3.4.1. T ch c nghiên c uăđi u tr lâm sàng
Phịng thí nghi m cơng ngh Laser k t h p v iăPhòngăđi u tr ph c h i ch căn ng
Tân Châu, An Giang t ch c nghiên c uăđi u tr lâm sàng cho b nh nhân g p tình tr ngăđauăđ u do thi uăn ngătu n hoàn não b ng Laser Bán d n công su t th p.
3.4.2.M căđíchăth c hi n nghiên c u lâm sàng
Th c hi n nghiên c u trên lâm sàng nh m ki m tra hi u qu trên th c t c a
ph ngăphápăvƠăth c hi n ch ngăminhăđ căph ngăphápăcóăđ tin c y cao trong q trình th c hi năđi u tr .
3.4.3.Ph ngăphápănghiênăc uătrongăđi u tr lâm sàng 3.4.3.1.Ph ngăpháp: 3.4.3.1.Ph ngăpháp:
Ph ngăphápănghiênăc u th c nghi m trên lâm sàng, khơngăcóălơăđ i ch ng và th c hi n t đ i ch ng trên k t qu tr căvƠăsauăkhiăđi u tr sau 02 li uătrìnhăđ căđi u tr b ng Laser bán d n công su t th p dành cho nh ng b nh nhân khu v c nông thôn v iăđi u ki năc ăs v t ch tăkhơngăqăcaoăkhơngăcóăđi u ki n thu n l i th c
83
hi n c nălơmăsƠng,ăđ căđánhăgiáătheoătiêuăchíăsau:ăm căđ đauăVAS.ăTrong h th ng này, t ngăđi m n m trong kho ng t 0ăđ n 100 d a trên vi căđoăkho ng cách tính b ng milimét t thanh cu iăbênătráiăđ đánhăd u b nh nhân đ c neo b i các khuôn m tăvuiăđ n bu n, v iăđi m s caoăh năchoăth yăđauăn ngăh n[72]. ánhăgiáă
này là th c hi n theo VAS (Visual Analogue Scale).
Hình 3.19. ThangăđoăVASăchoăb nh nhân v c năđau.[72]
Thangăđi m d ng s ,ăđơyălƠăm tăph ngăphápăth c hi năquyăđ i nh ng m c đ đauă thành nh ng con s đ ng i th c hi n kh o sát có th d dàng th c hi năđánhăgiáă xemăc năđauăc a h đangăthu c m t m căc ngăđ nh ăth nào. V i m căđ c a s đauăđ n s đ căt ngăd nătheoăthangăđoăt 1ăđ n 10 v iă0ălƠăt ngă ng v i tr ng
tháiăc th hìnhăth ng hồn tồn khơng có s đauăđ n, 1-2 s là tr ngătháiăc năđauă
nh , 3-4 s là tr ngătháiăc năđauă m c trung bình, 5-6ăc năđauă m c n ng, tr ng
tháiăđauănghiêmătr ng s ng v i m căđ đauă7-8 và 9-10ăt ngă ng c năđơuă m c n ngăđ n m c g nănh ăkhôngăth ch uăđ ng n i.Vi c th c hi năđánhăgiáănƠyăs đ c tr c ti p do b nhănhơnălƠăng i tr i nghi m qua nh ngăc năđauăđ nălƠăng i tr c ti p th c hi năđánhăgiáăvìănh ng m căng ngăđauăc a m iăng iăc ngăhoƠnă
84
toƠnăkhácănhauănênăđ b nhănhơnăđánhăgiáătheoăăthangăđi măđ c xem là m t cách
t ngăđ i h p lí [72].
Q trình th c hi năch aăng ngăc năđauăt thanhăđoă10ăđi m thành 5 tr ng thái là theo thangăđi m v m t c a Wong-Baker,ăđơyălƠăm tăph ngăphápăth c hi năđánhă
giá m căđ đauăđ n d a trên nh ng bi u hi nătrênăg ngăm t c a b nh nhân. Quá
trìnhăđánhăgiáăseăk t h p c haiăthangăđi m và quy thành 5 m căđi mănh ă trên. Vi c th c hi n ghi nh n s li uăđ c d a trên quá trình k t h p ghi nh n t b nh nhân và chính b năthanăng iăđi u tr k t h păđánh giá tình tr ng.
3.4.3.2.Thi t b đi u tr
D a trên các thi t b Laser công su t th păđ c t o ra phịng thí nghi măLaseră i h c Bách Khoa Thành ph H ChíăMinhăđ c s d ng trong quá trình th c hi n ch a tr . Các thi t b bao g m:
Thi t b Laser bán d n công su t th p n iăt nhăm ch làm vi c b c sóng 650nm .
Thi t b quang châm -quang tr li u b ng Laser bán d n công su t th p lo i 12 kênh.
3.4.3.3.Quy trình th c hi năđi u tr
M i ngày th c hi n 01 l năđi u tr,ăđ c th c hi n khi b nhănhơnăđauăđ uăđ n khám
vƠăđi u tr t i phòng khám t 45 - 60 phút:
Ngày th nh t: B nhănhơnăđ căđi u tr b ng Thi t b Laser Bán D n Công Su t Th p N iăT nhăM ch v i th iăl ng 60 phút.
Ngày th hai: B nhănhơnăđ căđi u tr b ng thi t b quang châm ậ quang tr li u b ng Laser Bán d n Công Su t Th p Lo i 12 kênh v i th iăl ngă60ăphút,ăđ c
chiaălƠmăhaiăgiaiăđo n:
• Giaiăđo n 1 : Th c hi n chi uălênăvùngăđauăđ u c aăc ăth v i th iăl ng 30 phút.
• Giaiăđo n 2 : Ti n hành châm c u huy t và chi u quang tr li u lên vùng
85
Ngày th ba và ngày th t ăl p l iăcácăchuătrìnhăđi u tr nh ătrên.
3.4.3.4. Li u trình th c hi n
M t quy trình kéo dài 20 ngày th c hi n trong 2 li u trình.
4.3.5. Cơng c th c hi năđánhăgiáăquáătrìnhăđi u tr
Quá trình th c hi n nghiên c uăđi u tr lâm sàng cho b nh nhân g p tình tr ngăđauă đ u do thi uăn ngătu n hoàn não b ng Laser Bán D n Công Su t Th păđ c h tr
đánhăgiáăvƠăăx li u s l u thu th păđ c b ng 02 cơng c chính : Thang đánhăgiáă m căđ đauăVASăcho b nhănhơnăđauăđ u
B ng 4.1: B ng quy đ i đi m VAS thành đi m đánh giá.
i m VAS M căđ đau i măđánhăgiá
0 Khôngăđau 0 1 ậ 2 auănh 1 3 ậ 4 auăv a 2 5 ậ 6 auăn ng 3 7 ậ 8 auăr t n ng 4 9 ậ 10 auănghiêmătr ng 5
Cơng c tính tốn x lý s li u SPSS version 22 : h tr x lý và phân tích s li u cho các nghiên c u v y h c. S d ng nh m k t h p x lỦăđánhăgiáăk t qu ,ăđánhă
giá d tin c yăthơngăquaătínhăn ngăPairedăSamplesăTăTest.ăSo sánh trung bình c a
hai bi năđ nhăl ng có đ căđi m là m i quan sát trong bi n này có s t ngăđ ng theo c p v i m i quan sát bi n còn l i.ăPh ngăphápăki măđ nh này r t thích h p v i d ng th nghi mătr c và sau.
3.4.3.6. B nh nhân trong di năđi u tr
T ng s b nh nh n trong di n nghiên c uăđi u tr lâm sàng là 36 ng i.
Theo quy tăđ nh s 371/BYT -Q ăc a B Y T ,ăđơyălƠălôănghiênăc u lâm sàng quy mô v a, nh măđánhăgiáătínhăanătoƠnăvƠăhi u qu c aăph ngăphápătrongăch
86
đ nhăđi u tr m t b nh ch ng c m u 30 N 50ă.ăPh ngăphápăt đ i ch ng
th ngăđ c v n d ngătrognăgiaiăđo n này.
3.4.3.7. căđi m b nh nhân:
Nh ngăđ căđi măc ăb n c a b nh nhân có nh ngăđ căđi măsauăđơy:
căđi m th nh t : H đƣăđ c khám và ch năđoánăt i các b nh vi n l n Thành Ph H Chí Minh và các t nh v i k t lu n : g p ph i tình tr ngăđauăđ u do thi u
n ngătu n hoàn não. B nhănhơnăđ căđi u tr n i khoa b ng thu c tân d c trong th iăgianădƠi,ănh ngăhi u qu mang l iăkhôngăđápă ng t t ho c vì các y u t khác. Chính vì v y, b nhănhơnătìmăđ năph ngăphápăđi u tr b ng Laser Bán D n Công Su t Th p.
căđ m th hai: Sauăkhiăđ c nghe gi i thích v Ph ngăphápăđi u tr , b nh nhân tình nguy n tham gia th c hi năch ngătrìnhănghiênăc uăđi u tr tình tr ngăđauăđ u b ng Laser Bán D n Công Su t Th p.
căđi m th ba: Ph n l n b nh nhân trong di năđi u tr là nông dân, su t ngày g n bó v iăđ ng ru ng.ă i uănƠyăđ ngăngh aăv i vi că:ăquanhăn măh ti p xúc v i n ng,ăm a,ăgió,ăphơnăbó,ăthu c tr sâu,...
87