Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế 34 Cấp giấy phép hoạt động đối với Phòng khám chuyên khoa thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Ban[.]

34 Cấp giấy phép hoạt động Phòng khám chuyên khoa thuộc thẩm quyền Sở Y tế (Ban hành kèm theo Quyết định số 1110/QĐ-UBND ngày 29/5/2019) Thông tin chung: Lĩnh vực Cơ quan Lĩnh vực Khám chữa bệnh thực Sở Y tế Cách thức thực Gửi hồ sơ qua đường bưu điện nộp trực tiếp Sở Y tế Đối tượng thực Tổ chức Thời hạn giải Trong thời hạn 45 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ Phí, Lệ phí Mẫu đơn, mẫu tờ khai, thủ tục 4.300.000 (Theo quy định Thông tư 278/2016/TTBTC ngày 14/11/2016 Bộ Tài quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý sử dụng phí lĩnh vực y tế) ND109_2016_mau 01_Phu luc XI.doc ND109_2016_mau 02_Phu luc XI.doc ND109_2016_mau 03_Phu luc XI.doc Kết thực Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh Trình tự thực hiện: Bước 1: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh gửi hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động (GPHĐ) Sở Y tế; Bước 2: Sở Y tế tiếp nhận gửi Phiếu tiếp nhận theo quy định mẫu số 09 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định số 109/2016/NĐ-CP hồ sơ cho người đề nghị Bước 3: Trong thời hạn 45 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Sở Y tế xem xét thẩm định hồ sơ thẩm định sở để cấp GPHĐ:    Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế phải có văn thơng báo cho sở xin cấp giấy phép hoàn chỉnh hồ sơ Thời gian giải thủ tục tính từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung Trường hợp hồ sơ đầy đủ hợp lệ, Sở Y tế thành lập đoàn thẩm định tiến hành thẩm định sở khám bệnh, chữa bệnh để cấp giấy phép hoạt động Trường hợp không cấp GPHĐ, Sở Y tế phải có văn trả lời nêu lý Bước : Trả GPHĐ cho sở Hồ sơ gồm: Thành phần hồ sơ bao gồm: a) Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo Mẫu 01 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP; b) Bản hợp lệ định thành lập văn có tên sở khám bệnh, chữa bệnh quan nhà nước có thẩm quyền sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân giấy chứng nhận đầu tư sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài; c) Bản hợp lệ chứng hành nghề người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh; người phụ trách phận chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh; d) Danh sách đăng ký người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh (bao gồm đăng ký người hành nghề người làm việc chuyên môn y tế sở không thuộc diện phải cấp chứng hành nghề) theo mẫu quy định Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP; đ) Bản kê khai sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sở khám bệnh, chữa bệnh theo Mẫu 02 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP; e) Tài liệu chứng minh sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân phù hợp với phạm vi hoạt động chun mơn hình thức tổ chức quy định Mục Chương III Nghị định 109/2016/NĐ-CP; g) Danh mục chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất sở danh mục chuyên môn kỹ thuật Giám đốc Sở Y tế phê duyệt; Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) Yêu cầu điều kiện: Điều kiện cấp giấy phép hoạt động[1] Cơ sở vật chất: a) Có địa điểm cố định (trừ trường hợp tổ chức khám bệnh, chữa bệnh lưu động); b) Bảo đảm điều kiện an tồn xạ, phịng cháy chữa cháy theo quy định pháp luật; c) Phải bố trí khu vực tiệt trùng để xử lý dụng cụ y tế sử dụng lại, trừ trường hợp khơng có dụng cụ phải tiệt trùng lại có hợp đồng với sở y tế khác để tiệt trùng dụng cụ d) Trường hợp thực thủ thuật, bao gồm kỹ thuật cấy ghép (implant), châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt phải có phịng khu vực riêng dành cho việc thực thủ thuật Phòng khu vực thực thủ thuật phải có đủ diện tích để thực kỹ thuật chuyên môn; đ) Trường hợp phòng khám chuyên khoa thực hai kỹ thuật nội soi tiêu hóa nội soi tiêu hóa phải có 02 phịng riêng biệt; e) Trường hợp khám điều trị bệnh nghề nghiệp phải có phận xét nghiệm sinh hóa Trang thiết bị y tế: a) Có đủ trang thiết bị y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn sở; b) Riêng sở khám, điều trị bệnh nghề nghiệp phải có phận xét nghiệm sinh hóa; c) Phịng khám tư vấn sức khỏe phịng tư vấn sức khỏe qua phương tiện công nghệ thơng tin, viễn thơng khơng bắt buộc phải có trang thiết bị y tế quy định điểm a, b khoản phải có đủ phương tiện cơng nghệ thông tin, viễn thông, thiết bị phù hợp với phạm vi hoạt động đăng ký d) Có hộp thuốc chống sốc đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa Nhân lực: a) Mỗi sở khám bệnh, chữa bệnh phải có người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thuật Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật trưởng khoa chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh phải đáp ứng điều kiện sau đây: - Là bác sỹ có chứng hành nghề có phạm vi hoạt động chuyên môn phù hợp phạm vi hoạt động chuyên môn sở - Trường hợp sở khám bệnh, chữa bệnh gồm nhiều chuyên khoa chứng hành nghề người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thuật phải có phạm vi hoạt động chun mơn phù hợp với chuyên khoa lâm sàng mà sở đăng ký hoạt động - Đối với phòng khám chuyên khoa đây, người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thuật cịn phải đáp ứng điều kiện sau: + Phòng khám chuyên khoa Phục hồi chức năng: Là bác sỹ có chứng hành nghề chuyên khoa vật lý trị liệu phục hồi chức năng; + Phòng khám, điều trị hỗ trợ cai nghiện ma túy: Là bác sỹ chuyên khoa tâm thần, bác sỹ đa khoa có chứng đào tạo chuyên khoa tâm thần bác sỹ chuyên khoa y học cổ truyền có chứng đào tạo hỗ trợ cai nghiện ma túy phương pháp y học cổ truyền; + Phòng khám, điều trị HIV/AIDS: Là bác sỹ chuyên khoa truyền nhiễm bác sỹ đa khoa có giấy chứng nhận đào tạo, tập huấn điều trị HIV/AIDS; + Phòng khám chuyên khoa y học cổ truyền: Là bác sỹ y sỹ chuyên khoa y học cổ truyền; + Phòng chẩn trị y học cổ truyền: Là lương y người cấp Giấy chứng nhận thuốc gia truyền người cấp Giấy chứng nhận phương pháp chữa bệnh gia truyền; + Phòng khám dinh dưỡng: Là bác sỹ chuyên khoa dinh dưỡng bác sỹ đa khoa có chứng đào tạo chuyên khoa dinh dưỡng bác sỹ y học dự phịng có chứng đào tạo chun khoa dinh dưỡng cử nhân chuyên ngành dinh dưỡng bác sỹ y học cổ truyền có chứng đào tạo chuyên khoa dinh dưỡng cử nhân y khoa có chứng đào tạo chuyên khoa dinh dưỡng y sỹ có chứng đào tạo chuyên khoa dinh dưỡng; + Phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ: Là bác sỹ chuyên khoa phẫu thuật tạo hình chuyên khoa phẫu thuật tạo hình thẩm mỹ chuyên khoa phẫu thuật thẩm mỹ; + Phòng khám chuyên khoa nam học: Là bác sỹ chuyên khoa nam học bác sỹ đa khoa có chứng đào tạo chuyên khoa nam học; + Phòng khám, điều trị bệnh nghề nghiệp: Là bác sỹ chuyên khoa bệnh nghề nghiệp có chứng hành nghề bác sỹ đa khoa có chứng hành nghề chứng đào tạo bệnh nghề nghiệp; + Phòng xét nghiệm: Là bác sỹ kỹ thuật viên chuyên ngành xét nghiệm, trình độ đại học trở lên có chứng hành nghề chuyên khoa xét nghiệm cử nhân hóa học, sinh học, dược sĩ trình độ đại học người tuyển dụng làm chuyên ngành xét nghiệm trước ngày Nghị định có hiệu lực cấp chứng hành nghề chuyên khoa xét nghiệm với chức danh kỹ thuật viên; + Phịng khám chẩn đốn hình ảnh, Phịng X-Quang: Là bác sỹ chun khoa chẩn đốn hình ảnh cử nhân X-Quang trình độ đại học trở lên, có chứng hành nghề; - Có thời gian hành nghề khám bệnh, chữa bệnh 36 tháng sau cấp chứng hành nghề có thời gian trực tiếp tham gia khám bệnh, chữa bệnh 54 tháng Việc phân công, bổ nhiệm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh phải thể văn bản; - Là người hành nghề hữu sở b) Ngồi người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh, đối tượng khác làm việc sở có thực việc khám bệnh, chữa bệnh phải có chứng hành nghề thực việc khám bệnh, chữa bệnh phạm vi công việc phân công Căn vào phạm vi hoạt động chuyên môn, văn bằng, chứng chỉ, chứng nhận đào tạo lực người hành nghề, người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh phân công người hành nghề thực kỹ thuật chuyên môn văn bản; c) Kỹ thuật viên xét nghiệm có trình độ đại học đọc ký kết xét nghiệm Trường hợp sở khám bệnh, chữa bệnh khơng có bác sỹ chun khoa xét nghiệm kỹ thuật viên xét nghiệm có trình độ đại học bác sỹ định xét nghiệm đọc ký kết xét nghiệm; d) Cử nhân X-Quang có trình độ đại học đọc mơ tả hình ảnh chẩn đốn Trường hợp sở khám bệnh, chữa bệnh khơng có bác sỹ chun khoa chẩn đốn hình ảnh bác sỹ X-Quang bác sỹ định kỹ thuật chẩn đốn hình ảnh đọc ký kết chẩn đốn hình ảnh; đ) Các đối tượng khác tham gia vào trình khám bệnh, chữa bệnh không cần phải cấp chứng hành nghề theo quy định Luật khám bệnh, chữa bệnh phép thực hoạt động theo phân công người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh (kỹ sư vật lý y học, kỹ sư xạ trị, âm ngữ trị liệu, tâm lý trị liệu đối tượng khác), việc phân công phải phù hợp với văn chuyên môn người Phạm vi hoạt động chun mơn: Thực kỹ thuật chuyên môn theo danh mục Giám đốc Sở Y tế phê duyệt [1] Thay đổi điều kiện cấp giấy phép hoạt động Căn pháp lý: 1- Luật khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009 2- Nghị định số 87/2011/NĐ-CP ngày 27/9/2011 Chính phủ Quy định chi tiết hướng dẫn thi hành số điều Luật khám bệnh, chữa bệnh 3- Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 Chính phủ Quy định cấp chứng hành nghề người hành nghề cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh 4 - Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 Chính phủ Chính phủ Sửa đổi, bổ sung số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước Bộ Y tế - Thơng tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 Bộ Tài quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý sử dụng phí lĩnh vực y tế Mẫu biểu: CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc _ , ngày…… tháng…… năm 20 ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh Kính gửi: .2 Tên sở đề nghị cấp giấy phép hoạt động :………………………………… Địa điểm: …………………………………………………………………… Điện thoại:……………Số Fax : ………… Email ( có): ……………………… Thời gian làm việc ngày: (Tên sở khám bệnh, chữa bệnh) gửi kèm theo đơn 01 hồ sơ bao gồm giấy tờ sau đây4: Bản hợp lệ văn việc thành lập sở khám bệnh, chữa bệnh5: - Bản hợp lệ định thành lập văn có tên sở khám bệnh, chữa bệnh quan nhà nước có thẩm quyền sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước - Bản hợp lệ giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân - Bản hợp lệ giấy chứng nhận đầu tư sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước Bản hợp lệ chứng hành nghề người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, người phụ trách phận chuyên môn Danh sách đăng ký người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh Bản kê khai sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sở khám bệnh, chữa bệnh Tài liệu chứng minh sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện sở vật chất điều kiện vệ sinh môi trường phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn quy định Điều 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40 Nghị định Điều lệ tổ chức hoạt động bệnh viện Bản hợp lệ hợp đồng vận chuyển người bệnh trường hợp bệnh viện khơng có phương tiện vận chuyển cấp cứu ngồi bệnh viện Danh mục chun mơn kỹ thuật phân tuyến kỹ thuật dự kiến Bản hợp lệ hợp đồng hỗ trợ chuyên môn sở dịch vụ cấp cứu, hỗ Địa danh Tên quan cấp giấy phép hoạt động Địa cụ thể sở khám bệnh, chữa bệnh Đánh dấu X vào ô vuông tương ứng với giấy tờ có hồ sơ Đánh dấu X vào ô vuông tương ứng với giấy tờ tương ứng với hình thức tổ chức sở khám bệnh, chữa bệnh trợ vận chuyển người bệnh 10 Bản hợp lệ hợp đồng vận chuyển người bệnh với cơng ty dịch vụ hàng khơng trường hợp có cung cấp dịch vụ vận chuyển người bệnh nước ngồi Kính đề nghị q quan xem xét cấp giấy phép hoạt động GIÁM ĐỐC (Ký, đóng dấu ghi rõ họ tên) BẢN KÊ KHAI CƠ SỞ VẬT CHẤT, THIẾT BỊ Y TẾ, TỔ CHỨC VÀ NHÂN SỰ CỦA CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH I THÔNG TIN CHUNG: Tên sở khám bệnh, chữa bệnh: Địa chỉ: Điện thoại: ……… Số Fax: ……………… Email:……………… Quy mô: … giường bệnh II TỔ CHỨC: Hình thức tổ chức6: Cơ cấu tổ chức7: III NHÂN SỰ: Danh sách trưởng khoa, phụ trách phịng, phận chun mơn: STT Họ tên Số chứng hành nghề cấp Tên Phạm vi Thời gian đăng ký khoa, hoạt làm việc sở phòng, động khám bệnh, chữa phận chuyên bệnh (ghi cụ thể chuyên môn thời gian làm việc) môn Vị trí, chức danh bổ nhiệm … Danh sách người hành nghề: STT Họ tên Phạm vi Số chứng hoạt động hành nghề chuyên cấp môn Thời gian đăng ký làm việc sở Vị trí khám bệnh, chữa chun mơn bệnh (ghi cụ thể thời gian làm việc) … Danh sách người làm việc: STT Họ tên Văn chuyên môn Thời gian đăng ký làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh (ghi cụ thể thời gian làm việc) Vị trí làm việc8 Ghi cụ thể tên hình thức tổ chức theo quy định Điều 22 Nghị định số ……/2016/NĐ-CP ngày… tháng…… năm 2016 Ghi rõ tên khoa (khoa lâm sàng, khoa cận lâm sàng), phịng, phận chun mơn sở khám bệnh, chữa bệnh Ghi cụ thể chức danh, vị trí làm việc phân cơng đảm nhiệm … IV THIẾT BỊ Y TẾ: STT Tên Ký hiệu thiết bị (MODEL) Hãng sản xuất Xuất xứ Năm sản xuất Tình Số trạng sử lượng dụng (%) Ghi V CƠ SỞ VẬT CHẤT: Tổng diện tích mặt bằng: Tổng diện tích xây dựng:………………….diện tích ……m2/giường bệnh Kết cấu xây dựng nhà: Diện tích xây dựng trung bình cho 01 giường bệnh (đối với bệnh viện): Diện tích khoa, phịng, buồng kỹ thuật chun mơn, xét nghiệm, buồng bệnh: Bố trí khoa/chun khoa, phịng (liệt kê cụ thể): Các điều kiện vệ sinh môi trường: a) Xử lý nước thải: b) Xử lý rác y tế, rác sinh hoạt: An toàn xạ: Hệ thống phụ trợ: a) Phòng cháy chữa cháy: b) Khí y tế: c) Máy phát điện: d) Thông tin liên lạc: 10 Cơ sở vật chất khác (nếu có): GIÁM ĐỐC (Ký, đóng dấu, ghi rõ họ tên) 10 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc 11 , ngày tháng năm 20 ĐIỀU LỆ Tổ chức hoạt động bệnh viện tư nhân Chương I NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Điều Địa vị pháp lý Điều Tên giao dịch, địa điểm hành nghề Điều Nguyên tắc hoạt động chuyên môn Điều Các tổ chức trị, trị - xã hội Bệnh viện Chương II MỤC TIÊU, CHỨC NĂNG, NHIỆM VỤ VÀ PHẠM VI HOẠT ĐỘNG CHUYÊN MÔN Điều Mục tiêu Điều Chức năng, nhiệm vụ Điều Phạm vi hoạt động chun mơn Chương III QUY MƠ, TỔ CHỨC, NHÂN SỰ Điều Quy mô bệnh viện Điều Cơ cấu tổ chức Hội đồng quản trị/Hội đồng thành viên bệnh viện Giám đốc, Phó Giám đốc bệnh viện Các Hội đồng bệnh viện Các phòng chức Các khoa, phận chuyên môn Điều 10 Nhân Điều 11 Nhiệm vụ quyền hạn Giám đốc, Phó Giám đốc bệnh viện Điều 12 Nhiệm vụ quyền hạn trưởng khoa, phòng bệnh viện Điều 13 Mối quan hệ Chủ tịch Hội đồng quản trị/Chủ tịch Hội đồng thành viên công ty với người phụ trách chuyên môn bệnh viện (Giám đốc bệnh viện) Điều 14 Quyền lợi người lao động Tên Công ty Tên sở khám bệnh chữa bệnh 11 Địa danh 10 Chương IV TÀI CHÍNH CỦA BỆNH VIỆN Điều 15 Vốn đầu tư ban đầu Điều 16 Chế độ tài bệnh viện Điều 17 Quản lý tài sản, thiết bị Chương V MỐI QUAN HỆ CÔNG TÁC Điều 18 Chính quyền địa phương, sở khám bệnh, chữa bệnh, quan có liên quan khác Mối quan hệ cơng tác với quyền địa phương Mối quan hệ công tác với Bộ Y tế, Sở Y tế Mối quan hệ công tác với sở khám bệnh, chữa bệnh khác địa bàn GIÁM ĐỐC (Ký, ghi rõ họ tên) ... chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất sở danh mục chuyên môn kỹ thuật Giám đốc Sở Y tế phê duyệt; Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) Y? ?u cầu điều kiện: Điều kiện cấp gi? ?y phép hoạt động[1] Cơ. .. khác), việc phân công phải phù hợp với văn chun mơn người Phạm vi hoạt động chuyên môn: Thực kỹ thuật chuyên môn theo danh mục Giám đốc Sở Y tế phê duyệt [1] Thay đổi điều kiện cấp gi? ?y phép hoạt... đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước Bộ Y tế - Thông tư 278/2016/TT-BTC ng? ?y 14/11/2016 Bộ Tài quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý sử dụng phí lĩnh vực y tế Mẫu