2.3. Phương phỏp nghiờn cứ u
2.3.2. Chọn mẫu và cỡ mẫu
Mẫu nghiờn cứu được chọn cú chủđớch. Cụng thức cỡ mẫu được sử dụng trong nghiờn cứu là cụng thức cỡ mẫu cho nghiờn cứu “bệnh-chứng”. Mục tiờu của nghiờn cứu là tỡm hiểu đặc điểm và mối liờn quan giữa đột quỵ nhồi mỏu nóo trờn cỏc bệnh nhõn khụng cú bệnh van tim và cỏc yếu tố tỏc động.
Đối tượng được lựa chọn là cỏc bệnh nhõn đột quỵ nhồi mỏu nóo cấp khụng mắc bệnh van tim. Bệnh nhõn được phõn thành 2 nhúm là nhúm rung nhĩ và nhúm khụng rung nhĩ. Sau đú cỏc yếu tố nguy cơ sẽ được khai thỏc, mụ tả và phõn tớch nhằm đỏnh giỏ yếu tố nào là yếu tố liờn quan trực tiếp đến đột quỵ nhồi mỏu nóo. Giả thuyết rằng tỷ số nguy cơ đột quỵ do rung nhĩ là 2. Thử nghiệm giả thuyết với sai sút loại I là a = 0,05 và Power = 0,8. Cụng thức cỡ mẫu “bệnh-chứng” xỏc định yếu tố nguy cơ là:
n= (1+𝑟)2 ì𝐶
Trong đú:
n: Số bệnh nhõn cần cho nghiờn cứu
OR: Tỷ số nguy cơ đột quỵ nhồi mỏu nóo ở bệnh nhõn rung nhĩ khụng do bệnh van tim, giả định OR = 2
p: Tỷ lệ lưu hành của yếu tố nguy cơ trong quần thể, do chưa cú nghiờn cứu
trước đú, chọn p = 0,5 để cỡ mẫu đạt lớn nhất.
r: Tỷ số cỡ mẫu giữa hai nhúm, chọn r = 1 C: C = (𝑧∝
2
⁄ + 𝑧𝛽)2. Với a = 0,05 và Power = 0,8 thỡ C = 7,85 (tra bảng) [105]
Thay số vào cụng thức trờn, cú:
n= 4𝐶
(ln 2) ì(ln 2) ì0,5ì(1−0,5) = 4 ì 7,85
(0,69)2 ì0,5 ì0,5 = 263,81 ≈ 264 (bệnh nhõn) Ước tớnh cú khoảng 10% bệnh nhõn bỏ cuộc, từ chối tham gia nghiờn cứu, vậy cỡ mẫu cần thiết là:
n = 264 + 264 ì 10% = 289 (bệnh nhõn).
Như vậy, số bệnh nhõn cần lấy cho nghiờn cứu này là 289 (bệnh nhõn) đột quỵ nhồi mỏu nóo khụng cú bệnh van tim được chia hai nhúm, nhúm rung nhĩ và nhúm khụng rung nhĩ.