THỰC TRẠNG PHẢN ỨNG SAU TIÊM của TRẺ

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC THĂNG LONG ĐẶNG THỊ HỒNG THẮNG – C01435 THỰC TRẠNG PHẢN ỨNG SAU TIÊM CỦA TRẺ DƯỚI 1 TUỔI VÀ QUẢN LÝ TIÊM CHỦNG TẠI 3 PHÒNG TIÊM CHỦNG CỦA BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI NĂM 2020 LUẬN VĂN THẠC SỸ QUẢN LÝ BỆNH VIỆN

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC THĂNG LONG ĐẶNG THỊ HỒNG THẮNG – C01435 THỰC TRẠNG PHẢN ỨNG SAU TIÊM CỦA TRẺ DƯỚI TUỔI VÀ QUẢN LÝ TIÊM CHỦNG TẠI PHÒNG TIÊM CHỦNG CỦA BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI NĂM 2020 LUẬN VĂN THẠC SỸ QUẢN LÝ BỆNH VIỆN CHUYÊN NGÀNH: QUẢN LÝ BỆNH VIỆN MÃ SỐ: 872.08.02 NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS.Trịnh Hoàng Hà Hà Nội năm 2020 LỜI CẢM ƠN Em xin gửi lời cảm ơn chân thành tới: Các Thầy Cơ Ban giám hiệu, phịng Sau Đại học tồn thể Thầy Cơ Bộ mơn cán Phịng, Ban trường Đại học Thăng Long tận tình dạy dỗ giúp đỡ em năm tháng học tập trường PGS.TS Trịnh Hoàng Hà - Giảng viên Khoa Y Dược, Giám đốc bệnh viện Đại học Quốc gia Hà Nội, người Thầy trực tiếp hướng dẫn, tận tình bảo tạo điều kiện tốt giúp em hoàn thành luận văn Sự tận tâm kiến thức uyên bác Thầy gương sáng cho em noi theo suốt trình học tập, nghiên cứu tương lai Em xin gửi lời cảm ơn sâu sắc tới: toàn thể cán phòng tiêm chủng, khoa, phòng Bệnh viện Đại học quốc gia Hà Nội hỗ trợ giúp đỡ em suốt trình thực luận văn; Các Thầy Cơ Ban giám hiệu, phịng Sau Đại học tồn thể Thầy Cơ Bộ mơn cán Phòng, Ban trường Đại học Thăng Long tận tình dạy dỗ giúp đỡ em năm tháng học tập trường Cuối cùng, xin cảm ơn Bố Mẹ kính yêu, cảm ơn chồng anh chị em gia đình, bạn bè, đồng nghiệp động viên, tạo điều kiện giúp đỡ q trình học tập hồn thiện luận văn Hà Nội, ngày 29 tháng năm 2020 Học Viên Đặng Thị Hồng Thắng LỜI CAM ĐOAN Kính gửi: - Phòng sau Đại học - Trường Đại Học Thăng Long - Khoa học sức khỏe - Bộ môn Quản lý Bệnh viện - Hội đồng chấm luận văn Tôi xin cam đoan luận văn có tên: “Thực trạng phản ứng sau tiêm trẻ tuổi quản lý tiêm chủng ba phòng tiêm chủng bệnh viện Đại học quốc gia Hà Nội năm 2020” công trình nghiên cứu thân tơi Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực, khách quan chưa công bố đề tài khác Nếu có điều sai trái tơi xin hồn tồn chịu trách nhiệm Tác giả Đặng Thị Hồng Thắng DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT ATTC An toàn tiêm chủng AEFI Sự cố bất lợi sau tiêm chủng CCĐ Chố ng chỉ đinh ̣ ĐHQGHN Đại học Quốc gia Hà Nội ĐTNC Đối tượng nghiên cứu KVPN Khu vực phía Nam Việt Nam NVYT Nhân viên y tế PKĐK Phòng khám đa khoa PƯST Phản ứng sau tiêm (response after vaccination) SAE Biến cố bất lợi nghiêm trọng sau tiêm chủng UNICEF Quỹ Nhi đồng Liên hợp quốc (United Nations Children’s Fund) TCDV Tiêm chủng dịch vụ TCMR Tiêm chủng mở rộng WHO Tổ chức Y tế Thế giới (World Health Organization) MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG I TỔNG QUAN 1.1 Một số khái niệm 1.2 Vắc xin(13) 1.3 Phản ứng sau tiêm chủng 1.4 Quản lý an toàn tiêm chủng 15 1.5 Tình hình nghiên cứu giới Việt Nam 19 1.6 Giới thiệu địa điểm nghiên cứu 20 CHƯƠNG II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 26 2.1 Đối tượng nghiên cứu 26 2.2 Địa điểm thời gian nghiên cứu 26 2.3 Thiết kế nghiên cứu 26 2.4 Cỡ mẫu cách chọn mẫu 26 2.5 Biến số số nghiên cứu 27 2.7 Sai số cách khống chế 31 2.8 Quản lý, xử lý phân tích số liệu 32 2.9 Đạo đức nghiên cứu 32 CHƯƠNG III KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 33 3.1 Một số thông tin chung trẻ tuổi tiêm vacxin phòng tiêm bệnh viện Đại học quốc gia Hà Nội năm 2020 33 3.2 Thực trạng phản ứng sau tiêm trẻ tuổi phòng tiêm 34 3.3 Thực trạng quản lý an toàn tiêm chủng cở phòng tiêm bệnh viện Đại học quốc gia Hà Nội 42 3.4 Phương án xử trí phản ứng sau tiêm chủng 54 CHƯƠNG IV BÀN LUẬN 56 4.1 Đặc tính chung đối tượng nghiên cứu 56 4.2 Thực trạng phản ứng sau tiêm trẻ tuổi phòng tiêm 57 4.3 Thực trạng quản lý an toàn tiêm chủng phòng tiêm bệnh viện Đại học quốc gia Hà Nội 61 KẾT LUẬN 70 1.Thực trạng phản ứng sau tiêm chủng trẻ tuổi phòng tiêm bệnh viện Đại học quốc gia Hà Nội năm 2020 70 Tình hình quản lý an tồn tiêm chủng phịng tiêm bệnh viện Đại học quốc gia Hà Nội 70 KHUYẾN NGHỊ 72 1.Đối với Bệnh viện phòng tiêm: 72 Đối với nhân viên y tế: 72 PHỤ LỤC 78 DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Phân loại phản ứng sau tiêm chủng 11 Bảng 1.2: Các loại vắc xin dùng cho trẻ tuổi phòng tiêm chủng dịch vụ phản ứng thường gặp sau tiêm chủng Error! Bookmark not defined Sơ đồ hệ thống giám sát phản ứng sau tiêm chủng 15 Bảng 1.3 Thống kê nhân lực bệnh viện đại học quốc gia Hà Nội 21 Bảng 2.1 Biến số số nghiên cứu Error! Bookmark not defined.5 Bảng 2.2: Thông tin thu thập từ NVYT thực công tác tiêm chủng Bảng 3.1 Đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu 33 Bảng 3.2 Tỷ lệ liều tiêm/uống theo loại vacxin trẻ tuổi phòng tiêm… …………………………………………………………………………29 Bảng 3.3 Thực trạng phản ứng sau tiêm trẻ tuổi phòng tiêm35 Bảng 3.4 Phân bố ca phản ứng sau tiêm theo loại vắc xin 354 Bảng 3.5 Tỷ lệ loại phản ứng sau tiêm 365 Bảng 3.6 Phân bố trường hợp phản ứng sau tiêm theo thời gian xuất triệu chứng kết điều trị 36 Bảng 3.7 Tỷ lệ triệu chứng phản ứng sau tiêm trẻ tuổi 37 Bảng 3.8 Hình thức xử trí có dấu hiệu phản ứng 38 Bảng 3.9 Phân bố phản ứng sau tiêm theo giới 39 DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Thực trạng phản ứng sau tiêm trẻ tuổi phòng tiêm Biểu đồ 3.2 Phân bố phản ứng sau tiêm theo tuổi Biểu đồ 3.3 Phân bố phản ứng sau tiêm theo giới ĐẶT VẤN ĐỀ Phòng bệnh vắc xin thành tựu lớn y học giới Ở Việt Nam, sau gần 40 năm triển khai chương trình tiêm chủng mở rộng với hàng triệu liều vắc xin tiêm miễn phí cho trẻ em phụ nữ để phòng bệnh truyền nhiễm nguy hiểm Lao, Bạch Hầu, Ho gà, Uốn ván, Viêm gan B, Bại Liệt, bệnh vi khuẩn Hib, Sởi, Rubella Viêm não Nhật Bản Chương trình tiêm chủng mở rộng (TCMR) góp phần làm giảm đáng kể tỷ lệ mắc chết trẻ em tuổi bệnh truyền nhiễm Nhờ việc tiêm chủng, hàng năm cứu sống khoảng triệu trẻ em nước phát triển Hiệu lực bảo vệ vắc xin 80-90%, nên số bệnh truyền nhiễm nguy hiểm tốn, điển hình bệnh Đậu mùa (ca bệnh cuối Sômali năm 1977) Việt Nam, toán bệnh Bại liệt vào năm 2000, loại trừ uốn ván sơ sinh vào năm 2005 tiếp tục trì từ đến Đó lý WHO tổ chức giới đề tích cực hưởng ứng, thực chương trình tiêm chủng mở rộng Tiêm chủng đầy đủ lịch khơng có tác dụng phòng bệnh trẻ nhỏ mà mang lại lợi ích to lớn xã hội chương trình mang tính nhân văn sâu sắc [1], [2] Cơng tác phịng dịch Đảng nhà nước ta quan tâm, chương trình tiêm chủng mở rộng triển khai từ năm 1981, đến 1985 bao phủ nước với hiệu cao Trong năm gần đây, chương trình ngày thực nghiêm túc, đạt hiệu độ bao phủ cao, góp phần phịng chống dịch bệnh, nâng cao sức khoẻ người dân Tuy nhiên, nhiều vấn đề cần phải cải tiến hạn chế thời gian, chất lượng vắc xin, thái độ phục vụ, phản ứng sau tiêm vắc xin Trong đó, phản ứng sau tiêm vắc xin vấn đề khiến nhiều bậc phụ huynh quan tâm, lo lắng nhất, từ hình thành tâm lý ngại đưa tiêm phịng theo chương trình mở rộng Gần đây, người dân lựa chọn “Tiêm chủng dịch vụ”, đến tiêm chủng dịch vụ số bậc phụ huynh mặc định rằng: “sẽ khơng có phản ứng xảy ra”, gây tâm lý chủ quan, nên trẻ có số phản ứng phụ huynh có tâm lí lo lắng nghĩ sai sót tiêm chủng An toàn tiêm chủng nhà Lãnh đạo, Quản lý thực hành tiêm chủng đặt lên hàng đầu, vacxin đánh giá an tồn khơng hồn tồn loại trừ nguy gây phản ứng sau tiêm chủng Vắc xin giống loại sinh phẩm y tế nào, gây tác dụng khơng mong muốn Những phản ứng sau tiêm thuộc tính vắc xin hay khơng liên quan tới vắc xin; chúng thay đổi từ tình trạng phổ biến, trường hợp nhẹ đến trường hợp nguy hiểm, nghiêm trọng đe dọa đến tính mạng Phản ứng sau tiêm (PƯST) ghi nhận nhiều năm gần nhiều nguyên nhân khác Vì vậy, việc đánh giá xem xét nguyên nhân giải pháp nhằm tăng cường an toàn tiêm chủng giảm thiểu rủi ro đáng tiếc quan trọng Phản ứng sau tiêm bao gồm biểu chỗ tiêm toàn thân xảy sau tiêm chủng, không thiết việc sử dụng vắc xin, bao gồm phản ứng thông thường sau tiêm chủng tai biến nặng sau tiêm chủng Biến cố bất lợi nghiêm trọng sau tiêm chủng (SAE) cố sau tiêm chủng đe dọa đến tính mạng, yêu cầu phải nhập viện, kéo dài thời gian nằm viện người tiêm chủng để lại di chứng, dị tật làm người tiêm chủng tử vong Do vậy, Biến cố bất lợi sau tiêm chủng (AEFI) gây vắc xin bệnh trùng hợp gây lỗi thực hành tiêm chủng cán y tế Việc đánh giá phản ứng sau tiêm có liên quan đến vắc xin hay bệnh lý trùng hợp cịn khó khăn chủ yếu vắc xin tiêm chủng cho trẻ nhỏ tuổi, mà rối loạn tiềm ẩn chưa biểu rõ ràng Sự cố bất lợi sau tiêm chủng vấn đề cộng đồng quan tâm Ở Việt Nam, có số nghiên cứu vấn đề an tồn tiêm chủng (ATTC) tìm hiểu phản ứng sau tiêm chủng phòng tiêm dịch vụ Bệnh viện Đại học Quốc gia Hà Nội (ĐHQGHN), đơn vị triển khai tiêm chủng dịch vụ sớm có uy tín Việc theo dõi sau tiêm, đặc biệt PƯST phân công cán theo dõi vòng 24h (30 phút trực tiếp phòng tiêm, lại theo dõi qua gọi điện thoại, Internet) Tuy nhiên, chưa có cơng bố thức PHỤ LỤC BỘ CÂU HỎI PHỎNG VẤN PHẢN ỨNG SAU TIÊM CỦA TRẺ DƯỚI TUỔI TẠI CÁC PHÒNG TIÊM BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI (Dành cho Phụ huynh) Mã Đáp án Câu hỏi I THÔNG TIN TRẺ A1 Tháng tuổi Từ tháng đến tháng Từ tháng đến tháng Từ tháng đến tháng Từ tháng đến tháng Từ tháng đến tháng Từ tháng đến 12 tháng A2 Giới tính Nam Nữ A3 Cơ sở tiêm An Khánh chủng Văn Phú Lương Thế Vinh II PHẢN ỨNG SAU TIÊM B1 Trẻ tiêm loại Viêm gan B vacxin nào? BCG 6in1 (Infanrix hexa 0.5ml); 6in1 (Hexaxim 0.5ml) 5in1 (pentaxim) Rotavirus Cúm Não mô cầu( BC;AC) Sởi, MMR 10.Viêm não Nhật Bản (Pháp) Ghi Mã Đáp án Câu hỏi I THÔNG TIN TRẺ B3 Sau tiêm bé Có có phản ứng Không phụ không? B4 B5 B6 Phản ứng sau PƯ thông thường tiêm trẻ PƯ nặng Thời gian 30 phút đầu diễn phản 6h đầu; ứng phụ sau 6-12h; tiêm 12-24h Nếu có Sốt Bú kém, biếng ăn triệu chứng Sưng, đỏ,đau chỗ tiêm nào? Quấy khóc Nơn Tiêu chảy Khó thở Chảy nước mũi Mày đay 10.Shock vòng 72 h 11.Khác B7 B8 Gia đình có Khơng có xử trí xử trí phản Gọi điện cho phịng tiêm tư vấn, ứng sau tiêm Đưa tới sở y tế chủng Khác Tình trạng Bé khỏe mạnh Tử vong Ghi PHỤ LỤC BẢNG HƯỚNG DẪN PHỎNG VẤN SÂU LÃ NH ĐẠO BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI a) Mục đích vấn: Tìm hiểu quản lý tiêm chủng phản ứng sau tiêm chủng Bệnh viện phòng tiêm chủng Bệnh viện Đại học Quốc gia Hà Nội Phương pháp thu thập thông tin: - Phỏng vấn trực tiếp - Công cụ: Sổ ghi chép máy ghi âm  Thời gian: 45 - 60 phút  Địa điểm: Bệnh viện Đại học Quốc gia Hà Nội  Nội dung vấn: Xin Anh/chị cho biết đánh giá hoạt động tiêm chủng dịch vụ; Những khó khăn, thuận lợi triển khai thực quy trình tiêm chủng theo văn Bộ Y tế Bệnh viện quản lý nhân phòng tiêm nào? Các phịng tiêm thực quy trình tiêm chủng quản lý tiêm chủng thời gian qua nào? Các phòng tiêm thực quan lý vacxin nào? Có quy trình quy định khơng? Những yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng thực quy trình (nhân lực thực hiện; Cơng tác tập huấn, đào tạo; Giám sát, hỗ trợ Bệnh viện; Ảnh hưởng từ phía bà mẹ/người đưa trẻ tiêm Trong thời gian tới, Bệnh viện có đạo, định hướng triển khai thực tiêm chủng dịch vụ để nâng cao công tác ATTC chất lượng tiêm chủng dịch vụ (Nhân lực, Đào tạo, tập huấn ?) - Các giải pháp cụ thể để giải vấn đề Cám ơn Anh/chị tham gia trả lời vấn! PHỤ LỤC BẢNG HƯỚNG DẪN PHỎNG VẤN SÂU PHỤ TRÁCH PHỊNG TIÊM CHỦNG Mục đích vấn: Tìm hiểu hoạt động phịng tiêm, hoạt động theo dõi phản ứng sau tiêm chủng, đề xuất với lãnh đạo đơn vị để nâng cao chất lượng tiêm chủng Phương pháp thu thập thông tin: Phỏng vấn sâu Công cụ: Sổ ghi chép máy ghi âm Thời gian: 45-60 phút Địa điểm: Tại phòng tiêm chủng Nội dung vấn: Xin anh/chị cho biết nhận xét hoạt động tiêm chủng dịch vụ theo dõi phản ứng sau tiêm chủng thời gian qua Trong triển khai thực có khó khăn, thuận lợi gì? Xin anh/chị cho biết về công tác quản lý vacxin pịng tiêm nào? Cơng tác triển khai Bệnh viện, đào tạo, tập huấn; Giám sát ? Các phòng tiêm thực quản lý báo cáo, hồ sơ thông tin khách hàng cách nào? trang thiết bị y tế phịng tiêm phục vụ tiêm chủng Anh chị có đánh nào? Có nhân viên chuyên trách quản lý không? 6.Những ảnh hưởng tiêu cực vascxin thời gian qua ảnh hưởng đến anh chị? Bệnh viện có hoạt động để cải thiện tình hình khơng? Theo anh/chị, chất lượng dịch vụ phịng tiêm n? Yếu tố điểm mạnh dịch vụ phịng tiêm Với góc độ người quản lý phòng tiêm, Anh/chị có kiến nghị với Bệnh viện, để cải thiện, nâng cao chất lượng tiêm chủng Cám ơn Anh/chị tham gia trả lời vấn! PHỤ LỤC BẢNG HƯỚNG DẪN PHỎNG VẤN SÂU NHÂN VIÊN TIÊM CHỦNG Mục đích vấn: Tìm hiểu hoạt động phòng tiêm, hoạt động theo dõi phản ứng sau tiêm chủng, đề xuất với lãnh đạo đơn vị để nâng cao chất lượng tiêm chủng Phương pháp thu thập thông tin: Phỏng vấn sâu Công cụ: Sổ ghi chép máy ghi âm Thời gian: 45-60 phút Địa điểm: Tại phòng tiêm chủng Nội dung vấn: Xin anh/chị cho biết nhận xét hoạt động tiêm chủng dịch vụ theo dõi phản ứng sau tiêm chủng thời gian qua Trong triển khai thực có khó khăn, thuận lợi gì? Theo đánh giá Anh/chị, nhân viên tiêm chủng phịng tiêm thực quy trình tiêm chủng chưa? Quy trình nào? Bệnh viện có thường xuyên tổ chức lớp đào tạo, tập huấn tiêm chủng cấp chứng nhận không? Nếu có, đối tượng tham gia, điều kiện tham gia nào? Bệnh viện quản lý anh/chị hình thức nào? Những ảnh hưởng tiêu cực vacxin thời gian qua ảnh hưởng đến anh chị? Bệnh viện có hoạt động để cải thiện tình hình khơng? Theo anh/chị, chất lượng dịch vụ phịng tiêm naò? Yếu tố điểm mạnh dịch vụ phịng tiêm Với góc độ nhân viên phịng tiêm, anh/chị có kiến nghị với Bệnh viện, để cải thiện, nâng cao chất lượng tiêm chủng Cám ơn Anh/chị tham gia trả lời vấn! PHỤ LỤC BÁO CÁO PHẢN ỨNG SAU TIÊM CHỦNG CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ngày tháng năm 2020 BÁO CÁO CÁC TRƯỜNG HỢP PHẢN ỨNG THƠNG THƯỜNG SAU TIÊM CHỦNG Từ Thơng tin vắc xin Số trường hợp phản ứng thông Ghi thường sau tiêm chủng Số đăng ký Tên lưu STT Loại Hạn Sốt vắc Tên nhà hành/ Số Sưng, đau Các triệu sử ≤39 xin sử vắc xin sản Số lô chỗ tiêm chứng khác dụng °C dụng xuất giấy phép nhập Người làm báo cáo (Ký, ghi rõ chức danh, họ tên) Thủ trưởng đơn vị (Ký tên, đóng dấu) PHỤ LỤC QUY TRÌNH TIÊM CHỦNG Trách nhiệm Các bước thực Mơ tả/Tài liệu liên quan - Lễ tân/Điều dưỡng Tiếp nhận khách hàng - Bác sỹ khám Khám sàng lọc sàng lọc Theo dõi tạm hoãn, hoãn tiêm Bác sỹ Điều dưỡng Tiêm chủng tiêm Điều dưỡng Phòng theo dõi sau tiêm Ảnh Bệnh viện Đại học QGHN Ảnh Cán phòng tiêm chủng BVĐHQGHN Ảnh Phỏng vấn bà mẹ có tuổi tiêm chủng phòng tiêm chủng Ảnh Phỏng vấn phụ huynh phản ứng sau tiêm chủng Ảnh Phỏng vấn phụ huynh phản ứng sau tiêm mũi tiêm lần trước Ảnh Điều dưỡng khách hàng kiểm tra vắc - xin ... cho kết có 178 trẻ có phản ứng sau tiêm chủng tỷ lệ 3,86% Phản ứng Không phản ứng Biểu đồ 3.1 Thực trạng phản ứng sau tiêm trẻ tuổi phòng tiêm 36 Bảng 3.4 Tỷ lệ loại phản ứng sau tiêm Loại PƯ PƯ... bố phản ứng sau tiêm theo giới 39 DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Thực trạng phản ứng sau tiêm trẻ tuổi phòng tiêm Biểu đồ 3.2 Phân bố phản ứng sau tiêm theo tuổi Biểu đồ 3.3 Phân bố phản ứng. .. lại di chứng 1.3 Phản ứng sau tiêm chủng Phản ứng sau tiêm chủng tượng bất thường sức khoẻ bao gồm biểu chỗ tiêm chủng toàn thân xảy sau tiêm chủng bao gồm phản ứng thông thường sau tiêm chủng