- Nghiêm trọng: có khả năng tử vong hoặc bệnh nghiêm trọng với thương tật vĩnh viễn và/hoặc tác động nghiêm trọng đến môi trường.
4.4 Truyền thông về mối nguy hiểm, nguy cơ và các biện pháp kiểm soát nguy cơ
Nếu có sự cố hoặc thay đổi đáng kể về nhân sự và/hoặc thiết bị, các SOP sẽ được nhóm an toàn sinh học cùng với nhân viên phòng xét nghiệm rà soát. Nếu sự cố xảy ra hoặc khi có công nghệ cải tiến hoặc thông tin về “thực hành tốt nhất”, các thay đổi sẽ được nhóm an toàn sinh học thực hiện và được hỗ trợ bởi ban quản lý
Hướng dẫn: Mô tả quy trình rà soát định kỳ. Việc rà soát các đánh giá nguy cơ, các biện pháp kiểm soát nguy cơ và chiến lược kiểm soát nguy cơ cần được thực hiện định kỳ để đảm bảo rằng các quy trình của phòng xét nghiệm là an toàn và các biện pháp kiểm soát nguy cơ đã được thực hiện để giảm thiểu nguy cơ vẫn có hiệu quả. Các cấu phần của đánh giá định kỳ có thể bao gồm kiểm tra/đánh giá phòng xét nghiệm và/hoặc lấy phản hồi từ nhân viên trong quá trình đào tạo và họp nhóm. Việc rà soát nguy cơ và các biện pháp kiểm soát nguy cơ cũng phải bao gồm:
cập nhật về các hoạt động hoặc quy trình trong phòng xét nghiệm
các tác nhân sinh học mới hoặc thông tin mới về các tác nhân sinh học hiện có thay đổi nhân sự
thay đổi về thiết bị và/hoặc cơ sở vật chất kết quả đánh giá/kiểm tra
bài học kinh nghiệm từ các sự cố hoặc sự cố xuýt xảy ra trong phòng xét nghiệm
phản hồi của nhân viên về các quy trình, các biện pháp kiểm soát nguy cơ và các cơ chế còn lại người chịu trách nhiệm thực hiện rà soát và tần suất đánh rà soát
phương pháp tài liệu hóa các cập nhật và thay đổi quy trình để thực hiện các thay đổi.
Mặc dù thường thực hiện rà soát một năm một lần, nhưng tần suất rà soát phải tương xứng với nguy cơ, và phải tiến hành rà soát và đánh giá lại nguy cơ bất cứ khi nào có những thay đổi lớn trong bất kỳ yếu tố nào. của công việc.
Rà soát bởi (Tên và chức danh) Dr Tian Zhang, Giám đốc, Viện Nghiên cứu Bệnh Truyền nhiễm Toàn cầu
Rà soát bởi (Chữ ký) Tian Zhang
Ngày 14/6/2020
5.1 Thiết lập một chu kỳ rà soát định kỳ để đánh giá hiệu quả của các biện pháp kiểm soát nguy cơ và xác định bất kỳ thay đổi nào thay đổi nào
Đơn vị vi khuẩn sẽ bắt đầu kiểm tra các phân lập vi khuẩn được gửi từ các phòng xét nghiệm địa phương và bệnh viện trong tiểu bang để thử nghiệm độ nhạy cảm kháng sinh. Các phân lập sẽ được xác định theo giống và theo loài trước khi nộp cho đơn vị vi khuẩn. Tất cả các chủng phân lập sẽ được nhận trên nước Luria broth, hoặc thạch đậu nành MacConkey hoặc trypticase. Thử nghiệm độ nhạy cảm kháng sinh sẽ được thực hiện bằng phương pháp pha loãng vi sinh trong môi trường sử dụng nồng độ ức chế tối thiểu do Viện Tiêu chuẩn và Phòng xét nghiệm Lâm sàng thiết lập. Các mẫu nuôi cấy nhận được sẽ giới hạn trong vi khuẩn Proteobacteria bao gồm các tác nhân sinh học gây bệnh từ Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Shigella spp. Salmonella spp.) - ngoại trừ Klebsiella (công việc thao tác trên vi khuẩn này được thực hiện trong phòng xét nghiệm riêng biệt) - Campylobacter spp. và Vibrio spp. Phòng xét nghiệm của chúng tôi có kinh nghiệm làm việc với tất cả các vi khuẩn này nhưng trước đây chưa thực hiện thử nghiệm độ nhạy cảm kháng sinh bằng cách sử dụng phương pháp pha loãng nước canh trên quy mô này. Thí nghiệm này thường được thực hiện theo yêu cầu và thường được thực hiện bằng cách sử dụng que thử trên thạch. Chúng tôi dự kiến sẽ nhận được từ 30 đến 100 mẫu phân lập mỗi tháng và cho rằng con số này có thể tăng lên theo thời gian.