2.5.1. Biến số nghiên cứu định lượng( mục tiêu 1)
Bảng 2.1. Biến số và chỉ số nghiên cứu
Mã Tên biến
số Định nghĩa biến Phân
loại
Phương pháp thu thập
I. THÔNG TIN CHUNG CỦA TRẺ/PHỤ HUYNH
A1 Tháng tuổi Tuổi của trẻ, bao gồm các giá trị: Từ 1 tháng đến dưới 2 tháng
Danh mục
28
Mã Tên biến
số Định nghĩa biến Phân
loại Phương pháp thu thập Từ 2 tháng đến dưới 3 tháng Từ 3 tháng đến dưới 4 tháng Từ 4 tháng đến dưới 5 tháng Từ 5 tháng đến dưới 6 tháng Từ 6 tháng đến dưới 12 tháng A2 Giới tính Giới tính của trẻ, gồm 2 giá trị:
1. Nam 2. Nữ Nhị phân Phỏng vấn A3 Cơ sở tiêm chủng
Cơ sở trẻ tiêm chủng, bao gồm các giá trị: An Khánh, Văn Phú, 182 Lương Thế Vinh
Danh mục
Phỏng vấn
II. PHẢN ỨNG SAU TIÊM CỦA CÁC LOẠI VACXIN
B1 Liều tiêm/uống theo loại vacxin của trẻ dưới 1 tuổi
Các liều vacxin trẻ tiêm trong lần nghiên cứu, bao gồm các giá trị
Viêm gan B BCG
6in1 (Infanrix hexa 0.5ml); 6in1 (Hexaxim 0.5ml) 5in1 (pentaxim)
Rotavirus Cúm
Não mô cầu( BC;AC) Sởi, MMR Viêm não Nhật Bản (Pháp) Danh mục Phỏng vấn B2 Phản ứng Trẻ có phản ứng sau tiêm chủng Nhị Phỏng vấn
29
Mã Tên biến
số Định nghĩa biến Phân
loại
Phương pháp thu thập
sau tiêm không, bao gồm 2 giá trị: Có, không
phân
B3 Loại Phản ứng sau tiêm
Phân loại Phản ứng sau tiêm Gồm 2 giá trị: Phản ứng thông thường, phản ứng nặng Nhị phân Phỏng vấn B4 Thời gian xuất hiện triệu chứng đầu tiên
Thời gian xuất hiện triệu chứng đầu tiên ở trẻ sau tiêm chủng, bao gồm các giá trị: 6h đầu; 6-12h; 12-24h 30 phút đầu Danh mục Phỏng vấn B5 Các triệu chứng phản ứng sau tiêm
Các triệu chứng xuất hiện ở trẻ sau tiêm chủng, bao gồm các giá trị: Sốt; Bú kém, biếng ăn; Sưng, đỏ,đau tại chỗ tiêm; Quấy khóc; Nôn; Tiêu chảy; Khó thở; Chảy nước mũi; Mày đay; Khác
Danh mục Phỏng vấn B6 Hướng xử trí phản ứng sau tiêm chủng
Hướng xử trí của gia đình khi phát hiện bé có phản ứng sau tiêm, bao gồm các giá trị: Không có xử trí bất kỳ, Gọi điện cho phòng tiêm tư vấn, Đưa tới cơ sở y tế, Khác Danh mục Phỏng vấn B7 Tình trạng hiện tại Tình trạng bé hiện tại, gồm 2 giá trị: Bé khỏe mạnh, Tử vong
Nhị phân
30
2.5.2. Biến số nghiên cứu định lượng( mục tiêu 2)
Nhóm biến số quản lý tiêm chủng: Quản lý vacxin, quản lý quy trình tiêm chủng, quản lý trang thiết bị tiêm chủng, quản lý hồ sơ và báo cáo tiêm chủng, quản lý quá trình tập huấn và đào tạo trước tiêm chủng, quản lý những ảnh hưởng tác động đến tiêm chủng, quản lý chăm sóc dịch vụ tiêm chủng.
2.6. Kỹ thuật và công cụ thu thập số liệu
Kỹ thuật thu thập số liệu( Vì nghiên cứu cỡ mẫu lớn (4608 mẫu), nên tôi
đã nhờ sự hỗ trợ của phòng tiêm, tôi đã tổ chức tập huấn cho các điều tra viên là chính các Bác sỹ, Điều dưỡng đang làm việc tại 3 phòng tiêm về phương pháp làm: phỏng vấn, cách thu thập số liệu để giúp tôi trong quá trình nghiên cứu)
- Thu thập số liệu về thực trạng phản ứng sau tiêm chủng:
+ Lập danh sách trẻ dưới 1 tuổi tham gia tiêm chủng trong ngày của các cơ sở tiêm Bệnh viện Đại học quốc gia Hà Nội. Danh sách cần đầy đủ thông tin về địa chỉ và số điện thoại để phục vụ phỏng vấn
+ Gọi điện thoại phỏng vấn phụ huynh trẻ sau khi trẻ đến tiêm chủng tại cơ sở tiêm chủng 24 giờ
+ Phỏng vấn phụ huynh đưa trẻ đến tiêm về phản ứng của mũi tiêm gần đây nhất
+ Lập danh sách những trẻ có phản ứng mạnh và được đưa tới cơ sở y tế để theo dõi và điều trị. Phỏng vấn viên trực tiếp đến cơ sở y tế để lấy thông tin chính xác hơn.
+ Thực hiện thu thập số liệu đến khi đủ cỡ mẫu thì dừng lại. - Thu thập số liệu về quản lý tiêm chủng
Hồi cứu từ biên bản họp hội đồng đánh giá chuyên môn, phiếu điều tra trường hợp tai biến và các tài liệu báo cáo hoạt động định kì của các cơ sở tiêm chủng Bệnh viện Đại học quốc gia Hà Nội. Kết hợp phỏng vấn ban lãnh đạo, các quản lý và nhân viên trực tiếp làm việc tại các cơ sở tiêm chủng.
Quan sát thao tác của Bác Sỹ, điều dưỡng tại phòng tiêm: khám sàng lọc, tiêm chủng, theo dõi sau tiêm tại các cơ sở 30 phút sau tiêm
31
Số liệu được thu thập bằng bộ câu hỏi được thiết kế sẵn, bao gồm ba phần:
+ Phần 1: thông tin chung của trẻ
+ Phần 2: phản ứng sau tiêm và các triệu chứng, hướng xử trí và tình trạng sau tiêm chủng
Bộ câu hỏi về quản lý tiêm chủng gồm các phần: Quản lý vacxin, quản lý quy trình tiêm chủng, quản lý trang thiết bị tiêm chủng, quản lý hồ sơ và báo cáo tiêm chủng, quản lý quá trình tập huấn và đào tạo trước tiêm chủng, quản lý những ảnh hưởng tác động đến tiêm chủng, quản lý chăm sóc dịch vụ tiêm chủng.
Hướng dẫn điều tra, báo cáo AEFI theo đúng Nghị định 104/NĐ-CP ngày 01/07/2016 của Thủ tướng chính phủ (26) và Quyết định 1830/ QĐ-BYT ngày 20/05/2014 về việc Hướng dẫn giám sát, điều tra, phân tích, đánh giá nguyên nhân phản ứng sau tiêm chủng(27)
Quyết định 2535/QĐ-BYT về việc ban hành hướng dẫn theo dõi chăm sóc, xử trí phản ứng sau tiêm chủng (28).