2.1. ĐỐI TƯỢNG NGHIấN CỨU
Gồm tất cả bệnh nhõn được chẩn đoỏn xỏc định là ung thư hạ họng, cú kết quả giải phẫu bệnh lý, được chỉ định phẫu thuật tại khoa Ung bướu B1- Bệnh viện Tai Mũi Họng Trung ương.
Trong đú bệnh nhõn tiến cứu từ thỏng 10/2012 đến thỏng 06/2013 và hồi cứu bệnh nhõn từ thỏng 07/2004 đến thỏng 09/2012.
2.1.1. Tiờu chuẩn lựa chọn bệnh nhõn
- Tất cả bệnh nhõn này đều cú hồ sơ đầy đủ (được chẩn đoỏn là ung thư hạ họng, cú kết quả chẩn đoỏn giải phẫu bệnh, được chụp CLVT đỳng và đủ tiờu chuẩn, cú cỏch thức phẫu thuật).
- Trong thời gian từ thỏng 07 năm 2004 đến thỏng 06 năm 2013
2.1.2. Tiờu chuẩn loại trừ
- Hồ sơ khụng đầy đủ (khụng cú cỏch thức phẫu thuật, kết quả giải phẫu bệnh, CLVT).
- Khụng cú địa chỉ rừ ràng, khụng cú số điện thoại hoặc khụng liờn hệ được.
- Cú địa chỉ rừ ràng nhưng khụng cú phản hồi với nhúm nghiờn cứu hoặc phản hồi khụng rừ ràng.
- Những bệnh nhõn khụng được chụp CLVT hoặc chụp khụng đỳng. - Những bệnh nhõn khụng xỏc định được khối u nguyờn phỏt từ hạ họng hay thanh quản.
2.2.1.Thiết kế nghiờn cứu
Theo mụ tả từng ca cắt ngang cú can thiệp.
2.2.2. Thụng số nghiờn cứu
- Đặc điểm LS và độ mụ bệnh học: Tuổi, giới, yếu tố nguy cơ, lý do vào viện,thời gian đến khỏm bệnh, triệu chứng cơ năng, vị trớ khối u nguyờn phỏt, vị trớ xuất phỏt của u ở xoang lờ, hỡnh thỏi của khối u, chẩn đoỏn TNMS, độ mụ học của u.
- Tổn thương trờn CLVT: Vị trớ khối u, vị trớ u tại xoang lờ, phõn độ T (xõm lấn của u), mật độ và độ ngấm thuốc.
- Tổn thương trờn PT: Vị trớ khối u, vị trớ u tại xoang lờ, hỡnh thỏi khối u, phõn độ T (xõm lấn của u).
- Đối chiếu LS - CLVT - PT.
2.3. QUY TRèNH NGHIấN CỨU
2.3.1. Nghiờn cứu tiến cứu
Thực hiện với cỏc bệnh nhõn trong giai đoạn từ thỏng 10 năm 2012 đến thỏng 06 năm 2013. Việc nghiờn cứu được thực hiện theo hồ sơ thăm khỏm riờng, bao gồm:
2.3.1.1. Nghiờn cứu lõm sàng
- Phần hành chớnh: Tờn, tuổi, giới tớnh, nghề nghiệp, địa chỉ. - Lý do vào viện:
- Triệu chứng cơ năng:
+ Triệu chứng xuất hiện đầu tiờn.
khi xuất hiện đến khi khỏm của cỏc triệu chứng: nuốt vướng, đau họng một bờn, nuốt khú, khàn tiếng, ho khạc, tăng tiết nước bọt, hụi miệng, nổi hạch. - Triệu chứng thực thể: Nhỡn, sờ những biến đổi giải phẫu ở vựng cổ, thăm
khỏm hạch cổ, soi thanh quản - hạ họng, thăm khỏm nội soi dựng Optic 70o, ống nội soi mềm, soi treo thanh quản - hạ họng trực tiếp dưới gõy tờ, gõy mờ rồi quan sỏt, đỏnh giỏ tổn thương bằng kớnh hiển vi, optic.
+ Sờ nắn: hỡnh thỏi sụn giỏp, khoảng giỏp múng, khoảng giỏp nhẫn. + Tổn thương U: Vị trớ xuất phỏt, hỡnh thỏi đại thể, sự lan tràn, sự di động của u, hướng lan tràn, bề mặt của u, liờn quan của u với cỏc tổ chức xung quanh.
+ Khỏm hạch cổ: Tỉ mỉ từng bờn, đỏnh giỏ cỏc đặc tớnh về vị trớ, số lượng, kớch thước, mật độ, sự di động của hạch, tỡnh trạng da ở vựng cổ tương ứng.
- Triệu chứng toàn thõn:
Bệnh nhõn bị giảm cõn nhanh, thể trạng gầy hay bộo.
2.3.1.2 Nghiờn cứu chụp CLVT
Sau khi đó xỏc định là ung thư hạ họng bệnh nhõn được đi chụp CLVT (thường sau sinh thiết 48 giờ để trỏnh phự nề hoặc chảy mỏu do sinh thiết làm lẫn kết quả để chẩn đoỏn).
2.3.2. Nghiờn cứu hồi cứu
Thực hiện với nhúm bệnh nhõn trong giai đoạn từ thỏng 07 năm 2004 đến thỏng 06 năm 2013 . Việc nghiờn cứu gồm hai phần:
- Theo hồ sơ lưu trữ: Sàng lọc, lựa chọn cỏc bệnh ỏn phự hợp, ghi chộp lại theo hồ sơ mẫu.
2.4. CÁC BƯỚC TIẾN HÀNH NGHIấN CỨU
2.4.1. Thu thập số liệu lõm sàng trờn bệnh nhõn.2.4.2. Làm giải phẫu bệnh tế bào. 2.4.2. Làm giải phẫu bệnh tế bào.
2.4.3. Chụp cắt lớp vi tớnh vựng hạ họng- thanh quản.2.4.4. Can thiệp phẫu thuật. 2.4.4. Can thiệp phẫu thuật.
2.4.5. Tổng kết số liệu theo thống kờ nghiờn cứu và viết luận văn. viết luận văn.
2.5. PHƯƠNG TIỆN NGHIấN CỨU
2.5.1. Nghiờn cứu lõm sàng
Trực tiếp khỏm lõm sàng, kết hợp với cỏc phương tiện thăm khỏm điều trị sẵn cú (đốn, đố lưỡi, bộ nội soi tai mũi họng, nguồn sỏng, optic, bộ soi treo, mỏy ảnh, bệnh ỏn mẫu, kớnh hiển vi).
2.5.2. Cận lõm sàng
Mỏy làm giải phẫu bệnh, tế bào, kớnh hiển vi, lam kớnh, húa chất nhuộm tiờu bản, mỏy siờu õm, mỏy chụp CLVT 64 dóy, phim, thuốc cản quang tĩnh mạch Telebrix .
2.5.3. Mụ bệnh học
Bệnh phẩm được lấy và bảo quản theo quy trỡnh, mỏy cắt tiờu bản, húa chất nhuộm tế bào HE (Hematoxilin - Eosin), kớnh hiển vi, lam kớnh, húa chất và mỏy múc làm húa mụ miễn dịch với cỏc bệnh phẩm khú.
2.6. THỜI GIAN - ĐỊA ĐIỂM NGHIấN CỨU * Địa điểm * Địa điểm
Khoa ung bướu B1 - Bệnh viện Tai Mũi Họng Trung Ương.
* Thời gian
Tiến hành thu thập và nghiờn cứu cỏc tài liệu cú liờn quan đến đề tài từ thỏng 07 năm 2004 đến thỏng 06 năm 2013.
- Viết đề cương và thụng qua đề cương từ thỏng 10 năm 2012 đến thỏng 1 năm 2013.
hồ sơ lưu trữ, chọn bệnh ỏn theo tiờu chuẩn đề ra, đồng thời trực tiếp tham gia làm bệnh ỏn, điều trị, theo dừi bệnh nhõn mới vào từ thỏng 10 năm 2012.
2.7. XỬ Lí SỐ LIỆU
Sử dụng chương trỡnh phần mềm SPSS 16.0 trong đú cỏc số liệu được mó hoỏ, nhập vào mỏy, xử lý và phõn tớch kết quả theo phương phỏp thống kờ y học. Cỏc biến định lượng mụ tả dưới dạng trung bỡnh (X) và độ lệch chuẩn (SD). Cỏc biến định tớnh mụ tả dưới dạng tỷ lệ%, so sỏnh tỷ lệ sử dụng thuật toỏn khi X2.
2.8. VẤN ĐỀ ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIấN CỨU.
- Cỏc số liệu trung thực và được giữ kớn.
- Được bệnh nhõn đồng ý cho làm nghiờn cứu. - Bảo đảm giữ bớ mật cỏc thụng tin cỏ nhõn.
- Được hội đồng khoa học của viện Tai Mũi Họng trung ương và bộ mụn Tai Mũi Họng trường Đại học Y Hà Nội cho phộp nghiờn cứu.
CHƯƠNG 3