CHƢƠNG 2 : ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIấN CỨU
2.6. Khớa cạnh đạo đức của đề tài
2.6.1. Rủi ro và nguy cơ của nghiờn cứu
Nguy cơ lớn nhất cú thể gặp phải khi tham gia nghiờn cứu là phản ứng quỏ mẫn với chất chỉ thị màu, tuy nhiờn tỷ lệ này là rất thấp, bờn cạnh đú, thời gian tớnh từ khi tiờm thuốc vào tuyến vỳ đến lỳc vột xong hạch nỏch cũng khụng quỏ dài, và khi đú toàn bộ tuyến vỳ, hạch nỏch và lƣợng chất chỉ thị màu vừa đƣợc tiờm đó đƣợc loại ra khỏi cơ thể. Tuy nhiờn, để tăng thờm tớnh an toàn, những bệnh nhõn cú cơ địa dị ứng sẽ khụng đƣợc đƣa vào nghiờn cứu.
2.6.2. Lợi ớch mà nghiờn cứu cú thể mang lại
Nếu kết quả sinh thiết hạch cửa phản ỏnh đỳng tỡnh trạng di căn hạch nỏch, thỡ sẽ cú một số lƣợng đỏng kể bệnh nhõn ung thƣ vỳ - những ngƣời cú kết quả sinh thiết hạch cửa õm tớnh - trỏnh đƣợc việc vột hạch nỏch một cỏch khụng cần thiết, từ đú làm giảm cỏc biến chứng của điều trị nhƣ phự bạch huyết, tờ bỡ, liệt cỏnh tay cựng bờn. Khi đú chất lƣợng điều trị, chất lƣợng cuộc sống của ngƣời bệnh sẽ đƣợc nõng cao.
Hiệu quả của sinh thiết hạch của trong điều trị ung thƣ vỳ giai đoạn sớm: đỏnh giỏ cú hay khụng sự khỏc biệt về tỷ lệ sống thờm, tỏi phỏt, di căn và di chứng sau điều trị so với vột hạch nỏch thƣờng quy để từ đú đƣa ra chỉ định phự hợp trờn từng cỏ thể ngƣời bệnh.
2.6.3. Tớnh tự nguyện
Nghiờn cứu này là hoàn toàn tự nguyện và chỉ nhằm mục đớch nõng cao chất lƣợng chẩn đoỏn, điều trị và chất lƣợng sống, khụng nhằm một mục đớch nào khỏc. Những bệnh nhõn hội đủ tiờu chuẩn lựa chọn sẽ đƣợc giải thớch chi
57
tiết về nghiờn cứu. Tất cả cỏc thụng tin chi tiết về tỡnh trạng bệnh tật của ngƣời bệnh đƣợc mó hoỏ và bảo mật kĩ càng.