14:58, 21/10/2022 ĐÁP ỨNG MIỄN DỊCH TƯƠNG TỰ CỦA VACCINE NGỪA VGSVB LIỀU THẤP SO VỚI LIỀU CHUẨN Home Page | Tài liệu chuyên môn | Bạn cần biết hệ | Thông tin hội nghị | Liên ĐÁP ỨNG MIỄN DỊCH TƯƠNG TỰ CỦA VACCINE NGỪA VGSVB LIỀU THẤP SO VỚI LIỀU CHUẨN Bác sĩ Phạm Thị Thu Thủy CS Medic Đối với vùng dịch tể lưu hành VGSVB nước ta, vấn đề phòng bệnh thật cần thiết mà phương pháp phòng bệnh hữu hiệu dùng Vaccine ngừa VGSVB chưa phát triển rộng rãi toàn dân giá thành tương đối cao Vì TTCĐYK tiến hành thử nghiệm tiêm ngừa VGSVB với liều thấp 10 lần liều chuẩn (2 mcg ID) so sánh hiệu đáp ứng miễn dịch dịch thể với liều chuẩn Mục đích tìm liều Vaccine thấp liều chuẩn mà có kết mong muốn nhằm hạ mức phí tổn tiêm ngừa đến mức thấp Từ hy vọng đưa Vaccine ngừa VGSVB vào chương trình tiêm chủng tồn quốc với liều thấp điện ảnh mcg ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP TIẾN HÀNH Tất đối tượng tự nguyện tiêm ngừa mà: Không nhiễm trùng cấp Không mắc bệnh gan Xét nghiệm HBsAg : âm tính, Anti HBs : âm tính Thực từ tháng 09/93 09/95, tiêm ngừa 42.422 người gồm TTCĐYK, quan đoàn thể TP Hồ Chí Minh Hiện có 5.325 người tiêm đủ lần xét nghiệm kiểm tra kháng thể Vaccine dùng : Engerix B (Smith Kline Biologicals) (r – DNA Hepatitis B Vaccine) Phương pháp xét nghiệm : Kỹ thuật ELISA * Thuốc thử ABBOT (USA) * Máy lọc IM X ABBOT Chúng tơi có nhóm chia thành cặp để khảo sát so sánh: Đối tượng > 10 tuổi www.drthuthuy.com/reseach/Lieuthap.htm 1/7 14:58, 21/10/2022 ĐÁP ỨNG MIỄN DỊCH TƯƠNG TỰ CỦA VACCINE NGỪA VGSVB LIỀU THẤP SO VỚI LIỀU CHUẨN Nhóm Ia : 20 mcg IM (016) Nhóm Ib: mcg ID (016) Nhóm IIa: 20 mcg IM (012) Nhóm IIb: mcg ID (012) Đối tượng < 11 tuổi Nhóm IIIa: 10 mcg IM (016) Nhóm IIIb: mcg ID (016) Nhóm IVa: 10 mcg IM (012) Nhóm IVb: mcg ID (012) Sau tiêm lần 3, xét nghiệm định lượng AntiHBS vào tháng thứ Phương pháp thống kê so sánh: phép kiểm X KẾT QUẢ VÀ NHẬN XÉT Đối tượng > 10 tuổi So sánh hiệu liều chuẩn 20mcg IM liều thấp 2mcg ID Đối với phác đồ 016: ta có kết sau: Anti Hbs (mUI/ml) < 10 0.1.6 Schedule 20 mcg IM mcg ID (n = 468) (n = 30) 100 (21,36%) (23,33%) 10 → 99,9 197 (42,09%) 11 (36,36%) 100 → 999,9 143 (30,55%) 11 (36,36%) > = 1000 32 (6,83%) (3,33%) GMT 254 200,16 Với phép kiểm X ta có: www.drthuthuy.com/reseach/Lieuthap.htm 2/7 14:58, 21/10/2022 ĐÁP ỨNG MIỄN DỊCH TƯƠNG TỰ CỦA VACCINE NGỪA VGSVB LIỀU THẤP SO VỚI LIỀU CHUẨN X = 0.0092 → Hiệu liều khơng có khác với độ tin cậy 95% P > 0.05, thấy qua đồ thị sau: Đối với phác đồ 012: ta có kết sau: Anti Hbs (mUI/ml) 0.1.2 Schedule 20 mcg IM mcg ID (n = 2892) (n = 104) < 10 260 (8,99%) (7,69%) 10 → 99,9 542 (18,74%) 21 (20,19%) 100 → 999,9 1086 (37,75%) 47 (45,19%) > = 1000 1004 (34,71%) 28 (26,92%) GMT 574,32 495,9 Với phép kiểm X ta có: X = 0.207 → Hiệu liều khơng có khác với độ tin cậy 95% P > 0.05, thấy qua đồ thị sau: www.drthuthuy.com/reseach/Lieuthap.htm 3/7 14:58, 21/10/2022 ĐÁP ỨNG MIỄN DỊCH TƯƠNG TỰ CỦA VACCINE NGỪA VGSVB LIỀU THẤP SO VỚI LIỀU CHUẨN Đối tượng < 11 tuổi So sánh hiệu liều chuẩn 10mcg liều thấp 2mcg ID Đối với phác đồ 016: ta có kết sau: Anti Hbs (mUI/ml) 0.1.6 Schedule 10 mcg IM mcg ID (n = 175) < 10 (n = 24) 38 (21,71%) (16,66%) 10 → 99,9 74 (42,28%) 12 (50%) 100 → 999,9 52 (29,71%) (33,33%) > = 1000 11 (6,28%) (0%) GMT 199,17 123,15 Với phép kiểm X ta có: X = 0.32 → Hiệu liều khơng có khác với độ tin cậy 95% P > 0.05, thấy qua đồ thị sau: www.drthuthuy.com/reseach/Lieuthap.htm 4/7 14:58, 21/10/2022 ĐÁP ỨNG MIỄN DỊCH TƯƠNG TỰ CỦA VACCINE NGỪA VGSVB LIỀU THẤP SO VỚI LIỀU CHUẨN Đối với phác đồ 012: ta có kết sau: Anti Hbs (mUI/ml) < 10 0.1.2 Schedule 10 mcg IM mcg ID (n = 1556) (n = 76) 142 (9,12%) 12 (15,78%) 10 → 99,9 258 (16,58%) 31 (40,78%) 100 → 999,9 545 (35,02%) 21 (27,63%) > = 1000 GMT 611 (39,26%) 12 (15,78%) 627,69 417,58 Với phép kiểm X ta có: X = 3.634 → Hiệu liều khơng có khác với độ tin cậy 95% P > 0.05, thấy qua đồ thị sau: www.drthuthuy.com/reseach/Lieuthap.htm ể 5/7 14:58, 21/10/2022 ĐÁP ỨNG MIỄN DỊCH TƯƠNG TỰ CỦA VACCINE NGỪA VGSVB LIỀU THẤP SO VỚI LIỀU CHUẨN Bảng tóm lược nồng độ kháng thể trung bình tỉ lệ tiêm ngừa có hiệu (Anti HBS ³ 10mUI/ml) nhóm: Nhóm Ia GMT (mUI/ml) 254 Ib IIa IIb IIIa IIIb IVa IVb 200,16 574,32 495,9 199,17 123,5 627,69 417,58 Tỷ lệ tiêm ngừa có hiệu 78,64% 76,67% 91,01% 92,31% 78,29% 83,34% 90,88% 84,22% (Anti HBs ³ 10mUI/ml) So sánh nồng độ kháng thể trung bình : liều chuẩn cao liều thấp liều thấp đạt kháng thể mức an toàn Tỉ lệ tiêm ngừa có hiệu liều chuẩn liều thấp gần tương đương KẾT LUẬN Cùng loại Vaccine Đối với đối tượng tiêm ngừa liều chuẩn (016 012) liều thấp 2mcg ID (016 012) tỉ lệ đáp ứng miễn dịch thể dịch gần nhau, nồng độ kháng thể có khác an toàn www.drthuthuy.com/reseach/Lieuthap.htm 6/7 14:58, 21/10/2022 ĐÁP ỨNG MIỄN DỊCH TƯƠNG TỰ CỦA VACCINE NGỪA VGSVB LIỀU THẤP SO VỚI LIỀU CHUẨN Khơng có khác rõ rệt nồng độ kháng thể tỉ lệ đáp ứng miễn dịch phái Nồng độ kháng thể trung bình liều chuẩn thường cao liều thấp nồng độ kháng nguyên đưa vào thể cao hơn, cần có thời gian theo dõi mức độ bean vững kháng thể Nồng độ kháng thể trung bình phác đồ (012) cao (016) Đối với trẻ em tiêm ngừa liều thấp phác đồ (012) cho tỉ lệ đáp ứng miễn dịch nồng độ kháng thể trung bình cao phác đồ (016) Từ có đề xuất nên chủng ngừa cho diện rộng theo phác đồ 012 – 12 Liều 2mcg ID cho trẻ em từ đến 10 tuổi Khơng thấy có phản ứng chỗ đáng kể trường hợp chích da Nhìn chung hạ thấp liều tiêm chủng 10 lần mà an toàn, hiệu kinh tế nhân lên qua lần tiêm nhắc lại sau Home Page Tài liệu chuyên môn | | Bạn cần biết | Thông tin hội nghị | Liên hệ Copyright © 2005 Dr Phạm Thị Thu Thủy - Khoa gan - Trung tâm Y khoa Tp Hồ Chí Minh www.drthuthuy.com/reseach/Lieuthap.htm 7/7 ... 21/10/2022 ĐÁP ỨNG MIỄN DỊCH TƯƠNG TỰ CỦA VACCINE NGỪA VGSVB LIỀU THẤP SO VỚI LIỀU CHUẨN Khơng có khác rõ rệt nồng độ kháng thể tỉ lệ đáp ứng miễn dịch phái Nồng độ kháng thể trung bình liều chuẩn. .. tiêm ngừa có hiệu liều chuẩn liều thấp gần tương đương KẾT LUẬN Cùng loại Vaccine Đối với đối tượng tiêm ngừa liều chuẩn (016 012) liều thấp 2mcg ID (016 012) tỉ lệ đáp ứng miễn dịch thể dịch. .. 200,16 Với phép kiểm X ta có: www.drthuthuy.com/reseach/Lieuthap.htm 2/7 14:58, 21/10/2022 ĐÁP ỨNG MIỄN DỊCH TƯƠNG TỰ CỦA VACCINE NGỪA VGSVB LIỀU THẤP SO VỚI LIỀU CHUẨN X = 0.0092 → Hiệu liều khơng