BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC THĂNG LONG ĐẶNG THỊ HỒNG THẮNG – C01435 THỰC TRẠNG PHẢN ỨNG SAU TIÊM CỦA TRẺ DƯỚI 1 TUỔI VÀ QUẢN LÝ TIÊM CHỦNG TẠI 3 PHÒNG TIÊM CHỦNG CỦA BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI NĂM 2020 LUẬN VĂN THẠC SỸ QUẢN LÝ BỆNH VIỆN
TỔNG QUAN
Một số khái niệm
Theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), vắc xin là chế phẩm được sản xuất từ vi sinh vật đã bị làm mất khả năng gây bệnh, hoặc từ vật liệu sinh học không phải vi sinh vật, nhưng vẫn có khả năng kích thích cơ thể người dùng tạo ra miễn dịch đặc hiệu để chống lại các mầm bệnh tương ứng.
Các loại vắc xin virut sử dụng virut đã được vô hiệu hóa, trong khi nhiều vắc xin vi khuẩn lại dựa trên các thành phần tế bào nhỏ của vi khuẩn, bao gồm những thành phần độc hại cũng đã được vô hiệu hóa.
Việc sử dụng vắc xin để phòng bệnh bắt đầu cách đây hơn 200 năm với phương pháp chủng đậu bò của Edward Jenner, người đã thử nghiệm vào năm 1796 và công bố vào năm 1798, đánh dấu một bước ngoặt trong lịch sử nghiên cứu vắc xin và miễn dịch học Tuy nhiên, vào thời điểm đó, vi rút chưa được phát hiện và mặc dù vi khuẩn đã được biết đến, nhưng chưa được chứng minh là nguyên nhân của bệnh truyền nhiễm Nguyên lý sử dụng vắc xin vẫn chưa rõ ràng cho đến khi Luis Pasteur đóng góp vào việc phát triển phương pháp tạo miễn dịch chủ động, mở ra một kỷ nguyên mới cho nghiên cứu vắc xin với những hiểu biết và hiệu quả to lớn.
Tiêm chủng là phương pháp sử dụng vắc-xin để cung cấp kháng nguyên từ mầm bệnh, nhằm kích thích hệ miễn dịch và phát triển khả năng miễn dịch đặc hiệu mà không gây ra bệnh.
Theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), tiêm chủng là công cụ quan trọng trong việc kiểm soát và loại trừ các bệnh truyền nhiễm nguy hiểm, ngăn chặn từ 2 đến 3 triệu ca tử vong mỗi năm Đây là một khoản đầu tư sức khỏe hiệu quả, mang lại lợi ích cho mọi đối tượng, bao gồm cả nhóm dễ bị tổn thương.
Tiêm chủng có thể phòng ngừa bệnh tật cho những nhóm đối tượng dễ bị tổn thương, mà không cần thay đổi lối sống.
Từ năm 1974, Tổ chức Y tế thế giới đã khởi xướng chương trình tiêm chủng mở rộng (TCMR) nhằm phòng ngừa các bệnh truyền nhiễm cho trẻ em và uốn ván cho phụ nữ mang thai Tại Việt Nam, chương trình TCMR được Bộ Y tế khởi xướng vào năm 1981 với sự hỗ trợ của WHO và Quỹ Nhi đồng Liên hợp quốc, cung cấp 6 loại vắc xin miễn phí cho trẻ em dưới 1 tuổi, bảo vệ trẻ khỏi các bệnh gây tử vong cao như Lao, Bạch hầu, Ho gà, Uốn ván, Bại liệt và Sởi Sau thời gian thí điểm, chương trình đã được mở rộng về địa bàn, đối tượng và số bệnh được tiêm chủng, đảm bảo toàn bộ trẻ em dưới 1 tuổi trên toàn quốc đều có cơ hội tiếp cận từ năm 1985 đến nay.
Từ năm 2010, chương trình tiêm chủng đã bao gồm 11 loại vắc xin phòng ngừa các bệnh truyền nhiễm nguy hiểm cho trẻ em, bao gồm vắc xin phòng bệnh Lao, Bạch hầu, Ho gà, Uốn ván, Bại liệt, Viêm gan B, Viêm phổi, Viêm màng não mủ do Hib, Sởi, Viêm não Nhật Bản B, Tả và Thương hàn.
Chương trình Tiêm chủng mở rộng (TCMR) hiện đang triển khai với hơn 10 loại vắc xin miễn phí Tại Hà Nội, vào năm 2020, trẻ em từ 0 đến 36 tháng tuổi được tiêm miễn phí 10 loại vắc xin.
Hiện nay, có hơn 30 bệnh truyền nhiễm nguy hiểm có thể phòng ngừa bằng vắc xin, trong đó Việt Nam triển khai miễn phí 12 loại vắc xin trong chương trình TCMR Tuy nhiên, chương trình TCMR không cung cấp đầy đủ các loại vắc xin có trên thị trường Để đáp ứng nhu cầu, các phòng tiêm chủng dịch vụ đã ra đời, cung cấp vắc xin phòng bệnh không có trong chương trình TCMR cũng như những vắc xin đã có Người dân sẽ phải trả phí cho các vắc xin dịch vụ này, tùy thuộc vào loại vắc xin và cơ sở cung cấp dịch vụ.
Vắc xin, cho dù thuộc Chương trình TCMR hay vắc xin dịch vụ, đều phải được Bộ Y tế cấp phép lưu hành và kiểm định an toàn trước khi đưa vào sử dụng.
1.1.5 Khái niệm về dịch vụ y tế
Dịch vụ y tế bao gồm các hoạt động chẩn đoán, điều trị bệnh tật và chăm sóc sức khỏe, bao gồm cả dịch vụ y tế cá nhân và công cộng, nhằm phục hồi và nâng cao sức khỏe cho cộng đồng.
Theo PGS.TS Lê Chi Mai: “Dịch vụ y tế bao gồm dịch vụ về khám chữa bệnh, tiêm chủng, phòng chống bệnh tật…” (11)
Theo PGS.TS Lê Quang Cường, Viện trưởng Viện Chiến lược, dịch vụ y tế được định nghĩa là một ngành dịch vụ trong đó mối quan hệ giữa người cung ứng và người sử dụng được thiết lập thông qua giá dịch vụ.
Làm theo đúng chỉ định, chống chỉ định đối với từng loại vắc xin sinh phẩm y tế
Thực hiện tiêm chủng theo đúng qui định
1.1.7 Khái niệm trẻ em dưới 1 tuổi
Là độ tuổi tính từ khi sinh ra cho đến trước ngày sinh nhật lần thứ nhất 1 ngày
Cha mẹ hoặc người đại diện cho gia đình là những người có trách nhiệm nuôi dưỡng và giáo dục con cái, theo định nghĩa trong từ điển tiếng Việt.
Vắc xin(13)
Vắc xin bất hoạt là loại vắc xin được chế tạo từ vi sinh vật đã bị tiêu diệt bằng các phương pháp lý học hoặc hóa học Mặc dù các vi sinh vật trong vắc xin đã chết, chúng vẫn giữ được các kháng nguyên quan trọng giúp kích thích hệ miễn dịch Một số ví dụ điển hình của vắc xin bất hoạt bao gồm vắc xin Ho gà, Tụ cầu, Tả và Viêm não Nhật Bản.
Vắc xin chứa các vi sinh vật đã chết, do đó chúng không còn khả năng gây bệnh hoặc lây lan sang những người không được tiêm vắc xin, mang lại lợi ích lớn cho sức khỏe cộng đồng.
Nhược điểm: Thời gian bảo vệ thường ngắn hơn vắc xin sống và cần được tiêm nhắc lại để tạo miễn dịch lâu dài
Vắc xin sống giảm độc lực là loại vắc xin chứa vi sinh vật sống nhưng đã được điều chỉnh để giảm khả năng gây bệnh Việc giảm độc lực này được thực hiện thông qua các phương pháp lý, hóa, sinh học hoặc kỹ thuật di truyền, nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng trong khi vẫn kích thích hệ miễn dịch hiệu quả.
Vắc xin như OPV, Quai bị, Thủy đậu, và Rotavirus có ưu điểm nổi bật là khi được đưa vào cơ thể, các vi sinh vật vẫn phát triển, tạo ra quá trình tương tự như nhiễm trùng tự nhiên Điều này giúp cơ thể xây dựng miễn dịch tương tự như khi trải qua nhiễm trùng tự nhiên.
Khi sử dụng sản phẩm, cần đặc biệt chú ý đến vấn đề an toàn, đặc biệt là đối với những người có hệ miễn dịch suy giảm, đang mắc các bệnh cấp tính khác, hoặc có rối loạn đáp ứng miễn dịch qua trung gian tế bào.
- Vắc xin giải độc tố (Toxoid vaccines): Là vắc xin được chế từ ngoại độc tố Ví dụ như vắc xin Uốn ván, Ho gà
- Vắc xin tinh chế: Là vắc xin không còn tạp chất, chỉ có kháng nguyên hoặc thành phần quyết định kháng nguyên
Vắc xin tái tổ hợp, hay còn gọi là vắc xin conjugate, được sản xuất bằng cách chuyển nạp gen mã hóa kháng nguyên cần thiết vào genom của tế bào nấm men, tế bào vi khuẩn hoặc tế bào động vật thích hợp Quá trình này giúp tạo ra nhiều kháng nguyên tinh khiết, góp phần nâng cao hiệu quả của vắc xin trong việc phòng ngừa bệnh tật.
Vắc xin AND trần (DNA vaccines) sử dụng vắc xin gen hoặc AND mã hóa kháng nguyên để đưa vào tế bào, từ đó tạo ra protein miễn dịch Ưu điểm của loại vắc xin này là khả năng tạo ra đáp ứng miễn dịch gần giống với nhiễm trùng tự nhiên Mặc dù ban đầu không sản sinh ra kháng thể cao, nhưng việc tiêm nhắc lại sẽ giúp nồng độ kháng thể bảo vệ tăng cao và duy trì lâu dài.
Vắc xin lai ghép (chimeric vaccines) được phát triển thông qua kỹ thuật tái tổ hợp và di truyền, trong đó gen mã hóa kháng nguyên bảo vệ từ vi sinh vật gây bệnh được ghép vào genom của một vi sinh vật không gây bệnh Phương pháp này giúp tạo ra vắc xin hiệu quả hơn trong việc phòng ngừa các bệnh truyền nhiễm.
Vắc xin viêm não Nhật Bản IMOJEV của Sanofi Pasteur sử dụng vi sinh vật vector sống nhưng không độc, kết hợp giữa vi rút viêm não Nhật Bản và vi rút sốt vàng Ưu điểm của vắc xin lai ghép này là khả năng kích thích cơ thể tạo ra đáp ứng miễn dịch đối với cả vi sinh vật gây bệnh lẫn vi sinh vật vector.
Vắc xin hóa tổng hợp được phát triển bằng cách sử dụng phương pháp hóa học để tạo ra chuỗi peptit với trình tự acid amin theo yêu cầu Phân tử peptit này có khả năng liên kết với một protein tải, từ đó tăng cường tính phụ thuộc vào tế bào lympho T.
- Vắc xin thực vật chuyển gen: Hiện nay các nhà khoa học đang nghiên cứu một số loại thực vật làm thực phẩm chứa gen sinh kháng nguyên (14)
1.2.1.2 Theo cách phối hợp vắc xin
Vắc xin đơn giá chứa một tuýp huyết thanh của một loại tác nhân gây bệnh, trong khi vắc xin đa giá chứa từ hai tuýp huyết thanh trở lên của cùng một loại tác nhân Ngoài ra, vắc xin phối hợp cung cấp kháng nguyên của nhiều tác nhân gây bệnh khác nhau, giúp phòng ngừa nhiều loại bệnh.
Tiêm, uống(nhỏ), khí dung (15), (13)
1.2.2 Đường dùng của vắc xin
Vắc xin được đưa vào cơ thể qua nhiều đường khác nhau như:
Chủng trên da: Tiêm trong da, tiêm dưới da, tiêm bắp, đường hô hấp (dạng aerosol) Đường uống: Kích thích miễn dịch tiết tại đường ruột (13, 16)
1.2.3 Liều lượng dùng của vắc xin
Liều lượng vắc xin cần thiết phụ thuộc vào loại vắc xin và phương thức đưa vào cơ thể Nếu liều lượng quá thấp, cơ thể sẽ không đủ khả năng tạo ra phản ứng miễn dịch Ngược lại, liều lượng quá cao có thể gây ra tình trạng dung nạp đặc hiệu.
1.2.4 Thời điểm dùng vắc xin
Vắc xin có thể được tiêm vào nhiều thời điểm khác nhau, tùy thuộc vào tình hình dịch bệnh tại khu vực sử dụng Ngoài ra, mỗi loại vắc xin cũng có lịch tiêm chủng riêng biệt Thông thường, thời điểm tiêm vắc xin được xác định dựa trên các yếu tố dịch tễ học.
- Theo kế hoạch (lịch tiêm chủng)
- Theo tình hình dịch tễ
- Theo chỉ định đặc biệt (13)
1.2.5 Các tác dụng không mong muốn do tiêm vắc xin
Hầu hết các vắc xin đều có thể gây ra phản ứng không mong muốn sau khi tiêm, với tỷ lệ phản ứng khác nhau tùy vào loại vắc xin Phần lớn các phản ứng này là nhẹ, kéo dài từ 2-3 ngày và tự khỏi mà không cần can thiệp Mặc dù các phản ứng nặng và kéo dài rất hiếm gặp, nhưng nếu được phát hiện sớm và điều trị kịp thời, chúng thường sẽ hồi phục hoàn toàn mà không để lại di chứng.
Phản ứng sau tiêm chủng
Phản ứng sau tiêm chủng là hiện tượng bất thường về sức khoẻ, bao gồm các biểu hiện tại chỗ tiêm và toàn thân, có thể chia thành phản ứng thông thường và tai biến nặng Phản ứng toàn thân thường gặp nhất là sốt, chiếm khoảng 10-20% trường hợp tiêm vắc xin, cùng với các triệu chứng như mệt mỏi, khó chịu, chán ăn, buồn nôn và nôn Những phản ứng này thường không để lại di chứng, và trường hợp sốc phản vệ hay tử vong rất hiếm gặp.
Phần lớn các trường hợp phản ứng đều ở mức độ nhẹ, trong khi một số ít có mức độ vừa Rất hiếm khi xảy ra các phản ứng nặng như hội chứng sốc nhiễm độc hay phản ứng phản vệ.
Sau khi tiêm chủng, người nhận có thể trải qua các phản ứng thông thường như ngứa, đau, sưng và/hoặc đỏ tại vị trí tiêm, cùng với các triệu chứng toàn thân như sốt, khó chịu, mệt mỏi và chán ăn Những phản ứng này thường là biểu hiện của một đáp ứng miễn dịch bình thường, thường nhẹ và sẽ tự khỏi mà không cần can thiệp y tế.
Tai biến nặng sau tiêm chủng (AEFI) là những phản ứng bất thường có thể gây nguy hiểm đến tính mạng, bao gồm triệu chứng như khó thở, sốc phản vệ, hội chứng sốc nhiễm độc, sốt cao co giật, trẻ khóc kéo dài, tím tái và ngừng thở Những phản ứng này không chỉ có thể để lại di chứng mà còn có nguy cơ dẫn đến tử vong cho người được tiêm chủng.
Trùng hợp ngẫu nhiên là hiện tượng xảy ra sau khi tiêm chủng, nhưng nguyên nhân không phải do vắc xin, sai sót trong quá trình tiêm, hoặc lo lắng về tiêm chủng Thay vào đó, nó thường liên quan đến các bệnh lý sẵn có hoặc nguyên nhân khác không liên quan đến vắc xin.
- Do tâm lý lo sợ: xảy ra do sự lo sợ hoặc do bị tiêm đau, không phải do vắc xin hoặc sai sót trong thực hành tiêm chủng
- Do vắc xin: Phản ứng sau tiêm chủng xảy ra do các đặc tính cố hữu của vắc xin hoặc do vắc xin không đạt chất lượng
Sai sót trong thực hành tiêm chủng có thể xảy ra do nhiều yếu tố, bao gồm việc chuẩn bị không đúng, pha hồi chỉnh không chính xác, kỹ thuật tiêm không đúng cách, và bảo quản cũng như sử dụng vắc xin không đúng quy định.
- Không rõ nguyên nhân: Không xác định được nguyên nhân (18), (19)
1.3.1.3 Bảng phân loại phản ứng sau tiêm chủng
Bảng 1.1 Phân loại phản ứng sau tiêm chủng
- Đáp ứng tốt với thuốc hạ sốt giảm đau thông thường
- Sốt cao, kém đáp ứng với thuốc hạ sốt
- Sốt xuất hiện 12 giờ sau tiêm
- Các biểu hiện của hội chứng sốc nhiễm độc
- Sàng lọc dấu hiệu suy tuần hoàn (sốc nhiễm độc): 3/8 dấu hiệu sau hoặc có hạ huyết áp
+ Thân nhiệt bất thường + Hạ huyết áp
+ Nhịp tim nhanh + Nhịp thở nhanh + Thời gian làm đầy mao mạch bất thường + Tri giác bất thường
+ Trương lực mạch bất thường + Da bất thường
- Sàng lọc dấu hiệu phản ứng phản vệ + Mày đay, phù mạch nhanh
+ Khó thở, thở rít + Đau bụng và nôn + Tụt huyết áp Các mức độ của phản vệ được chia làm 4 mức độ (theo Thông tư số 51/2017/TT-BYT)
Bảng 1.2: Các loại vắc xin được dùng cho trẻ dưới 1 tuổi tại phòng tiêm chủng dịch vụ BVĐHQGHN và phản ứng thường gặp sau tiêm chủng
Bệnh lý Vắc xin Phản ứng
Viêm Màng não do Não mô cầu
- Mengoc BC (Cu Ba) Menactra (Mỹ)
- Sưng đau tại vị trí tiêm, sốt
- Mệt mỏi, chán ăn, buồn ngủ, ngủ nhiều
- Tại vết tiêm có đau, nổi ban đỏ hoặc sưng nhẹ Những triệu chứng này thường biến mất sau 72 giờ
- Toàn thân: có thể có sốt nhẹ, hoặc cảm giác khó chịu, đau đầu, buồn ngủ
- Phổ biến Chán ăn, bứt rứt, chóng mặt, đau , đỏ, sưng tại chỗ tiêm, sốt
≥ 38 0 C khi đo nhiệt độ hậu môn ( trẻ
- Quấy khóc bất thường, ngừng thở ở trẻ rất non tháng ( ≤ 28 tuần thai ) , tiêu chảy, nôn, nổi ban
- Phản ứng tại chỗ tiêm như tụ máu tại chỗ tiêm, chảy máu và nốt sưng nhỏ
- Không có sẹo tại chỗ tiêm ngoài 4 tháng hoặc có hạch cổ, nách, dưới đòn trái, mụn mủ quá to (đường kính
-EngerixB 10àg/0.5ml, 20àg/ml (Bỉ)
- Tiêm bắp -Euvax B 10 àg/0.5ml (Hàn Quốc)
- Tiêm bắp -Hepavaxgen 10mcg/0.5ml (Hàn
Nóng đỏ tại vị trí tiêm 1 - 2 ngày Hiếm khi nôn, tiêu chảy, phát ban
Quốc) - Tiêm bắp Bạch hầu
- Đau, đỏ và sưng ở chỗ được tiêm;
- Trẻ khó chịu và quấy khóc;
-Hexaxim 0.5ml (Pháp) -Tiêm bắp
Các phản ứng thường gặp sau khi tiêm bao gồm đau tại chỗ tiêm, dễ kích động, quấy khóc và xuất hiện quầng đỏ tại vùng tiêm Những dấu hiệu và triệu chứng này thường xảy ra trong vòng 48 giờ và có thể kéo dài từ 48-72 giờ Thông thường, các phản ứng này sẽ tự khỏi mà không cần điều trị đặc hiệu.
Sau khi tiêm, có thể xuất hiện các phản ứng toàn thân như sốt, dễ kích động, buồn ngủ và quấy khóc kéo dài Ngoài ra, co giật có thể xảy ra kèm theo sốt hoặc không có sốt trong vòng 48 giờ.
- Rối loạn tiêu hóa như chán ăn, tiêu chảy, nôn,
- Phản ứng dị ứng: có thể thấy nổi mề đay, phát ban ngoài da, Bạch hầu
Phản ứng tương tự như Hexaxim( vắc xin 6 trong 1)
- Vắc xin uống Rotateq 2ml (Mỹ)
- Vắc xin uống Rotavin 2ml (Việt Nam)
- Rối loạn tiêu hóa: nôn, tiêu chảy, đau bụng
- Kich thích, bú kém hơn do mất cảm giác ngon miệng, có thể có nôn trớ, đau bụng, đầy hơi hoặc đi ngoài
- Thường tự khỏi sau vài ngày Nếu đi ngoài phân nước nhiều lần, nôn nhiều, có dấu hiệu mất nước→
- Chủng cúm theo khuyến cáo hàng năm của Tổ chức Y tế thế giới & Liên minh châu Âu;
Khoảng 10% người gặp phải các triệu chứng như đau đầu, mệt mỏi, khó chịu, đau cơ và đau khớp Ngoài ra, họ cũng có thể cảm thấy quấy khóc, cáu kỉnh, buồn ngủ, tiêu chảy, sốt, run rẩy và chán ăn Một số triệu chứng khác bao gồm chóng mặt, tăng đổ mồ hôi, cùng với cảm giác đau, sưng, đỏ, cứng và ngứa tại vị trí tiêm.
- Không thường gặp (tỷ lệ1/100 người): sưng hạch cổ, nách, bẹn; nôn, mày đay, triệu chứng giống cúm; xuất huyết, nóng chỗ tiêm
- Hiếm gặp (tỷ lệ 1/1000 người): Cảm giác tê hay như kiến bò (dị cảm), giảm
Sưng, đau, đỏ tại vị trí tiêm tự hết sau 1-3 ngày, có thể sốt, phát ban; hiếm gặp co giật, giảm tiểu cầu
Một số phản ứng phụ có thể xảy ra sau khi tiêm, bao gồm đau, sưng và ban đỏ tại vị trí tiêm Ngoài ra, một số trẻ em có thể gặp phải triệu chứng như sốt, ban, ho và sổ mũi Những triệu chứng này thường kéo dài từ 1 đến 3 ngày và thường tự khỏi mà không cần can thiệp điều trị.
- Rất hiếm gặp (tỉ lệ xuất hiện ≤ 1/1.000.000): co giật, viêm não hay giảm tiểu cầu
- Chưa ghi nhận phản ứng phụ nghiêm trọng sau khi tiêm vắc xin Sởi MVVac
Khoảng 1/10 người thường gặp các triệu chứng như đau đầu, mệt mỏi, khó chịu, đau cơ và đau khớp Ngoài ra, họ có thể quấy khóc, cáu kỉnh, buồn ngủ, và gặp phải tiêu chảy Một số triệu chứng khác bao gồm sốt, run rẩy, chán ăn, chóng mặt, và tăng tiết mồ hôi Tại vị trí tiêm, có thể xuất hiện tình trạng đau, sưng, đỏ, cứng và ngứa.
- Không thường gặp (tỷ lệ1/100 người): sưng hạch cổ, nách, bẹn; nôn, mày đay, triệu chứng giống cúm; xuất huyết, nóng chỗ tiêm
- Hiếm gặp (tỷ lệ 1/1000 người): Cảm giác tê hay như kiến bò (dị cảm), giảm
1.3.2 Giám sát phản ứng sau tiêm:
Sơ đồ hệ thống giám sát phản ứng sau tiêm chủng (18).
Quản lý an toàn tiêm chủng
1.4.1.1 Chứng chỉ an toàn tiêm chủng
- Cán bộ quản lý chung của phòng;
- Cán bộ quản lý các phòng tiêm;
- Nhân viên: Bác sĩ, điều dưỡng, lễ tân
1.4.1.2 Bảng phân công nhân lực tại các phòng tiêm theo tuần, theo tháng
Bảng phân công nhiệm vụ hàng ngày
1.4.1.3 Giao ban, họp tuần, tháng
Họp hội đồng y khoa khi có phản ứng bất thường xảy ra để điều tra nguyên nhân, cách khắc phục
1.4.1.4 Bộ tiêu chí đánh giá cơ sở tiêm chủng cố định tại các cơ sở
(Phụ lục 1: Bộ tiêu chí đánh giá tại cơ sở tiêm chủng cố định)
1.4.2 Bảo quản, vận chuyển vắc xin
Vắc xin là sinh phẩm đặc biệt, yêu cầu bảo quản nghiêm ngặt trong hệ thống dây chuyền lạnh với nhiệt độ từ +2 đến +8 độ C Việc bảo quản không đúng nhiệt độ có thể làm hỏng vắc xin, giảm hiệu lực hoặc gây ra phản ứng không mong muốn Do đó, vắc xin cần được giữ trong điều kiện lạnh liên tục từ khi xuất xưởng đến khi tiêm chủng và trong suốt quá trình tiêm.
1.4.3.1 Khám sàng lọc và tư vấn trước tiêm chủng
Hướng dẫn khám sàng lọc và tư vấn trước tiêm chủng hiện đang được áp dụng theo chỉ đạo của Bộ Y tế, cụ thể là Quyết định 2470/BĐ-BYT.
Khám sàng lọc để đảm bảo an toàn cho trẻ
Khám sàng lọc trước khi tiêm chủng rất quan trọng để phát hiện các vấn đề sức khỏe bất thường ở trẻ Việc này giúp bác sĩ đưa ra quyết định chính xác về việc có nên tiêm vắc xin cho trẻ hay không.
Tư vấn trước tiêm chủng giúp cha mẹ nắm rõ thông tin về các loại vắc xin trẻ sẽ được tiêm, những phản ứng bất thường có thể xảy ra sau tiêm, cách theo dõi sức khỏe trẻ và biện pháp xử lý nếu có biến cố bất lợi Đồng thời, tư vấn cũng nhắc nhở cha mẹ về lịch tiêm và các loại vắc xin trong lần tiêm tiếp theo.
Bác sỹ: Trực tiếp thăm khám cho trẻ và chỉ định vắc xin
- Làm theo đúng chỉ định, chống chỉ định đối với từng loại vắc xin sinh phẩm y tế ban hành
- Thực hiện tiêm chủng theo đúng quy định (Theo Thông tư 34/2018/TT- BYT)(19)
1.4.3.3 Theo dõi sau tiêm chủng tại phòng tiêm 30 phút
Sau khi tiêm, cần theo dõi trẻ trong 30 phút tại cơ sở tiêm chủng, kiểm tra thân nhiệt và vết tiêm Phụ huynh nên dặn dò trẻ tiếp tục theo dõi ít nhất 24 giờ sau tiêm, và nếu có dấu hiệu bất thường, hãy thông báo cho nhân viên y tế hoặc đưa trẻ đến cơ sở y tế ngay lập tức Đồng thời, ghi chép thông tin về đối tượng và các phản ứng sau tiêm vào hệ thống quản lý thông tin tiêm chủng quốc gia.
1.4.4 Quản lý quy trình chuẩn bị vacxin tiêm chủng và quy trình thực hiện tiêm chủng an toàn
1.4.4.1 Chuẩn bị vắc xin để tiêm chủng
- Rửa tay sạch bằng xà phòng trước khi tiêm chủng
- Lấy vắc xin vào bơm tiêm
1) Lắc lọ vắc xin Không chạm vào nút cao su
2) Đâm kim tiêm vào và dốc ngược lọ vắc xin lên Không chạm tay vào kim tiêm
3) Lấy hơn 0,5ml vắc xin hoặc hơn 0,1ml đối với vắc xin BCG (để có thể đuổi khí)
4) Đẩy pít tông đuổi khí trong bơm tiêm
5) Dừng lại ở vạch 0,5 ml hoặc 0,1ml đối với vắc xin BCG
Sử dụng bơm tiêm tự khóa là cách an toàn để tiêm thuốc, với yêu cầu dùng một bơm kim tiêm vô trùng và còn hạn sử dụng cho mỗi lần tiêm Lưu ý rằng bơm tiêm tự khóa chỉ được sử dụng một lần duy nhất Sau khi tiêm xong, hãy ngay lập tức bỏ bơm kim tiêm vào hộp an toàn để đảm bảo an toàn cho bản thân và người khác.
+ Bỏ nắp đậy kim tiêm vào hộp an toàn ngay - không đậy lại nắp kim
+ Không chạm vào kim tiêm hoặc không để kim tiêm chạm vào bất cứ thứ gì
+ Bỏ bơm kim tiêm vào hộp an toàn ngay sau khi dùng
+ Lấy không khí vào bơm tiêm trước khi hút vắc xin
+ Không kéo pít tông lại phía sau để kiểm tra xem có máu không
- Các bước pha hồi chỉnh vắc xin BCG và sởi
Vắc xin BCG, sởi cần phải pha hồi chỉnh trước khi tiêm Chỉ pha hồi chỉnh vắc xin khi có đối tượng tiêm chủng và đã sẵn sàng tiêm
1) Kiểm tra nhãn của dung môi và vắc xin để đảm bảo chắc chắn dung môi của đúng nhà sản xuất, của đúng loại vắc xin Không dùng dung môi của vắc xin này pha cho vắc xin khác, không dùng nước cất thay thế cho dung môi
2) Kiểm tra hạn sử dụng của dung môi và vắc xin để đảm bảo còn hạn sử dụng
3) Dung môi phải được bảo quản lạnh ở nhiệt độ +2ºC đến + 8°C trước khi pha hồi chỉnh
4) Mở ống dung môi và vắc xin: Mở phần giữa của nắp lọ vắc xin hay lọ dung môi nơi có vòng tròn nhỏ, hoặc dùng cưa để mở
5) Sử dụng 1 bơm kim tiêm (5ml) vô trùng cho mỗi lần pha hồi chỉnh
6) Hút toàn bộ dung môi trong lọ vào bơm kim tiêm vô trùng sau đó bơm toàn bộ dung môi vào lọ/ống vắc xin Trộn dung môi và vắc xin bằng cách hút từ từ dung môi vào bơm tiêm sau đó bơm trở lại một vài lần cho đến khi bột vắc xin tan hết
7) Không lưu kim tiêm trên nắp lọ vắc xin
8) Vắc xin sau khi pha hồi chỉnh bảo quản trên miếng xốp trong phích vắc xin
9) Huỷ bỏ tất cả vắc xin đã pha hồi chỉnh ngay cuối buổi tiêm chủng hoặc trong vòng 6 giờ đối với vắc xin sởi, trong vòng 4 giờ đối với vắc xin BCG (21) 1.4.4.2 Tiêm chủng vắc xin an toàn
1) Sát trùng da nơi tiêm
2) Cầm thân bơm tiêm bằng ngón cái, ngói trỏ và ngón giữa Không chạm vào kim tiêm
4) Dùng ngón tay cái đẩy pít tông đưa vắc xin vào cơ thể
5) Rút kim nhanh (đỡ đau hơn rút kim từ từ)
6) Nếu nơi tiêm chảy máu sử dụng bông khô sạch ấn vào nơi tiêm một vài giây
7) Không chà mạnh vào chỗ vừa tiêm
8) Sau khi tiêm cho ngay bơm kim tiêm đã sử dụng vào hộp an toàn, không đậy nắp kim tiêm (21).
Tình hình nghiên cứu trên thế giới và Việt Nam
1.5.1 Tình hình nghiên cứu trên thế giới
Nghiên cứu của Hanani Tabana và cộng sự tại Nam Phi (2016) chỉ ra rằng phản ứng của trẻ sau khi tiêm có ảnh hưởng lớn đến mức độ hài lòng của người chăm sóc đối với dịch vụ tiêm chủng Các phản ứng sau tiêm và tác dụng phụ có thể là những yếu tố quan trọng dẫn đến sự không hài lòng của họ.
Ateudjieu (2013) nghiên cứu về chương trình tiêm chủng ta ̣i 40 cơ sở y tế
Tại Cameroon, 8 trung tâm y tế huyện và 32 trạm y tế xã cho thấy chỉ có 27,5% cơ sở y tế thực hiện hoạt động tiêm chủng mà không cần thiết bị nào trong dây chuyền lạnh Điều này tạo ra một mối nguy cơ lớn đối với chất lượng và an toàn của tiêm chủng tại quốc gia này.
1.5.2 Tình hình nghiên cứu tại Việt Nam Ở Viê ̣t Nam có nghiên cứu phản ứng sau tiêm cụ thể cho các phòng tiêm dịch vụ Có một số nghiên cứu về phản ứng sau tiêm của chương trình tiêm chủng mở rộng như:
Nghiên cứu của Ngô Thị Tâm và các cộng sự tại Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương và các trường đại học ở miền Bắc Việt Nam từ 2013 đến 2017 đã mô tả các trường hợp phản ứng nặng sau tiêm chủng mở rộng Kết quả cho thấy hầu hết các đối tượng gặp phản ứng nặng là trẻ em dưới 1 tuổi.
20 tuổi, chỉ có 6,5% số trẻ từ 1 tuổi trở lên; trong đó gần một nửa số đối tượng nghiên cứu là trẻ 2 tháng tuổi, chiếm 48,0%
Nghiên cứu của tác giả Dương Thị Hồng, Phạm Quang Thái và cộng sự về các phản ứng sau tiêm Quinvaxem tại Bắc Ninh năm 2014 cho thấy triệu chứng đầu tiên thường xuất hiện trong 6 giờ đầu sau tiêm Một số lượng lớn phụ huynh vẫn chưa thực hiện đúng cách xử trí các phản ứng sau tiêm tại nhà, với tỷ lệ không có xử trí hoặc tự xử trí còn cao khi trẻ đã có dấu hiệu phản ứng Nguyên nhân chủ yếu của các phản ứng là do phản ứng quá mẫn (51,2%), trùng hợp ngẫu nhiên (28,5%), và 18,7% không rõ nguyên nhân, không có trường hợp nào do sai sót trong thực hành tiêm chủng Đáng lưu ý, tỷ lệ tử vong trong các trường hợp phản ứng nặng vẫn còn cao, chiếm 40,7%.
Nghiên cứu của Nguyễn Diệu Thúy, Châu Văn Lượng, và Phan Trọng Lân tại Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh (2010 – 2016) đã mô tả đặc điểm các sự cố bất lợi nghiêm trọng sau tiêm chủng tại khu vực phía Nam Việt Nam Kết quả phân tích từ hội đồng tư vấn chuyên môn chỉ ra rằng chưa có mối quan hệ nhân quả giữa vắc xin và các biến cố bất lợi nghiêm trọng sau tiêm chủng.
Giới thiệu về địa điểm nghiên cứu
Bệnh viện Đại học Quốc gia Hà Nội được thành lập theo Quyết định số 3618/QĐ-TCCB vào ngày 05/12/2011, do Giám đốc Đại học Quốc gia Hà Nội ban hành.
Phòng khám Đa khoa 182 Lương Thế Vinh được thành lập theo Quyết định số 982/QĐ-TCCB ngày 02/04/2013 của Giám đốc Đại học Quốc gia Hà
Phòng khám của Đại học Quốc gia Hà Nội được thành lập nhằm phục vụ đào tạo thực hành cho sinh viên trong lĩnh vực khoa học sức khỏe Kể từ đó, phòng khám đã không ngừng phát triển và nỗ lực trở thành Bệnh viện đào tạo (Teaching hospital) hàng đầu tại Việt Nam.
Biên chế các phòng, khoa
+ Phòng khám Đa khoa 182 Lương Thế Vinh
+ Phòng Tổ chức - Hành chính - Kế toán
Bảng 1.3 Thống kê nhân lực bệnh viện đại học quốc gia Hà Nội
TT Chức danh/ Trình độ
4 Bác sĩ Chuyên khoa II: 3 0 3
Phòng khám đa khoa 182 Lương Thế Vinh có cán bộ chuyên môn như sau:
- 47 cán bộ có trình độ sau đại học:
+ 04 giáo sư, phó giáo sư
+ 35 thạc sỹ (BSNT, ThS.BS, BSCKI, ThS YTCC và ThS các chuyên ngành khác)
- 138 cán bộ có trình độ đại học, cao đẳng:
+ 32 cử nhân đại học, cao đẳng các chuyên ngành khác
+ 30 cán bộ có trình độ trung cấp:
- Tổng CB làm dịch vụ, phục vụ: 34 người
Sau 9 năm hoạt động, Bệnh viện đã có những thành tích rất đáng khích lệ phục vụ chăm sóc sức khỏe cán bộ Đại học Quốc gia Hà Nội và người dân
Ngoài hoạt động khám chữa bệnh, BV còn Công tác y tế trường học, phòng chống dịch bệnh vv
Vào ngày 23 tháng 7 năm 2015, lãnh đạo Phòng khám đã nhận thức rõ tầm quan trọng của dịch vụ tiêm chủng và quyết định đưa phòng tiêm chủng dịch vụ vào hoạt động.
Phòng tiêm chủng của Phòng khám 182, trực thuộc BV Đại Học Quốc gia Hà Nội, được thành lập để cung cấp dịch vụ tiêm chủng vắc xin cho cộng đồng địa phương và các vùng lân cận Mỗi ngày, phòng khám thực hiện trung bình từ 120 đến 150 mũi tiêm Sau hơn 4 năm hoạt động, Phòng tiêm chủng đã đạt chứng chỉ ISO 9001:2015 và ISO 14001:2015, khẳng định chất lượng dịch vụ và cam kết bảo vệ môi trường.
Quản lý chất lượng và quản lý môi trường là hai yếu tố quan trọng trong các phòng tiêm của bệnh viện, nơi phục vụ khoảng 90.000 lượt khách mỗi năm, với trẻ dưới 1 tuổi chiếm hơn 50% tổng số lượt Theo khảo sát của phòng tiêm Bệnh viện Đại học Quốc gia Hà Nội năm 2019, tỷ lệ phản ứng sau tiêm ở cả người lớn và trẻ em là 1.87%, với 860 ca ghi nhận trên tổng số 45.959 lượt khách.
Hệ thống tiêm chủng của chúng tôi cam kết chất lượng hàng đầu với đội ngũ nhân viên giàu kinh nghiệm, tận tâm và chu đáo Chúng tôi áp dụng quy trình tiên tiến cùng hệ thống cung ứng và bảo quản vắc xin theo tiêu chuẩn, đảm bảo nguồn vắc xin luôn ổn định và chất lượng tốt nhất Bên cạnh đó, chúng tôi chú trọng chăm sóc khách hàng sau tiêm chủng với khu theo dõi 30 phút, dịch vụ nhắn tin hẹn lịch miễn phí và tổng đài hỗ trợ 24/24 Đặc biệt, phòng tiêm cung cấp dịch vụ gọi điện chăm sóc sau tiêm để theo dõi tình hình sức khoẻ của khách hàng sau 24 giờ.
Phòng tiêm hiện có 16 bác sĩ, bao gồm 1 tiến sĩ và 5 bác sĩ có trình độ sau đại học, cùng với 40 điều dưỡng làm việc cố định Đội ngũ y tế tại đây luôn phục vụ với thái độ thân thiện, và cơ sở vật chất được trang bị đáp ứng tiêu chuẩn ISO 9001:2015 về quản lý chất lượng và ISO 14001:2015 về quản lý môi trường.
1.6.3 Địa điểm nghiên cứu( 3 phòng tiêm)
BẢN ĐỒ ĐẾN BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI (Phòng tiêm chủng 182 Lương Thế Vinh được đánh dấu)
BẢN ĐỒ ĐẾN PHÒNG TIÊM BỆNH VIỆN ĐHQGHN
(Phòng tiêm chủng Văn Phú được đánh dấu)
BẢN ĐỒ ĐẾN PHÒNG TIÊM BỆNH VIỆN ĐHQGHN
(Phòng tiêm chủng An Khánh được đánh dấu)
ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
Đối tượng nghiên cứu
Trẻ em dưới 1 tuổi được tiêm chủng tại Bệnh viện Đại học Quốc gia Hà Nội là một quy trình quan trọng Qua việc phỏng vấn phụ huynh và quan sát trẻ sau tiêm trong vòng 30 phút tại ba phòng tiêm, chúng tôi đã thu thập thông tin quý giá về trải nghiệm của các gia đình Việc theo dõi sát sao tình trạng sức khỏe của trẻ sau tiêm là cần thiết để đảm bảo an toàn và hiệu quả của vaccine.
- Tất cả các trẻ dưới 1 tuổi đã đến tiêm chủng các cơ sở tiêm chủng Bệnh Viện Đại học Quốc Gia
- Phụ huynh của trẻ đồng ý tham gia nghiên cứu
- Phụ huynh của các trẻ không hợp tác trong quá trình nghiên cứu
- Phụ huynh không trực tiếp chăm sóc trẻ
- Phụ huynh có vấn đề về thần kinh, kém tỉnh táo và khó khăn trong giao tiếp
- Cán bộ Cán bộ quản lý, cán bộ y tế tại phòng tiêm
Địa điểm và thời gian nghiên cứu
Nghiên cứu được tiến hành tại ba địa điểm của Phòng tiêm chủng và dịch vụ Bệnh viện Đại học Quốc gia Hà Nội, cùng với một số bệnh viện khác, nhằm theo dõi các đối tượng có phản ứng kéo dài trên một ngày hoặc cần xét nghiệm Thời gian nghiên cứu diễn ra từ tháng 01/2020 đến tháng 09/2020, với các trường hợp được xử trí tại Bệnh viện Hà Đông và Sanh-Pon.
Thiết kế nghiên cứu
Thiết kế nghiên cứu mô tả cắt ngang.
Cỡ mẫu và cách chọn mẫu
Số trẻ dưới 1 tuổi được tiêm chủng tại các cơ sở thuộc Phòng tiêm chủng và dịch vụ của Bệnh viện Đại học Quốc gia Hà Nội tham gia nghiên cứu được xác định dựa trên công thức tính cỡ mẫu ước lượng một tỷ lệ.
Trong nghiên cứu này, cỡ mẫu n được xác định với ngưỡng tin cậy α = 0,05, tương ứng với giá trị Z là 1,96 Sai số ước lượng p được tính là 20% của p, với p là tỷ lệ ước tính Qua quá trình làm việc và theo dõi tại Phòng tiêm 182 Lương Thế Vinh, Bệnh viện ĐHQGHN, tôi nhận thấy rằng tỷ lệ phản ứng sau tiêm của các loại vắc xin có sự khác biệt, với tỷ lệ trung bình cho trẻ dưới 1 tuổi là khoảng 4% (p=0,04).
Thay vào công thức ta có n = 2304
Vì đây là nghiên cứu mô tả, nên tôi tăng cỡ mẫu lên 200% để đảm bảo độ chính xác, cỡ mẫu nghiên cứu n = 4608 trẻ
Nghiên cứu được thực hiện bằng cách khảo sát tất cả trẻ em dưới 1 tuổi đến tiêm chủng tại Phòng tiêm 182 Lương Thế Vinh, Bệnh viện Đại học Quốc gia Hà Nội từ tháng 01/2020 đến tháng 09/2020, cho đến khi đạt đủ cỡ mẫu nghiên cứu.
Nghiên cứu định tính được thực hiện thông qua phỏng vấn sâu một cán bộ lãnh đạo bệnh viện phụ trách mảng tiêm chủng, một cán bộ quản lý và 50 nhân viên y tế tại phòng tiêm Quá trình phỏng vấn sẽ tiếp tục cho đến khi thu thập đủ kết quả cần thiết.
Biến số và chỉ số nghiên cứu
2.5.1 Biến số nghiên cứu định lượng( mục tiêu 1)
Bảng 2.1 Biến số và chỉ số nghiên cứu
Mã Tên biến số Định nghĩa biến Phân loại
I THÔNG TIN CHUNG CỦA TRẺ/PHỤ HUYNH
A1 Tháng tuổi Tuổi của trẻ, bao gồm các giá trị:
Từ 1 tháng đến dưới 2 tháng
Mã Tên biến số Định nghĩa biến Phân loại
Từ 2 tháng đến dưới 3 tháng
Từ 3 tháng đến dưới 4 tháng
Từ 4 tháng đến dưới 5 tháng
Từ 5 tháng đến dưới 6 tháng
Từ 6 tháng đến dưới 12 tháng A2 Giới tính Giới tính của trẻ, gồm 2 giá trị:
Cơ sở trẻ tiêm chủng, bao gồm các giá trị: An Khánh, Văn Phú,
II PHẢN ỨNG SAU TIÊM CỦA CÁC LOẠI VACXIN
B1 Liều tiêm/uống theo loại vacxin của trẻ dưới 1 tuổi
Các liều vacxin trẻ tiêm trong lần nghiên cứu, bao gồm các giá trị
6in1 (Hexaxim 0.5ml) 5in1 (pentaxim)
Rotavirus Cúm Não mô cầu( BC;AC) Sởi, MMR
Viêm não Nhật Bản (Pháp)
B2 Phản ứng Trẻ có phản ứng sau tiêm chủng Nhị Phỏng vấn
Mã Tên biến số Định nghĩa biến Phân loại
Phương pháp thu thập sau tiêm không, bao gồm 2 giá trị: Có, không phân
B3 Loại Phản ứng sau tiêm
Phân loại Phản ứng sau tiêm Gồm 2 giá trị: Phản ứng thông thường, phản ứng nặng
B4 Thời gian xuất hiện triệu chứng đầu tiên
Thời gian xuất hiện triệu chứng đầu tiên ở trẻ sau tiêm chủng, bao gồm các giá trị:
B5 Các triệu chứng phản ứng sau tiêm
Các triệu chứng xuất hiện ở trẻ sau tiêm chủng, bao gồm các giá trị: Sốt; Bú kém, biếng ăn;
Sưng, đỏ,đau tại chỗ tiêm; Quấy khóc; Nôn; Tiêu chảy; Khó thở;
Chảy nước mũi; Mày đay; Khác
B6 Hướng xử trí phản ứng sau tiêm chủng
Khi gia đình phát hiện bé có phản ứng sau tiêm, cần thực hiện các bước xử trí phù hợp như không can thiệp gì, gọi điện cho phòng tiêm để được tư vấn, đưa trẻ đến cơ sở y tế gần nhất, hoặc thực hiện các biện pháp khác nếu cần thiết.
Tình trạng bé hiện tại, gồm 2 giá trị: Bé khỏe mạnh, Tử vong
2.5.2 Biến số nghiên cứu định lượng( mục tiêu 2)
Nhóm biến số quản lý tiêm chủng bao gồm các yếu tố quan trọng như quản lý vacxin, quy trình tiêm chủng, trang thiết bị tiêm chủng, hồ sơ và báo cáo tiêm chủng, quá trình tập huấn và đào tạo trước tiêm chủng, các ảnh hưởng tác động đến tiêm chủng, và dịch vụ chăm sóc tiêm chủng Những yếu tố này đóng vai trò quan trọng trong việc nâng cao hiệu quả và an toàn của chương trình tiêm chủng.
2.6 Kỹ thuật và công cụ thu thập số liệu
Trong nghiên cứu với cỡ mẫu lớn lên đến 4608 mẫu, tôi đã hợp tác với phòng tiêm để thu thập số liệu Để đảm bảo quy trình thu thập thông tin hiệu quả, tôi đã tổ chức tập huấn cho các điều tra viên, bao gồm các bác sĩ và điều dưỡng đang làm việc tại ba phòng tiêm, về các phương pháp phỏng vấn và cách thu thập số liệu.
- Thu thập số liệu về thực trạng phản ứng sau tiêm chủng:
Bệnh viện Đại học Quốc gia Hà Nội sẽ lập danh sách trẻ em dưới 1 tuổi tham gia tiêm chủng trong ngày Danh sách này cần bao gồm đầy đủ thông tin như địa chỉ và số điện thoại để thuận tiện cho việc phỏng vấn.
+ Gọi điện thoại phỏng vấn phụ huynh trẻ sau khi trẻ đến tiêm chủng tại cơ sở tiêm chủng 24 giờ
+ Phỏng vấn phụ huynh đưa trẻ đến tiêm về phản ứng của mũi tiêm gần đây nhất
Lập danh sách trẻ em có phản ứng mạnh và chuyển đến cơ sở y tế để theo dõi và điều trị Phỏng vấn viên sẽ trực tiếp đến cơ sở y tế nhằm thu thập thông tin chính xác hơn.
+ Thực hiện thu thập số liệu đến khi đủ cỡ mẫu thì dừng lại
- Thu thập số liệu về quản lý tiêm chủng
Bài viết này tổng hợp thông tin từ biên bản họp hội đồng đánh giá chuyên môn, phiếu điều tra về các trường hợp tai biến, cùng với các tài liệu báo cáo hoạt động định kỳ của các cơ sở tiêm chủng tại Bệnh viện Đại học Quốc gia Hà Nội Ngoài ra, chúng tôi cũng đã tiến hành phỏng vấn ban lãnh đạo, quản lý và nhân viên trực tiếp làm việc tại các cơ sở tiêm chủng để thu thập thêm dữ liệu và thông tin cần thiết.
Quan sát thao tác của Bác Sỹ, điều dưỡng tại phòng tiêm: khám sàng lọc, tiêm chủng, theo dõi sau tiêm tại các cơ sở 30 phút sau tiêm
Công cụ thu thập số liệu
Số liệu được thu thập bằng bộ câu hỏi được thiết kế sẵn, bao gồm ba phần:
+ Phần 1: thông tin chung của trẻ
+ Phần 2: phản ứng sau tiêm và các triệu chứng, hướng xử trí và tình trạng sau tiêm chủng
Bộ câu hỏi về quản lý tiêm chủng bao gồm các phần quan trọng như quản lý vacxin, quy trình tiêm chủng, trang thiết bị tiêm chủng, hồ sơ và báo cáo tiêm chủng, quá trình tập huấn và đào tạo trước tiêm chủng, những ảnh hưởng tác động đến tiêm chủng, cùng với chăm sóc dịch vụ tiêm chủng.
Hướng dẫn điều tra và báo cáo AEFI tuân thủ Nghị định 104/NĐ-CP ngày 01/07/2016 và Quyết định 1830/QĐ-BYT ngày 20/05/2014, nhằm giám sát, điều tra, phân tích và đánh giá nguyên nhân phản ứng sau tiêm chủng.
Quyết định 2535/QĐ-BYT về việc ban hành hướng dẫn theo dõi chăm sóc, xử trí phản ứng sau tiêm chủng (28).
Sai số và cách khống chế
Khi nhân viên y tế phỏng vấn phụ huynh về phản ứng sau tiêm, có thể xảy ra tình trạng phụ huynh không cung cấp thông tin chính xác hoặc không nhận thức đúng về các triệu chứng, chẳng hạn như cách xác định sốt cao và tiêu chảy.
Khi gọi điện thoại để phỏng vấn, người nghe có thể không phải là nhân viên chăm sóc trực tiếp, vì vậy họ có thể không nắm rõ tình hình cụ thể của trẻ sau khi tiêm.
Sai số có thể xảy ra trong quá trình nhập liệu
Giải thích rõ ràng các triệu chứng và ngưỡng cho phụ huynh
Khi gọi điện thoại phải hỏi rõ danh tính của phụ huynh hoặc người đang trực tiếp chăm sóc trẻ vừa đi tiêm chủng ngày hôm trước
Quản lý, xử lý và phân tích số liệu
Sau khi tiến hành rà soát và thống kê, các trường hợp đủ tiêu chuẩn đã được xác định Thông tin được làm sạch và nhập vào máy tính theo biểu mẫu thu thập dữ liệu bằng phần mềm Epidata 3.1 Số liệu sau đó được phân tích mô tả thông qua tần suất và tỷ lệ phần trăm bằng phần mềm SPSS 22.0.
Thông tin định tính được thu thập, phân tích và trích dẫn từ các cuộc phỏng vấn sâu với lãnh đạo bệnh viện, quản lý phòng tiêm và nhân viên y tế làm việc tại phòng tiêm, nhằm hiểu rõ hơn về quy trình và hiệu quả công việc trong lĩnh vực tiêm chủng.
Đạo đức nghiên cứu
Nghiên cứu được thực hiện khi thông qua hội đồng duyệt đề cương của Trương Đại học Thăng Long năm 2020
Nghiên cứu đã thu thập sự đồng thuận từ phụ huynh trẻ và cán bộ tại phòng tiêm Bệnh viện Đại học Quốc gia Hà Nội Cam kết bảo mật thông tin được đảm bảo, và phụ huynh đã được giải thích rõ ràng về mục tiêu của nghiên cứu Trước khi tiến hành phân tích, tất cả thông tin cá nhân sẽ được loại bỏ.
Việc sử dụng số liệu được sự đồng ý của Bệnh viện Đại học Quốc gia Hà Nội và chỉ được dùng cho mục đích nghiên cứu
KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
Một số thông tin chung về trẻ dưới 1 tuổi tiêm vacxin tại các phòng tiêm bệnh viện Đại học quốc gia Hà Nội năm 2020
Bảng 3.1.Đặc điểm chung của đối tượng nghiên cứu
Thông tin chung Số lượng Tỷ lệ (%)
Từ 1 tháng đến dưới 2 tháng 54 1,2
Từ 2 tháng đến dưới 3 tháng 761 16,5
Từ 3 tháng đến dưới 4 tháng 768 16,7
Từ 4 tháng đến dưới 5 tháng 786 17,1
Từ 5 tháng đến dưới 6 tháng 413 8,8
Từ 6 tháng đến dưới 12 tháng 1725 37,4
Kết quả từ bảng 3.1 cho thấy nhóm tuổi từ 6 tháng đến dưới 12 tháng chiếm tỷ lệ cao nhất với 37,43%, trong khi nhóm từ 1 tháng đến dưới 2 tháng có tỷ lệ thấp nhất là 1,17% Các nhóm tuổi còn lại có tỷ lệ tương đương nhau Tỷ lệ giới tính nam/nữ cũng gần như cân bằng, với 50,22% nam và 49,78% nữ.
Tỷ lệ trẻ dưới 1 tuổi đến tiêm chủng tại cơ sở An Khánh chiếm tỷ lệ cao nhất với 40,28%, thấp nhất tại cơ sở Lương Thế Vinh với 22.87%.
Thực trạng phản ứng sau tiêm của trẻ dưới 1 tuổi tại các phòng tiêm
Bảng 3.2 Tỷ lệ liều tiêm/uống theo loại vacxin của trẻ dưới 1 tuổi tại các phòng tiêm
Imojev ( PhòngViêm não Nhật Bản) 107 1,8
Kết quả từ bảng 3.2 cho thấy rằng trong số các loại vắc xin tiêm chủng cho trẻ dưới 1 tuổi, vắc xin phế cầu có tỷ lệ tiêm cao nhất với 26,2% Tiếp theo là vắc xin Hexaxim với 21,8% và vắc xin Rotavirus đạt 20,5% Trong khi đó, vắc xin Pentaxim có tỷ lệ tiêm thấp nhất, chỉ đạt 0,2%.
Bảng 3.3 Thực trạng phản ứng sau tiêm của trẻ dưới 1 tuổi tại các phòng tiêm (nF08)
Phản ứng sau tiêm Số lượng (n) Tỷ lệ (%)
Nghiên cứu theo dõi 4.608 trẻ dưới 1 tuổi tiêm vaccine tại 3 cơ sở tiêm chủng của Bệnh viện Đại học Quốc gia Hà Nội cho thấy có 178 trẻ gặp phản ứng sau tiêm, chiếm tỷ lệ 3,86%.
Biểu đồ 3.1 Thực trạng phản ứng sau tiêm của trẻ dưới 1 tuổi tại các phòng tiêm
Phản ứngKhông phản ứng
Bảng 3.4 Tỷ lệ loại phản ứng sau tiêm
Loại PƯ Có PƯ sau tiêm
Trong tổng số 178 trường hợp phản ứng sau tiêm của trẻ dưới 1 tuổi tại các phòng tiêm, tất cả đều là phản ứng thông thường, không có trường hợp nào ghi nhận phản ứng nặng.
Bảng 3.5 Phân bố các ca phản ứng sau tiêm theo loại vắc xin
Vắc xin Tổng liều tiêm
Mengoc BC( Viêm màng não do não Mô cầu tuýp B &C 137 13 9,49
Menactra(Viêm màng não do não
Infanrixhexa (không tính đến dùng cùng hay không cùng vacxin
Hexaxim (không tính đến dùng cùng hay không cùng vacxin
Imojev (Viêm não Nhật Bản) 107 1 0,93
Kết quả từ bảng 3.5 cho thấy vacxin Mengoc BC và Phế cầu Synflorix có tỷ lệ phản ứng sau tiêm cao nhất, lần lượt là 9,49% và 6,05% Tiếp theo là vacxin Menactra với tỷ lệ 3,85% Hai loại vacxin 6 in 1, Infanrixhexa và Hexaxim, ghi nhận tỷ lệ phản ứng lần lượt là 2,82% và 2,58% Đáng chú ý, các vacxin như Viêm gan B (Engerix B), Pentaxim, Vaxigrip và Influvax không ghi nhận phản ứng sau tiêm chủng.
Bảng 3.6 Phân bố các trường hợp phản ứng sau tiêm theo loại vắc xin, thời gian xuất hiện triệu chứng đầu tiên và kết quả điều trị
Thời gian xuất hiện Kết quả điều trị
Infanrixhexa (không tính đến dùng cùng hay không cùng vacxin
Hexaxim (không tính đến dùng cùng hay không cùng vacxin
Kết quả từ bảng 3.6 chỉ ra rằng hầu hết trẻ em dưới 1 tuổi gặp phản ứng sau tiêm chủng tại các phòng tiêm của Bệnh viện Đại học Quốc gia Hà Nội đều xuất hiện triệu chứng đầu tiên trong vòng 24 giờ đầu sau khi tiêm.
Sau khi tiêm vaccine BCG, Phế cầu và Mengoc BC, có thể xuất hiện triệu chứng trong vòng 24 giờ Tuy nhiên, tất cả các triệu chứng này đều có thể điều trị và không ghi nhận trường hợp nào tử vong.
Bảng 3.7 Tỷ lệ các triệu chứng phản ứng sau tiêm và thời gian xuất hiện
STT Phản ứng sau tiêm
Thời gian xuất hiện triệu chứng sau tiêm
4 Sưng, đỏ,đau tại chỗ tiêm 46 25,8 0 0 16 28 2
Kết quả từ bảng 3.7 cho thấy, trong số các triệu chứng phản ứng sau tiêm chủng ở trẻ dưới 1 tuổi, triệu chứng quấy khóc chiếm tỷ lệ cao nhất với 52,8%, tiếp theo là sốt với 51,7% Các triệu chứng như sưng, đỏ và đau tại vị trí tiêm ghi nhận tỷ lệ 25,8% Ngoài ra, triệu chứng nôn, tiêu chảy, chảy nước mũi, mày đay và một số triệu chứng khác có tỷ lệ xuất hiện thấp hơn.
Không có phản ứng nào xảy ra trong vòng 30 phút sau khi tiêm tại phòng theo dõi Các triệu chứng chủ yếu xuất hiện từ 6 đến 24 giờ sau tiêm, bao gồm sốt, sưng, đỏ và đau tại vị trí tiêm, có thể xuất hiện sau 24 giờ.
Bảng 3.8 Phân bố phản ứng sau tiêm theo độ tuổi Độ tuổi Tổng số đối tượng
Từ 6 tháng đến dưới 1 tuổi 1725 77 4,46
Kết quả bảng 3.8 cho thấy, tỷ lệ phản ứng sau tiêm của trẻ từ 6 tháng đến dưới 1 tuổi (4,46)%, cao hơn trẻ dưới 6 tháng tuổi (3,50%)
Biểu đồ 3.2 Phân bố phản ứng sau tiêm theo độ tuổi
Dưới 6 tháng tuổi Từ 6 tháng đến dưới
Không phản ứng sau tiêm
Có phản ứng sau tiêm
Bảng 3.9 Phân bố phản ứng sau tiêm theo giới Độ tuổi Tổng số đối tượng Phản ứng sau tiêm n %
Kết quả bảng 3.9 cho thấy, tỷ lệ phản ứng của 2 giới nam và nữ tương đương nhau với 3,89% và 3,84%
Biểu đồ 3.3 Phân bố phản ứng sau tiêm theo giới
Có phản ứng sau tiêmKhông phản ứng sau tiêm
Bảng 3.10 Hình thức xử trí khi có dấu hiệu phản ứng đầu tiên
Hình thức xử trí Số lượng Tỷ lệ (%)
Không có xử trí bất kỳ 94 52,8
Gọi điện cho phòng tiêm tư vấn 63 35,4 Đưa tới cơ sở y tế 19 10,7
Kết quả bảng 3.10 cho thấy rằng 52,8% trường hợp không thực hiện bất kỳ biện pháp xử trí nào khi trẻ xuất hiện dấu hiệu phản ứng đầu tiên sau tiêm chủng Trong khi đó, 35,4% trường hợp đã gọi điện cho phòng tiêm để tư vấn khi trẻ có triệu chứng phản ứng, và 10,6% đã đưa trẻ đến cơ sở y tế Chỉ có 1,1% trường hợp có hướng xử trí khác.
Thực trạng quản lý an toàn tiêm chủng của các cở phòng tiêm bệnh viện Đại học quốc gia Hà Nội
3.3.1 Quản lý trước tiêm chủng
3.3.1.1 Quản lý nhân lực tiêm chủng
Tập huấn an toàn tiêm chủng
Các phòng tiêm thường xuyên tổ chức các buổi tập huấn và cấp giấy chứng nhận tiêm chủng cho nhân viên y tế, nhằm cập nhật thông tin và rèn luyện kỹ năng tiêm chủng Lãnh đạo bệnh viện nhấn mạnh rằng, "Mỗi khi có thông tin mới về tiêm chủng, đặc biệt là các loại vaccine mới, chúng tôi sẽ cử người đi tập huấn ngay lập tức Sau đó, người này sẽ quay lại để đào tạo lại cho các phòng tiêm, đảm bảo nhân viên y tế nắm bắt kịp thời thông tin."
Nhân viên y tế tại các phòng tiêm khẳng định rằng, theo yêu cầu của bệnh viện, tất cả nhân viên đều phải tham gia đầy đủ các khóa tập huấn về tiêm chủng theo quy định Bên cạnh công tác chuyên môn, nhân viên y tế cũng cần nâng cao kiến thức và kỹ năng để đảm bảo an toàn tiêm chủng cho bệnh nhân.
43 thường xuyên tham gia các lớp tập huấn về tiêm chủng do bệnh viện, sở Y tế tổ chức, đôi khi do bộ y tế tổ chức.” (NVYT 05)
Tất cả nhân viên y tế (NVYT) tại các phòng tiêm của bệnh viện đều sở hữu chứng chỉ an toàn tiêm chủng Bệnh viện cam kết tổ chức các khóa đào tạo ngắn hạn và dài hạn, đồng thời tạo điều kiện cho NVYT tham gia các chương trình đào tạo liên tục về tiêm chủng.
Tất cả nhân viên y tế (NVYT) làm việc tại các phòng tiêm của bệnh viện đều cần có chứng chỉ an toàn tiêm chủng Do thời hạn của chứng chỉ này thường ngắn, bệnh viện tạo điều kiện cho những NVYT có thâm niên tham gia các lớp đào tạo để kịp thời bổ sung chứng chỉ khi sắp hết hạn.
Theo dõi giám sát công tác tiêm chủng
Bệnh viện Đại học Quốc gia Hà Nội không chỉ tổ chức các chương trình đào tạo về tiêm chủng mà còn tích cực theo dõi và giám sát để hỗ trợ kịp thời cho các phòng tiêm Bệnh viện cũng nhắc nhở những điểm còn hạn chế và khuyến khích các đơn vị thực hiện tốt công tác tiêm chủng Theo lãnh đạo bệnh viện, các cán bộ y tế đã được đào tạo sẽ xuống giám sát và hỗ trợ nhân viên phòng tiêm, đồng thời nhắc nhở những thiếu sót trong công tác.
Chính sách quản lý nhân lực tiêm chủng
Bệnh viện Đại học Quốc gia Hà Nội đang triển khai chính sách quản lý hành chính cho các phòng tiêm theo vị trí việc làm Mỗi phòng tiêm có lịch làm việc hàng ngày và bảng phân công nhiệm vụ rõ ràng Quy trình bảo quản vắc xin trong trường hợp sự cố, phương án xử lý phản ứng sau tiêm, cùng với hướng dẫn sử dụng và phác đồ vắc xin được cập nhật và lưu trữ trên hệ thống thông tin điện tử của bệnh viện Thông tin này cũng được công khai trên các bảng thông báo tại các phòng tiêm để khách hàng dễ dàng tiếp cận.
Mỗi cơ sở tiêm chủng cần có bảng thông báo chính để cập nhật thông tin mới nhất, bao gồm lịch làm việc và bảng phân công.
44 công nhiệm vụ đều phải được công khai, minh bạch để khách hàng nắm bắt được thông tin.” (CBQL)
Chúng tôi cập nhật bảng phân công công việc và lịch làm việc hàng ngày vào mỗi buổi sáng, giúp khách hàng dễ dàng liên lạc với nhân viên qua thông tin tên tuổi và số điện thoại Tại các phòng tiêm và bệnh viện, nhân viên Y tế được quản lý chặt chẽ về giờ giấc làm việc, tác phong và thái độ Trung tâm quản lý thực hiện nghiêm túc các quy định, xử lý vi phạm và khen thưởng xứng đáng cho những nhân viên làm việc tốt.
“Nhân viên đi làm phải đúng giờ, ăn mặc gọn gàng, tác phong nhanh nhẹn và thái độ phải luôn tươi cười với khách hàng.” (NVYT 02)
Trong môi trường làm việc, việc hoàn thành tốt nhiệm vụ sẽ nhận được khen thưởng và đánh giá tích cực Ngược lại, những sai sót, đặc biệt về tác phong và thái độ, sẽ bị nhắc nhở ngay lập tức Đặc biệt, phòng tiêm luôn được giám sát bằng camera, do đó không thể lơ là trong công việc.
Tất cả các phòng tiêm tại Bệnh viện Đại học Quốc gia Hà Nội được trang bị hệ thống dây chuyền lạnh đạt tiêu chuẩn GSP, đảm bảo việc quản lý vaccine theo Thông tư số 12/2014/TT-BYT của Bộ Y tế về quản lý và sử dụng vaccine trong tiêm chủng.
Quy trình tiếp nhận, cấp phát vắc xin`
Các cơ sở phòng tiêm tuân thủ nghiêm ngặt quy trình tiếp nhận và cấp phát vắc xin Khi cấp phát, người phụ trách phải kiểm tra và ghi chép thông tin theo mẫu quy định Nếu phát hiện bất thường liên quan đến vắc xin, hai bên giao nhận cần lập biên bản về tình trạng thực tế và xử lý theo quy định Người tiếp nhận sẽ từ chối nhận vắc xin nếu có bất thường trong thông tin.
Các cơ sở phòng tiêm tuân thủ nghiêm ngặt quy trình tiếp nhận và cấp phát vaccine theo Thông tư số 12/2014/TT-BYT của Bộ Y tế, đảm bảo quản lý và sử dụng vaccine một cách hiệu quả và an toàn.
45 trong tiêm chủng”(LĐBV), có sổ cấp phát vắc xin được cập nhật mỗi 1 lần cấp phát
Quy trình bảo quản vacxin
Vắc xin cần được bảo quản ở nhiệt độ từ +2 đến +8 độ C và phải được duy trì trong dây chuyền lạnh liên tục từ khi xuất xưởng cho đến khi tiêm chủng Việc đảm bảo không có vắc xin nào bị phơi nhiễm với nhiệt độ cao là rất quan trọng, vì điều này có thể làm giảm hiệu lực của vắc xin Hơn nữa, không được để vắc xin bị đông băng, vì điều này không chỉ ảnh hưởng đến hiệu lực mà còn có thể gây ra các phản ứng không mong muốn.
Các phòng tiêm tại bệnh viện của chúng tôi được trang bị hệ thống dây chuyền lạnh đạt tiêu chuẩn GSP, đồng thời thực hiện quản lý vacxin theo Thông tư 34/2018/TT-BYT.
Vắc xin được quản lý chặt chẽ về nhiệt độ bảo quản, quy trình sử dụng và hạn sử dụng Việc kiểm tra nhiệt độ bảo quản được thực hiện nghiêm ngặt để đảm bảo vắc xin không bị đông băng hoặc giảm hiệu lực do nhiệt độ cao.
Phương án xử trí các phản ứng sau tiêm chủng
1 Xảy ra trong buổi tiêm chủng
Khi phát hiện bệnh nhân có phản ứng sau tiêm, cán bộ theo dõi ngay lập tức đưa bệnh nhân vào giường cấp cứu và thông báo cho các đồng nghiệp trong ca làm việc ngày hôm đó.
Bước 2: Cán bộ theo dõi sau tiêm gọi ngay bác sĩ trưởng tua ngày hôm đó
Trong thời gian chờ bác sĩ, nhân viên y tế sẽ theo dõi các chỉ số sinh tồn như mạch, nhiệt độ, huyết áp và nhịp thở của bệnh nhân Nếu phát hiện có triệu chứng sốc phản vệ, cần xử trí ngay lập tức mà không cần chờ bác sĩ.
Bước 3: Bác sĩ trưởng tua khẩn trương khám và xác định lại thực trạng bệnh nhân
Bước 4: Tùy từng trường hợp bác sỹ trưởng tua có cách xử trí phù hợp:
Theo Quyết định số 2535/QĐ-BYT ngày 10/7/2014 của Bộ Y tế, hướng dẫn theo dõi và chăm sóc sau tiêm chủng là rất quan trọng để xử trí kịp thời các phản ứng có thể xảy ra Việc tuân thủ các quy định này giúp đảm bảo an toàn cho người tiêm và nâng cao hiệu quả của chương trình tiêm chủng.
Hướng dẫn phòng ngừa, chẩn đoán và xử trí sốc phản vệ theo Thông tư 51/TT-BYT, ngày 29/12/2017 của Bộ Y tế cung cấp các biện pháp cần thiết để nhận diện và quản lý tình trạng sốc phản vệ hiệu quả Nội dung hướng dẫn nhấn mạnh tầm quan trọng của việc phát hiện sớm các triệu chứng và thực hiện các biện pháp can thiệp kịp thời nhằm giảm thiểu nguy cơ và đảm bảo an toàn cho bệnh nhân Thông tư cũng đề cập đến các quy trình chuẩn trong việc xử trí sốc phản vệ, giúp các cơ sở y tế nâng cao khả năng ứng phó với tình huống khẩn cấp này.
Bác sĩ trưởng đã quyết định ngừng buổi tiêm và phân công nhiệm vụ cho các thành viên trong tua để phối hợp xử trí cấp cứu theo phác đồ của Bộ Y tế Đồng thời, ông cũng gọi xe cấp cứu lưu động từ cơ sở y tế gần nhất để tiếp nhận bệnh nhân cần cấp cứu.
- Bệnh viện Bưu điện: 0243224 7765 và 024 3640 2302
- 115 khu vực quận Thanh Xuân: 0989 726 489
- Bệnh viện Bạch Mai: 02438687116 và 02438693731- 6811
- Vận chuyển cấp cứu Bắc Việt: 024 3391 1911
Khi xảy ra phản ứng nặng:
▪ Dừng ngay buổi tiêm chủng
▪ Niêm phong toàn bộ số vắc xin, dung môi Bảo quản số vắc xin và dung môi này trong dây chuyền lạnh ở nhiệt độ từ 2-8ºC
▪ Niêm phong bơm kim tiêm sử dụng trong buổi tiêm chủng
▪ Lập biên bản ghi nhận nhiệt độ, tình trạng bảo quản vắc xin, dung môi tại thời điểm xảy ra phản ứng nặng
▪ Thống kê toàn bộ số lượng vắc xin, dung môi nhận, đã sử dụng và số trẻ đã được tiêm từng loại vắc xin trong buổi tiêm chủng
▪ Ghi chép đầy đủ thông tin vào sổ theo dõi các trường hợp phản ứng sau tiêm chủng
- Báo cáo ngay cho đồng chí phụ trách phòng tiêm để báo cáo lên tuyến trên (phụ lục mẫu báo cáo phản ứng sau tiêm chủng)
2 Xảy ra sau buổi tiêm chủng (trẻ đang theo dõi tại nhà)
Bước 1: Người đầu tiên tiếp nhận thông tin nhanh chóng tìm hiểu thu thập đầy đủ thông tin đánh giá nhanh mức độ phản ứng
Nếu phản ứng là thông thường, cán bộ trực sẽ hướng dẫn theo dõi và chăm sóc theo quy định Trong trường hợp tai biến nặng, cần hướng dẫn gia đình xử trí ban đầu và chuyển bệnh nhân đến cơ sở y tế gần nhất như Bệnh viện Hà Đông, Bệnh viện Bưu Điện hay Bệnh viện Xây dựng để được xử trí kịp thời.
