Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

CÔNG BỐ CƠ SỞ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN DÙNG TRONG LĨNH VỰC GIA DỤNG VÀ Y TẾ Vấn đề pháp lý Tên thủ tục: Công bố sở đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng lĩnh vực gia dụng y tế Đối tượng thực Cơ sở sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng gia dụng y tế Việt Nam Trình tự thực hiện: Bước Trước thực sản xuất chế phẩm, người đại diện theo pháp luật sở sản xuất nộp hồ sơ đến Sở Y tế nơi sở đặt nhà xưởng sản xuất Bước Sau tiếp nhận hồ sơ đầy đủ, Sở Y tế cấp cho sở thực việc công bố Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo Mẫu số 01 Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định số 91/2016/NĐ-CP Bước 3: Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có trách nhiệm công khai trang thông tin điện tử Sở Y tế thông tin: Tên, địa chỉ, số điện thoại liên hệ sở sản xuất; tên người chun trách an tồn hóa chất; tên người điều hành sản xuất (đối với sở sản xuất hóa chất nguy hiểm) Cách thức thực Nộp hồ sơ trực tiếp gửi hồ sơ qua bưu điện đến Sở Y tế nơi sở đặt nhà xưởng sản xuất Trường hợp Sở Y tế triển khai cơng bố trực tuyến sở cơng bố nộp hồ sơ trực tuyến Thành phần hồ sơ Thành phần hồ sơ bao gồm: - Văn công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm theo Mẫu số 01 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 91/2016/NĐ-CP; - Bản kê khai nhân theo mẫu quy định Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định số 91/2016/NĐ-CP; - Sơ đồ mặt nhà xưởng, kho - Danh mục trang thiết bị, phương tiện phục vụ sản xuất ứng cứu cố hóa chất; u cầu hồ sơ cơng bố đủ điều kiện sản xuất: - Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất làm thành 01 giấy kèm theo điện tử định dạng PDF; - Các tài liệu hồ sơ phải in rõ ràng, xếp theo trình tự theo quy định khoản Điều Nghị định số 91/2016/NĐ-CP; phần có phân cách, có trang bìa danh mục tài liệu; - Sơ đồ mặt nhà xưởng, kho Danh mục trang thiết bị phải có xác nhận sở sản xuất Yêu cầu điều kiện: Điều kiện nhân sự: có 01 người chun trách an tồn hóa chất đáp ứng u cầu sau: a Có trình độ từ trung cấp hóa học trở lên; b Là người làm việc toàn thời gian sở sản xuất Điều kiện sở vật chất, trang thiết bị: a Đáp ứng yêu cầu Mục Chương II Nghị định số 113/2017/NĐ-CP ngày 09 tháng 10 năm 2017 Chính phủ quy định chi tiết hướng dẫn thi hành số điều Luật hóa chất b Có phịng kiểm nghiệm kiểm nghiệm thành phần hàm lượng hoạt chất chế phẩm sở sản xuất Trường hợp sở sản xuất khơng có phịng kiểm nghiệm phải có hợp đồng th sở kiểm nghiệm có đủ lực theo quy định Điều 10 Nghị định số 91/2016/NĐ-CP Kết thủ tục: Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất Lệ phí: 300.000 đồng/hồ sơ .. .Y? ?u cầu hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất: - Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất làm thành 01 gi? ?y kèm theo điện tử định dạng PDF; - Các tài liệu... thành phần hàm lượng hoạt chất chế phẩm sở sản xuất Trường hợp sở sản xuất khơng có phịng kiểm nghiệm phải có hợp đồng th sở kiểm nghiệm có đủ lực theo quy định Điều 10 Nghị định số 91/2016/NĐ-CP... điều kiện: Điều kiện nhân sự: có 01 người chun trách an tồn hóa chất đáp ứng u cầu sau: a Có trình độ từ trung cấp hóa học trở lên; b Là người làm việc tồn thời gian sở sản xuất Điều kiện sở vật