Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế 24 Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ (Ban hành kèm theo[.]

24 Điều chỉnh nội dung Chứng hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ (Ban hành kèm theo Quyết định số 1110/QĐ-UBND ngày 29/5/2019) Thông tin chung: Lĩnh vực Lĩnh vực Dược mỹ phẩm Cơ quan thực Sở Y tế Cách thức thực Qua đường bưu điện nộp trực tiếp Sở Y tế Đối tượng thực Cá nhân Thời hạn giải 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ Phí, Lệ phí Chưa có quy định Mẫu đơn, mẫu tờ khai, thủ tục Kết thực SYT_PL1_mau05_ND54.docx Chứng hành nghề dược Quay l?i Trình tự thực hiện: Bước 1: Người đề nghị điều chỉnh nội dung Chứng hành nghề dược nộp hồ sơ Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương Bước 2:Sau nhận hồ sơ, Sở Y tế trả cho người đề nghị điều chỉnh nội dung Chứng hành nghề dược Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01 Phục lục I Nghị định số 54/2017/NĐ-CP a) Trường hợp khơng có u cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, Sở Y tế cấp Chứng hành nghề dược thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ; b) Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơhồ sơ, Sở Y tế phải có văn thông báo nội dung yêu cầu sửa đổi, bổ sung gửi cho người đề nghị thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ Bước 3: Sau nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, Sở Y tế trả cho người đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo Mẫu số 01 Phụ lục I Nghị định số 54/2017/NĐCP a) Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng yêu cầu, Sở Y tế có văn thơng báo cho người đề nghị cấp Chứng hành nghề dược theo quy định điểm b Bước 2; b) Trường hợp khơng có u cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ sửa đổi, bổ sung Sở Y tế thực theo quy định điểm a Bước Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày Sở có văn thơng báo sửa đổi, bổ sung, người đề nghị cấp Chứng hành nghề dược phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu Sau thời hạn trên, người đề nghị không sửa đổi, bổ sung sau 12 tháng kể từ ngày nộp hồ sơ lần đầu mà hồ sơ bổ sung khơng đáp ứng u cầu hồ sơ nộp khơng cịn giá trị Bước 4: Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày cấp Chứng hành nghề dược, Sở Y tế công bố, cập nhật Cổng thông tin điện tử đơn vị thông tin sau: a) Họ, tên, ngày tháng năm sinh người cấp Chứng hành nghề dược; b) Số Chứng hành nghề dược; c) Phạm vi hoạt động chuyên môn Quay l?i Hồ sơ gồm: I Thành phần hồsơ bao gồm: a) Đơn đề nghị điều chỉnh nội dung Chứng hành nghề dược thực theo Mẫu số 05 Phụ lục I Nghị định 54/2017/NĐ-CP, có ảnh chân dung người đề nghị cấp Chứng hành nghề dược chụp thời gian khơng q 06 tháng; b) Bản có chứng thực giấy tờ sau: -Đối với trường hợp thay đổi thông tin cá nhân người hành nghề dược phải có giấy tờ chứng minh liên quan đến nội dung thay đổi, gồm giấy tờ sau: Chứng minh nhân dân, hộ chiếu, hộ khẩu, thẻ cước công dân giấy tờ xác nhận liên quan đến nội dung thay đổi quan có thẩm quyền cấp theo quy định pháp luật; - Đối với trường hợp thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn, yêu cầu giấy tờ chứng minh nội dung thay đổi sau: Văn chuyên môn tương ứng giấy xác nhận thời gian thực hành chuyên môn sở dược phù hợp (Đối với giấy tờ quan có thẩm quyền nước ngồi cấp, phải hợp pháp hóa lãnh theo quy định Các giấy tờ phải có dịch sang tiếng Việt cơng chứng theo quy định) c) Bản Chứng hành nghề dược cấp II Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) Quay l?i u cầu điều kiện: Khơng có Quay l?i Căn pháp lý: Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng năm 2016 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 Chính phủ quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật dược Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 Chính phủ sửa đổi, bổ sung số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước Bộ Y tế Quay l?i Mẫu biểu: Mẫu số 05 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ĐƠN ĐỀ NGHỊ Điều chỉnh nội dung Chứng hành nghề dược Kính gửi: …………………(1)………………… Họ tên: ………………………….………………………… …………………………………… Ngày, tháng, năm sinh: ………………………….………………………… …………………… Chỗ nay: …………….………………………….…………………… …………….…… Nơi đăng ký hộ thường trú: …………….………………………… ……………………… Số CMND/Thẻ cước/Hộ chiếu/Các giấy tờ tương đương khác: ……………………… Ngày cấp: ………………………… Nơi cấp: ………………………… ………………………… Điện thoại: ………………………… Email (nếu có): ………………………………………… Văn chuyên môn: ………………………….………………………… …………………… Đã cấp Chứng hành nghề dược số: ………………………… ngày ………………… Hình thức cấp: Xét hồ sơ □ Thi □ Phạm vi hành nghề cấp: …………… …………………………………………………… 10 Vị trí cơng việc sở hành nghề (nếu có) …………… ……………………………… 11 Nội dung xin điều chỉnh: …………….……………………….…………… ……………………… Sau nghiên cứu Luật dược quy định khác hành nghề dược, xin cam đoan thực nghiêm túc đầy đủ quy định hành Luật dược văn quy phạm pháp luật dược có liên quan Nếu vi phạm tơi xin chịu hồn tồn trách nhiệm trước pháp luật Kính đề nghị Quý quan xem xét điều chỉnh nội dung chứng hành nghề dược cho Tôi xin gửi kèm theo đơn tài liệu theo quy định Nghị định số ……/2017/NĐ-CP ngày …/…./2017 Chính phủ./ ……(2)……., ngày …… tháng …… năm …… Người làm đơn (Ký ghi rõ họ tên) Ghi chú: (1) Ghi tên Cơ quan cấp CCHND (2) Tên địa danh  ... thẻ cước công dân gi? ?y tờ xác nhận liên quan đến nội dung thay đổi quan có thẩm quyền cấp theo quy định pháp luật; - Đối với trường hợp thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn, y? ?u cầu gi? ?y tờ chứng... Bước 4: Trong thời hạn 05 ng? ?y làm việc, kể từ ng? ?y cấp Chứng hành nghề dược, Sở Y tế công bố, cập nhật Cổng thông tin điện tử đơn vị thông tin sau: a) Họ, tên, ng? ?y tháng năm sinh người cấp Chứng... dung thay đổi sau: Văn chuyên môn tương ứng gi? ?y xác nhận thời gian thực hành chuyên môn sở dược phù hợp (Đối với gi? ?y tờ quan có thẩm quyền nước ngồi cấp, phải hợp pháp hóa lãnh theo quy định