- Khảo sát đặc điểm cận lâm sàng + Định lượng nồng độ glucose máu
SƠ ĐỒ NGHIÊN CỨU
Bệnh nhân ĐTĐ type 2
Đạm niệu đại thể (-) Đạm niệu đại thể (+)
Loại Xét nghiệm tổng
phân tích nước tiểu
MAU (-) Theo dõi Xét nghiệm MAU Xét nghiệm hs-CRP MAU (+) Can thiệp: Irbesartan Atorvastatin ĐTĐ điều trị theo phác đồ Xét nghiệm MAU và hs-CRP sau 6 tháng Đánh giá kết quả
2.2.6. Phương pháp kiểm soát sai số
Để hạn chế sai số hệ thống có thể xãy ra trong quá trình thực hiện đề tài chúng tôi tiến hành một số biện pháp sau:
- Tập huấn kỹ năng cho các nghiên cứu viên tham gia thu thập số liệu được thống nhất nhau và có làm thử rút kinh nghiệm.
- Một thông số nghiên cứu chỉ thu thập do 1 hoặc 2 người chuyên nghiệp trong suốt quá trình nghiên cứu.
- Các dụng cụ thu thập số liệu được sử dụng theo một loại thống nhất và đều được chuẩn hóa trước mỗi lần nghiên cứu.
2.2.7. Phương pháp xử lý và phân tích số liệu
Khi hoàn thành thu thập số liệu, phiếu thu thập số liệu được tập hợp lại kiểm tra làm sạch nhập vào máy tính và tiến hành phân tích. Các số liệu nghiên cứu được mã hóa xử lý theo thuật thống kê y học và phần mềm SPSS 18.0, Excel 2003.
Các biến số định tính được trình bày bằng tần suất, tỷ lệ và khi so sánh thì tính bằng χ2. Phân tích số liệu được dựa trên nền thiết kế đã xây dựng từ lúc viết đề cương nghiên cứu.
Các biến số định lượng được trình bày bằng trung bình, độ lệch chuẩn. Khi biến số định lượng có nhiều giá trị cực kỳ (extreme value) làm phân phối bị lệch nhiều thì trình bày bằng trung vị và giá trị nhỏ nhất, giá trị lớn nhất. Khi so sánh 2 giá trị trung bình thì tính bằng t test, nhiều giá trị thì tính bằng F test.
2.2.8. Đạo đức trong nghiên cứu
Nghiên cứu đảm bảo tuân thủ các nguyên tắc về đạo đức trong nghiên cứu y học:
Giải thích cụ thể rõ ràng mục đích quy trình nghiên cứu cho đối tượng nghiên cứu biết.
Mục đích nghiên cứu là vì sức khỏe và lợi ích của người bệnh không có mục đích nào khác.
Tham gia nghiên cứu dựa trên tinh thần hoàn toàn tự nguyện có thể từ chối nếu không đồng ý.
Là phương pháp nghiên cứu không dùng các biện pháp xâm lấn. Các thông tin cá nhân của bệnh nhân được tuyệt đối đảm bảo bí mật. Đối tượng được khám nội khoa, làm xét nghiệm nếu có nghi ngờ bệnh lý hoặc phát hiện có bệnh lý được tư vấn khám và điều trị.
Chương 3