QUẢN TRỊ CHẤT LƯỢNG MÔ HÌNH QUẢN LÍ CHẤT LƯỢNG GMP TẠI CÔNG TY CP TRAPHACO

NGÂN HÀNG NHÀ NƯỚC VIỆT NAM BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC NGÂN HÀNG TP.HCM QUẢN TRỊ CHẤT LƯỢNG MƠ HÌNH QUẢN LÍ CHẤT LƯỢNG GMP TẠI CÔNG TY CP TRAPHACO Giảng viên hướng dẫn : Nguyễn Minh Tuấn Lớp : MAG310_211_D01 Nhóm thực : Nhóm Tp Hồ Chí Minh, Ngày 03 tháng 12 năm 2021 MỤC LỤC MỞ ĐẦU Lý chọn đề tài .4 Mục tiêu nghiên cứu: Đ฀Āi tươ฀ng nghiên cứu: Phạm vi nghiên cứu: 5 Phương ph愃Āp nghiên cứu: Ý nghĩa thực tiễn: (khi 愃Āp dụng GMP) B฀Ā cục CHƯƠNG 1: LÝ THUYẾT VỀ QUẢN TRỊ CHẤT LƯỢNG 1.1 Một số khái niệm 1.1.1 Khái niệm Quản Trị Chất Lượng 1.1.2 Khái niệm hệ thống Quản Trị Chất Lượng 1.1.3 Khái niệm hệ thống GMP 1.2 Một số vấn đề khác liên quan đến nội dung tiêu chuẩn GMP thực tế 1.2.1 Lịch sư฀ hCnh thDnh GMP 1.2.2 Mục tiêu GMP: 1.2.3 Ý nghĩa vD lợi ích tiêu chuẩn GMP: 10 1.2.4 Nguyên tắc quản lý chất lượng GMP: .10 1.2.5 Yêu cầu GMP: .11 1.2.6 Các bước triển khai tiêu chuẩn GMP: .11 1.2.7 Tiêu chuẩn GMP sản xuất thuốc doanh nghiệp: 11 CHƯƠNG 2: TRÌNH BÀY TRƯỜNG HỢP ĐIỂN HÌNH MỘT DN ÁP DỤNG TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG QUẢN TRỊ 12 2.1 Giới thiệu công ty cổ phần TRÂPHACO .12 2.1.1 Lịch sư฀ hCnh thDnh vD phát triển 12 2.1.2 Tầm nhCn vD sứ mệnh 14 2.1.3 Danh hiệu giải thưởng .14 2.2 TRAPHACO áp dụng tiêu chuẩn GMP thực tế 15 2.2.1 Nhân 15 2.2.2 NhD xưởng, máy móc, thiết bị 15 2.2.3 Vệ sinh .16 2.2.4 Nguyên liệu .16 2.2.5 Bao bC đóng gói .17 2.2.6 Quy trCnh sản xuất 17 2.2.7 Kiểm tra chất lượng 17 2.2.8 Bảo quản vD phân phối công ty Traphaco 17 2.3 Nhận xét 18 CHƯƠNG 3: BÀI HỌC KINH NGHIỆM 19 KẾT LUẬN 20 TÀI LIỆU THAM KHẢO 21 BIÊN BẢN PHÂN CÔNG 23 BIÊN BẢN KIỂM TRA TIẾN ĐÔe 24 BIÊN BẢN ĐÁNH GIÁ MƯ฀C ĐƠe HỒN THÀNH 25 20 CÂU TRĂ฀C NGHIÊeM NH伃ĀM 26 MỞ ĐẦU Lý chọn đề tài Theo đD phát triển thời đại cơng nghiệp hố - đại hoá đất nước, yếu tố quan trọng doanh nghiệp trọng lD chất lượng sản phẩm, vC dựa vDo Doanh nghiệp tổn vD phát triển Để sản phẩm đạt chất lượng tốt vD kiểm soát trCnh sản xuất tốt thC đặc biệt phải có hệ thống tiêu chuẩn để áp dụng đánh giá Một hệ thống tiêu chuẩn tiêu biểu lD Hệ thống thực hDnh sản xuất tốt (Good Manufacturing Practice) Để cung cấp kiến thức Hệ thống thực hDnh sản xuất tốt vD hiểu đề tDi “Mơ hCnh quản lí chất lượng GMP cơng ty Traphaco” hoDn cảnh điều kiện môn học Quản trị chất lượng không đáp ứng tốt, tDi liệu tham khảo môn học bị hạn chế khiến vấn đề đề tDi không đáp ứng lDm rõ, chúng em định lDm tiểu luận nDy để cung cấp kiến thức cho bạn sinh viên Bên cạnh Cơng ty Traphaco cung cấp thơng tin GMP để giảm thiểu rủi ro trCnh sản xuất mD loại bỏ thông qua thư฀ nghiệm sản phẩm cuối công ty, đặc biệt lD công ty dược phẩm, thực phẩm chức VC sản phẩm dược phẩm vD thực phẩm có chất lượng không gây nguy hại đến sức khoẻ mD cịn lDm lãng phí tiền bạc cho nhD sản xuất vD người tiêu dùng Hiểu biết vD thực tiêu chuẩn GMP lD khoản đầu tư hợp lý cho sản phẩm chất lượng tốt hơn, cải thiện sức khoẻ bệnh nhân có lợi cho ngDnh y tế Xuất phát từ yêu cầu thực tiễn vD với hi vọng đưa kiến thức nDy đến với bạn sinh viên thực hDnh môn Quản trị Chất Lượng thời gian dịch Covid - 19 có nhiều khó khăn việc tCm kiếm vD trao đổi thông tin đề cập vD lDm rõ vấn đề nDy cho doanh nghiệp cần tCm hiểu, việc nghiên cứu đề tDi “ Mơ hCnh quản lí chất lượng GMP Cơng Ty Cổ Phần Traphaco ” trở nên cần thiết việc phân tích doanh nghiệp Traphaco áp dụng hệ thống tiêu chuẩn nDy nDo Mục tiêu nghiên cứu: Mục tiêu tổng qu愃Āt: Hiểu biết kiến thức Hệ thống thực hDnh sản xuất tốt thông qua Mô hCnh quản lý chất lượng GMP công ty Traphaco Mục tiêu cụ thể: - Mô tả thực trạng thực hDnh tốt sản xuất thuốc Traphaco vD vai trị GMP cơng ty Traphaco - Phân tích vD đánh giá việc thực tiêu chuẩn Hệ thống thực hDnh sản xuất tốt công ty Traphaco (xây dựng nhD máy có cơng nghệ vD quy trCnh theo tiêu chuẩn GMP) - Để so sánh vD đối chiếu việc thực tiêu chuẩn GMP Traphaco so với lý thuyết Từ nêu lên ưu điểm cần phát huy vD nhược điểm khắc phục - Rút bDi học kinh nghiệm thông qua mô hCnh GMP Traphaco để áp dụng thDnh công Hệ thống thực hDnh sản xuất tốt Đ฀Āi tươ฀ng nghiên cứu: Đối tượng nghiên cứu chung chủ yếu lD sản phẩm, theo nghĩa rơng• lD sản phẩm cụ thể vâ •t chất vD dịch vụ Đối tượng nghiên cứu cụ thể công ty Traphaco lD chất lượng sản phẩm công ty dịch vụ mD công ty cung cấp cho sức khỏe người Phạm vi nghiên cứu: Không gian: Công ty Cổ Phần Traphaco Thời gian thực hiên• nghiên cứu: 25/11/2021 – 7/12/2021 Bộ tiêu chuẩn GMP theo pháp luật hDnh, bao gồm yêu cầu về: nhân sự; thiết kế, xây dựng, lắp đặt nhD xưởng, thiết bị chế biến; kiểm soát vệ sinh nhD xưởng, mơi trường; kiểm sốt q trCnh chế biến Quy trCnh hoạt động tạo sản phẩm công ty Traphaco theo tiêu chuẩn GMP Phương ph愃Āp nghiên cứu: BDi tiểu luân• sư฀ dụng phương pháp nghiên cứu định tính thăm dị, mơ tả tổng hợp thống kê số liêu• nguồn tham khảo mạng vD đưa giải thích vấn đề Nghiên cứu nghiên cứu theo tư vD lý ln• nhóm rút từ từ minh chứng nghiên cứu trước nên viêc• sai sót lD khơng thể tránh khỏi Ý nghĩa thực tiễn: (khi 愃Āp dụng GMP) Đối với doanh nghiệp: tăng tính cạnh tranh với doanh nghiệp vD ngoDi nước thị trường, tăng hiệu hoạt động kinh doanh: tăng chất lượng vD giảm thiểu sản phẩm lỗi, tạo điều kiện để doanh nghiệp đạt tiêu chuẩn cao hơn, tăng hiệu sản xuất, giảm chi phí kiểm sốt chất lượng Đối với khách hàng: Tăng niềm tin vD lòng trung thDnh khách hDng doanh nghiệp B฀Ā cục Chia lDm chương: Chương 1: Lý thuyết Quản trị chất lượng Chương 2: TrCnh bDy trường hợp điển hCnh DN áp dụng tiêu chuẩn chất lượng Quản Trị Chương 3: BDi học kinh nghiệm CHƯƠNG 1: LÝ THUYẾT VỀ QUẢN TRỊ CHẤT LƯỢNG 1.1 Một s฀Ā kh愃Āi niệm 1.1.1 Kh愃Āi niệm Quản Trị Chất Lươ฀ng Hiện có nhiều cách tiếp cận quản trị nói chung vD quản trị chất lượng nói riêng, vC quản trị chất lượng nên tiếp cận theo cách nDo? Do có nhiều quan điểm quản trị nên quản trị chất lượng tồn số quan điểm Theo GOST 15467 – 70 Liên Xô định nghĩa : “Quản trị chất lượng lD xây dựng, đảm bảo vD trC mức chất lượng tất yếu sản phẩm thiết kế, chế tạo, lưu thông vD tiêu dùng” A.G Roberson (Anh) định nghĩa “Quản trị chất lượng lD ứng dụng phương pháp, thủ tục vD kiến thức khoa học kỹ thuật đảm bảo cho sản phẩm sản xuất phù hợp với yêu cầu thiết kế với yêu cầu hợp đồng kinh tế bˆng đường hiệu nhất, kinh tế nhất” Theo TCVN ISO 9000 : 2015, “Quản trị chất lượng lD tập hợp hoạt động chức quản trị nhˆm xác định mục tiêu vD sách chất lượng trách nhiệm thực chúng thông qua biện pháp lập kế hoạch chất lượng, đảm bảo chất lượng, vD cải tiến chất lượng khuôn khổ hệ thống chất lượng” NgoDi cịn có mơt • vDi khái niêm• trang mạng: Quản trị chất lượng lD tập hợp hoạt động chức quản trị hoạch định, tổ chức, kiểm sốt vD điều chỉnh Đó lD hoạt động tổng hợp kinh tế - kỹ thuật vD xã hội Chỉ nDo toDn yếu tố kinh tế - xã hội, công nghệ vD tổ chức xem xét đầy đủ mối quan hệ thống rˆng buộc với hệ thống chất lượng có sở để nói rˆng chất lượng sản phẩm đảm bảo 1.1.2 Kh愃Āi niệm hệ th฀Āng Quản Trị Chất Lươ฀ng Để cho chương trCnh quản lý chất lượng mang lại hiệu thC doanh nghiệp cần lựa chọn, xây dựng cho mCnh hệ thống quản lý chất lượng phù hợp để áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng lD tổ c công cụ, phương tiện để thực mục tiêu vD chức quản lý chất lượng Theo TCVN ISO 9000:2015 “Hệ thống quản lý chất lượng lD hệ thống quản lý để đạo vD kiểm soát tổ chức đạt mục tiêu chất lượng” Nói cách khác hệ thống quản lý chất lượng bao gồm cấu tổ chức, thủ tục, trCnh vD nguồn lực cần thiết để thực quản lý chất lượng Hệ thống quản lý chất lượng tiến hDnh nhờ trCnh, trCnh nDy tồn bên phận chức vD bên ngoDi doanh nghiệp Để hệ thống quản lý chất lượng có hiệu thC cần xác định vD triển khai áp dụng cách quán trCnh, trách nhiệm vD quyền hạn, thủ tục vD nguồn lực kèm theo 1.1.3 Kh愃Āi niệm hệ th฀Āng GMP GMP ( Good Manufacturing Practice ): lD hệ thống tiêu chuẩn thực hDnh sản xuất tốt áp dụng doanh nghiệp nhˆm kiểm soát trCnh sản xuất vD đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng tốt Tiêu chuẩn GMP lD tiêu chuẩn cụ thể vD toDn diện tất vấn đề nhD máy sản xuất, giúp doanh nghiệp dược có hCnh dung cụ thể xây dựng nhD máy GMP GMP lD qui phạm cho công đoạn trCnh sản xuất gồm nội dung: - Qui trCnh: Mô tả qui trCnh chế biến công đoạn - Lí do: Giải thích lí phải tuân thủ theo qui trCnh - Các thủ tục cần tuân thủ: Mô tả thao tác,thủ tục cần tn theo cơng đoạn tạo sản phẩm an toDn - Phân công trách nhiệm vD biểu mẫu giám sát: phân công trách nhiệm thực thao tác vD biểu mẫu ghi chép lưu giữ Tập hợp tất GMP theo thứ tự từ khâu tiếp nhận nguyên liệu sản phẩm cuối thC chương trCnh GMP Nội dung cùa tiêu chuẩn GMP bao gồm tiêu chuẩn mặt nhD máy GMP, bao gồm: - Tổ chức nhân - Cơ sở sản xuất - Máy móc thiết bị - Kiểm tra chất lượng - Hồ sơ tDi liệu - Khiếu nại vD thu hồi sản phẩm - Sản xuất - Thanh tra Trong ngDnh dược thC có hướng dẫn thực hDnh tốt sản xuất tốt - CGMP ASEAN: Hướng dẫn thực hDnh tốt sản xuất mỹ phẩm hiệp hội nước Đông Nam Á - GMP HS: Hướng dẫn thực hDnh tốt thực phẩm bảo vệ sức khỏe - GMP WHO: Hướng dẫn thực hDnh tốt sản xuất thuốc tổ chức y tế giới - GMP EU: Hướng dẫn thực hDnh tốt sản xuất thuốc quan quản lý dược phẩm Châu Âu (EMA) - GMP PIC/S: Hướng dẫn thực hDnh tốt sản xuất thuốc hệ thống hợp tác tra dược phẩm gồm 41 nước thDnh viên - GMP WHO lD chuẩn mực chất lượng hầu hết doanh nghiệp dược Việt Nam áp dụng Trong có Cơng ty CP Traphaco 1.2 Một s฀Ā vấn đề kh愃Āc liên quan đến nội dung tiêu chuẩn GMP thực tế 1.2.1 Lịch sư฀ htnh thành GMP Năm 1933, Luật Thực phẩm Dược phẩm vD Mỹ phẩm Mỹ đưa yêu cầu thực GMP trCnh sản xuất sản phẩm nDy Năm 1938, Luật Thực phẩm Dược phẩm vD Mỹ phẩm Mỹ khoản 510(B) yêu cầu thực “cGMPcurrent Good Manufacturing Practice (thực hDnh sản xuất tốt hDnh)”, nghĩa lD công nghệ, quy trCnh sản xuất, thiết bị sản xuất vD tiêu chuẩn sản phẩm doanh nghiệp có thực GMP phải phù hợp với tiêu chuẩn công nghiệp, phát minh công nghệ, khoa học thời điểm áp dụng “cGMP” nhˆm nhắc nhở nhD sản xuất cần phải dùng thiết bị, công nghệ vD thông tin khoa học phù hợp thời điểm GMP-WHO ban hDnh từ năm 1960, nhD quản lý dược phẩm vD ngDnh công nghiệp dược hDng trăm quốc gia giới, chủ yếu nước phát triển áp dụng Luật GMP EU (GMP-EU) ban hDnh quy định tương tự GMP-WHO vD phiên Luật Thực phẩm Dược phẩm vD Mỹ phẩm Mỹ Năm 1996, nước thuộc khu vực ASEAN ban hDnh tiêu chuẩn GMP ASEAN cho sản xuất dược phẩm vD y tế Năm 1996, Ủy ban ISO ban hDnh tiêu chuẩn ISO 15378:2006 – Vật liệu đóng gói sơ cấp sản phẩm thuốc – Những yêu cầu chi tiết cho việc ứng dụng ISO 9001:2000 vD Quy phạm thực hDnh Sản xuất tốt (GMP) Tại Viête Nam - Năm 1997, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng ban hDnh Quyết định 05/1997/TĐC Hướng dẫn chung nội dung GMP áp dụng sở sản xuất thực phẩm - Năm 2004, Bộ Y tế ban hDnh Quyết định số 3886/2004/QĐ-BYT Triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hDnh tốt sản xuất thuốc” (tân dược) theo khuyến cáo Tổ chức Y tế Thế giới Quyết định yêu cầu đến hết năm 2006, tất sở sản xuất thuốc tân dược phải đạt GMP-ASEAN vD đến hết năm 2010 tất doanh nghiệp sản xuất thuốc dùng ngoDi vD thuốc dược liệu phải đạt GMP-WHO - Cùng năm 2004, Bộ Nông nghiệp vD PTNT ban hDnh Quyết định số 08/2004/QĐ- BNN-TY ngDy 30/03/2004 quy định triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hDnh tốt sản xuất thuốc thú y” (GMP) 10 2.2.8 Bảo quản phân ph฀Āi công ty Traphaco Bảo quản sản phẩm - Sản phẩm: phải để pallet - Pallet: không ướt, mốc, hỏng - Sản phẩm lô: để liên tiếp gần - Không đan xen sản phẩm hDng - Quét bụi trước xuất - Không ngồi đứng sản phẩm Bảo quản thiết bị Bảo dưỡng định kỳ: - Kiểm tra thiết bị: có bị rị rỉ dầu mở khơng - Sau bảo dưỡng: vệ sinh vết dầu bám Bảo quản sư฀ dụng hóa chất Hóa chất phải sư฀ dụng mục đích, án toDn vD tiết kiệm 2.3 Nhận xét Thiết kế nhD xưởng có diện tích lớn, vị trí thuận lợi xa khu vực dân cư Có phân chia phân xưởng vD dây chuyền sản xuất, phòng với chức khác nhau, hệ thống đèn chiếu sáng đầy đủ đảm bảo tránh nhầm lẫn thDnh phẩm vD bán thDnh phẩm không gây nhiễm bẩn vDo sản phẩm, thuận tiện cho trCnh sản xuất NhD máy phù hợp tiêu chuẩn thiết kế, xây dựng nhD xưởng nhD máy sản xuất thuốc NhD máy đồng vD tự động hóa toDn dây chuyền, hạn chế đến mức thấp can thiệp người vDo sản xuất, nâng cao chất lượng sản phẩm NhD máy sư฀ dụng máy móc, thiết bị đại đạt chuẩn châu Âu kiểm duyệt kỹ cDng đảm bảo an toDn trCnh sản xuất NhD máy phù hợp tiêu chuẩn máy móc, sở vật chất Traphaco ln quan tâm tới công tác đDo tạo nhân viên sản xuất nhD máy đảm bảo sức khỏe cho người lao động Nguồn dược liệu chủ yếu từ nước có chất lượng tốt, ổn định, có nguồn gốc rõ rDng Còn nguyên liệu sản xuất tân dược nhập từ thương hiệu uy tín Mỹ, Nhật hay 22 nước châu Âu Phù hợp với tiêu chuẩn nguyên liệu vD tiêu chuẩn đội ngũ nhân viên, chuyên gia Việc áp dụng công nghệ xanh, thiết bị sản xuất tự động hóa góp phần lDm giảm thiểu tiêu thụ lượng, giảm thiểu việc sư฀ dụng dung môi hữu Khi thực sản xuất nhD máy, nhân viên trang bị đầy đủ quần áo bảo hộ, găng tay y tế đảm bảo vệ sinh, có nơi bảo quản dụng cụ thiết bị Điều nDy cho thấy Traphaco đạt tiêu chuẩn mô trường vệ sinh CHƯƠNG 3: BÀI HỌC KINH NGHIỆM Nhờ ứng dụng công nghệ đại theo tiêu chuẩn GMP-WHO, NhD máy đưa vDo hoạt động có cơng suất 1,2 tỉ đơn vị sản phẩm/năm; với 130 công nhân viên đảm nhiệm toDn công đoạn trCnh sản xuất, NhD máy giảm 1/2 số người tham gia vận hDnh so với quy trCnh sản xuất cũ, đó, suất lại tăng gấp lần so với công nghệ trước Việc nhD máy đạt tiêu chuẩn GMP-WHO thực hDnh tốt sản xuất thuốc lDm tăng thêm tin tưởng khách hDng, người dân sản phẩm Traphaco NgoDi ra, việc áp dụng GMP-WHO giúp thương hiệu dược phẩm Việt Nam nâng cao uy tín mCnh với người tiêu dùng giảm thiểu rủi ro trCnh sản xuất Việc sản xuất cách ổn định vD kiểm soát theo tiêu chuẩn chất lượng phù hợp với mục đích sư฀ dụng quy định giấy phép lưu hDnh, đồng thời giảm thiểu rủi ro khơng kiểm sốt bˆng cách kiểm tra nhiễm chéo, nhầm lẫn Điều nDy cho thấy việc áp dụng tiêu chuẩn GMP nhD máy sản xuất dược đem lại nhiều lợi ích doanh nghiệp, góp phần tăng trưởng lợi nhuận vD tạo uy tín, an tâm chất lượng sản phẩm lòng người tiêu dùng VD theo ông Trần Túc Mã, Tổng Giám đốc Traphaco lD bởi: Con đường dược liệu Traphaco không xây bˆng kết nghiên cứu, mD bˆng tận tâm cống hiến hDng ngDn cán công nhân viên Traphaco Traphaco khỏi lợi ích doanh nghiệp đơn để thực trách nhiệm 23 chung, khai thác nguồn lợi quốc gia, góp phần phát triển ngDnh kinh tế hướng vDo xuất khẩu, đem lại việc lDm vD thu nhập cho hDng vạn nông dân nghèo Việc gắn thương hiệu Traphaco với hCnh ảnh vùng nguyên liệu lD hướng tiếp cận đem lại niềm tin vD ủng hộ từ người tiêu dùng, đồng thời thể cam kết trách nhiệm xã hội doanh nghiệp KẾT LUẬN Qua thơng tin thấy rˆng GMP đóng mơt• vai trị quan trọng vC tất lỗi xảy với sản phẩm phát phịng thí nghiệm Nếu khơng có hướng dẫn chung để tuân theo giai đoạn sản xuất, khơng có cách nDo để nhD sản xuất biết rˆng đơn vị lô cụ thể sản xuất với chất lượng vD - quan trọng - mức độ an toDn với sản phẩm nDo đơn vị thư฀ nghiệm phịng thí nghiệm VD đa số doanh nghiêp• bắt đầu tiếp cân• vD áp dụng tiêu chuẩn chất lượng GMP vDo sản xuất Như vậy, GMP lD tiêu chuẩn giúp doanh nghiệp cung ứng sản phẩm thực có chất lượng, đảm bảo an toDn vD đáp ứng mục tiêu, định hướng đề 24 TÀI LIỆU THAM KHẢO [1] Hoai, N N (2021) Khái niệm vD nguyên tắc quản lý chất lượng https://vndoc.com/khai-niem-va-cac-nguyen-tac-cua-quan-ly-chat-luong233381 [2] Nga, C (2014) Thực trạng vD giải pháp áp tiêu chuẩn GMP - WHO ngDnh dược phẩm Việt Nam https://thanhnien.vn/thuc-trang-va-giaiphap-ap-bo-tieu-chuan-gmp-who-trong-nganh-duoc-pham-viet-nampost377584.html [3] Thu, N (2020) Tổng quan tiêu chuẩn vD mục tiêu GMP https://phongsachgmp.vn/tong-quan-ve-tieu-chuan-va-muc-tieu-cuagmp/ [4] Ce V (n.d.) HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG - QMS LÀ GÌ vnce https://vnce.vn/he-thong-quan-ly-chat-luong-qms [5] Ngoc, N N (n.d.) GMP gì, tiêu chuẩn GMP tài liệu GMP cập nhật Phòng GMP https://phongsachgmp.vn/gmp-la-gi-tieu-chuangmp-va-tai-lieu-cap-nhat-moi-nhat/ [6] Nhi D (2019, September 4) Quản trị chất lượng (Quality Management) lD gC? Nội dung quản vietnambiz https://vietnambiz.vn/quan-tri-chatluong-quality-management-la-gi-noi-dung-quan-tri20190904194652505.htm [7] Phương N L H (2021, October 27) Quản Trị Chất Lượng - Khái Niệm, Nội Dung https://trithuccongdong.net/tai-lieu-quantri/cac-van-de-ly-thuyet-ve-quan-tri-chat-luong.html Câu chuyện Traphaco Traphaco, Được truy cập ngày 29/11/2021 từ 25 [8] Thu Hien (2013) Giới thiệu chung công ty cổ phần Traphaco.Công ty cổ phần Traphaco xây dựng nhà máy tân dược "thông minh" (2017, 11 09) Được truy l甃฀c từ Cổng thông tin điện tử tỉnh Hưng Yên: http://hungyen.gov.vn/portal/Pages/2017-11-13/Cong-ty-co-phanTraphaco-xay-dung-nha-may-tan-duocrz9gxj.aspx [9] Cương, N V (23, 07 2019) Báo cáo định giá Traphaco [10] INTECH GMP WHO lD gC? Tiêu chuẩn vD nguyên tắc GMP WHO Được truy l甃฀c từ INTECH: https://phongsachgmp.vn/gmp-who-la-gitieu-chuan-va-nguyen-tac-trong-gmp-who/ [11] P.V (2014, 07 30) Traphaco với đường sức khỏe xanh Được truy l甃฀c từ Tiên Phong: https://tienphong.vn/traphaco-voi-con-duong-suc-khoexanh-post709513.tpo [12] Thực tập công ty cổ phẩn Traphaco (30, 10 2013) Được truy l甃฀c từ 123doc: https://123docz.net/document/730873-thuc-tap-tai-cong-ty-co- phan-traphaco.htm [13] Traphaco - Câu chuyện thDnh công từ Giải thưởng Chất lượng Quốc gia (2016, 05 04) http://thanglong.chinhphu.vn/traphaco-cau-chuyenthanh-cong-tu-giai-thuong-chat-luong-quoc-gia 26 BIÊN BẢN PHÂN CÔNG STT Họ tên Công viê ec triển khai Ba biên bản, đối tượng nghiên cứu, phương pháp Bùi Bá Thanh nghiên cứu Hiếu Thuyết trCnh Ba câu hỏi trắc nghiê •m Lý chọn đề tDi, môt • số Bùi Dương khái niê •m, tổng hợp word Hồng Hiếu Ba câu hỏi trắc nghiê •m Doanh nghiê p• áp dụng tiêu chuẩn chất lượng quốc tế Ngô Quang thực tế, nhâ •n xét vD rút Huy bDi học Ba câu hỏi trắc nghiê •m Phạm vị nghiên cứu vD ý nghĩa thực tiễn Đă •ng Huy Thuyết trCnh Ba câu hỏi trắc nghiê •m Powerpont Đinh Thanh Ba câu hỏi trắc nghiê •m Huyền Chỉnh sư฀a word Doanh nghiê p• áp dụng tiêu chuẩn chất lượng quốc tế Vũ Quang Huy thực tế, nhâ •n xét vD rút bDi học Ba câu hỏi trắc nghiê •m Doanh nghiê p• áp dụng tiêu chuẩn chất lượng quốc tế Lê Quang Khải thực tế, nhâ •n xét vD rút bDi học Ba câu hỏi trắc nghiê •m Mục tiêu nghiên cứu vD môt • số vấn đề khác liên quan đến Lê Thị Thu Huyền nô i• dung tiêu chuẩn quốc tế Ba câu trắc nghiê •m Giới thiê •u doanh nghiê •p Hồ Duy Khang Powerpont Ba câu trắc nghiê •m 27 Thơ฀i gian thực hiêne 1/12 – 3/12 25/11 – 3/ Ghi chu Hieu 25/11 – 3/12 3/12 – 4/12 HHieu 25/11 – 3/12 HUY 25/11 – 3/12 Đ Huy 4/12 – 6,7/12 Huyen 25/11 – 3/12 QHuy 25/11 – 3/12 Khaiii 25/11 – 3/12 Huyen n 25/11 – 3/12 4/12 - 6,7/12 Khan g BIÊN BẢN KIỂM TRA TIẾN ĐÔe STT Họ tên Bùi Bá Thanh Hiếu Bùi Dương Hồng Hiếu Ngơ Quang Huy Đă •ng Huy Đinh Thanh Huyền Vũ Quang Huy Lê Quang Khải Công viêce triển Thơ฀i gian khai thực hiê en Ba biên bản, đối tượng nghiên 1/12 – cứu, phương pháp 3/12 nghiên cứu 25/11 – Thuyết trCnh 3/12 Ba câu hỏi trắc nghiê •m Lý chọn đề tDi, 25/11 – mơ •t số khái niê •m, 3/12 tổng hợp word 3/12 – Ba câu hỏi trắc 4/12 nghiê •m Doanh nghiê •p áp dụng tiêu chuẩn chất lượng quốc tế 25/11 – thực tế, nhâ •n 3/12 xét vD rút bDi học Ba câu hỏi trắc nghiê •m Phạm vị nghiên cứu vD ý nghĩa thực tiễn 25/11 – Thuyết trCnh 3/12 Ba câu hỏi trắc nghiê •m Powerpont Ba câu hỏi trắc 4/12 – nghiê •m 6,7/12 Chỉnh sư฀a word Doanh nghiê •p áp dụng tiêu chuẩn chất lượng quốc tế 25/11 – thực tế, nhâ •n 3/12 xét vD rút bDi học Ba câu hỏi trắc nghiê •m 25/11 – Doanh nghiê •p áp 3/12 dụng tiêu chuẩn chất lượng quốc tế thực tế, nhâ •n 28 Tiến e 1/12 3/12 Ghi chu Kịp tiến • Kịp tiến • Hieu Kịp tiến • Kịp tiến • HHieu Chưa hoDn thDnh câu TN HoDn thDnh phần chỉnh sư฀a Kịp tiến • Kịp tiến • Đ Huy Chưa hoDn thDnh câu TN Kịp tiến • Huyen Kịp tiến • HoDn thDnh phần chỉnh sư฀a QHuy Kịp tiến đô • HoDn thDnh phần chỉnh sư฀a HUY Khaiii xét vD rút bDi học Ba câu hỏi trắc nghiê •m Mục tiêu nghiên cứu vD mơt • số vấn Lê Thị đề khác liên quan Thu đến nơ •i dung tiêu Huyền chuẩn quốc tế Ba câu trắc nghiê •m Giới thiê •u doanh Hồ nghiê •p Duy Powerpont Khang Ba câu trắc nghiê •m 25/11 – 3/12 25/11 – 3/12 4/12 6,7/12 Trưởng nhóm Đã hoDn thDnh chưa trCnh bDy HoDn thDnh phần chỉnh sư฀a Kịp tiến • Kịp tiến • Huyen n Khan g Thư ký Hieu Huyen Bùi Bá Thanh Hiếu Đinh Thanh Huyền 29 BIÊN BẢN ĐÁNH GIÁ MƯ฀C ĐƠe HỒN THÀNH STT Thơ฀i gian thực hiêne Họ Công viêce triển khai tên Ba biên bản, đối Bùi tượng nghiên cứu, 25/11 – Bá phương pháp nghiên 3/12 Thanh cứu 25/11 – Hiếu Thuyết trCnh 3/12 Ba câu hỏi trắc nghiêm • Bùi Lý chọn đề tDi, mơt • 25/11 – Dươn số khái niê •m, tổng hợp 3/12 g word 3/12 – Hồng 4/12 Ba câu hỏi trắc nghiêm • Hiếu Doanh nghiê •p áp dụng tiêu chuẩn chất lượng Ngô quốc tế thực tế, 25/11 – Quang nhân• xét vD rút bDi 3/12 Huy học Ba câu hỏi trắc nghiêm • Phạm vị nghiên cứu vD Đă •ng ý nghĩa thực tiễn 25/11 – 3/12 Huy Thuyết trCnh Ba câu hỏi trắc nghiêm • Đinh Powerpont 4/12 – Thanh Ba câu hỏi trắc nghiêm • 6,7/12 Huyền Chỉnh sư฀a word Doanh nghiê •p áp dụng tiêu chuẩn chất lượng Vũ quốc tế thực tế, 25/11 – Quang 3/12 nhân• xét vD rút bDi Huy học Ba câu hỏi trắc nghiêm • Doanh nghiê •p áp dụng tiêu chuẩn chất lượng Lê quốc tế thực tế, 25/11 – Quang 3/12 nhân• xét vD rút bDi Khải học Ba câu hỏi trắc nghiêm • Lê Thị Mục tiêu nghiên cứu 25/11 – 3/12 Thu vD mơt • số vấn đề khác 30 Mức ehồn thành 1/12 2/12 3/12 Ghi chu 100% 100% 100% Hieu 100% 100% 100% HHieu 100% 100% 90% (hoDn (chỉnh thDnh sư฀a chỉnh vDi ý) sư฀a) 100% 100% 100% Đ Huy 80% 100% 100% Huyen 85% 100% 90% (hoDn (chỉnh thDnh sư฀a chỉnh vDi ý) sư฀a) QHuy 100% 100% 90% (hoDn (chỉnh thDnh sư฀a chỉnh vDi ý) sư฀a) Khaiii 80% 90% (chỉnh HUY 100% Huyen n (hoDn liên quan đến nơ •i dung Huyền tiêu chuẩn quốc tế Ba câu trắc nghiêm • Giới thiê •u doanh Hồ nghiê •p Duy Powerpont Khang Ba câu trắc nghiêm • thDnh sư฀a chỉnh vDi ý) sư฀a) 25/11 – 3/12 4/12 6,7/12 Trưởng nhóm 100% 100% 100% GVPT Hieu Bùi Bá Thanh Hiếu 31 Khan g 20 CÂU TRĂ฀C NGHIÊeM NH伃ĀM Đâu nguyên tắc quản lý chất lươ฀ng sai: a Hướng đến sản phẩm b Hướng đến khách hDng c Tiến câ •n theo trCnh d Tương tác bơ • phâ •n cơng ty Dưới góc đô kinh doanh phần cứng không g‡m như฀ng thuôc e tính: e a Th •c tính cơng dụng b Th •c tính kĩ th •t c Th •c tính hạn chế d Th •c tính thụ cảm Cấp sản phẩm cụ thể không bao g‡m: a Bao bC b Nhãn hiê •u c Cấu trúc d Bảo hDnh Cơng ty Traphaco có nhà m愃Āy đạt tiêu chuẩn GMP-WHO? a b c d Vào năm Traphaco đươ฀c công nhận đạt tiêu chuẩn cho nhà m愃Āy thứ 4? a 2020 b 2017 c 2018 d 2019 Tại VN, đa s฀Ā c愃Āc doanh nghiệp sư฀ dụng 愃Āp dụng hướng dẫn GMP nào? 32 a EU-GMP b GMP-WHO c CGMP d CCMP Đâu KHÔNG PHẢI như฀ng tiêu chuẩn GMP đ฀Āi với nhà m愃Āy sản xuất thu฀Āc? a Tiêu chuẩn máy móc, sở vật chất b Tiêu chuẩn đội ngũ nhân viên, chuyên gia c Tiêu chuẩn môi trường vệ sinh d Tiêu chuẩn đất trồng dược liệu Nhà m愃Āy đạt chuẩn GMP – WHO thực hành t฀Āt sản xuất dươ฀c đem lại cho doanh nghiệp: a Sự uy tín b Sự an tâm chất lượng sản phẩm c Tăng trường lợi nhuận d Tất Bộ tiêu chuẩn chất lươ฀ng GMP gt? a GMP-WHO b GMP-USA c GMP-PIC/S d GMP-ASEAN 10.Nhà m愃Āy đại Traphaco hoạt động theo nguyên tắc nào? a Xanh đẹp b No touch, No dust c Tiết kiệm d Nhanh nhẹn 11.Tiêu chuẩn GMP g‡m tiêu chuẩn mặt công ty? 33 a Cơ sở sản xuất b Máy móc thiết bị c Sản xuất d Mọi mặt 12 Công ty CP Traphaco 愃Āp dụng chuẩn mực nào? a GMP WHO b GMP HS c GMP EU d GMP PIC/S 13 Quản trị chất lươ฀ng tập hơ฀p c愃Āc hoạt động chức a Hoạch định b Tổ chức, rD soát c Kiểm soát, cải thiện d Hoạch định, Tổ chức, Kiểm Soát vD Điều Chỉnh 14 Đ฀Āi tươ฀ng sau phải có tr愃Āch nhiệm quản lý chất lươ฀ng theo tiêu chuẩn GMP: a Lãnh đạo, trưởng phòng ban b Nhân viên phòng ban c Lao động trực tiếp d NhD phân phối 15 Chọn đ愃Āp 愃Ān SAI GMP mang lại nhiều ngu‡n lơ฀i nhiều mặt cho doanh nghiệp, GMP giup tạo c愃Āc sản phẩm: a Chất lượng cao b Đúng tiêu chuẩn c Khác biệt d Đồng lô mẻ 34 16 Một như฀ng mục tiêu nghiên cứu cụ thể so s愃Ānh đ฀Āi chiếu việc thực tiêu chuẩn GMP Traphaco so với? a Việc thực tiêu chuẩn GMP công ty khác b Lý thuyết tiêu chuẩn GMP c Những cam kết đảm bảo công ty đặt d Quy tắc, tiêu chuẩn “Thực hDnh tốt sản xuất thuốc” Tổ chức Y tế giới GMP-WHO 17 Sứ mệnh Traphaco? a Mang đến cho cộng đồng nguồn dinh dưỡng vD chất lượng cao cấp hDng đầu b Sáng tạo sản phẩm xanh chăm sóc sức khỏe người c Trở thDnh biểu tượng niềm tin hDng đầu Việt Nam sản phẩm dinh dưỡng vD sức khỏe phục vụ sống người d Phát triển bền vững dựa không ngừng hoDn thiện nâng cao chất lượng sản phẩm 18.Thiết lâpe c愃Āc thủ tục, quy định tiêu chuẩn thuô c giai e đoạn qu愃Ā trtnh triển khai GMP? a b c d 19.Việc ứng dụng công nghệ sấy chân không Viba giup Traphaco giảm điện tiêu thụ? a 18 lần b 16 lần c 14 lần d 10 lần 35 20.Với 3000 dươ฀c liệu (2014) mà Traphaco sư฀ dụng tht có % dươ฀c liệu nước? a 70% b 80% c 90% d 100% 36 ... GMP gì, tiêu chuẩn GMP tài liệu GMP cập nhật Phòng GMP https://phongsachgmp.vn /gmp- la-gi-tieu-chuangmp-va-tai-lieu-cap-nhat-moi-nhat/ [6] Nhi D (2019, September 4) Quản trị chất lượng (Quality... thông qua Mô hCnh quản lý chất lượng GMP công ty Traphaco Mục tiêu cụ thể: - Mô tả thực trạng thực hDnh tốt sản xuất thuốc Traphaco vD vai trị GMP cơng ty Traphaco - Phân tích vD đánh giá việc... https://trithuccongdong.net/tai-lieu-quantri/cac-van-de-ly-thuyet-ve-quan-tri-chat-luong.html Câu chuyện Traphaco Traphaco, Được truy cập ngày 29/11/2021 từ 25 [8] Thu Hien (2013) Giới thiệu chung công ty cổ phần Traphaco. Công ty cổ phần Traphaco xây dựng