NGUYỄN THỊ THUÝ lệ TRIỂN KHAI HOẠT ĐỘNG tƣ vấn sử DỤNG THUỐC có DẠNG bào CHẾ, DỤNG cụ đặc BIỆT TRONG điều TRỊ đái THÁO ĐƢỜNG týp 2 ở BỆNH NHÂN NGOẠI TRÖ tại TRUNG tâm y tế HUYỆN hạ HOÀ LUẬN văn dƣợc sĩ CHUYÊN KHOA cấp i

BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ THUÝ LỆ TRIỂN KHAI HOẠT ĐỘNG TƢ VẤN SỬ DỤNG THUỐC CÓ DẠNG BÀO CHẾ, DỤNG CỤ ĐẶC BIỆT TRONG ĐIỀU TRỊ ĐÁI THÁO ĐƢỜNG TÝP Ở BỆNH NHÂN NGOẠI TRÖ TẠI TRUNG TÂM Y TẾ HUYỆN HẠ HOÀ LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: DƢỢC LÝ - DƢỢC LÂM SÀNG MÃ SỐ: 60 72 04 05 Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: PGS.TS Nguyễn Thành Hải Nơi thực hiện: Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội Trung tâm Y tế huyện Hạ Hoà – tỉnh Phú Thọ HÀ NỘI, NĂM 2022 LỜI CẢM ƠN Lời đầu tiên, tơi xin bày tỏ lịng kính trọng biết ơn sâu sắc tới người thầy PGS.TS Nguyễn Thành Hải – Giảng viên Bộ môn Dược lâm sàng, trường Đại học Dược Hà Nội, người thầy trực tiếp hướng dẫn, hết lòng truyền đạt kiến thức giúp đỡ tơi q trình thực hồn thành đề tài Tơi xin gửi lời cảm ơn chân thành tới Ban giám đốc Trung tâm y tế dược sĩ phát thuốc kho ngoại trú Trung tâm y tế huyện Hạ Hoà tạo điều kiện giúp đỡ suốt trình thực hồn thành luận văn tốt nghiệp Và hết biết ơn bảo, hướng dẫn hỗ trợ nhiệt tình thầy, cô giáo Bộ môn Dược lâm sàng - Trường Đại học Dược Hà Nội - người thầy chia sẻ, truyền thụ kiến thức giải đáp vướng mắc tơi q trình làm luận văn Cuối cùng, xin gửi lời cảm ơn sâu sắc tới gia đình bạn bè, người ln động viên hết lịng giúp đỡ, hỗ trợ tơi suốt q trình học tập nghiên cứu Hà Nội,ngày tháng năm 2022 Học viên Nguyễn Thị Thuý Lệ MỤC LỤC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC BẢNG DANH MỤC HÌNH ĐẶT VẤN ĐỀ CHƢƠNG TỔNG QUAN 1.1 ĐẠI CƢƠNG VỀ ĐIỀU TRỊ BỆNH ĐÁI THÁO ĐƢỜNG 1.1.1 Định nghĩa 1.1.2 Phân loại 1.1.3 Điều trị bệnh Đái tháo đƣờng týp 1.2 CÁC THUỐC ĐIỀU TRỊ ĐÁI THÁO ĐƢỜNG TÝP 1.2.1 Các nhóm thuốc điều trị đái tháo đƣờng týp 1.2.2 Các thuốc ĐTĐ týp dạng uống có dạng bào chế đặc biệt 10 1.2.3 Insulin dạng dụng cụ đặc biệt có chứa insulin 12 1.3 VAI TRÕ CỦA HOẠT ĐỘNG DƢỢC LÂM SÀNG TRONG TƢ VẤN SỬ DỤNG THUỐC ĐTĐ TÝP .21 1.3.1.Nhiệm vụ dƣợc sĩ lâm sàng 21 1.3.2.Sự cần thiết cần phải có hoạt động tƣ vấn sử dụng thuốc ĐTĐ týp có dạng bào chế đặc biệt bệnh nhân điều trị ngoại trú 22 CHƢƠNG ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .24 2.1 ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU 24 2.1.1 Tiêu chuẩn lựa chọn .24 2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ 24 2.1.3 Thời gian địa điểm nghiên cứu 24 2.2 PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 24 2.2.1 Kỹ thuật chọn mẫu 24 2.2.2 Thiết kế nghiên cứu 24 2.2.3 Quy trình nghiên cứu .25 2.3 CÁC NỘI DUNG NGHIÊN CỨU 26 2.3.1 Khảo sát thực trạng sử dụng thuốc có dạng bào chế, dụng cụ đặc biệt bệnh nhân ngoại trú điều trị ĐTĐ týp Trung tâm Y tế Hạ Hoà 26 2.3.2 Bƣớc đầu triển khai hoạt động tƣ vấn cách sử dụng thuốc có dạng bào chế đặc biệt, thuốc tiêm insulin bệnh nhân ngoại trú điều trị ĐTĐ týp Trung tâm y tế Hạ Hoà 27 2.4 CÁC TIÊU CHUẨN ĐÁNH GIÁ TRONG NGHIÊN CỨU 28 2.4.1 Đánh giá số lâm sàng thời điểm bắt đầu nghiên cứu (To) 28 2.4.2 Đánh giá kiến thức sử dụng thuốc điều trị ĐTĐ týp có dạng bào chế, dụng cụ đặc biệt 29 2.5 PHƢƠNG PHÁP XỬ LÝ SỐ LIỆU 29 2.6 ĐẠO ĐỨC NGHIÊN CỨU 30 CHƢƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 31 3.1 KẾT QUẢ KHẢO SÁT THỰC TRẠNG SỬ DỤNG CÁC THUỐC CÓ DẠNG BÀO CHẾ, DỤNG CỤ ĐẶC BIỆT TRÊN BỆNH NHÂN NGOẠI TRÖ ĐIỀU TRỊ ĐTĐ TÝP2 31 3.1.1 Đặc điểm chung bệnh nhân nghiên cứu: 31 3.1.2 Đặc điểm sử dụng thuốc điều trị ĐTĐ týp bệnh nhân ngoại trú 32 3.1.3 Đặc điểm liên quan đến sử dụng thuốc uống có dạng bào chế đặc biệt bệnh nhân ngoại trú điều trị ĐTĐ týp .36 3.1.4 Đặc điểm liên quan đến sử dụng insulin bệnh nhân ngoại trú điều trị ĐTĐ týp 37 3.1.5 Đặc điểm liên quan kỹ thuật sử dụng xylanh tiêm insulin bệnh nhân ngoại trú điều trị ĐTĐ týp .39 3.2 PHÂN TÍCH HIỆU QUẢ HOẠT ĐỘNG TƢ VẤN CÁCH SỬ DỤNG THUỐC CÓ DẠNG BÀO CHẾ ĐẶC BIỆT, INSULIN Ở BỆNH NHÂN NGOẠI TRÖ ĐIỀU TRỊ ĐTĐ TÝP .41 3.2.1 Đặc điểm liên quan đến sử dụng thuốc uống có dạng bào chế đặc biệt bệnh nhân ngoại trú điều trị ĐTĐ týp sau đƣợc dƣợc sĩ lâm sàng tƣ vấn 41 3.2.2 Đặc điểm liên quan đến sử dụng thuốc tiêm insulin bệnh nhân ngoại trú điều trị ĐTĐ týp sau đƣợc dƣợc sĩ lâm sàng tƣ vấn 42 3.2.3 Đặc điểm liên quan kỹ thuật sử dụng xylanh tiêm insulin bệnh nhân ngoại trú điều trị ĐTĐ týp sau tƣ vấn .45 CHƢƠNG BÀN LUẬN .47 4.1 VỀ THỰC TRẠNG SỬ DỤNG THUỐC CÓ DẠNG BÀO CHẾ, DỤNG CỤ ĐẶC BIỆT 47 4.1.1 Về đặc điểm chung bệnh nhân mẫu nghiên cứu 47 4.1.2 Về đặc điểm sử dụng thuốc có dạng bào chế, dụng cụ đặc biệt 48 4.2 VỀ HIỆU QUẢ HOẠT ĐỘNG TƢ VẤN CÁCH SỬ DỤNG THUỐC CÓ DẠNG BÀO CHẾ ĐẶC BIỆT, DỤNG CỤ TIÊM INSULIN Ở BỆNH NHÂN NGOẠI TRÖ ĐIỀU TRỊ ĐTĐ TÝP .51 4.2.1 Về đặc điểm liên quan đến sử dụng thuốc uống có dạng bào chế đặc biệt hiệu hoạt động tƣ vấn thuốc uống 51 4.2.2 Về đặc điểm liên quan đến sử dụng thuốc tiêm Insulin bệnh nhân ngoại trú điều trị ĐTĐ týp hiệu hoạt động tƣ vấn 52 4.2.4 Về đặc điểm liên quan kỹ thuật sử dụng xylanh tiêm insulin bệnh nhân ngoại trú điều trị ĐTĐ týp trƣớc sau tƣ vấn 55 4.3 NHỮNG ĐIỂM HẠN CHẾ CỦA NGHIÊN CỨU 56 KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT 57 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC KÍ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT ADA American Diabetes Association (Hiệp hội Đái tháo đƣờng Hoa Kỳ) ADR Adverse Drug Reaction ( Phản ứng có hại thuốc) ADE Các biến cố bất lợi BMI Body Mass Index (Chỉ số khối thể) BN Bệnh nhân CDA Hiệp hội đái tháo đƣờng Canada DSLS Dƣợc sĩ lâm sàng ĐTĐ Đái tháo đƣờng EASD European Association for the Study of Diabetes (Hiệp hội nghiên cứu Đái tháo đƣờng Châu Âu) (EADSG) Nhóm nghiên cứu đái tháo đƣờng Đơng Phi EMC Electronic Medicines Compendium (Thông tin hƣớng dẫn sử dụng thuốc Anh) GLP – Glucagon-like peptid (GLP - 1) HbA1c Glycosylated Haemoglobin (Hemoglobin gắn glucose) HDL-C High Density Lipoprotein Cholesterol (Lipoprotein trọng lƣợng phân tử cao) IDF International Diabetes Federation (Liên đoàn Đái tháo đƣờng Quốc tế) LDL-C Low Density Lipoprotein Cholesterol (Lipoprotein trọng lƣợng phân tử thấp) RLLP Rối loạn lipid PĐ Phác đồ PIL Tờ thông tin sản phẩm dành cho ngƣời bệnh PTTH Phổ thông trung học TDKMM Tác dụng không mong muốn THA Tăng huyết áp TTYT Trung tâm y tế TZD Nhóm Thiazolidindion WHO World Health Organizatin (Tổ chức Y tế Thế giới) DANH MỤC CÁC BẢNG, BIỂU Bảng 1.1 Đặc điểm mục tiêu điều trị kiểm soát đƣờng huyết bệnh nhân đái tháo đƣờng có mắc kèm bệnh huyết áp, lipid máu [3] Bảng 1.2 Mục tiêu điều trị cho bệnh nhân đái tháo đƣờng ngƣời trƣởng thành, khơng có thai [3] Bảng 1.3 Đặc t nh ƣu, nhƣợc điểm số nhóm thuốc hạ đƣờng huyết khơng thuộc nhóm insulin Bảng 1.4 Đặc điểm loại insulin [3] 14 Bảng 2.5 Tiêu chuẩn đánh giá hiệu điều trị 28 Bảng 3.6 Đặc điểm nhân học BN thời điểm bắt đầu nghiên cứu 31 Bảng 3.7 Các số cận lâm sàng thời điểm bắt đầu nghiên cứu 32 Bảng 3.8 Danh mục thuốc điều trị ĐTĐ týp có dạng bào chế, dụng cụ đặc biệt 33 Bảng 3.9 Các phác đồ sử dụng thuốc có dạng bào chế, dụng cụ đặc biệt 33 Bảng 3.10 Tỷ lệ đổi phác đồ điều trị 34 Bảng 3.11 Các ADR gặp trình nghiên cứu .35 Bảng 12 Đặc điểm bảo quản insulin bệnh nhân trƣớc tƣ vấn 37 Bảng 3.13 Thực hành lựa chọn thay đổi vị tr tiêm 38 Bảng 14 Thời điểm tiêm insulin loại chế phẩm insulin 39 Bảng 3.15 Bảng tỷ lệ bệnh nhân thực theo số bƣớc thực bảng kiểm kỹ thuật sử dụng xylanh tiêm insulin trƣớc tƣ vấn 40 Bảng 3.16 Thời điểm tiêm insulin loại chế phẩm insulin tiêm 45 DANH MỤC HÌNH Hình 1 Lựa chọn thuốc phƣơng pháp điều trị ĐTĐ týp Hình 1.2 Hình cơng nghệ bảo chế metformin 100mg (DH-Metglu XR) [33] 10 Hình 1.3 Hình cơng nghệ bảo chế metformin 500mg (Fordia MR) 750mg .11 Hình Cấu trúc phân tử insulin [24] 13 Hình 1.5 Sơ đồ cấu tạo dụng cụ lọ thuốc tiêm xy lanh tiêm Insulin [55] 17 Hình 1.6 Các vị tr tiêm insulin đƣợc sử dụng 19 Hình 1.7 Cách xoay vịng vị tr tiêm .19 Hình 2.8 Các bƣớc tiến hành thu thập số liệu để đạt mục tiêu nghiên cứu 25 Hình 3.9 Tỷ lệ bệnh nhân có kiến thức sử dụng thuốc uống dạng bào chế đặc biệt trƣớc có tƣ vấn dƣợc sĩ 36 Hình 3.10 Tỷ lệ bệnh nhân thực theo bƣớc bảng kiểm sử dụng xylanh tiêm insulin trƣớc tƣ vấn (N=35) 40 Hình 3.11 So sánh đặc điểm sử dụng thuốc uống có dạng bào chế đặc biệt trƣớc sau tƣ vấn (N=91) 42 Hình 3.12 So sánh đặc điểm bảo quản insulin trƣớc sau tƣ vấn (N=35) 43 Hình 3.13 So sánh thực hành lựa chọn thay đổi vị tr tiêm insulin trƣớc sau tƣ vấn (N=35) 44 Hình 3.14 So sánh số bƣớc bệnh nhân sử dụng xylanh tiêm insulin thời điểm (N=35) .45 ĐẶT VẤN ĐỀ Đái tháo đƣờng (ĐTĐ) bệnh không lây nhiễm phổ biến thực hành lâm sàng trở thành mối quan tâm tồn xã hội Bệnh khơng gánh nặng cho kinh tế xã hội nƣớc phát triển mà gánh nặng nặng nề nƣớc phát triển Ở Việt Nam, với trình phát triển kinh tế, tỷ lệ mắc ĐTĐ ngày gia tăng Theo Liên đoàn Đái tháo đƣờng Quốc tế (IDF), năm 2019 toàn giới có 463 triệu ngƣời (trong độ tuổi 2079) bị bệnh đái tháo đƣờng (ĐTĐ), dự kiến đạt 578 triệu ngƣời vào năm 2030 700 triệu ngƣời vào năm 2045 Ƣớc t nh triệu ngƣời độ tuổi từ 20-79 tử vong nguyên nhân liên quan đến ĐTĐ năm 2019 [44] Trong điều trị ĐTĐ, bên cạnh việc thay đổi lối sống hợp lý việc cập nhật, sử dụng phác đồ điều trị thuốc đóng vai trị quan trọng [3] Để đáp ứng nhu cầu điều trị ĐTĐ, dạng bào chế đặc biệt nhƣ dạng viên phóng th ch chậm, giải phóng biến đổi đƣợc sử dụng nhiều kê đơn để tăng t nh tuân thủ cho ngƣời bệnh; thuốc tiêm insulin/bút tiêm insulin đƣợc cấp phát ngoại trú tạo thuận lợi cho ngƣời bệnh giảm chi ph điều trị gánh nặng công việc cho nhân viên y tế điều trị nội trú [21] Tuy nhiên, sử dụng không cách làm giảm hiệu điều trị thuốc, đồng thời, gây số phản ứng có hại thuốc (ADR) [14] Do việc sử dụng thuốc điều trị ĐTĐ có dạng bào chế đặc biệt cần đƣợc quan tâm để nâng cao hiệu điều trị cho bệnh nhân Tại Trung tâm y tế Hạ Hoà, quản lý 900 bệnh nhân ĐTĐ, phần lớn bệnh nhân ĐTĐ týp cao tuổi có nhiều bệnh lý mắc kèm Theo báo cáo từ kho cấp phát thuốc ngoại trú TTYT việc nhiều bệnh nhân điều trị ĐTĐ týp ngoại trú sử dụng thuốc uống có dạng bào chế đặc biêt, dụng cụ đặc biệt có số bệnh nhân cịn thói quen nhai, nghiền bẻ thuốc uống, sử dụng thuốc chƣa thời điểm dẫn đến hạ đƣờng huyết, tác dụng ngoại ý khơng kiểm sốt đƣợc đƣờng huyết, vấn đề tự tiêm insulin nhà gặp nhiều khó khăn khơng có hỗ trợ nhân viên y tế Hơn nữa, việc sử dụng thuốc bệnh nhân đƣợc hỗ trợ Bác sĩ điều trị nhƣng chƣa nhiều, ngày Bác sĩ phải khám điều trị nhiều bệnh nhân, quy trình tƣ PHỤ LỤC DANH SÁCH BỆNH NHÂN Mã bệnh nhân ID Bệnh nhân 6396 4377 Họ tên Tuổi Giới tính Nguyễn Khắc T 79 Nam Nguyễn Văn Th 41 Nam 23072 Trần Thị Ph 60 Nữ 8735 Lê Thị M 55 Nữ 23118 Phạm Thuý L 44 Nữ 5475 Nguyễn Văn M 47 Nam 6258 Hà Văn Q 59 Nam 6443 Lê Thanh H 55 Nữ 4624 Triệu Thị H 65 Nữ 6420 10 Trịnh Ngọc Ch 75 Nam 562 11 Vũ Thị Đ 54 Nữ 3039 12 Vi Kim Kh 66 Nam 10565 13 Trần Thị N 65 Nữ 5415 14 Nguyễn Thị H 62 Nữ 5418 15 Nguyễn Thị L 78 Nữ 8374 16 Nguyễn Thị T 71 Nữ 23268 17 Nguyễn Thị Mai H 50 Nữ 6223 18 Bùi Thị L 87 Nữ 8736 19 Vũ Thị H 61 Nữ 17384 20 Phạm Thị M 76 Nữ 4565 21 Nguyễn Thị Th 65 Nữ 539 22 Hồ Quang M 69 Nam 14838 23 Nguyễn Thị T 72 Nữ 4641 24 Nguyễn Thị Th 58 Nữ 1084 25 Nguyễn Thị L 75 Nữ 2301 26 Nguyễn Huy Kh 88 Nam 4226 27 Vũ Văn Ch 52 Nam 13378 28 Phan Thị Ng 80 Nữ 4885 29 Nguyễn Thị Th 66 Nữ 22475 30 Nguyễn Văn T 45 Nam 143 31 Trần Xuân S 64 Nam 4934 32 Nguyễn Thị H 58 Nữ 4955 33 Phùng Văn Nh 74 Nam 7772 34 Nguyễn Thiện H 49 Nam 9877 35 Hoàng Thị M 55 Nữ 4567 36 Cù Văn Th 63 Nam 4086 37 Nguyễn Minh Ph 58 Nam 5403 38 Phùng Thị Ng 69 Nữ 9431 39 Đỗ Thị Th 76 Nữ 7304 40 Nguyễn Quốc Th 71 Nam 6783 41 Phạm Thị D 66 Nữ 3004 42 Nguyễn Xuân B 40 Nam 4933 43 Hà Thị Đ 73 Nữ 20035 44 Lê Văn C 69 Nam 1878 45 Ngô Đức C 68 Nam 111 46 Nguyễn Thị L 64 Nữ 122 47 Nguyễn Thị Th 64 Nữ 1432 48 Nguyễn Văn L 61 Nam 4082 49 Nguyễn Văn V 50 Nam 1517 50 Phan Văn V 48 Nam 1182 51 Trần Thị L 54 Nữ 3031 52 Trần Văn Ch 87 Nam 20035 53 Lê Văn C 70 Nam 979 54 Dƣơng Thị B 57 Nữ 20196 55 Dƣơng Thị D 65 Nữ 498 56 Dƣơng Thị Hồng L 74 Nữ 6800 57 Đào Thị Ẩ 75 Nữ 986 58 Lê Mộc H 81 Nam 497 59 Lê S 76 Nam 5449 60 Nguyễn Văn Th 74 Nam 570 61 Vũ Thị Q 64 Nữ 3092 62 Trần Trọng Đ 85 Nam 5432 63 Đinh Công Ph 53 Nam 150 64 Nguyễn Thị B 89 Nữ 5987 65 Cù Xuân H 54 Nam 11836 66 Trần Thị Nh 68 Nữ 24062 67 Đỗ Văn H 48 Nam 24058 68 Phạm Văn Đ 63 Nam 6450 69 Nguyễn Thị L 71 Nữ 6452 70 Nơng Thị Th 57 Nữ 1380 71 Hồng Văn X 68 Nam 24043 72 Phạm Ngọc Ch 65 Nam 4374 73 Phạm Đức Đ 61 Nam 24037 74 Hà Văn Nh 53 Nam 1371 75 Trần Thị Đ 63 Nữ 3499 76 Nguyễn Tiến A 49 Nam 6189 77 Nguyễn Văn M 61 Nam 5023 78 Nguyễn Viết H 70 Nam 13402 79 Nguyễn Thị Ánh Ng 30 Nữ 2337 80 Hoàng Thị X 64 Nữ 7325 81 Vũ Thị Ng 29 Nữ 4033 82 Nguyễn Thị Th 62 Nữ 6426 83 Triệu Thị T 68 Nữ 4942 84 Trần Thị Đ 72 Nữ 9238 85 Nguyễn Thị Thu H 37 Nữ 4612 86 Vũ Hoa M 64 Nữ 835 87 Đỗ Thị L 63 Nữ 1381 88 Phùng Xuân Th 63 Nữ 9665 89 Nguyễn Thị Ch 64 Nữ 4039 90 Nguyễn Thị B ch Th 63 Nữ 5034 91 Lê Thị Th 57 Nữ 11654 92 Hoàng Văn Đ 77 Nam 25233 93 Chu Thị Ng 64 Nữ 1879 94 Đào Thị M 65 Nữ 1876 95 Nguyễn Thị T 66 Nữ 1365 96 Phạm Thị C 82 Nữ 12079 97 Phạm Văn T 62 Nam 11161 98 Phan Văn T 61 Nam 5218 99 Chu Huy T 65 Nam 2278 100 Nguyễn Thị Th 67 Nữ PHỤ LỤC CÁC TỜ PIL ĐƢỢC PHÊ DUYỆT VÀ Ý KIẾN ĐỒNG THUẬN CỦA HỘI ĐỒNG CHUYÊN MÔN Xây dựng tờ thông tin sản phẩm cho bệnh nhân (PIL) 1.1 Xây dựng khung mục chung tờ PIL Nhóm nghiên cứu tiến hành xây dựng tờ PIL dựa theo nguồn tài liệu sau: (1) thông tƣ quy định nhãn thuốc 06/2016/TT-BYT (2) tờ thông tin sản phẩm dành cho ngƣời bệnh thuốc, dƣợc thƣ Quốc gia Việt Nam: Bảng Các tiêu chí chung tờ PIL Tiêu chí chung STT Tên thuốc Các câu khuyến cáo Thành phần, hàm lƣợng thuốc Mô tả sản phẩm Quy cách đóng gói Thuốc dùng cho bệnh ? Nên dùng thuốc nhƣ liều lƣợng Khi không nên dùng thuốc Tác dụng không mong muốn 10 Nên tránh dùng thuốc thực phẩm sử dụng thuốc 11 Cần làm lần qn khơng dùng thuốc 12 Cần bảo quản thuốc nhƣ ? 13 Những dấu hiệu triệu chứng dùng thuốc liều 14 Cần phải làm dùng thuốc liều khuyến cáo 15 Những điều cần thận trọng dùng thuốc 16 Khi cần tham vấn bác sỹ, dƣợc sĩ 17 Hạn dùng thuốc 18 Tên, địa chỉ, biểu tƣợng (nếu có) sở sản xuất 19 Ngày xem xét sửa đổi, cập nhật lại nội dung hƣớng dẫn sử dụng thuốc Dựa theo tình hình thực tế phịng khám đa khoa, phận Dƣợc Trung tâm báo cáo hoạt động dƣợc lâm sàng trung tâm, xác định khung tiêu ch cần thiết cho việc xây dựng tờ PIL riêng cho việc sử dụng tƣ vấn thuốc ĐTĐ týp có dạng bào chế, dụng cụ đặc biệt nhƣ sau : Bảng Bộ khung tiêu chí sử dụng soạn tờ PIL dành cho bệnh nhân Trung tâm Y tế huyện Hạ Hồ STT Tiêu chí chung tờ PIL dành cho Trung tâm Đặc điểm chung thuốc (tên, khuyến cáo, thành phần, quy cách) Thuốc đƣợc dùng cho bệnh ? Nên dùng thuốc nhƣ liều lƣợng ? Cần làm lần qn khơng dùng thuốc Nên tránh dùng thuốc thực phẩm sử dụng thuốc Những điều cần thận trọng dùng thuốc Cần bảo quản thuốc nhƣ ? 1.2 Lựa chọn thuốc điều trị cho bệnh nhân ĐTĐ týp có dạng bào chế, dụng cụ đặc biệt Dựa kết khảo sát mục tiêu 1, nhóm nghiên cứu thấy thuốc cần lƣu ý đặc biệt cần xây dựng tờ thông tin sản phẩm bao gồm : Bảng Các thuốc cần lưu ý đặc biệt cần xây dựng tờ PIL Thuốc Dạng bào chế Fordia MR 750mg 500mg Viên phóng th ch chậm DH-Metglu XR 1000 mg Viên phóng th ch chậm Scilin M30 ; Wosulin; Insulatard Lọ hỗn dịch tiêm 1.3 Xây dựng nội dung chi tiết cho mục tờ PIL Sau thiết lập khung tiêu ch chung sử dụng thuốc, tiến hành xây dựng nội dung chi tiết cho tiêu ch dựa theo thông tin đƣợc phê duyệt tờ HDSD thuốc, ghi nhận phản ánh bệnh nhân từ công tác phát thuốc phòng khám trung tâm: tác dụng phụ sử dụng, đƣờng huyết khơng ổn định, thói quen nhai thuốc… làm giảm chất lƣợng thuốc hiệu điều trị, tăng độc t nh tác dụng phụ Cơ sở tài liệu tham khảo để xây dựng nội dung tờ PIL Trung tâm đƣợc trình bày bảng sau: Bảng Cơ sở xây dựng tiêu chí Tiêu chí Các tài liệu tham khảo để xây dựng Đặc điểm chung thuốc (tên, khuyến cáo, thành phần, quy cách) PIL (Thuốc Fordia MR Thuốc đƣợc dùng cho bệnh ? 500mg,750mg; Nên dùng thuốc nhƣ liều lƣợng ? Metglu XR 1000 mg,Scilin Cần làm lần quên không dùng thuốc 30/70; Wosulin; DH- Nên tránh dùng thuốc thực phẩm sử Tờ HDSD thuốc biệt dụng thuốc dƣợc gốc, cấp phép Cục Những điều cần thận trọng dùng thuốc quản lý Dƣợc, Bộ y tế Cần bảo quản thuốc nhƣ ? 1.4 Đánh giá t nh đồng thuận nội dung c a tờ PIL với bác sĩ chuyên khoa lâm sàng Các tờ thông tin sản phẩm thuốc đƣợc xây dựng theo nội dung có tham gia góp ý dƣợc sĩ đơn vị thông tin thuốc trung tâm, sau tiến hành xin ý kiến bác sĩ chuyên khoa nội tiết trung tâm Kết đƣợc thể thông qua bảng Bảng Tỷ lệ tính đồng thuận nội dung tờ PIL hội đồng thuốc điều trị Cách đánh giá Đồng thuận Số Bác sĩ (tỷ lệ) Các ý kiến bổ sung 13 DSLS cần khu trú vào nội dung quan trọng mà dễ nhớ cho Đồng thuận có bổ sung bệnh nhân, tƣ vấn cần diễn tả hành động trực tiếp, thêm hình ảnh minh họa dễ nhìn Khơng đồng thuận Tổng 15 Nhận xét : Các bác sĩ nội tiết trung tâm đồng thuận với nội dung tờ thông tin sản phẩm cho bệnh nhân cần khu trú ngắn gọn xúc t ch đặc thù bệnh nhân cao tuổi nên đọc tr nhớ giảm sút… 1.5 Xin ý kiến phê duyệt c a Hội đồng thuốc điều trị tờ thông tin sản phẩm cho bệnh nhân Sau xin góp ý bác sĩ phịng khám nội dung xây dựng, thơng tin cấp thiết dành cho bệnh nhân đƣợc đa số ý kiến đồng thuận Sau sửa góp ý, nhóm nghiên cứu tiếp tục xin ý kiến Hội đồng thuốc điều trị Trung tâm Y tế huyện Hạ Hồ để chấp thuận sử dụng tờ thơng tin sản phẩm cho bệnh nhân thuốc lƣu hành nội bộ, đáp ứng đƣợc mục đ ch tƣ vấn cách thức sử dụng dạng thuốc này, nâng cao việc tuân thủ sử dụng thuốc cho bệnh nhân ĐTĐ týp ngoại trú Trung tâm SỞ Y TẾ TỈNH PHƯ THỌ CỘNG HỒ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM TRUNG TÂM Y TẾ HẠ HOÀ Độc lập – Tự – Hạnh phúc BIÊN BẢN HỌP HỘI ĐỒNG THUỐC VÀ ĐIỀU TRỊ Về việc phê duyệt tờ thông tin sản phẩm cho bệnh nhân (PIL) thuốc điều trị đái tháo đƣờng týp có dạng bào chế đặc biệt, dụng cụ đặc biệt I THỜI GIAN, ĐỊA ĐIỂM, THÀNH PHẦN 1.Thời gian: hồi 13h30 ngày 16 tháng 09 năm 2021 Địa điểm: Tại phòng họp tầng - Trung tâm Y tế Hạ Hồ 3.Thành phần: Ơng Trần Đức Đơng P Giám đốc TTYT Chủ tịch Bà Phạm Thị Thu Hà Trƣởng khoa Dƣợc -TTB - VTYT Bà Nguyễn Thị Ánh Tuyết Nhân viên khoa Dƣợc -TTB - VTYT Thƣ ký Ơng Lƣơng Duy Đơng Phó Giám đốc TTYT Uỷ viên Ơng Đỗ Mạnh Hƣng Trƣởng phịng KHNV Uỷ viên Bà Phan Thị Thuý Hằng Trƣởng phòng TCKT Uỷ viên Bà Nguyễn Thị Thanh Quý Trƣởng phịng Điều dƣỡng Uỷ viên Ơng Bùi Hữu Hồng Trƣởng phịng QLCL Uỷ viên Ơng Lƣu Hồng Lƣơng Trƣởng khoa CC-HSTC-CĐ Ủy viên 10 Ông Đàm Hải Nguyên Trƣởng khoa Ngoại - GMHS Uỷ viên 11 Ông Cù Tiến Thuật Trƣởng khoa Nội-TN Uỷ viên 12 Ông Đỗ Văn Hịa Trƣởng khoa Nhi Uỷ viên 13 Ơng Chu Tiến Thịnh Trƣởng khoa CĐHA-TDCN Uỷ viên 14 Bà Trần Thị B ch Hạnh Phụ trách khoa Xét nghiệm Uỷ viên 15 Bà Trần Thị Kim Tuyền Trƣởng khoa KSNK Uỷ viên 16 Ông Nguyễn Bá Hạnh Phụ trách Dƣợc lâm sàng Uỷ viên Phó Chủ tịch II Nội dung họp nhƣ sau - Xin ý kiến phê duyệt Hội đồng thuốc điều trị tờ thông tin sản phẩm cho bệnh nhân Bộ phận thông tin thuốc trung tâm xây dựng nội dung chi tiết cho mục tờ PIL thuốc điều trị cho bệnh nhân ĐTĐ týp có dạng bào chế, dụng cụ đặc biệt sau: Thuốc Dạng bào chế Fordia MR 500mg, 750mg Viên phóng th ch chậm DH-Metglu XR 1000mg Viên phóng th ch chậm Wosulin Lọ hỗn dịch tiêm Scilin 30 Lọ hỗn dịch tiêm Insulatard Lọ hỗn dịch tiêm - Hội đồng thuốc điều trị sở xây dựng tiêu ch cho tờ PIL nhƣ sau: Tiêu chí Các tài liệu tham khảo để xây dựng Đặc điểm chung thuốc (tên, khuyến cáo, thành phần, quy cách) Thuốc đƣợc dùng cho bệnh ? Nên dùng thuốc nhƣ liều lƣợng ? Cần làm lần qn khơng dùng thuốc Nên tránh dùng thuốc thực phẩm sử dụng thuốc Những điều cần thận trọng dùng thuốc Cần bảo quản thuốc nhƣ ? PIL (Thuốc Glucophage XR 750 mg, Mixtard 30) cấp phép Anh (tham khảo) Tờ HDSD thuốc biệt dƣợc gốc, cấp phép Cục quản lý Dƣợc, Bộ y tế Dƣợc thƣ Quốc gia Việt Nam - Sau sửa góp ý, nhóm nghiên cứu tiếp tục xin ý kiến Hội đồng thuốc điều trị Trung tâm Y tế huyện Hạ Hoà để chấp thuận sử dụng tờ thông tin sản phẩm cho bệnh nhân thuốc lƣu hành nội bộ, đáp ứng đƣợc mục đ ch tƣ vấn cách thức sử dụng dạng thuốc này, nâng cao việc tuân thủ sử dụng thuốc cho bệnh nhân ĐTĐ týp ngoại trú đơn vị III KẾT LUẬN Hội đồng thuốc điều trị thống nội dung tờ PIL thuốc: DH-Metglu XR 1000ng, Fordia MR 500mg (750mg), Scilin 30, Insulatard, Wosulin nhƣ mẫu đ nh kèm Chủ tịch HĐT&ĐT BS.Trần Đức Đông PHỤ LỤC BẢNG KẾT QUẢ MỨC ĐỘ KIẾN THỨC SỬ DỤNG THUỐC UỐNG DẠNG BÀO CHẾ ĐẶC BIỆT TRƢỚC KHI CÓ TƢ VẤN Kiến thức sử dụng thuốc Fordia MR, DH-Metglu XR (N91) Số BN Cách sử dụng thuốc Thời điểm uống thuốc so với bữa ăn Số lần dùng thuốc ngày Xử tr gặp ADR Tỷ lệ % Uống nguyên viên thuốc với 38 nƣớc 41,76 Nhai, bẻ nghiền viên thuốc 53 58,24 Trƣớc ăn 7,69 Cùng với bữa ăn 46 50,55 Sau ăn 38 41,76 Một lần 58 63,74 Hai lần 33 36,26 Khác 0,00 Bỏ thuốc không sử dụng 54 59,34 Sử dụng thuốc bữa ăn tăng 37 liều chậm (glucophage XR) 40,66 Khác PHỤ LỤC BẢNG TỶ LỆ BỆNH NHÂN THỰC HIỆN ĐÖNG THEO TỪNG BƢỚC TRONG BẢNG KIỂM SỬ DỤNG XYLANH TIÊM INSULIN TRƢỚC TƢ VẤN Tên bƣớc KIẾN THỨC SỬ DỤNG Số bệnh nhân (N=40) ( tỷ lệ %) Thực Thực không 21 (60%) 14 (40%) (25,7%) 26 (74,3%) (25,7%) 26 (74,3%) Có sát khuẩn 20 (57,1%) 15 (42,9%) (5) Chuẩn bị vị tr Véo da để cố định da cho 25 (71,4%) 10 (28,6%) tiêm Insulin đến bơm hết thuốc (6) Khi tiêm Insulin Đâm kim tiêm góc 45° (20%) 28 (80%) 22 (62,9%) 13 (37,1%) (1) Đƣa thuốc Lăn tới lui khoảng 10 trạng thái hỗn dịch lần tay sau bị lắng (2) Sát khuẩn nắp Có sát khuẩn cao su lọ thuốc (3) Lấy thuốc Lấy thuốc kỹ thuật, có kiểm tra bọt kh (4) Sát khuẩn vị tr tiêm (7) Sau bơm hết Giữ kim tiêm da tối thuốc thiểu 06 giây trƣớc rút kim, thả véo da PHỤ LỤC SO SÁNH TỶ LỆ BỆNH NHÂN THỰC HIỆN THEO SỐ BƢỚC TRONG BẢNG KIỂM KỸ THUẬT SỬ DỤNG XY LANH TIÊM TRƢỚC VÀ SAU KHI TƢ VẤN Tên bƣớc KIẾN THỨC SỬ DỤNG Số bệnh nhân thực (%) Trƣớc tƣ vấn Trƣớc tƣ vấn 21 (60%) 32 (91,4%) (25,7%) 31 (88,6%) (25,7%) 31 (88,6%) Có sát khuẩn 20 (57,1%) 30 (85,7%) (5)Chuẩn bị vị tr Véo da để cố định da 25 (71,4%) 35 (100%) tiêm Insulin bơm hết thuốc (6)Khi tiêm Insulin Đâm kim tiêm góc 45° (20%) 20 (57,1%) 22 (62,9%) 32 (91,4%) (1)Đƣa thuốc Lăn tới lui khoảng 10 lần trạng thái hỗn dịch tay sau bị lắng (2)Sát khuẩn nắp Có sát khuẩn cao su lọ thuốc (3) Lấy thuốc Lấy thuốc kỹ thuật, có kiểm tra bọt kh (4) Sát khuẩn vị tr tiêm (7) Sau bơm hết Giữ kim tiêm da tối thiểu thuốc 06 giây trƣớc rút kim, thả véo da PHỤ LỤC SO SÁNH TỶ LỆ BỆNH NHÂN THỰC HIỆN THEO SỐ BƢỚC TRONG BẢNG KIỂM KỸ THUẬT SỬ DỤNG XY LANH TIÊM TRƢỚC VÀ SAU KHI TƢ VẤN Số bƣơsc làm đùng TRƢỚC tƣ vấn ID bệnh nhân Số bƣớc làm SAU tƣ vấn 4 2 4 7 6 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 5 4 4 1 6 6 6 5 6 7 6 4 29 30 31 32 33 34 35 3 7 BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ THUÝ LỆ TRIỂN KHAI HOẠT ĐỘNG TƢ VẤN SỬ DỤNG THUỐC CÓ DẠNG BÀO CHẾ, DỤNG CỤ ĐẶC BIỆT TRONG ĐIỀU TRỊ ĐÁI THÁO ĐƢỜNG TÝP Ở BỆNH NHÂN NGOẠI TRÖ TẠI TRUNG TÂM Y TẾ HUYỆN HẠ HOÀ LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI, NĂM 2022 ... nhân ngo? ?i trú ? ?i? ??u trị ĐTĐ týp Trung tâm Y tế Hạ Hoà Bước đầu triển khai hoạt động tư vấn cách sử dụng thuốc có dạng bào chế đặc biệt, dụng cụ tiêm insulin bệnh nhân ngo? ?i trú ? ?i? ??u trị ĐTĐ týp. .. dạng bào chế, dụng cụ đặc biệt ? ?i? ??u trị đ? ?i tháo đường týp bệnh nhân ngo? ?i trú Trung tâm y tế Hạ Hoà? ?? v? ?i 02 mục tiêu sau: Khảo sát thực trạng sử dụng thuốc có dạng bào chế, dụng cụ đặc biệt bệnh. .. N? ?I DUNG NGHIÊN CỨU 26 2. 3.1 Khảo sát thực trạng sử dụng thuốc có dạng bào chế, dụng cụ đặc biệt bệnh nhân ngo? ?i trú ? ?i? ??u trị ĐTĐ týp Trung tâm Y tế Hạ Hoà 26 2. 3 .2 Bƣớc đầu triển khai hoạt