vụ công tác tồn trữ Ưu tiên đối tượng nam giới phụ trách công tác kho 67 - Tăng cường đầu tư sở hạ tầng, mở rộng diện tích kho quầy để đảm bảo hoạt động bảo quản dự trữ thuốc, tránh xảy tình trạng thiếu hụt thuốc phải điều tiết thuốc đến kho tạm không đảm bảo điều kiện bảo quản, nguy ảnh hưởng đến chất lượng thuốc - Trang bị bổ sung nhiệt ẩm kế cho kho thuốc, tăng cường thiết bị vận chuyển quạt gió cho kho cịn thiếu - Phần mềm xuất kho kho trung tâm nên cài đặt sẵn cấu hình mặc định theo nguyên tắc FIFO, FEFO thay phân quyền chủ động lựa chọn hạn dùng/ lô sản xuất cho người phụ trách kho - Xây dựng số tồn kho hợp lý, xác định lượng tồn kho an toàn, tồn tối thiểu, tồn tối đa, lượng đặt hàng theo mô hình số lượng đặt hàng kinh tế (Economic Order Quantity - EOQ) cập nhật lên phần mềm để tối ưu hóa lượng hàng dự trữ cũng chi phí tồn kho 68 TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt Quốc hội (2016), Luật dược, Luật số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng năm 2016, Hà Nội Bộ Y tế (2011), Quy định tổ chức hoạt động khoa Dược Bệnh viện, Thông tư số 22/2011/TT-BYT ngày 10 tháng 06 năm 2011, Hà Nội Bộ Y tế (2017), Quy định tỷ lệ hao hụt vị thuốc cổ truyền việc tốn chi phí hao hụt sở khám bệnh, chữa bệnh, Thông tư 43/2017/TT-BYT ngày 16 tháng 11 năm 2017, Hà Nội Bộ Y tế, Quy định chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền, Thông tư 13/2018/TT-BYT ngày 15 tháng 05 năm 2018, Hà Nội Bộ Y tế, Quy định thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Thông tư 36/2018/TT – BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018, Hà Nội Bộ Y tế, Quy định kê đơn thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu kê đơn kết hợp thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu với thuốc hóa dược, Thơng tư 44/2018/TT-BYT ngày 28 tháng 12 năm 2018, Hà Nội Thủ trướng Chính phủ (2014), Quyết định số 68/QĐ-TTg Phê duyệt chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2020 tầm nhìn đến năm 2030, Hà Nội Nguyễn Thanh Bình (2018), Bài giảng phương pháp nghiên cứu khoa học, Tài liệu giảng dạy sau đại học, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội Nguyễn Cảnh Tồn (2015), Giáo trình bảo quản thuốc dụng cụ y tế, Bộ môn sở trường trung cấp y tế Kon Tum, tr 2-38, Kon Tum 10 Nguyễn Thị Song Hà (2006), Quản lý tồn trữ thuốc, Tài liệu giảng dạy sau đại học, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội -a- 11 Nguyễn Thị Thái Hằng, Lê Viết Hùng (2011), Pháp chế dược, Nhà xuất giáo dục Việt Nam, tr 195-208, Hà Nội 12 Trần Hùng Cường (2017), Phân tích thực trạng tồn trữ thuốc Bệnh viện Y học cổ truyền Vĩnh Phúc năm 2017, Luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội 13 Trần Thị Bảo Trang (2019), Khảo sát thực trạng tồn trữ kho đông dược Viện Y dược học dân tộc Thành phố Hồ Chí Minh năm 2018, Luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội 14 Hồng Cơng Huy (2020), Đánh giá thực trạng tồn trữ kho đông dược Bệnh viện Y học Cổ truyền Thái Nguyên năm 2019, Luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội 15 Nguyễn Văn Thuật (2020), Phân tích thực trạng tồn trữ thuốc kho đông dược Bệnh viện Y Dược Cổ truyền Tuyên Quang năm 2019, Luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội -b- PHỤ LỤC Phụ lục Biểu mẫu thu thập số liệu số tiêu chuẩn GSP (trình độ, kinh nghiệm nhân sự, công tác đào tạo, địa điểm, thiết kế xây dựng) Tiêu chí Nội dung Yêu cầu GSP Thực tế … Phụ lục Biểu mẫu thu thập số liệu ghi chép nhiệt độ, độ ẩm năm 2020 Kho chẵn thuốc thành phẩm Kho dược liệu chín Số ngày Số ngày Số Số ngày Số ngày Số có nhiệt có độ ngày có nhiệt có độ ẩm ngày Tháng Kết độ đạt yêu ẩm đạt tuân độ đạt đạt yêu tuân luận cầu (15- yêu cầu thủ ghi yêu cầu cầu (≤ thủ ghi 30°C) (≤ 75%) chép (15-30°C) 70%) chép … Kết luận Phụ lục Biểu mẫu thu thập số liệu kết khảo sát thực tế nhiệt độ, độ ẩm của thiết bị nhiệt ẩm kế thiết bị tự ghi (Từ 10/02/2022 đến 23/02/2022) Thiết bị tự ghi Nội dung Nhiệt độ (oC) Độ ẩm (%) Nhiệt ẩm kế Chênh lệch Số ngày Kết Nhiệt độ Độ ẩm Nhiệt độ Độ ẩm tuân luận (oC) (%) (oC) (%) thủ Max Min  Ghi chú: ‐ Nhiệt độ đạt yêu cầu giá trị chênh lệch ≤ ± 1oC ‐ Độ ẩm đạt yêu cầu giá trị chênh lệch ≤ ± 2% -c- Phụ lục 4: Biểu mẫu thu thập số liệu giá trị xuất nhập tồn thời gian sử dụng thuốc tồn Đơn vị: nghìn đồng Tháng Tồn đầu kỳ Nhập kỳ Xuất kỳ Tồn cuối kỳ TSD thuốc tồn (tháng) … Trung bình Phụ lục 5: Biểu mẫu thu thập số liệu việc tuân thủ nguyên tắc FEFO TT Tên thuốc Hạn dùng Số lô Tổng số lần xuất Tuân thủ FEFO Số lần Tỷ lệ % … Phụ lục Biểu mẫu thu thập số liệu khớp giữa sổ sách thực tế tháng đầu năm Nội dung Kho chẵn thuốc thành phẩm Kho dược liệu chín Số khoản mục Số khoản mục có khối lượng khớp giữa sổ sách thực tế -d- tháng cuối năm Kho chẵn thuốc thành phẩm Kho dược liệu chín Kết luận Phụ lục Biểu mẫu thu thập số liệu số lượng thuốc hư hao STT Tên thuốc ĐVT Số lượng hư hao Hỏng Vỡ Hết hạn dùng Tổng Ghi … Phụ lục Biểu mẫu thu thập số liệu thời gian hết thuốc kho STT Tên thuốc Thời điểm hết thuốc Thời gian hết thuốc … Phụ lục Bảng kiểm (Checklist) tiêu chuẩn GSP 02 kho khảo sát Kết đánh giá Có Khơng Chỉ tiêu đánh giá TT Ghi A Nhân sự: Thủ kho có trình độ tối thiểu DSTH không? X Thủ kho dược liệu, vị thuốc cổ truyền có hiểu biết cần thiết dược liệu, vị thuốc cổ truyền nghiệp vụ bảo quản khơng? X Có mơ tả cơng việc khơng? X Nhân viên có đào tạo GSP không? X -e- - 01 DSTH phụ trách kho chẵn thuốc thành phẩm; - 01 DSTH YHCT phụ trách kho dược liệu chín Bản mơ tả công việc của nhân viên lưu trữ văn phòng khoa Dược Tất thủ kho bảo quản thuốc cử tập huẩn GSP nhà máy Công ty CPDP Savipharm TT Kết đánh giá Có Khơng Chỉ tiêu đánh giá Bệnh viện có thực đào tạo, tập huấn định kỳ hàng năm GSP quy định khác có liên quan khơng? X Nhân viên làm việc kho có kiểm tra sức khỏe định kỳ không? X Nhân viên làm việc khu vực bảo quản có trang bị mặc trang phục bảo hộ phù hợp với công việc không? X B Nhà xưởng: Kho có xây dựng nơi cao ráo, an tồn, có hệ thống cống rãnh nước, tránh ảnh hưởng của nước ngầm, mưa lớn lũ lụt khơng? Trần, tường, mái kho có xây dựng chắc chắn, đảm bảo thơng thống, tránh ảnh hưởng của thời tiết khơng? Nền kho có đủ cao, phẳng, nhẵn, đủ 10 chắc, cứng không? 11 Nền kho có khe hở, vết nứt gãy khơng? Kho có diện tích đủ rộng để bố trí 12 khu vực cần thiết khơng? Kho bảo quản thuốc thành phẩm có bố trí khu vực sau khơng: 13 Tiếp nhận, kiểm nhập thuốc? -f- X X X X X X Ghi Tất nhân viên làm việc kho thuốc đào tạo liên tục GSP định kỳ hàng năm tổ chức Bệnh viện - Tất nhân viên Bệnh viện kiểm tra sức khỏe định kỳ hàng năm - Hồ sơ sức khỏe lưu trữ phận y tế quan - Đồng phục y tế trang bị hàng năm - Tất nhân viên làm việc mặc trang phục y tế theo đúng quy định TT Chỉ tiêu đánh giá 14 Bảo quản thuốc? Bảo quản thuốc yêu cầu điều kiện 15 bảo quản đặc biệt? Bảo quản thuốc phải kiểm soát đặc biệt 16 phải bảo quản riêng biệt? Biệt trữ hàng chờ xử lý (hàng trả về, 17 hàng thu hồi, hàng bị nghi ngờ hàng giả, hàng nghi ngờ chất lượng, …)? 18 Chuẩn bị, đóng gói cấp phát thuốc? Kho bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền có bố trí khu vực sau khơng: Tiếp nhận, kiểm nhập, vệ sinh làm 19 bao bì? Kiểm tra, kiểm soát chất lượng dược 20 liệu, vị thuốc cổ truyền để nhập kho? Lấy mẫu dược liệu, vị thuốc cổ truyền, 21 xử lý dụng cụ lấy mẫu? Bảo quản dược liệu; bảo quản vị thuốc 22 cổ truyền? Bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền 23 có độc tính? Biệt trữ hàng chờ xử lý (hàng trả về, 24 hàng thu hồi, hàng bị nghi ngờ hàng giả, hàng nghi ngờ chất lượng…)? Biệt trữ hàng bị loại trước xử lý hủy 25 bỏ? Đóng gói vận chuyển dán nhãn bao 26 bì vận chuyển dược liệu, vị thuốc cổ truyền? 27 Xuất kho? 28 Bảo quản bao bì đóng gói? Bảo quản thiết bị, dụng cụ phục vụ 29 bốc, xếp, di chuyển? Thay trang phục, bảo quản bảo hộ lao 30 động, văn phòng kho? Các khu vực có diện tích, thể tích phù 31 hợp để phân loại, sắp xếp hàng hóa theo -g- Kết đánh giá Có Khơng X Ghi Khơng áp dụng Khơng áp dụng X X X X X X X X X Không áp dụng X X X X X TT 32 33 34 35 36 37 Kết đánh giá Có Khơng Chỉ tiêu đánh giá chủng loại có biển hiệu chỉ rõ công khu vực không? Nơi rửa tay, phòng vệ sinh có bố trí cách ly với khu vực tiếp nhận, bảo quản, xử lý thuốc thơng gió tốt khơng? Có bảng nội quy vào kho biện pháp cần thiết để hạn chế việc vào kho không? Khu vực tiếp nhận; khu vực chờ kiểm nhập; khu vực bảo quản dược liệu; khu vực bảo quản vị thuốc cổ truyền phải riêng biệt, ngăn cách với khu vực khác để tránh nhiễm chéo, ảnh hưởng bụi bẩn khơng? Đường đi, lối lại có đảm bảo ngun tắc 01 chiều khơng? Có sơ đồ, thiết kế kho bảo quản phù hợp khơng? Có bố trí khu vực lấy mẫu có hệ thống TTB phù hợp cho hoạt động lấy mẫu khơng? Có biện pháp kiểm sốt mối, mọt, trùng, lồi động vật gặm nhấm 38 động vật khác, ngăn ngừa phát triển của nấm mốc, mối mọt chống nhiễm chéo không? C Trang thiết bị: -h- Ghi X X X X X X X - Quy trình kiểm soát mối, mọt, côn trùng, loại gặm nhấm kho - Phòng HCQT tổ chức đặt thuốc diệt chuột, phun thuốc xử lý mối mọt định kỳ hàng năm - Cuối năm 2020 kho khảo sát trang bị đèn bắt côn trùng TT 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 Kết đánh giá Có Khơng Chỉ tiêu đánh giá Kho bảo quản có phương tiện, thiết bị có phù hợp để đảm bảo điều kiện bảo quản như: - Quạt thơng gió? - Điều hồ khơng khí? - Xe nâng? - Nhiệt ẩm kế? Kho dược liệu, vị thuốc cổ truyền có trang bị thiết bị hút ẩm khơng? Các thiết bị bảo quản có kiểm tra, bảo trì, bảo dưỡng định kỳ lưu trữ kết theo quy định khơng? Các thiết bị đo có hiệu chuẩn định kỳ theo quy định của pháp luật kiểm định, hiệu chuẩn lưu trữ kết theo quy định khơng? Có phương tiện phát cảnh báo (như chuông, đèn…) kịp thời cố, sai lệch điều kiện bảo quản (nhiệt độ, độ ẩm) Kho thuốc có cung cấp đầy đủ ánh sáng để đảm bảo hoạt động kho chính xác an tồn khơng? Kho thuốc có ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào thuốc không? Các trang bị, giá, kệ có đủ để xếp hàng khơng? Khoảng cách giữa giá kệ có đủ rộng để đảm bảo cho việc kiểm tra, đối chiếu xếp dỡ hàng hóa khơng? Khoảng cách giữa giá kệ với kho có 51 đủ rộng (tối thiểu 15cm) để đảm bảo cho việc vệ sinh kho không? -i- Ghi X X X X X X X X Không áp dụng X X X X - Kho chẵn thuốc thành phẩm: 01/01 kệ 20cm - Kho dược liệu chín: 02/07 kệ 15cm, 05/07 kệ 19cm TT Kết đánh giá Có Khơng Chỉ tiêu đánh giá Hàng hố kho có để giá, 52 kệ, kê panel bảo quản vị trí cao sàn nhà khơng? Kho có trang bị phương tiện 53 phòng chống cháy nổ bảng hướng dẫn cần thiết không? D Nghiệp vụ xếp hàng hóa: Các lơ hàng hóa có ln chuyển 54 theo nguyên tắc FIFO/ FEFO không? Bao bì thuốc có nguyên vẹn suốt 55 trình bảo quản khơng? Có sử dụng bao bì đóng gói của loại 56 cho loại khác không? Các khu vực giao, nhận hàng có đảm 57 bảo tránh khỏi tác động trực tiếp của thời tiết khơng? 58 Thuốc kiểm sốt đặc biệt, thuốc độc 59 Thuốc có hoạt lực mạnh 60 Thuốc có mùi 61 Thuốc nhạy cảm với ánh sáng Có bố trí biện pháp cách ly vật lý giữa 62 khu vực biệt trữ kho không? Các thuốc biệt trữ khu vực có 63 biển hiệu rõ ràng tình trạng biệt trữ khơng? Thuốc bị vỡ, hỏng có bảo quản 64 riêng khơng? Có quy trình xử lý thuốc vỡ, hỏng 65 văn không? Dược liệu, vị thuốc cổ truyền loại bỏ có 66 dấu hiệu nhận dạng kiểm soát biệt trữ cách ly hợp lý khơng? Có quy định, chương trình việc kiểm tra, đánh giá lại định kỳ đột xuất, 67 tuỳ theo tính chất điều kiện bảo quản của sản phẩm không? -j- Ghi X X X X X X Không áp dụng Không áp dụng Không áp dụng Không áp dụng X X X X Quy trình xử lý thuốc bị hư hỏng, đổ vỡ X X Quy trình kiểm tra, theo dõi chất lượng thuốc kho TT Kết đánh giá Có Khơng Chỉ tiêu đánh giá Có hệ thống sổ sách, quy trình thao tác đảm bảo cho công tác bảo quản 68 kiểm soát, theo dõi việc xuất, nhập, chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền không? 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 Dược liệu, vị thuốc cổ truyền có bảo quản bao bì thích hợp (thuỷ tinh, nhựa, giấy…) để bảo vệ khỏi ảnh hưởng của môi trường không? Bao bì có nhãn rõ ràng, dễ đọc, có đủ nội dung đáp ứng quy định của pháp luật nhãn của dược liệu, vị thuốc cổ truyền không? Nhãn bao bì có sử dụng từ viết tắt, tên mã số khơng phép khơng? Có khu vực bảo quản nhãn, bao bì đóng gói đã in ấn khơng? Có tn thủ quy định của dược điển pháp luật nhãn bao bì không? Hoạt động tiếp nhận dược liệu, vị thuốc cổ truyền có thực khu vực tiếp nhận, tách khỏi khu vực bảo quản không? Khu vực tiếp nhận có điều kiện bảo quản phù hợp khơng? Kho bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền có đảm bảo tính khơ, thống khơng? Việc sắp xếp kho dược liệu, vị thuốc cổ truyền có hợp lý, đảm bảo khơng khí lưu thơng khơng? Vị thuốc có chứa tinh dầu có bảo quản bao bì kín không? -k- X Ghi - Quy trình bảo quản thuốc kho - Quy trình cấp phát - Quy trình nhập thuốc kiểm tra chất lượng thuốc nhập kho X X X Không áp dụng X X X X X X TT 79 80 81 82 Kết đánh giá Có Khơng Chỉ tiêu đánh giá Vị thuốc có độc tính có bảo quản theo đúng quy định quy chế liên quan khơng? Có định kỳ kiểm tra chất lượng của hàng lưu kho không? Dược liệu, vị thuốc cổ truyền không đạt TCCL, hết hạn dùng có bảo quản khu vực riêng không? Dược liệu, vị thuốc cổ truyền không đạt TCCL, hết hạn dùng có dán nhãn, biển hiệu dược liệu, vị thuốc cổ truyền chờ xử lý không? Ghi X Sổ theo dõi chất lượng thuốc X X X Phụ lục 10 Quy trình thao tác chuẩn (SOP) áp dụng 02 kho khảo sát TT SOP theo Thông tư TT SOP xây dựng đơn vị Mã SOP 36/TT-BYT Quy trình nhập thuốc Quy trình nhập thuốc kiểm SOP.GSP.1 kiểm tra thuốc nhập kho tra chất lượng thuốc nhập kho Quy trình bảo quản thuốc Quy trình bảo quản thuốc SOP.GSP.2 kho kho Quy trình kiểm tra, theo Quy trình kiểm tra, theo dõi dõi chất lượng thuốc SOP.GSP.3 chất lượng thuốc kho kho Quy trình vệ sinh kho Quy trình kiểm tra, bảo trì, bảo dưỡng thiết bị bảo quản Quy trình kiểm sốt mối, mọt, trùng, loài gặm nhấm kho Quy trình xử lý thuốc bị hư hỏng, đổ vỡ Quy trình theo dõi, ghi chép điều kiện bảo quản Quy trình vệ sinh kho Quy trình kiểm tra, bảo trì, bảo SOP.GSP.5 dưỡng thiết bị bảo quản SOP.GSP.4 Quy trình kiểm sốt mối, mọt, trùng, loại gặm nhấm SOP.GSP.6 kho Quy trình xử lý thuốc bị hư SOP.GSP.15 hỏng, đổ vỡ Quy trình theo dõi, ghi chép SOP.GSP.7 điều kiện bảo quản -l- TT SOP theo Thông tư 36/TT-BYT TT SOP xây dựng đơn vị Mã SOP Quy trình cấp phát từ kho thuốc SOP.GSP.8 thành phẩm, kho dược liệu chín Quy trình tiếp nhận xử Quy trình tiếp nhận xử lý 10 10 SOP.GSP.13 lý thuốc trả thuốc trả Quy trình cấp phát 11 Quy trình biệt trữ 12 11 Quy trình biệt trữ SOP.GSP.14 Quy trình định kỳ đối Quy trình định kỳ đối chiếu 12 SOP.GSP.16 chiếu thuốc kho thuốc kho Quy trình xử lý cố bảo 13 SOP.GSP.17 quản thuốc 14 Quy trình dự trù đặt hàng 15 SOP.GSP.18 Quy trình cấp phát thuốc từ SOP.GSP.25 kho thuốc thành phẩm -m- ...BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI ĐỖ THỊ KIM OANH PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG TỒN TRỮ THUỐC TẠI MỘT SỐ KHO CỦA KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN Y HỌC CỔ TRUYỀN TP HỒ CHÍ MINH NĂM 2020 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA. .. quản thuốc số kho của khoa Dược Bệnh viện Y học Cổ truyền Tp Hồ Chí Minh năm 2020; Phân tích thực trạng dự trữ số thuốc kho chẵn thuốc thành phẩm kho dược liệu chín Bệnh viện Y học Cổ truyền. .. trữ số thuốc kho chẵn thuốc thành phẩm kho dược liệu chín Bệnh viện Y học Cổ truyền Tp Hồ Chí Minh năm 2020 Công tác Dược Bệnh viện Y học Cổ truyền Tp Hồ Chí Minh năm 2020 quản lý phần mềm