ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.8. Đạo đức nghiên cứu.
Đề cương được thông qua tại hội đồng đạo đức trường Đại học Y tế công cộng, mã số 117/2012/YTCC-HD3 ngày 21/8/2012 và thực hiện đúng các qui định về bảo mật thông tin.
Tính bảo mật thông tin được tiến hành như sau:
Đối với số liệu định lượng: Nguy cơ của việc không bảo mật thông tin cá nhân xảy ra khi tên tuổi của đối tượng nghiên cứu được thể hiện trên file số liệu và người phân tích sẽ có thể biết được tình trạng HIV và lao của BN. Vì vậy để ngăn ngừa nguy cơ này các bước chuẩn bị số liệu và phân tích sẽ tiến hành như sau:
+ Các thông tin cá nhân của BN được nhập trên 1 file riêng biệt. Các thông tin này được mã hóa dưới hình thức ký tự chữ và số (gồm các chữ cái đầu tên địa bàn và số thứ tự từ BN đầu tiên là 0001 đến hết).
+ Sau khi các thông tin cá nhân đã được mã hóa thì sẽ ghép với file thông tin về kết quả chẩn đoán HIV và lao. Và file này được chuyển cho một nhóm phân tích.
+ Do vậy nhóm phân tích hoàn toàn không biết được tình trạng nhiễm HIV và lao của BN.
Đối với số liệu định tắnh : Nguy cơ chắnh là thông tin cá nhân đối tượng nghiên cứu bị tiết lộ. Do vậy các thông tin cá nhân (tên, tuổi, giới) của các đối tượng cung cấp thông tin sẽ hoàn toàn không được trình bày trong phần kết quả. Các thông tin do CBYT cung cấp sẽ không dùng để đánh giá cơ sở y tế họ làm việc, sẽ không được cung cấp cho nhà quản lý. Các thông tin đối tượng cung cấp không được kết nối đến đối tượng cung cấp thông tin vì vậy sẽ không có tác động không tích cực tới đối tượng nghiên cứu từ các nhà quản lý của họ.
+ Phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu: Việc tham gia vào nghiên cứu của mỗi đối tượng là hoàn toàn tự nguyện. Mỗi đối tượng được mời tham gia nghiên cứu sẽ được phát một phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu trong đó giải thích cụ thể về mục tiêu nghiên cứu, những nội dung liên quan đến nghiên cứu, nguy cơ, lợi ích, cam kết bảo mật. Mặc dù đối tượng tham gia nghiên cứu sẽ ký vào phiếu chấp thuận nhưng phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu sẽ được lưu lại trong 1 tập riêng biệt và đảm bảo giữ bắ mật.
- Bồi dưỡng: để bù vào thời gian và phắ đi lại tham gia nghiên cứu, mỗi đối tượng tham gia nghiên cứu được chi trả 1 khoản bồi dưỡng trong khuôn khổ đề tài.
- Kết quả nghiên cứu sẽ được phản hồi lại cho TTPC HIV/AIDS, BVL&BP tỉnh Sơn La, các đơn vị tham gia vào nghiên cứu và các đơn vị liên quan.