Chương 2 : ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.1. Đối tượng nghiên cứu
Nghiên cứ u được tiến hành trên 2 nhóm (nhóm bê ̣nh và nhóm chứng). - Nhó m bê ̣nh: Gồm 78 bê ̣nh nhân đến khám và điều trị tại khoa khám
bệnh và khoa tiêu hóa Bệnh viện Bạch Mai từ 5/2014 - 12/2016.
- Nhó m chứng: Gồm 30 người đến khám bệnh vì kiểm tra sức khỏe,
tình nguyện tham gia vào nghiên cứu.
2.1.1. Nhóm bê ̣nh
2.1.1.1. Tiêu chuẩn lựa chọn
- Tuổi: từ 16 - 73 tuổi. - Giớ i: nam và nữ.
- Bệnh nhân không có rối loa ̣n đông máu. - Bệnh nhân đồng ý tham gia nghiên cứu.
* Tiêu chuẩn chẩn đoán xác định viêm loét đại trực tràng chảy máu - Về lâm sàng:
Gồm có 1 triệu chứng bắt buộc là đại tiện phân máu hoặc dây máu và có thể kèm theo một trong các dấu hiệu sau:
+ Rối loạn phân: đại tiện phân táo/ lỏng thất thường hoặc phân lỏng kèm theo nhầy và số lần đại tiện 1 - 2 lần tới vài chục lần/ngày.
+ Có thể có đau bụng, mót rặn. + Có thể có sốt.
+ Có thể có sút cân.
- Về hình ảnh nội soi đại tràng toàn bộ: Bao gồm hai tiêu chuẩn bắt buộc sau:
+ Mất cấu trúc mạng lướ i ma ̣ch máu bình thường dưới niêm mạc. + Niêm mạc phù nề xung huyết.
Và có thể kèm theo một trong các dấu hiệu sau:
Ổ loét nông hoặc sâu ở trực tràng, có thể tập trung thành từng đám hoặc rải rác, ổ loét có thể thấy ở cả đại tràng sigma, đại tràng xuống hoặc lan tỏa khắp đại tràng. Trên ổ lt có giả mạc bám. Có thể gặp hình ảnh giả polyp. - Về mô bệnh học: Sử du ̣ng tiêu chuẩn Nottingham 2000[18].
2.1.1.2. Tiêu chuẩn loại trừ
Loại khỏi nghiên cứu các bê ̣nh nhân sau:
- Bệnh nhân đang mắc bệnh ung thư.
- Bệnh nhân kèm theo mắc các bệnh tự miễn khác (viêm khớ p da ̣ng thấp, lupus ban đỏ , Crohn,…)
- Bệnh nhân có sử dụng thuốc corticoid và pentase trong 3 tháng trước khi tham gia nghiên cứu.
- Mơ bệnh học cịn nghi ngờ Crohn, lao, ung thư, viêm đại tràng do vi khuẩn hoặc amip, viêm đại tràng giả mạc, u lympho đại tràng.
- Bệnh nhân không đồ ng ý tham gia nghiên cứu.
2.1.2. Nhóm chứng
Gồ m 30 người đến khám bệnh vì kiểm tra sức khỏe: - Không mắ c các bê ̣nh tự miễn
- Được hỏ i bê ̣nh tỉ mỉ và khám lâm sàng kỹ lưỡng thấy hoàn toàn khỏe mạnh, không mắc các bê ̣nh cấp tính, ma ̣n tính.
- Được làm các xét nghiê ̣m AST, ALT, ure, creatinin, công thức máu, máu lắng và CRP trong giới ha ̣n bình thường.
+ Tình nguyê ̣n tham gia vào nghiên cứu.
Nhó m chứng cho ̣n chỉ dùng để khảo sát hàm lượng TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10 trong huyết thanh ở người khỏe ma ̣nh, không dùng để so sánh với đă ̣c điểm lâm sàng và câ ̣n lâm sàng của nhóm mắc bê ̣nh VLĐTTCM.