CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2 Phương pháp nghiên cứu
2.2.4 Tiêu chuẩn đánh giá kết cục điều trị
2.2.4.1Đánh giá khả năng hồi phục [56],[62],[67]:
- Hồi phục hồn tồn (HPHT):
Khi cĩ tất cả các tiêu chuẩn sau trong ít nhất 2 lần đánh giá trong 1 tháng riêng biệt: SLEDAL ≤ 2; C3, C4 bình thường; chức năng thận bình thường (mức lọc cầu thận >=90ml/phút/1,73m2); khơng cĩ hồng cầu niệu; protein niệu ≤ 0.3 g/ngày/1,73m2
- Hồi phục một phần (HPMP): thuyên giảm về lâm sàng kèm
+ Cải thiện 50% về creatinine máu và/hoặc chỉ số Up/c + Cải thiện bổ thể trong máu (C3, C4 bình thường)
- Khơng đáp ứng điều trị (KĐƯ): khơng thay đổi về lâm sàng và cải
2.2.4.2Đánh giá tái phát [56],[62],[67]:
Tái phát lupus được định nghĩa
Khi xuất hiện trở lại triệu chứng lâm sàng của bệnh, giảm nồng độ bổ thể huyết thanh C3/C4 và xuất hiện các kháng thể tự miễn trong huyết thanh (KTKN, Anti-Ds DNA, tế bào hargraves…), chỉ số SLEDAI >3 điểm. Bệnh nhân cần phải tăng liều điều trị prednisolone (1mg/kg/ngày) hoặc thêm các thuốc ức chế miễn dịch khác
Tái phát viêm thận được định nghĩa:
Sự xuất hiện trở lại đái máu dai dẳng (hồng cầu niệu >5/vi trường hoặc (+) trên que thử định tính) và trụ hoạt tính sau khi hồi phục và/hoặc
Tăng > 50% protein niệu định lượng hoặc (++) trên mẫu protein định tính sau khi hồi phục
2.2.4.3Đánh giá suy thận mạn (tổn thương thận mạn)
- Định nghĩa: khi cĩ tổn thương thận về hình thái và chức năng kéo dài ≥ 3 tháng. Tổn thương thận mạn được phân loại dựa vào nguyên nhân, mức lọc cầu thận, và albumin niệu [56],[122] .
- Phân độ tổn thương thận mạn cĩ 5 giai đoạn dựa vào MLCT và tổn thương thận kéo dài ≥3 tháng [56]:
+ Giai đoạn 1: ≥90 ml/phút/1,73 m2DTCT + Giai đoạn 2: 60-89 ml/phút/1,73 m2DTCT + Giai đoạn 3: 30-59 ml/phút/1,73 m2DTCT + Giai đoạn 4: 15-29 ml/phút/1,73 m2DTCT + Giai đoạn 5: <15 ml/phút/1,73 m2DTCT
2.2.4.4Đánh giá tử vong, nguyên nhân tử vong
Tử vong được định nghĩa khi bệnh nhân tử vong tại viện hoặc tại nhà. Nguyên nhân tử vong được chia thành các loại do bệnh lupus tiến triển, do biến chứng bệnh hoặc điều trị hoặc do tai nạn.
2.2.4.5Đánh giá kết cục xấu
Kết cục xấu được định nghĩa khi kết quả đầu ra là suy thận mạn (MLCT <60ml/phút/1,73m2) hoặc tử vong.
2.2.4.6Đánh giá một số kết cục đầu ra theo thời gian:
- Lũy tích kết cục đầu ra về các biến HPHT, khơng đáp ứng, kết cục xấu. - Tỷ lệ sống sĩt thận được định nghĩa là sống sĩt khơng bị suy thận mạn. - Tỷ lệ sống sĩt chung được định nghĩa là sống sĩt cĩ thể suy thận mạn hoặc khơng suy thận mạn.
Ngồi ra cịn đánh giá các biến đầu ra về biến chứng bệnh (nhiễm trùng, các đợt nhiễm khuẩn, hội chứng kích hoạt tế bào MAC, tắc mạch, bệnh lý tim mạch, lỗng xương…), tác dụng phụ thuốc ức chế miễn dịch (corticosteroids, MMF, CYC, AZA, CNI…)