1. Trang chủ
  2. » Luận Văn - Báo Cáo

Báo cáo thẩm định tiêu chuẩn chất lượng viên nén Fexofenadin 60 mg

31 24 0

Đang tải... (xem toàn văn)

Tài liệu hạn chế xem trước, để xem đầy đủ mời bạn chọn Tải xuống

THÔNG TIN TÀI LIỆU

Thông tin cơ bản

Định dạng
Số trang 31
Dung lượng 1,03 MB

Nội dung

Báo cáo thẩm định tiêu chuẩn chất lượng viên nén Fexofenadin 60 mg. Hồ sơ thẩm định tiêu chuẩn chất lượng. Thẩm định quy trình phân tích, thẩm định quy trình kiểm nghiệm. Thẩm định độ đặc hiệu, thẩm định độ đúng, khoảng xác định, độ chính xác, độ lặp lại trung gian, độ tuyến tính. Kết quả thẩm định tiêu chuẩn cơ sở TCCS phù hợp để định tính, định lượng, thử độ hòa tan và tạp chất liên quan Fexofenadin hydroclorid trong viên nén.

Ngày đăng: 18/05/2022, 22:56

HÌNH ẢNH LIÊN QUAN

Bảng 2: Kết quả khảo sát độ tuyến tính - Báo cáo thẩm định tiêu chuẩn chất lượng viên nén Fexofenadin 60 mg
Bảng 2 Kết quả khảo sát độ tuyến tính (Trang 10)
Bảng 1: Kết quả khảo sát độ thích hợp hệ thống - Báo cáo thẩm định tiêu chuẩn chất lượng viên nén Fexofenadin 60 mg
Bảng 1 Kết quả khảo sát độ thích hợp hệ thống (Trang 10)
Bảng 3: Kết quả khảo sát độ đúng - Báo cáo thẩm định tiêu chuẩn chất lượng viên nén Fexofenadin 60 mg
Bảng 3 Kết quả khảo sát độ đúng (Trang 12)
* Kết quả: Diện tích pic TB của mẫu chuẩn: Sc = 409,7 (xem Bảng 1) - Báo cáo thẩm định tiêu chuẩn chất lượng viên nén Fexofenadin 60 mg
t quả: Diện tích pic TB của mẫu chuẩn: Sc = 409,7 (xem Bảng 1) (Trang 13)
Bảng 4: Kết quả khảo sát độ lặp lại - Báo cáo thẩm định tiêu chuẩn chất lượng viên nén Fexofenadin 60 mg
Bảng 4 Kết quả khảo sát độ lặp lại (Trang 13)
Bảng 8: Kết quả khảo sát độ tuyến tính - Báo cáo thẩm định tiêu chuẩn chất lượng viên nén Fexofenadin 60 mg
Bảng 8 Kết quả khảo sát độ tuyến tính (Trang 21)
3.2.3. Độ tuyến tính - Báo cáo thẩm định tiêu chuẩn chất lượng viên nén Fexofenadin 60 mg
3.2.3. Độ tuyến tính (Trang 21)
* Kết quả: Diện tích pic TB của mẫu chuẩn: Sc = 2584,5 (xem bảng 7) - Báo cáo thẩm định tiêu chuẩn chất lượng viên nén Fexofenadin 60 mg
t quả: Diện tích pic TB của mẫu chuẩn: Sc = 2584,5 (xem bảng 7) (Trang 22)
Bảng 9: Kết quả khảo sát độ đúng - Báo cáo thẩm định tiêu chuẩn chất lượng viên nén Fexofenadin 60 mg
Bảng 9 Kết quả khảo sát độ đúng (Trang 22)
Diện tích pic TB của mẫu chuẩn: Sc = 2584,5 (xem bảng 7) - Báo cáo thẩm định tiêu chuẩn chất lượng viên nén Fexofenadin 60 mg
i ện tích pic TB của mẫu chuẩn: Sc = 2584,5 (xem bảng 7) (Trang 23)
Bảng 12: Kết quả khảo sát độ độ chính xác trung gian - Báo cáo thẩm định tiêu chuẩn chất lượng viên nén Fexofenadin 60 mg
Bảng 12 Kết quả khảo sát độ độ chính xác trung gian (Trang 24)
Bảng 11: Diện tích píc mẫu chuẩn - Báo cáo thẩm định tiêu chuẩn chất lượng viên nén Fexofenadin 60 mg
Bảng 11 Diện tích píc mẫu chuẩn (Trang 24)
Bảng 13: Kết quả khảo sát độ thích hợp hệ thống - Báo cáo thẩm định tiêu chuẩn chất lượng viên nén Fexofenadin 60 mg
Bảng 13 Kết quả khảo sát độ thích hợp hệ thống (Trang 30)
Bảng 14: Kết quả khảo sát độ lặp lại tại LOD - Báo cáo thẩm định tiêu chuẩn chất lượng viên nén Fexofenadin 60 mg
Bảng 14 Kết quả khảo sát độ lặp lại tại LOD (Trang 31)

TỪ KHÓA LIÊN QUAN

TRÍCH ĐOẠN

TÀI LIỆU CÙNG NGƯỜI DÙNG

TÀI LIỆU LIÊN QUAN

w