VII. Xây dựng GMP
1. GMP 1 Tiếp nhận nguyên liệu
Quy trình
Tiến hành kiểm tra các nguyên liệu đầu vào theo đúng các chỉ tiêu. - Cây mía:
● Chỉ tiêu cảm quan: mía chín, sạch, tươi, không sâu mọt, không lẫn rễ, lá, rác, ngọn, mầm hoặc các tạp chất khác.
● Chỉ tiêu lý hóa: hàm lượng tạp chất ≤ 3%, trữ đường (CCS) ≥ 10 %
Trường hợp mía bị cháy thì tùy vào điều kiện sản xuất của nhà máy và chỉ tiếp nhận mía trong 48 giờ sau khi cháy.
- Vôi:
● Chỉ tiêu cảm quan: Khô ráo, sạch, không vón cục, không lẫn đá và tạp chất lạ, bao chứa vôi phải lành, không bị rách, không bị hở miệng.
● Chỉ tiêu lý hóa:
+ Hàm lượng CaO hữu dụng : ≥ 78% + Hàm lượng các chất : Fe2O3, Al2O3 < 1 % + Hàm lượng MgO : < 2 %
+ Hàm lư ợng CaCO3 : < 1 % + Hàm lượng SiO2 : < 0,6 % Kích thước cục vôi : ≤ 40 x 40 x 40 mm.
- Chất trợ lắng: (Accofloc A-115): Khô ráo, sạch, không vón cục, màu trắng, mịn. - Cồn tinh luyện:
● Chỉ tiêu cảm quan: trong suốt. ● Chỉ tiêu lý hóa:
- Dung dịch NaOH:
● Chỉ tiêu cảm quan: chất lỏng trong suốt, không màu hoặc hơi ngà. ● Chỉ tiêu lý hóa: hàm lượng NaOH: ≥ 30 %.
- Nước: theo tiêu chuẩn 1329/2002/QĐ-BYT ngày 18/4/2002 của Bộ trưởng Bộ Y tế về tiêu chuẩn nước ăn uống.
Giải thích/lý do
Đánh giá nguyên liệu để đảm bảo chất lượng và vệ sinh an toàn cho sản phẩm. Các thủ tục cần tuân thủ
- Khu vực tiếp nhận nguyên liệu phải được vệ sinh sạch sẽ trước khi tiến hành tiếp nhận. - Công nhân khâu tiếp nhận phải đảm bảo vệ sinh và trang bị đầy đủ bảo hộ lao động. - Tất cả dụng cụ, thiết bị trong khu tiếp nhận phải được vệ sinh sạch sẽ.
- Chỉ những người có trách nhiệm mới được ra vào khu tiếp nhận.
- Kiểm tra và chỉ nhận những nguyên liệu có nguồn gốc, xuất xứ, nhãn hiệu rõ ràng, bao bì nguyên vẹn và đạt các chỉ tiêu chất lượng theo quy định.
Phân công trách nhiệm và biểu mấu giám sát
- Ban thu mua nguyên liệu chịu trách nhiệm tổ chức thực hiện và duy trì qui phạm này, giải quyết các vấn đề phát sinh về lô nguyên liệu có ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.
- Ban điều hành sản xuất chịu trách nhiệm phân công, kiểm soát việc thực hiện qui phạm này. Báo cáo kịp thời cho Ban Giám Đốc về chất lượng nguyên liệu nhận vào.
- Đội trưởng, công nhân ở công đoạn tiếp nhận nguyên liệu chịu trách nhiệm thực hiện nghiêm túc qui phạm này.
- QC thu mua nguyên liệu chịu trách nhiệm giám sát, hướng dẫn kiểm tra các thao tác của công nhân, giấy cam kết, mức độ không đạt của nguyên liệu.
- Kết quả giám sát được ghi vào biểu mẫu: báo cáo kiểm tra tiếp nhận nguyên liệu phụ trợ: BM 01-GMP, và báo cáo kiểm soát tiếp nhận nguyên liệu Mía và làm nhỏ: BM02-GMP(phụ lục). Tần suất giám sát : mỗi lô nguyên liệu.
Hành động sửa chữa
QC phụ trách công đoạn tiếp nhận nguyên liệu nếu phát hiện lô nguyên liệu nào không đạt yêu cầu về chất lượng thì từ chối không nhận và phải báo cáo kịp thời cho Ban điều hành sản xuất để kịp thời xử lý.
Thẩm tra
Hồ sơ ghi chép việc thực hiện qui phạm này phải được Đội trưởng Đội HACCP hoặc Trưởng, Phó Ban điều hành sản xuất (thành viên Đội HACCP) thẩm tra.
Hồ sơ lưu trữ
Tất cả hồ sơ ghi chép có liên quan đến qui phạm này đã được thẩm tra phải được lưu trữ trong bộ hồ sơ GMP của Công ty ít nhất 02 năm.
Biểu mẫu: BM01-GMP1:
NHÀ MÁY ĐƯỜNG BIÊN HÒA- TRỊ AN Mã số :
BM01-GMP1
Lần hiệu chỉnh :
BÁO CÁO KIỂM TRA TIẾP NHẬN NGUYÊN LIỆU PHỤ TRỢ Trang : 1/47
Ngày ban hành..../..../... Tên nguyên liệu phụ trợ Mã số nguyên liệu
Thời điểm tiếp nhận Số lượn g (Kg) Đánh giá cảm quan Hành động sửa chữa Ghi chú Bắt đầu Kết thúc
Ngày.../.../...
Người kiểm tra Người thẩm tra
2. GMP 2- Làm nhỏ mía
Quy trình
- Nhân viên sân Mía sẽ móc cáp vào từng bành mía và được cẩu, cẩu từ xe xuống và đặt lên bàn lùa theo từng bành mía.
- Bàn lùa: Lượng mía tối đa trên bàn lùa là 2,5 bành, trọng lượng mỗi bành phải ≤ 8,5 tấn. Bàn lụa sẽ chạy liên tục đến khi có lệnh ngừng.
- Băng chuyền: bàn lùa chuyển động, mía sẽ được lùa xuống băng chuyền, băng chuyền sẽ dẫn mía vào thiết bị dao chặt sơ bộ. Điều chỉnh tốc độ băng chuyền chạy luôn ổn định, giữ tốc độ vừa phải.
- Dao chặt sơ bộ: băng chuyền sẽ đưa mía đi qua dao chặt sơ bộ và mía được chặt ra từng khúc ngắn.
- Dao chặt: sau khi qua dao chặt sơ bộ, băng chuyền sẽ đưa mía tiếp tục đi qua dao chặt 1 và 2, tại dao chặt mía sẽ được chặt nhỏ ra thành các tế bào nhỏ.
- Nam châm điện: Băng chuyền đưa các tê bào mía qua nam châm điện trước khi vào hệ thống ép.
- Băng tải cào: sau khi qua nam châm điện, băng tải cào sẽ cào các tế bào mía đưa vào hệ thống ép.
Giải thích/lý do
- Chuẩn bị ép giúp phá vỡ cấu trúc cây mía, xé nhỏ mía ra tạo thuận lợi cho quá trình ép nhằm nâng cao hiệu suất ép.
- Nam châm điện có tác dụng tách bỏ kim loại nhằm bảo vệ thiết bị ép, tăng chất lượng thành phẩm.
Các thủ tục cần tuân thủ
● Yêu cầu chung:
- Khu vực và dụng cụ chuyên dùng phải được vệ sinh sạch sẽ theo SSOP3 trước khi sản xuất.
- Công nhân được trang bị BHLĐ đầy đủ, đúng quy định và đảm bảo vệ sinh cá nhân theo SSOP5, SSOP8.
● Chuẩn bị:
- Kiểm tra bơm mỡ các ổ đỡ, kiểm tra hệ thống điện và hệ thống bảo vệ an toàn, xem đã đảm bảo đủ điều kiện an toàn chưa.
- Kiểm tra và đảm bảo trên hệ thống các thiết bị không có vật lạ và người đang sửa chữa. - Đóng cầu dao cung cấp điện cho hệ thống thiết bị.
- Kiểm tra xem các thiết bị chạy có ổn định hay không.
● Các thao tác cần tuân thủ:
- Nhấn nút khởi động trục điều chỉnh mía.
- Nhấn nút khởi động bàn lùa, băng chuyền và các thiết bị khác. - Tăng tốc độ động cơ các thiết bị từ từ cho phù hợp và giữ ổn định.
- Vặn từ từ nút điều tốc để bàn lùa chạy ở chế độ thích hợp sao cho mía xuống băng tải đạt 80 100%, và quay về vị trí tối thiểu khii không cần chạy.
- Báo cho nhân viên vận hành ở bàn điều khiển khi có sự cố gì để kịp thời điều khiển. - Mỗi ca phải bơm mỡ và bôi trơn một lần.
- Khi gặp trường hợp quá tải thì cho chạy ngược lại khoảng 300 500mm rồi dừng lại để cho chạy thuận.
- Khi muốn dừng máy, núm điều tốc phải quay về vị trí tối thiểu.
- Ấn nút dừng động cơ bàn lùa, ấn nút dừng động cơ trục điều chỉnh mía. - Khi có lệnh dừng lâu thì ấn nút dừng và cúp áp-tô-mát chính.
- Công nhân đang vận hành không được phép nhờ người khác làm thay. - Vệ sinh toàn khu vực sau mỗi ca và bàn giao ca sau.
Phân công trách nhiệm và biểu mấu giám sát
- Quản đốc phân xưởng chịu trách nhiệm tổ chức thực hiện và duy trì quy phạm này. - Trưởng ca sản xuất trực tiếp chịu trách nhiệm tổ chức và thực hiện quy phạm này. - Nhân viên khâu làm nhỏ mía theo doi và thực hiện theo quy phạm này.
- Nhân viên vận hành chịu trách nhiệm theo dõi và điều chỉnh lượng mía trên bàn lùa. - QC phụ trách công đoạn xử lý chịu trách nhiệm giám sát việc thực hiện qui phạm này.Kết quả giám sát được ghi vào biểu mẫu kiểm soát: BM 02-GMP (phụ lục).
Hành động sữa chữa
QC giám sát công đoạn này kiểm tra thao tác xử lý của công nhân, nếu không đạt yêu cầu phải chấn chỉnh ngay đồng thời báo cho Đội trưởng đội sản xuất hoặc Ban điều hành sản xuất để có biện pháp xử lý những công nhân vi phạm.
Thẩm tra
Hồ sơ ghi chép việc thực hiện qui phạm này phải được Đội trưởng Đội HACCP hoặc Trưởng, Phó Ban điều hành sản xuất (thành viên Đội HACCP) thẩm tra.
Hồ sơ lưu trữ
Tất cả hồ sơ ghi chép có liên quan đến qui phạm này đã được thẩm tra phải được lưu trữ trong bộ hồ sơ GMP của Công Ty ít nhất 02 năm.
Biểu mẫu: BM02-GMP1:
NHÀ MÁY ĐƯỜNG BIÊN HÒA- TRỊ AN Mã số :
BM02-GMP1
Lần hiệu chỉnh :
BÁO CÁO KIỂM SOÁT TIẾP NHẬN & LÀM NHỎ MÍA Trang : 1/51
Ngày ban hành:..../.../...
BẢNG KIỂM SOÁT VÀ THEO DÕI TIẾP NHẬN MÍA : STT SỐ PHIẾU CÂN SỐ XE SỐ BÀNH VỊ TRÍ CHẤT MÍA QUÁ
TẢI MÍA CHÁY
GHI CHÚ BL A B 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17.
NHÀ MÁY ĐƯỜNG BIÊN HÒA- TRỊ AN Mã số : BM02-GMP1
Lần hiệu chỉnh :
BÁO CÁO KIỂM SOÁT TIẾP NHẬN & LÀM NHỎ MÍA Trang : 1/52
Ngày ban hành:..../.../...
BẢNG KIỂM SOÁT VÀ THEO DÕI TIẾP NHẬN MÍA : STT SỐ PHIẾU CÂN SỐ XE SỐ BÀNH VỊ TRÍ CHẤT MÍA QUÁ
TẢI MÍA CHÁY
GHI CHÚ BL A B 18. TỔNG CỘNG BẢNG TỔNG KẾT CA : VỊ TRÍ CHẤT Mức quy định ĐẦU CA TRONG CA NHẬP SẢN XUẤT CUỐI CA BÀN LÙA (BL) A B TỔNG CỘNG : Kết luận (Đạt/ Không)
Số lượng bành mía đưa vào sản xuất trong ca :...bành. Số bành mía nhập sân mía trong ca :...bành. Số bành mía tồn sân cuối ca :...bành. Số lượng bành mía quá tải trong ca :...bành.
Số lượng bành mía cháy trong ca :...bành.
TỔ TRƯỞNG
(Ký và ghi rõ họ tên)
3.GMP 3- Ép mía
Quy trình
- Mía từ băng tải cào được đưa vào hệ thống ép, gồm che ép dập và vào 5 bộ che ép. - Mía được các băng tải trung gian đưa từ bộ che ép này qua bộ che ép khác.
- Nước mía sau khi ra khỏi các bộ che ép, thì được dẫn qua thiết bị phân li nước mía.
- Lượng bã nhuyễn từ thiết bị phân li nước mía (sàng cong) được vis tải đưa về trước che ép số 2 để ép lại.
- Nước mía hỗn hợp sau sàng cong được bơm qua hệ thống cân khu chế luyện để xác định khối lượng nước mía hỗn hợp bơm đến khu chế luyện.
Giải thích/lý do
- Ép dập vùa có tác dụng lấy nước mía, vừa làm cho mía dập vụn hơn, thu nhỏ thể tích lớp
mía để cho hệ thống máy ép sau làm việc ổn định, tăng năng suất ép, tăng hiệu suất ép và giảm bớt công suất tiêu hao.
- Lấy kiệt lượng nước mía có trong mía tới mức tối đa vì tại che ép dập chỉ ép ra được 40 ÷ 55 % nước mía.
- Thiết bị phân li nước mía có nhiệm vụ sàng nước mía nhằm tách loại các xơ nhuyễn sót lại trong nước mía.
- Lượng bã nhuyễn được ép lại nhằm tận thu đường sót trong bã mía. Các thủ tục cần tuân thủ
- Khu vực sản xuất và máy móc, thiết bị phải được vệ sinh sạch sẽ theo SSOP3 trước khi sản xuất.
- Công nhân được trang bị BHLĐ đầy đủ, đúng quy định và đảm bảo vệ sinh cá nhân theo SSOP5, SSOP8.
● Chuẩn bị:
- Kiểm tra, đảm bảo đầy đủ hệ thống bôi trơn, hệ thống nước làm mát.
- Kiểm tra, đảm bảo trên băng tải trung gian, dưới máy ép không có vật gì lạ.
- Liên lạc với trung tâm Phân phối điện (chờ lệnh của Trưởng ca) chuẩn bị cấp điện khởi động máy ép.
- Bơm mỡ cho các ổ đỡ, kiểm tra áp lực nén trục đỉnh.
- Mở nước làm mát, thông báo cho công nhân trong tổ biết để phối hợp.
● Các thao tác cần tuân thủ:
- Khởi động từ máy ép 5 đến máy ép dập 1, sau mỗi lần khởi động phải cho máy chạy ổn định đạt tốc độ định mức, kiểm tra dầu bôi trơn ở các ổ đỡ giảm tốc. Tất cả đều an toàn mới tiến hành khởi động máy tiếp theo, nếu có dấu hiệu không an toàn, dừng máy ngay và báo cho Trưởng ca biết.
- Sau khi chạy xong 06 máy ép, tiến hành chạy các băng tải trung gian.
- Trong quá trình chạy máy, phải thường xuyên kiểm tra bôi trơn các bạc đỡ trục ép, các bạc đỡ giảm tốc, xem nhiệt độ có bình thường không.
- Tốc độ tối thiểu của các máy 5,5 vòng/phút, máy ép 5 là 4,5 vòng/phút. Nếu thấy che vào không ép kịp thì lập tức tăng tốc độ máy đó lên và hạ tốc độ xuống khi máy đó đã hết bã.
- Nhiệt độ các ổ trục < 40C. Nếu nhiệt độ trên 45C thì phải thường xuyên bơm mỡ cho đến lúc nào nhiêt độ xuống dưới 40C thì trở lại bơm bình thường. Nếu sau 2 giờ mà nhiệt độ không xuống lập tức báo cáo cấp trên để có hướng xử lý.
- Lượng nước nóng thẩm thấu/ lượng xơ trung bình 250 300%, nhiệt độ nước thẩm thấu 75 800C.
- Bã mía sau khi ra khỏi dàn che ép cuối độ ẩm phải 52%, và độ pol 2.0% Phân công trách nhiệm và biểu mấu giám sát
- Quản đốc phân xưởng chịu trách nhiệm tổ chức thực hiện và duy trì quy phạm này. - Trưởng ca sản xuất trực tiếp chịu trách nhiệm tổ chức và thực hiện quy phạm này. - Tổ trưởng, nhân viên vận hành khâu ép chịu trách nhiệm thực hiện quy phạm này.
- Nhân viên phòng kiểm nghiệm khu ép chịu trách nhiệm theo dõi, kiểm tra các thông số nêu trên 2h/lần.
- QC phụ trách công đoạn xử lý có trách nhiệm theo dõi giám sát việc thực hiện qui phạm này. Kết quả giám sát đước ghi vào biểu mẫu giám sát: BM 03-GMP (phụ lục).
Hành động sữa chưa
QC giám sát công đoạn này kiểm tra độ ẩm và độ pol của bã mía sau khi ròi khỏi dàn che ép nếu không đạt yêu cầu phải chấn chỉnh ngay đồng thời báo cho Đội trưởng đội sản xuất hoặc Ban điều hành sản xuất để có biện pháp xử lý và khắc phục.
Thẩm tra
Hồ sơ ghi chép về việc thực hiện qui phạm này phải được Đội trưởng Đội HACCP hoặc Trưởng, Phó Ban điều hành sản xuất (thành viên Đội HACCP) thẩm tra.
Hồ sơ lưu trữ
Tất cả hồ sơ có liên quan đến việc thực hiện qui phạm này đã được thẩm tra phải được lưu trữ trong bộ hồ sơ GMP của Công ty ít nhất 02 năm.
NHÀ MÁY ĐƯỜNG BIÊN HÒA- TRỊ AN Mã số : BM03-GMP2
Lần hiệu chỉnh :
BÁO CÁO KIỂM SOÁT THEO DÕI QUÁ TRÌNH ÉP MÍA Trang : 1/56
Ngày ban hành..../.../...
BẢNG KIỂM SOÁT VÀ THEO DÕI ÉP MÍA : Loại mẫu Chỉ tiêu Mức quy định Chu kỳ 8 10 12 2 4 6 TB ca Ghi chú Bã mía sau ép cuối Ẩm 52% 12 giờ/ lần Kiểm soát Pol 2.0% 12 giờ/ lần Kết luận: (đạt/không đạt) Nước mía ép đầu AP 2 giờ/ lần Bx 2 giờ/ lần Nước mía ép cuối AP 2 giờ/ lần Bx 2 giờ/ lần Nước mía hỗn hợp AP 2 giờ/ lần pH 2 giờ/ lần