- Nghiêm trọng: có khả năng tử vong hoặc bệnh nghiêm trọng với thương tật vĩnh viễn và/hoặc tác động nghiêm trọng đến môi trường.
PHỤ LỤC 6 HOÀN THÀNH BIỂU MẪU ĐẦY ĐỦ: THỬ NGHIỆM ĐỘ
MẪU ĐẦY ĐỦ: THỬ NGHIỆM ĐỘ NHẠY CẢM KHÁNG SINH
Tên cơ quan/đơn vị Phòng xét nghiệm Vi sinh Liên bang
Tên phòng xét nghiệm Bệnh đường tiêu hóa/Đơn vị vi khuẩn
Quản lý/người giám sát phòng xét nghiệm Dr Jill Smith, Quản lý phòng xét nghiệm
Địa điểm Thành phố ven biển
Tên dự án/các quy trình vận hành chuẩn có liên quan
(SOP) Thử nghiệm độ nhạy cảm kháng sinh
Ngày 06/05/2020
Nếu sử dụng biểu mẫu này, hãy hoàn thành tất cả các phần theo hướng dẫn trong các hộp màu xám. Các hướng dẫn và các chấm đầu dòng trong các hộp màu xám có thể được sao chép vào các hộp văn bản bên dưới hướng dẫn và được sử dụng làm lời nhắc để thu thập và ghi lại thông tin cần thiết cho từng điểm lấy mẫu cụ thể. Các hộp hướng dẫn màu xám sau đó có thể xóa đi và phần văn bản còn lại sẽ tạo thành một bản dự thảo đánh giá nguy cơ. Dự thảo này phải được xem xét, chỉnh sửa cẩn thận khi cần thiết và được các thành viên trong nhóm đánh giá nguy cơ thông qua.
Hướng dẫn: Tóm tắt các hoạt động phòng xét nghiệm được tiến hành nằm trong phạm vi đánh giá nguy cơ này. Nếu phòng xét nghiệm tiến hành các công việc tương tự khác một cách thường xuyên (ví dụ, xét nghiệm chẩn đoán thường quy được xác định rõ ràng), hãy cân nhắc dùng một cuộc đánh giá để bao gồm tất cả các hoạt động của phòng xét nghiệm. Tuy nhiên, các phòng xét nghiệm lớn và phức tạp hơn thực hiện nhiều hoạt động trong phòng xét nghiệm, chẳng hạn như xét nghiệm chẩn đoán, xét nghiệm khẳng định, mô tả đặc tính của các tác nhân sinh học và nghiên cứu, thì các phòng xét nghiệm này có thể mong muốn tiến hành các đánh giá nguy cơ riêng biệt.
1.1 Cung cấp thông tin tổng quan về công việc phòng xét nghiệm
Các mối nguy hiểm liên quan đến các tác nhân sinh học gây bệnh đường ruột được liệt kê ở trên hầu hết liên quan đến việc ăn phải. Điều này có thể xảy ra khi tiếp xúc với các bề mặt bị ô nhiễm trong phòng xét nghiệm hoặc do các chất bắn ra. Một số vi khuẩn này có thể bị nhiễm khi hít phải các hạt khí dung (trong nước canh/chất lỏng).
Liều lây nhiễm (ID), các đường lây truyền (TR) khác ngoài đường tiêu hóa, hậu quả của việc phơi nhiễm (CE), phòng ngừa và điều trị (P/T), mức độ nghiêm trọng của bệnh (SD) và sự mối liên hệ giữa loại vi khuẩn được xét nghiệm với các bệnh nhiễm trùng mắc phải trong phòng xét nghiệm (LAI) của mỗi tác nhân sinh học như sau:
S. Typhi
• ID: 100–100 000 tế bào vi khuẩn
• TR: hít phải khí dung, tiếp xúc với niêm mạc, kim tiêm, giữa người với người
• CE: nhiễm trùng có thể không rõ ràng trong nhiều tuần (thường là 7–14 ngày, tùy thuộc vào liều lượng); các triệu chứng bao gồm sốt liên tục, suy nhược, đau dạ dày, nhức đầu, ho khan, tiêu chảy hoặc táo bón, chán ăn; lên đến 5% số người bị nhiễm bệnh có thể trở thành người mang tác nhân gây bệnh không có triệu chứng
• P/T: tiêm chủng thường xuyên là phòng bệnh; điều trị bằng thuốc kháng sinh, chẳng hạn như ciprofloxacin, azithromycin
• SD: có thể rất nghiêm trọng và cần nhập viện (sốt thương hàn). Tỷ lệ tử vong do không được điều trị có thể lên tới 20%; thời gian bệnh từ 4–40 ngày
• LAIs: hơn 250 trường hợp phơi nhiễm được báo cáo với 20 trường hợp tử vong (tỷ lệ tử vong cao tới 8%) V. cholerae
V. cholerae
• ID: 106–1011 tế bào vi khuẩn
• TR: niêm mạc, khí dung, kim tiêm, vết thương/vết cắt, da nguyên vẹn
• CE: thời gian khởi phát bệnh từ 4 giờ đến 4 ngày; các triệu chứng bao gồm tiêu chảy ra nước (phân như nước gạo), chuột rút, buồn nôn, ớn lạnh, sốt
• P/T: có vắc xin nhưng không được khuyến nghị; bù dịch, kháng sinh trong các trường hợp nghiêm trọng • SD: thường khỏi sau vài ngày ở người khỏe mạnh
• LAIs: 13 trường hợp được báo cáo với 4 trường hợp tử vong
Hướng dẫn: Xác định các mối nguy hiểm. Điều quan trọng là phải biết các đặc tính của (các) tác nhân sinh học khi xác định nguy cơ mà nó gây ra. Khi biết tác nhân sinh học cụ thể, thông tin sau đây sẽ hữu ích cho việc đánh giá nguy cơ và cần được nghiên cứu kỹ lưỡng. Khi xử lý các mẫu chẩn đoán hoặc không xác định, điều quan trọng là phải thử và thu thập bất kỳ thông tin nào về nguồn mẫu và/hoặc chẩn đoán giả định/nghi ngờ. Thông tin điển hình cần thu thập về (các) tác nhân sinh học bao gồm:
• khả năng gây bệnh/mức độ nghiêm trọng của bệnh • dịch tễ học và phạm vi vật chủ
• nguồn/mẫu bệnh phẩm
• liều lượng, nồng độ và thể tích lây nhiễm • (các) đường lây truyền
• thời gian ủ bệnh và khả năng lây nhiễm
• khả năng tồn tại và tính nhạy cảm với chất khử trùng
• phương tiện chẩn đoán bệnh, loại xét nghiệm được thực hiện cho chẩn đoán • điều trị, chủng ngừa và dự phòng sẵn có
• các mối nguy hiểm đặc biệt trong phòng xét nghiệm (nhiễm trùng liên quan đến phòng xét nghiệm) • thông tin thêm.
Hướng dẫn: Xác định các mối nguy hiểm. Điều quan trọng là phải biết các đặc tính của (các) tác nhân sinh học khi xác định nguy cơ mà nó gây ra. Khi biết tác nhân sinh học cụ thể, thông tin sau đây sẽ hữu ích cho việc đánh giá nguy cơ và cần được nghiên cứu kỹ lưỡng. Khi xử lý các mẫu chẩn đoán hoặc không xác định, điều quan trọng là phải thử và thu thập bất kỳ thông tin nào về nguồn mẫu và/hoặc chẩn đoán giả định/nghi ngờ. Thông tin điển hình cần thu thập về (các) tác nhân sinh học bao gồm:
• khả năng gây bệnh/mức độ nghiêm trọng của bệnh • dịch tễ học và phạm vi vật chủ
• nguồn/mẫu bệnh phẩm
• liều lượng, nồng độ và thể tích lây nhiễm • (các) đường lây truyền
• thời gian ủ bệnh và khả năng lây nhiễm
• khả năng tồn tại và tính nhạy cảm với chất khử trùng
• phương tiện chẩn đoán bệnh, loại xét nghiệm được thực hiện cho chẩn đoán • điều trị, chủng ngừa và dự phòng sẵn có
• các mối nguy hiểm đặc biệt trong phòng xét nghiệm (nhiễm trùng liên quan đến phòng xét nghiệm) • thông tin thêm.
Vibriospp.
• ID: 105–108 đơn vị hình thành khuẩn lạc • TR: niêm mạc, vết thương/vết cắt, kim châm
• CE: thời gian khởi phát bệnh từ 2 giờ đến 7 ngày (tùy loài và liều lượng); các triệu chứng là tiêu chảy, chuột rút, buồn nôn, mẩn đỏ quanh vết thương/vết cắt trên da; những người có nguy cơ cao có thể bị tổn thương da, ớn lạnh và sốc • P/T: không có vắc xin; bù dịch, chăm sóc hỗ trợ, kháng sinh nếu nghiêm trọng
• SD: thường khỏi trong vòng một tuần • LAIs: một số trường hợp được báo cáo
Campylobacter spp.
• ID: 500–1000 tế bào vi khuẩn
• TR: kim tiêm, hiếm khi là từ người sang người
• CE: thời gian phát bệnh từ 2–10 ngày; các triệu chứng là tiêu chảy ra nước, buồn nôn, nôn mửa, có thể sốt • P/T: không có vắc xin; điều trị hỗ trợ - bệnh tự hạn chế ở người khỏe mạnh, kháng sinh điều trị cho trường hợp
nhiễm bệnh nghiêm trọng • SD: bệnh kéo dài một tuần • LAIs: ít trường hợp được báo cáo
Salmonella spp.
• ID: thay đổi theo loài
• TR: niêm mạc, kim châm (S. Typhimurium gây bệnh nghiêm trọng nhất đối với Salmonella không typhi) • CE: thời gian khởi phát bệnh từ 12–72 giờ; các triệu chứng là tiêu chảy, chuột rút, nôn mửa, sốt
• P/T: không có vắc xin; điều trị hỗ trợ, kháng sinh cho các trường hợp nghiêm trọng • SD: bệnh kéo dài 4-7 ngày
• LAI: 48 trường hợp báo cáo
Hướng dẫn: Xác định các mối nguy hiểm. Điều quan trọng là phải biết các đặc tính của (các) tác nhân sinh học khi xác định nguy cơ mà nó gây ra. Khi biết tác nhân sinh học cụ thể, thông tin sau đây sẽ hữu ích cho việc đánh giá nguy cơ và cần được nghiên cứu kỹ lưỡng. Khi xử lý các mẫu chẩn đoán hoặc không xác định, điều quan trọng là phải thử và thu thập bất kỳ thông tin nào về nguồn mẫu và/hoặc chẩn đoán giả định/nghi ngờ. Thông tin điển hình cần thu thập về (các) tác nhân sinh học bao gồm:
• khả năng gây bệnh/mức độ nghiêm trọng của bệnh • dịch tễ học và phạm vi vật chủ
• nguồn/mẫu bệnh phẩm
• liều lượng, nồng độ và thể tích lây nhiễm • (các) đường lây truyền
• thời gian ủ bệnh và khả năng lây nhiễm
• khả năng tồn tại và tính nhạy cảm với chất khử trùng
• phương tiện chẩn đoán bệnh, loại xét nghiệm được thực hiện cho chẩn đoán • điều trị, chủng ngừa và dự phòng sẵn có
• các mối nguy hiểm đặc biệt trong phòng xét nghiệm (nhiễm trùng liên quan đến phòng xét nghiệm) • thông tin thêm.
Shigella spp.
• ID: thấp tới mức 10–100 tế bào vi khuẩn
• TR: niêm mạc, khí dung, da/quần áo; tồn tại lâu trên các bề mặt (lên đến một tuần) và rất dễ lây truyền (ruồi, phơi nhiễm tình dục, nước bọt, đồ vật truyền bệnh)
• CE: thời gian phát bệnh từ 12 giờ đến 7 ngày; các triệu chứng là tiêu chảy ra nước hoặc có máu, sốt, chuột rút, buồn nôn; Sh. dysenteriae có thể tạo ra độc tố Shiga có thể dẫn đến hội chứng tan máu, phân nhóm B có thể dẫn đến viêm khớp phản ứng (hội chứng Reiter) ở những người có khuynh hướng di truyền.
• P/T: không có vắc xin; chăm sóc hỗ trợ, kháng sinh cần thiết cho nhiễm trùng Sh.dysenteriae để ngăn ngừa biến chứng của hội chứng tan máu
• SD: thường khỏi trong vòng một tuần với sự chăm sóc hỗ trợ. Trong trường hợp hội chứng Reiter, có thể xảy ra viêm khớp từ nhẹ đến nghiêm trọng, viêm niệu sinh dục và viêm mắt (có thể nghiêm trọng), và cần dùng kháng sinh - các triệu chứng có thể kéo dài một tháng với viêm khớp kéo dài đến một năm. Trong trường hợp hội chứng tan máu do
Sh. dysenteriae, nên dùng kháng sinh ngay khi được chẩn đoán vì điều này thường cho kết quả tốt hơn. Độc tố Shiga nhắm vào các mạch máu, thận và các cơ quan khác và có thể dẫn đến rối loạn thần kinh. Hội chứng tan máu phổ biến nhất ở trẻ em và có tỷ lệ tử vong là 10%.
• LAIs: Shigella spp. là tác nhân sinh học liên quan nhiều nhất đến LAI